2018医疗器械从业人员继续教育培训试题(含答案解析)
继续教育专业技术人员内生动力与职业水平试题及答案
2018年继续教育专业技术人员内生动力与职业水平试题及答案1）单选题，共10题，每题3.0分，共30.0分单选题(3.0分)内生动力又称为（），是指在有机体需求的基础上产生的一种内部推动力，是驱使有机体产生一定行为以达到满足需求的的内部力量。
1. A. 内驱力2. B. 驱动力3. C. 外驱力4. D. 推动力答案A解析单选题(3.0分)德鲁克认为激励员工“唯一有效的方法是加强专业技术人员的（），而非满意度”。
1. A. 责任感2. B. 成就感3. C. 认同感4. D. 以上都是答案A解析单选题(3.0分)团队精神能够使团队成员齐心协力，拧成一股绳，朝着一个目标努力。
在团队成员对团队事务的态度上，团队精神表现不包括（）。
1. A. 团队成员在自己的岗位上尽心尽力2. B. 主动为了整体的和谐而甘当配角3. C. 每个人都是主角4. D. 自愿为团队的利益放弃自己的私利答案C解析单选题(3.0分)影响专业技术人员内生动力的因素很多，也很复杂，但从系统论的角度来看，对其起影响的因素不外两个方面：内部因素和外部因素。
内部因素是指（）。
1. A. 自身因素2. B. 主观因素3. C. 内在因素4. D. 心理因素答案A解析单选题(3.0分)每个专业技术人员所担负的（），都是和他对国家，社会应履行的义务相一致的。
1. A. 工作2. B. 职责3. C. 任务4. D. 责任答案B解析单选题(3.0分)当今世界，（）已成为最重要的战略资源。
1. A. 社会资源2. B. 文化资源3. C. 人才资源4. D. 技术资源答案C解析单选题(3.0分)（）是指驱动一个人在社会活动的特定领域力求获得成功或取得成就的内部力量。
1. A. 需求动机2. B. 行为动机3. C. 成就动机4. D. 创新动机答案C解析单选题(3.0分)（）是企业组织理念文化的核心。
1. A. 组织章程2. B. 组织纪律3. C. 价值观4. D. 核心观答案C解析单选题(3.0分)尊重专业技术人员的主体地位的关键在于重视其的（），让专业技术人员感觉组织是把他当回事的，他就愿意扛起一份责任，有责任感的专业技术人员是会尽全力把事做好的。
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每题3分，共15题）1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。
10、第一类医疗器械实行备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。
12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。
二、判断题：（每题2.5分，共10题）1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
2018年专业技术人员继续教育考试题(附答案)
2018专业技术人员继续教育考试题与答案一、单选题（每小题 1 分，共 40 题）1.（）是现代经济的血液。
血脉通，增长才有力。
√A、金融B、产业C、技术D、数据2.2017年9月5日，习近平在新兴市场国家与发展中国家对话会上指出，“一带一路”是一条合作之路，更是一条（）。
中方将结合“一带一路”国际合作高峰论坛成果落实，同有关国家在基础设施互联互通、产能合作、科技创新等领域开展合作。
√A、绿色之路、健康之路B、希望之路、共赢之路C、和平之路、智慧之路D、共赢之路、发展之路3.一带一路是指（）√A、丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路B、丝绸之路经济带和21世纪陆上丝绸之路C、丝绸之路文化带和21世纪海上丝绸之路D、丝绸之路文化带和21世纪陆上丝绸之路4.2017年12月1日，习近平在中国共产党与世界政党高层对话会上指出，“我提出“一带一路”倡议，就是要实践（）理念。
”√A、人类命运共同体B、合作共赢C、互利共赢D、创新发展5.中国将从（）年起举办中国国际进口博览会。
√A、2018B、2019C、2020D、20216.互联互通是贯穿“一带一路”的血脉。
实现互联互通，要以（）国家为重点方向，以交通基础设施为突破口。
√A、非洲B、欧洲C、亚洲D、拉美7.推进“一带一路”建设，要诚心诚意对待沿线国家，做到言必信、行必果。
要本着（）的原则同沿线国家开展合作，让沿线国家得益于我国发展。
√A、互利共赢B、合作共赢C、平等互利D、公平公正8.“一带一路”信息化建设为沿线国家带来网络发展的新契机：建设各国独具特色的（），为各国之间实体合作提供更加坚实的网络信息基础，形成联动发展的力量，更好地融入世界数字化发展的浪潮中。
√A、“数字丝绸之路”B、“信息高速公路”C、“信息丝绸之路”D、“数字高速公路”9.中国将向“一带一路”沿线发展中国家提供____人民币紧急粮食援助，向南南合作援助基金增资_____，在沿线国家实施_____“幸福家园”、____“爱心助困”、____“康复助医”等项目。
2018三类人员继续教育题库(答案)
一、单选题1.安全生产法规是国家(B）体系中的一个重要组成部分。
A.经济建设B.法律C.生产2.安全生产法规是指国家关于改善劳动条件.实现安全生产、保护劳动者（C）的安全和健康而采取的各种措施的总和。
A.入厂以后B.在八小时以内C.在生产过程中3.“加强劳动保护，改善劳动条件”是我国宪法为保护劳动者在生产过程中的（B）而制定的原则。
A.安全B.安全与健康C.生活与福利4.（C）是我们国家的安全生产方针。
A.安全保证生产、生产必须安全B.安全第一、质量第一C.安全第一，预防为主5.高处坠落、触电、物体打击、机械伤害和（A）五类伤亡事故为建筑业常发的事故。
A.坍塌B.灼伤C.食物中毒6.劳动合同是劳动者与用人单位确立劳动关系，明确双方（A）的协议。
A.权利和义务B.权利和责任C.义务和责任7.新进场的劳动者必须经过“三级”安全教育，即公司教育、（C）、班组教育。
A.技术教育B.专业教育C.项目教育8.转换工作岗位和离岗后重新上岗人员，必须（C）才允许上岗工作。
A.经过登记手续B.经过领导同意C.重新经过安全生产教育9.进入施工现场的人员，胸前必须佩戴安全上岗证，证明已经（C）。
A.办完入厂手续B.被本单位录用C.接受过安全教育并且考试合格10.从事特种作业的劳动者，必须经过（C），并取得特种作业资格。
A.身体检查B.重新登记C.专门培训11.施工现场的“三违”是指：违章指挥.违章作业、（C）。
70％以上的事故是由于“三违”造成的。
A.违反操作规程B.违反有关规定C.违反劳动纪律12.处理事故的“四不放过”原则是：事故原因没有查清不放过；事故责任者没有严肃处理不放过；（A）；防范措施没有落实不放过。
A.广大职工没有受到教育不放过B.生产尚没恢复不放过C.没有公布处理结果不放过13.国务院发布第174号令，从1995年5月1日起施行每日工作8小时，每周工作（A）小时的工作制度。
14.《建筑法》规定：作业人员对（C）的行为有权提出批评，有权检举和控告。
2018初级医学继续教育试题及答案解析----课程名称-人文知识（选修课）
2018初级医学继续教育试题及答案解析----课程名称-人文知识（选修课）课程名称：人文知识选修课1.好医生的三项标准——吴阶平论医学成才1、（）扭曲了病人健康利益第一的原则A、专科化B、人性化C、市场化D、技术化2、精湛医术不包括（）A、有扎实的基本功B、高超的交际水平C、不断提高解决实际问题的能力D、掌握本学科新理论、新知识，新技术3、对病人高度负责，对社会高度负责属于（）A、治疗过程B、艺术性服务C、精湛医术D、高尚医德4、吴阶平教授曾任职九三学社第（）中央委员会主席A、八届、十届B、九届、十一届C、九届、十届D、五届、六届5、吴阶平教授于（）年赴美国芝加哥大学进修A、1944B、1945C、1946D、1947AB、妇产科专家C、消化内科专家D、神经外科专家AB、高尚医德C、精湛医术D、艺术性服务8、概括当前医学的问题不包括（）A、专科化B、人性化C、技术化D、市场化9、医学科学家吴阶平院士去世时享年（）岁A、91B、92C、93D、94AB、《肺结核的诊疗策略》C、《肿瘤的姑息疗法》D、《肾上腺髓质增生》2.实践-思考-学习三结合——提高临床思维能力AB、重视思考C、实践第一D、认真学习2、吴阶平担任协和医学院毕业典礼司仪时他是第九圈（）阶梯A、92B、93C、94D、953、临床思维是（）的灵魂A、医学伦理B、医学科学C、医学教学D、临床实践4、实践第一的基础上必须（）A、认真学习B、重视思考C、努力创新D、参加研究5、（）是影响青年医生成长的重要因素A、医学教学水平的落后B、不重视思维能力的培养C、医学科研水平的落后D、不重视心理教育6、（）是通过临床实践实现的A、手术方法B、学术论文C、医学宗旨D、教学资料7、医生应该很好地学习的（）《实践论》和《矛盾论》A、周总理B、邓小平C、吴阶平D、毛主席AB、重视思考C、认真学习D、努力创新9、实践需要理论指导，实践经验需要上升为（）A、感性认识B、课本教材C、理性认识D、科研报告AB、临床经验C、医疗水平D、医疗概念3.学习如何实现艺术性服务AB、自然属性C、科学属性D、群体属性AB、道德C、情感D、热情3、目前的医学教育基本上是以（）上的人为对象A、生理学B、自然科学C、社会学D、生物学4、鼓励使用的语言行为不包括（）A、礼貌性语言B、失礼语言C、安慰性语言D、保护性语言5、避免使用的语言行为包括（）A、失职语言B、蔑视语言C、刺激语言D、以上都是6、1986年伦敦“医患交流国际研讨会”上，各国专家一致认为在从生物医学AB、生物—生理—社会C、生物—心理—生化D、动物—心理—社会7、实现艺术性服务在心理认知方面需要了解的问题不包括（）A、恩赐心理B、求救心理C、权威心理D、防御心理8、通过学习、研究医用的（），掌握必要的与病人交流的技巧，是通往成功的理想途径之一A、理论B、术式C、语言D、心理9、医生的三大法宝不包括（）A、药物B、语言C、手术刀D、化验单10、关于艺术性服务的涵义叙述错误的是（）A、以自己的言行、态度取得病人的信任B、调动病人的积极性，增强其与疾病作斗争的勇气C、按着医院的规章制度进行诊疗服务D、从实际出发为病人提供个性化服务4.学习吴阶平“实践、思考、学习三结合”的教育思想，促进自觉成长1、下面说法欠妥的是（）A、临床思维是临床医生的基本功，贯穿于临床活动的全过程B、临床思维是解决临床问题的基础、理论和实践结合的桥梁C、一个医生能力大小，不用看他会不会临床思考和思考程度的高低D、培养临床思维能力很重要2、找出以下哪项不正确（）A、思考是认识客观事物内在规律的主动过程B、光实践不思考，就会犯经验主义错误C、动脑是一个被动过程，是发现新规律的重要途径D、只有实践与思考联合起来，才能够认识客观事物本身的内在规律3、吴阶平对三者顺序的安排是（）A、学习、思考、实践的顺序施行三结合B、实践、思考、学习的顺序施行三结合，要遵循实践第一原则C、实践、学习、思考的顺序施行三结合，要遵循实践第一原则D、思考、实践、学习的顺序施行三结合4、阑尾炎的疼痛规律说法错误的（）A、有转移性右下腹痛B、先脐周再右下腹C、先右下腹再脐周D、起始由黏膜、肌层炎到壁层腹膜5、下面说法不正确的是（）A、实践是认识的基础B、反复实践便形成了丰富的经验C、听懂了的知识就一定能理解和掌握D、技能性的工作更需要加强实践A调动起来，让其跟你合作B、一个好医生除了关心病人怎么治，不用关心病人是什么情绪、什么心里、什么精神状态，把他调动起来，让其跟你合作C、一个好医生除了关心病人怎么治，还要关心病人是什么情绪、什么心里、不管精神状态，D、一个好医生除了关心病人怎么治，还要关心病人是什么情绪、不用把他调动起来，让其一切听医生的7、下面那种说法错误（）A、医学是不断发展更新的科学，医生必须终身学习B、医生有一定经验后不需一生都要学习C、科技进步、经济发展、疾病谱也在改变D、新的疾病不断出现，疾病谱也在变，知识也跟着衰变AB、经验可能反映事物的局部规律，肯定是普遍真理C、经验可能反映事物的局部规律，可能是普遍真理D、经验可能反映事物的局部规律，大概是普遍真理9、思考是认识客观事物内在规律的主动过程，是发现（）的重要途径A、是发现错误的重要途径B、是发现新型人才的重要途径C、是发现新规律的重要途径D、是发现跟思考联合起来的重要途径10、下面说法错误的是（）A、知识是实践和思考相结合的产物B、是人类的共同财富，是力量C、知识分子是第二生产力D、知识和实践与思考相结合才会产生力量，知识分子要结合实践学习知识才能发挥作用5.掌握实践、思考与学习三结合对外科医生的重要意义1、外语查房的目的是（）A、掌握疾病的规律B、提高大家思考、分析病例的能力C、培养专业外语的表述能力D、以上都不是AB、MoonC、WellsD、john3、临床查房所选疾病的类型是（）A、疑难重症B、常见病C、诊断不明的疾病D、需跨学科解决者4、外科学发展的重要基本理论，不属于的是（）A、无菌术B、麻醉术C、止血输血术D、器官置换术5、幽门螺杆菌的发现者是（）A、 MoltonB、 JacksonC、 Marshall& WarrenD、 WellsAB、基础知识C、基本理论D、基本技能7、以实际的病人做教材组织查房，学生报告病历、回答大家的问题并提出可AB、以典型病例作教材的查房C、外语查房D、大巡查8、2002年中华医院管理委员会调查326所医院的结果，发现经过诉讼解决的AB、 20%C、 50%D、 5%9、在医生的成长过程当中，非常重要的一个阶段就是（）A、实习医生B、住院医生C、医学生D、主治医生10、北京地区2005年度毕业研究生临床能力测试（口试、病例分析），结果纳入第三年培训的人数占（）A、 31%B、 8%C、 61%D、 43.6%1、大巡诊的目的是（）A、分析典型病例B、集中大家的智慧解决疑难问题C、全面了解病案的治疗情况，从中吸取经验教训，警惕今后不再犯类似的错误D、以上都不是2、三严是指（）A、严格培训B、严密思考C、严谨（严肃）工作D、以上都是4、2001年，我国卫生人员人均排名占世界排名的（）位A、 10B、 20C、 71D、 100。
2018年度执业继续教育试题参考答案.
2018年度执业（从业）药师继续教育试题参考答案第一节健康中国2030——促进全民健康一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1.何时首次提出推动健康中国建设（B ）A.2016年卫生与健康大会B. 2015年十八届五中全会C.2017年第十九次全国代表大会D. 2016年全国两会2. 健康中国建设的战略主题为（ B）A.“服务健康，精心呵护”B. “共建共享，全民健康”C. “健康优先，改革创新”D. “健康优先，公平公正”3. 健康中国建设的基本路径为（ C）A. 改革创新B. 全民健康C.共建共享D. 科学发展4. 健康中国建设的核心是（B ）A.以人民幸福为中心B. 以人民健康为中心C.以降低药品价格为中心D. 以提供优质高效的医疗服务为中心5. 健康中国建设的根本目的是（C ）A.人民幸福B. 国家富强C.全民健康D. 民族振兴6. 下列哪个不是我国医疗保障的主要形式（ D）A.城镇职工医保B.城镇居民医保C. 新型农村合作医疗D. 全民医保7. 下列哪一个不是健康中国建设中的重点人群（D ）A.妇女、儿童B. 残疾人群C.老年人口D. 军人8. 以下哪一个不属于健康服务新业态（B）A. 医养结合B. 中医药治未病C. 中医药旅游示范区建设D. 健康医疗大数据9. 下列哪一个不是《健康中国2030规划纲要》中关于发展健身休闲运动产业的内容（B）A. 完善全民健身公共服务体系B. 提高药品质量C. 加强体医融合和非医疗健康干预D. 广泛开展全民健身运动，促进重点人群体育活动10. 健康中国2030突出强调了三项重点内容其中不包括（D）A. 是预防为主、关口前移，推行健康生活方式，减少疾病发生，促进资源下沉，实现可负担、可持续的发展B. 调整优化健康服务体系，强化早诊断、早治疗、早康复，在强基层基础上，促进健康产业发展，更好地满足群众健康需求C. 将“共建共享全民健康”作为战略主题，坚持政府主导，动员全社会参与，推动社会共建共享，人人自主自律，实现全民健康D. 以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技和教育，动员全社会参与二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）11. 健康中国2030促进居民健康长寿的路径主要有（ABC D E）A.优化健康服务B. 发展健康产业C.提供健康环境D. 完善健康保障E.普及健康生活12. 健康中国2030建设中的“三全理论”是指（ACD ）A.全人群B. 全中国C.全周期D. 全政策13. 健康中国建设的基本原则为（ABCD ）A. 健康优先B. 改革创新C. 科学发展D. 公平公正14.下列服务中属于我国基本公共卫生服务的有（ABD ）A. 建立居民健康档案B. 健康教育C. 肝癌筛查D. 儿童健康管理15. 2007年中共十七大报告首次完整提出中国特色医疗卫生体制的制度框架包括（ ABCD ）A. 公共卫生服务体系B. 医疗保障体系C. 药品供应保障体系D. 医疗服务体系E. 分级诊疗体系16. 新时期卫生与健康工作方针是（ ABD ）A. 以基层为重点B. 以改革创新为动力，预防为主C. 中西医并重D. 人民共建共享E. 把健康融入所有政策17．健康中国2030普及健康生活的主要途径（ ABC ）A. 加强健康教育B. 提高全民身体素质C. 塑造自主自律的健康行为D. 完善医疗保障18.优化健康服务的具体内容（ ABCD ）A. 提供优质高效的医疗服务B. 强化覆盖全民的公共卫生服务C. 充分发挥中医药独特优势D. 加强重点人群健康服务19. 健康中国2030提供健康环境的主要内容（ BCD ）A. 加快卫生服务均等化建设B. 深入开展爱国卫生运动C. 加强影响健康的环境问题治理D. 保障食品药品安全20.我国发展健康产业的主要内容是（ ABCD ）A. 优化多元办医格局B. 积极发展健康服务新业态C. 提升医药产业发展水平D. 积极发展健身休闲运动产业第二节健康中国建设面临的内外部环境一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1. 第三产业是指（ C）A.工业B. 农业C.服务业D. 商业2. 我国近几年第三产业发展呈现什么趋势（A ）A.上升B. 下降C.不变D. 不稳定3. 人口老龄化是指（C ）A. 60岁以上老年人超过总人口的10%B. 60岁以上老年人超过总人口的7%C. 65岁以上老年人超过总人口的10%D. 70岁以上老年人超过总人口的7%4. 21世纪中国亚健康学术成果研讨会”提供的有关统计资料显示我国有多少人口处于亚健康状态（B ）A.60%B. 70%C.80%D. 50%5. 下列不属于养老机构的是（D ）A. 养老院B. 临终关怀机构C. 养老康复医疗中心D. 老年大学二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）6. 我国经济环境包含哪几个方面（ ABCD ）A. 国内生产总值B. 财政收支C. 消费结构D. 产业结构等E. 生活习惯7. 我国政治环境主要包括哪几个方面（ A B）A. 国家领导层重视程度B. 政策文件导向C. 国内生产总值D. 人口老龄化8. 我国文化和社会环境主要包括哪几个方面（A CD ）A. 疾病谱B. 人工智能C. 人口结构D. 城镇化9. 我国下列哪些要素属于技术环境（ ABCD ）A. 人工智能B. 大数据C. 云计算D. 物联网10. 内部环境因素对健康中国建设的作用表现在哪几个方面（ ABCD ）A. 经济发展带来全民健康需求增长B. 人口老龄化催生新型健康养老服务需求C. 慢性病大量增加带来慢性病健康服务需求D. 科技发展催生智能健康服务需求11. 人口老龄化带来的健康需求主要有哪几种类型（ ABCDE ）A. 养老服务需求B. 养老用品需求C. 养老金融需求D. 养老地产需求E. 养老机构需求12．慢性病增加带来的信息化健康需求主要包括哪些方面（ABCD ）A. 电子健康档案B. 电子病历C. 云计算统计信息系统D. 跨机构医疗信息整合平台13. 下列哪些是智能化健康设备（ ABCD ）A. 物联网智慧生活设施B. 健康手环等可穿戴健康智能设备C. 便携血压计D. 便携血糖仪14. 城镇化过程表现为哪几方面（ AC ）。
2018专业技术人员-公需课考试答案【继续教育学分】山东等地区通用
2018专业技术人员-公需课考试答案【继续教育学分】山东等地区通用第一篇：2018专业技术人员-公需课考试答案【继续教育学分】山东等地区通用2018年度专业技术人员公需课考试答案【继续教育学分】2018年十九大报告考试题【正确答案都已经标红！欢迎下载学习！】一、单选题：共 10题，每题 2.5分，合计 25分1、近代以来中华民族最伟大的梦想是实现中华民族伟大复兴。
正确错误2、国内生产总值从五十四万亿元增长到八十万亿元，稳居世界第一。
正确错误3、第二轮土地承包到期后保持土地承包关系稳定并长久不变，第二轮土地承包到期后再延长（）25年 30年 20年 35年4、“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期指的是（）从十七大到十八大从十七大到二十大从十九大到二十大从十八大到十九大5、（）是关系国计民生的根本性问题土地农业农村农民农业农村6、（）中国中央政治局召开会议，审议通过了长江经济带发展规划纲要。
2015年3月25日2016年3月25日2015年4月14日2016年4月25日7、（）提出乡村振兴战略既切中了当前乡村发展的要害，也指明了新时代乡村发展方向。
党的十九大十三五党的十八大党的十七大8、我国政务公开工作可以分为四个阶段，起步阶段为（）上世纪80年代到2000年前后上世纪70年代到2005年前后上世纪70年代到2000年前后上世纪80年代到2005年前后/ 99、（）中央就党章修改工作向各地区各部门下发征求意见通知。
5月18日 6月2日 6月19日 7月15日10、我们要走什么样的道路？（）共同富裕民族复兴中国特色社会主义世界二、判断题：共 10题，每题 2.5分，合计 25分11、自由贸易港是设在一国或地区境内关外。
（）对错12、国家发改委互联网大数据分析中心定位是基于非统计数据的国民经济的监测预测和宏观决策支撑体系正确错误13、我们的行为都遵循着一定的规律和模式，但不能使用数学模型来解释。
（）对错14、十九大报告共分13个大的部分正确错误15、十九大报告指出，脱贫攻坚战取得决定性进展，有六千多万贫困人口稳定脱贫。
医疗器械上岗培训考试题答案
医疗器械上岗培训考试题答案一、单项选择题1. 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行（）的设备。
A. 植入B. 植入和替代C. 替代D. 检测答案：B2. 下列哪一项不属于医疗器械的分类？A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 第四类医疗器械答案：D3. 第一类医疗器械是指（）的风险较低的医疗器械。
A. 植入B. 植入和替代C. 替代D. 仅用于外部答案：D4. 下列哪一项不属于医疗器械的注册管理？A. 首次注册B. 变更注册C. 延续注册D. 注销注册答案：D5. 医疗器械生产质量管理规范是指（）应当遵循的生产质量管理规范。
A. 医疗器械生产企业B. 医疗器械经营企业C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械监管部门答案：A6. 医疗器械生产企业的生产场所应当符合（）的要求。
A. 医疗器械生产质量管理规范B. 医疗器械监管部门C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械经营企业答案：A7. 医疗器械生产企业在生产过程中应当（）生产设备的维护和保养。
A. 定期进行B. 不定期进行C. 按照生产需要进行D. 按照监管部门的要求进行答案：A8. 医疗器械经营企业应当按照（）的经营方式进行经营。
A. 批发B. 零售C. 批发和零售D. 代理答案：C9. 医疗器械经营企业的经营场所应当符合（）的要求。
A. 医疗器械生产质量管理规范B. 医疗器械监管部门C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械经营企业答案：B10. 医疗器械经营企业在经营过程中应当（）经营设备的维护和保养。
A. 定期进行B. 不定期进行C. 按照生产需要进行D. 按照监管部门的要求进行答案：A二、多项选择题1. 医疗器械的分类包括（）。
A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 第四类医疗器械E. 第五类医疗器械答案：ABC2. 医疗器械注册申请应当向（）提交。
A. 国家食品药品监督管理局B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C. 医疗器械注册申请受理机构D. 医疗器械生产企业在生产地所在的食品药品监督管理局答案：BC3. 医疗器械生产质量管理规范主要包括（）。
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2018年医疗器械从业人员继续教育培训试卷
姓名：分数：
一、填空题（共50 分，每空2分）
1、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按照风险程度实行管理。
第一类是风险程度，实行管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有风险，需要管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有风险，需要管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、2018版医疗器械分类目录从起施行，新《分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为个子目录，增加了
和。
3、第一类医疗器械实行管理。
第二类、第三类医疗器械实行管理。
4、医疗器械注册证有效期为年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
5、医疗器械标准分为标准、标准和标准。
6、医疗器械说明书和标签的内容应当与经的相关内容一致。
7、医疗器械最小销售单元应当附有
8、采购前应当审核供货者的、所购入医疗器械的并获取加盖的相关证明文件或者复印件
9、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按
要求贮存医疗器械。
10、企业应当配备专职或兼职人员，按照国家有关规定承担
监测和报告工作，
二、判断题（共10分，每小题2分）
1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
（）
2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
（）
3、进口医疗器械产品的标签和说明书可以仅用英文。
（）
4、企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。
（）
5、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
（）
三、问答题（共40分，每小题10分）
1、×1械注×2××××3×4××5××××6为医疗器械注册证的编排方式，请分别回答出上述数字位置分别代表的意思。
2、简述首营企业需提供哪些资料？
3、简述医疗器械经营企业经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行政处罚。
4、简述医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的行政处罚。
答案
一、填空题（共50 分，每空2分）
1、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、2018版医疗器械分类目录从2018年8月1日起施行，新《分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为22个子目录，增加了产品预期用途和产品描述。
3、第一类医疗器械实行备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
4、医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
5、医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。
6、医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
7、医疗器械最小销售单元应当附有说明书
8、采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件
9、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
10、企业应当配备专职或兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，
二、判断题（共10分，每小题2分）
1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
（×）
2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
（√ ）
3、进口医疗器械产品的标签和说明书可以仅用英文。
（×）
4、企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。
（√）
5、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
（√）
三、问答题（共40分，每小题10分）
1、×1械注×2××××3×4××5××××6为医疗器械注册证的编排方式，请分别回答出上述数字位置分别代表的意思。
答：×1为注册审批部门所在地的简称：
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
2、简述首营企业需提供哪些资料？
答：（一）营业执照；
（二）医疗器械生产或者经营许可证或者备案凭证；
（三）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章和法定代表人印章或签字的授权书原件。
（四）质量协议或购销合同。
3、简述医疗器械经营企业经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行政处罚。
答：没收违法所得、违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
4、简述医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的行政处罚。
答：没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。