品质异常处理及纠正预防措施表
不合格品控制程序及处理流程
不合格品控制程序及处理流程文件编号：1.目的：对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因，以维持品质系统正常运作。
2.范围：针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。
3.定义：不合格品：不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。
返工：为使不合格品符合要求而对其采取的措施。
返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。
挑选：对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废：无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。
退货：质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将产品整批退还给供应商或制造单位，并要求处理的情形。
特采：于进检、生产过程或最终成品发现不合格品，因客户生产需求急迫，客户担当或业务部代表征得客户同意，或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品，做特殊接收标识，等同让步接收。
降级降档：因产品检验不符合标注定义要求，而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责：4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。
4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。
4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。
4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。
4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调，包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。
4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。
4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。
4.2.4品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求。
4.2.5对品质异常的分析与改善要求。
4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。
4.3.2对品质异常的分析与改善要求。
4.3.3对返工、返修作业方式的定义。
4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
产品品质异常处理管理规范
文件制修订记录1.0目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。
2.0范围:适用于产品品质异常解决的所有过程。
3.0定义:3.1品质异常之定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过品质目标时。
3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。
3.1.1.3客户抱怨及退货时。
3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。
3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。
包含：3.1.2.1不遵守操作标准操作；3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4机器发生故障或磨损；3.1.2.5作业员疲劳（或情绪欠佳）；3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。
4.0职责:4.1品管部4.1.1负责品质异常之最终判定。
4.1.2负责确认品质异常责任部门。
4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。
4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。
4.2异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。
4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。
4.4其他相关单位：在需要时进行异常改善的配合。
5.0内容及要求:5.1进料品质异常：5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。
5.1.2异常成立1小时内开立《纠正及预防措施单》通知采购/产销课。
5.1.3采购/产销课接《纠正及预防措施单》后1小时内转责任供应商。
5.1.4供应商需于4H内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与创亿欣相关人员确认清楚，必要时到现场确认。
5.1.5供应商必须在《纠正及预防措施单》要求的期限前回复完整的改善方案。
5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，如确认改善措施不可行则予以退件处理，并要求供应商重新提供可行之改善措施。
品质异常分析与预防(超完善)PPT幻灯片课件
讨论： *制程因素
1.工程当天主导会议，检讨相关改善对策
a) 制程管制应有哪些文件？ 2.针对风险批物料，立即进行隔离及处理
*材料因素
b) 首件确认应该由谁进行？ 1.SQE当天立刻反馈供应商并主导与供应商的会议，检讨相关改善对策
2.针对风险批物料，立即进行隔离及处理（含供应商库存）
c) IPQC应如何进行巡检？11来自四、品质异常相关处理流程
Dept. Step.
1
2
一、何为品质
品质quality 一组固有特性满足要求的程度 注：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的 尤其是那种永久的特性，如：尺寸，某些物理特性，化学特性 合格-满足要求 不合格-不满足要求 缺陷-未满足与预期或规定用途有关的要求
品质就是顾客的满足…… 我们公司的顾客…… ……各大公司 ……下个工段
• 纠正措施 为消除已发行的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
• 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施
• 返工 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施
• 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
• 降级 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其采取的措施
• 报废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施
IQC 报表
Y
整理与记录
进料验收单
入库
N
特采
管制重点
输出 (窗体/记录)
根据需求,在“进料(货)验 收单”上注明特急件,急件 进料验收单 或平件
确认进料数据及出货报告
等项目 进料验收单
依据检验规范,客户特殊要
求等执行检验
开 NMRB
退货
进料验收单
品质异常问题的汇总及预防解决措施
提高成品检验准确性
制定详细的成品检验标准
明确成品的各项质量指标和检验方法。
加强检验人员培训
提高检验人员的技能水平和责任心，确保检验 结果的准确性。
引入先进的检验设备
如自动化的检测设备和仪器，提高检验效率和准确性。
建立客户反馈机制
建立客户满意度调查制度
01
定期对客户进行满意度调查，了解客户对产品质量的评价和意
原材料到货不及时：原材料不能按时到 货，影响生产进度和交货时间。
详细描述
原材料质量不稳定：供应商交货的原材 料质量不符合要求，如成分含量不达标 、尺寸偏差等。
生产过程问题
详细描述
总结词：生产过程是产品质量的 关键环节，涉及多个工序和环节 ，任何一个环节出现问题都会影 响产品质量。
操作人员技能不熟练：操作人员 技能不足，不能正确掌握工艺操 作规程，导致产品质量不稳定。
制定详细的成品检验标准，包括外观、性能、安全性等方面的要求 ，确保成品的质量符合客户要求。
加强成品检验人员培训
提高成品检验人员的技能水平和责任心，确保成品检验的准确性和 况，建立快速响应机制，及时采取 措施解决问题，防止问题流入市场。
针对客户反馈问题的解决措施
解决措施
针对已出现的品质异常问题，制定具体的解决措 施，如返工、退货、报废等。
实施计划
将预防措施和解决措施形成实施计划，明确责任 人和完成时间。
持续改进生产流程和检验方法
优化生产流程
通过对生产流程的持续改进，减少品质异常问题的产 生。
改进检验方法
提高检验方法的准确性和效率，及时发现并处理品质 异常问题。
书，明确操作步骤和注意事项，确保生产过程的稳定性和一致性。
02
制程品质异常管理程序(含表格)
制程品质异常管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时采取相应的纠正预防措施，特制定此规定。
2.0范围适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产品质量的处理。
3.0定义3.1当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化,称之为品质异常。
异常的通常表现处理方式1 出现到目前为止,从未发生过的影响功能的或致命不良时 2S(立即反应、快速解决)2 工程直通不良率超过5%时3 同样的不良连续发生，且不良数达到5个4 按作业指导文件无法进行生产时5 设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时6 材料发生变异时7 生产/储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时 8 品管巡检发现致命不良1件或以上时 9物料发生混乱时10 首检发现重大质量缺陷时3S11 工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等 12 制程直通不良率超15%时3.2异常发生处理的S.S.S 机制（3S 原则）：异常快速反应处理机制，即异常发生时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。
SOON:立即反应；STOP:马上停止；SOLVE：快速解决。
4.0职责4.1制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达；4.2品管部负责对制程异常的监控,异常对策措施的实施跟进及验证；4.3出现严重品质不良时，制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产；4.4品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议；4.5工程部负责除原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。
5.0作业程序6.7.责任部门主导对异常点进行原因分析，制定相应的改善对策方案，并进行水平展开，确保类似机种、类似问题能得到有效预防；6.8.《异常处理对策报告书》由责任部门负责整理、编制，并与对策会议结束后2小时内发行到所有的关联部门；责任部门6.9.各关联部门按异常对策报告的要求执行改善工作；6.10.如涉及到材料、工艺、业务流程等方面的变更，则需按《4M 变更管理规定》、《工程管理程序》、《文件管理程序》等文件的要求进行；6.11.如经分析，在线、在库或已发货的产品也存在同样的异常点（或有质量隐患），由品管部负责进行调查、处理。
品质异常问题的汇总和预防解决措施方案
汇报人： 日期:
contents
目录
• 品质异常问题汇总 • 问题原因分析 • 预防解决措施方案 • 实施方案与效果评估
01
品质异常问题汇总
问题类型统计
尺寸偏差
指产品尺寸与设计 要求不符，可能过 大或过小。
原材料问题
如原材料质量不达 标、供应不稳定等 。
外观缺陷
包括产品表面的划 痕、污渍、颜色不 均等。
功能失效
产品功能无法正常 实现，如按键无反 应、电路不通等。
生产工艺问题
如设备故障、操作 不规范等导致的产 品品质异常。
问题发生频率分析
01
02
03
高频问题
外观缺陷、尺寸偏差等， 这些问题在生产过程中较 容易出现。
中频问题
功能失效、原材料问题等 ，这些问题需要关注生产 流程和原材料供应。
配。
分阶段推进与跟踪
阶段划分
将实施计划划分为若干个阶段 ，每个阶段都有明确的任务和
目标。
推进执行
按照阶段任务进行推进，确保 每项措施得到有效执行。
进度跟踪
建立跟踪机制，定期评估推进 进度，确保项目按计划进行。
问题反馈
鼓励员工反馈实施过程中遇到 的问题，及时调整方案，保证
实施顺利进行。
效果评估与持续改进
04
实施方案与效果评估
制定实施计划
01
02
03
04
明确目标
首先，要明确品质改善的目标 ，包括减少异常问题的数量、
提高产品合格率等。
分析问题
收集品质异常问题的数据，进 行详细的问题分析，找出根本
原因。
制定措施
针对每个问题，制定相应的解 决措施，确定改善方案。
品质异常改善报告范文
品管对品质异常问题做出的检讨和改进措施报告一、对产品本身出现质量问题的原因要进行分析和研究。
看看这种产品质量问题是什么因素造成的，是独立存在的，还是有共性存在的。
独立存在就好办了，是属于偶然现象；如果是有共性存在的，那问题就麻烦了，还必须找出共性存在的原因和解决的办法。
二、对出现的产品质量区分责任者的行为是故意还是过失。
三、建立产品质量的管理程序和纠错措施，以保证在某工序上，不再出现类似的产品质量事故。
四、对产品质量，要做到“四不放过（具体的内容记不太清了）”：1、好象是造成产品质量出现的原因不找到不放过；2、产品质量造成的责任人没有受到教育不放过；3、没有追究事故责任人不放过；4、没有教育到广大职工不放过。
品管对品质异常问题做出的检讨和改进措施报告一、对产品本身出现质量问题的原因要进行分析和研究。
看看这种产品质量问题是什么因素造成的，是独立存在的，还是有共性存在的。
独立存在就好办了，是属于偶然现象；如果是有共性存在的，那问题就麻烦了，还必须找出共性存在的原因和解决的办法。
二、对出现的产品质量区分责任者的行为是故意还是过失。
三、建立产品质量的管理程序和纠错措施，以保证在某工序上，不再出现类似的产品质量事故。
四、对产品质量，要做到“四不放过（具体的内容记不太清了）”：1、好象是造成产品质量出现的原因不找到不放过；2、产品质量造成的责任人没有受到教育不放过；3、没有追究事故责任人不放过；4、没有教育到广大职工不放过。
品质异常报告怎么写质量问题的描述。
一般写发生品质异常的产品品号、型号、规格、数量、抽检批次、生产线、责任人。
写发生质量问题的原因。
为什么会发生这样的质量问题，是人为操作，还是设计的缺陷？是材料的问题，还是工人的失控操作问题？——总之，要将原因分析透彻，避免再次发生同样问题。
写临时的解决方案。
写明是让步或不让步；若不让步，库存或在制是否作返工处理；库存相同生产批次的产品是否全部拆箱检查一遍；发到客户处的产品是否有同样情况发生，是否需要更改、返工；如果是设计问题，得请研发部门对产品进行设计改进；是否对相关责任人处罚。
管理实务培训之品质异常处理办法
实施纠正措施
效果评估
对纠正措施的实施效果进行评估，确 保问题得到有效解决。同时，对相关 人员进行培训，避免类似问题再次发 生。
相关部门按照纠正措施的要求，积极 落实改进工作，并对实施过程进行监 控。
04 品质异常预防措施
品质管理体系的完善
制定严格的质量标准和检验流程， 确保产品符合要求。
建立完善的品质管理体系，包括 供应商管理、生产过程控制、成
感谢您的观看
对品质数据进行统计分析，找出 问题根源，制定改进措施。
跟踪改进措施的实施情况，确保 问题得到有效解决，防止再次发
生。
05 品质异常处理案例分析
案例一：来料品质异常处理
总结词
及时反馈、科学评估、有效沟通
及时反馈
一旦发现来料品质异常，应立即向供 应商反馈，确保问题得到及时解决。
科学评估
对异常物料进行科学评估，确定是否 可以用于生产或是否需要退货。
品质异常的诊断流程
收集数据
通过各种途径收集与品质异常 相关的数据，如生产记录、质
量检测报告等。
分析数据
对收集到的数据进行整理和分 析，找出品质异常的规律和原 因。
现场调查
对生产现场进行调查，了解生 产流程和设备状况，确认品质 异常的原因。
制定改进措施
根据分析结果和现场调查情况 ，制定相应的改进措施，如优 化工艺流程、改善设备状况等
品检验等环节。
定期对品质管理体系进行审查和 更新，以适应市场需求和公司发
展。
员工培训与意识提升
对员工进行质量管理 培训，提高其质量意 识和技能水平。
鼓励员工参与质量管 理，建立质量奖励机 制，表彰优秀员工。
定期开展质量意识教 育活动，加强员工对 品质重要性的认识。