长春西汀说明书

合集下载

长春西汀新说明书

长春西汀新说明书

长春西汀注射液说明书【药品名称】通用名:长春西汀注射液商品名称:润坦英文名:Vinpocetine Injection汉语拼音: Changchunxiting Zhusheye【成分】本品主要成份为长春西汀,化学名称:乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]一二氮杂萘-12-羧酸化学结构式:分子式:C22H26N2O2分子量:350.46辅料:维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【规格】(1)2ml:10mg;(2)2ml:20mg;(3)5ml:30mg;【用法用量】静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。

可用本品20~30mg加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内,缓慢滴注。

(滴注速度不能超过80滴/分钟)。

配制好的输液须在3小时内使用。

静滴治疗后,推荐口服长春西汀片继续治疗。

肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。

【不良反应】1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

2.精神神经系统:可能出现睡眠障碍(失眠、嗜睡)、头疼、眩晕,乏力和出汗,偶尔出现侧肢。

3.消化道:有时恶心、呕吐、胃灼热和口干,偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4.循环系统:主要是血压下降,潮红,静脉炎。

有时可出现头昏等症状。

偶可出现ST段压低,QT间期延长、心动过速和期前收缩,由于它们的发生不定期,所以与本品治疗的关系仍未确证。

5.血液:有时可出现白细胞减少。

6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。

7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用;2.颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者禁用;3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

长春西丁注射液说明书

长春西丁注射液说明书

长春西丁注射液说明书一、通用名称:长春西丁注射液二、成份及含量:每毫升含西丁钠0.5克,辅料为甘露醇、聚乙二醇400、无菌注射用水等。

三、性状:本品为无色至浅黄色清澈液体。

四、适应症:用于治疗感染性疾病,如呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染等。

五、用法用量1. 成人用量:(1)一般感染:每次2克,每日3次,静脉滴注或缓慢注射。

(2)严重感染:每次4克,每日2次,静脉滴注或缓慢注射。

2. 儿童用量:(1)一般感染:按体重给药,每千克体重每次30-50毫克,每日分3次给药,静脉滴注或缓慢注射。

(2)严重感染:按体重给药,每千克体重每次50-100毫克,每日分2次给药,静脉滴注或缓慢注射。

(3)婴幼儿用药:由医生根据临床情况决定剂量和使用方法。

六、不良反应1. 常见不良反应包括:皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。

2. 罕见但严重的不良反应包括:过敏反应、肝功能异常、肾功能异常等。

七、禁忌症1. 对本品中任何成份过敏者禁用。

2. 曾有过严重过敏反应的患者禁用本品。

八、注意事项1. 本品须由专业医务人员使用,按照医生的指导使用。

2. 在使用过程中,应注意观察患者的过敏反应,如出现发热、皮疹、呼吸困难等不适症状应立即停药并告知医生。

3. 对青霉素类过敏的人群应慎用本品。

4. 本品不可与其他药物混合注射。

九、药物相互作用目前未见本品与其他药物的相互作用。

十、贮藏存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。

十一、包装药品外包装应标明药品的名称、规格、生产日期、有效期、贮藏条件等。

十二、执行标准本品按照国家药典规定生产。

本说明书于20XX年XX月最后修订。

文中所提到的用法用量仅供医生参考,具体用药应按照医生的指导和判断,严禁自行调整用药剂量。

如果出现不良反应或其他不适情况,应立即就医并告知医生使用的药物。

长春西汀

长春西汀

长春西汀(Vinpocetine)【产品名称】长春西汀(Vinpocetine)【植物来源】非洲沃坎加树Voacanga Africana Stapf.的种子,又名非洲马铃果,非洲伏康树,是一种产自非洲的夹竹桃科植物,其提取物主要成分为它波宁【别名】Voacanga Africana Extract,Vinpocetine,长春西汀,长春胺【CAS 号】42971-09-5【分子式】C22H26N2O2【分子量】350.5【外观】白色或类白色结晶粉末,气微香,味苦微涩,溶于氯仿和二氯甲烷,微溶于乙醇,不溶于水。

熔点227-230℃,比旋度+39°- +43.5°,松散密度≥0.25g/ml,堆积密度≥0.50g/ml【主要成分】长春西汀【提取来源】非洲马铃果籽【检测方法】HPLC【含量】99(%)【应用剂型】L针剂、片剂、胶囊剂【产品介绍】长春西汀(Vinpocetine)是从夹竹桃科小蔓长春花中提取的吲哚生物碱长春胺经结构改造所得衍生物,能抑制磷酸二酯酶活、增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用,是一种优良的脑血管疾病药物。

长春西汀有增加红细胞变形能力,能提高血液流动并改善微循环,降低血黏度及抑制血小板凝聚作用,并具有增进和改善大脑氧的供给,能选择的增加脑部血流量,改善血液流动和微循环促进脑组织摄取葡萄糖、增加脑耗氧量、改善脑部新陈代谢。

长春西汀临床适用于脑栓塞后遗症,脑出血后遗症,脑动脉硬化症所引起的眩晕,头痛,四肢麻木等。

长春西汀也可通过夹竹桃科马铃果属非洲马铃果(Voacanga chalotiana Pierre Stapf)种子提取物它波宁(Tabersonine)经一定程序制取获得。

【临床应用】镇疼、消炎、冻伤、止痒、杀菌、祛风湿等多种外用药物【产品保存】置于阴凉干燥、避光,避高温处。

【产品包装】1公斤/袋,25公斤/桶,内用双层塑料袋,外用纸板桶。

【保质期】两年。

心脑血管静脉用药说明书

心脑血管静脉用药说明书

通用名称:红花注射液成分:红花适应症:活血化瘀。

用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病。

用法用量:治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。

15~20次为一疗程。

治疗冠心病:静脉滴注,一次5~20ml,用5-10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。

10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。

禁忌:1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、新生儿、婴幼儿禁用。

3、出凝血时间不正常者禁用。

4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

注意事项:1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。

2、本品活血化瘀,有出血倾向者禁用。

妇女月经期停用,月经净后再用。

3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。

4、首次用药宜选用最小剂量,对红花花粉过敏者慎用。

5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。

6、除按【用法用量】中说明使用以外,伴有糖尿病等特殊情况时,改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。

7、临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜,以防止不良反应的发生。

8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。

9、治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。

10、本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。

使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况,均不能使用。

11、本品稀释后及输注前均应对光检查,若出现浑浊或沉淀不得使用。

12、配制好后,请在4小时内使用。

13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。

14、输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液的前后两种药物在管遒内混合,引起不良反应。

15、静滴初始30分钟内应加强监护,发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。

不良反应:据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、IⅡ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。

长春西订片说明书

长春西订片说明书

长春西订片说明书长春西订片说明书一、产品概述长春西订片是一种口服药物,主要成分为长春新碱和西地那非。

该药物适用于治疗男性勃起功能障碍。

二、药品成分每片长春西订片含有长春新碱40mg和西地那非60mg。

三、适应症长春西订片适用于治疗男性勃起功能障碍,包括由多种原因引起的性功能障碍。

四、用法用量1. 成人口服,一次1片,每日不超过1次。

2. 口服时间最好在餐后1小时内,餐前或空腹时效果更好。

3. 请勿超过建议的剂量使用。

五、注意事项1. 长春西订片仅适用于男性使用。

2. 对该药物过敏者禁止使用。

3. 心血管疾病患者应在医生指导下使用。

4. 长期或过量使用可能会导致严重副作用,请勿滥用。

5. 请妥善存放,避免儿童接触。

六、不良反应部分患者在使用长春西订片时可能会出现头痛、面部潮红、鼻塞、胃部不适等轻微不良反应。

如出现严重反应,请立即停止使用并就医。

七、禁忌症1. 对该药物过敏者。

2. 正在使用硝酸甘油或硝酸异山梨酯的患者。

3. 严重心脏病、肝功能障碍或肾功能障碍患者。

4. 血压过高或过低的患者。

八、药物相互作用1. 长春西订片与含有亚硝酸盐的药物同时使用可能会导致血压急剧下降。

2. 与一些抗生素和抗真菌药物同时使用可能会增加副作用风险。

3. 请勿与其他治疗勃起功能障碍的药物同时使用。

九、存储方式请放置于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温环境,儿童无法触及的地方。

十、有效期限长春西订片有效期为36个月。

十一、生产厂家长春制药集团有限责任公司十二、批准文号国药准字H20050835十三、包装规格长春西订片的包装规格有10片/盒和30片/盒两种。

长春西汀

长春西汀

规格:10mg/支配方理论灌装量:2.0ml/支长春西汀 117g柠檬酸 770g乙二胺四乙酸二钠 5.5g甘露醇 1760g注射用水加至 22000 ml制成 11000支配液:称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠,加适量注射用水溶解,然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。

再加注射用水至全量的70%,用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1~3.9。

将注射用水加至22000 ml,进行无菌过滤,滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度,送检,测定含量应4.55-5.45mg/ml。

冻干:空机预冻到-35℃以下,将待冻干药品迅速装入冻干箱中。

然后将检测电极安放到制品电极瓶中,使电极插头在液面以下,电极瓶安放在近线端、靠门的药盘中央。

开压缩机不超过2小时将制品冷冻到-35℃~-42℃时并保持1~2小时。

开启冷凝器制冷,当冷凝器温度低于制品温度后,开启真空泵。

真空值达到15Pa时,给板层升温,制品升温速度:2~3℃/每小时,视制品情况适当调整真空度和制品升温速度。

一次升华干燥时间不超过17小时;待制品表面呈干燥状后开始二次干燥。

干燥时间不超过5小时。

当制品温度达到32±2℃时,真空度恒定时(真空度≤6Pa),即可压塞停机。

整个冻干时间视制品情况一般为23~26小时;制品含水份≤3.9%。

规格:20mg/支理论灌装量:3.0ml/支长春西汀 234g柠檬酸 1638g乙二胺四乙酸二钠 8.25g甘露醇 2640g注射用水加至 33000 ml制成 11000支配液:称取处方量的柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠,加适量注射用水溶解,然后加入处方量的长春西汀、甘露醇并使之溶解完全。

再加注射用水至全量的70%,用1mol/L氢氧化钠调节PH至3.1~3.9。

将注射用水加至33000 ml,进行无菌过滤,滤膜规格0.20μm;过滤前后分别检查滤膜完整性、滤液检查澄明度,送检,测定含量应6.07-7.26mg/ml。

临床长春西汀药物适应证、用法用量、禁忌证及注意事项

临床长春西汀药物适应证、用法用量、禁忌证及注意事项

临床长春西汀药物适应证、用法用量、禁忌
证及注意事项
适应证及用法用量
适应症:改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等。

常规剂量:
1)口服给药,每次1 片(10 mg),每日3 次,饭后服用。

2)静脉滴注:开始剂量每天20 mg,以后根据病情可增至每天30 mg,临用前溶于500 mL 液体内稀释混匀后,缓慢滴注。

或遵医嘱。

不良反应
1)对心血管系统的影响:曾报道采用长春西汀治疗时出现低血压。

2)对皮肤的影响:长春西汀治疗期间有较小的几率出现面部潮红。

3)对内分泌系统和代谢的影响:曾报道口服长春西汀治疗期间出现血糖轻微降低。

4)对胃肠道的影响:采用长春西汀治疗时出现胃部不适。

5)对神经系统的影响:采用长春西汀治疗时出现头痛。

6)对精神的影响:睡眠障碍: 可能是暂时的,大多数报道在治疗后10 周出现。

长春西汀治疗时出现睡眠障碍和坐立不安。

禁忌证
有长春西汀过敏史者禁用。

注意事项
1)有过敏史,或接受其他长春碱类物质治疗时发生不幸事件的
患者应慎用。

2)有肝脏疾病的患者慎用(长春西汀在肝脏内代谢;对肝病患者缺乏药代动力学研究)
3)合并非器质性精神病的患者慎用(缺乏相应资料)
4)应对有癫痫障碍的患者进行严密监测。

长春西丁

长春西丁
安徽省医疗机构药事管理质量督导检查处专项点评标准
药品名称: 适应症: 用法用量: 配伍禁忌: 特殊人群: 禁忌症: 注意事项:
注射用长春西汀 1、改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状;2、还可用于高血压 脉内膜炎、进行性脑血管硬化;3、老年性耳聋。
静滴,20-30mg/天,溶媒NS或5%GS 500ml,QD,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/min)。
、含氨基酸的溶液
肾疾病不必调整剂量;2、孕妇及哺乳期妇女禁用;3、儿童禁用。 品过敏者;2、颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者;3、严重缺血性心脏病、严重心律失常者;4、儿童 妇及哺乳期妇女。 可肌肉注射,未经稀释不可静脉使用;2、不可用含氨基酸的输液稀释;3、长春西汀的浓度不超过0.06mg/ml;4 尿病患者需注意监测血糖,对果糖不耐受或者1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免应用;5、注意监测血常规。
用药指征不适宜 遴选药物不适宜 给药剂量不适宜
溶媒选择不适宜 给药间隔不适宜 常见不适宜理由: 用药疗程不适宜
联合用药不适宜 重复用药不适宜 皮试规定不适宜 病历记录不完整 其他用药不适宜
安徽省医疗机构药事管理质量督导检查处专项点评标准
注射用长春西汀 善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状;2、还可用于高血压脑病、脑血管痉挛、脑动 膜炎、进行性脑血管硬化;3、老年性耳聋。 ,20-30mg/天,溶媒NS或5%GS 500ml,QD,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/min)。
(请注明详细理由,每项单独填写) 长春西汀具有扩张脑血管、改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质,保护神经的作用。与其他具 有相似作用机制或药理作用的药物联合应用为不适宜。 与长春西汀具有相似作用机制或药理作用的药物适宜;给药途径肌肉注射、静脉注射等为不适宜
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

通用名:长春西汀氯化钠注射液
商品名:杰力纾
英文名称:Vinpocetine Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Changchunxiting Lü hua na Zhusheye
【成份】本品主要成份是长春西汀,其化学名称为乙基阿朴长春胺-22-醋酸乙酯。

【性状】
本品为无色的澄清液体。

【适应症
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【规格】
100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】
静脉滴注。

开始剂量每天20mg,以后可根据病情可增至30mg。

每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。

【不良反应】
1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

2.精神神经系统:有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感、脱力感加重。

3.消化道:有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4.循环器官:有时可出现颜面潮红,头昏等症状。

5.血液:有时可出现白细胞减少。

6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸升高和黄疸等。

7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】
1.对本品过敏者禁用;
2.颅内出血急性期者禁用;
3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用。

2.肝肾功能减退者应酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。

哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】
不推荐使用。

【老年用药】
肝肾功能减退者应酌情减量。

【药物相互作用】
尚不明确。

尚不明确。

【药理毒理】
药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。

通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。

毒理作用:尚未见注射给药的毒性资料。

重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。

以上变化在停药后恢复。

本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。

犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。

大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。

两种动物的活仔皆无异常。

也未见致畸作用。

大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。

【药代动力学】尚不明确
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处干燥处保存(0-20℃)。

【包装】玻璃输液瓶装;100ml×80瓶/箱。

【有效期】24个月。

【执行标准】WS-889(X-657)-2002
【批准文号】国药准字H20030075。

相关文档
最新文档