警戒线与行动线是如何规定的

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追击问题的知识点

追击问题的知识点

追击问题的知识点追击问题是指在警察侦破案件过程中,对犯罪嫌疑人进行追赶、追捕的行为。

追击问题是犯罪侦查的重要环节,关系到案件能否成功侦破以及犯罪嫌疑人是否能被抓获。

对于警察来说,了解并掌握好追击问题的相关知识点,能够提高其侦破案件的效率和质量。

以下是关于追击问题的相关知识点。

一、追击时的战术技巧1.基本行动技巧:包括追跑姿势、步法、转向技巧等,通过合理的运动方式能够更好地进行追击,避免不必要的伤害。

2.地形选择与利用:地形对追击的影响很大,选择合适的追击路线和利用地形进行抵抗或隐蔽能够提高追击成功的概率。

3.隐蔽与伪装:在追击过程中,采用适当的隐蔽和伪装手段能够减少嫌疑人的警觉性,增加成功捕获的机会。

4.团队合作与协作:追击往往需要多人配合进行,团队的协作能够提高整体行动的效果,减少失误和风险。

二、追击时的警戒与风险管理1.警戒线与封锁线的设置:在追击过程中,需要设置警戒线和封锁线来控制嫌疑人的行动范围,防止其逃脱或造成危害。

2.风险评估与分级管理:针对不同追击行动,需要进行风险评估,制定并灵活调整风险管理措施,以确保行动的安全和成功。

三、追击过程中的应对策略1.普通追击与堵截追击:针对嫌疑人的不同行动和逃跑路线,需要制定相应的追击策略,包括普通追击和堵截追击等。

2.静待与设伏:对于一些情况下,可以选择静待主动出击或设伏拦截的策略,增加成功捕获的机会。

3.追击过程中的心理战术:对于濒临被捕的嫌疑人来说,心理战术可能对其投降或逃跑产生重要影响,警察需要运用相关策略进行应对。

四、法律法规与人权保障1.适用法律与权限:警察在进行追击行动时,需要了解适用的法律法规和自身的执法权限,确保在法律框架内行动。

2.人权保障与合法行动:在追击过程中,需要确保不侵犯嫌疑人的人权,同时也要保护自身的合法权益。

五、技战术装备与使用1.追击相关的装备技术:包括追击用的交通工具、通讯设备、搜捕器械等,需要对其进行熟悉和掌握,并在实际操作中运用。

安全警示线管理制度范文

安全警示线管理制度范文

安全警示线管理制度范文一、总则为了加强企事业单位对安全生产的管理,保障人员生命财产安全,依法保障人民群众的合法权益,根据《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规,制定本《安全警示线管理制度》。

二、适用范围本制度适用于所有企事业单位的安全生产管理工作。

三、定义1. 安全警示线:为了向人员发出警示,提醒人员注意安全的一种标记线,通常为明显的黄色或红色线条。

四、安全警示线的设置要求1. 安全警示线的设置应根据实际情况进行合理布置,以达到警示作用。

2. 安全警示线的颜色应为明显的黄色或红色,宽度应达到一定标准,不得小于10厘米。

3. 安全警示线应有明显的标识,标识上应注明“警告”、“禁止”或其他安全提示语。

4. 安全警示线应在易发生危险的区域、设备、机械或施工现场等地方设置,以提醒人员注意安全。

5. 安全警示线应固定牢固,不得被人为移动或毁坏。

五、安全警示线的管理责任1. 企事业单位负责人应制定安全警示线的管理制度,并明确相关管理责任。

2. 安全生产管理部门应负责安全警示线的设置、检查和维护工作,确保安全警示线的有效性。

3. 相关人员应遵守安全警示线的设置规定,不得擅自移动或毁坏安全警示线,发现问题应及时上报。

六、安全警示线的维护与检查1. 安全生产管理部门应定期对安全警示线进行检查,确保其完好有效。

2. 发现安全警示线有问题或需要更换时,应及时进行维护或更换,确保安全警示线的可靠性。

3. 安全生产管理部门应对相关人员进行安全警示线的培训,提高其安全意识和遵守规定的能力。

七、违反本制度的处理办法对于擅自移动或毁坏安全警示线的行为,安全生产管理部门将视情节轻重,采取相应的纪律处分或法律措施。

八、附则本制度自发布之日起生效,由企事业单位负责人监督执行,如有需要,可根据实际情况进行修订。

九、补充条款1. 对于存在重大危险的区域和设备,应设置红色的安全警示线。

2. 安全警示线应定期更换,以保证其鲜明的颜色和清晰的标识。

制药GMP管理中各种系统警戒线制定技术

制药GMP管理中各种系统警戒线制定技术

【技术交流】警戒限与行动限制定原则与方法(无菌药品)一、法规、文件引用(1)实施指南《无菌药品》分册 14.3.1a) 限度确立方法:i.可以根据历史数据,结合不同洁净区域的标准制订。

如采用数理统计(正态分布法)的方法,一般可以将平均值加上 2 倍的标准差作为警戒限度,加上 3 倍的标准差作为纠偏限度。

其它模型基于负二项分布,泊松,韦伯,或基于其它指数分布模型也是可以的。

对于不同的数据选择不同的模型来确定其限度值。

典型的是在环境控制区域,污染并不属于正态分布。

环境监测数据可进行评估,以确定合适的方法来设定限度值。

对新厂房而言,可根据以前的类似设施或工艺制定这些限度,并且要进行一段时间的环境监测,根据监测数据来评价事先确立的警戒限度是否合适,并做出相应调整。

ii.纠偏限度不得高于相应洁净级别下的参照性限度标准(GMP、国标等规定的环境控制标准)。

b) 限度设定后,应定期回顾评价,如每个季度或年度。

如果历史性数据表明环境有所改善,则限度也应作出相应调整以反映出实际的环境状况。

(2)实施指南《质量控制实验室与物料管理》分册 18.7a)在环境监测的计划中应明确规定行动值和警告值b)行动值的规定应符合本国 GMP 的规定。

各企业也可根据自身供应市场所在地相关 GMP 的要求,制定更为严格的规定。

关于警告值的选择没有固定的做法,各企业可根据本企业的具体情况及历史数据自己制定。

对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下,警告值一般设定为行动值的 50%。

例如:纯化水的行动值为 100cfu/ml,对于新系统警告值应为:50cfu/mlc)当根据历史数据(至少一年的数据)设定警告值时,这里推荐一个已经被成功应用于制药企业的常用的方法:阀值法。

d)警告值应按以下的定义计算:i.所有历史数据的 95%位于警告值以下,而 5%大于或等于警告值;ii.计算的结果如果不是整数,取整至下一个整数;iii.所有数据应按照数值从小到大排序;iv.警告值必须最低为行动值的 10%,最高为行动值的 50%。

安全警示线管理制度

安全警示线管理制度

安全警示线管理制度为了加强安全警示线管理,确保安全生产,预防事故发生,根据国家有关法律法规和公司规章制度,特制定本制度。

一、适用范围本制度适用于公司内部所有场所的安全警示线管理。

二、职责分工1. 安全管理部门负责安全警示线的设置、维护和管理,确保其清晰、完整、有效。

2. 各相关部门负责配合安全管理部门做好安全警示线管理工作,及时反馈相关问题。

3. 全体员工应自觉遵守安全警示线管理规定,正确使用安全警示线,发现隐患及时报告。

三、安全警示线设置1. 安全警示线包括警戒线、隔离线、警示线等,应根据不同场所和设备的特点,选用合适的安全警示线。

2. 安全警示线应设置在可能发生危险的地方,如高处作业区、危险化学品存放区、机械设备运转区等。

3. 安全警示线应采用醒目的颜色,如红色、黄色等,以便于识别。

4. 安全警示线应设置明显标志,如“注意安全”、“禁止入内”等,以便于员工了解其含义。

四、安全警示线维护1. 安全管理部门应定期对安全警示线进行检查、维护,确保其清晰、完整、有效。

2. 发现安全警示线损坏、脱落等情况,应及时修复或更换。

3. 安全警示线应保持整洁,不得随意涂改、移动或破坏。

五、安全警示线使用1. 员工在通过或接近安全警示线时,应严格遵守相关规定,确保自身安全。

2. 员工在发现安全警示线存在问题时,应及时报告安全管理部门,以便及时处理。

3. 未经安全管理部门许可,不得随意移动或破坏安全警示线。

六、安全警示线管理1. 安全管理部门应建立健全安全警示线管理档案,记录安全警示线的设置、维护、检查等情况。

2. 安全管理部门应定期对安全警示线管理情况进行总结、分析,提出改进措施。

3. 安全管理部门应加强对安全警示线管理的培训和宣传,提高全体员工的安全意识。

七、安全警示线考核1. 公司应将安全警示线管理纳入安全生产考核体系,对安全管理部门和相关部门进行考核。

2. 安全管理部门和相关部门应将安全警示线管理纳入日常管理工作,确保其有效运行。

高空作业标准

高空作业标准

高空安全作业制度1、高大、技术复杂的高空作业,应编制安全技术措施.2、高处作业时应佩带安全帽、安全带、穿防滑鞋、支挂安全网等用具,安全带系在人体上方牢固可靠处。

施工人员所持工具必须用绳挂在工具栏内,禁止抛掷,防止坠落伤人。

3、从事高空作业的人员要定期体检,严禁高血压、心脑血管病人登高作业;严禁酒后登高作业。

4、高处作业的人员不得坐在平台的边缘,不得站在栏杆的外侧。

在构架或电线杆上作业时,地面应设有专人进行监护和联络。

5、严禁人员跟随起重物上下.6、高处作业与地面联系,应配有通讯设备。

运送人员和物件的各种吊笼,应有可靠的安全装置。

7、高处作业应有统一规定的信号、旗语、手势、哨等与地面联系.8、高空作业所用的梯子不得缺档和垫高,同一架梯子不得二人同时上下,在通道处(或平台)使用梯子要设置围栏。

9、高处作业时应与输电线路保持安全距离,上、下交叉作业必须采取隔离措施.10、夜间不宜进行高处作业,必要时必须订有夜间施工安全措施。

11、遇有6级及以上大风或恶劣天气时,应停止露天高处作业。

在霜冻或雨雪天气进行露天高处作业时,应采取防滑措施。

高处作业安全规程(维修工、清洁工、门窗安装、广告安装、空调安装、装饰、装修等作业)(1)年满18岁,经体格检查合格后方可从事高处作业,凡患有高血压、心脏病、癫痫病、精神病和其它不适于高处作业的人,禁止登高作业。

(2)距地面2米以上,工作斜面坡度大于45o,工作地面没有平稳的立脚地方或有震动的地方,应视为高处作业。

(3)登高、悬吊作业人员.必须经过专门的业务培训取得特种作业资格证书后方可上岗.(4)作业人员,要正确穿戴和使用防护用品,不准穿光滑的硬底鞋、高跟鞋和托鞋。

要使用合格的安全带,并应将绳子牢固系在坚固的建筑结构件上或金属结构架上,不准系在活动物件上.(5)登高前,施工负责人应对全体人员进行现场安全教育和技术交底.(6)高处作业、高处悬吊作业区,地面要划出禁区,并围挡,挂上“闲人免进”、“禁止通行”等警示牌.(7)靠近电源(低压)线路作业前,应先联系停电、确认停电方可进行工作,并应设置绝缘挡壁,作业人员最少离开电线(低压)2米以外。

系统关键参数警戒线、纠偏线制定及操作规程

系统关键参数警戒线、纠偏线制定及操作规程

目的建立警戒限度、纠偏限度操作规程,便于及时发现公用系统中存在的潜在风险,以保证产品免受污染。

范围纯化水系统、空调系统、压缩空气系统责任总工程师、质量管理部经理、工程部经理、各车间主任、中心化验室主任内容1、药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物及各种微粒的污染。

公用系统的关键指标会给产品带来潜在的风险,需严格监控公用系统的各项检测指标,故设定警戒限度与纠偏限度。

2、警戒限度:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。

3、纠偏限度:系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

4、系统的关键参数达到警戒限度需采取如下措施4.1 质量管理部在检测结果下发的当日以书面形式下发警告通知。

4.2 工程部协同各车间及时对存在问题进行分析,采取必要的纠正措施进行纠正。

5 系统的关键参数达到纠偏限度需采取如下措施5.1质量管理部在检测结果下发的当日以书面形式下发调查表。

5.2工程部协同各车间立即成立问题调查小组,调查小组应由工程部设备管理员、车间设备副主任、车间主任、质量管理部监控员及其它专业人员组成,调查小组及时对存在问题进行分析,调查出现问题的原因,并以书面形式上交调查结果反馈单,并提出纠正措施,通过有关领导审批后执行。

5.2.1 纯化水系统出现问题的纠正措施5.2.1.1 如因反渗透膜损坏导致电导率不符合规定,应及时进行更换。

5.2.1.2 如因存放时间过长而导致染菌,应加强纯化水系统的整体循环。

5.2.1.3 如未按照文件规定定期监测各项指标,应加强制水岗位操作工的工作要求及监督。

5.2.1.4 如未按规定定期进行臭氧灭菌,应加强制水岗位操作工的考核及监督。

5.2.1.5 如因臭氧发生器所产生的臭氧浓度无法满足灭菌要求,应及时更换臭氧管或臭氧发生器。

5.2.1.6 如因碱管和泵堵塞或损坏导致电导率或PH不符合规定,应及时进行处理并维修。

102个制药用水系统相关的问与答

102个制药用水系统相关的问与答

【经典问答】102个制药用水系统相关的问与答!Q33.水系统警戒线,行动线怎么制定的,使用什么方法?公式?答:警戒限与行动限的制定方法(举例,仅供参考,企业可根据实际情况自行确定);警戒限=标准值*60%;行动限=标准值*80%;;根据当前水平确定;;警戒限=当前平均值或最大值*1.1;;行动限=当前平均值或最大值*1.2;;根据历史数据回顾分析确定;;警戒限=平均值+2σ;;行动限=平均值+3σ(σ为标准偏差);;一般限值乘以50%行动限,再乘50%警戒线理由:N/A参考资料:N/AQ32.纯化水PQ三个阶段每个阶段取样频率怎么定合适?答:原水每个阶段取样一次。

PQ第一、二阶段持续1个月,第三阶段持续1年。

第一二阶段每天每个点取样全检,如果感觉取样量大,第二阶段可以总送总回储罐每天全检,其他点每周至少两次。

第三阶段储罐、总送、总回每周全检一次,其他点每月取样全检一次。

理由:SPEGPG:系统的典型的PQ取样周期1 第一阶段:考察系统各功能段的功能情况制定合适的运行范围制定和最终确定操作, 清洗和维护程序证明所生产水和输送水符合质量要求至少2到4周(10-20个工作日)2第二阶段:持续证明按SOP运行在确定的范围内持续证明所生产及输送水达到质量要求至少2到4周(10-20个工作日)3 第三阶段:证明长期性能确保潜在的季节变化的因素得到评估和处理至少一年;第一阶段每天每个点取样全检;第二阶段总送总回及关键使用点每周全检一次,其它点每个月全捡一次;第三阶段同第二阶段。

但FDA 指南建议取样计划和持续时间和第一阶段一样。

在阶段 1和阶段 2,应对各个用点重复取样。

取样方式应和用水时去水方式一样参考资料:ISPE GPG-Commissioning and Qualification of Pharmaceutical Water and Steam Systems;ISPE baseline volume4-water and steam systemQ31.请问注射用水系统或者纯蒸汽系统受纯化系统PQ结果限制么?比如我纯化水还在PQ时就进行注射用水系统PQ合适么?请各位老师赐教答:如果是中国药典标准去执行,PW的PQ第一阶段完成后进行。

限度定义

限度定义

合格限(即行动限)、警戒限、纠偏限这几个限度通常适用于过程监控的项目以及需要连续使用的物料,为了防止最终检测结果不合格,造成难以挽回的后果或损失而建立的,相应的限度管理。

特别适用于水系统、生产环境的监控等项目。

合格限(即行动线):该标准可为国家药典、法规标准,或是通过验证数据证明系统稳定状态时的限值之内的区域。

达到这个限度要求,对于产品的最终质量就被认定为没有负面影响。

合格线又被称为行动线,即当达到这个限度时,为了防止系统出现不合格时造成损失,需要对系统进行处置。

顾名思义超出限度即为不合格。

警戒限:通常是根据系统的正常运营水平和检测数据通过趋势分析来确定的,限度可以为企业内控质量标准。

数值如果超出了该限度,显示系统可能存在问题,不过不需要进行进一步的处理,但可能需要增加相应的监控项目或者监控频率。

设置警戒标准的目的是为了提示系统可能出现了恶化趋势,应进行密切关注,以便及时采取相应措施。

纠偏限:是限值在警戒限和行动限之间的区域,系统处于高风险状态,可能随时出现不合格,所以有必要采取一定的预防措施。

根据统计过程控制(SPC)发现异常,存在系统性因素导致偏差情况下进行纠偏以防超出合格限;注意超出警戒限和纠偏限情况下并不意味质量不合格,这也是建立内控标准的意义之一二、“合格限(即行动限)、警戒限、纠偏限”在实际药品生产中的应用(一)“合格限(即行动限)、警戒限、纠偏限”在制药工艺用水中的应用名称合格线/行动线警戒线纠偏线饮用水500CFU/ml 50CFU/ml 80CFU/ml纯化水100CFU/ml 30CFU/ml 50CFU/ml注射用水100CFU/ml 5CFU/ml 8CFU/ml注:警报限度一般可以选择设置为行动限度的50%,如纯化水警戒限度定为50cfu/ml(100cfu/ml的50%)。

如果系统已经运行了一段时期,那么可以根据监测数据来修订警报限度。

修订后的警报限度不宜过低(如低于行动限度的10%)以避免过于敏感、频繁报警;也不易过高(如高于行动限度的50%)以避免失去警告的意义。

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一、法规、文件引用(1) 实施指南《无菌药品》分册14.3.1 a) 限度确立方法:i. 可以根据历史数据,结合不同洁净区域的标准制订。

如采用数理统计(正态分布法)的方法,一般可以将平均值加上 2 倍的标准差作为警戒限度,加上3 倍的标准差作为纠偏限度。

其它模型基于负二项分布,泊松,韦伯,或基于其它指数分布模型也是可以的。

对于不同的数据选择不同的模型来确定其限度值。

典型的是在环境控制区域,污染并不属于正态分布。

环境监测数据可进行评估,以确定合适的方法来设定限度值。

对新厂房而言,可根据以前的类似设施或工艺制定这些限度,并且要进行一段时间的环境监测,根据监测数据来评价事先确立的警戒限度是否合适,并做出相应调整。

ii. 纠偏限度不得高于相应洁净级别下的参照性限度标准(GMP、国标等规定的环境控制标准)。

b) 限度设定后,应定期回顾评价,如每个季度或年度。

如果历史性数据表明环境有所改善,则限度也应作出相应调整以反映出实际的环境状况。

(2) 实施指南《质量控制实验室与物料管理》分册18.7 a) 在环境监测的计划中应明确规定行动值和警告值b) 行动值的规定应符合本国GMP 的规定。

各企业也可根据自身供应市场所在地相关GMP 的要求,制定更为严格的规定。

关于警告值的选择没有固定的做法,各企业可根据本企业的具体情况及历史数据自己制定。

对于一个新的系统或系统的历史数据不全的情况下,警告值一般设定为行动值的50%。

例如:纯化水的行动值为100cfu/ml,对于新系统警告值应为:50cfu/ml c) 当根据历史数据(至少一年的数据)设定警告值时,这里推荐一个已经被成功应用于制药企业的常用的方法:阀值法。

d) 警告值应按以下的定义计算:i. 所有历史数据的95%位于警告值以下,而5%大于或等于警告值;ii. 计算的结果如果不是整数,取整至下一个整数;iii. 所有数据应按照数值从小到大排序;iv. 警告值必须最低为行动值的10%,最高为行动值的50%。

即:如果计算出的警告值低于行动值的10%,则取行动值的10%为警告值;如果计算出的警告值高于行动值的50%,则取行动值的50%为警告值。

(当然,如果计算出的警告值高于行动值的50%,说明系统有可能存在风险,需要进行调查纠正。

)(3) PDA TR13 《Fundamentals of an Environment Monitoring program》page 8~9 a) Cut-off Value Approach i. All the test data for a particular site arearranged in a histogram and the alert and action levels are set al values whosemonitoring results are respectively 1% and 5% higher than the level selected. Other percentilesmay be used in establishing levels.A variation is to take the last 100monitoring results and use the 95th and 9th percentile values asthe alert and action levels.b) Normal Distribution Approach i. This approach is best used for high counts only(aPoisson distribution is used for low counts).The mean and standard deviation ofthe data are calculated and the alert and action levels are set at the meanplus two and three times the standard deviation, respectively. c) Non-parametric Tolerance limits Approach i. In this approach , alert and action limits areset using non-parametric(distribution free)methods. This is valuable forenvironmental monitoring data that typically is not normally distributed, i. e,exhibit high levels of skewness towards zero counts. For the alert limit, thetolerance limit was set at a leve l of γ=0.95 and P=0.95. The action limit resulted from a tolerance limit set at γ=0.95 and P=0.99. These limits allow us to assertwith confidence at least 95% that 100(P) or 99% of a population for therespective data. d) Other models based on negative binomial, Poisson,Weibull, or exponential distributions are possible. It may be appropriate todetermine the model that best fits the data and use that model to set thelevels. Typically, contamination in strictly controlled environments does notfall within a normal distribution. Environmental monitoring data may beevaluated to determine the suitability of the approaches to level setting. 二、法规分析(1)《无菌药品》中规定数据服从正态分布的,依据正态分布计算其警戒限和行动限。

警戒限为均值加 2 倍标准差,其警戒限下概率为97.73%,行动限为均值加3 倍标准差,其行动限下概率为98.87% ;对不符合正态分布,可以拟合其它分布的,可以拟合其它分布。

(2)《质量控制实验室与物料管理》中警戒限的制定采用的是小概率事件的原理,即5%为小概率实验,视作一次实验不可能发生。

行动限为警戒限的2~10 倍(不能超过标准)。

(3)PDA 发布的13 号报告给出了 3 个主要选择方法和1 个其它方法。

其中 3 种为正态分布法、其它分布法和域值法,同实施指南中给出的方法类似。

第 3 个为非参数公差限值法,即设定公差范围的95%或99%分别为警戒限,设置信度γ为95%,说明在95%的置信度下100%或99%,即近似全部数据低于各自限度的设定值。

三、制定原则与方法(1)原则:警戒限与行动限的制定原则是以检测结果出现的概率作为判定依据的,无论参数还是非参数方法,其核心原理都是小概率事件原理。

不可能或可能性很小的事情发生了,即为异常。

这里不仅指环境,也可用于其它有标准的定量结果的考察。

同时,警戒限与行动限的区别在于可能性大小。

在没有法规规定的情况下,限度可以自行设置。

有法规规定,在无更好方案情况下,宜遵循法规。

实施指南给出的方法为建议方法,并不要求强制执行,企业应根据统计学原理制定科学合理的限度标准。

TIP:实施指南给出的方法理论依据不充分合理,PDA 13 号技术报告中的方法相对更合适。

(2)方法1)如果数据服从任何分布,则根据其分布规律制定相应的警戒限或行动限。

例如:产品中间体质量标准服从正态分布,则采用均值加 2 倍标准差为警戒限,均值加 3 倍标准差作为行动限(法规无规定的可自行制定);如果服从其它分布则根据其概率密度设置。

例如,指数分布,则计算其适当概率下的x 值作为警戒限或行动限。

2)如果数据不能拟合任何分布,则有三种方法:a) 一是数据变换法:通过将数据开根号,或取指数幂,或取对数。

变换后数据可以拟合分布的,根据分布特征进行计算其警戒限“x”,作为日常控制用的警戒线,需把x 通过变换公式反变换回原始数据。

(此方法法一般不推荐使用,法规未作参考。

);b) 二是阀值法:直接取0.95 分位数,例如微生物数据。

将所有数据排序,取其0.95 分位数作为警戒限,若该数为整数,则取此数为限。

若不为整数,数值取较小邻近值。

c) 三是任意数集标准差限值法:根据切比雪夫定律,任意数集均值加上2 倍标准差作为上限的范围内概率为87.5%,均值加上3 倍标准差作为上限的范围内概率为94.44%。

(数据服从分布时,拟合分布更精确)3)不考虑分布拟合情况,还有一种公差限值法:即根据标准值的百分比限度作为警戒限和行动限。

4)行动限和警戒限并没有严格的10%~50%的限定,可自己视情况而定。

四、限度制定思路总结1)生产过程检验过程中,各类质量特性检验结果一般并不能很好的拟合分布,故拟合分布的方法基本可以不用。

制定警戒限及行动限依据时可以根据以下流程:a) 首先看是否是新厂房,如果是新厂房,则有两种方法:一种是借鉴本公司其它厂房的历史数据;另一种是采用公差限值方法。

优先推荐后一种方法;b) 如果不是新厂房,已有历史数据,则应根据历史数据进行分析。

先对数据进行分布拟合的检验。

i. 如果能拟合任意分布,则根据其分布规律设置相应概率密度对应分位数作为警戒限和行动限。

比如90%作为警戒限,95%作为行动限。

ii. 如果不能拟合任意分布,则使用阀值法。

取合适的百分位数作为其警戒限和行动限。

谈环境监测数据的统计分析这是欠了大呆子近一年的帖子了,呵呵,还请谅解。

言归正传,环境监测所产生的数据必须经过总结和评价来决定生产环境是否处于可控状态,统计学工艺控制正是进行这种评价的方法之一。

对于数据的显著波动或特定时间和区域的菌落改变所带来的影响的解读,应当基于有资质的人员的经验判断来进行。

今天,先谈谈年度质量回顾分析中环境监测数据的分析。

1、数据汇总。

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