四逆汤超微颗粒与传统饮片的毒性对比研究
中药配方颗粒汤剂与饮片汤剂等效性比较研究-四物汤
主要有效成分比较—阿魏酸含量测定
mAU
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40
30
阿魏酸
20
对照品
10002来自468
10
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供试品
20
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0
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四物汤HPLC色谱图
主要有效成分比较—芍药苷含量测定
• 色谱条件 • 色谱柱：C18（Diamonsil 250×4.6mm，5μ） • 流动相：乙腈-水-0.05%磷酸（16:74:10） • 检测波长：230 nm • 流速：1.0 mL·min-1 柱温：35℃ • 进样量：10 μL。
• 四物汤具有补血调血的功效， • 故选择失血性动物贫血模型进行药效学
对比研究。
实验动物分组
空白对照（生理盐水）
模型对照（生理盐水） 雌雄小鼠
低（临床等效剂量） 传统饮片汤剂 中（2倍低剂量）
高（4倍低剂量） 实验组
低（临床等效剂量） 配方颗粒汤剂 中（2倍低剂量）
高（4倍低剂量）
动物模型制备及处理
16
65
27
50
35
48
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30
50
0
流动相组成（％）
甲醇
0.05%磷酸
0
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5
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15
10
25
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四物汤2种汤剂指纹图谱比较
DAD1 A, Sig=280,20 Ref =of f (SWT\SWT00122.D) mAU
中药配方颗粒汤剂与饮片汤剂等效性比较研究-四物汤
传统饮片汤剂 中药配方颗粒汤剂
综合比较
化学成分
主要药效
临床疗效
四物汤2种汤剂综合比较
一、化学成分 1、主要有效成分： 阿魏酸、芍药苷、 5-羟甲基糠醛、没食子酸 2、指纹图谱 二、主要药效 三、临床疗效
四物汤 传统汤剂与颗粒汤剂比较
• 四物汤处方
• 熟地 15g • 当归 10g • 川芎 10g • 白芍 15g
生理盐水 生理盐水
7.5 15 30 7.5 15 30
28.83±2.24 28.63±2.02 28.32±1.64 28.23±1.86 28.72±1.66 28.92±1.62 27.97±2.74 28.95±2.24
28.72±4.29 19.40±1.71* 19.13±2.14* 19.38±4.00* 19.43±3.17* 20.95±1.85* 19.55±1.91* 19.60±3.58*
8.39±0.70 6.12±0.35 * 7.61±0.22△〇 8.00±0.18△ 8.08±0.33△ 7.25±0.41△〇 7.76±0.25△ 8.10±0.22△
注: * 与空白对照组比较，p＜0.05 △ 与模型对照组比较，p＜0.05 〇 与中、高剂量组比较，p＜0.05
实验结果
40
中药配方颗粒汤剂指纹图谱
50
min
50
min
四物汤饮片汤剂和配方颗粒汤剂主要比较结果
• 1、 指纹图谱比较：两者的指纹图谱非常相似，相似度 >0.98。
• 2、 主要有效成分比较：中药配方颗粒汤剂与传统饮片汤 剂中阿魏酸、没食子酸含量基本相当，芍药苷、5-羟甲基糠 醛含量差异。
四物汤2种汤剂主要药效比较
探讨理中汤超微颗粒与传统饮片临床疗效对比
探讨理中汤超微颗粒与传统饮片临床疗效对比发表时间：2018-06-26T09:46:52.153Z 来源：《中国医学人文》2018年第4期作者：贾楠[导读] 探讨分析中汤超微颗粒和传统饮片的临床治疗效果比较。
方法：2015年1月至6月对我院的60例脾胃虚寒胃脘痛患者来分析研究贾楠勃利县人民医院 154500摘要：目的：探讨分析中汤超微颗粒和传统饮片的临床治疗效果比较。
方法：2015年1月至6月对我院的60例脾胃虚寒胃脘痛患者来分析研究，分组为传统汤剂组，三分之一剂量组和五分之一剂量组，使用传统理中汤饮片制剂、1/3剂量的超微配方颗粒和1/5剂量的超微配方颗粒。
对三组治疗一疗程后的效果进行比较分析。
结果：全部患者的年龄、病程、治疗前症候积分、胃脘痛疗效等的对比无统计学差异性（P>0.05），3组均能降低胃脘痛的严重程度、频率和持续时间，治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）。
三组的胃脘痛持续时间，频率，程度无统计学差异性（P>0.5）。
结论传统理中汤饮片制剂、1/3剂量超微配方颗粒和1/5剂量超微配方颗粒治疗胃脘痛的疗效无明显差异，且1/3剂量组与传统汤剂组的疗效十分接近。
关键词：理中汤；传统饮片；超微颗粒；疗效评价；胃脘痛；比较研究Abstract: Objective: To investigate and analyze the clinical effect of decoction ultramicro granule and traditional decoction. Methods: from January 2015 to June in our hospital 60 cases of spleen deficiency with epigastric pain research, divided into traditional decoction group, 1/3 and 1/5 dose group, ultrastructure with ultramicro granule particles using traditional Lizhongtang pieces preparation, 1/3 dose and 1/5 dose. The efficacy of the three groups after a course of treatment was compared and analyzed. Results: compared with all the patients' age, course of disease, before the treatment of epigastric pain syndrome score, curative effect had no statistical difference (P>0.05), the 3 groups can reduce the severity, frequency and duration of epigastric pain before and after treatment, the difference was statistically significant (P<0.05). The three group of epigastric pain duration, frequency, degree of no significant difference (P>0.5). No significant difference in efficacy conclusion Lizhongtang traditional decoction preparation, 1/3 dose and 1/5 dose of ultramicro granule of ultramicro granule in the treatment of epigastric pain, curative effect and 1/3 dose group and traditional decoction group is very close. Keywords: Lizhong Decoction; traditional decoction; ultrafine particles; curative effect evaluation; stomachache; comparative study 理中汤源于《伤寒论》，主要药材有人参、白术、炙甘草、干姜，能够温中散寒，补气健脾，是中医治疗脾胃虚寒的经典药方[1-2]。
超微中药饮片与传统饮片治疗胃脘痛的对照研究概述及临床推广探讨
超微中药饮片与传统饮片治疗胃脘痛的对照研究概述及临床推广探讨摘要目的通过对理中汤超微中药饮片与传统饮片治疗胃脘痛的临床效果进行对比分析，为超微中药饮片的临床推广提供依据。
方法98例胃脘痛患者，随机分为观察组（50例）和对照组（48例），对照组给予传统饮片治疗，观察组给予超微中药饮片治疗。
观察两组的治疗效果。
结果观察组总有效率为94.00%，对照组为89.58%，组间对比差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后的症候积分明显少于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
在不良反应发生上，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论对胃脘痛患者采用超微中药饮片治疗能取得更好临床疗效，且不良反应发生率低，较为安全，值得在临床治疗中推广应用。
关键词超微中药饮片；传统饮片；胃脘痛理中汤是中医治疗脾胃虚寒证的经典方，是由人参、白术、干姜、炙甘草等形成的配方，其具有抑制肠胃溃疡、改善肠胃运动的功效，主治腹泻、胃脘痛、脾胃虚寒等疾病[1]。
超微中药饮片则是近些年来兴起的一种中药炮制技术，具有质量控制性好、简单便捷、费用低等优点，有效解决了传统中药汤剂质量可控性差且程序繁琐复杂的问题。
本院特对50名胃脘痛患者运用超微中药饮片治疗，将其与传统饮片治疗效果对比，现将结果报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取本院2013年6月～2014年9月收治的98例胃脘痛患者为研究对象，全部患者均符合中医胃脘痛的诊断标准，并签署知情同意书。
将98例患者随机分为观察组和对照组，观察组患者50例，男29例，女21例，年龄23～56岁，平均年龄（34.2±8.6）岁；对照组患者48例，男28例，女20例，年龄22～54岁，平均年龄（35.0±8.3）岁；两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1. 2 方法对照组患者采用传统饮片治疗，由医院药剂科炮制煎煮附子理中汤，2次/d，50 ml/次。
四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量对比
四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量对比目的：比较分析四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量。
方法：运用高效液相谱法对阿魏酸流动相加以测定，做好波长检测，对芍药苷流动相及波长进行测定。
结果：自行配制的配方颗粒汤剂中阿魏酸含量8.90ms/剂，芍药苷含量83.56ms/剂;传统的饮片汤剂中阿魏酸含量8.89ms/剂，芍药苷含量78.50ms/剂;不同厂家配方颗粒汤剂中阿魏酸含量 3.35-7.66me/剂，芍药苷48.12-67.51mS/剂。
结论：四物汤传统饮片汤剂和常规饮片汤剂从色谱图上来看基本一致，自制的配方颗粒汤剂和传统的饮片汤剂中含有的芍药苷含量与阿魏酸含量相当，但不同厂家显示的配方颗粒汤剂存在差异明显。
标签：四物汤传统饮片汤剂;配方颗粒汤剂;阿魏酸;芍药苷汤剂是传统的中药剂型，因为药材煎煮不易，质量不稳，临床上的应用受到限制较大，中药配方颗粒是符合规定的优质药材，现代技术对其实施提取和浓缩后制成的产品，不仅可直接冲服，而且其剂量较小，药效快[1]。
四物汤是借助胶艾汤减味所制，其中所含的药物有白芍、当归、川穹，是补血调经的一类重要方子，其药物成分众多，富含微量元素与有机酸等。
芍药苷是四物汤主要成分，也是补血的一类有效物质。
本研究经传统饮片汤剂和中药配方颗粒的阿魏酸和芍药苷含量予以对比，探索中药复方配伍中中药配方颗粒所发挥的作用。
1 仪器和试药1.1 仪器运用高效液相谱仪，型号：Agilent 1100;厂家：德国梅特勒企业。
1.2 试药与试剂对照组：阿魏酸（湖南千金湘江药业股份有限公司）、芍药苷（北京索莱宝有限公司）;熟地、当归、白芍、川穹饮片;甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯。
1.2 方法1.2.1 处方、配方顆粒与汤剂制备处方有：当归15g、熟地15g、白芍15g、川穹15g。
1.2.2 熟地配方颗粒制备取熟地饮片2kg，首次加水12倍煮90min，第2次加水10倍煮60min，合并煎液，将滤液浓度浓缩为1.30，保持真空干燥，将其浸膏粉碎，使用乙醇湿法制粒，60℃干燥至水分不超过8%，得熟地黄配方颗粒。
四逆汤超微颗粒与传统饮片的毒性对比研究DOC教案资料
项目类别药学类科技论文广州中医药大学第二临床医学院学生科研创新基金课题立项申请书课题名称：四逆汤超微颗粒与传统饮片的毒性对比研究申请者：刘嘉梦所在年级：08级通讯地址：广州中医药大学大学城校区学生宿舍D233电话：E-MAIL申请日期：2010-5-4指导老师：侯少贞广州中医药大学第二临床医学院二0 一0年制填报说明一、广州中医药大学第二临床医学院科研创新基金课题旨在提高二院学生科技学术水平、创新精神、创新意识及创新能力，以增强我院的学术氛围。
二、申请书各项内容，要实事求是，逐条认真填写。
表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
外来语要同时用原文和中文表达。
第一次出现的缩写词，须注出全称。
三、申请书为十六开本，复印时用A4 复印纸，于左侧装订成册。
第三页起各栏空格不够时，请自行加页。
一式三份（至少一份为原件），由所在年级办审查签署意见后，上报二院学工办。
四、封面右上角项目类别由申请者填写，项目类别分为三类：医学类科技论文、药学类科技论文、发明制作及社科类调查报告。
五、所有中标作品必须按规定时间报送。
六、为了保证课题质量，所有申报课题必须具有一位以上（含一位）课题相关领域的的具有讲师以上资格的老师推荐，推荐意见必须填写在课题申报表的指定位置处。
无专家推荐意见或发现弄虚作假者取消评审资格。
二、研究现状（包括国内外研究现状分析，并附主要参考文献及出处）也可以减少因为附子煎煮时间不足而引发毒副作用的情况。
四逆汤中的附子为大辛大热大毒之品，稍不慎使用，将引发严重的肝、肾毒性反应，甚者会导致死亡。
在传统煎法中，附子先煎后与炙甘草、干姜共煎。
有研究证明，在附子与干姜、炙甘草合煎时，附子中有毒物质乌头碱的含量随甘草剂量增加而减少，说明甘草具有解附子毒的作用［14］。
杨学伟［15］等认为其机制可能是在煎煮过程中，甘草中的甘草次酸与乌头碱形成的络合物可降低乌头碱的毒副作用；廖晖［16］认为甘草可能的解毒途径为：药材甘草与附子同煎，乃至四逆汤全方通过煎煮，使乌头碱类含量下降，整方的毒性降低；杨明［17］认为甘草对减毒机理主要表现为甘草中的酸性物质与附子中的酯型生物碱的沉淀反应以及甘草的肾上腺皮质激素样作用。
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效对比研究
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效对比研究1. 引言1.1 研究背景中药配方颗粒以其操作简便、剂量准确、易保存等特点，逐渐替代传统中药饮片，在临床应用中得到了广泛推广。
对于中药配方颗粒与传统中药饮片在临床疗效上的差异还存在争议，因此有必要进行系统的对比研究，以评估二者的临床效果及安全性。
本研究旨在通过临床疗效对比研究，客观评价中药配方颗粒与传统中药饮片在临床应用中的优劣，为临床医师的用药选择提供科学依据，促进中药剂型的创新与发展，从而更好地为患者服务。
1.2 研究目的本研究的目的是探讨中药配方颗粒与传统中药饮片在临床疗效上的差异，并比较它们的安全性，旨在为临床医生和患者提供更准确的治疗选择。
通过对临床疗效的对比研究，我们希望能够全面了解中药配方颗粒和传统中药饮片的特点，为广大患者提供更好的治疗方案。
本研究也旨在挖掘中药配方颗粒的发展前景，为中医药行业的发展提供参考和支持。
通过深入研究和分析，我们将进一步推动中药配方颗粒的临床应用，促进中医药的传承和创新，为人类健康事业做出更大的贡献。
1.3 研究意义通过对比研究中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效和安全性，可以为临床医生提供更科学和准确的诊疗方案，提高中医药治疗效果，减少不良反应的发生，从而提升患者的治疗体验和满意度。
研究中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效对比，也有助于促进中药理论与现代科学的结合，推动中药制剂的创新和发展。
最终，这项研究将为中药配方颗粒在临床应用上的进一步推广和普及提供实际支持，有着重要的理论和实践意义。
2. 正文2.1 中药配方颗粒的特点中药配方颗粒是将传统中药饮片粉碎、精细加工而成的新型中药剂型。
其特点如下：1. 方便服用：中药配方颗粒易于携带和保存，患者只需将颗粒溶解于水中服用，无需煎煮，大大方便了患者的用药过程。
2. 剂型稳定：配方颗粒采用现代生产工艺，剂型稳定，不易受潮变质，保持药效。
3. 味道较好：传统中药饮片常常因为苦涩味或难以下咽而影响患者的用药体验，而中药配方颗粒在制作过程中可以加入口味调节剂，使味道更加接近口感，更容易接受。
中药超微饮片与传统饮片化学成分及药效学剂量对比研究
中药超微饮片与传统饮片化学成分及药效学剂量对比研究【摘要】目的本文针对中药超微饮片与传统饮片进行详细研究，并讨论其化学成分、药效学剂量。
方法鉴别小柴胡汤超微饮片与传统饮片的化学成分，对中药超微饮片与传统饮片药效学剂量、水溶物浸出物量、溶出量相比。
结果化学成分的定量及定性，超微技术处理过的饮片破壁细胞视野占比90%多；化学成分两组饮片的斑点状况皆为相同且超微饮片较为显著；水溶性浸出物量的检测，提高浸膏的所得概率，从而增加水溶性成分的溶出量；黄芩苷与总黄酮的溶出量超微饮片高出1.8倍，细胞破壁其之内的成分溶出较快而量逐渐增多。
结论超微技术应用于中药饮片与传统饮片中，发现此项措施可提高浸膏的所得概率，从而增加水溶性成分的溶出量，细胞破壁其之内的成分溶出较快而量逐渐增多，能够帮助中药搭配，此项技术具备应用推广价值。
【关键词】传统饮片；药效学剂量；中药超微饮片；化学成分中成药饮片是根据中医理论,采用中药炮制方法,经加工炮制而成,可直接应用于中医临床的一种中药。
用来预防和治疗疾病的中草药总称,包括中药、中药饮片、中成药等【1】。
由于中药饮片煎煮工序较复杂且不利于服用临床采用较少。
而随着超微粉碎技术的提高其制剂原理采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1～75μm超微粉，使药材植物细胞破壁率提高。
中药超微饮片具有促进药物吸收、增强药性的功效。
中药细胞破碎后，表面积增加，有效成分直接进入溶媒，释放的速度和量都大增，可被机体充分吸收，提高了中药的生物利用度【2】。
药效成分可以在10分钟左右快速的溶出，起效比较快，疗效也比较好，方便使用，而且质量也可以得到控制，节省药材，方便卫生，原汁原味。
本文针对中药超微饮片与传统饮片进行详细研究，并讨论其化学成分、药效学剂量，详细报道如下。
1资料与方法1.1药物本小柴胡汤（甘草、半夏、黄芩、甘草炙、大枣、党参、生姜各9克，24克柴胡）传统与超微饮片。
1.2实验方法取少许的传统饮片样本与小柴胡汤超微饮片将其制成水装片，对颗粒的大小行显微镜测量。
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广州中医药大学第二临床医学院
学生科研创新基金课题
立项申请书
课题名称：四逆汤超微颗粒与传统饮片的毒性对比研究申请者：刘嘉梦
所在年级：08级
通讯地址：广州中医药大学大学城校区学生宿舍D233
电话：
E-MAIL：
申请日期：2010-5-4
指导老师：侯少贞
广州中医药大学第二临床医学院
二0一0年制
填报说明
一、广州中医药大学第二临床医学院科研创新基金课题旨在提高二院学生科技学术水平、创
新精神、创新意识及创新能力，以增强我院的学术氛围。
二、申请书各项内容，要实事求是，逐条认真填写。
表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
外来语要同时用原文和中文表达。
第一次出现的缩写词，须注出全称。
三、申请书为十六开本，复印时用A4复印纸，于左侧装订成册。
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论文、发明制作及社科类调查报告。
五、所有中标作品必须按规定时间报送。
六、为了保证课题质量，所有申报课题必须具有一位以上（含一位）课题相关领域的的具有
讲师以上资格的老师推荐，推荐意见必须填写在课题申报表的指定位置处。
无专家推荐意见或发现弄虚作假者取消评审资格。