中药药剂学6章
最新中药药剂学第六章液体药剂习题03药剂
第六章液体药剂[X型题]1.下列分散体系属于非均相分散体系的是（BCD ）A真溶液B高分子溶液C溶胶D混悬型液体药剂E乳浊液型液体药剂注解:真溶液以分子或离子分散为澄明溶液，高分子溶液以分子分散为澄明溶液，因此二者均是均相分散体系；溶胶是多分子聚集体的形式分散，混悬型液体药剂以固体微粒分散得到多相的液体体系，乳浊液型液体药剂以液滴分散得到的液体多相体系。
2.关于表面活性剂的内容阐述正确的是（ABE ）A其能力主要取决于分子结构的“两亲性”B降低表面张力的能力大小与其应用浓度有一定关系C HLB值越小，降低界面张力能力越小D具有两亲性的分子都是表面活性剂E表面活性剂在水中表面吸附达到饱和，再增加表面活性剂的浓度，对降低表面活性作用不再明显增加注解:表面活性剂降低两相间表面（界面）张力主要是因为分子结构中都同时含有亲水基团和亲油基团，即两亲性；此外，表面活性剂降低表面张力的能力大小还与其应用浓度有一定关系，低浓度时，表面活性剂产生表面吸附，即表面活性剂分子被吸附在溶液的表面呈定向排列，从而改变了液体的表面性质，降低了表面张力，当表面活性剂的浓度达到表面吸附饱和再增加表面活性剂的浓度，对降低表面活性作用不再明显增加；HLB值是表面活性剂的性质之一表示亲水亲油平衡值，即只能表示亲水亲油能力的大小不能表示降低界面张力能力大小；表面活性剂一般都是两亲性的分子，但反过来具有两亲性的分子不都是表面活性剂，如乙醇等。
3.下列（CE ）不是表述表面活性剂的术语A临界胶团浓度B HLB值C置换价D krafft点E 低共熔注解:置换价是栓剂制备中的术语，是指同体积药物与基质的重量之比；低共熔是如在散剂制备中有特殊性质药物易出现的现象，即两种药物粉末混合将产生润湿或液化现象；krafft 点是离子型表面活性剂有的性质，即溶解度随温度升高而变化，达到某一温度点后，温度急剧升高。
4.能使水的表面张力升高的是（DE ）A乙醇B醋酸C油酸钠D硫酸钠E蔗糖注解:乙醇、醋酸可以使表面张力降低，油酸钠可以使表面张力急剧降低。
中药药剂学复习资料
1名词解释1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
调剂：根据医师处方专为某一病人配制，注明用法和用量的药剂调配操作。
研究药剂调配、服用等有关理论、原则和技术的学科称为调剂学。
中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方制法大量生产有特有名称，标明功能主治用法用量与规格的药品。
处方药：必需凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，在医师或其他医疗专业人员的监督或指导下方可使用的药品。
非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的时间。
( 在一定灭菌温度下）Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
《药剂学》Pharmaceutics
❖ 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
❖ 药剂学涉及的相关学科 数学、化学、物理、生物 药物分析、药理学、药物化学、中药学 化工原理、机械设备
❖ 剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药) 疾病——剂型（急症缓症） 药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、
作用部位、毒副作用、疗效等）
药剂学的基本任务 将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量
生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫 生的需要。
药剂学的具体任务
药剂学基本理论的研究 新剂型与新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发
三大支柱：制剂技术、药用辅料、制剂设备
本课程内容提要 第二篇 药物制剂的基本理论
第9章 药物溶液的形成理论（1学时） 第10章 表面活性剂（2学时） 第11章 药物微粒分散系的基础理论（1学时） 第12章 药物制剂的稳定性（4学时） 第13章 粉体学基础（2学时） 第14章 流变学基础（1学时） 第15章 药物制剂的设计（4学时）
制剂：制剂的研制过程。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的 总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、 排泄特征；药物的作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的 具有明确的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。
（四）中药现代剂型的 整理、研究与开发
传统剂型（膏、丹、丸、散等）
现代剂型
在中医中药基础理论指导下，继承、整理、 发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是 中药走向世界的重要体现。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
第六章药材的粉碎、筛析、混合
切变力平行于粉末交界面：不同粉层 将互相稀释而降低分离程度； 切变力垂直于交界面：可降低双层间 的分离程度 切变混合的效率：取决于混合器械和 方法(如研磨混合)。
（2）对流混合：
指团体粉末靠机械力在混合器械中，
从一处转移到另一处。经过多次转移使粉
末在对流作用下而达到混合。
对流混合的效率取决于混合器械的类型
四、过筛与离析的器械P65 1.过筛器械与应用 1）手摇筛 系编织筛网.按照筛号大小依次叠成套 (亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上. 应用： 小量生产，毒性、刺激性 或质轻的 药粉。
2）．振动筛粉机 又称筛箱，利用偏 心轮对连杆所产生 的往复振动筛选粉 末。 适用： 无粘性 的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
水飞法
定义
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物 水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉 沉 降
上清液
混悬液
研钵 类型 适用对象 研磨方法
瓷制 玻璃制 金属制 玛瑙制
最常用 最常用
用于小剂量药物的粉碎或实 验室小规模散剂的制备。
杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方 式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外 向内反转至中心，如此反复。 瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物 研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重 药物的研磨与混合。
循环粉碎的特点
开路粉碎的定义
开路粉碎的特点
若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。
执业药师资格考试中药药剂学7
第六章浸出药剂考点：八种剂型的含义、特点；具体数值；质量要求。
一、浸出药剂的含义与特点浸出制剂系指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂常以水或不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂的主要特点有：①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④某些浸出制剂的稳定性较差。
二、汤剂的含义与特点汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。
汤剂为液体复合分散体系，是我国应用最早、最多的一种剂型，目前中医临床仍然广泛使用。
汤剂之所以数千年延用至今，是因为该剂型组方灵活，适应中医辨证施治的需要；同时制法简便，以水为溶剂，价廉易得，起效又较为迅速，但也存在着味苦量大，必须临时制备等缺点。
三、合剂与口服液的含义与特点中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装者又称口服液。
中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，它克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，便于服用、携带和贮藏。
口服液多灌封于易拉盖瓶中，质量相对稳定，适合工业生产，是目前应用较多的剂型之一。
但两者的组方固定，不能随证加减。
四、合剂与口服液的制备（一）中药合剂的制备工艺流程为：浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌。
1.浸提：一般按煎煮法操作，每次煎煮1～2h，煎煮2～3次。
含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等，可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。
亦可根据药材有效成分的特点，选用不同浓度的乙醇或其他溶剂，采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.纯化：含有淀粉、粘液质、蛋白质、果胶及泥沙、植物组织等杂质的药材煎煮液，经静置初滤后，尚需进一步纯化处理。
常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清法等。
中药药剂学
第一章中药药剂学与中药药剂选择1. 概述饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物：从植物、动物中提取制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
提取物：包括以水或醇为溶剂经过提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称。
分为天然药物和人工合成药物。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
如散剂、丸剂、片剂等。
制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
成方制剂：指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品成为成方制剂。
其中单味处方者称为单方制剂。
成方制剂习称中成药。
非处方药：over the counter drugs简称OTC。
甲类（红色）、乙类（绿色）。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症，按照新药注册申请管理。
GMP：good manufacturing practice药品生产质量管理规范。
2. 历代文献中药药剂的肇始可以追溯到夏朝——酿酒商汤——伊尹——《汤液经》——最早的方剂与制药专著战国——《黄帝内经》——“君臣佐使”、“汤液醪醴”的制法、“汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型”秦汉——《神农本草经》（首次强调根据药物的性质选择剂型）、《伤寒论》、《金匮要略》晋代——葛洪——《肘后备急方》——首次提出“成药剂”的概念，主张批量生产梁——《本草经集注》唐——《千金要方》（孙思邈）、《外台秘要》（王焘）、《新修本草》（第一部药典）宋元——《太平惠民和剂局方》（制剂规范）明清——《本草纲目》（李时珍）3. 新剂型、新工艺、新辅料中药制药前处理综合工艺：中药饮片或颗粒煎提（加水适量，煎煮2-3次，容器带搅拌）→分取煎液（离心机去药渣后药液再过滤）→煎液压滤（尼龙布为滤材板框压滤，必要时用活性炭先行吸附）→滤液高速离心分离（150000r/min，一般2次）→药液浓缩（低温减压浓缩）→浓缩药液。
《中药药剂学》教学大纲
《中药药剂学》教学大纲课程编号：03.064.3.5课程名称：中药药剂学Pharmaceutics of Chinese Materia Medica开课（二级）学院：中药学院课程性质：必修课学分： 5 分学时： 70 学时前期课程：中药炮制学、物理化学等授课对象：中药学专业（本科）考核方式：包括平时成绩和考试。
课程基本要求（或课程简介）：《中药药剂学》是中药专业的主干专业课，通过对本门课程的教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。
Pharmaceutics of Chinese Materia Medica is an important specialty subject for pharmacy students. The learning requirements for students are as the following, a) to master the definition, characteristics, production arts and quality control of the common dosage forms of Chinese materia medica. b) to be familiar with the related theory of modern pharmaceutics, c) to understand the progress of this subject inside and outside China, and the structure, feature, usage, and maintenance of some equipments.大纲内容：一、前言【课程目的】《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学知识点大全.doc
药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
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1. 需进行含醇量测定的浸出制剂是（B）
A.煎膏剂
B.酊剂
C.浸膏剂
D.茶剂
E.汤剂
答案：B
解析：煎膏剂、汤剂的溶剂为水；浸膏剂已蒸去全部乙醇；茶剂亦不含乙醇，不需要进行含醇量检查。
2. 合剂与口服液的区别是（D）
A.合剂不需要灭菌
B.口服液不需要浓缩
C.口服液不加防腐剂
D.口服液为单剂量包装
E.口服液应标明“服时摇匀”
答案：D
解析：单剂量包装的合剂称为口服液，口服液和合剂成品中均多加入适宜的防腐剂，并经灭菌处理，密封包装，成品在贮存期间允许有微量轻摇易散的沉淀。
3. 关于酒剂与酊剂的质量控制叙述正确的是（C）
A.酒剂不要求乙醇含量测定
B.酒剂的浓度要求每100ml相当于原药材20g
C.含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g
D.酒剂在贮存期间出现少量沉淀可以滤除，酊剂不可滤除
E.酊剂无需进行pH检查
答案：C
解析：酒剂与酊剂都要求乙醇含量测定、pH检查等内容；酊剂有浓度的要求：含毒剧药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g，普通药材的酊剂每100ml 相当于原药材20g；酒剂在贮存期间允许出现少量轻摇易散的沉淀，若沉淀不散也不可以简单滤除，应视具体情况而定。
4．制备煎膏剂炼糖的正确方法是（E）
A.将糖加水煮沸，浓缩即可
B.将糖加水煮沸，浓缩至含水量22％
C.将糖加水煮沸，浓缩至含水量30％
D.将糖加水煮沸，加适量酒石酸，使转化率低于30％
E.将糖加水煮沸，加酒石酸，使转化率不低于60％
答案：E
解析：制备煎膏剂炼糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水，加入0.1％酒石酸，加热溶解，保持微沸（110℃～115℃）2小时，炼至“滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄”，转化率不低于60％，含水量约22％，或测定相对密度，即可供用。
5．除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材（B）
A.2g～4g
B.2g～5g
C.4g～7g
D.6g～8g
E.1g～3g
答案：B
6．用渗漉法制备流浸膏时，溶媒的用量一般为药材量的( C )
A.2～4倍
B.1～3倍
C.4～8倍
D.10～15倍
E.15～20倍
答案：C
7．一般药物酊剂的浓度为( B )
A.25％（g/ml）
B.20％（g/ml）
C.15％（g/ml）
D.10％（g/ml）
E.5％（g/ml）
答案：B
解析：普通药材的酊剂每100ml相当于原药材20g。
8．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材（B）
A. 0.1g
B. 1.0g
C.2.0g
D. 3.0g
E. 1.5g
答案：B
解析：流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1ml相当于原药材2g～5g。
9．下列提取方法中制备酊剂和流浸膏剂可共用的方法是（C）
A.冷浸法
B.热浸法 .渗漉法 D.稀释法 E.回流法
答案：C
解析：酊剂的制备方法有溶解法和稀释法、浸渍法、渗漉法；流浸膏剂除另有规定外，多用渗漉法制备，以水为溶剂的中药流浸膏，也可用煎煮法制备，还可采用浸膏溶解法制备。
10．含毒性药物酊剂的浓度为( D )
A.25％（g/ml）
B.20％（g/ml）
C.15％（g/ml）
D.10％（g/ml）
E.5％（g/ml）
答案：D
解析：含毒剧药的酊剂每100ml相当于原药材10g。
11．需加防腐剂的浸出制剂有（C）
A.酒剂
B.酊剂
C.口服液
D.煎膏剂
E.汤剂
答案：C
解析：糖浆剂、合剂、口服液等液体药剂中含有糖、蛋白质等微生物的营养物质，在适宜的温度、pH条件下，微生物易生长繁殖；制药设备、工具、环境污染也是长霉发酵的主要原因。
为防止微生物的污染和滋生，应视情况添加适宜的防腐剂。
12．中药糖浆剂含糖量一般不低于（B）
A.40％（g/ml）
B.45％（g/ml）
C.60％（g/ml）
D.70％（g/ml）
E.80％（g/ml）
答案：B
13．煎膏剂中炼糖的含水量一般约为（D）
A.16％
B.18％
C.20％
D.22％
E.24％
答案：D
14．关于酒剂与酊剂的叙述正确的是（B）
A.酊剂一般要求加入着色剂使美观
B.酒剂一般可加入矫味剂使口感好
C.酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇
D.均宜内服不宜外用
E.溶解法可用于酒剂的制备
答案：B
解析：酒剂多供内服，也可外用，或内、外兼用，多以白酒为溶剂,可加糖或蜂蜜矫味和着色；酊剂多供内服，少数外用，溶剂为乙醇(药用规定浓度),不加糖或蜂蜜矫味和着色,酊剂除可用浸渍法、渗漉法、回流法等浸提方法制备外，还可用溶解法和稀释法。
15．制备酒剂时不采用的方法是（D）
A.冷浸法
B.热浸法
C.渗漉法
.溶解法和稀释法 E.回流热浸法
答案：D
解析：酒剂可用浸渍法、渗漉法或回流法等提取方法制备。