ISO程序文件文件与控制程序
ISO9001-程序文件-变更管理控制程序
1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行，使生产过程与最终要求保持一致，特制定本规定。
2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核；负责本程序文件日常执行的监督；负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递，建立变更台账跟踪变更的实施效果。
3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求，负责实现变更处理的结果。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务；b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更；c)适用的法律法规要求和其他要求的变更；d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更，经各部门审批确认后，按阶段向下道流转，最终运营部进行纸质版存档备案。
b)运营部建立变更台账，确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员，如：需要生产装配变更的项目，确定操作人员得到变更信息；验证文件需要变更的项目，文件人员得到变更信息。
5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估，并提出风险控制措施，降低对组织不利的影响，包括应对潜在的机遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
b)变更项目需要进行变更项目申请，由主管部门进行审批，批准后传递给项目相关部门落实。
5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行：a)当市场的需求或用户要求需设计更改的，供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批，方能实施更改。
b)当某种物料难以采购或有问题时，采购部门需要更换供应商时，生产部、运营部共同参与新供应商评审，进行新品试用。
ISO IATF16949程序文件 顾客反馈及满意度控制程序
□总经理□计划采购部□汽车 OEM 研发部□生产总监□外贸部□生产工程部□常务副总经理□内销部□市场部□人事行政部□各生产车间□客服部□研发中心□品管部□财务部□生产总监□外贸部□生产工程部□总经理□计划采购部□汽车 OEM 研发部□常务副总经理□内销部□市场部□人事行政部□各生产车间□客服部□研发中心□品管部□财务部2022-07-01顾客反馈及满意度控制程序制订时间修订时间修订时间版本 章节 页码 日期 内 容 备 注2022-07-01顾客反馈及满意度控制程序1、目的 :从服务中得到有关薄弱环节方面的认识，用于产品和过程的改进。
2、合用范围 :本公司销售所有产品的服务工作。
3、定义：8D 或者 5D-一种格式化的解决问题的方法，即问题解决八原则或者五原则。
4、职责:销售部负责顾客服务信息的采集和反馈、投诉事宜。
研发部负责顾客技术咨询的回复,顾客反馈涉及的产品设计和过程更改。
品管部负责产品质量问题的分析，负责信息反馈、验证。
生产工程部负责顾客退货产品的工艺问题的鉴定和在线跟进。
5、工作程序 :输入顾客信息、退货顾客信息处理单8D 或者 5D 报告工作流程顾客投诉、退货记录顾客投诉、退货产品分析质量问题的遏制措施A权责销售部门客服部品管部B品管部重点说明1、接受顾客信息、投诉、；2、退货信息传递给售后部2、信息传递品管部；3、重大投诉和批量退货需紧急召集管理例会讨论。
1、品管部组织研发部、生产工程部、采购部对顾客投诉、退货产品的缺陷分析和原因论证；2、必要时对退货产品进行性能测试；3、根据反馈问题的性质，必要时发出 8D 或者 5D 报告，并成立解决问题小组；5、确定责任并指定责任人。
1、品管部就顾客投诉和退货的质量问题实施紧急遏制措施，遏制措施包括对相同或者类似产品的评审、现场、在库、已发货的在途产品的隔离和重新确认。
2、如果质量问题对使用者及其财产有安全隐患时，需对用户产品实施召回。
支持性文件不合格品控制程序输出(表单)顾客索赔处理单退货产品分析记录不合格品处理单2022-07-01顾客反馈及满意度控制程序制订时间修订时间品管部生产工 程部 研发部 生产部 品管部8D 或者 5D报告 图纸 控制计划流程图 退货测试 报告8D 或者 5D报告原因 分析研发部制定并实施永久性的纠正措施供应商改 善 SCAR品管部文件更改 申请纠正措施有效性的验证C供应商物1、不合格产品批的分选； 返工品2、制定不合格产品的处理方案 指导书 (包括返工、降级和报废)；3、研发部负责产品设计问题的解 决、及后续更改。
ISO9001-2阶文件-文件及记录控制程序
一：目的对公司现有的管理体系文件、记录及组织知识进行控制，以保证各使用场所的文件为最新版本之有效文件；确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制，以清楚反映管理体系之运作状况，并能为管理体系的追溯或改进提供依据。
二：范围本程序适用于所有的管理体系有关的文件、记录及组织知识的控制管理。
三：定义3.1受控文件：指授权、更改及发放都受控制的文件，包括以下几大类：a.体系文件：包括各质量手册、程序文件、工作指引、检验标准、工作记录等。
b.外来标准类文件：包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。
c.外来技术文件：包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。
3.2 受控文件：文件分发后有任何修订或文件取消，文控将跟进该文件。
受控文件盖有红色“受控文件章”的印章。
3.3非受控（参考）文件：作为参考目的而使用的文件；文件经分发后，有任何修订版本或文件取消，文控将不跟进该文件，非受控文件盖有红色“参考文件章”的印章。
3.4受控文件原稿：授权者亲笔签名的文件。
3.5知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判定或技能。
四：职责4.1文控公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。
整理公司受控文件目录及知识清单并协调各部门核对各类文件版本。
公司各类文件格式的保存。
4.2文件接收部门文件接收时，负责签收确认，负责将作废或过期的文件交还文控中心，以确保所使用的文件为最新有效状态。
受控文件的归档及维护，以便不损坏、不丢失及方便查找。
4.3文件的编制/审批权限五：文件管理流程六. 记录管理流程：七：组织知识管理流程八：相关记录：8.1《管制文件清单》8.2《文件变更申请表》8.3《文件分发/回收记录》8.4《外来文件一览表》8.5《质量记录一览表》8.6《借阅登记表》8.7《请购单》九：附件一文件编码规则◆质量手册（一级文件）的编号：QM-YY流水号（01、02…）质量管理手册◆管理程序文件（二级文件）的编号:流水号(01、02…)质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性（三级文件）文件的编号:流水号(001、002…)文件类别代号（SOP:表示作业指导书）部门代码◆表格及记录（四级文件）的编号:版本/版次(初版为A/0，改版为A/1，以此类推)表格流水号(001、002…)部门代码品质记录◆部门代码：十：附件二知识分类表。
质量体系文件包括-ISO
质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序)三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等.ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：①、一个精髓：说、写、做一致.②、一个中心：以顾客为中心。
③、两个基本点：顾客满意和持续改进。
④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系;管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进.⑧、六个文件：ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
共分为4类文件：第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求.第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。
第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶;一阶文件:质量手册；二阶文件：程序文件三阶文件：作业指导书；四阶文件:表单、记录等。
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ISO9001文件和记录控制程序
ISO9001文件和记录控制程序ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准，目的是帮助组织建立和维护高效的质量管理体系。
在ISO9001体系中，文件和记录控制程序是至关重要的一部分，它们对于确保组织的质量管理体系的有效性和持续改进起着重要的作用。
一、文件控制程序文件控制程序是指组织对于文件的创建、审查、批准、发布、分发、修改和废弃等过程进行管理的一套规定和流程。
文件控制程序的目的是确保组织内部的文件得到正确和一致的使用，以及保证文件的准确性和及时更新。
首先，文件控制程序要求组织对于所有的文件进行分类和编号，以便于管理和查找。
每个文件都应该有唯一的标识符，例如文件名、文件编号等。
这样可以避免文件混淆或丢失的情况发生。
其次，文件控制程序要求组织对于文件的创建、审查和批准过程进行规范。
在创建文件时，应该明确文件的目的、范围、内容和格式等要求。
在审查和批准过程中，应该确保文件的准确性和合规性。
只有经过审查和批准的文件才能够发布和使用。
然后，文件控制程序要求组织对于文件的发布和分发过程进行管理。
发布是指将文件正式引入到组织内部，并通知相关人员。
分发是指将文件传递给需要使用的人员。
在发布和分发过程中，应该确保文件的完整性和及时性。
最后，文件控制程序要求组织对于文件的修改和废弃过程进行管理。
当文件需要修改时，应该明确修改的原因和范围，并经过相应的审查和批准。
修改后的文件应该及时替换原有的文件，并通知相关人员。
当文件不再有效或过期时，应该及时废弃并通知相关人员。
二、记录控制程序记录控制程序是指组织对于记录的创建、保留、存储、检索和销毁等过程进行管理的一套规定和流程。
记录控制程序的目的是确保组织内部的记录得到正确和一致的使用，以及保证记录的准确性和可靠性。
首先，记录控制程序要求组织对于记录的创建过程进行规范。
在创建记录时，应该明确记录的内容、格式和要求。
记录应该准确、完整地反映相关的信息和数据。
记录的创建过程应该有相应的记录者和审核者，以确保记录的准确性和合规性。
ISO认证-文件控制程序
质量体系文件控制程序1. 目的通过对质量管理体系有关文件和资料的控制管理，确保体系文件的适用性、系统性、协调性和完整性，使医院的各项工作有序进行。
2. 适用范围适用于本院质量管理体系所有文件和资料的管理和控制。
3. 职责3.1医院办公室负责医疗系统质量管理体系文件和资料的收集、分类、编号、整理、存档、保管、登记、发放。
3.2各科室负责人应指定人员负责对其本科室所使用文件进行管理。
4.工作程序4．1质量管理体系文件的制定要在广泛征求各相关科室意见的基础上进行，以确保其适用性和有效性。
4．2质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、工作手册（作业指导书）的4．4 文件的分类编码4．4．1各科室编写的质量管理体系文件初稿形成后，一律由质管办审定，并由办公室统一编码，各项编码不得重复。
4．4．2办公室文件管理人员是文件编码、控制的责任人。
4．4．3编码方法a. 质量手册的编码由医院代码、手册代码、版本号及手册发布年份四部分组成。
表达形式如下：ZQ／ ZS． A / 2005质量手册发布年份A版（换版时依次为B、C、D．．．）质量手册代码医院代码b. 程序文件：由医院代码、程序文件代码和顺序号三部分组成。
表达形式如下： ZQ／ CX．A / 000文件顺序号（依序为001、002、003．．．）程序文件代码．A版（换版时依次为B、C、D．．．）医院代码c. 工作手册：由医院代码、工作手册文件代码和顺序号三部分组成。
表达形式如下：ZQ／GS．A / 000工作手册顺序号（依序为001、002、003．．．）工作手册文件代码．A版（换版时依次为B、C、D．．．）医院代码d. 院级管理性文件：由医院代码、管理性文件代码和顺序号三部分组成。
表达形式如下：Z ／ GLZD --- 000文件顺序号（依序为001、002、003．．．）管理性文件代码医院代码e.科室作业文件编码：作业文件由医院代码、科室代码、作业文件代码和文件顺序号组成。
iso00 程序文件 文件与资料控制程序
5.7当文件不作为活动依据，只作参考时，执行单位可向文控中心申请并经管理者代表批准后，复印原稿按管理外文件发行,发行同时须加盖“非受控文件”章,管理外文件不再随版本或版次更新而更换。
5.8发往外部的文件（图纸或技术资料）需要更改为pdf格式，且防止打印、复制。
A．质量体系文件类别编码
质量手册：QM（QAULITY MANUAL）
程序文件：QP（QAULITY PROCEDURE）
控制计划：CP（CONTROL PLAN）
设计类文件：D（DESIGN DUCUMENTS）
标准类（包括原材料技术标准、工艺技术标准、检验标准、设备参数等）：S（SPECIFICATION）
3.3文件和记录的保存
3.3.1文控中心负责保存体系文件原件，并编写《质量记录汇总表》，备案各类记录的样本。
3.3.2各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。
3.3.3品质部负责保存管理评审报告，质量审核报告，不合格报告，纠正措施报告、预防措施报告。
3.3.4客服科负责保存客户投诉处理报告。
5.14.5电子文档受控文件的控制
A．公司的文件受控主要采用纸张形式，对于无法用纸张进行受控的文件如工程图纸、软件等，可采用电子文档文件（如PDF文件等）形式进行受控。
B．由文件制定部门以软盘或电子邮件的形式将文件传送至文控中心，并注明文件名称、文件编号、版号、修改号及生效日期等。软件受控时需提交的文件包括源程序、编译后的可执行文件以及相应软件的流程图，其中源程序及可执行文件为电子文档，流程图为纸张文档。
各种质量记录使用公司规定的格式。质量记录表格由各使用部门自行编制，经部门负责人审核，交格式样本到文控中心备案并登记在《质量记录汇总表》中，各项质量记录及图表须可清楚识别,并且易于阅读﹑执行及评核。
ISO9001-程序文件-不合格品控制程序
1.目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，防止不合格品误用、转序或出厂。
2.范围适用于进货、生产过程和成品出厂发生的不合格品的控制。
3.职责3.1质量部职责负责对不合格品的控制和管理，对不合格品进行标识、隔离和处置。
必要时，组织涉及不合格品的相关部门进行评审。
3.2生产部职责负责对交付后的不合格品进行处置。
4.定义无。
5.工作程序5.1在整个生产过程中，严格防止不合格品非预期使用。
若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应将不合格品应放置于不合格品区或者进行适当隔离，并按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并由质量部通知有关责任部门处理。
5.2进货不合格品的控制5.2.1对进货发现的不合格品，由质量部直接进行评审并做出处置决定，将不合格信息填写至《进货检验记录》或《质量反馈单》，通过邮件形式交由采购部门与供方进行协商解决。
5.2.2如果不合格品主要性能不受影响而生产急需使用该批材料，可以回用或经返修后可以使用，质量部应征得设计部门等有关部门确认后，方可让步接收，进货检验员应在《让步接收申请单》中做出相应的记录，但要求供方采取纠正措施，避免类似现象发生。
5.2.3对合格供应商供应的原料，如因生产急需来不及进行检验，可以紧急放行。
紧急放行需由生产部门提出申请，质量部负责人审批，做出明确标识和记录后再放行，并填写《紧急放行单》，以便一旦发现不符合规定质量要求能及时退回和更换。
进货检验员对紧急放行的零部件做好《紧急放行登记表》。
5.3生产过程中不合格品的控制5.3.1对生产过程各工序中出现的不合格（包括工作质量），由质量部、生产部进行评审并填写《质量反馈单》，质量部进行协调处理；对于外购件质量问题，需要更换的，由检验员填写《质量反馈单》或《进货检验记录》，交采购部门，与供方进行交涉处理；若严重不合格的，则按评审要求进行；若进行返工、返工应填写《部件返修单》，且部件返修后必须达到规定要求；对评审确认需报废的，则填写《报废申请单》，按报废程序处理。
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3.3.1文控中心负责保存体系文件原件，并编写《质量记录汇总表》，备案各类记录的样本。
3.3.2各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。
3.3.3品质部负责保存管理评审报告，质量审核报告，不合格报告，纠正措施报告、预防措施报告。
3.3.4客服科负责保存客户投诉处理报告。
2)客户代码：当业务有新客户进入时，且新客户提出报价要求，则业务及时对新客户进行编号，编号原则为按客户进入的先后顺序，以流水号编码；
3)开发案号：按该客户的开发的产品顺序以流水号登记；
4)版本号：按客户文件版本号执行。
所有受控文件禁止私自复印，如有需要向文控中心申请。
5.15质量记录的管理
5.15.1记录的形式及要求
3）文件禁止手写改动,禁止乱签名,删除,涂改,标识。
5.13公司质量体系文件及编号原则
5.13.1公司质量体系文件分四个层次,即一级文件(品保手册),二级文件(程序文件),三级文件(各类指导书﹑检验规范等),四级文件为窗体﹑记录。
一级文件质量方针及质量运行原则等活动
公司内统一的动作原则(when, where, who)
事业部代码+部门代码-文件类别-流水号
四级文件：质量体系相关表格：
事业部代码+部门代码--流水号
本体系事业部代码为：“AL”
5.13.3.2部门代码规定如下：
部门代码由一个大写的英文字母
第十四事业部：
综合计划部：P技术工程部：E品质部：Q
模具部：T生产部：M市场与客服部：S总经理室：G
5.13.3.3文件类别码
如文件由于丢失等原因不能收回时，丢失者应将情况书面报告管理者代表，
5.7当文件不作为活动依据，只作参考时，执行单位可向文控中心申请并经管理者代表批准后，复印原稿按管理外文件发行,发行同时须加盖“非受控文件”章,管理外文件不再随版本或版次更新而更换。
5.8发往外部的文件（图纸或技术资料）需要更改为pdf格式，且防止打印、复制。
5.18品质部因应客户需求于出货时附质量记录须按客户指定或协议格式提供,并清楚于外
5.14.5电子文档受控文件的控制
A．公司的文件受控主要采用纸张形式，对于无法用纸张进行受控的文件如工程图纸、软件等，可采用电子文档文件（如PDF文件等）形式进行受控。
B．由文件制定部门以软盘或电子邮件的形式将文件传送至文控中心，并注明文件名称、文件编号、版号、修改号及生效日期等。软件受控时需提交的文件包括源程序、编译后的可执行文件以及相应软件的流程图，其中源程序及可执行文件为电子文档，流程图为纸张文档。
3.1.1依公司组织系统，各级单位主管为文件体系的推动责任者。
3.1.2文控中心归属于综合计划部。
3.2职务划分
3.2.1推动责任者
3.2.1.1制订所负责工作之相关文件。
3.2.1.2依权限范围确实审核相关文件。
3.2.1.3教育并督导文件实施。
3.2.1.4检讨并依现况修正文件。
3.2.2文控中心负责文件的编号﹑分派﹑回收﹑存盘﹑影印以及更改销毁等控制工作。
5.14.7外来文件的管理
5.14.7.1所有外来文件均由文控中心负责控制，各权责单位负责收集，保存期限为有效期加一个日历年。具体如下：
1)客户标准：由技术工程、品保收集，经公司转化为内部标准后，由文控中心盖受控和发行章发行，原件由文控中心保存。
2)图纸要求由业务部门作为对外窗口收集，转技术工程部处理，由技术工程部转化为公司内图纸，经文控中心盖受控和发行章发行。
5.14.2正式文件上不得加以标记或书写任何文字符号。
5.14.3文控中心负责受控文件的最新有效版本清单“文件控制一览表”，将其电子文件放在公共盘上，以供使用者核对所使用之文件是否为最新版本。
5.14.4公司的专利资料保存在阅览室内。阅览室对专利资料进行统一保管、按专利号登记在《阅览室专利一览表》上。阅览室定期对专利的保存状况进行检查，保存专利资料的完整性。任何专利资料原则上只能在阅览室阅读，不能带出或复印。
各种质量记录使用公司规定的格式。质量记录表格由各使用部门自行编制，经部门负责人审核，交格式样本到文控中心备案并登记在《质量记录汇总表》中，各项质量记录及图表须可清楚识别,并且易于阅读﹑执行及评核。
5.15.2各项质量记录须经主管审核。
5.15.3质量记录样式的更改由要求更改部填写“文件新建/更改申请单”，批准后的交至文控中心，由文控中心对《质量记录汇总表》进行相应的修改，及时发放最新的表单和新的汇总表，使用部门应确认所用表格与汇总表的表格版号、内容一致。
5.11实施
5.11.1新文件经培训后，正式实施,部门主管应负责督导。
5.11.2部门主管应依文件之实施，考核掌握本部门体系执行情况。
5.11.3新文件应经批准发布后才开始实施,但于紧急特殊情况下,可由批准者先行以临时文件实施（临时文件发行时须盖“临时文件”章，文件有效期为一个月）,正式文件则依规定程序办理。
4.4非受控文件:当文件不作活动的依据,而只作为参考时，不需接受控制，此类文件为非受控文件,亦称为"管理外文件"。
4.5版本:对文件作出其最新发布状态的标识，在文件上用“版本/版次”﹑“生效日期”﹑“发布日期”等表示。
五工作程序：
5.1拟案提出
5.1.1相关部门人员依实际需求制定新文件,现有文件有因不适宜而要求修改者,原责任部门依实际修订，并填写“文件新建/更改申请单”。
工作指示：WI（WORK INSTRUCTION）
作业指导书：OI（OPERATION INSTRUCTION）
客户承认图：K+客户代号
出货检验标准：S+客户代号
订单说明书：以客户代号为准
工程更改类文件：ECN
其它类：O（OTHER）
B．流水号
流水号从0001起编，原则上顺号编，不可跳号。
C．版本号：以字母A、B、C、D------Z
2)文件的修订经审核批准后，文控中心应及时作好“文件更改记录表”，并作好发放﹑回收及销毁等记录。
3)文件禁止手写改动,禁止乱签名,删除,涂改,标识。
5.12.2三级文件之修订
1)三级文件之更改,由申请部门填写“文件新建/更改申请单”,经相关部门主管审核，管理者代表批准，交文控中心控制发行。
2)对于临时发行的受控文件，及不便换版本之小更改，经文件更改申请和相关部门主管审核后，文控中心可将更改的内容打印后贴于需更改的位置上，并于其右上角加盖“文控中心更改章”后加以发行。
5.15.6.2质量性能记录(如控制5.6.3内部质量体系审核和管理评审记录必须保留三年。
5.15.6.4外来的记录（如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告等）由相关部门保存，一般保存期限为2年
5.17各项质量记录如逾保存期限,应送文控中心统一或经文控中心授权销毁。
5.15.4各单位对各项质量记录应提供适当之储存场所,用指定活页夹分类归档,并妥善保管,
以防记录之损坏﹑变质及遗失。质量与环境记录装满夹后之整份记录,可另外存放于纸箱,但须于外箱清楚标示。
5.15.5各单位质量记录之保管方式,应便于有关人员取阅。
5.15.6各项质量记录保存(可长于此期限)。
5.15.6.1生产件批准文件,工模具记录,采购单和合同评审服务记录必须为零件在现行生产服务中规定的使用期再加上一年。
四定义：
4.1文件和资料:信息及其承载体，典型的有书写纸和电子邮件形式(如质量手册,程序文
件,各种图表等),通常统称为文件。
4.2 DCC: Document Control Center文件控制中心。
4.3受控文件:指质量体系在推导实施中所涉及和形成与产品有关的质量文件,当此类文件用作操作﹑评审﹑计划﹑行动等活动的依据时需接受控制,此类文件称为受控文件,受控文件须接受更新处理。
文件和资料控制程序
发放编号：
（受控文件专用章）
编写
日期
批准
日期
修改记录
版号
修改号
修改内容概要(或原因)
修改人
批准人
生效日期
A
0
首次发行
一目的：
对公司有关质量体系的文件和资料进行控制,确保各相关场所及时获得并正确使用各类有效的文件和资料。
二适应范围：
适用公司所有质量体系文件和资料。
三职责：
3.1文件体系推行
5.1.2凡公司所属之员工均有权提出与其工作相关文件之新建/更改建议。
5.1.3文件拟案的提出应依规定之标准格式书写。
5.2审查及批准
文件拟定好后,附上文件封面表格,由责任部门主管审核签章,再经相关部门主管会审签章。一级文件最终由总经理批准；二级文件由管理者代表批准；其它文件由责任部门主管批准。
5.3批准完成的文件，由制订部门送交文控中心，文控中心对文件编号、版本／版次及生效日期进行确认无误后按文件发放规定进行影印并向相关部门盖章发行，发行时要求文件接收者在“文件分发／回收履历表”上签收及作好记录。若非规定发放部门有文件使用需求，可提出文件申请,经管理者代表审核同意，文控中心方可盖章发布并作好记录。
具体的动作方法
品保体系运行之证据(record & form)
5.13.2体系文件的格式。(如附件)
5.13.3文件与资料的编号原则根据《质量体系文件编号原则及格式的规定》
5.13.3.1文件编码的基本组成：
一级文件：质量手册
事业部代码+文件类别
二级文件：程序文件：
事业部代码+文件类别
三级文件：技术标准、工艺标准、检验标准、工作指示、作业指导书、控制计划等文件。
3)标准色标由技术工程部负责发行并保存；
4)工业安全卫生法令由综合计划部负责收集，由文控中心发行并保存。
5)所有图纸类文件最小用A3纸发行。