医疗器械项目招商引资报告 (1)

医疗器械项目招商引资报告
规划设计/投资方案/产业运营
摘要
该医疗器械项目计划总投资16725.25万元，其中：固定资产投资12832.91万元，占项目总投资的76.73%；流动资金3892.34万元，占项目
总投资的23.27%。

达产年营业收入37209.00万元，总成本费用28853.84万元，税金及
附加335.32万元，利润总额8355.16万元，利税总额9842.92万元，税后
净利润6266.37万元，达产年纳税总额3576.55万元；达产年投资利润率49.96%，投资利税率58.85%，投资回报率37.47%，全部投资回收期4.17年，提供就业职位830个。

报告目的是对项目进行技术可靠性、经济合理性及实施可能性的方案
分析和论证，在此基础上选用科学合理、技术先进、投资费用省、运行成
本低的建设方案，最终使得项目承办单位建设项目所产生的经济效益和社
会效益达到协调、和谐统一。

我国医疗器械生产企业数量虽然在2015年由于监管环境的变化出现下滑，但是十年来一直保持增加的趋势。

<p>医疗器械生产企业90%以上为中
小型企业，主营收入与国内制药企业相比较，存在巨大差距。

2008-2018年，一、二类生产企业数量增长较快，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，
三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势。

主要因为一、二类医疗器械企
业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金
需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，
也是重要的原因。

<p>过去多年，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药
品工业增加值增加速度。

，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

<p>我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头。

从总
体看，我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善，积聚了
新动能。

<p>现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结
构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅
显著，以按摩保健器具、医用敷料为主的前十大出口产品占据我国医疗器
械出口总额的45.6%;进口医疗器械仍然以高端产品为主，从2018年进口产品的种类看，中高端诊疗设备类依旧是光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等，医用耗材涨幅明显。

<p>2018年，对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%，其中：诊疗
设备和保健康复用品增速明显。

近五年来，我国医疗器械产品出口至“一
带一路”沿线国家的增速明显加快，且占比逐年提升。

其中，对印度、俄
罗斯、越南出口高速增长，对东盟国家出口显著提升，对越南2018年出口
增长率列居首位;印度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求
量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。

<p>进入“十三五”时期后，国家
和省级对医药行业出台文件明显增多。

医疗器械政策文件发文主要来自药
监和卫生两个系统。

从医疗器械供应链各个环节发文数量看，注册研发类
的最多，其次是流通环节。

报告主要内容：项目概况、项目必要性分析、市场研究分析、项目投资建设方案、项目建设地分析、项目工程设计研究、工艺先进性分析、环保和清洁生产说明、职业保护、风险性分析、项目节能、项目进度说明、投资估算、经济效益、综合结论等。

医疗器械项目招商引资报告目录
第一章项目概况
第二章项目必要性分析
第三章项目投资建设方案
第四章项目建设地分析
第五章项目工程设计研究
第六章工艺先进性分析
第七章环保和清洁生产说明第八章职业保护
第九章风险性分析
第十章项目节能
第十一章项目进度说明
第十二章投资估算
第十三章经济效益
第十四章项目招投标方案
第十五章综合结论
第一章项目概况
一、项目承办单位基本情况
（一）公司名称
xxx有限公司
（二）公司简介
公司是全球领先的产品提供商。

我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。

公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户惊喜的产品和服务。

公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。

公司实行董事会领导下的
总经理负责制，推行现代企业制度，建立了科学灵活的经营机制，完善了行之有效的管理制度。

项目承办单位组织机构健全、管理完善，遵循社会主义市场经济运行机制，严格按照《中华人民共和国公司法》依法独立核算、自主开展生产经营活动；为了顺应国际化经济发展的趋势，项目承办单位全面建立和实施计算机信息网络系统，建立起从产品开发、设计、生产、销售、核算、库存到售后服务的物流电子网络管理系统，使项目承办单位与全国各销售区域形成信息互通，有效提高工作效率，及时反馈市场信息，为项目承办单位的战略决策提供有利的支撑。

公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。

公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发布局。

公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。

未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。

（三）公司经济效益分析
上一年度，xxx集团实现营业收入29862.18万元，同比增长18.03%（4560.77万元）。

其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为
26970.63万元，占营业总收入的90.32%。

上年度主要经济指标
根据初步统计测算，公司实现利润总额6268.07万元，较去年同期相比增长806.12万元，增长率14.76%；实现净利润4701.05万元，较去年同期相比增长890.11万元，增长率23.36%。

上年度主要经济指标
二、项目建设符合性
（一）产业发展政策符合性
由xxx有限公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资
经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性
医疗器械项目选址于xxx产业园区，项目所占用地为规划工业用地，
符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能
区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，
满足xxx产业园区环境保护规划要求。

因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性
1、生态保护红线：医疗器械项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况
（一）项目名称
医疗器械项目
（二）项目选址
xxx产业园区
（三）项目用地规模
项目总用地面积49257.95平方米（折合约73.85亩）。

（四）项目用地控制指标
该工程规划建筑系数79.69%，建筑容积率1.08，建设区域绿化覆盖率7.09%，固定资产投资强度173.77万元/亩。

（五）土建工程指标
项目净用地面积49257.95平方米，建筑物基底占地面积39253.66平方米，总建筑面积53198.59平方米，其中：规划建设主体工程33493.56平方米，项目规划绿化面积3770.54平方米。

（六）设备选型方案
项目计划购置设备共计137台（套），设备购置费4207.41万元。

（七）节能分析
1、项目年用电量1168822.59千瓦时，折合143.65吨标准煤。

2、项目年总用水量26416.51立方米，折合2.26吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1168822.59千瓦时，年总用水量26416.51立方米，项目年综合总耗能量（当量值）145.91吨标准煤/年。

达产年综合节能量43.58吨标准煤/年，项目总节能率21.98%，能源利用效果良好。

（八）环境保护
项目符合xxx产业园区发展规划，符合xxx产业园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理
措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境
产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成
项目预计总投资16725.25万元，其中：固定资产投资12832.91万元，占项目总投资的76.73%；流动资金3892.34万元，占项目总投资的23.27%。

（十）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标
预期达产年营业收入37209.00万元，总成本费用28853.84万元，税
金及附加335.32万元，利润总额8355.16万元，利税总额9842.92万元，
税后净利润6266.37万元，达产年纳税总额3576.55万元；达产年投资利
润率49.96%，投资利税率58.85%，投资回报率37.47%，全部投资回收期
4.17年，提供就业职位830个。

（十二）进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。

在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。

对于制造周期长的设备，
提前设计，提前定货。

融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量
需有余地。

项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工
作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。

将投资密度比较大的部分工程尽
量押后施工，诸如其他配套工程等。

科学组织施工平行流水作业，交叉施
工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙
而不乱。

四、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx产业园区及xxx产业园区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx产业园区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx产业园区经济发展，为社会提供就业职位830个，达产年纳税总额3576.55万元，可以促进xxx产业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率49.96%，投资利税率58.85%，全部投资回
报率37.47%，全部投资回收期4.17年，固定资产投资回收期4.17年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、统计数据显示，民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。

截至2017年年底，我国实有个体工商户6579.4万户，私营企业2726.3万户，广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。

而且，民营经济解决了绝大部分就业，是技术进步和创新的巨大驱动力：创造了60%以上GDP，贡献了70%以上的技术创新和新产品开发，提供了80%以上的就业岗位。

十九大报告提出，毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持、引导非公有
制经济发展。

改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。

但部分民营企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。

公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。

今天，我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标
主要经济指标一览表
第二章项目必要性分析
我国医疗器械生产企业数量虽然在2015年由于监管环境的变化出现下滑，但是十年来一直保持增加的趋势。

医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入与国内制药企业相比较，存在巨大差距。

2008-2018年，一、二类生产企业数量增长较快，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势。

主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，也是重要的原因。

过去多年，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。

，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头。

从总体看，我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善，积聚了新动能。

现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增
幅显著，以按摩保健器具、医用敷料为主的前十大出口产品占据我国
医疗器械出口总额的45.6%;进口医疗器械仍然以高端产品为主，从2018年进口产品的种类看，中高端诊疗设备类依旧是光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等，医用耗材涨幅明显。

2018年，对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%，其中：诊疗设备和保健康复用品增速明显。

近五年来，我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明
显加快，且占比逐年提升。

其中，对印度、俄罗斯、越南出口高速增长，对东盟国家出口显著提升，对越南2018年出口增长率列居首位;
印度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医用耗材、超声、雾化器、小型家
庭用设备方面都有很大市场潜力。

进入“十三五”时期后，国家和省级对医药行业出台文件明显增多。

医疗器械政策文件发文主要来自药监和卫生两个系统。

从医疗器
械供应链各个环节发文数量看，注册研发类的最多，其次是流通环节。

第三章项目投资建设方案
一、产品规划
项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值37209.00万元。

相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大
的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发展影响到原材料、能源、
商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起到很大
的推动作用。

项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的
地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。

二、建设规模
（一）用地规模
该项目总征地面积49257.95平方米（折合约73.85亩），其中：净用
地面积49257.95平方米（红线范围折合约73.85亩）。

项目规划总建筑面
积53198.59平方米，其中：规划建设主体工程33493.56平方米，计容建
筑面积53198.59平方米；预计建筑工程投资3816.73万元。

（二）设备购置
项目计划购置设备共计137台（套），设备购置费4207.41万元。

（三）产能规模
项目计划总投资16725.25万元；预计年实现营业收入37209.00万元。

第四章项目建设地分析
一、项目选址原则
投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选
址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则
的要求。

投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化
要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据
项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基
本原则的要求。

项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便
于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的
关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。

二、项目选址
该项目选址位于xxx产业园区。

当地正朝着一个功能完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目
标奋进。

“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新
旧动能转换、实现城市转型的攻坚期。

一方面，国际金融危机的深层次影
响依然存在，国内结构性改革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，
各种挑战前所未有。

另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国家全面
深化改革持续发力，我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现，广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于我们坚定赶超发展的信心和决心，在新起点上创造新的业绩。

三、建设条件分析
随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。

随着互联网的发展网上交易给项目承办单位搭建了很好的发展平台，目前，很多公司都已经不是以前传统销售方式，仅仅依靠一家供应商供货，而是充分加强网络在市场营销的应用，这就给公司创造了新的发展空间；凭着公司产品良好的性价比和稳定的质量，通过开展网上销售，完善电子商务会进一步增加企业的市场份额。

四、用地控制指标
根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业建筑系数≥30.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数≥40.00%”的具体要求。

该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。

五、用地总体要求
本期工程项目建设规划建筑系数79.69%，建筑容积率1.08，建设区域绿化覆盖率7.09%，固定资产投资强度173.77万元/亩。

土建工程投资一览表
六、节约用地措施
土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。

七、总图布置方案
（一）平面布置总体设计原则
按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。

同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。

（二）主要工程布置设计要求
道路设计注重道路之间的贯通，同时，场区道路应尽可能与主要建筑
物平行布置。

（三）绿化设计
投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美
化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛
为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。

场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项
目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地
气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。

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（四）辅助工程设计
1、
2、投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区
现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。

投资项目水源来
自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区现有给、排水系统设施
完备可以满足投资项目使用要求。

3、投资项目供电负荷等级为Ⅲ级，场区降压站电源取自国家电网，电
源符合国家标准《供配电系统设计规范》（GB50052）的规定。

变压器低压
总出线设有功计量和无功计量，照明用电和动力用电分开计量，动力用电。