FG-300迦南沸腾干燥剂主要技术参数
企业标准(干燥剂)
企业标准（干燥剂）本标准规定的以生石灰、硅胶及活矿粘土为原料制成的干燥剂产品 的规格型号、指标要求、检验规则及包装、标志贮存和运输等。
上述几种干燥剂产品均能吸收空气中的湿气，用以控制密闭环境的 相对湿度。
广泛适用于品、药品、服装、军工、电子、机械、冶金 等各种物品的防潮、防霉、防锈包装，并能与除氧剂联用于综合封存包装中。
列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是 注日期的引用，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改 版均可适用本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究出 版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修改，使用本标准应参 照使用下列标准可能出版的最新版本。
GJB2714-96 包装用静态吸湿袋活性干燥剂通用规则HG/T2765、19963.1 产品规格、型号 主品的规格、型号由其小包装的剂量而定（克 / 包） 常用规格如下表所示，特殊规格产品可商定:4.1技术要求：生产态减湿和去除异味等功能。
要求 4、1、 主题内容与适用范围2、 规范性引用文件GB10455-89-1996包装用硅胶干燥剂3、 产品分类4.1.1活性干燥剂：本产品是利用凹凸棒粘土矿物经科学加工制成,具有吸附活性。
质量指标符合GJB2714-96 （包装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规则）主要质量指标:体积密度W 0.95ml/g吸附量RH=20%寸》60%RH=40时》12%RH=80时》22%4.1.2石灰干燥剂本品主要成分为生石灰（CaO）,主要通过化学反映原理吸收水分的因此吸水具有不可逆性.反应原理：CaO+H2&>Ca(oH)2主要质量指标:吸湿率》35%氧化钙含量》90%4.1.3 硅胶干燥剂本干燥剂是用不同品种的硅胶（主要是细孔硅胶）用透湿性袋包装而成。
主要成为硅胶，主要通过化学方程式。
SiO2+nH2o来表示的物理性吸附的干燥剂。
质量符合GB10455-89-1996 （包装用硅胶干燥剂）主要质量指标：硅胶质量符合HG/T2765、1996二氧化硅（CiO2）含量＞98%吸附量：RH=20% > 8%RH=50% > 20%RH=90%比电阻：》3000Q .cm干燥失重W 2.50%4.2 产品的内包装材料：4.2.1 产品的内包装材料硅胶和活性干燥剂可采用滤纸、复合纸、无纺布、粘合无纺布、杜邦纸、杜邦布、网纹纸等。
高效沸腾干燥机、烘干机 GFG300 GFG600常州干燥推荐
6、整台设备易操作，易拆卸、易清洗、符合“GMP”要求;
7、密封性好，负压操作，更符合“GMP”规范;
三、GFG-300型高效沸腾干燥机、300型高效沸腾烘干机，GFG600立式沸腾干燥设备技术参数：
1、投料量（kg/批）300
2、风机功率（kw）30
3、搅拌功率（kw）1.1
4、搅拌转速（rpm）11
5、干燥时间（min/次）15-60
6、设备重量（kg）2500
四、GFG-300型高效沸腾干燥机、300型高效沸腾烘干机，GFG600立式沸腾干燥设备配置清单：
序 号名 称规格型号数 量生产厂家材 料
1空气过滤器TGD-1-2001江阴净化厂SUS304
2鼓风机2.2KW1常州东南风机厂外购
3燃气热风炉RYL-30kcal1常州干燥Q235A
4搅拌减速机BAWED121-121-1.11杭州胜嘉减速机厂Q235A
5主机φ16001常州干燥SUS304
6料车1常州干燥SUS304
7风机9-19-5.6A1东南通风机械厂Q235A
8消音器LF-2001常州干燥SUS304
9气缸2外购/组件
10布袋全套常州干燥绦纶无纺布
11数显式温度表XT-7000系列3正泰电气
12断路器DZ47系列1正泰电气
13交流接触器3TB、3TF系列1正泰电气
14热继电器3UA59系列1正泰电气
15控制柜1常州干燥SUS304
一、GFG-300型高效沸腾干燥机、300型高效沸腾烘干机，GFG600立式沸腾干燥设备结构与应用范围：
GFG300型高效沸腾干燥机是为GMP制药工程开发的一种新型高效干燥设备；它能与高效湿法混合制粒机配套使用。
沸腾干燥机确认方案
方案编号：TS-71177-00 设备编码：1A012项目负责人：确认领导小组审查汇签：1.主题内容本方案规定了固体制剂车间FG-300沸腾干燥机的确认范围、方法及标准。
2.适用范围本方案适用于固体制剂车间FG-300沸腾干燥机的确认。
3.实施确认人员及职责4.简介4.1.我公司使用的型FG-300沸腾干燥机是固体制剂车间用于湿粒干燥之用。
该设备是将制粒后湿颗粒投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤、加热器加热至进风所需温度后进入流化床进行干燥，水分蒸发，粘合剂凝固，形成理想的、均匀的多微孔状颗粒；水分挥发后由排风带出机外。
该机优点在于密闭生产，避免粉尘扩散，且干燥的颗粒在床内呈不规制流化状态，所以干燥速度快，物料表面温度低等特点。
为确保该设备符合GMP要求，符合工艺要求，保证产品质量，特对该设备的性能指标进行确认。
5.确认范围本次确认为xx制药有限公司FG-300沸腾干燥机的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是否满足公司生产需求及GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。
●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。
●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行，对悬浮粒子数和微生物限度进行测试并通过记录及文件证实设备技术指标符合要求，并且能在规定的温度限定范围和误差范围内运行，同时确认设备操作规程的适用性。
●性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。
●FG-300沸腾干燥机涉及关键的仪器仪表均由有资质的第三方校验，因此公司文件确认中不需起草校验程序。
200kghFG系列沸腾干燥机
FG200型沸腾干燥机主要技术参数
FG200型沸腾干燥机整体设备条件
1、单台设备能力：和湿法制粒机配套装料量200kg/H
2、任何与物料接触的工作部分必须采用304不锈钢或其他符合GMP要求的材质，并提供相关材质证明。
不与物料接触部件：要求选用304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁、并要提供材质证明。
3、沸腾干燥机由主机、辅机、空气净化加热系统，排风消声系统，电气控制系统组成;防爆型设备的结构，材质与壁厚，控制系统与检测均符合2Bar防爆的设计要求。
4、工作原理：空气气流经过浄化和加热处理，从制粒腔底部进入，经过过滤从顶部排出。
物料粉末或细颗粒在密闭原料容器中受到来自底部的空气流的作用呈环形流化状，物料中的水分逐渐被连续流动的干热空气蒸发，水份被带走，物料达到干燥的目的。
5、主要采用四段组合结构（包括机座、原料容器、干燥室、过滤室），连接操作方便不需要辅助工具;各段接口严密;所有的密封圈采用硅橡胶材料，材料质量有证明书;防爆型设备的设计应采用法兰密封型闭合结构。
6、配套设备之间连接风管，采用SUS304不锈钢，壁厚国标1.2mm;防爆型设备的管路应符合2Bar防爆等级的设计要求。
7、进风风管采用法兰连接形式，且圆滑无锐利棱角，易清洁。
防爆型设备的进风管路应设计防爆隔离阀。
FG-300沸腾干燥机设备 热销
FG-300型沸腾干燥机主要技术参数
FG-300型沸腾干燥机设备工艺流程
环境空气经初、中效空气过滤器过滤后先经表冷器及汽水分离装置进行水分除湿处理以降低一定的相对湿度，最后由高效过滤器过滤达10万级净化后出加热箱进入流化床底部，作为物料流化及干燥热源。
物料受气流的推力自料斗底部向上运动至扩散室，由于扩散室的直径较大，空气流速较低，当物料自身重力克服气流的推力后下落，以此往复形成流化状态。
物料在流化状态下，充分接触热空气，物料及物料内水分与热空气形成热交换，将水分蒸发变成气态，随尾气排出，物料达到干燥。
在干燥结束后，可选择切换加热箱冷风通道，采用冷风强制冷却物料，以稳定物料干燥效果，避免发生物料降温吸湿、结块等现象。
干燥剂性能参数
干燥剂性能参数：
1、颜色指示有桔色变为绿色
2、材质：硅胶
注：干燥剂从供应商了解到的信息：橙色为环保型，蓝色硅胶含有少量氯化钴，有毒可致癌。
干燥剂描述：
防潮指示硅胶是一种珠状的硅胶，具有很好的机械完整性，同时，它还是一种不含重金属和环保型的指示剂。
作为一种新的、改良的指示剂，是一种安全的指示剂，不含有任何的致癌成份，它也可以通过一个清新的颜色变化来作为水分的指示剂。
当吸附了约6%重量的水份时，它会从橙色变为无色，然而，过了这一点后，水份的吸附仍在继续，直到达到最大的吸附量。
防潮指示硅胶需要再生来恢复它原来的吸附性能，它独特的配方确保它稳定的性能以避免此外线的伤害。
拟制：胡海燕
2012-2-3。
高效沸腾干燥设备技术参数
高效沸腾干燥设备技术参数【原创版】目录一、高效沸腾干燥设备的概述二、高效沸腾干燥设备的特点三、高效沸腾干燥设备的应用范围四、高效沸腾干燥设备的安装示意五、高效沸腾干燥设备的操作注意事项正文一、高效沸腾干燥设备的概述高效沸腾干燥设备是一种在干燥设备行业中广泛应用的机械设备，它主要用于医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料的干燥作业。
该设备采用流化床为圆形结构，避免死角，且料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流，能够有效提高干燥效率。
二、高效沸腾干燥设备的特点高效沸腾干燥设备具有以下特点：1.采用翻倾卸科，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进出料系统。
2.密闭负压操作，气流经过过滤，操作简便，清洗方便，是符合 GMP”要求的理想设备。
3.干燥速度快，温度均匀，每批干燥时间一般均在 20-30 分钟。
4.设有搅拌功率，能够有效保证干燥过程中物料的均匀性。
三、高效沸腾干燥设备的应用范围高效沸腾干燥设备广泛应用于医药、食品、饲料、化工等领域，尤其适用于机制螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒等物料的干燥。
四、高效沸腾干燥设备的安装示意在安装高效沸腾干燥设备时，需要注意以下几点：1.设备应安装在干燥、通风良好的地方，避免阳光直射和雨淋。
2.设备安装时要保证水平，以免影响干燥效果。
3.设备接通电源后，应进行空载试运行，检查设备运行是否正常。
4.在设备进料口处应设置过滤器，防止杂质进入设备，损坏设备。
五、高效沸腾干燥设备的操作注意事项在操作高效沸腾干燥设备时，需要注意以下几点：1.严格按照设备使用说明书进行操作，避免因操作不当造成的设备损坏。
2.进料时应保证物料的均匀性，以免影响干燥效果。
3.在干燥过程中，应根据物料的干燥情况适时调整干燥时间和温度，以保证干燥效果。
4.设备运行过程中，应定期检查设备的运行状态，发现问题及时处理。
沸腾干燥机风险评估
FG-300沸腾干燥机风险评估风险评估
一、概述：
FG-300沸腾干燥机风险评估，安装于固体制剂车间制粒干燥间，用于颗粒剂制粒干燥操作。
二、评估目的：
对沸腾干燥机可能存在的质量风险进行评估，以采取必要的风险控制措施，降低沸腾干燥机可能存在的质量风险。
三、风险评估
应用失败模式影响分析（FMEA）对风险进行评估
风险的严重程度（S）
风险发生概率（P）
可检测性（D）
➢风险评价准则：RPN（风险优先系数）计算： RPN = S×P×D
●高风险水平：RPN≥ 9。
此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。
●中等风险水平： RPN=6-8。
此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。
●低风险水平：RPN＜6。
此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。
五、风险评估
我们对沸腾干燥机可能存在的质量风险分别进行评估。
详细内容见以下质量风险评估记录。
风险评估记录。
高效沸腾干燥设备技术参数
高效沸腾干燥设备技术参数沸腾干燥是一种常用于制药、食品、化工等领域的干燥技术，其能够高效地将液态物质转化为粉末状固态物质。
在沸腾干燥过程中，物料在紧凑的床层中受热、蒸发和干燥，从而将水分迅速去除。
高效沸腾干燥设备是实现这一干燥过程的关键设备之一，其技术参数对于产品的干燥效果和生产效率至关重要。
一、设备类型及尺寸高效沸腾干燥设备通常有多种型号可供选择，其中常见的包括立式型和卧式型。
设备尺寸可根据生产需求进行定制，通常由干燥能力和物料处理量来决定。
二、供暖方式高效沸腾干燥设备通常采用电加热或蒸汽加热的方式进行供暖。
电加热方式可通过加热管散热来提供热量，而蒸汽加热方式则需要有相应的蒸汽发生器和传热设备。
三、温度控制系统高效沸腾干燥设备需要配备温度控制系统，以确保干燥过程中的温度始终在适宜范围内。
通常，温度控制系统包括温度传感器、温度控制器和电热元件等组成部分。
四、进出料方式高效沸腾干燥设备的进出料方式有多种选择，其中常见的包括手动进出料、自动输送带和气力输送系统等。
根据生产要求和物料特性选择合适的进出料方式非常重要，以避免干燥过程中的堵塞和浪费。
五、床层结构和搅拌方式高效沸腾干燥设备的床层结构和搅拌方式直接影响到干燥效果和产品质量。
床层结构通常采用网带或者滚筒式，能够保证物料迅速均匀地暴露在热风中，提高干燥效率。
搅拌方式可选用机械搅拌或气浮搅拌，以确保床层中的物料均匀分布，防止温度过高或过低的局部现象出现。
六、排风系统高效沸腾干燥设备需要配备强大的排风系统，以将干燥过程中产生的水蒸气和废气排放出去。
排风系统通常由风机、管道和过滤器等组成，能够有效地控制室内湿度和温度，保证生产环境的卫生和安全。
七、电气控制系统高效沸腾干燥设备的电气控制系统需要确保设备能够稳定运行，并配备相应的安全保护装置。
电气控制系统通常包括控制柜、开关和电线等元件，能够实现设备的启动、停止和温度调节等功能。
综上所述，高效沸腾干燥设备的技术参数包括设备类型及尺寸、供暖方式、温度控制系统、进出料方式、床层结构和搅拌方式、排风系统以及电气控制系统。
33.GFG-300高效沸腾干燥机使用维护保养润滑标准操作程序
目的：建立高效沸腾干燥机使用、维护、保养标准操作规程。
范围：GFG—300型高效沸腾干燥机。
责任：操作工、设备员、车间主任、维修工、设备科长。
内容：1 使用：1.1运转准备：（１）检查是否有设备“完好”证。
（２）检查电源、气源、蒸汽源是否正常。
（３）推入料斗车、锁定。
（４）按总电源，“电源”信号灯亮，按“顶缸上”，将料车顶起，使筒体密封。
（５）按“风机开”，起风5秒钟立即停止，检查风机转向应无误。
（６）重新启动风机，调节风门调压阀，检查风门开闭是否灵活，通过负压表检查、调节风门效果，同时检查筒体是否密闭。
（７）按“照明”、按“手动振摇”，从视镜窗观察振摇装置是否正常，按“自动振摇”，应与干燥设备交叉工作。
（８）检查结束，关闭风机，放下顶缸，关闭电源、气源，进行正常生产。
1.2操作程序：（1）放下捕集架，装上干净捕集袋，提升捕集架至第一节锁紧位置。
（2）推入料斗车，按“顶缸上”将料车顶起，密封筒体，按“电源”送电，将进风温度指示仪调节到规定温度，按下“风机”启动风机，旋转面板上的调压阀，使风机开到形成沸腾床。
（3）观察系统负压及沸腾情况。
（4）待排风温度至出料温度时，关闭风机，产品干燥约20分钟。
（5）手动振摇捕集袋10—15次。
（6）关闭电源。
（7）按“顶缸下”降下料斗，拉出料车。
（8）批次全部物料干燥后，按清洁SOP进行清洁。
2维护、保养、润滑：GFG-300高效沸腾干燥机使用、维护、保养标准操作规程（１）本设备需定期在油雾器中加食用植物油，以便润滑气缸。
（２）要定期排放气水分离器中的水汽。
（３）操作几个月后要检查抖动布袋是否破损，密封条是否损坏，如损坏需更换。
（４）如设备因故闲置未使用时，应每隔30天启动一次，启动时间不少于1小时，防止气阀因时间过长润滑干枯，而造成气阀或汽缸损坏。
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单台FG-300干燥机主要技术参数
制粒容器直径(mm): 1600 制粒容器容积(L) : 1060
生产能力(kg/次): 250～ 300(制粒)
蒸汽压强(MPa): 0.4_0.6
蒸汽耗量(kg/h) : 685.6 风机功率(kW) : 45 压缩空气压强(MPa): 0.3-0.7 空气耗量(m3^ /h) : 110
工作温度(%%DC): 室温至120%%DC自动调节
物料温度(%%DC): 自动调节,自动显示
物料收得率 : 不小于99%
产品水份 : 干燥后小于2%
噪音 : 风机隔离后小于75dB
抖袋安装形式：内置气囊密封双抖袋
FG 系列干燥机主要用于对湿粉体、湿颗粒物料进行干燥，适用于：制药工程固体制剂生产工艺流程中的湿粉体、湿颗粒物料进行干燥；
干燥机主要包括以下几个部份：
——基座：由容器和顶圈组成。
容器有挂耳与机架连接，连接板上装有气动顶升机构推动
顶圈工作，顶圈与容器间采用气囊密封结构；容器内表光洁，底部设有排污口。
——立柱：型钢焊接而成，立式，外罩不锈钢板；承载主机重量；
——物料容器及推车：锥形容器，底部装有气流分布筛板、螺杆式翻转出料机构。
用于盛
装物料，一定的气流速度让其中的湿物料因气流的推动及自身重力的共同作用在此悬
浮而形成流化态。
——扩散室：是物料上升干燥的主要流化段；
捕集室：布袋过滤系统、机械振动式清粉机构。
过滤袋系于滤袋架上，滤袋架用钢丝
绳连接，通过捕集室外部的滑轮组绕在左右立柱上的手摇绞车绳盘上；同时抖袋架固
于顶部抖袋气缸上，实现抖袋清粉；左右分室捕集室结构，配以左右出风风门，完全
实现了连续生产；分室的气囊架气囊密封，确保了密封的可靠和外观的清洁。
迦南科技集团有限公司PAGE 6 OF 31
文件编号JN/JS/IQ-FG300 FG-300 型沸腾干燥机安装验证方案
版本 V01
——防爆：泄爆膜极限压力破裂泄爆，泄爆及时、可靠，设有紧急切断开关，泄爆瞬时切断电源，
关闭进、排风管路；
——进风处理：过滤级别为高效，设混合栅阀，自动实现冷热风风量比例控制。