XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告

XX市XX检验科生医院生物安全风险评估报告
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安全委员会成员参与，对检验科生物安全进行了风险评估，形成报告如下：
一、科室基本情况
1. 专业组：
根据检验科的实际情况，按照生物安全二级防护实验室的要求划分实验室区域：临床血液学实验室、临床体液学实验室；临床化学实验室；临床免疫学实验室；临床PCR实验室；微生物实验室、采血室、标本接收室。

2. 实验室的环境布局及平面图（见环境分布图）
清洁区：包括会议室、办公室、休息室、浴室2个、男女更衣室、管理室、库房。

半污染区：洗刷室、试剂库、中间通道。

污染区：临床血液学实验室、临床体液学实验室；临床化学实验室；临床免疫学实验室；临床PCR实验室；微生物实验室、采血室、标本接收室、洗涤室。

3. 任务：承担临床检验、教学及科研。

二、实验室生物安全风险评估
（一）对生物源危害风险评估
临床实验室生物源危害主要是由微生物，尤其是病原微生物引起的。

包括细菌、病毒、寄生虫等。

在实验室内做试验、研究等操作时，实验人员需要处理大量的病源微生物，很容易引起污染。

根据生物污染的对象，为空气污染、水污染、人体污染、物体表面污染等种类。

1．对空气的污染：根据污染空间，可分为实验室内环境空气污染、实验室外环境空气污染。

许多操作可产生气溶胶，是悬浮于气体介质中粒子一般为0.001-100um的固体，液体微子粒子形成胶溶状态分散体系当气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内，便导致实验室内空气污染。

下述操作可能产生气溶胶：使用涡旋震荡器、用力拍干反应板超声波处理、试液开封、开启冰箱和离心机及舍弃离心后的上清液时、另外动物接种从动物体内采血、清洗注射器、调整液量也可产生。

2．对水的污染：实验中会产生大量污水，医院污水尤其是传染病医院，综合医院传染病房的污水，有大量的有机悬浮物和固体残渣，还不同程度的含有多种细菌、病毒和寄生虫虫卵。

这种污水不经处理直接排入江河、池塘或直接灌溉，可污染环境和水源。

当人们接触成食用污染水时，可能使人致病或引起传染病的流行。

3．对人体的感染：人是实验室污染最容易侵袭的对象。

其污染途径包括接触污染物或吸入病源微生物气溶胶。

原因有几下几种：
（1）实验室事故引起的污染，通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。

（2）气溶胶引起的感染，通过呼入被污染的气溶胶而感染。

（3）其他工作区与生活区相混，下班或餐前不洗手而感染。

4．对物体表面的污染：
实验人员的皮肤、鞋底、感染性物溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他等物体表面的污染。

（二）对化学源危害风险评估
主要指临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害，包括：易燃、易暴、易腐蚀、化学品等。

在临床实验中对危险化学品的存放，处理、应用、处置应符合化学实验室行为标准，并有明显标识。

（三）对物理源危害性风险评估
物理源危害性主要来自紫外线、激光源照射、电磁物、噪音等。

对于紫外线和激光源地使用，应提供适用地个人防护装备，应当有适当地标识公示。

（四）检验科实验活动风险评估
1.临床血液、体液学实验室
（1）实验活动内容：血液、体液、粪便、阴道分泌物等常规检测；凝血功能、血液流变、血沉、超敏C反应蛋白、细胞形态学与血液病常规检验；其中血液、尿液常规检测均为仪器全自动检测；
（2）实验室检测标本主要为：血液、尿液、粪便、阴道分泌物、脑脊液、胸腹水等标本。

（3）标本中可能有的病原微生物：葡萄球菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、淋病奈瑟氏、真菌、支原体、衣原体、呼吸道病毒、肠道病毒等。

表-1 可能造成不良后果的因素与预防措施
表-2 可能造成不良后果的因素与预防措施
3.临床PCR实验室
（1）实验活动内容：乙肝病毒丙肝病毒、疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV等基因扩增
（2）标本主要为：血液、阴道分泌物
（3）常见的病原体有：乙肝病毒丙肝病毒、疱疹病毒、淋球菌、支原体DNA、HPV等病原微生物。

表-3 可能造成不良后果的因素与预防措施
表- 4 可能造成不良后果的因素与预防措施
5.临床微生物实验室
（1）实验活动内容：A微生物常规涂片、培养和鉴定；B细菌及真菌药敏试验；
（2）细菌培养标本主要为：痰、鼻咽拭子、大小便标本、阴道分泌物、血液、脑脊液、胸腹水、脓液等。

（3）常见的细菌有：葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、嗜血杆菌、淋病奈瑟氏、真菌、支原体、衣原体、流感病毒等。

表-5可能造成不良后果的因素与预防措施
（五）实验室其他危险评估
三、实验室实验活动风险评估小结
根据《人间传染的病原微生物名录分类》，我院检验科各实验室检验项目涉及到病原微生物（细菌、病毒、寄生虫）均属第三类病原微生物。

按照国家卫计委颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，我院针对检验科各实验室开展的各项检验活动，认真进行生物安全风险评估，确定我院检验科实验室属二级生物安全防护实验室（BSL-2）。

在评估结果中，实验室有30个项目存在个可能的潜在危险，比年减少5个可能的潜在危险。

另外，存在24项高风险活动（标注★），比年减少了1项高风险活动。

这个说明，整个科室的生物安全意识及防范措施较大的改进。

证明在年的实验过程中，检验科全体成员严格执行实验室准入制度，做好生物安全职业防护，认真落实生物安全管理制度、消毒隔离制度，按照实验室SOP文件进行规范操作，熟练掌握职业暴露应急处理，尽量减少污染及个人伤害。

四、参考文献
1.ISO15189医学实验室安全要求（2008）
2.实验室生物安全手册（第三版，2012）
3.《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三版。

附表1：检验科实验室平面图
附表2：检验科紧急疏散通道示意图
附表3：微生物风险评估
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