麻醉印鉴卡办理变更延续须知
麻醉药品印签卡换证

麻醉药品印签卡换证第一篇:麻醉药品印签卡换证《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换证须知一、办事依据:《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》二、受理范围:2006年1月1日前取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构。
三、提供资料:(用A4纸打印并按下列顺序排列,所附材料必须加盖公章)1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表2、《医疗机构执业许可证》副本复印件3、麻醉和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度4、卫生行政部门规定的其他材料5、原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期间内麻醉药品,第一类精神药品购用情况.四、办理时限:自卫生行政部门接到申请后40日内作出审核决定。
五、操作流程:申请→受理→审核→审批→制证→发证四、换发《印鉴卡》应提交下列材料:1、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式4份(附件1);2、《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件三份;3、医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品管理的自查自纠工作总结;4、原《印鉴卡》和拟换发的新《印鉴卡》;5、我局对医疗机构麻醉药品和精神药品购用资格现场验收情况(附件2);6、医疗机构麻醉药品管理人员(医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员)资格证书、执业证书、身份证及麻醉药品和精神药品使用知识培训、考核合格证书复印件各一份;7、医疗机构对麻醉药品、一类精神药品处方医师、调配人员的授权书、人员名单(内容包括:序号、姓名、科别、医师资格证书编码、医师执业证书编码、培训合格证书编号及医师本人签名)原件及复印件各一份(附件3);8、医疗机构麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,以及相关人员岗位职责;9、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用情况统计表(附件4);10、2011年7–9月份麻醉药品、一类精神药品管理专用账册(进出专库专用账册、处方专用登记表、注射剂或贴剂回收记录表、门诊癌痛患者使用麻醉药品登记表及档案资料)。
办理《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》须知

办理《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》须知烟台药品监督管理局办理《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》须知一、审批依据l、《麻醉药品管理办法》(国发[1987)103号)2、《精神药品管理办法》(1988年12月27日中华人民共和国国务院令第24号发布)3、国家药品监督管理局、卫生部《关于印发麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》(国药管安[2000)60号)。
二、办理程序医疗机构申请叫属地药监局审查(未设的直报市审批中心药监局窗口)→市药监局窗口资料审查,符合要求→市药监局药品管理科现场检查→合格,市药监局窗口核发《印鉴卡》(不合格,书面通知申请单位)。
同时由市局药品管理科批复当年麻醉药品注射剂购用计划。
印鉴卡、计划表一份批复给申请单位,一份抄送麻醉药品经营单位备案。
《申请表》分别由县药监局、市药监局窗口各存档一份。
三、需提供的材料1、医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品的申请;2、对照《核发麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡验收标准》自查报告;3、盖有医疗机构红章的《医疗机构执业许可证》正副本复印件;4、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》;5、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》;6、填报麻醉药品注射剂购用计划表;7、麻醉药品处方样稿;8、麻醉药品专用帐册样稿;9、麻醉药品使用登记样稿;10、特殊药品管理制度目录,(按验收标要求填报);11、具麻醉药品处方权医师登记表。
以上资料采用A4纸型,一式两份,并左侧装订。
四、审批时限1、县级药品监督管理局自收到全部申报资料之日起5个工作日审查完。
2、市药监局自收到全部申报资料之日起5个工作日办结。
换核发《印鉴卡》程序须知《印鉴卡》有效期为三年,持卡单位应在到期前三个月提出换卡申请。
换卡程序与资料与审批程序相同。
补办《印鉴卡》程序须知印鉴卡如丢失,医疗机构必须及时通知麻醉药品、精神药品经营单位,同时报市、县两级药监局。
在未获得新的“印鉴卡”之前,经营单位不得供应。
麻醉印鉴卡管理流程

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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项备案需要

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项备案需要提交的材料
1、《变更申请》,须具体说明变更事项的理由及详细情况;
2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更备案表》一式二份;
3、医疗机构名称变更的,应提交新的《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件;
4、医疗机构负责人变更的,应提交新的《医疗机构执行许可证》副本原件及复印件和相关任免文件;
5、医疗管理部门负责人变更的,应提交相关任免文件;
6、药学部门负责人变更的,应提交相关任免文件和职称证书;
7、药品采购人员变更的,应提交身份证、学历证书、资格证书、职称证书复印件,采购员近期一寸照片两张;
8、县(区)医疗机构还应提交县(区)卫计委的初审意见;
9、卫生计生行政部门规定的其他材料。
办理程序:
1、县(区)医疗机构申办、变更《印鉴卡》须向辖区卫计委提出初审申请,经县(区)卫计委初审合格后,报市卫计委审批;
2、省、市医疗机构直接报市卫计委审批。
麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡变更备案表
(药剂部门负责人变更应提交职称证书;采购人员变更应提交身份证、学历证书、资格证书、职称证书复印件;采购员近期一寸照片两张)。
申请变更麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡所需材料

申请变更麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡所需材料申办材料:1、单位书面申请(加盖单位公章);2、《医疗机构执业许可证》正、副本复印件(加盖单位公章及县(市、区)卫生局公章);3、原《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》原件及复印件(加盖单位公章);4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》人员变更申请表(加盖单位公章及县(市、区)卫生局公章);5、涉及单位法人变更事项,需提交法人任、免文件复印件(加盖单位公章及县(市、区)卫生局公章);6、涉及医疗机构负责人、药学部门负责人、药品采购人员变更事项,需提交单位任、免文件原件、复印件或相关证明,提交相关人员的执业证书、职称证书、身份证复印件,药学负责人还需提供毕业证书复印件(加盖单位公章及县(市、区)卫生局公章);7、所有新变更的人员(包括法人、医疗管理负责人、药学负责人、采购人员、有处方权的医师),均需要填写《安阳市医疗机构临床医师麻醉药品和精神药品处方权资格考试试卷》。
附件一:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》人员变更申请表附件二:《安阳市医疗机构临床医师麻醉药品和精神药品处方权资格考试试卷》二○一三年五月十日附件一:附件二: 安阳市医疗机构临床医师麻醉药品和精神药品处方权资格考试试卷 医院名称:_________科室:____姓名:____分数:___一、单选题30分(共10题,每题3分)1、医疗单位对麻醉药品管理要有__措施,处方专用帐册保存应当在药品有效期满后不少于__年。
( )A 、“三专”;两年B 、“五专”;三年C 、“三专”;三年D 、“五专”; 两年2、《处方管理办法》第二十六条规定:对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸哌替啶处方为__常用量,仅限于医疗机构内使用。
( )A 、1次B 、1日C 、3次D 、3日3、下列药品中,镇痛无封顶作用的是?( )A 、强痛定B 、硫酸吗啡缓释片(美施康定)C 、曲马多D 、哌替啶4、下列哪种药品是世界卫生组织推荐使用的癌症三阶梯止痛治疗的第三阶梯药品?( )A 、度冷丁B 、吗啡C 、强痛定D 、阿司匹林5、WHO 将下列哪种药物列为癌症疼痛不推荐使用的药物? ( )A 、盐酸羟考酮控释片(奥施康定)B 、硫酸吗啡口服溶液C 、度冷丁D 、硫酸吗啡缓释片(美施康定)6、自控镇痛法(PCA )是一种新的疼痛治疗技术,下列药物血药浓度曲线最接近PCA 的药物是?( )A 、吗啡注射液B 、芬太尼贴剂C 、硫酸吗啡缓释片(美施康定)D 、盐酸羟考酮控释片(奥施康定)7、按照NRS (数字分级法)疼痛评分,下列表示无痛的是?( )A 、10分B 、5分C 、0分D 、7分8、阿片类药物(如吗啡)特效的中毒解救药物是?( )A 、麻黄碱B 、可待因C 、纳洛酮D 、羟考酮9、下列哪种药品仅限于医疗机构内使用?( )A 、硫酸吗啡缓释片B 、吗啡注射剂C 、度冷丁注射剂D 、硫酸吗啡口服溶液10、既含1小时内快速起效的38%即释成份又含12小时持续强效的62%控释成份的药品是?( )A 、硫酸吗啡缓释片(美施康定)B 、度冷丁C 、盐酸羟考酮控释片(奥施康定)D 、芬太尼透皮贴剂二、判断题70分(共35题,每题2分)( )1、只有在患者疼痛剧烈时才用止痛药。
麻精印签卡变更准备材料公用

办理流程
受理→提交材料→审查→制证→发证
办理地点
办理时间
咨询电话
办理时限
1、市卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
事项名称
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请办理及变更服务事项
设定依据
《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》
申请条件
1.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
2.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
3.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
4.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
办理材料
申请办理所需材料:
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表(附件1)
2、《医疗机构执业许可证》副本及复印件;
3、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;
4、医疗机构授予医师具有麻醉药品处方权的文件、医师签字留样表、《医师资格证书》及《医师执业证书》、《麻醉药品、第一类精神药品培训证》复印件。
关于开展麻醉药品购用印鉴卡换证的通知

转发南通市卫生局关于开展麻醉药品购用单位年审和印鉴卡换证工作的通知
各有关医院:
根据相关法律法规要求,南通市卫生局近期开展麻醉药品购用单位年审和印鉴卡换证工作,现将有关要求通知如下:
一、年审换证提交材料:1、本单位2009年以来的麻醉药品使用情况书面总结;2、麻醉药品购用印鉴旧卡;3、麻醉药品购用印鉴新卡;需要项目变更或印鉴卡补办的单位,请按附件1要求准备材料,于更换新证时一并办理。
二、年审换证方法:各单位于8月19日下午下班前到我局医政科领取新卡,年审换证材料于8月26日下午下班之前报卫生局医政科,初审后30日报南通市卫生局。
三、年审换证费用:150元/单位
如皋市卫生局
二〇一一年八月九日
附件1:办理麻醉药品购用印鉴卡相关材料目录
一、麻醉药品购用印鉴卡医疗机构名称、地址变更
1、加盖单位公章的医疗机构名称、地址变更申请;
2、《医疗机构执业许可证》副本复印件。
二、麻醉药品购用印鉴卡相关人员变更
1、加盖单位公章的麻醉药品购用印鉴卡相关人员变更申请;
2、变更人员的身份证复印件;
3、变更人员的相关资质证件。
三、遗失补办麻醉药品购用印鉴卡
1、麻醉药品购用印鉴卡遗失补办申请;
2、刊登在医疗机构所在地市级以上主要报刊的遗失声明;
(内容包括医疗机构名称、麻醉药品购用印鉴卡编号等,
并声明作废)
3、《医疗机构执业许可证》副本复印件。
办理更换麻醉药品购用印鉴卡需准备以下材料

办理更换麻醉药品购用印鉴卡需提供以下材料
1.审批表(在茂名市卫生局医教科统一领取或到邮箱自行下载打印,县(市、区)级卫生局管管辖的单位在填写并加盖本单位公章后再到县(市、区)级卫生局盖章。
市直单位只需在单位名称处加盖本单位公章);
2.更换麻醉药品购用印鉴卡申请书(申请单位自行撰写,加盖公章)
3.办理人单位证明(加盖公章);
4.办理人身份证复印件(加盖公章);
5.麻醉药品使用情况说明(简要说明国家相关法规、制度,医院相关管理办法,有无发生不良反应,加盖公章);
6.麻醉药品进出汇总表(自使用旧卡起以下资料:麻醉药品名--总购入量--总使用/销毁量--库存量。
加盖公章);
7.新卡(在茂名市卫生局医教科领取。
只填写第一页,签名并盖章。
新卡要盖公章、私章的项目一定要盖齐,要签名的一定要签齐。
);
8.如法人(院长)已换,须附上新法人任命书复印件(加盖公章);
9.如机构名称变更,须附机构名称变更相关文件及新医疗机构书证复印件(加盖公章);
10.旧卡。
(如已遗失,须附上登有遗失声明的报纸)
流程:1、凭旧卡到茂名市卫生局医教科领取空白新卡,自己打印审批表填写;2.备齐以上材料后提交茂名市卫生局医教科方予受理;3.受理三日后电话询问办理进度;4.办好新卡后须由办理人凭本人身份证原件亲自签名领取;5、属县(市、区)主管的机构要县区市、区)卫生局写意见并盖章;6、。
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《印鉴卡》新办、变更、延续等事项办理须知(一)新办《印鉴卡》
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表 1 份;填写齐全、签字及用印规范的《麻醉药品、第一类精神药品购用印
鉴卡》 3 份;
2、《医疗机构执业许可证》副本原件、复印件;
3、经麻醉药品和第一类精神药品培训合格并取得麻醉药品处方
权医师的证明文件(本医疗机构下文);
4、本医疗机构取得麻醉药品处方权医师花名册和签名留样;
5、本医疗机构取得麻醉药品处方权医师资格证书及医师执业证
书原件、复印件;
6、经过麻醉药品和第一类精神药品培训且专职从事麻醉药品和
第一类精神药品管理的本医疗机构药学专业技术人员职称证书
原件、复印件及身份证原件、复印件;
7、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制
度;
8、委托书及被委托人身份证原件、复印件(如系医疗机构法定代表人或主要负责人本人前来办理,则免除本条款);
9、现场验收合格材料。
注:⑴以上材料需加盖医疗机构公章。
⑵同时提供上述资料的纸质版和电子版(JPG 格式且单个文件大小不超过1M;文件每页皆须单独命名)。
(二)变更《印鉴卡》
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件 2 份;
2、变更相关信息的书面申请;
变更医疗机构名称:需提供有关部门的批准变更文件复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构负责人的亲笔鉴名及加盖印章;
变更医疗机构地址:需提供有关部门的批准变更文件复印件
等材料;
变更医疗机构法定代表人(负责人):需提供有关部门的任
命文件或股东会议决议、医疗机构负责人的身份证复印件,并在《印鉴卡》“ 项目变更记录” 的“变更后内容”栏填写医疗机构法定代表(负责人)的亲笔签名及加盖印章;
变更医疗管理部门负责人:需提供有关部门的任命文件或股
东会议决议、医疗管理部门负责人的身份证复印件,并在《印鉴
卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗管理部门负责人的亲笔签名及加盖印章;
变更药学部门负责人:需提供药学部门负责人员任职证明、
职称证书原件、复印件及身份证原件、复印件,并在《印鉴卡》
“ 项目变更记录” 的“ 变更后内容” 栏填写药学部门负责人的
亲笔签名及加盖印章;
变更采购人员或身份证号码:需提供采购员任职证明、身份
证原件、复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写采购人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码;
变更医疗机构公章:需提供有关部门的批准变更文件复印件、公安部门出具的原公章销毁证明复印件(加盖医疗机构新公章),并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏加盖新公章,同时填写医疗机构负责人的亲笔签名及加盖印章;
变更处方权医师:需提供经过麻醉药品和第一类精神药品培训并
取得麻醉药品处方权医师的证明文件(本医疗机构下文)、取得
麻醉药品处方权医师花名册、签名留样和医师的身份证、医师资格证书、医师执业证书复印件。
3、《医疗机构执业许可证》副本复印件;
4、委托书及被委托人身份证原件、复印件(如系医疗机构法定
代表人或主要负责人本人前来办理,则免除本条款);
注:⑴以上材料需加盖医疗机构公章。
⑵同时提供上述资料的
纸质版和电子版(JPG 格式且单个文件大小不超过1M ;文件每页皆须单独命名)。
(三)延续《印鉴卡》
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表 1 份;填写齐全、签字及用印规范的《麻醉药品、第一类精神药品购用印
鉴卡》 3 份;
2、《医疗机构执业许可证》副本复印件;
3、经过麻醉药品和第一类精神药品培训并取得麻醉药品处方权
医师的证明文件(本医疗机构下文);
4、本医疗机构取得麻醉药品处方权医师花名册和签名留样;
5、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制
度;
6、提交原《印鉴卡》上一个有效期内麻醉药品、第一类精神药
品使用情况;
7、原《印鉴卡》;
8、委托书及被委托人身份证原件、复印件(如系医疗机构法定代表人或主要负责人本人前来办理,则免除本条款)。
注:⑴《印鉴卡》有效期三年,申请单位应在有效期满前三个月
申请延续;⑵以上材料需加盖医疗机构公章。
⑶同时提供上述
资料的纸质版和电子版(JPG 格式且单个文件大小不超过1M ;文件每页皆须单独命名)。
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