包装材料质量标准
包装材料质量标准

包装材料质量标准众所周知,包装是商品跟消费者之间的桥梁,它不仅仅是一种保护商品的方式,同时还是一种促进销售的手段。
而包装材料质量标准对于包装行业至关重要。
本文将对包装材料质量标准进行详细介绍和探究。
一、包装材料的分类包装材料通常可以分为四类:纸质材料、塑料材料、金属材料和玻璃材料。
纸质材料是包装业中使用最多的材料,具有可供选择性、可适应性强、成本低的优点。
主要包括纸盒、纸袋、纸箱等。
塑料材料因其可以制成各种形状的优点,也成为了包装业广泛应用的材料。
主要包括聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙等。
金属材料主要是锡、铁、铜、铝等,它们的特点是硬度高,密封性好,还能防止外界灰尘、氧化等。
金属包装主要包括易拉罐、金属盒、食品罐头等。
玻璃材料因其高透明度和良好的化学稳定性而被广泛应用,它的主要包装形式是瓶子和罐子等。
二、包装材料的质量标准对于包装材料来说,品质决定着包装的安全性、环保性和美观性。
那么,包装材料的品质标准应该是什么样的呢?1. 物理性能标准对于纸质材料来说,物理性能标准主要是指其重量、厚度和强度等。
重量和厚度的要求应符合质量要求,强度指标要在一定范围内才能保证纸箱或纸袋不会破裂或变形。
对于塑料材料来说,物理性能标准包括密度、拉伸强度、冲击强度和断裂伸长率等指标。
这些指标的要求取决于包装的用途和要求。
金属和玻璃材料的物理性能主要包括硬度、密封性和酸碱抵抗性等指标。
密封性要求较高,以保证食品和药品的保存期。
2. 化学性能标准包装材料的化学性能是指其对食品或医药品的影响。
包装材料应实现无毒、无味、无异味、无菌污染和可降解的要求。
化学性能主要分为阻隔性和透明性。
阻隔性应越高越好,以防止食品和药品受到氧化和光照的影响,从而影响其保质期。
透明性则主要应用在玻璃、塑料等材料中,以便消费者清晰地看到包装物的本来面貌。
3.环保性能标准生态环保是如今社会越来越受到重视的话题之一。
包装材料的环保性能标准应注重其可降解性、可再利用性和回收性。
产品包装质检标准

产品包装质检标准一、引言产品包装质量是保证产品安全、稳定、方便运输和陈列的重要因素。
对于消费者来说,它也是评价产品质量的一个重要标准。
为了确保产品包装的质量,我们需要制定一套严格的质检标准。
二、原材料检验1. 包装材料:应检查包装材料的物理和化学性质,如强度、耐磨性、耐腐蚀性、耐温性等,以确保其符合产品的特性要求。
包装材料:应检查包装材料的物理和化学性质,如强度、耐磨性、耐腐蚀性、耐温性等,以确保其符合产品的特性要求。
2. 印刷品质:印刷部分应清晰、醒目,色彩应一致,没有模糊、漏印、重影等问题。
印刷品质:印刷部分应清晰、醒目,色彩应一致,没有模糊、漏印、重影等问题。
三、外观检验1. 包装形状:产品包装的形状应整齐、规整,无明显变形和损伤。
包装形状:产品包装的形状应整齐、规整,无明显变形和损伤。
2. 尺寸规格:包装尺寸应符合预定的规格,以适应产品的大小和形状。
尺寸规格:包装尺寸应符合预定的规格,以适应产品的大小和形状。
四、性能检验1. 防护性能:产品包装应具有良好的防护性能,能够防止产品在运输、存储过程中受到损坏。
防护性能:产品包装应具有良好的防护性能,能够防止产品在运输、存储过程中受到损坏。
2. 密封性能:对于需要密封的产品,其包装应具有良好的密封性能,以防止产品的质量受到影响。
密封性能:对于需要密封的产品,其包装应具有良好的密封性能,以防止产品的质量受到影响。
3. 稳定性:包装应有足够的稳定性,以防止产品在运输或存储过程中发生倾倒或滚动。
稳定性:包装应有足够的稳定性,以防止产品在运输或存储过程中发生倾倒或滚动。
五、环保检验1. 环保材料:包装材料应符合环保标准,无害于人体和环境。
环保材料:包装材料应符合环保标准,无害于人体和环境。
2. 可回收性:包装材料应尽可能采用可回收、可降解的材料,以减少环境污染。
可回收性:包装材料应尽可能采用可回收、可降解的材料,以减少环境污染。
六、法规合规性产品的包装应符合相关国家和地区的法规要求,如食品安全法、消费者权益保护法等。
包装行业包装材料标准

包装行业包装材料标准包装行业是一个与人们日常生活息息相关的行业,其产品涉及到食品、药品、化妆品、电子产品等各个领域。
为了确保包装产品的安全性、可靠性和环保性,包装行业制定了一系列的包装材料标准。
本文将就包装行业中常见的一些包装材料进行规范和标准的介绍。
一、纸质包装材料标准1. 纸箱标准纸箱是包装行业中最常见的包装材料之一,其在运输和储存中发挥着重要的作用。
针对纸箱的尺寸、材质、承重能力等要求,包装行业制定了相应的标准。
例如,纸箱应具有一定的抗压能力,确保货物在运输过程中不受损坏;纸箱的尺寸应根据货物的大小进行合理设计,以减少运输过程中的空间浪费。
2. 纸袋标准纸袋是用于包装轻负荷商品的常见包装材料之一,如面粉、糖果等。
为了确保纸袋的质量和卫生安全,包装行业制定了相关的标准。
例如,纸袋应采用符合食品安全要求的纸张材料,并应具有一定的耐水性,以防止在潮湿环境中发生破损。
3. 纸盒标准纸盒是包装行业中用于包装各类小型商品的常见材料。
为了提高纸盒的可靠性和美观性,包装行业制定了一系列的标准。
例如,纸盒应具备一定的承重能力,并且在设计上应考虑到商品的包装形状,以确保商品的安全和便利性。
二、塑料包装材料标准1. 塑料袋标准塑料袋是包装行业中使用最广泛的包装材料之一,其种类繁多,适用于不同商品的包装。
为了确保塑料袋在使用过程中不对人体和环境造成危害,包装行业制定了一系列的塑料袋标准。
例如,塑料袋应选用符合环保标准的原材料生产,并应考虑到袋子的承重能力和可重复使用性。
2. 塑料瓶标准塑料瓶广泛应用于食品、饮料、化妆品等行业。
为了确保塑料瓶的安全性和密封性,包装行业制定了相关的标准。
例如,塑料瓶应采用合适的塑料材料,并应具有一定的耐高温性能,以确保在灌装和储存过程中不会发生变形或泄漏。
三、金属包装材料标准1. 金属罐标准金属罐广泛应用于食品、饮料、化妆品等行业,为了确保金属罐的质量和卫生安全,包装行业制定了一系列的标准。
包装材料质量检测标准

包装材料质量检测标准一、引言随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,包装材料的需求不断增加。
良好的包装材料可以有效保护产品的品质,减少运输和储存过程中的损耗。
然而,不合格的包装材料不仅会影响产品的质量和安全,还可能对人们的健康造成潜在风险。
因此,制定包装材料质量检测标准是十分必要的。
二、材料选择标准1. 原材料选择包装材料的原材料应选择符合国家相关标准的产品,并且应具备以下特点:a. 无异味:包装材料不应释放有害气体,对产品质量和人体健康造成风险。
b. 强度适中:包装材料的强度应适中,既能保护产品不受外力损坏,又能在需要时实现易开封。
c. 环保可降解:包装材料应优先选择环保可降解材料,减少对环境的污染和危害。
2. 表面处理包装材料的表面处理应符合以下标准:a. 光滑度要求:包装材料的表面应光滑,不得有凹凸不平的情况,以免影响密封效果。
b. 涂层附着力:包装材料的涂层应具有良好的附着力,不易剥离,以避免包装过程中出现问题。
c. 包装材料的防水性:包装材料应具备一定的防水性,以保护产品在潮湿环境中的质量。
三、物理性能检测标准1. 包装强度测试:包装材料的强度是保护产品不受外力损伤的重要指标,因此,需要对其强度进行测试。
测试方法包括拉伸试验、抗撕裂试验、耐冲击试验等。
2. 密封性能测试:包装材料的密封性能是保护产品不受空气、水分等外界环境干扰的关键。
测试方法包括抗渗漏试验、氧透过率测试等。
3. 适用性测试:不同类型的产品需要不同的包装材料来保护,因此,需要对包装材料的适用性进行测试。
测试方法包括适用性试验、可降解性测试等。
四、化学性能检测标准1. 食品安全性检测:食品包装材料的安全性是保证食品质量和人体健康的重要环节。
对包装材料进行食品安全性检测,包括对材料中有害物质的检测,如重金属、塑化剂、环境激素等。
2. 抗菌性能测试:某些包装材料可以添加抗菌剂,以防止细菌滋生,从而保证食品的安全性和延长货架期。
包装材料质量检测标准

包装材料质量检测标准随着物流行业的迅猛发展和电子商务的高速增长,包装材料的质量检测变得尤为重要。
合格的包装材料可以保证商品的安全运输和保存,同时也是保护环境和降低资源浪费的关键环节。
本文将对包装材料的质量检测标准进行探讨。
一、包装材料的选择与标准包装材料应根据所包装物品的性质和特点进行选择。
不同类型的商品对包装材料的要求不同,比如易碎商品需要选择具有缓冲性能的包装材料,液体商品需要选择具有良好密封性的包装材料等。
同时,包装材料的选择还应符合相关的质量标准。
工业标准化组织(ISO)和国家质检总局制定了一系列的包装材料质量标准,确保包装材料的性能符合国际和国内的要求。
比如,ISO标准制定了包装材料的物理性能指标,比如拉伸强度、撕裂强度等;化学性能指标,比如耐酸碱性、耐候性等;以及环保性能指标,比如是否含有有害物质等。
这些标准为包装材料供应商和使用者提供了一个统一的评估依据,确保了包装材料的质量可控可测。
二、包装材料质量检测的方法1. 物理性能检测物理性能检测是包装材料质量检测的基础。
常见的物理性能指标包括拉伸强度、撕裂强度、冲击强度等。
拉伸强度可以通过拉伸试验机来测试,撕裂强度可以通过撕裂试验机来测试,冲击强度可以通过冲击试验机来测试。
这些设备在测试过程中需要严格遵守相关的操作规程,确保测试结果的准确性和可靠性。
2. 化学性能检测化学性能检测主要关注包装材料对所包装物品的影响。
比如,食品包装材料应具有良好的耐酸碱性,确保食品的安全性;药品包装材料应具有良好的耐溶剂性,防止药物溶剂的渗漏。
化学性能检测可以通过液相色谱、气相色谱等仪器来完成,同时还需要参照相关的国家标准进行评估。
3. 环保性能检测环保性能检测是当今包装材料质量检测的关键环节之一。
包装材料应符合国家对环境保护的要求,不能含有有害物质,不能对环境造成污染。
环保性能检测主要包括有害物质的检测和包装材料的可降解性测试等。
三、包装材料质量标准的重要性包装材料的质量标准对于保证商品的安全运输和保存具有重要的意义。
包装材料质量检验规定

包装材料质量检验规定1. 目的:本规定旨在确保包装材料的质量,保证其对产品的保护和储存起到合适的作用。
2. 适用范围:本规定适用于所有涉及包装材料的生产、销售和使用环节。
3. 定义:- 包装材料:指用于包装、包裹和保护产品的各种材料,包括但不限于纸板、塑料、金属、玻璃等。
- 质量检验:指对包装材料进行外观、物理特性、化学性质等方面的检测和评估。
4. 质量检验要求:- 外观检验:包装材料应无明显的污渍、破损、异味等缺陷。
- 物理特性检验:包装材料应具有足够的强度和耐磨性,以确保在正常储存和运输过程中不会受到损坏。
- 化学性质检验:包装材料应符合相关的环保要求,不应含有有害物质。
5. 检验方法:- 外观检验:通过目视检查外包装的整体状况,包括颜色、光泽、表面平整度等。
- 物理特性检验:使用适当的仪器进行拉力、抗冲击等物理性能测试。
- 化学性质检验:采用专业的化学分析方法,检测包装材料中是否存在有害物质。
6. 检验机构:应选用有资质和信誉的第三方检验机构进行包装材料的质量检验。
7. 检验记录:检验机构应准确记录包装材料的检验结果,并出具检验报告。
8. 不合格处理:对于质量不合格的包装材料,应及时采取相应的整改措施,确保产品的安全和质量。
9. 法律责任:违反本规定的单位或个人,将承担相应的法律责任。
10. 附则:根据特定行业的需求,可以制定行业标准进行包装材料的检验。
以上为《包装材料质量检验规定》的规定内容。
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包装行业包装材料质量检验标准

包装行业包装材料质量检验标准包装行业是指为商品和产品提供保护、便利携带、传递信息等功能的工业生产部门,其质量关系着产品在运输、储存和销售过程中的安全性和完整性。
而包装材料是包装行业中至关重要的组成部分,其质量直接影响到包装的效果。
因此,制定和遵守包装材料质量检验标准成为了保证包装行业可持续发展的重要环节。
一、包装材料的分类及特点包装材料根据其性质和用途的不同,可以分为各种类型,如纸张、塑料、金属、玻璃等。
下面将针对主要的几种包装材料进行介绍,并说明其在质量检验中的主要标准。
1. 纸张:纸张作为包装材料的常见选择,具有轻便、可塑性强、成本低等特点。
在纸张的质量检验标准中,需重点关注其耐破裂性、耐水性、耐压性和尺寸稳定性等指标,以确保纸张在使用过程中不易损坏或变形。
2. 塑料:塑料作为一种广泛使用的包装材料,因其具有良好的延展性、可塑性和耐腐蚀性而备受青睐。
在塑料的质量检验标准中,需要关注其耐冲击性、耐温性、耐紫外线辐射以及化学稳定性等指标,以确保塑料在不同环境下的使用性能。
3. 金属:金属包装材料以其坚固、耐用的特点,适用于各种产品的包装。
常见的金属包装材料包括铁皮、铝箔等。
在金属包装材料的质量检验中,需要关注其耐腐蚀性、耐压性、耐磨损性和焊接强度等指标,以确保金属包装材料的密封性和使用寿命。
4. 玻璃:玻璃作为一种高档次的包装材料,广泛应用于高端食品、化妆品等领域。
在玻璃的质量检验中,需要关注其抗压强度、耐热性、耐磨蚀性等指标,以确保玻璃包装容器的完整性和安全性。
二、包装材料质量检验标准的重要性包装材料质量检验标准的制定和执行能够有效提升包装行业的整体质量水平,保障消费者的权益,促进包装市场的良性发展。
1. 保证产品安全性:包装材料质量检验标准的执行可以确保包装材料在使用过程中不会对产品造成污染或变质,从而保证产品的质量和安全性。
2. 提升品牌形象:优质的包装材料能够有效提升产品的附加值和品牌形象。
食品包装材料的质量标准和检验方法

食品包装材料的质量标准和检验方法食品包装材料的质量标准和检验方法食品包装材料是保护食品免受污染、延长食品保质期、提升食品观赏性的重要组成部分。
为了保证食品包装材料的质量和安全性,制定了一系列的质量标准和检验方法。
本文将介绍食品包装材料的质量标准以及常用的检验方法。
一、食品包装材料的质量标准食品包装材料的质量标准主要包括物理性能指标、化学性能指标、微生物指标等。
1. 物理性能指标物理性能指标是评估食品包装材料物理性能的关键指标,主要包括拉伸强度、撕破强度、热封强度、渗透性等。
拉伸强度和撕破强度可以反映材料的抗拉、抗撕裂能力,热封强度可以评估材料的密封性能,而渗透性则是检验材料是否阻隔气体和湿气的重要指标。
2. 化学性能指标化学性能指标是评估食品包装材料在食品接触过程中是否会产生有害物质的重要指标。
常用的化学性能指标包括迁移限量、溶出物限量、可溶性重金属含量等。
迁移限量反映食品包装材料中可迁移的物质对人体健康的潜在危害,溶出物限量则是评估材料是否会释放有害物质到食品中,可溶性重金属含量则是评估材料对有害重金属的释放情况。
3. 微生物指标微生物指标是评估食品包装材料是否卫生安全的重要指标。
微生物污染可能导致食品变质、霉变甚至传染疾病。
常用的微生物指标包括总大肠菌群、霉菌和酵母菌等。
这些指标可以反映材料是否存在微生物污染和是否符合微生物卫生标准。
二、食品包装材料的检验方法为了保证食品包装材料的质量和安全性,需要进行相应的检验。
常用的检验方法主要有以下几种:1. 物理性能的检验方法拉伸强度和撕破强度可以使用拉伸试验机进行测试,热封强度可以使用热封强度仪进行测试,渗透性可以使用透湿仪进行测试。
2. 化学性能的检验方法迁移限量可以使用萃取法或模拟食品浸提法进行测试,溶出物限量可以使用提取浸泡法进行测试,可溶性重金属含量可以使用原子吸收光谱仪进行测试。
3. 微生物指标的检验方法总大肠菌群可以使用总大肠菌计数法进行测试,霉菌和酵母菌可以使用菌落计数法进行测试。
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包装材料质量标准包装材料质量标准、检验操作规程(片剂、颗粒剂)制订:2001年7月30日执行:2001年9月1 5日目录山香圆颗粒(4g)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—001 (1)山香圆颗粒(10g)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—002 (2)清火片(薄膜衣4板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—003 (3)清火片(糖衣1)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—004 (4)清火片(糖衣2)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—005 (5)山香圆片(2板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—006 (6)山香圆片(3板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—007 (7)清火片(薄膜衣3板)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—008 (8)药用聚氯乙烯质量标准SX—JS—ZB—07—009 (9)磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—010 (10)感冒清片(100×100)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—011 (11)感冒清片(100×200)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—012 (12)土霉素片(100片/瓶)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—013 (13)土霉素片(1000片/瓶)包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 4 (14)药用铝箔(PTP)质量标准SX—JS—ZB—07—015 (15)感冒通片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 6 (16)板蓝根颗粒包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 7 (17)增效黄连素片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 8 (18)药品使用讲明书的取样与检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 1 (19)药用铝箔检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 2 (22)药用聚氯乙烯检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 3 (25)药用塑料袋检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 4 (28)包装盒检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 5 (30)玻璃瓶检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 6 (32)目的:明确药品使用讲明书检查的标准操作规程。
范畴:使用讲明书。
内容:1.取样,接到仓库治理员请验单后,QA检查员前往仓库,按取样规程取样并记录。
2.按照包装形式取样,每次取用38个样品。
3.检查:3.1取38个样品目测检查,用2个样品测定尺寸大小,用2个样品检查版本及文字内容。
3.2检查时,以实样作为对比标准(经质保部、生产部共认,必要时经印刷厂认同),与样品比较核对。
4.检查内容:4.1规格——尺寸用尺量大小。
——材质与对比标准比较,检查纸张质量,检查不干胶标签与衬底粘合是否适当,必要时检查冲压虚线。
纸面平坦光滑,无皱折。
重量检查:取样品20张,割取中间5×5cm一块,然后称量,重量范畴应在限度之内。
——排布检查整体位置是否正确,排布(高度、宽度、边沿、行间平行等)是否一致;批号与有效期的位置是否恰当。
检查切边是否整齐。
——条形码:检查条形码的组成,条形码的高度≥4.00mm;检查条形码和纸边的平行性。
——核对线:位置符合质量规格中要求;每张讲明书都有核对线。
4.2印刷质量:——图案、文字清晰,色泽平均一致,字体大小,粗细一致。
——版面上应无油墨污迹,当一张讲明书上存在多于5个直径大于0.5 mm的污迹时,应视为关键缺限。
——色彩:与对比标准比较颜色与彩印色调;检查光泽,有无划痕等,检查套印吻合程度与排布情形。
4.3文字内容讲明书必须与药品监督治理部门批准的内容、式样、文字相一致。
由QA人员据批准件与样品逐字审核,并不得有显现错漏字。
4.4其它:检查来货数量:供户是否通过公司质量审计经批准的印刷厂,来货外包装是否不易受潮及包紧密扎。
5.判定6.扩大取样检查。
在34份样品中,如检出1份有较严峻缺限时,可另取样100份复查,在全部134份样品中,如仅有1份属较严峻缺限时,可予验收,否则报废。
7.记录:QA检查员应认真填写检验记录,并将有代表性的样品附于记录后,一并交与QA主管。
QA主管按照记录与样品决定是否放行,并签发相应的状态证书。
目的:明确药用铝箔检验的标准操作规程。
范畴:本公司采购的药用铝箔。
内容:1.外观检查1.1表面:目测应当洁净、平坦、涂层平均。
1.2接头数:目测每包不得多于3个。
1.3卷面和端面应平坦,不承诺有塔形、错层、或管芯自由脱落现象,不承诺有严峻碰伤、压陷。
1.4针孔度的检验:在成品中取长400mm试样10张,逐张放在针孔检查台上的暗处检查其针孔。
2.规格尺寸检查:2.1厚度检验:用精度为0.5—1.0um的千分尺测定。
2.2宽度检验:用分度值为0.5mm的钢直尺测量。
3.物理性能:3.1爱护层粘合性:取一张纵向长90mm、宽为成品卷全幅的试样(试样不应有皱折),将试样平放在玻璃板上,爱护层向上,取聚酯胶粘带,以片轴横向贴压试样表面,用大姆指按压,平均地贴好,然后以160—180°方向迅速地剥离,表面应无明显脱落。
3.2粘合层涂布量差异:在成品中取100mm×100mm试样5片,分别称量,用乙酸乙酯、丁酮或其它溶剂擦去粘合剂,再称量,二者重量之差即为粘合剂的涂布平均值,各片涂布量与平均值之间的差异应≤±12.5%。
3.3开卷性能的测定:在样品中取100mm×100mm的试样四片,将试样的粘块20mm×20mm的小平板,在小平板上放一个1.0kg砝码,放在40℃烘箱内保温2小时后,取出观看试样粘合的情形。
4.化学性能:4.1荧光物质:在样品中取100mm×100mm试样5片,将样品逐张置紫外灯下在波长254nm和365nm分别检查,其爱护层及粘合剂的荧光,均不得呈片状。
4.2挥发物:在样品中取100mm×100mm试样二片,一起周密称定重量,于130℃干燥30分钟,取出在干燥器中放置30分钟,再周密称定。
4.3溶出物:4.3.1试液制备:取表面积为500mm2的样品,用去离子水洗二次,放入500ml三角瓶中,加入250ml去离子水,用棉塞塞好后,置高压蒸气灭菌器中内,在110℃加热30分钟,取出放冷,以同批去离子水作对比。
4.3.2重金属:取上述试液40ml,置纳氏比色管内,加稀乙酸2ml 与硫化氢试液10ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与0.25ppm标准铅液1 ml比较,不得更深。
4.2.3易氧化物:周密量取试液20ml,周密加入0.02mol/L高锰酸钾3ml,稀硫酸5ml,加热至沸,并保持10分钟,稍冷后,周密加入0.05mol /L草酸钠液5ml,置水浴中加热至75~80℃,用0.02mol/L高锰酸钾液滴定至显红色并连续15秒不退色为终点,同时以同批去离子水为空白对比,两者消耗0.02mol/L高锰酸液之差不得超过1.0ml。
目的:明确药用聚氯乙烯(PVC)检验的标准操作规程。
范畴:本公司采购的药用聚氯乙烯(PVC)检验。
内容:1.外观质量:1.1检测方法:在60cm 距离正视观看。
1.2检测项目:1.2.1性状为无色透亮,平均一致。
1.2.2不承诺有裂纹、伤痕、凹凸发皱、穿边、缺边、油污。
1.2.3黑点、白点杂质:应符合质量标准。
1.2.4晶点、条状气泡、接头、卷取:应符合质量标准。
2.物理性能:2.1加热伸缩率:2.1.1切取正方形试片2片,每片宽度为120mm,找准中心,找出纵向AB、横向CD间距为100mm,互相垂直90°二条一,将试样平放在玻璃板上,置100±1℃烘箱中,连续30分钟,取出冷却至室温,然后准确测定AB、CD线段长度。
2.1.2运算:先求得两片AB、CD的平均值,并按下式运算纵向和横向的伸缩率。
S(%)=(L2—L1)÷L1×100S:伸缩率L1:加热前的标点间的距离,mm;L2:加热后的标点间的距离,mm;2.2水蒸汽渗透量:2.2.1操作:取内径为40mm、高度为25mm的玻璃器皿,器皿内装入2mm厚的五氧化二磷,将样品剪成直径为50mm的圆片,覆盖在器口上,用石蜡与松香(6:4)熔融混合物封口,周密称重,将其放入盛有水的干燥器内,保持温度25±2℃放置24h,取出擦干皿外水气,放至室温,周密称定,运算其水蒸气透量,用玻璃圆片代试片作空白对比。
2.2.2运算:水蒸气渗透量(g/m2)=(A—B)/πR2A:试片试验后玻璃皿的增重,g;B:玻璃圆片试验后玻璃皿的增重,g;R:玻璃皿的半径(内径),g;π:圆周率。
3.化学性能:3.1钡:取样品2 g,置坩埚内,慢慢炽灼至炭化。
放冷,加盐酸1m l溶解后,蒸干,在800℃炽灼使完全炭化。
放冷,残渣用1mol/L盐酸10 ml溶解,过滤,滤液中加稀硫酸1ml,摇匀,不得发生混浊。
3.2溶出物:3.2.1试液的制备:取试样总表面积为500cm2,用水适量清洁,切成小片,置500ml盐水瓶中,加水250ml,密封置高压节气灭菌器内,109℃加热30分钟取出,放冷至室温,以同批水为空白对比。
3.2.2澄清度:取上述试液50ml,置纳氏比色管中,用肉眼平视观看,溶液应澄清。
3.2.3易氧化物:周密量取上述试液20ml,周密加入0.02mol/L高锰酸钾3ml,稀硫酸5ml,加热煮沸10分钟,放冷后,周密加入0.05mol/L草酸钠液5ml,置水浴上加热至75~80℃,用0.02mol/L高锰酸钾液滴定至溶液显微红色,并连续15秒钟,不褪色为终点,用对比液作空白校正,两者消耗0.02mol/L高锰酸钾液之差不得1.0ml。
3.2.4重金属(铅、镉):取上述试液40ml,置纳代比色管中,加2 ml PH3.5醋酸缓冲液与1.2ml硫代乙酰胺试液,摇匀,放置2分钟,不得显色(如显淡黄色,则含有镉;如显淡棕色则含有铅)。
4.规格尺寸:4.1厚度检验:用精度为0.5~1.0um的千分尺测定。
4.2宽度检验:用分度为0.5mm 的钢直尺测量。
目的:明确药用塑料袋检验的标准操作规程。
范畴:本公司采购的药用聚乙烯(PE)塑料袋检验。
内容:1.QC化验员接到物控部药用塑料袋请验单后,应对其取样并进行观观、性能、微生物限度等项目的检查。
1.1外观检查:透亮度是否良好、有无油污、黑点等,有无皱折、破旧,薄厚是否平均、边缘热合是否平均。
1.2使用千分尺测量薄膜厚度,用直尺测量袋型大小,应符合合同要求。
1.3渗漏检查:按照塑料袋的大小,装入其体积三分之一的水,放置十分钟,应不渗漏。
1.4卫生学检查:按无菌操作要求用棉球擦拭法取5平方厘米的样品于100ml,无菌生理盐水中,按微生物限度检查标准操作程序进行操作,其结果判定:每平方厘米杂菌不得超过25个。