2014年重组人表皮生长因子冻干粉
(医学课件)重组人表皮生长因子冻干粉
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目录
EGF简介 康合素的优势 康合素的临床应用
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表皮生长因子的发现
• 野生动物受伤后会本能地不断舔伤口，伤口会加速愈合—— 动物唾液中含有使伤口愈合的成分？
• 1954年，Levi Mantalcini 与 美国华盛顿大学柯恩教授 (Stanley Cohen)在小鼠颌下腺中发现促神经生长激素物质；
• 1962年英国皇家医学会Winter教授 发现创面上皮化受到干燥结痂的阻 碍，如果保持创面湿润密闭，防止 形成结痂，愈合时间会缩短50%。
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伤口湿性愈合原理
——2000年美国FDA伤口处理标准指南
保持创面湿润（Moisture balance）是 标准的伤口处理标准
每日使用康合素喷涂保持伤口湿润能促进伤口愈合。
EGF发挥生理作用过程示意图
细胞膜
细胞膜
EGF作用过程示意图
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EGF 的生理作用
EGF
EGFR
趋化作用
增殖作用
重建作用
促进上皮细胞 向损伤部位迁 移、爬行
促进DNA、RNA复制与蛋白合
成，促进上皮细胞、成纤维细 胞增殖，促进胞外基质(胶原 蛋白、透明质酸等)合成
调节胶原代谢，使纤 维细胞 呈线状排列，
甘人宝 教授：国内EGF研究首席科学家
中国科学院上海生化研究所研究员、 博士生导师。
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康合素荣誉
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康合素获得国家发明专利
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目录
产品简介 康Hale Waihona Puke 素的优势 康合素的临床应用15
人表皮生长因子的性质和分布
重组人表皮生长因子凝胶说明书
重组人表皮生长因子凝胶说明书重组人表皮生长因子凝胶，适应症为本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
成份重组人表皮生长因子。
性状本品为透明凝胶剂，无色，无味。
适应症本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
规格10万IU(200μg)/20g/支、5万IU(100μg)/10g/支。
用法用量常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。
需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。
推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。
不良反应本品未见严重不良反应。
禁忌对本品过敏者禁用。
注意事项1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。
2.本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。
对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
3.对于各种慢性刨面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。
4.当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药无禁忌。
老年用药无禁忌。
药物相互作用本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。
因此使用酒精、碘酒消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。
药物过量尚不清楚。
药理毒理药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)．可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究：重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍)，连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应．本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
AFGF、bFGF、EGF几种冻干粉的区别和效果对比【转】
AFGF、bFGF、EGF几种冻干粉的区别和效果对比【转】（写在前面：作为20岁的女孩子不建议使用）aFGF与bFGF同属于FGF家族的两个成员，区别在于：①酸碱性不同，aFGF更适合人体内部生物学环境。
aFGF等电点呈酸性（PI：5—6），故称之为“酸性成纤维细胞生长因子”，更适合人体内部生物学环境。
bFGF等电点呈碱性（PI：9.6），故称之为“碱性成纤维细胞生长因子”。
②活性释放速度不同，aFGF对人体作用温和、持久。
aFGF活性释放速度较慢，将进入体内一缓释方式作用与靶细胞、靶组织和靶器官，对人体作用温和、持久。
bFGF活性释放速度较快，进入体内后作用较为“激烈”。
③与靶细胞的亲和力不同，aFGF与靶细胞的亲合力高于bFGF，对靶细胞的作用更强。
aFGF是目前已知的唯一的与四种FGFR（细胞膜上特异受体）同时具有高亲和力的生长因子，通俗地讲就是aFGF更容易激活靶细胞。
目前已知有四种FGFRS基因，转录过程表现剪切多样性，产生具有不同配基结合选择性的受体蛋白，aFGF是已知的FGF家族成员中，唯一一个能与所有这些受体蛋白具有高度亲和力的FGF。
此外，HSPG可促进aFGF与全部FGFR的结合和受体二聚体的形成，增强aFGFS对细胞调控的精度，是FGFRS的辅因子。
FGFRS与aFGF结合后，通过激活不同下游信号分子影响细胞有丝分裂、神经细胞轴突生长和胚胎发育。
aFGF是目前已知的唯一的与四种FGFR（细胞膜上特异受体）同时具有高亲和力的生长因子，通俗地讲就是aFGF更容易激活靶细胞。
AFGF的主要成份：基因重组（人）酸性成纤维细胞生长因子酸性成纤维细胞生长因子，具有针对真皮层（皮肤中层），主要诱导中胚层和神经外胚层发育和分化，改善细胞生成环境，促进胶原细胞、角质细胞、成纤维细胞增殖的作用。
呈酸性，其生物活性和稳定性能优越。
采用基因重组方式获得，与人体百分之百同源。
能促进皮下微血管的新生、改善皮肤的血液循环，促使细胞代谢活跃并且有效清除造成代谢障碍的细胞，从而使细胞中各种有害的代谢产物不容易积累形成色斑，明显改善肤色。
重组人表皮生长因子凝胶剂的研制
时间（-x ± SD，d）
空白 不同药组
凝胶组
rhEGF 溶液组
rhEGF 凝胶组
50% 创面愈合时间 9.6 ± 1.3 8.6 ± 1.4 8.1 ± 0.9* 9.0 ± 1.2 终点创面愈合时间 24.6 ± 2.6 24.7 ± 2.0 23.0 ± 2.3** 23.3 ± 2.6**
*与不用药组相比有显著性差异（ P < 0.05）； **与不用药组和空白乳膏剂组相比有显著性差异（ P < 0.05）。
药学实践杂志 2001 年第 19 卷第 3 期
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·药剂学·
重组人表皮生长因子凝胶剂的研制
陆 兵，谢英华，程度胜，朱厚础（军事医学科学院生物工程研究所，北京 100071）
摘要：目的：研制用于创伤修复的重组人表皮生长因子（recombinant human epidermal growth factor，rhEGF）凝胶
凝胶剂的铺展性和可洗除性［9］：将凝胶均匀涂
在手背上，观 察 能 否 涂 抹 均 匀，并 在 水 龙 头 下 冲 洗
30 秒钟，观察能否洗除。 凝胶剂的无菌试验：按《中国生物制品规程（一
部）（》1990 年版）的“生物制品无菌试验规程”进行。 凝胶剂含量测定：标准曲线按人表皮生长因子
放射免疫分析药盒说明书制作，当凝胶中 rhEGF 的 浓度为 0.1、1 和 10µg / g 时，回收率分别为（90. 30 ± 6. 11）% 、 （95.04 ± 6.09）% 和（101.61 ± 9. 63）% 。含 量测定时，精密称取 rhEGF 凝胶约 50mg，加 5ml 缓冲 液使溶解均匀后，继续用缓冲液分两次稀释 100 倍 （使样品液中 rhEGF 浓度约为 1ng / ml）后，取 0. 1ml 样品液，采用 RIA 法测定样品液中 rhEGF 的浓度，并 计算凝胶剂中 rhEGF 浓度及含量。
重组人表皮生长因子面膜护理颧部褐青色痣激光术后创面的临床评价
重组人表皮生长因子面膜护理颧部褐青色痣激光术后创面的临床评价目的：评估重组人表皮生长因子（EGF）面膜对颧部褐青色痣激光术后皮肤创面修复能力的临床疗效和安全性。
方法：选择56例接受颧部褐青色痣激光治疗的患者，随机分为两组，实验组29例，激光术后即刻使用EGF面膜冷敷，并于治疗后隔1天敷1次，连续使用10天，每次20分钟；对照组27例，治疗后即刻用冰敷20分钟，并在术后10天内，常规使用红霉素软膏作为创面护理。
分别于治疗后即刻，冷敷20分钟后、治疗后第1、3、5天及第9天，记录两组患者的症状、体征及创面愈合脱痂情况。
结果：实验组29例患者经过EGF面膜冷敷后，术后的主观症状，如刺痛、灼热及紧绷感等得到明显缓解，结痂时间及痂壳脱落时间缩短，且脱落后创面光滑无红肿，整个过程无不良反应。
结论：EGF面膜用于颧部褐青色痣激光术后，可以改善术后的主观症状，减轻红斑、水肿等不良反应，促进皮肤创面快速修复。
标签：重组人表皮生长因子；颧部褐青色痣；调Q翠绿宝石激光；激光术后修复【Abstract】Objective To evaluate the clinical curative effect and safety of recombinant human epidermal growth factor dressings applied after laser therapy for Nevus Fusco-Caeruleus Zygomaticus. Methods Altogether 56 patients with Nevus Fusco-Caeruleus Zygomaticus were enrolled in this clinical trial. After the treatment with Q-switched Alexandrite Laser，the patients were randomly divided into two groups. The 29 patients in the experimental group were smeared with recombinant human epidermal growth factor dressings on the face for 20 minutes immediately after laser therapy，and then once every 2 days for 10 days，While 27 patients in the control group were treated by Erythromycin ointment. Symptoms，physical signs and wound healing of two groups were recorded immediately，20 minutes，1，3，5 and 9 days after treatment respectively. Results Compared with the control group，the experimental group showed a better improvement of acute inflammatory responses，such as pricking，tight feeling and burning sensation. Adverse reactions，like erythema，edema were also reduced in the experimental group. The time for crust formulation and desquamation were significantly different between the two groups. No allergy and other adverse reactions were detected during the process. Conclusions Recombinant human epidermal growth factor dressings can reduce adverse reactions and improve subjective symptoms after the laser therapy for Nevus Fusco-Caeruleus Zygomaticus，and also promote skin wound repair，then shorten the wound healing time.【key words 】Recombinant human epidermal growth factor；Nevus Fusco-Caeruleus Zygomaticus；Q-switched Alexandrite laser；Repair after laser surgery【中圖分类号】R758.5 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）10-0035-01近年来，激光美容业快速发展，人们越来越亲睐这一简单有效的美容疗法，但激光治疗后皮肤创面的持久性红斑、水肿、色素沉着、烧灼感等不良反应也给患者的工作和生活造成了一定的困扰。
人表皮生长因子凝胶成份
人表皮生长因子凝胶成份在这个喧嚣的都市里，一群人聚在一起，讨论着他们各自领域的专业知识。
此时，一位皮肤科医生正拿着一瓶人表皮生长因子凝胶，向他的同事和患者们解释它的成分和作用。
“各位，这就是我们今天要讨论的人表皮生长因子凝胶。
它主要由两种成分组成：人表皮生长因子和凝胶基质。
”医生边说，边把凝胶递给旁边的护士。
“人表皮生长因子，也就是EGF，是人体内一种重要的生物活性肽，具有促进细胞增殖、分化、迁移和凋亡等作用。
简单来说，它就是细胞生长的‘加速器’。
”医生耐心地向大家介绍。
这时，一位年轻的患者忍不住问道：“医生，EGF怎么就能让我的皮肤变得更好呢？”“其实，EGF的作用非常广泛。
它不仅能促进皮肤细胞的增殖，还能提高皮肤的免疫力，修复受损的皮肤组织。
对于一些皮肤疾病，如烧伤、烫伤、疤痕等，EGF都有很好的治疗效果。
”医生回答道。
旁边的护士接着补充道：“而凝胶基质则是将EGF固定在皮肤上的关键。
我们采用的是一种生物相容性好的水凝胶，它不仅能确保EGF 的稳定性和有效性，还能在短时间内被人体吸收。
”“哦，原来是这样。
”患者恍然大悟。
这时，一位年长的患者忍不住问道：“医生，我听说这种凝胶对孕妇和哺乳期妇女不安全，是真的吗？”“这个，确实如此。
”医生严肃地说，“虽然EGF对人体有很多好处，但在孕妇和哺乳期妇女身上，我们还需要谨慎使用。
因为EGF 可能会影响胎儿的发育，或者对哺乳期妇女的乳汁产生不良影响。
”“那我们平时该如何选择适合自己的皮肤护理产品呢？”另一位患者好奇地问。
“首先，要根据自己的皮肤类型和需求选择合适的产品。
比如，干性皮肤可以选择保湿效果好的护肤品，油性皮肤则要选择控油、清爽的产品。
”医生回答道。
“另外，还要注意产品的安全性。
在购买护肤品时，一定要选择正规渠道，查看产品的生产日期、保质期、生产批号等信息。
对于一些含有激素、抗生素等成分的产品，一定要慎重选择。
”护士补充道。
就这样，大家你一言我一语，讨论着皮肤护理的知识。
外用重组人表皮生长因子
外用重组人表皮生长因子Waiyong Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Recombinant Human Epidermal Growth Factor forExternal Use本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1工程菌菌种2.1.1名称及来源重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。
2.1.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3菌种检定主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。
2.1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。
2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。
2.1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。
2.1.3.4电镜检查（工作种子批可免做）应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。
2.1.3.5生化反应应符合大肠杆菌生物学性状。
2.1.3.6人表皮生长因子表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。
2.1.3.7质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。
2.1.3.8 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
2.2原液2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。
2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。
2.2.3种子液接种及发酵培养2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。
2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。
发酵液应定期进行质粒丢失率检查（附录ⅨG）。
EGF冻干粉
EGF冻干粉EGF是英文Epidermal Growth Factor的缩写，中文名称为表皮生长因子，是一个含53个氨基酸残基的多肽，大小为6.2 kDa，有三个二硫键。
hEGF分布在多种组织和体液中，是人类自身天然分泌的生长因子。
EGF能从根本上阻止和逆转皮肤衰老，使肌肤保持年轻状态，因此被著称为“美丽因子”，补充EGF正逐步受到全球女性的青睐。
EGF结构图1.定义EGF冻干粉是在严格的生产工艺下，先将高活性成分EGF中的水分抽出，再在零下40-60℃左右的低温下骤然冷冻成粉剂，同时负压将橡胶盖子吸压到安瓿瓶上。
天津强微特生物科技有限公的EGF冻干粉是在美容界共同认同的一款产品。
强微特EGF冻干粉2.曾获殊荣（1）1986年荣获人类科学的最高奖——诺贝尔奖。
（2）1999年，EGF的研究成果被世界最具权威性的学术期刊一一美国《科学》杂志评为当年十大科学成就之首。
（3）因EGF可以使衰老的皮肤变回年轻,被科学界誉为“美丽因子”。
（4）EGF的研究是当今生命科学领域中最尖端、最前沿的学科。
（5）EGF护肤品位居二十一世纪全球最受欢迎的三大美容产品之首。
3.EGF冻干粉作用机理EGF作用于皮肤后附着于细胞膜上，通过靶细胞中酪氨酸蛋白激酶（TPK）作用，跨膜传递信号，导致受体蛋白酪氨酸残基磷酸化，使靶细胞细胞核内基因活化，作用于DNA 复制有关的酶和细胞增值有关的基因表达，促进细胞的增殖分化，大量产生新生细胞，维持或改变新生细胞与衰亡细胞的比例关系，从而导致皮肤肤质的根本性改变；EGF信号通路4.EGF冻干粉的功效4.1 高效修复EGF冻干粉主动与伤口附近细胞膜上的特异性受体相结合，从而激活蛋白酶，加快蛋白质的合成，促进成纤维细胞的生长，促进皮肤和粘膜创面愈合并养活疤痕收缩和皮肤的畸形增生，快速高效修复创伤。
应用于皮肤组织的各种损伤，去除暗疮、痤疮、去痣后的小缺损，换肤后的脱皮、发红以及果酸等使用后导致的皮肤灼伤、磨削后的表皮损伤修复等具有突出的效果。
人表皮细胞生长因子及其在皮肤科中的应用
人表皮细胞生长因子及其在皮肤科中的应用张秀丽;张理涛【摘要】人表皮生长因子(hEGF)是一种广泛存在于人类皮肤细胞的小分子蛋白,是使用重组技术人工合成的可促进多类细胞生长的多肽类物质,广泛用于皮肤科和美容领域,综述人表皮细胞生长因子的简介、生物学作用、临床应用进展等.【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2016(015)005【总页数】4页(P318-321)【关键词】人表皮生长因子;皮肤;临床;应用【作者】张秀丽;张理涛【作者单位】天津医学高等专科学校,天津300222;天津市中医药研究院附属医院,天津300120【正文语种】中文【中图分类】R622.1表皮生长因子（Epidermal growth factor，EGF）是一种体内活性物质，最初由Cohen[1]从1962年首次提取和分离的颌下腺小鼠中发现，在1975年，人们发现了在人的尿液中有表皮生长因子EGF的存在。
1979年，Carpenter等[2]报道了EGF的氨基酸残基组成等。
同年，Gregory发现了人类尿液中的胃抑素可以抑制胃酸分泌，实际上与EGF的物质相同。
1986年，Cohen由于在EGF的突出贡献获得了诺贝尔医学与生理学奖[3]。
人表皮生长因子（Humanepidermalgrowthfactor，hEGF）是一种广泛存在于人类皮肤细胞的小分子蛋白质，分子质量为6．2 ku，由53个氨基酸活性肽。
hEGF 是利用重组技术合成的多肽物质，可以促进多种细胞生长，其结构和生物活性天然产物高度一致[4]。
hEGF作为强大的细胞分裂促进因子，其生物效应包括：①活化糖酵解作用以增加呼吸代谢，激活磷酸果糖激酶；②促进低分子质量化合物从细胞外到细胞内，增加细胞营养；③活化RNA和蛋白质合成；④刺激细胞外大分子合成，如透明质酸和糖蛋白；⑤促进细胞增殖，促进身体的一些材料如果酸、前列腺素的合成等；⑥促进DNA合成[5]。
EGF（冻干粉）表皮生长因子（怎么改善皮肤）
EGF（冻干粉）表皮生长因子（怎么改善皮肤）EGF表皮生长因子重组人表皮细胞生长因子（EGF）【性质】英文名：Recombinant Human Epidermal Growth Factor EGF是Epidermal Growth Factor的英文缩写，中文名称为表皮生长因子，是人生长因子中的一种，由53个氨基酸组成的相对分子量为6045的小分子多肽，采用独特的色谱技术分离纯化、冻干制备。
HS Code: 3002 9090 【品质】外观：白色疏松状或粉状冻干品。
纯度：>95.0% ，采用反相-高效液相（RP-HPLC）方法测定。
纯度：>95.0% ，采用还原型聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE），银染检测。
【用途】重组人表皮生长因子作为一种强有力的细胞分裂因子，具有多种生物活性，EGF具有修复表皮、抗衰老、淡化色斑、平复皱纹、淡化红血丝、滋润皮肤，修复等功效，人体中EGF的含量多少直接决定着皮肤的年轻程度，EGF因此又被誉为“美丽因子”，主要表现为：①在体内刺激皮肤组织、角膜和气管上皮组织的生长繁殖。
②加速角膜、皮肤等表皮创伤的修复。
③抑制胃酸分泌。
④促进人皮肤上皮细胞、角膜上皮细胞、哺乳动物上皮细胞生长。
⑤增强表皮细胞的蛋白质、DNA、RNA的合成和细胞代谢等。
EGF的护肤功效：1.改善皮肤微循环（光洁），促进透明质酸合成和分泌（滋润）：EGF能促进细胞外透明质酸、糖蛋白等大分子的合成和分泌，增强皮肤的亲水性，保持皮肤内水分。
EGF能改善皮肤微循环，令气血通畅，防止代谢产物淤积，使皮肤富有营养。
2.减少黑色素沉积（淡化色斑）：EGF通过促进肌肤内多种细胞的生长、分化，产生大量的新生细胞，来替代有色细胞。
在EGF的作用下，皮肤保持健康，表皮的黑色素会随着新陈代谢由皮肤表面排出，自然剥落。
3.修复皮肤各种纤维（去皱）：EGF能够促进真皮层内纤维母细胞的增殖，修复老化的胶原纤维与弹性纤维。
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从上世纪80年代起，科学家转而用基因工程生产重组人表皮生 长因子。
康合素（外用重组人表皮生长因子）研发
2001年，康合素获得一类新药批文。 2003年，康合素获得国家科技进步二等奖。 2009年，康合素的研发专利获得国家认可。
EGF的生理功能
表皮生长因子（EGF）是一种具有多种生理功能的细胞因子： （1）在生物体中，EGF可在体内促进多种表皮组织的分化和生 长，如：皮肤、角膜、胃肠粘膜、肺和气管、肝再生等。 （2）细胞水平的研究表明：EGF可促进表皮细胞、成纤维细胞 生长，促进纤维细胞重排，还可抑制表皮癌细胞生长。
EGF发挥生理作用过程示意图
快使用，建议一周内用完以发挥 最佳药效。
有 效 期：2年
目录
EGF简介 康合素的优势 康合素的临床应用
表皮生长因子的发现
• 野生动物受伤后会本能地不断舔伤口，伤口会加速愈合—— 动物唾液中含有使伤口愈合的成分？
• 1954年，Levi Mantalcini 与 美国华盛顿大学柯恩教授 (Stanley Cohen)在小鼠颌下腺中发现促神经生长激素物质；
• 1962年英国皇家医学会Winter教授 发现创面上皮化受到干燥结痂的阻 碍，如果保持创面湿润密闭，防止 形成结痂，愈合时间会缩短50%。
伤口湿性愈合原理
——2000年美国FDA伤口处理标准指南
保持创面湿润（Moisture balance）是 标准的伤口处理标准
每日使用康合素喷涂保持伤口湿润能促进伤口愈合。
• 1962年， Stanley Cohn教授在研究小鼠颌下腺神经生长因 子时发现了表皮生长因子，并在随后的研究中逐步确定了 EGF的一级、二级结构和空间结构。
EGF的发现
1962年， Cohen教授在 研究小鼠颌下腺神经生长因 子时，发现了表皮生长因子 （EGF）, 并在随后的研究 中逐步确定了EGF的一级、 二级结构和空间结构。
目录
产品简介 康合素的优势 康合素的临低分子量、对热稳定的多肽，不易 被胰蛋白酶、糜蛋白酶和胃蛋白酶消化；
人表皮生长因子hEGF广泛存在人体的内脏器官和各种外分泌腺 及其分泌液中，如羊水、乳汁、唾液、汗水等以及血浆和尿液 中也存在微量EGF。
• EGF能抑制TGFβ1的合成[2], 进而抑制后者所诱导的胶原 过度合成和收缩，因此EGF可能对瘢痕形成有直接抑制作 用。
1、Haverstock BD. Hypertrophic scars and keloids. Clin Pediatr Med Surg, 2001, 18: 147-159. 2、Park JS,Kim JY,Cho JY,et al. Epidermal growth factor (EGF) antagonizes trans-forming growth
外源性rhEGF能减少疤痕产生
• 皮肤内源性转化生长因子β(Transfer Growth Factor, TGFβ)是瘢痕形成中的关键性效应因子,参与愈合的所有 过程,其中TGFβ1可能是增生性瘢痕维持其形态和结构的 主要生长因子，其过量表达和持续的高浓度可能成为瘢痕 形成的重要原因——在持续炎症反应状态下会过度刺激胶 原的合成，引起瘢痕形成[1] ；
factor (TGF)-beta1-induced collagen lattice contraction by human skin fibroblasts. Biol Pharm Bull,2000,23:1517-1520.
创面的湿度和温度对愈合的影响 ——湿性愈合理论诞生
• 传统的观点——保持创面干燥可以 预防创面感染，因此临床实践中常 常尽可能地使创面干燥。
甘人宝 教授：国内EGF研究首席科学家
中国科学院上海生化研究所研究员、 博士生导师。
康合素荣誉
康合素获得国家发明专利
Sample*
U.S. sample A
U.S. sample B Korean sample A Korean sample B 康合素 sample A 20080809 康合素 sample B 20081010
细胞膜
细胞膜
EGF作用过程示意图
EGF 的生理作用
EGF
EGFR
趋化作用
增殖作用
重建作用
促进上皮细胞 向损伤部位迁 移、爬行
促进DNA、RNA复制与蛋白合
成，促进上皮细胞、成纤维细 胞增殖，促进胞外基质(胶原 蛋白、透明质酸等)合成
调节胶原代谢，使纤 维细胞 呈线状排列，
减少疤痕形成，提高 愈合质量。
快速愈合，远离疤痕
外源性rhEGF能减少疤痕产生
• 外源性rhEGF减轻创面远期瘢痕形成: (1)促进创面表皮细胞分裂、增殖，加速创面上皮化过程，
使再生表皮增厚,细胞分化好,创面封闭时间提前，减少 由于肉芽组织过度增生引起的瘢痕形成; (2)促进成纤维细胞在创面的趋化、增殖和分化,促使其合 成、分泌细胞外基质成分,使胶原合成时间提前,排列有 序; (3)真皮形成加速也有利于表皮的及早修复。
国家一类新药
源自诺贝尔医学奖的高科技生物制剂
康合素
外用重组人表皮生长因子（rhEGF）
上海昊海生物科技股份有限公司
•位于上海松江高科技园区，主营生物制剂的高科技生物医药 企业。 •国内最大的EGF供应商。公司股票即将上市，生产车间目前正 在进行欧盟CE和美国FDA标准的验证。 •rhEGF原料长期出口欧美、东南亚国家，是国外知名化妆品公 司的长期供应商。 •中科院上海生化所知名科学家主导研发，在生物制药方面的 研发和生产方面处于国际领先水平。公司获得多项国家发明专 利和星火计划科研项目立项。年产值超过十亿。
康合素简介
康合素是中国真正的人源性表皮生长因子
（氨基酸序列和空间构象与人内源性EGF完全一 致），与人体具有最好的生物相容性。用于促进受 损皮肤和粘膜创面的快速修复，减少或避免疤痕产 生。临床使用方便，安全有效。
康合素规格价格
规 格：5万IU/瓶，1瓶/盒，附稀释液1瓶， 喷头一个。
零售价格：83.90元/瓶 贮 藏：贮藏于2～8°C，康合素稀释后需尽