i,ii,iii型玻璃分类
玻璃容器(660)-翻译版

玻璃容器(660)药用玻璃容器是指与药品直接接触的玻璃容器,根据材质有硼硅玻璃或钠钙玻璃。
硼硅玻璃含有一定量的氧化硼、氧化铝、碱或碱土氧化物。
硼硅玻璃由于其材质的化学组成而具有高的耐水性和抗热冲击性能,被分类为Ⅰ型玻璃。
钠钙玻璃为含有碱金属氧化物的硅玻璃。
钠钙玻璃由于其材质的化学组成而具有中等的耐水性,被分类为Ⅲ型玻璃。
玻璃内表面可以经过处理改进其耐水性。
例如,Ⅲ型钠钙玻璃经处处理后可从中等的耐水性变为高的耐水性,分类为Ⅱ型玻璃。
下表可用于不同类型的药用玻璃容器耐受性测试,建立在耐水性测试的基础上。
Ⅰ型硼硅玻璃容器一般用于非肠道给药和肠道给药制剂的包装,Ⅱ型玻璃容器通常用于酸性和中性的非肠道给药和肠道给药制剂的包装,在稳定性数据证明适用性时,Ⅱ型玻璃容器也适合于碱性的非肠道给药制剂的包装。
Ⅲ型钠钙玻璃容器通常不适用于非肠道给药制剂的包装,除非有充分的稳定性试验数据证明其适用性。
玻璃内表面可以经过处理改进其耐水性,玻璃容器的外表面也可以进行处理以减少摩擦力或有利于防止磨损破裂。
外表面的处理过程不会直接影响到玻璃的内表面。
玻璃类型的化学成分,玻璃容器的形成,和影响玻璃容器内表面耐久性的因素的信息见玻璃容器内表面耐久性的评价(1660)。
本章还包含建议的方法来评估导致玻璃颗粒的形成和分层的潜在药物产品。
玻璃仪器的遮光可以通过添加少量的金属氧化物并按照有色玻璃容器项下透光试验的要求进行测试,采用不透明的外罩达到遮光目的的无色透明玻璃(见包装和储存要求(659)遮光项下,不要求进行透光试验。
特殊检查玻璃颗粒测试和玻璃表面耐水性的测试确定玻璃类型,耐水性能可以通过特定条件下从玻璃释放入溶剂的碱性物质的量来评价。
对于耐受性强的玻璃,因为释放出的碱性物质非常少,因此,应特别注意试验过程的细节,并使用高精度仪器。
进行这些试验时,可以和玻璃标准参考物质(SRM)一起测定,将有助于确保方法的精度。
参考的材料都可用由美国国家标准与技术研究所提供的硼硅酸盐玻璃(SRM 623)和钠石灰石英玻璃(SRM 622)。
夹层玻璃标准

GB9962-1999夹层玻璃国家质量技术监督局发布1999.09.01发布2000.08.01实施前言本标准在技术内容上等效采用日本标准JISR3205:1989《夹层玻璃》,并参考ANSIZ97.1:1984《建筑用安全玻璃材料—安全玻璃性能规范和试验方法》、ISO/DIS标准是1988年版的第一次修订,本次修订内容主要是:在保留原有1、”类夹层玻璃的基础上,增加II类夹层玻璃。
增加可见光透射比、可见光反射比、耐湿性、抗风压性能四项指标,除耐湿性外,其他三项为推荐性指标。
抗冲击性更名为落球冲击剥离性能,抗穿透性更名为霰弹袋冲击性能。
同时对一些试验项目在技术要求和试验方法上作了适当修改。
修订后的标准,耐辐照性、耐热性、落球冲击剥离性能等效于日本JISR3205,霰弹袋冲击试验部分采用美国ANSIZ97.1要求,耐湿性试验等效于ISO/DIS12543-4。
本标准的附录A、附录B为标准的附录。
本标准自实施之日起,代替GB9962-1988。
本标准由中国建筑材料工业局提出。
本标准由中国建筑材料科学研究玻璃科学研究所归口。
本标准起草单位:中国建筑材料科学研究院玻璃科学研究所。
本标准主要起草人:陈峥科、韩松、汪如洋、王乐、胡悦。
1范围本标准规定了夹层玻璃的分类和要求、试验方法等。
本标准适用于建筑用夹层玻璃,其他场合亦可参照使用。
不适用于汽车及其他道路车辆用夹层玻璃。
2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T308—1989滚动轴承钢球(neqISO3290:1975)GB/T531—1992硫化橡胶邵尔A硬度试验方法(neqISO7619:1986)GB/T1216—1985外径千分尺(neqISO3611:1978)GB/T5137.2—1996汽车安全玻璃光学性能试验方法(eqvISO/DIS3538:1992)GB/T5137.3—1996汽车安全玻璃耐辐照、高温、潮湿、燃烧和耐模拟气候试验方法(eqvISO3917:1992)GB/T99632—1998钢化玻璃(eqvJISR3206:1989)GB11614—1999浮法玻璃GB17841—1999幕墙用钢化玻璃与半钢化玻璃(eqvJISR3222:1996JC433—1991(1996)夹丝玻璃JC/T511—1993压花玻璃JC/T512—1993汽车安全玻璃包装JC536—1994吸热玻璃JC/T677—1997建筑用玻璃均布静载荷模拟风压试验方法3定义本标准采用下列定义。
药用包材附录(EP)

耐水性对试验A、B和C中所述的条件下得到的萃取液进行滴定检测。
进行C法测试如果不确定其为I类玻璃还是II类玻璃。
设备高压灭菌锅,要求能保持温度在(121±1)℃, 配有温度计或已校准的热电偶装置,需要一个独立于灭菌锅之外的温度测试装置,并且有一个合适的记录器,压力表,排气阀及能容纳上述水位测试所需容器数量的托盘;使用之前用纯化水彻底清洗高压灭菌锅及其附属设备;-合适体积的滴定管;-标定过的1000ml容量瓶;-移液管和烧杯;-100ml和250ml锥形瓶;-水浴锅;-金属箔片(例如:铝,不锈钢)。
使用前,将测试用的烧瓶和烧杯加入纯化水放入高温灭菌锅中在121℃至少灭菌1小时。
测试法A:玻璃容器内表面耐水性测试(表面测试)试验选用未使用过的玻璃容器。
下表列出了最终测定所要求的供试液体积。
3.2.1-2 试验用液体的体积和滴定次数清洗:除去碎屑及灰尘。
试验开始前,用纯化水彻底冲洗每个玻璃瓶至少2次。
在开始测试已冲洗的玻璃瓶之前,再用纯化水和去二氧化碳水再各冲洗一次。
整个冲洗过程从第一次冲洗到结束应在20~30分钟内完成。
密闭管在测试前不得清洗。
灌装和加热:加去二氧化碳水至灌装装量。
用惰性材料盖住每个容器,例如用倒扣的底部大小同样品容器边缘相当的烧杯。
也可以用铝箔盖住安瓿瓶和玻璃瓶。
将注射器和药筒放入烧杯中并盖上洁净的铝箔。
将样品集中放在玻璃皿或其他适合容器中置于高温灭菌锅的置物架上。
将置物架放入装有适量水的高压灭菌锅中且确保置物架不接触水面。
将外校过的测温装置通过同热电偶直径相当的孔插入容器中并将其连接到外部测量装置。
如果容器太小不足以插入热电偶,将热电偶装入一个更小的合适的容器。
关闭高压灭菌锅门或盖子但让排气阀开着。
以固定速率加热以使蒸汽从排气阀中喷出,并在20~30分钟后开始自动记录温度和时间,持续保持蒸汽喷出10分钟。
如果使用蒸汽灭菌锅则不必在100℃保持10分钟。
关闭排气阀,将温度以每分钟1℃的速度在20~22分钟内从100℃升至121℃. 当达到此温度时,将温度保持在121±1℃,持续60±1分钟。
玻璃等级划分

玻璃等级划分玻璃可分为以下8个级别:1、普通玻璃就是普通的白玻璃,单层有5mm、6mm等厚度。
价格相对便宜,耐热性和抗冲击力都不够。
2、浮法玻璃与普通玻璃的加工工艺不同,浮法玻璃两面平滑均匀、透明度好、没有玻璃疔、气泡之类,结构紧密、重、好切割、不易破损,是民用建筑的最好玻璃,它的价格只是稍稍高于普通玻璃。
平板玻璃的制作工艺主要有三种:引上法平板玻璃、平拉法平板玻璃和浮法玻璃。
前两种主要生产5mm以下的薄玻璃,平整度与厚薄差均较差,仅可满足封闭与采光的需求,不能用作深加工处理,尤其不适合制作各种镀膜玻璃,但因其价格低廉,仍较广泛用于低档建筑工种,而浮法玻璃的各种性能均优于前两种。
3、钢化玻璃浮法玻璃经过高温加工冷却而成的,又叫做安全玻璃,其硬度是普通玻璃的2倍。
钢化玻璃硬度高不易被打破,打破后成为颗粒也不会伤人,故也是一种防护玻璃。
钢化玻璃不能打孔,需要在钢化前打好孔再进行钢化处理,需要定做。
根据国家标准,每块钢化玻璃都必须有“CCC”标志。
钢化玻璃可以加工成单层玻璃、中空玻璃、夹胶玻璃,也可以镀膜。
4、镀膜玻璃镀膜玻璃也叫热反射玻璃,是在玻璃表面均匀地镀上多层金属或金属氧化物膜层,可有效的控制可见光和近红外线的透过。
遮光性好,使室内光线柔和、舒适;具有较好的热反射能力,可节约能源。
Low-e玻璃是其中一种,它可以将80%以上的远红外线热辐射反射回去,具有良好的阻隔热辐射透过作用,在冬天防热能泄露,夏天防热能入室,可以节省很多空调费用。
5、双层玻璃将传统单层玻璃换成了两片玻璃,但两片玻璃间的空气层没有用好的密封材料进行密封,导致很多尘埃、水汽容易进入,性能也不是很好。
6、中空玻璃双层玻璃改良体,它是在两块(或三块)玻璃间使用高强度高气密性复合粘结剂,将玻璃片与内含干燥剂的铝合金框架粘结,制成的高效能隔音隔热玻璃。
保证玻璃间长时间保持为干燥的空气层,无水汽尘埃等,这个中空可以起到隔热和隔音的效果。
欧盟药典对棕色玻璃制品透光率的要求

欧盟药典对棕色玻璃制品透光率的要求棕色玻璃制品在药品和化妆品行业中被广泛使用,其独特的颜色和透明度使其成为理想的包装材料。
然而,为了确保产品质量和安全性,欧盟药典对棕色玻璃制品的透光率有一系列的严格要求。
1. 棕色玻璃制品透光率的定义棕色玻璃制品的透光率是指光线穿过该制品时被吸收的程度。
透光率的数值范围通常是在280nm至700nm之间,这个范围是人眼能够感知到的可见光和紫外线的波长范围。
2. 棕色玻璃制品的分类根据透光率的不同,棕色玻璃制品可以分为三个类别:Type I、Type II和Type III。
Type I的透光率最高,Type III的透光率最低。
3. 欧盟药典对棕色玻璃制品透光率的要求根据欧盟药典的规定,Type I的棕色玻璃制品的透光率范围应在75%至95%之间。
Type II的透光率范围应在60%至90%之间。
Type III的透光率范围应在50%至80%之间。
这些要求确保了不同类别的棕色玻璃制品在使用时有足够的光线透过,以便于观察产品的外观和特性。
4. 棕色玻璃制品透光率的检测方法欧盟药典规定了一系列的检测方法来确定棕色玻璃制品的透光率。
通常采用的方法有比色法、分光光度法和分光反射法。
这些方法通过测量光线通过棕色玻璃时的吸收程度来计算透光率的数值。
5. 棕色玻璃制品透光率的重要性棕色玻璃制品透光率的合格与否直接关系到产品的质量和安全性。
过高或过低的透光率都可能对产品的稳定性和有效性产生负面影响。
例如,过高的透光率可能允许有害的紫外线进入产品中,导致产品变质。
而过低的透光率则可能影响产品的可视性,使消费者无法充分了解产品的外观特性。
6. 棕色玻璃制品透光率的控制方法为了确保棕色玻璃制品的透光率符合欧盟药典的要求,制造商需要采取一系列的措施来控制生产过程。
这些控制方法包括选择合适的原料、调整玻璃的成分比例、控制制造过程中的温度和工艺参数等。
通过严格控制这些因素,制造商可以保证棕色玻璃制品的透光率稳定且符合要求。
i,ii,iii型玻璃分类

i,ii,iii型玻璃分类玻璃是一种常见的建筑材料,根据不同的生产工艺和特性,可以将玻璃分为I、II、III型玻璃。
下面将详细介绍这三种类型的玻璃分类及其相关参考内容。
I型玻璃是指一般玻璃,也称为普通玻璃。
它是通过将玻璃原料加热熔化后,通过浮法法成型而成。
I型玻璃具有透明度高、光线透射率好、化学稳定性强等特点。
常见的I型玻璃包括平板玻璃、夹层玻璃、钢化玻璃等。
1. 平板玻璃:平板玻璃是最常见的玻璃类型,广泛应用于建筑领域作为窗户、门等建筑装饰材料。
它具有良好的透明性,可以有效隔离外界环境,同时还能让室内获得足够的光线。
2. 夹层玻璃:夹层玻璃是由两层玻璃之间加入一层PVB膜层而形成的玻璃。
夹层玻璃具有较好的防盗、防弹性能,而且在玻璃破碎时不会散落出尖锐的碎片,起到了保护人身安全的作用。
3. 钢化玻璃:钢化玻璃是通过加热玻璃到高温,然后迅速冷却使其表面受到强烈压力,从而增强了玻璃的耐冲击性和强度。
钢化玻璃破碎时会成为颗粒状的小块,不会产生锋利的碎片,从而减少了对人身安全的威胁。
II型玻璃是指特种玻璃,它是在一般玻璃的基础上进行特殊处理而得到的。
II型玻璃具有较好的特性,如隔热、隔音、防紫外线、防爆等。
常见的II型玻璃包括夹空玻璃、LOW-E玻璃、反射玻璃等。
1. 夹空玻璃:夹空玻璃是由两层或多层玻璃之间形成的空腔层。
这些玻璃层之间的空气通过密封处理,可以有效减少热传导和噪音的传播,提高室内的隔热、隔音性能。
2. LOW-E玻璃:LOW-E玻璃是在玻璃的表面涂覆一层低辐射膜。
这种膜能够反射和吸收太阳能中的热辐射,从而降低室内的热传递,减少能源消耗,提高室内的舒适性。
3. 反射玻璃:反射玻璃是在玻璃表面涂覆一层金属或金属氧化物膜。
这种玻璃可以反射部分光线,从而减少室内的直射光进入,避免过度的阳光照射,起到降低室内温度的效果。
III型玻璃是指特种功能玻璃,它是在特种玻璃的基础上进一步进行改良和加工。
III型玻璃具有更加特殊的性能和应用,如安全玻璃、隐私玻璃、自清洁玻璃等。
i,ii,iii型玻璃分类

i,ii,iii型玻璃分类玻璃是一种常见的无机非金属材料,常见的玻璃样式有很多种,其中包括i型、ii型和iii型玻璃。
这些玻璃样式在应用和性质上有一些差异,下面将对其进行分类,并给出相关参考内容。
i型玻璃是一种具有常见应用的玻璃样式。
它是一种明亮和透明的玻璃,其主要组成成分是硼、硅和钠。
这种玻璃具有较低的折射率和热胀冷缩系数,因此在光学仪器、光学器件和科学实验室中被广泛使用。
i型玻璃的典型特征是其良好的光学性能,它可以透射多种波长的光线,并且有较好的抗酸碱性能。
相关参考内容:1. "i型玻璃的制备和应用",玻璃科学与工艺学会年会论文集,2018年。
2. "i型玻璃的光学性能研究",光学与光电技术杂志,2019年。
3. "i型玻璃在科学研究中的应用",科技前沿,2020年。
ii型玻璃是一种具有较高折射率的玻璃样式。
它是由氧化硅和其他金属(如锶、铼等)的氧化物组成。
ii型玻璃通常用于光学纤维、光学透镜和高能量激光设备,因为它具有较高的光学透过率和较高的折射率。
ii型玻璃的典型特征是其较高的折射率和抗高能量辐射的能力。
相关参考内容:1. "ii型玻璃在光纤通信中的应用",光通信技术与应用,2017年。
2. "ii型玻璃的制备和性能研究",材料科学与工程学报,2018年。
3. "ii型玻璃在激光设备中的应用",激光技术与应用,2019年。
iii型玻璃是一种特殊的玻璃样式,它具有非晶态结构和较高的强度。
它通常是用氧化钡、氧化镁和氧化硅等成分制备的。
iii型玻璃被广泛应用于建筑、汽车、电子设备和医疗领域。
这种玻璃的典型特征是其高强度、高透光性和抗热冲击性能。
相关参考内容:1. "iii型玻璃在建筑中的应用",建筑材料与结构,2016年。
2. "iii型玻璃在汽车制造中的应用",汽车工程与设计,2017年。
玻璃耐酸性分级标准

玻璃耐酸性分级标准玻璃是一种常见的材料,具有耐酸性能。
根据玻璃的化学成分和制备工艺的不同,玻璃的耐酸性也有所差异。
下面是一些常见的玻璃耐酸性分级标准。
一、实验室玻璃实验室玻璃通常指的是硼硅玻璃和普通硅酸盐玻璃。
硼硅玻璃是由硅酸盐和硼酸盐组成,具有较好的耐酸性。
普通硅酸盐玻璃是由硅酸盐组成,硅酸盐玻璃的耐酸性一般较差。
硅酸盐玻璃的耐酸性一般可分为:I类、II类、III类和IV类。
1.I类硅酸盐玻璃:这种玻璃被称为中性玻璃,耐酸性能较好。
在常见的酸性溶液中,如硫酸、盐酸、氢氟酸等,都能表现出较好的耐腐蚀性。
2.II类硅酸盐玻璃:这种玻璃也叫酸性玻璃,耐酸性能一般。
在一些强酸溶液中,可能会发生腐蚀,但在一般实验室工作条件下,耐酸性能还是可以满足要求的。
3.III类硅酸盐玻璃:这种玻璃被称为弱酸性玻璃,耐酸性能较差。
在一些酸性溶液中容易腐蚀。
4.IV类硅酸盐玻璃:这种玻璃也称为非酸性玻璃,耐酸性特别差。
在多数酸性溶液中都会发生腐蚀,不能用于酸性环境下的工作。
二、工业玻璃工业玻璃的耐酸性一般要求较高,需要能够在强酸性环境下工作。
根据工业玻璃的用途和需要,可以有不同的耐酸性分级。
工业玻璃的耐酸性一般可分为:特级、一级、二级和三级。
1.特级工业玻璃:这种玻璃具有最高的耐酸性能,可以在多数强酸环境下使用。
例如,可以承受浓硫酸、盐酸、硝酸等浓度较高的酸性溶液。
2.一级工业玻璃:这种玻璃的耐酸性一般较好,可以承受中等浓度的酸性溶液。
3.二级工业玻璃:这种玻璃的耐酸性一般,只能承受低浓度的酸性溶液。
4.三级工业玻璃:这种玻璃的耐酸性较差,只能在一些弱酸性环境下使用。
需要注意的是,以上的耐酸性分级标准是一般性的分类,具体的耐酸性还要结合具体的工作条件和使用环境来综合考虑。
此外,不同的厂家和生产工艺也会对玻璃的耐酸性产生影响,因此选用玻璃材料时,应该结合实际需求进行选择。
总之,玻璃的耐酸性取决于其化学成分和制备工艺,硼硅玻璃耐酸性较好,而普通硅酸盐玻璃的耐酸性一般。
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i,ii,iii型玻璃分类
玻璃是一种常见的无机非金属材料,具有均匀透明、硬度较高、耐腐蚀、耐高温等特点,广泛应用于建筑、汽车、家具、电子等领域。
根据制备工艺和特性不同,玻璃可以分为i型、ii型
和iii型三种分类。
i型玻璃,也称为普通玻璃,是最常见的一种玻璃。
它是由硅
酸盐矿石(如石英砂)通过熔融再冷却形成的,主要成分是二氧化硅(SiO2)。
i型玻璃具有一定的抗压强度和抗张强度,
透明度高,同时也具有较好的耐热性和耐化学性,能够承受一定温度和化学环境的作用。
它在建筑领域被广泛应用于窗户、墙体、玻璃幕墙等。
ii型玻璃,也称为特种玻璃,是根据i型玻璃通过添加特殊的
成分或采用特殊的制备工艺而得到的。
它具有更加特殊的性能和用途。
其中,钢化玻璃是经过特殊处理的i型玻璃,通过在
玻璃表面形成压应力,提高了抗冲击强度和抗弯强度,具有高强度、高耐热性、高透明度的特点,广泛应用于建筑的门窗、家具的玻璃板等。
夹层玻璃是由两片或多片玻璃之间夹层一层聚合物薄膜而成,其具有良好的抗冲击性和隔音性能,被广泛应用于汽车领域。
其他特种玻璃还包括导电玻璃、防辐射玻璃、隐私玻璃等。
iii型玻璃,也称为特种功能玻璃,是在ii型玻璃的基础上通
过添加特殊的功能材料或采用特殊的制备工艺得到的。
它具有
i型和ii型玻璃的基本特性,同时还具有特定的功能。
例如,
自洁玻璃表面涂层可使玻璃表面具有水-油-尘三气体的亲一性,
使污渍不易附着在玻璃上,轻微的风吹或水冲即可将污渍带走。
相变玻璃能够实现可逆性的快速变色,具有隔热、调光和隐私保护等功能,广泛应用于建筑和汽车领域。
值得注意的是,i型、ii型和iii型玻璃只是一种常见的分类方法。
随着科技的进步和玻璃制备工艺的发展,新型玻璃材料的出现使得玻璃的分类更加复杂和多样化。
但这三种分类仍然是较为基础和常见的分类方式,为玻璃的应用和研究提供了一个基本框架。