药品技术转让合同
药品批件转让合同5篇
药品批件转让合同5篇篇1甲方（转让方）：___________乙方（受让方）：___________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方向乙方转让药品批件事宜达成如下协议：一、药品批件概述1. 甲方所拥有的药品批件信息：批件号/注册证号：___________；药品名称：___________；规格：___________；批准文号：___________等。
2. 甲方将上述药品批件的所有权利（包括但不限于生产、销售、出口等权利）转让给乙方。
1. 甲方保证对转让的药品批件拥有合法、完整的权利，并承诺在转让前未存在任何形式的纠纷。
2. 乙方应按照本合同约定支付转让费用给甲方。
具体支付方式和时间如下：___________。
（此处需详细约定支付方式、金额、时间等）3. 甲方应协助乙方完成药品批件的过户手续，确保乙方能够顺利取得药品批件的所有权。
三、技术转让与培训1. 甲方应将在药品生产、质量控制等方面的技术资料全部转让给乙方，确保乙方能够独立生产符合标准的药品。
2. 甲方有义务对乙方的技术人员进行培训，确保乙方能够掌握相关的生产技术。
四、药品生产与质量保证1. 乙方应严格按照药品生产的相关法律法规进行生产，确保药品的质量与安全。
2. 甲乙双方应共同遵守药品生产的质量标准，确保药品的合格率达到国家相关标准。
1. 若甲方在转让过程中存在欺诈行为或隐瞒重要事实，导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若乙方未按照本合同约定支付转让费用，甲方有权解除本合同并要求乙方承担违约责任。
3. 若甲乙双方在执行本合同过程中发生其他违约行为，应按照《中华人民共和国合同法》的相关规定承担违约责任。
六、争议解决1. 本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 若双方在合同履行过程中发生争议，应首先协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
药品生产技术转让协议
药品生产技术转让协议本协议于XXXX年XX月XX日由以下两方正式签订：一、出让方：（以下简称甲方）公司名称：_________________________公司地址：_________________________法定代表人：_______________________联系方式：_________________________二、受让方：（以下简称乙方）公司名称：_________________________公司地址：_________________________法定代表人：_______________________联系方式：_________________________鉴于甲方拥有特定的药品生产技术，并愿意将此技术转让给乙方，乙方对甲方的药品生产技术有浓厚的兴趣，并愿意受让该技术，双方在平等、自愿的基础上，依据相关法律法规，达成如下协议：一、技术转让的内容和范围1. 甲方同意将其所拥有的药品生产技术转让给乙方，包括生产流程、工艺配方、质量控制、设备操作等相关技术。
2. 技术转让的范围包括生产线的建设、产品的研制、试制、生产、质量控制等全部技术内容。
二、技术转让的费用及支付方式1. 乙方应向甲方支付技术转让费用，总额为人民币______元。
2. 支付方式：本协议签署后，乙方应在______日内支付定金______元给甲方；在甲方完成技术移交并确认无误后，乙方应在______日内支付剩余款项。
三、技术转让的交付与验收1. 甲方应在乙方支付定金后的______日内，将全部技术资料、文档、图纸等交付给乙方。
2. 乙方应在收到甲方提交的技术资料后______日内进行验收，确认无误后，双方签署技术验收确认书。
四、知识产权的归属与保密责任1. 双方确认，本协议所涉及的技术转让不涉及专利权的转让或许可。
甲方保证对其所转让的技术拥有完全的使用权。
2. 双方应对所接触到的对方商业秘密进行严格保密，未经对方许可，不得向第三方泄露。
药品生产技术转让协议6篇
药品生产技术转让协议6篇篇1甲方（出让方）：____________________乙方（受让方）：____________________鉴于甲方拥有特定的药品生产技术，并愿意将其转让给乙方，乙方对甲方的药品生产技术表示出浓厚的兴趣，并愿意受让该等技术用于药品生产。
为明确双方权益，达成如下协议：第一条转让技术内容1. 甲方同意将其所拥有的药品生产技术转让给乙方，包括但不限于生产流程、工艺配方、质量控制和技术资料等。
2. 转让的技术不包括甲方的商业机密、销售网络及客户资料等非生产技术内容。
第二条转让方式及期限1. 甲方将药品生产技术的全部内容转让给乙方，并保证乙方在受让技术后具备独立生产该药品的能力。
2. 技术转让期限为XX年，自本协议签订之日起计算。
第三条转让费用及支付方式1. 双方约定技术转让费用为人民币______元。
2. 乙方应在协议签订后XX日内支付转让费用的XX%作为预付款，余款在甲方完成技术交底后XX日内支付。
3. 具体支付细节及账户信息在本协议附件中详细列明。
第四条技术支持与培训1. 甲方在协议签订后XX个月内，向乙方提供必要的技术支持和员工培训。
2. 技术支持和培训的内容包括生产流程、工艺配方、质量控制、设备操作及维护保养等。
3. 培训和支持的地点、时间等具体安排由双方另行协商确定。
第五条知识产权归属及保密义务1. 双方确认，本协议所涉及的技术转让不涉及任何知识产权纠纷。
2. 双方应对所接触到的对方商业机密及技术信息承担保密义务，未经对方许可，不得向第三方泄露。
3. 乙方在受让技术后，生产出的产品知识产权归乙方所有。
甲方不得干涉乙方对产品进行研发、改进或申请专利等。
第六条质量保证及违约责任1. 甲方应保证其转让的技术符合约定的标准，并在技术转让过程中如实告知乙方有关技术的全部信息。
如因甲方隐瞒技术缺陷或提供虚假信息，导致乙方在生产过程中发生损失，甲方应承担相应赔偿责任。
2. 乙方应按约定支付技术转让费用。
药品技术转让合同范本6篇
药品技术转让合同范本6篇篇1甲方（出让方）：___________________注册地：___________________法定代表人：___________________联系方式：___________________乙方（受让方）：___________________注册地：___________________法定代表人：___________________联系方式：___________________鉴于甲方拥有关于某种药品的技术所有权，并愿意将该技术有偿转让给乙方，经双方友好协商，就药品技术转让事宜达成如下协议：一、定义和解释药品技术转让：是指甲方将药品技术（包括但不限于配方、生产工艺、质量控制方法等技术信息）转让给乙方，允许乙方使用该技术进行药品的生产和销售。
本合同中所涉及的药品技术，包括但不限于以下内容：药物的合成、制备工艺、质量控制标准、药物稳定性研究等。
二、转让范围及内容甲方同意将其所拥有的关于以下药品的全部技术所有权转让给乙方，包括但不限于：药物的配方、生产工艺、质量控制方法、药物稳定性研究等相关技术资料。
乙方获得上述技术后，有权独立进行药品的生产和销售。
双方同意将上述技术细节详细列明在附件中。
三、技术转让费用及支付方式双方约定技术转让费用为人民币________元整。
支付方式如下：合同签订后，乙方应在______日内支付定金______元；在甲方完成技术交接后______日内支付剩余款项______元。
具体支付方式和时间以双方约定为准。
四、技术交接方式及期限甲方应在收到全额技术转让费用后的______日内，将全部技术资料交予乙方，并保证技术的真实性和完整性。
双方应按照约定的方式进行技术交接，包括但不限于现场交接、电子文档传输等方式。
交接完成后，甲方应提供必要的技术支持，确保乙方能够顺利运用该技术进行药品的生产和销售。
五、保密条款双方应严格保护本合同所涉及的技术信息，未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关机密信息。
药品技术转让合同协议书
药品技术转让合同协议书药品技术转让合同协议书「篇一」受让方(甲方)：______转让方(乙方)：“__________片”(以下简称“____片”)为乙方开发的中药6类新药，该品种已于20____年__月____日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No：______)。
依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“____片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称中药6类新药“____片”的全部技术及药物临床试验批件。
(二)项目合作的内容和要求1、乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“______片”(以下简称“____片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。
乙方保证“____片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。
2、甲方按照本合同规定条款向乙方支付“____片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2、乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第____项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务(一)甲方的权利责任与义务1、甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“____片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2、甲方拥有“____片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。
3、甲方拥有“____片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4、甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
药品生产技术转让合同3篇
药品生产技术转让合同3篇篇1合同编号：XXX-XXXXXX甲方（出让方）：___________公司乙方（受让方）：___________公司鉴于甲方拥有特定的药品生产技术，并愿意将该技术转让给乙方，乙方对甲方的药品生产技术感兴趣，并希望获得该技术以进行生产。
为此，双方在平等、自愿、公平的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的相关规定，就本次药品生产技术转让事宜达成如下协议：第一条术语和前提1. 药品生产技术：指与药品制造相关的所有技术知识、工艺流程、操作方法、质量控制、设备选型及维修等技术内容。
2. 技术转让：甲方将其所拥有的药品生产技术转让给乙方，乙方支付相应的技术转让费用。
第二条转让范围1. 甲方同意将其所拥有的药品生产技术全部转让给乙方，包括但不限于生产工艺、质量控制方法、设备操作与维护技术、生产许可证等相关资料。
2. 转让的技术产权属于乙方所有，乙方可以在合同约定的范围内自主使用、改进和转让该技术。
第三条转让条件1. 乙方应按照合同约定的金额和支付方式支付技术转让费用。
2. 乙方应保证技术的使用符合国家的法律法规，并承担因技术使用造成的所有法律责任。
3. 在技术转让过程中，甲方应提供必要的技术支持，确保技术的顺利转移。
第四条技术转让费用及支付方式1. 技术转让费用总额为人民币______万元。
2. 支付方式：合同签订后______日内支付______%作为预付款；技术成功转移并验收合格后支付剩余款项。
第五条技术转让的实施与验收1. 甲方应在合同生效后______日内将全部技术资料交付乙方。
2. 乙方在收到技术资料后______个月内完成技术实施，并通知甲方进行验收。
3. 验收标准：技术实施后产品达到国家相关标准，生产效率达到预定目标。
第六条知识产权条款1. 双方应保护对方的技术秘密和商业秘密。
未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露。
2. 乙方在使用技术过程中产生的知识产权归乙方所有。
但因此技术产生的专利等权利，双方另有约定的除外。
2024年技术转让合同参考范文（三篇）
2024年技术转让合同参考范文甲方（受让方）：乙方（转让方）：签订地点：签订日期：鉴于乙方同意将其所持有的（以下简称“该技术”）的所有权及相关权益转让给甲方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报过程中的问题，双方依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，经平等协商，达成如下协议，以资共同遵守：第一条技术转让方式及所有权归属1. 乙方同意将该技术所有权一次性、无保留地转让给甲方。
2. 转让完成后，该技术的所有权、生产权及任何形式的技术改进、申报权均归甲方独家所有。
第二条乙方应提供的技术资料、样品及协作事项1. 乙方应向甲方提供完整、准确、有效的该技术相关资料。
2. 乙方保证所提供的技术切实可行，能达到乙方承诺的各步收率和质量标准，终产物符合要求。
3. 乙方应提供不低于g的该技术样品，并对所有技术材料的真实性、合法性及有效性负责。
4. 其他协作事项：双方另行约定。
第三条技术转让期限及交接方式1. 乙方应在本合同生效后____日内，向甲方移交所有与小试、中试及制剂完整工艺相关的技术资料。
2. 乙方应在合同生效后____日内，向甲方提供各步中间体、终产物的检测方法和标准。
3. 乙方应在合同生效后____日内，向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品。
4. 乙方应在合同生效后____日内，向甲方提供不低于g的中间体及最终产物成品样品。
5. 技术资料交接方式：乙方向甲方提供纸质文件和电子版资料各一套，由乙方按照合同约定期限亲自送达甲方所在地，甲方收到后应向乙方出具收条。
第四条技术转让费用及支付方式1. 技术转让费用总额为人民币（￥）万元。
2. 支付方式及时间节点如下：签订合同后____个工作日内，甲方支付技术转让费用总额的____%，即人民币____元。
甲方完成小试及验证，连续三个批次合格后，支付____%，即人民币____元。
甲方完成连续三个批次中试验证并生产出合格产品后，支付剩余的____%，即人民币____元。
中药药品技术转让合同8篇
中药药品技术转让合同8篇篇1甲方（出让方）：________________乙方（受让方）：________________鉴于甲方拥有某些特定的中药药品技术，并愿意将其转让给乙方，以供乙方研发、生产、销售等行为使用，经双方友好协商，达成如下协议：一、协议目的甲方同意将其所拥有的中药药品技术相关权利转让给乙方，乙方同意接受并按照本协议约定的方式和条件进行技术转让和支付。
二、技术转让内容1. 甲方将所持有的中药药品技术的所有权转让给乙方。
包括但不限于：药品的配方、生产工艺、质量控制、使用方法等相关技术资料。
2. 甲方应确保所转让技术的真实性、合法性，并确保无侵犯任何第三方的知识产权。
三、转让条件1. 转让费用：乙方应支付甲方技术转让费用共计______元人民币。
支付方式及期限如下……（请根据实际情况填写）。
2. 技术支持：甲方在转让技术后，应提供一定的技术支持，协助乙方解决技术实施过程中的问题。
3. 保密义务：双方应对所知晓的对方商业秘密及技术秘密承担保密义务，未经对方许可，不得向第三方泄露。
4. 知识产权担保：甲方应保证所转让的技术不侵犯任何第三方的知识产权，如因侵权导致乙方损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
四、技术转让实施1. 甲方应在合同签订后______日内向乙方交付全部技术资料。
2. 乙方应在接收技术资料后______个月内完成技术实施，并通知甲方进行验收。
3. 甲方应在接到验收通知后______日内完成验收，并出具验收报告。
五、违约责任1. 若甲方未能按照约定时间交付技术资料，或交付的技术资料存在瑕疵，导致乙方无法正常使用，甲方应承担违约责任，并赔偿乙方的直接损失。
2. 若乙方未按约定时间支付转让费用，或擅自将技术转让他人，乙方应承担违约责任，并支付违约金。
3. 若因甲方原因导致技术转让无效或侵犯第三方权益，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方的损失。
六、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应首先协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
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药品技术转让合同技术转让又称技术转移，技术转移是指技术在国家、地区、行业内部或之间以及技术自身系统内输入与输出的活动过程。
那么药品技术转让合同怎样写呢以下是小编整理的药品技术转让合同，欢迎参考阅读。
药品技术转让合同范文篇一甲方（受让方）：乙方（转让方）：签订地点：签订日期：本合同由乙方将（以下简称该技术）转让给甲方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。
双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。
第一条技术转让方式及所有权约定;1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。
2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。
3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。
第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下：1. 该技术。
2. 该技术。
3. 该技术。
4.不低于g 的该技术，并对所有技术材料负有全部责任。
乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。
5.其他协作事项：第三条技术转让期限及交接方式：1.乙方应在本合同生效后3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料;2.乙方应在本合同生效后日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准3.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品;4.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供不低于g 的中间体以及最终产物成品样品。
5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。
6.技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。
第四条技术转让费用及付款方式：1.技术转让费用总额为（¥万元）。
2.技术转让费用由甲方支付乙方。
具体支付方式和时间如下：①在签订合同个工作日内支付技术转让费用总额的，即。
②甲方完成小试及验证，连续三个批次合格后，支付，即。
③甲方完成连续三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付，即乙方开户银行名称、户名和帐号为：开户银行：户名：帐号：第五条本合同的变更必须由双方协商一致，并以书面形式确定。
但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求，另一方应当在日内予以答复; 逾期未予答复的，视为同意。
1. 国家政策变化;2. 其他不可抗力因素发生;第六条合同达成后，未经甲方同意，乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方。
第七条乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵犯任何第三人的合法权益。
如发生第三人指控甲方实施的（由乙方转让给甲方的）技术侵权的，乙方应当赔偿甲方损失。
第八条除国家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由终止合同，否则应返还甲方已支付的所有款项。
第九条双方确定：因甲方原因导致项目被SFDA退审，乙方不承担责任，甲方应该支付合同规定的所用款项。
第十条双方确定，在本合同有效期内，甲方指定李剑为甲方项目联系人，乙方指定为乙方项目联系人。
一方变更项目联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。
未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。
第十一条双方确定，出现下列情形，致使本合同的履行成为不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。
1. 因发生不可抗力或技术风险2. 国家政策改变第十二条双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。
协商、调解不成的，确定按以下第项方式处理：1. 提交长沙仲裁委员会仲裁;2. 在甲方所在地的人民法院起诉。
第十三条本合同一式份，双方各持具有同等法律效力。
第十四条本合同经双方签字盖章后生效。
第十五条其他约定甲方（盖章）：____________________ 乙方：______________________________ 代表人（签字）：________________ 身份证号码：________________________ _______ 年_____ 月______ 日__________ 年________ 月______ 日药品技术转让合同范文篇二委托方（甲方）：住所地：法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电话：传真：电子信箱：受托方（乙方）：住所地：法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电话：传真：电子信箱：本合同乙方将其拥有的xxxxx 项目的xxxxx 资料转让给甲方，甲方受让并支付相应的报酬, 双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。
一、标的内容、形式和要求：1、乙方按照国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射液的药学部分的研究工作，并与甲方一同申报该项目的生产批件。
2、乙方提供的申报资料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙方提供的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分研究工作并须辅助甲方取得生产批件。
3、本项目按乙方拟订的工艺制备，应可投入批量生产，且产品质量稳定，符合SFDA批准的标准。
二、履行的期限、地点及方式1、乙方负责xx 项目申报临床批件有关的全部研究资料2、按照合同约定，甲方支付乙方首期转让费10 个月内，乙方应完成申请生产研究的全部资料。
3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，协助甲方完成申报生产资料。
工艺交接具体时间由甲方提出。
三、主要协助事项：1、乙方在申报生产研究中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无偿提供场地、设施及中试原材料。
2、甲方需提供研究用对照品、杂质及市售对照品以供乙方进行质量研究使用。
3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作。
4、如在进行临床研究验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等原因导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月内完成。
四、技术情报和资料的提供及其保密：甲、乙双方均对该项目技术资料负有保密责任，未经双方同意，均不得对外泄露和转让。
五、技术成果的分享：本项目科研、开发成果归甲方所有。
六、验收标准和方法1、乙方保证该项目乙方负责的研究资料符合国家药品注册审评要求，并通过审评。
2、甲方提出工艺交接十五天内，乙方书面通知甲方所需物料、工艺流程、工艺参数及所需设备等。
甲方在乙方的指导下制备供中试研究的样品。
七、技术指导的内容：在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负责指导。
八、价格及其支付方式：1 、本合同转让费用共计人民币壹佰万元（100 万元）整，分二次支付。
a 、合同签定十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50 万元，总额50%）。
b、完成临床前研究，上报临床前研究资料，SFDA受理十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万（50 万元，50%）。
2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方承担; 涉及到乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。
3、技术转让费均通过银行汇至乙方。
帐户：开户银行：4、乙方及时提供甲方正式发票。
九、违约金及赔偿损失的计算方法：1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转让费用。
2、由于因为国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同承担，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙双方各执两份，双方签字盖章后，合同生效。
合同未尽事项，双方友好协商解决。
甲方：（盖章）法定代表人/ 委托代理人：（签名）年月日乙方：（盖章）法定代表人/ 委托代理人：（签名）年月日药品技术转让合同范文篇三项目名称：“X X X 片” ”技术及临床批件转让合同受让方（甲方）：X X X 公司转让方（乙方）：签订时间：签订地点：有效期限：中华人民共和国科学技术部印制技术转让合同受让方（甲方）：XXX 有限公司住所地：XXXX 法定代表人：XXX 项目联系人：通信地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：转让方（乙方）：住所地：法定代表人：项目联系人：通信地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：开户银行：开户帐号：依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“ XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求（一）项目名称中药 6 类新药“ XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。
（二）项目合作的内容和要求1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“ XXX 片” （以下简称“ XX 片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。
乙方保证“ XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。
2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“ XX 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第XX项，并在本项目U期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务（一）甲方的权利责任与义务1.甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“ XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2.甲方拥有“ XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。
3.甲方拥有“ XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
5.甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
6.甲方负责组织对乙方提供的“ XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。
7.甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。
8.甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。
9.甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。
10.甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
11.甲方负责对有关技术资料保密。
（二）乙方的权利、责任与义务1.乙方负责提供“ XX 片”项目的全套申报临床资料（原件、复印件各二套）、电子版、双方商议的原始资料复印件（一套）及该项目临床研究批件（原件一份、复印件三份）。
如需补充资料的，应向甲方提供补充资料（原件、复印件各二份）。
2.乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。
3.乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。