药品经营企业验收申请表
受理编号[002]
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受理编号:药品零售企业验收申请表拟办企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建后,填写封面和表格,报受理的药品监督管理部门(机构);2、内容填写应准确、完整,不得涂改;3、申请表以及其他申报材料,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册。
企业基本情况企业负责人员和质量管理人员情况表月日注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况,填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业验收和养护人员情况表月日注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
(法定代表人)企业负责人自我保证声明本人作为的(法定代表人)企业负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,未提供虚假的证明、文件资料,未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。
将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。
如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。
(法定代表人)企业负责人签名:年月日质量负责人(质量管理员)自我保证声明本人作为的质量负责人(质量管理员),无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动,保证能够在职在岗,履行自己的岗位职责,不在其它单位兼职。
如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。
特此承诺。
质量负责人(质量管理员)签名:年月日。
新药房验收申请报告

一、前言随着我国医药行业的快速发展,药品供应和销售渠道日益多样化,为满足人民群众日益增长的医药需求,我公司拟建设一家新药房。
经过前期筹备,新药房已基本完成建设,现将新药房的建设情况及验收申请报告如下:二、新药房建设背景1. 市场需求:随着我国人口老龄化加剧,慢性病患者数量不断增加,对药品的需求日益增长。
为满足市场需求,提高药品供应质量和效率,我公司决定建设一家新药房。
2. 政策支持:我国政府高度重视医药行业的发展,出台了一系列政策鼓励和支持药品零售企业的发展。
新药房的建立符合国家政策导向,有利于推动医药行业的健康发展。
3. 企业发展:为提高企业竞争力,拓展业务范围,我公司决定投资建设新药房,以满足市场对药品的需求。
三、新药房建设情况1. 建设规模:新药房位于XX市XX区,占地面积XXX平方米,总建筑面积XXX平方米,包括药房主体建筑和附属设施。
2. 设施设备:新药房配备了先进的药品储存、配送、销售设备,包括药品冷藏柜、温湿度监控系统、药品电子追溯系统等,确保药品储存和销售过程中的质量安全。
3. 人员配置:新药房现有员工XXX人,其中执业药师XXX人,药学技术人员XXX 人,其他管理人员及销售人员XXX人。
员工均经过专业培训,具备良好的职业道德和业务素质。
4. 药品品种:新药房经营各类药品,包括处方药、非处方药、中药、保健品等,共计XXX个品种,满足不同消费者的需求。
5. 质量管理体系:新药房建立了完善的质量管理体系,严格按照国家药品质量管理规范(GSP)要求,确保药品质量。
四、验收申请为确保新药房符合国家药品零售行业规范,现将新药房验收申请报告如下:1. 验收范围:新药房的药品经营、药品储存、药品配送、药品质量管理等方面。
2. 验收标准:按照国家药品零售行业规范和GSP要求,对新药房的各项设施设备、人员配置、药品品种、质量管理等进行全面检查。
3. 验收程序:(1)提交验收申请:新药房向当地药品监督管理部门提交验收申请,并提供相关资料。
药店验收申请书

尊敬的验收委员会:我单位,[药店名称],根据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求,已完成了零售药房的筹建工作。
为确保药品质量安全,现向贵委员会申请对药店进行验收。
以下为药店验收申请书的具体内容:一、申请人基本信息1. 申请人姓名:[申请人姓名]2. 性别:[性别]3. 年龄:[年龄]4. 学历:[学历]5. 毕业学校:[毕业学校]6. 职称或资格证书:[职称或资格证书]二、药店经营信息1. 经营地点:[经营地址]2. 经营面积:[经营面积]3. 经营范围:[经营范围]4. 经营方式:[经营方式]三、从业人员状况1. 从业人员总数:[从业人员总数]2. 从业人员花名册(包括姓名、性别、年龄、学历、毕业学校、职称或资格证书等)详见附件。
四、筹建情况1. 筹建时间:[筹建开始时间]至[筹建结束时间]2. 筹建资金:[筹建资金总额]3. 筹建过程:[简要描述筹建过程]五、验收材料1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书4. 企业组织机构图5. 企业负责人和质量管理人员情况表6. 验收养护人员情况表7. 经营设施、设备情况表8. 质量管理文件目录9. 经营场所功能布局平面图10. 经营场所方位图11. 营业场所房屋使用证明以上证件和证明材料提供复印件,并提供原件验证。
提交的材料一式二份。
六、承诺1. 我单位承诺,在经营过程中严格遵守国家有关药品管理的法律法规,确保药品质量安全。
2. 我单位承诺,对验收过程中提出的问题,将认真整改,确保药店符合验收标准。
敬请验收委员会对[药店名称]进行验收,并对验收过程中发现的问题给予指导。
我单位将积极配合,确保验收工作顺利进行。
特此申请!申请人:[申请人姓名]联系电话:[联系电话]电子邮箱:[电子邮箱]附件:1. 药品经营企业许可证申请审查表2. 自查报告3. 从业人员花名册4. 其他相关证明材料[药店名称][申请日期]。
药品经营企业验收申请表

常温库面积
阴凉库
面积
冷库
面积
验收养护室面积
设施设备
仓储设施设备
验收养护
仪器设备
计算机(台)及服务器中央数据处理系统
□千分之一天平
□澄明度检测仪
□标准比色液
□水分测定仪
□紫外荧光灯
□解剖镜
□显微镜
□其他:
配备总量
购进记录用
入库验收用
销售记录用
出库复核用
其他用途
服务器中央数据处理系统情况
备 注
附件5:
受理编号:
药品经营企业验收申请表
拟办企业名称:
申 月 日
填 报 说 明
1、申办人完成企业筹建后,填写封面和表格,报受理的药品监督管理部门(机构);
2、内容填写应准确、完整,不得涂改;
3、申请表以及其他申报材料,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册。
企 业 基 本 情 况
企业名称
注册地址
经营方式
□批发□零售□零售连锁
经济性质
仓库地址
经营范围
□处方药 □非处方药 □乙类非处方药
□生物制品 □中药材 □中药饮片 □中成药
□化学原料药及其制剂 □抗生素原料药及其制剂
□生化药品
法定代表人
职 务
学 历
负 责 人
职 务
学 历
质量负责人
职 务
执业药师
□是□否
学 历
质量管理
部门负责人
执 业 药 师
□是□否
从事药品经营管理工作年限
联 系 人
电 话
手 机
人
员
情
况
职工
总数
从事质量管理、验收、养护人员总数
药品经营许可证零售验收申请表

药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名:•申请人身份证号码:•申请人联系电话:•申请人邮政编码:•申请人电子邮箱:•单位名称(如果适用):申请材料清单请在以下方框内打勾,标明已经准备好的申请材料。
•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。
•邮寄地址:•邮政编码:•收件人姓名:•联系电话:申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。
•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注:如申请经营新品种药品,需在申请表中明确标明“新品种”字样。
申请理由请在以下方框中说明申请理由。
如果是新增品种,需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。
如果是变更事项,需要说明变更的原因和必要性。
申请人声明本人及单位(如适用)在本申请表中所填写的全部内容,均属实、准确、完整。
如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实,愿意承担相应的法律责任。
申请人姓名(签名):______________________日期:______________。
药品经营企业换证申请表(零售药店)

附件1药品经营企业换证申请表(药品零售、零售连锁门店)企业名称:企业申请日期:年月日晋中市食品药品监督管理局制药品经营企业基本情况附件2药品经营质量管理规范认证申请书(零售、零售连锁门店)申请单位:(公章)申请时间:年月日晋中市食品药品监督管理局制填报说明1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、申请书以及其他申报资料统一使用A4纸,并装订成册。
GSP认证申报资料初审表注:本表由初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”等。
企业企业人员花名册注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
企业经营场所、仓库、设施、设备情况表2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
GSP实施情况自查报告晋中市食品药品监督管理局:成立于年,注册地址,经营面积㎡,仓库面积㎡,现有员工人,其中药学专业技术人员人。
药店经营范围为,经营品种约种,年销售额达万元。
按照GSP标准要求,企业整改情况如下:1、质量体系的建立企业明确为质量管理员,为验收员,为养护员,各类人员符合岗位要求。
(是否)成立质量管理组,制定了下列项质量管理制度及项有关业务管理岗位质量责任,并且企业对各项制度执行情况按(月季)进行考核,(是否)建立考核记录:药品购进质量管理制度□药品质量验收管理制度□药品储存管理制度□药品陈列管理制度□药品养护管理制度□首营企业和首营品种审核制度□药品销售及处方调配管理制度□拆零药品管理制度□质量事故报告处理制度□不合格药品管理制度□质量信息管理制度□药品不良反应报告制度□各项卫生管理制度□人员健康与培训管理制度□服务质量管理制度□中药饮片购、存、销管理制度□特殊药品购进、储存、保管、销售管理制度□企业负责人质量职责□质量管理员质量职责□质量验收员质量职责□养护员质量职责□进货员质量职责□保管员质量职责□营业员质量职责□(注:企业如有以上制度在□中打“√”,未列出的请添加)2、体检与培训企业(是否)每年对直接接触药品的人员进行体检,共---- 人取得健康合格证,建立健康档案(有无)。
药品经营许可证申请审查表

代表人
职务
技术职称、
学历
拟办企业
负责人
职务
技术职称、学历
拟办企业质量
负责人
职务
技术职称、
学历
拟办企业质量
管理部门负责人
从事药品经营管理工作年限
执业药师/
技术职称
联系人
电话
传真
人
员
情
况
职工总数
从事质量管
理、验收、养
护人员总数
药学技术人员数执业药师 Nhomakorabea主任药师
副主任药师
主管药师
药师
药士
从业药师
仓库面积
法定代表人
职务
技术职称、
学历
企业负责人
职务
技术职称、
学历
企业质量
负责人
职务
执业药师
及学历
质量管理部门
负责人
从事药品经营管理工作年限
执业药师/技术职称
联系人
电话
邮政编码
人
员
情
况
职工总数
从事质量管
理、验收、养
护人员总数
药学技术人员数
执业
药师
主任药师
副主任药师
主管药师
药师
药士
从业药师
仓库面积
(平方米)
总使用面积
(平方米)
总建筑面积
常温库面积
阴凉库面积
冷库面积
验收养护室面积
表2
企业基本情况
企业名称
隶属单位
注册地址
经济性质
仓库地址一
经营方式
仓库地址二
仓库地址三
经营范围
(对拟经营范围在□内打√)
《兽药GSP检查验收》申请表.doc

《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:(公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。
企业经营场所情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构(直营门店)情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:年月日受理日期:年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质:指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要,本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
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药品经营企业验收申请表
企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
填报说明
1、申办人完成企业筹建后,填写封面和表格,报受理的食品药品监督管理部门;
2、内容填写应准确、完整,不得涂改;
3、申请表以及其他申报材料,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册。
企业基本情况
企业名称
注册地址
经营方式□零售□零售(连锁)经济性质
仓库地址
经营范围□处方药□非处方药□乙类非处方药
□中药饮片□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品
法定代表人职务学历负责人职务学历
质量负责人职务执业药师□是□否学历
质量管理部门负责人
执业药师□是□否从事药品经营管理工作年限
联系人电话手机
人员情况职工
总数
从事质量管
理、验收、
养护人员
总数
药学技术人员数
执业
药师
主任
药师
副主任
药师
主管
药师
药
师
药
士
从业
药师
经营、办公、辅助用房面积(平方米)经营场所
面积
办公用房
面积
辅助用
房面积
备注
仓库面积(平方米)总建筑
面积
常温库
面积
阴凉库
面积
冷库
面积
验收养护室
面积
设施设备仓储设施设备
验收养护
仪器设备
计算机(台)及服务器
中央数据处理系统
□千分之一天平
□澄明度检测仪
□标准比色液
配备总量
购进记录用
入库验收用
□水分测定仪 □紫外荧光灯 □解剖镜 □显微镜 □其他:
销售记录用 出库复核用 其他用途
服务器中央数据处理系统情况
备 注
审 批 意 见
发证 部门 审批 意见
审查意见
经办人: 年 月 日
审核意见 科室负责人: 年 月 日 审批意见 分管局长: 年 月 日 审批意见
局 长: 年 月 日(公章)
许 可 登 记 事 项 内 容
企业名称 注册地址 仓库地址
法定 代表人
企业 负责人
质量 负责人
经营方式□零售□零售(连锁)
经营范围□处方药□非处方药□乙类非处方药
□中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品
许可证编号许可证流水号
许可证有效期自:年月日至年月日。