D-氯前列烯醇(54276-22-1,D-Cloprosteno)-HNMR-Biochempartner
美国 Gibco 最小必要基质 MEM 产品说明书
Product Information MINIMUM ESSENTIAL MEDIUM EAGLED-VALINE MODIFICATIONProduct Number M7395Storage Temperature 2-8°CProduct DescriptionMinimum Essential Medium (MEM), developed by Harry Eagle, is one of the most widely used of all synthetic cell culture media. Early attempts to cultivate normal mammalian fibroblasts and certain subtypes of HeLa cells revealed that they had specific nutritional requirements that could not be met by Eagle’s Basal Medium (BME). Subsequent studies using these and other cells in culture indicated that additions to BME could be made to aid growth of a wider variety of fastidious cells. MEM, which incorporates these modifications, includes higher concentrations of amino acids. MEM has been used for cultivation of a wide variety of cells grown in monolayers. Optional supplementation of non-essential amino acids to the formulations that incorporate either Hanks’ or Earle’s salts has broadened the usefulness of this medium. The formulation has been further modified by optional elimination of calcium to permit growth of cells in suspension culture.MINIMUM ESSENTIAL MEDIUM EAGLE, Product No. M 7395 is one of the cell culture media available from Sigma. The selection of a nutrient medium is strongly influenced by 1] type of cell, 2] type of culture [monolayer, suspension, clonal] and 3] degree of chemical definition necessary. It is important to review the literature for recommendations concerning medium, supplementation and physiological parameters required for a specific cell line.Components g/L Calcium Chloride•2H2O0.265 Magnesium Sulfate (anhydrous)0.09767 Potassium Chloride0.4 Sodium Chloride 6.8 Sodium Phosphate Monobasic0.122 (anhydrous)L-Arginine•HCl0.126L-Cystine•2HCl0.0313 L-Glutamine0.292L-Histidine•HCl•H2O0.042L-Isoleucine0.052L-Leucine0.052L-Lysine•HCl0.0725 L-Methionine0.015L-Phenylalanine0.032L-Threonine0.048L-Tryptophan0.01L-Tyrosine•2Na•2H2O0.0519D-Valine0.092 Choline Chloride0.001Folic Acid0.001myo-Inositol0.002 Niacinamide0.001D-Pantothenic Acid (hemicalcium)0.001 Pyridoxal•HCl0.001 Riboflavin0.0001 Thiamine•HCl0.001 Glucose 1.0 Phenol Red•Na0.011Precautions and DisclaimerREAGENTFor In Vitro Diagnostic UsePreparation InstructionsPowdered media are extremely hygroscopic and should be protected from atmospheric moisture. The entire contents of each package should be used immediately after opening. Preparing a concentrated solution of medium is not recommended as precipitates may form. Supplements can be added prior to filtration or introduced aseptically to sterile medium. The nature of the supplement may affect storage conditions and shelf life of the medium.1.Measure out 90% of final required volume ofwater. Water temperature should be 15-20°C.2.While gently stirring the water, add thepowdered medium. Stir until dissolved. Do NOTheat.3.Rinse original package with a small amount ofwater to remove all traces of powder. Add tosolution in step 2.4.To the solution in step 3, add 2.2 g sodiumbicarbonate or 29.3 ml of sodium bicarbonatesolution [7.5%w/v] for each liter of final volumeof medium being prepared. Stir until dissolved.5.While stirring, adjust the pH of the medium to0.1-0.3 pH units below the desired pH since itmay rise during filtration. The use of 1N HCl or1N NaOH is recommended.6.Add additional water to bring the solution tofinal volume.7.Sterilize immediately by filtration using amembrane with a porosity of 0.22 microns.8.Aseptically dispense medium into sterilecontainer.Storage/StabilityStore the dry powdered medium at 2-8°C under dry conditions and liquid medium at 2-8°C in the dark. Deterioration of the powdered medium may be recognized by any or all of the following: [1] color change, [2] granulation/clumping, [3] insolubility. Deterioration of the liquid medium may be recognized by any or all of the following: [1] pH change, [2] precipitate or particulate matter throughout the solution, [3] cloudy appearance [4] color change. The nature of supplements added may affect storage conditions and shelf life of the medium. Product label bears expiration date.ProcedureWater for tissue culture use [W-3500]Sodium Bicarbonate [S-5761] orSodium Bicarbonate Solution, 7.5% [S-8761]1N Hydrochloric Acid [H-9892]1N Sodium Hydroxide [S-2770]Medium additives as requiredProduct ProfileAppearance off-white powder Moisture content 2.0% Solubility clear solution at 1x concentrationpH at room temperature 5.8 ± 0.3 [without sodium bicarbonate]pH at room temperature 7.5 ± 0.3 [with sodium bicarbonate]Osmolality250 mOsm/kg H2O ± 5% [without sodium bicarbonate]Osmolality290 mOsm/kg H2O ± 5% [with sodium bicarbonate]Amino Acid Analysis Analysis has confirmedby HPLC that amino acids are present atconcentrations consistent withthe formula.Key Element Analysis Analysis has confirmed that by ICAP key elements are present atconcentrations consistent withthe formula.BIOLOGICAL PERFORMANCE CHARACTERISTICS Biological performance is assessed using an appropriate cell line(s). Growth studies are carried through 2 subculture generations. Cells are counted and growth is plotted as a logarithmic function of time in culture. Seeding efficiencies, doubling time, and final cell densities are determined. During the testing period cultures are examined microscopically for atypical morphology and evidence of cytotoxicity. Test results are available upon request.References1.Eagle, H. et al (1956) myo-Inositol as anEssential Growth Factor for Normal andMalignant Human Cells in Tissue Culture.J.Biol. Chem. 214, 845-847.2.Eagle, H.(1976) Media for Animal Cell Culture.Tissue Culture Association Manual. 3, 517-520.3.Eagle, H. (1959). Amino Acid Metabolism inMammalian Cell Cultures. Science. 130, 432-437.4.Eagle, H. (1955) Nutrition Needs of MammalianCells in Culture. Science. 122, 501.5.Gilbert, S.F. and Migeon, B.R. (1975) D-valineas a selective agent for normal human androdent epithelial cells in culture. Cell. 5, 11-17.7H027Sigma brand products are sold through Sigma-Aldrich, Inc.Sigma-Aldrich, Inc. warrants that its products conform to the information contained in this and other Sigma-Aldrich publications. Purchaser must determine the suitability of the product(s) for their particular use. Additional terms and conditions may apply. Please see reverse side ofthe invoice or packing slip.。
兽药比对试验目录(第二批)
附件兽药比对试验目录（第二批）（一）进口兽药产品
（二）新兽药产品
（三）其他化药产品
（四）中兽药产品
2016年5月1日起监测期满的所有中兽药品种实施比对试验，不需要提供BE、临床验证及休药期验证试验报告，但需要提供药学研究资料。
药学研究资料应参照农业部公告第442号“中兽药、天然药物注册分类及注册资料要求”中“药学研究资料”第7、8、12、15、16、17、18项提供研究资料。
拟生产的产品应与被仿制产品的处方组成、药材基原、生产工艺（包括药材前处理、提取、分离、纯化等）及工艺参数、制剂处方保持一致，质量可控性不得低于被仿制药品。
如不能确定具体工艺参数、制剂处方等与被仿制药品一致的，应进行对比研究，以保证与被仿制产品质量的一致性。
注：1.备注栏中标注某公司产品为仿制药的，采用该公司同品种产品开展比对试验的，试验结果无效。
2.列入目录中的进口兽药注册产品，若其同品种新兽药尚处在监测期内的，需待同品种过监测期后方可开展比对试验。
3.进口兽药产品再注册后，执行农业农村部颁布的最新进口兽药质量标准。
4.新兽药和进口兽药产品发生变更后，执行农业农村部颁布的变更后的兽药质量标准。
5.相应栏中“√”的，表示开展相应的试验；相应栏中打“/”的，表示不需要开展比对试验。
无合法原料的，表示无原料质量标准，不能开
展比对试验，按新兽药注册。
前列腺素及其类似物在动物生产中的应用
前列腺素作为动物体内的一种激素，在动物中的生理作用已被发现。
前列腺素（PG）具有广泛的生理活性，通常与效应细胞膜上的前列腺素受体结合发挥其生理作用。
它可以调节动物的心血管活动、呼吸功能、神经活动、胃肠蠕动、血小板功能和繁殖机能。
其中，前列腺素在诸如排卵、受精、着床、妊娠和分娩等生殖活动中起着更重要的作用。
本文阐述了前列腺素及其类似物的生理功能以及在动物生产中的应用。
列腺素；氯前列烯醇；生理功能；临床应用前列腺素及其类似物在动物生产中的应用赵晓锟，杨江峰，于小杰，张雷，王净*（河北北方学院/河北省肉羊产业技术创新战略联盟河北张家口075000）20世纪30年代，有人在多种哺乳动物的精液中发现了一种激素物质，当时研究人员设想这种物质可能是由前列腺所分泌，所以把这种物质称为前列腺素（PG）。
经研究后证实，PG属于一种脂肪酸衍生物，并不像之前的研究者所认为的只有雄性动物生殖系统的附属腺体前列腺才分泌，其在动物机体的各种组织以及体液中几乎都存在[1]。
血液中的前列腺素，随着血流到达卵巢，可以溶解功能黄体，孕酮的分泌量下降，从而血液中的孕酮含量也随之降低，此时，下丘脑的负反馈调节发挥作用，调节卵泡发育，加速母畜发情。
另外，垂体后叶催产素的分泌，待产母畜子宫平滑肌的收缩也受前列腺素的调控[2]。
前列腺素因其半衰期短，产生以后迅速在附近组织发挥作用，所以也称其为“局部激素”。
前列腺素分为9个型，PGE和PGF在动物繁殖中应用较多。
因天然前列腺素获得量少、成本高且发挥作用时间短，所以其结构类似物在动物生产中应用广泛，常见的有地诺前列素、氯前列烯醇、氟前列烯醇等。
其中氯前列烯醇因其效果明显、操作简单、成本较低，应用最为广泛，氯前列烯醇具有高效溶解黄体的功能，相当于天然前列腺素的200倍[3]，且与天然前列腺素同样具有促进催产素的分泌的功能。
该药为淡黄色油状黏稠液体，其钠盐溶于水、乙醇及甲醇，不溶于丙酮。
1前列腺素的生理功能1.1溶解黄体，诱导母畜同期发情在繁殖期母体排卵后，前列腺素可直接作用于黄体，加速黄体溶解，缩短了发情周期中的黄体期，新一轮的卵泡期能尽早出现，从而可以使同群母畜同期发情。
氯前列烯醇冷冻干燥针剂诱导母猪同期分娩研究
・
育 种 与繁 殖 ・
养 猪 大 视 野
２０ 年第 ５ ０６ 期
氯 前 列 烯 醇 冷 冻 干 燥 针 剂 诱 导 母 猪 同 期 分 娩 研 究
姜 中其 浙 江 大学动 物科 学学 院 （ １ ０ ９ ３０ ２ ） 刘 邦友 浙 江杭 州 市萧 山钱 江 出 口养殖公 司 （ ｌ ２ ０ ３ １０ ）
１６ １７ 共 ５ （ １。即应用氯前列烯醇诱导临产母 １、１ 天， 表 ） ｄ 猪分娩比自然分娩在持续时间上可缩短约 ２ 。 ｄ
２ １ ２ 氯 前 列烯 醇对 母 猪 （ ． ． 白天 ） 娩及 成 绩的 影 分
响
见表 ２ 。不同剂量处理组母猪 的分娩间隔不同。 本试
了本项试验。
母猪
娩开始的间隔时间、 白天分娩母猪数 （ 白天分娩指早上 ８Ｏ～ ：０下午 ６３） 白天分娩率 ， ：０、 窝均成活率 、 死胎率， 每组
母猪分娩共持续的天数， 初生平均个体重等指标。
１ ３ 数 据分 析 ．
诱导母猪 同期分娩， 可使分娩时间相对集中， 提高母 猪白天分娩率也成为可能，这对于分娩阶段的劳力组织、 接产和护理 以及集约化工厂养猪全进全 出的饲养管理都 是十分有利的。氯前列烯醇 （ｌｐｏｔｎ ｌＣＰ， ｃｏｒｓｅｏ ，Ｌ）化学名 为一 一问氯苯氧 一７ １，９２ １，８１，０失四碳前列腺素 ＦＡ为 ２， 人工合成的前列腺素类似物， 收载于 ９ 版英国药典。 ８ 资料 表明，母猪产前注射氯前列烯醇可以控制其分娩时间， 并 有利于清洁子宫， 促进泌乳。
２ ２ 氯前 列 烯醇 对初 产仔 猪 的影 响 ．
１ 材料 与 方 法
１ １ 供试 药 物及动 物
兽用氯前列Байду номын сангаас醇冷冻干燥针剂 由宁波市激素制品有
各种实验室检查的正常值和临床意义
各种实验室检查意义一、常规项目 (1)二、生化检查 (4)三、肝炎标志检查 (5)四、临床血液项目 (14)五、常规免疫项目 (29)六、发光免疫项目 (37)七、体液项目 (46)一、常规项目二、生化检查三、肝炎标志检查四、临床血液项目减低：急性和某些慢性肾小球肾炎,各种活动性自身免疫病如慢性肝病、SLE 、自身免疫性溶血性贫血及链球菌感染后肾炎等。
C4 补体C4 g/L 0。
2 ～0。
4增高：风湿热急性期、结节性动脉周围炎、皮肌炎、心梗、Reiter 综合症和各种类型的多关节炎.减低:自身免疫性慢性活动性肝炎、SLE 活动期、多发性硬化症、类风湿性关节炎、IgA 肾病、链球菌感染后、肾小球肾炎早期等.CRP C 反应蛋白mg/L 0 ~ 8 增高: CRP 是一种急性期蛋白,见于各种急性化脓性感染、菌血症、组织坏死、恶性肿瘤、重症肺结核、急性风湿热、类风湿关节炎、红斑狼疮、心肌梗塞、手术创伤、放射线损伤等。
ENA_A b ENA 自身抗体谱抗sm :阴性抗rRNP:阴性抗u1RNP：阴性抗SSA ：阴性抗SSB ：阴性抗Jo －1：阴性抗Scl －70：阴性抗D`E :阴? 抗Sm 抗体:是系统性红斑狼疮（SLE) 的血清标记抗体,阳性可达30％左右.？抗核糖体抗体（rRNP ）:是SLE 的又一血清标记抗体，阳率10％.？抗U 1 RNP 抗体：在混合性结缔组织病（MCTD ）中阳性率高达95% 以上.在SLE 中，该抗体阳性与雷诺氏现象有关。
？抗SSA 抗体：在干燥综合征（SS ）中阳性率为60％,也可见于其它多种自身免疫性疾病，包括SLE( 35％）、硬皮病、多肌炎和类风湿性关节炎等疾病，该抗体阳性也可引起亚急性皮肤狼疮的皮损，与SLE 的性抗DM －53 ：阴性抗RA －54 ：阴性广泛光过敏性皮炎也相关，IgG 类抗SSA 抗体通过胎盘可引起新生儿狼疮综合征,个别因抗体与心脏的传导系统相结合，可造成先天性心脏传导阻滞.？抗SSB 抗体：是干燥综合征的血清标记性抗体，阳性率达40％左右.? 抗Jo － 1 抗体：是多发性肌炎( PM ）和皮肤炎（DM ）的血清标记性抗体,在PM 中阳性率达25% 。
说明书和标签[003]
![说明书和标签[003]](https://img.taocdn.com/s3/m/8321a8050b4c2e3f57276374.png)
附件2（略）附件3氯前列醇钠注射液等2种兽药产品说明书和标签一、氯前列醇钠注射液说明书和标签（一）氯前列醇钠注射液说明书【兽药名称】通用名称:氯前列醇钠注射液商品名称:喜易先（Ovuprost）英文名称:Cloprostenol Sodium Injection汉语拼音:Lüqianliechunna Zhusheye【主要成分】氯前列醇钠【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】前列腺素类药。
氯前列醇是自然存在的前列腺素PGF2α的一种功能合成类似物，具有强效溶解黄体作用，引起功能黄体的快速消退。
从而导致孕酮产量的快速下降。
黄体溶解后卵巢开始卵泡发育，母畜恢复正常发情与排卵。
氯前列醇同时能引起子宫平滑肌收缩。
对子宫有收缩作用。
肌内注射氯前列醇，在牛体内吸收迅速，30分钟之内达峰，达峰浓度约为0.43±0.043µg/l，且在靶部位子宫和卵巢内的分布浓度高，半衰期短，仅为3小时。
主要经过尿液和粪便排泄，消除迅速。
【适应证】用于治疗母牛持久黄体，诱导黄体溶解，使母牛恢复正常发情，控制奶牛的同期发情。
【用法与用量】以本品计。
颈前部肌内注射：一次量，母牛2ml，可重复使用。
治疗后2～4日内检查到发情。
【不良反应】偶见副作用，通常为一过性。
牛5～10倍于推荐剂量给药时偶见体温升高和唾液分泌增加。
【注意事项】 1.避免儿童接触本品。
2.不希望流产的怀孕母牛禁用。
3.勿用于静脉注射。
4.因胎位异常、机械阻力等因素导致难产的母牛禁用。
5.怀孕妇女或患有哮喘、支气管疾病或其他呼吸系统疾病的患者不得接触本品。
6.操作本品时需戴手套。
7.本品可经皮肤直接吸收，如不慎接触皮肤或头发应用肥皂和清水洗净，必要时就医。
8.打开包装后应在28天内用完，未用完部分应废弃。
【休药期】0日。
【规格】按C22H29ClO6计20ml:5mg【包装】20ml/瓶【贮藏】25℃以下避光保存。
【有效期】36个月。
糖尿病肾病小鼠中前纤维蛋白1的表达和免疫细胞浸润分析
糖尿病肾病小鼠中前纤维蛋白1的表达和免疫细胞浸润分析*麦丽萍， 黄桂萍， 邓春玉， 郑丹琳， 李晓红， 何国东△［南方医科大学附属广东省人民医院（广东省医学科学院）医学研究部，广东 广州 510080］［摘要］ 目的：探讨前纤维蛋白1（profilin 1， PFN1）在糖尿病肾病小鼠中的表达及其与免疫细胞浸润的相关性。
方法：利用糖尿病肾病患者肾组织芯片转录组表达数据分析PFN1的表达水平和免疫细胞浸润情况，并通过小鼠动物实验进行验证。
将16只C57BL/6小鼠随机分为正常组和模型组，每组8只。
模型组采用腹腔注射链脲佐菌素法建立糖尿病肾病小鼠模型，造模成功后检测小鼠肾组织中CD11b 、F4/80、CC 趋化因子受体4（CC chemo‐kine receptor 4， CCR4）、白细胞介素1受体I 型（interleukin -1 receptor type I ， IL -1R1）、B 细胞淋巴瘤2（B -cell lympho‐ma -2， Bcl -2）、Bcl -2相关X 蛋白（Bcl -2-associated X protein ， Bax ）和胱天蛋白酶3（caspase -3）蛋白的表达水平。
另外，在糖尿病肾病细胞模型中过表达PFN1，检测单核细胞趋化蛋白1（monocyte chemotactic protein -1， MCP -1）和cas‐pase -3蛋白的表达情况。
结果：糖尿病肾病患者肾组织芯片转录组表达数据集GSE30122中，PFN1基因表达量显著升高（P <0.01），且与巨噬细胞和T 细胞有显著相关性。
糖尿病肾病小鼠模型组肾脏组织可见明显病理改变，肾脏组织中PFN1表达量显著升高（P <0.01），免疫指标CD11b 、F4/80、CCR4、IL -1R1和凋亡相关蛋白Bax 、Bcl -2、cas‐pase -3表达升高（P <0.01）。
氯前列烯醇在母猪生产中的应用
氯前列烯醇在母猪生产中的应用核心提示：氯前列烯醇（cloprostenol）为无菌水溶液，每支含0.2毫克（或0.322毫克）氯前列醇，是一种人工合成的前列腺素F2α类似物。
氯前列烯醇是一种高活性的溶黄体前列腺素类似物，由于其效果确实，价格低廉，使用方便，被广泛应用于母猪同期发情、诱导发情、卵巢及子宫疾病的治疗等方面。
一、母猪诱产采用氯前列烯醇2支，含量为0.2 rag／支，母猪孕期的112 d中午12时肌肉注射，母猪于第二天的8时到12时分娩。
降低了管理难度，提高了仔猪成活率，应用几年来未见有明显的毒副作用。
二、?用于催情1.后备母猪8个月龄以上不发情，肌肉注射氯前列烯醇0.2 mg，3～4 d发情即可配种。
2.经产母猪断奶后不发情，以初产母猪多见，注射氯前列烯醇（0.4～0.5 mg），在4～6 d发情，建议此次发情暂不配种，再有18～21 d到下一个自然发情期时配种效果较好。
在实际工作中我们建议已实施的做法是孕期112天注射1次，产后第2天注射1次氯前列烯醇取得令人满意的效果，不但能诱导产仔，防子宫炎、阴道炎，还能促进泌乳。
三、治疗母猪迟产有些母猪孕期超过115 d，甚至120 d不见产仔，我们用氯前列烯醇2支（0.4 mg）2～ 3 d时产下死胎、木乃伊胎、干尸化儿等。
四、治疗子宫炎、子宫积脓用氯前列烯醇1.5支到2支（0.3～0.4 rag）肌肉注射，24-~48 h可排出子宫积液、积脓疗效显着。
用此药时一定记准孕期，以免造成早产或者流产。
前列烯醇对黄体有溶解作用，其作用是直接控制细胞合成黄体胴，选择性的收缩进入黄体的血管，使黄体缺血退化。
在用于诱产时效果确实，在用于治疗子宫炎、子宫积脓时减少了用药品种、次数，免于冲洗，子宫内用药等麻烦。