萘敏维滴眼液
HPLC法测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵含量
苯扎溴铵在滴眼液 中广泛用 作 防腐 剂［ 。鉴于长 期使 用 含有 防腐剂的眼用制剂对眼部有 不同程度 的刺激性 或副作 用
色谱 柱 ： 依利特 （ ４ ． ６ ｍｍ ×２ ５ ０ ｍｍ，５ ｇ ｎ） ｉ ； 流动相 ： ０ ． ０ ０ ５ ｍｏ ｌ ・ Ｌ 一 的醋酸铵溶液 （ 每 ｌ Ｏ ０ ０ ｍＬ中含三 乙胺 １ ０ ｍＬ， 用 冰醋酸调节 ｐ Ｈ 值至 ５ ． Ｏ ±０ ． ５ ） 一 乙腈 （ ３ ５ ： ６ ５ ） ； 流速 ： Ｉ ． Ｏ ｍＬ・
防腐剂苯扎溴铵具有简便 、 灵敏 、 重现性好的优点 ， 可用于测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵的含量。
关键词 ： 萘敏维滴眼液 ； 苯 扎 溴 铵 ； ＨＰ ＬＣ； 含量 测 定
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ．１ ０ ０ ４ — ４ ３ ３ ７ ． ２ ０ １ ４ ． Ｏ １ ． ０ ３ ７
２ 方 法 与 结 果
水稀释到刻度 ， 作为对 照品溶液 。其 色谱 图见图 １ 。
２ ． １ 色谱 条件
图 １ 对照 品液相色谱图（ 色谱 图中 ｔ Ｒ＝１ ２ ． ３ ３为对照品峰 ）
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ３ — １ ０ — １ ６
作者简介 ： 李 婷婷（ １ ９ ８ ６ 一 ） ， 女， 湖北襄 阳人 ， 硕士， 同济 医院药师 。研究 方向 ： 中药及 其制剂的物质基础研究 。
中 图分 类 号 ： Ｒ ９ １ ７
文 献 标 识 码 ：Ａ
・
药学研 究 ・
ＨＰ Ｌ Ｃ法测定萘敏维滴 眼液 中苯扎溴铵 含量
李婷婷
摘
姚育端
陈清杰
周松迪
武汉 ４ ３ ０ ０ ３ ０ ）
萘敏维滴眼液质量标准
萘敏维滴眼液质量标准
萘敏维滴眼液的质量标准主要包括以下方面：
1. 外观：本品应为无色至微黄色的澄明液体。
2. 鉴别：采用薄层色谱法进行鉴别，主要成分萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和维生素B12应在供试品色谱中呈现与对照品相应的斑点。
3. 检查：应符合眼用制剂项下有关的各项规定。
4. 含量测定：采用高效液相色谱法进行测定，主要成分萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和维生素B12的含量应符合规定。
具体的质量标准细节建议咨询药师或直接阅读药品说明书。
紫外分光光度法测定萘敏维滴眼液中维生素B12的含量
泸 州 医学 院 学 报
２１ 期
１ ９
Ｊｕ ｎ ｌｏ ｕ ｈ ｕ Ｍｅ ｉａ ｏｌｇ Ｖｏ．０ ｏ ｒａ ｆＬ ｚ ｏ ｄｃｌＣ ｌ ｅ ｅ １ Ｎｏ１ ２ ０ ３ ． ０７
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紫外分 光光度法测定萘敏维滴 眼液 中 维生素 Ｂ２ １的含量
ａ ｄ Ｖｉ ｍｉ ２ Ｖｉ ｍ ｎ Ｂ Ｄｅ ｅ ｉａ ｉ ｎ ｏ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔ ｎ ｔ ｎ Ｂ１ ａ ； ｔｉ １ ａ ｔｒ ｎ ｔ ｆｔ ｏ ｔｎ ｓ ｍ ｏ ｈ
萘 敏 维滴 眼液 是 由血 管 收缩 剂 盐 酸 萘 甲唑 林 、 组胺 受 体阻 断 剂 马来 酸 氯 苯那 敏 和维 生 素 Ｂ： 成 。组 的复方 眼用制剂 ， 主要用 于 缓解 眼 睛疲 劳 、 结膜 充 血
ＨＹＤＲｏＣＨＬｏＲＩ ＤＥ，ＣＨＬｏＲＰＨＥＮＡＭ Ｉ ＮＥ Ⅳ ＡＬＥＡＴＥ 【 ＡＮＤ Ⅵ ＴＡＭ Ｉ Ｂｌ Ｎ ２
Ｈｕ ｎ ｌ ｎ， ｔ ｌ ａ ｇ Ｙｉ ａ ｅ ａ
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萘敏维滴眼液说明书
童必须在医师指导下使用。 2. 连用 3-4 日，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3. 打开后应在 4 周内用完，逾期请勿使用。 4. 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。 5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 6. 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 儿童必须在成人监护下使用。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1. 单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
双朗®
外
OTC 甲类
萘敏维滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称： 萘敏维滴眼液
英文名称： Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops 汉语拼音： Naiminwei Diyanye 【成 份】 本品为复方制剂，每支 7 毫升含盐酸萘甲唑林 0.14 毫克、马来酸氯苯那敏 1.4 毫克、 维生素 B12 0.7 毫克。辅料为：硼砂、硼酸、甘油、苯扎溴铵溶液、注射用水。 【性 状】 本品为粉红色的澄明液体，具有特殊的气味。 【作用类别】 本品为眼科用药类非处方药药品。 【适 应 症】 用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 【规 格】 7ml 【用法用量】 滴眼，一次 1-2 滴，一日 3～4 次。 【不良反应】 1. 眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 2. 全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。 【禁 忌】 闭角型青光眼患者禁用。
缓解视觉疲劳的滴眼液有哪些
新出的缓解视觉疲劳的滴眼液种类较多，对于一般的患者或者是用眼药的人来说，他们都很难分辨到底有多少种类。
1.复方硫酸软骨素滴眼液(新蓝润洁)：润洁复方硫酸软骨素滴眼液属于复方制剂，具有独特营养配方和独特清凉配方，含硫酸软骨素和尿囊素，更含有维生素2、维生素86、牛磺酸等多种营养成分。
能够提供给眼睛全面的营养，改善眼部微循环，提高眼细胞的活力，缓解眼疲劳，消除眼睛干涩、酸胀等症状，带给眼睛清爽舒适的全新感受。
2.萘敏维滴眼液(红润洁、艾维多)：减充血配方，含盐酸萘甲唑林、马来酸氯苯那敏、玻璃酸钠，缓解眼疲劳，消除眼庠和结膜充血。
3.氯化钠滴眼液(白润洁)：低清凉配方，含玻璃酸钠、氯化钠，类似生理泪液，缓解眼疲劳，消除眼睛干涩症状，适合老年人和对清凉比较敏感的视疲劳人群。
4.明眸洗眼液：含天然润滑保湿剂，复合多糖等，有效清除因为化妆、卸妆、空气污染、游泳造成的眼部不洁，缓解眼部不适。
5.乐敦莹滴眼液：主要成分为硫酸软骨素、牛黄酸。
硫磺软骨素具有促进新陈代谢、改善微循环、保护角质膜并促进角质膜组织损伤修复的功能，同时还在天津254医院电话角膜表面形成一层保护膜，防止水分散发，有效缓解视疲劳和干眼症状;牛黄酸除可抗菌外，在组织内还参与多种生理活动，促进新陈代谢，改善视疲劳。
6.双朗萘扑维滴眼液：盐酸萘甲唑林、马来酸氯苯那敏、维生素812。
盐酸萘甲唑林具有收缩血管的作用，马来酸氯苯那敏可减轻眼部的过敏症，维生素812对维护眼部神经有一定功能。
萘敏维滴眼液说明书
萘敏维滴眼液说明书【药品名称】通用名称：萘敏维滴眼液商品名称：＿____英文名称：Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops【成份】本品为复方制剂，每 10 毫升含盐酸萘甲唑啉 02 毫克、马来酸氯苯那敏 2 毫克、维生素 B₁₂ 1 毫克。
【性状】本品为粉红色的澄明液体，具有特殊气味。
【作用类别】本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。
【规格】10 毫升【用法用量】滴眼，一次 1～2 滴，一日 3～4 次。
【不良反应】1、眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。
2、全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。
【禁忌】1、闭角型青光眼患者禁用。
2、对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1、儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。
因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。
2、连用 3 4 日，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3、打开瓶盖后，15 天内用完。
4、心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。
5、孕妇及哺乳期妇女慎用。
6、在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。
7、佩戴隐形眼镜者，滴药前请摘下，滴后 15 分钟再戴上。
8、当本品性状发生改变时禁用。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】1、单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。
2、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素 B₁₂对维持眼部神经功能有一定作用。
【贮藏】密封保存。
【包装】塑料瓶装，10 毫升/瓶。
七叶洋地黄双苷滴眼液和萘敏维滴眼液治疗老视性视疲劳的效果对比
七叶洋地黄双苷滴眼液和萘敏维滴眼液治疗ห้องสมุดไป่ตู้视性视疲劳的效果对比
杨 帅（青岛新视界眼科医院眼科 青岛 ２６６０００）
摘要：目的 探讨和分析在老视性视疲劳患者中萘敏维滴眼液、七叶洋地黄双苷滴眼液的疗效。方法 此次抽取 ２０１６年 ２月 ～２０１８年 ２月
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海峡药学 ２０１９年 第 ３１卷 第 ２期
唑啉可对血管进行收缩并使局部组织血管反应降低，而马来 酸氯苯那敏对组胺影响血管平滑肌作用减弱，进而缓解视疲 劳〔５〕。
综上所述，老视性视疲劳患者中，七叶洋地黄双苷滴眼液 的安全性以及对眼压、屈光度、日常视力的影响同萘敏维滴眼 液相近，但七叶洋地黄双苷滴眼液可明显改善视疲劳症状。
在我院医治的老视性视疲劳患者（７６例）当分析的对象，以入院顺序分乙组、甲组，每组 ３８例。此次研究乙组是萘敏维滴眼液治疗，研究甲组是
七叶洋地黄双苷滴眼液治疗，总结眼压、屈光度、日常视力、不良反应、视疲劳评分。 结果 两组的眼压、屈光度、日 常 视 力 之 间 的 差 异 不 显 著，Ｐ ＞００５。甲组不良反应的总发生率小于乙组，但差异不显著，Ｐ＞００５。甲组的视疲劳评分小于乙组，差异显著，Ｐ＜００５。 结论 老视性视疲
随科技发展，电视、电脑和智能手机等使用越来越频繁， 致使视疲劳的发生概率逐渐增高。视疲劳是因为眼、全身器 质性因素和精神心理等因素交互导致的，属身心医学等范畴， 但眼部的自觉症状 最 显 著 〔１〕。 视 疲 劳 在 各 个 年 龄 段 都 能 发 生，但因老年人的调节力下降，而体力、精力等也有所降低，再 加上睡眠质量不佳和易合并精神心理、干眼症，视疲劳症状缓 解慢，表现更明显〔２〕。为了探讨和分析在老视性视疲劳患者 中应用萘敏维滴眼液、七叶洋地黄双苷滴眼液的疗效，此次抽 取 ２０１６年 ２月 ～２０１８年 ２月在我院医治的 ７６例老视性视疲 劳患者当分析的对象，具体研究内容如下： １ 资料与方法 １１ 资料 此次抽取 ２０１６年 ２月 ～２０１８年 ２月在我院医治 的老视性视疲劳患者（７６例）当分析的对象，以入院顺序分乙 组、甲组，每组 ３８例。其中甲组男 ２２例，女 １６例；患者年龄 在 ６１～７６岁之间，平均（６６１２±１３５）岁；乙组男 ２３例，女 １５ 例；患者年龄在 ６０～７７岁之间，平均（６６１５±１４０）岁；比较 两组详细资料的差异，Ｐ＞００５，说明不具有统计学意义，可进 行研究对比。 １２ 方法 此次研究乙组萘敏维滴眼液（中国大冢制药有限 公司，国药准字：Ｈ１０９７００２６）治疗，研究甲组采用七叶洋地黄 双苷滴眼液（深圳市康哲药业有限公司，批准文号：进口药品 注册证号 Ｈ２０１３０２９５）治疗，两组患者每次用药均为 １滴，１ 日 ３次，持续 ３０天。 １３ 观察指标 此次研究记录眼压、屈光度、日常视力、不良 反应（灼烧感、刺痛）。 １４ 评价标准 此次研究通过视疲劳程度、发生频率、对生 活影响等评估视疲劳，分数高则视疲劳明显。 １５ 统计学分析 选 ＳＰＳＳ２１０软件对数据做出分析，（ｘ± ｓ）表示眼 压、屈 光 度、日 常 视 力、视 疲 劳 评 分，实 施 ｔ检 验， （％）表示不良反应，实施 χ２检验，当差异有统计学意义时检 验 Ｐ＜００５。 ２ 结果 ２１ 眼压、屈光度、日常视力情况 甲组的眼压大于乙组，但 没有统计学意义（ｔ＝００６９，Ｐ＝０９４５）。甲组的屈光度小于 乙组，但没有统计学意义（ｔ＝０６９６，Ｐ＝０４８９）。甲组的日常
萘敏维滴眼液中苯扎氯铵的含量测定
萘敏维滴眼液中苯扎氯铵的含量测定肖学成;李丹;李金;陈凤【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2013(032)010【摘要】目的建立萘敏维滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定方法.方法采用高效液相色谱(HPLC)法,氰基键合硅胶为填充剂,以0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH 3.45±0.10)-乙腈(35:65)为流动相;流速为1.5 mL·min-1;检测波长210 nm;柱温:45 ℃.结果苯扎氯铵在0.044 4～0.222 0 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 0,n=5),平均回收率为100.1%,RSD=0.23%.结论 HPLC法具有灵敏、准确、重复性好的特点,可有效测定萘敏维滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量.【总页数】3页(P1358-1360)【作者】肖学成;李丹;李金;陈凤【作者单位】湖北中医药大学药学院,武汉,430065;湖北中医药大学药学院2010级硕士研究生班,武汉,430065;湖北中医药大学药学院2010级硕士研究生班,武汉,430065;湖北中医药大学药学院2010级硕士研究生班,武汉,430065【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.衣物消毒液中苯扎氯铵含量测定方法的研究 [J], 杨艳丽;钟海娟2.硝酸毛果芸香碱滴眼液中苯扎氯铵含量测定 [J], 黄志元;朱样根3.普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定 [J], 臧红波;于海岩;宋成君4.普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究 [J], 甘加明;黄婉雯;黄莹5.氯化钠滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定 [J], 谷成燕; 贺艳丽; 白若琬; 韩保萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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萘敏维滴眼液
【药品名称】
通用名称：萘敏维滴眼液
英文名称：Isoniazid Tablets
【成份】
主要成分：每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B121毫克。
【适应症】
用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。
【用法用量】
滴眼，一次1-2滴，一日3～4次。
【不良反应】
眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。
全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。
【禁忌】
1 对本品过敏者禁用。
2 闭角型青光眼患者禁用。
【注意事项】
1 儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。
因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。
2 连用3-4日，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3 打开后应在4周内用完，逾期请勿使用。
4 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。
5 孕妇及哺乳期妇女慎用。
6 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。
7 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。
8 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9 本品性状发生改变时禁止使用。
10 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11 儿童必须在成人监护下使用。
12 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。
【药理作用】
萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。
【贮藏】
密封。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20043892
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：杭州易舒特药业有限公司生产地址：杭州市萧山区鸿达路75号。