《能力验证及实验室间比对实施计划表》
2020年IEC17025 检测和校准实验室管理体系文件汇编
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分：程序文件（30个程序文件+表格）第二部分：管理手册第三部分：管理体系审核检查表第四部分：管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.术语和定义3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构：——校准；——检测；——与后续检测或校准相关的抽样。
3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。
4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。
4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。
5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式，现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动；实验室在获得认可之后，每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动，实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式；是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。
根据本监测站具体情况，质量方针，质量目标规定，积极参加上级部门组织的验证活动，保证监测质量的有效运行，达到上级所规定的要求。
监测站综合质控室
2013年1月。
质量管理体系 记录表格汇编 超全 机动车检测站 2016
序号
文件名称
文件编号
颁布日期
备注
资料借阅登记表
编号：WY-JCZ-D-02-01第页
序号
资料名称
借阅人
日期
批准人
备注
档案资料入库记录表
编号：WY-JCZ-D-02-02第页
序号
资料名称
资料编号
保管人
备注
年度质量体系内部审核计划表
编号：WY-JCZ-D-03-01 2010年11月23日
23
考核成绩汇总表
WY-JCZ-D-05-03
24
人员培训记录表
WY-JCZ-D-05-04
25
购置仪器设备审批表
WY-JCZ-D-07-01
26
仪器设备验收报告
WY-JCZ-D-07-02
27
仪器设备档案表
WY-JCZ-D-07-03
28
仪器设备使用记录表
WY-JCZ-D-07-04
29
仪器设备维修申请表
6、机动车污染物排放检测标准变更对影响
评审日期：2010年11月23日
参加人员：
评审综述：
质量管理体系的质量方针和目标适用性强，管理人员和技术人员的能力素质满足检测活动的要求，检测能力胜任检测项目的国家标准和相关要求，检测结果真实有效，行政资源保障有力到位，各项质量管理工作基本符合要求，质量管理体系运行顺畅，有利促进经营活动的开展，机动车污染物排放检测标准变更将会大幅增加检测时间和检测成本，执行物价部门新的收费标准短期内会影响盈收，中长期将会增加盈收情况。
建议的纠正措施计划：
要求完成日期：
组长：日期：内审员：日期：
批准人：日期：
实验室间比对与能力验证程序
实验室间比对与能力验证程序1．目的通过参加实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。
2．适用X 围适用于本中心参加由上级与本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。
3．定义3．1 实验室间比对〔以下简称试验〕：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对一样或类似被测物品进展校准/检测的组织、实施和评价的活动。
3．2 能力验证：利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动，它是为确定实验室进展某项特定检测的能力以与监控其持续能力而进展的一种实验室间比对。
4．职责4．1 质量管理科负责制定试验计划，检测科室负责实施，质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进展评定。
4．2 相关检测科室参加试验，按规定报送试验结果。
4．3 质量负责人批准试验计划和试验结果报告。
5．工作程序5．1 质量管理科负责制定试验计划每年1月，质量管理科制定试验计划，包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。
计划内容：项目、名称、项目负责人、技术方案〔实验项目或实验参数，实验样品，测量仪器，测量条件，测量方法，数据处理，结果评定方法等〕、参加单位、计划进度、经费预算。
计划由质量负责人批准后执行，相关检测科室负责实施。
5．2 参加由外单位组织的试验5．2．1 省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加，因特殊原因不能参加时，应由质量管理科报请中心主任批准。
5． 2．2 兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加，报请质量负责人批准执行。
5．2．3 检验科室接到样品后，按试验方案的要求进展试验并报送结果，以本中心名义参加的试验，报送材料由质量管理科审阅并存档，报质量负责人批准后发送；以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送，备份送质量管理科存档。
5．2．4 质量管理科对本中心的试验结果进展评定，当试验结果判为不满意时，质量管理科与时向质量负责人报告，并按本中心程序文件《纠正措施程序》和《预防措施程序》进展纠正。
实验室比对和能力验证计划
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2019年4月
2019年10月
微生物检测项目
（大肠菌群、大肠 杆菌、金黄色葡萄 球菌）
第三方实验室
根拯参加的检测项目选择适合的检 测方法
阳性样品为阳性 阴性样品为阴性
4
2019年4月
2019年10月
常规理化项目（AV、P0V、水分、 油分）
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
比对和能力验证计划
编号:
序号
计划时间
控制对象
组织方
参加人员
测试方法
判据
备注
1
2019年
能够检测的检测 项目
认可委/商检局/客户
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
结果满意为合格
2
2019年4月
2019年10月
农残检测项目（毒 死蝉等）
第三方实验室
GB/T 19648-2006, GB/T 20769-2008
相对偏差^±10%
编制人:
批准:
日期:
ISO17025：2017比对实验和能力验证工作程序
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理，使方法验证/确认和检测监控做到有效性，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织实验室内部比对，组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员：负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员：负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动，广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况，制定《内部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-1），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目，制定《外部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-2），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
检验检测机构间比对、能力验证程序
4、程序 4.1 验证比对分类 4.1.1 国家认可委组织的检验检测机构间验证比对。 4.1.2 省合格评定协会组织的检验检测机构间验证比对。 4.1.3 本公司组织的检验检测机构间比对。 4.1.4 本公司组织的内部比对。 4.2 外部组织的检验检测机构间验证比对 4.2.1 积极参加国家认可委或省合格评定协会组织的检验检测机构间验证比对试验。 4.2.2 收到外部验证比对通知后，如质量负责人认为需要，会同相关检验检测部门主任制
检验检测机构间比对、能力验证程序
1、目的
保证和维持检验检测工作质量、增强对检验检测结果的信任，确保检验检测结果准确可 靠。
2、适用范围 适用于外部组织的或由本公司组织的检验检测机构间比对和能力验证活动。
3、职责
3.1 技术负责人负责检验检测机构间比对、能力验证计划的制订及组织实施，检验检测机 构间比对、能力验证活动的结果评定或评价；
定具体的验证比对计划，计划内容应包括：验证比对目的、参加验证比对项目及人员、时间 安排及经费预算等。
4.2.3 检验检测部门主任及时组织参加验证比对人员做好准备工作，严格按照组织者要求 和本公司工作程序进行验证比对工作。验证比对结果由技术负责人及时反馈给组织者。
4.2.4 收到组织者验证比对总结报告后，由质量负责人组织相关部门主任对参加的验证比 对项目进行分析与评价，编制本次验证比对总体分析评价报告。
6、相关记录表单： XXXX-TR-5.7-01-2017 《年度质量控制计划》 XXXX-TR-5.7-04-2017 《年度比对和能力验证计划》 XXXX-TR-5.7-05-2017 《比对试验和能力验证实施计划》
GB15483.1-1999-T利用实验室间比对的能力验证
利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用GB／T 15483．2---——1999代替GB／T15483—19951、范围本标准的目的是：a)建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则；b)协助实验室认可机构协调使用能力验证结果。
由于能力验证的结果可以用于认可的决定中，所以认可机构和参加实验室双方对计划的设计和运作保持信任是至关重要的。
参加实验室和实验室认可评审员对认可机构的能力验证计划有关政策、计划中用于判断成功与否的准则、以及对能力验证计划中不满意结果后续处理的政策和程序的理解也是十分重要的。
然而应当承认，实验室认可机构及其评审员也可以考虑从能力验证计划以外的其他活动中得到的检测数据的适用性。
这些包括实验室自身控制样品按内部质量控制程序得到的结果、与其他实验室分割样品比对的结果、以及用有证标准物质进行审核检测的结果等。
实验室认可机构对上述来源数据的使用不包括在本标准内。
但本标准中规定的对不满意表现的后续处理原则亦适用于这些活动。
2、引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均有效。
所有标准都会被修改，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB／T 15481—1995校准和检测实验室能力的通用要求GB／T15483．1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作3、定义本标准采用GB／T15483.1中使用的定义．4、能力验证计划的选择4．1 为有助于以实验室认可为目的而对实验室的能力进行评价，认可机构应采用符合GB／T15483．1中所述的能力验证计划。
4．2如果能力验证计划是由实验室认可机构来运作，这个机构应定期地按GB／T15483．1对其计划进行审核和评审。
4．3 如果实验室认可机构使用的能力验证计划是由另外一个组织运作的，那么该实验室认可机构在承认此计划之前，应寻求文件证据以证明这个分包计划符合GB／T15483．1。