鹿茸补肾生骨丸的制备工艺与质量标准研究
关键词 ： 鹿茸补肾生骨丸； 制备工艺； 薄层色谱法； 质量标准
中图分 类号 ： Ｒ ２ ８ ４ 文 献标 识码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ６ — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ９ — ０ ０ ６ ０ — ０ ２
鹿茸 补 肾生 骨丸 是 我院 临床 经验 方 ， 由鹿 茸 、 肉苁蓉 、 丹参 、 红 性 对照 液 。 再 取 对照 药材 红花 ０ ． ５ ｇ ， 以同样方 法制 成对 照药 材溶 液 。 花、 当归 、 黄芪 、 乳香 、 没药 、 牛膝 、 骨碎补、 血竭 、 山药 、 木香 、 茯苓 、 按 照《 薄 层 色谱 法检 验标 准 操作 程 序 》 （ 附 录 ⅥＢ） 试验， 吸取 以上 三 甘 草等 十五 味 中药 材经 提取 加 工 而成 。具 有补 肾 壮 阳 、 活 血补 血 、 种 溶 液各 ８ １ ｘ Ｌ ， 分 别点 于 同一 个硅 胶 Ｈ薄层 板 上面 ， 采 取 乙酸 乙酯 甲酸一水 一 甲醇 （ ７ ： ２ ： ３ ： ０ ． ４ ） 为展 开剂 ， 展开、 取 出晾 干 。在供试 品 强健 筋 骨 、 通 络 止痛 之 功效 。经 临床 实践 证 明 ， 本方 治 疗股 骨 头缺
（ 制） 、 黄芪 、 红花 、 当归 干燥 后 粉 碎 成细 粉 备 用 。其 余 药 物加 水 煎 煮， 共 煎煮 ２ 次， 第一 次 煎煮 ２ ｈ （ 加８ 倍量水 ） ， 第二 次 煎 煮 １ ． ５ ｈ （ 加 ６倍 量 水 ） ，两 次 煎 液滤 过 合并 ，减 压 浓 缩 相 对 密度 为 １ ． ２ ０ ～ １ ． ２ ５ （ ７ ０ ℃） 的 稠膏 ， 冉 与上 述 药材 细 粉及 适量 淀粉 混合 均 匀 ， 加 适量 水 制丸 ， 低温 干燥 、 打光 ， 即得浓缩 丸 。
１ １ ０ ８ ０ ７ ） ； 所 用试 剂 均为 分析 纯。
２ 处 方与 制备
溶液 。取 缺 少黄 芪 的制剂 ４ ． ５ ｇ ， 同法 制 成 缺少 黄 芪 的阴 性 对照 液 。
另取 对照 药材 黄芪 ２ ． ０ ｇ ， 照 同样 方法 制成 对照 药材 溶液 。按 薄层 色 ２ ． １ 处方 组 成 ： 由鹿茸 、 肉苁 蓉 、 丹参 、 红花 、 当归 、 黄芪 、 乳香 、 没药 、 谱法 （ 附 录 ⅥＢ ） 试验 ， 吸取 上 述 三种 溶 液 各 ８ Ｌ ， 分别 点 于 同一 个 牛膝 、 骨碎补 、 血竭、 山药 、 木香 、 茯苓 、 甘草 等 十五 味 中药 材组 成 。 硅胶 Ｇ薄层 板 上面 ， 采 取三 氯 甲烷 一 甲醇 （ １ ０ ： ２ ） 为展 开 剂 ， 展开 、 取 ２ － ２ 制备 方法 ： 以上 共 十五 味 中药 ， 将鹿茸 、 肉苁 蓉 、 乳香（ 制） 、 没 药 出 、 晾干 。放入 氨蒸 气 中熏 后 ， 置 紫外 光灯 （ ３ ６ ５ ｎ ｍ） 下检 视 。在供试
内蒙古 中医药
鹿 茸 补 肾生骨 丸 的制 备 工艺 与质量 标 准研 究
朱文岳 胡 泊
摘 要： 目的 ： 确 立鹿 茸 补 肾 生骨 丸的 制备 工艺 与 质量 标 准 。 方法 ： 采 用 浓缩 丸 制备 方法 ， 显微 鉴 别 及 薄层 层析 鉴 别进 行 质 控 。 结果： 薄 层 色谱 法可检 出鹿 茸 、 黄芪、 红花 、 当归 的特 征 斑 点 。斑 点 清 晰 ， 专属 性 强 ， 阴性 对 照 无 干扰 。结论 ： 该制 剂 制备 工 艺 合理 、 简便 易控 ， 质 量 标 准 可行 、 可靠， 可 用于 该 丸剂 的质 量 控 制 。
一
血性 坏 死疗 效显 著 。为 更好 地控 制 制剂 质 量 ， 保 证 疗效 ， 笔 者 对本 色谱 中与对 照药 材色 谱 相应 的位 置上 ， 显示 相 同颜色 的斑 点 。而缺 见图 ２ 。 制 剂 中的 鹿茸 、 黄芪 、 红花 、 当 归等 药 采 用薄 层 色 谱法 进 行 定 性 鉴 少红 花的 阴性 对照液 在 相 同位置 无此 斑点 ，
品色 谱 中 ， 与对 照药 材 薄层 色谱 相 应 的位 置上 ， 显 示相 同颜 色 的 荧 光 主斑点 。 而 缺少 黄芪 的 阴性对 照液 在相 同位 置上 无此 斑点 存 在 ， 该方 法具 有专 属性 和可 行性 ， 见图 ３ 。
３ ． ２ ． ４当 归 的薄 层 色谱 鉴 别 ： 取 鹿 茸 补 肾 生骨 丸 粉 末 ５ ． ５ ｇ ， 加 人 乙 醚３ ５ ｍ Ｌ ， 超声 处 理 １ ５ ａ ｒ ｉ ｎ ， 滤过 ， 滤 液蒸 干 ， 残渣 加 乙醇 １ ． ５ ｍ Ｌ使 之 作 为供 试 品溶 液 。 另取 缺少 当归 的制 剂 ４ ． ５ ｇ ， 同法 制成 缺 少 ２ ． ３ 工艺参数 ： ①细粉 １ ０ ０目筛； ②干燥温度 ６ ０ ％； ⑧微波灭菌温度 溶解 ， 当归 的阴性 对照以 同样方 法制 成对 照 ７ ０ ％； ④稠膏密度 １ ． ２ ０ ～ １ ． ２ ５ （ ７ ０ ％） ； ⑤成品规格 ， Ｏ ． ２ ０ ｇ ／ 丸， ６ ０ 瓶。 ２ ． ４ 制 剂 成型 工 艺研 究 ： 将 上 述 浓缩 后 的 稠 膏 ６ ５ ％干燥 ， 粉 碎成 细 药 材 溶 液 。按 薄 层 色 谱 法 （ 附录Ｖ Ｉ Ｂ ） 试验 ， 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 粉 ，与上 述 细粉 及 淀 粉混 匀 ，加 湿润 剂 （ 纯化水 １ ． ０ Ｋ ｇ ， ９ ５ ％乙醇 １ ０ １ ． ｚ Ｌ ， 分别 点 于 同一个 硅 胶 Ｇ薄 层 板上 面 ， 采 取 正 己烷 一 乙 酸 乙酯 ３ ： １ ） 为展 开剂 ， 上行 展 开 、 取出 、 晾干 ， 置紫 外光 灯 （ ３ ６ ５ ｎ ｍ） 下检视。 １ ． ２ ５ Ｋ ｇ ） ，在搅 拌状 态 下制 成直 径 为 ５ ａ ｒ ｍ 的浓 缩 丸 ，低 温 干燥 ， 即 （ 得 。本 品 为棕褐 色浓 缩 丸 ， 气 微香 ， 味微 苦 。 在 供试 品 色谱 中 ， 与 当归 对照 药材 薄层 色 谱相 应 的位 置 上 ， 显示 相
别， 现报 道如 下 。
１ 材料 与试 药
３ ． ２ － ３黄芪 的 薄层 色 谱鉴 别 ＿ 引 ： 取 鹿茸 补 肾生 骨 丸粉 末 ５ ． ０ ｇ ， 加入 乙
醇３ ５ ｍ Ｌ ， 加 热 回流 ２ ５ ａ ｒ ｉ ｎ ， 滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加 ０ － ３ ％氢 氧化 钠 所 用药 材均 由我 院中药 库提 供 ；鹿 茸对 照药 材 ，红花 对 照 药 溶 液 ｌ ｍ Ｌ 使 溶解 ， 滤过， 滤 液 用稀 盐 酸调 节 Ｄ Ｈ值 至 ５ － ６ 。 用 乙酸 乙 ５ ｍ Ｌ振摇 提 取 ， 分取 乙酸 乙 酯液 ， 用 铺 有适 量 无水 硫 酸 钠 的滤 材， 黄 芪对 照 药材 ， 当 归对 照药 材 均为 中 国药 品生 物制 品鉴 定 所 提 酯 １ 供 ；鹿茸 补 肾生 骨 丸 为 我 院 制 剂 室 提 供 （ 批号： １ １ ０ ２ ０ ６ 、 １ １ ０ ５ ０ ５ 、 纸滤 过 ， 滤液 蒸 干 。残渣 加 乙酸 乙酯 １ ． ５ ｍ Ｌ使 之 溶解 ， 作为 供试 品
补肾丸质量标准研究
药物 鉴定
补肾丸质量标准研 究
陆晓和 ， 冰 ， 闫 魏群利 ， 夏曙辉
（ 南京军 区南京 总 医院制剂科 ， 江苏 南京 ２ ０ ０ ） １０ ２
２年ｌ第 期 ０ 第 卷２ ０ ６ ３ ７
摘要 ： 目的 建 立 补 肾 丸 的质 量 控 制 方 法 一 法 采 用 薄 层 色谱 （Ｌ ） 方 Ｔ Ｃ 法对 方 中主要 药材 黄柏 、 茱 萸 、 甘 草 分 别进 行 定 性 鉴 别 采 用 高 效 山 生 液 相 色谱 （ Ｐ Ｃ 法 测 定 盐 酸 小 檗 碱 的 含 量 。 果 定 性 鉴 别 方 法 重 现 性 好 、 ＨＬ） 结 专属 性 强 ， 量 测 定 方 法 的 平 均 回 收 率 为 ９ ９ ％ ， Ｄ 为 含 ９ ０ ＲＳ
（２： ３ ３： ） 展 开 剂 ， 氨 蒸 气 预 饱 和 的展 开 缸 ， 开 ， 出 ， １ ６： ： １为 置 展 取 晾 干 ， 紫 外 灯 （６ ｍ 下 检 视 。 试 品 溶 液 色 谱 中 ， 与 对 照 品 置 ３ ５ｎ ） 供 在 溶 液 色 谱 和 对 照 药 材 溶 液 色 谱 相 应 位 置 上 显 相 同 的 黄 色 荧 光 斑
１ｄ ｎ ｒ， ｏ ｓ ｏｆ ｉａｉ ｉｂ ｅ ｕ ｃ Ｒ ｄ ｘ ｌｃ ｎｈｓ ａ ｎ ｕ ｈ ｎ ｉ ｗ ｒ ｄ ｎｉ ｅ ｙ Ｔ Ｃ Ｔ ｅ ｃ ｎｅ ｔ ｏ ｅ ｂ ｒ ｅ ｈ ｄ ｏ ｈ ｏ ｉｅ ｏ ｅ ｄ ｉ Ｃ ｍｕ ｆｉ ｎ ｌ Ｓ ｅ ． ｔ Ｚ ｃ ， ａ ｉ Ｇ ｙ ｙ ＇ｉｚ ｅ ｉ Ｂ ｓ ｅ Ｐ ｌ ｅ ｅ ｉ ｅ ｔ ｄ ｂ Ｌ ｃ ｓ ｌ ｉ ｆ ｈ ｏ ｔｎ ｆ ｂ ｒ ｅ ｉ ｙ ｒ ｅ ｌｒ ｎ ｄ
Ｓ ｕ ｙ ｏ ａｉ ｎ ｒ ｌ ｏ ｓ ｅ ｉ ｔ ｄ ｎ Ｏｕ ｌ ｙ Ｃｏ ｔｏ ｆ Ｂｕ ｈ ｎ Ｐ ｌ ｔ ｌ
骨质增生丸质量标准提升研究
骨质增生丸质量标准提升研究蒲志强;陈华;金伟华;于波涛;宋宗辉【摘要】目的提高骨质增生丸的质量标准.方法以薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中骨碎补、鹿衔草、熟地黄;以高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(19:81,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果骨碎补、鹿衔草、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3％;平均回收率为99.97％,RSD为1.90％(n=9).结论所建立的标准操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于骨质增生丸的质量控制.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)010【总页数】3页(P35-37)【关键词】骨质增生丸;薄层色谱法;高效液相色谱法;柚皮苷;质量标准【作者】蒲志强;陈华;金伟华;于波涛;宋宗辉【作者单位】中国人民解放军成都军区总医院药剂科,四川成都 610083;中国人民解放军成都军区总医院药剂科,四川成都 610083;中国人民解放军成都军区总医院药剂科,四川成都 610083;中国人民解放军成都军区总医院药剂科,四川成都610083;中国人民解放军成都军区总医院药剂科,四川成都 610083【正文语种】中文【中图分类】R927骨质增生丸为我院非标准制剂，由于原质量标准检测方法简单、不可控，且仅有骨碎补和熟地黄的薄层色谱（TLC）鉴别方法，因此需要提高制剂的质量标准。
骨质增生丸由鸡血藤、熟地黄、骨碎补、狗脊、独活等11味中药组方，为临床使用多年的经验方，有滋补肝肾、强筋壮骨、驱风散邪、助阳化湿、活血化瘀功效，多用于颈椎病、肥大性腰椎炎、退行性关节炎、腰肌劳损、慢性腰腿病等的治疗。
本研究中对方中骨碎补、鹿衔草、熟地黄等成分进行定性鉴别，对柚皮苷进行含量测定[1]。
鹿茸补肾丸的功能主治为
鹿茸补肾丸的功能主治1. 简介鹿茸补肾丸是一种中药制剂，由多种草药经特定工艺提取精制而成。
鹿茸作为主要成分，具有极高的营养价值和药用价值，被用于中医药领域多年。
鹿茸补肾丸主要用于滋补肾脏，调节人体内环境，达到保健和治疗作用。
2. 功能主治鹿茸补肾丸的功能主治如下：2.1 补肾壮阳鹿茸补肾丸能够有效增强人体肾脏的功能，并调节肾脏的生理活动。
肾脏是人体的重要器官，对男性性功能和生殖功能起着重要作用。
鹿茸补肾丸中的有效成分能够刺激肾脏的活性，增加精子的数量和质量，提高性欲，改善阳痿、早泄等男性性功能障碍问题。
2.2 强筋健骨鹿茸补肾丸中的药物成分还具有强筋健骨的功效。
它能够促进骨骼细胞的合成和再生，增加骨密度，达到强筋健骨的效果。
对于因骨质疏松引起的骨折、骨关节病等问题有很好的辅助治疗作用。
2.3 镇静安神鹿茸补肾丸有镇静安神的作用，可以帮助缓解焦虑、失眠等神经系统问题。
其中的药物成分能够影响神经递质的释放，调节大脑活动，平衡神经系统功能。
对于因精神压力引起的焦虑、睡眠障碍等问题有一定的改善作用。
2.4 增强免疫力鹿茸补肾丸中的多种草药都具有抗病毒和增强免疫力的作用。
它们能够帮助提高机体抵抗力，增强身体对疾病的抵抗能力，减少患病的机会。
鹿茸补肾丸还可以改善由于免疫力低下导致的疲劳、虚弱、易感染等问题。
2.5 调节内分泌鹿茸补肾丸中的有效成分能够调节人体内分泌系统的功能，平衡体内激素水平。
它对于因内分泌失调引起的不孕不育、月经不调等问题有改善作用。
同时，它还可以缓解绝经期或更年期的不适症状，提高女性生活质量。
3. 使用方法•成人每次口服3粒，一日3次，水送下。
•儿童酌减服量，遵医嘱使用。
4. 注意事项•孕妇、哺乳期妇女禁用。
•忌辛辣刺激食物。
•服药期间避免饮酒。
5. 不良反应鹿茸补肾丸在正常用量下一般无不良反应，个别人可能出现轻微胃不适等消化系统反应。
如出现不适，请暂停使用并咨询医生。
6. 结束语鹿茸补肾丸是一种有效的中药制剂，能够通过补肾壮阳、强筋健骨、镇静安神、增强免疫力、调节内分泌等多种作用来改善人体健康。
全鹿丸工艺规程
全鹿丸工艺规程
全鹿丸，这可真是一味奇妙的中药丸子！说起它的工艺规程，那里面的门道可多了去了。
要做出好的全鹿丸，选料就像选千里马一样重要！你想想，要是选了不咋样的鹿肉、鹿骨，那这丸子能有好效果吗？得挑那新鲜、品质上乘的原料，就跟挑精兵强将一样。
炮制这环节，那可就是给原料“梳妆打扮”，让它们能更好地发挥作用。
这就好比运动员赛前热身，准备好冲刺冠军。
比如鹿肉得切成合适的大小，鹿骨得敲碎处理，这都得有讲究，不能马虎。
然后就是配方啦！各种药材的比例得拿捏得死死的，多一分少一分都不行。
这就像做菜放盐，放多了齁得慌，放少了没味道。
接下来是混合搅拌，这可得把各种原料充分融合在一起，就像一家人要心往一处想，劲往一处使，这样做出的丸子才有凝聚力。
制丸的过程也不简单，得把和好的药料搓成大小均匀的丸子。
这就好比做汤圆，得圆溜溜的，看着就招人喜欢。
干燥这步也重要，不能太干，不然丸子容易裂；也不能太湿，不然容易发霉。
这就好像烤面包，火候得掌握好。
包装的时候也得小心，得保证丸子不受潮、不变质，就像给宝贝穿上一层防护服。
做全鹿丸啊，每一步都得精心，都得用心。
这就跟盖房子一样，一砖一瓦都不能马虎，不然房子就不结实。
你说是不是这个理儿？只有每个环节都做到位，才能做出让人放心、有效的全鹿丸。
总之，全鹿丸的工艺规程那是一套严谨又精细的流程，容不得半点疏忽。
做好了全鹿丸，才能造福更多需要它的人！。
鹿茸骨宝胶囊提取工艺的研究
鹿茸骨宝胶囊提取工艺的研究
李庆杰;王莲萍;丁云录;杨丽;柳怀玉;赵昱玮;刘永强
【期刊名称】《安徽农业科学》
【年(卷),期】2011(039)012
【摘要】[目的]筛选鹿茸骨宝胶囊的最佳提取工艺.[方法]采用正交试验设计,以淫羊藿苷作为考察指标,以加水量、提取次数、提取时间为因素优选鹿茸骨宝胶囊的提取工艺.[结果]鹿茸骨宝胶囊最佳提取工艺为取药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h.[结论]按照最佳提取工艺验证,淫羊藿苷提取率较高,该提取工艺可行.
【总页数】2页(P7108-7109)
【作者】李庆杰;王莲萍;丁云录;杨丽;柳怀玉;赵昱玮;刘永强
【作者单位】吉林天药科技有限公司,吉林长春,130012;吉林天药科技有限公司,吉林长春,130012;吉林天药科技有限公司,吉林长春,130012;内蒙古自治区人民医院中药房,内蒙古呼和浩特010017;吉林大学实验动物中心,吉林长春130118;吉林天药科技有限公司,吉林长春,130012;长春中医药大学,吉林长春,130117
【正文语种】中文
【中图分类】S825
【相关文献】
1.坤宝胶囊提取工艺的研究 [J], 蔡琨
2.正交设计法研究骨愈胶囊的最佳提取工艺 [J], 刘福昌;乔博灵
3.骨松停胶囊提取工艺研究 [J], 左军;张文钊;栗波;王冬;唐明哲;运峰;闫雪莹;高彦
宇
4.藏骨宝胶囊的质量标准研究 [J], 周虹;高素莉;杨志福;文爱东
5.鹿茸骨宝胶囊质量标准的研究 [J], 李庆杰;王全凯;博士儒;常艳茹;赵昱玮;杨丽;刘永强
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