[汇编]毒性中药饮片管理制度
毒性中药管理制度
毒性中药管理制度1. 引言毒性中药的管理是企业职能部门的紧要职责之一，目的是确保使用和处理毒性中药的安全性和合规性。
本制度旨在建立完满的毒性中药管理制度，确保员工的健康和公司的运营安全。
2. 范围本制度适用于公司全部涉及毒性中药的部门和员工。
3. 毒性中药的定义毒性中药是指具有肯定毒性成分或潜在毒性成分的中药材、中药制剂或中成药。
4. 购买和存储1.毒性中药的采购必需遵从相关法律法规和公司的采购规定，并确保产品的质量和安全。
2.毒性中药的存储应遵从以下要求：–存储位置应设在通风良好、干爽、清洁、避光和防潮的地方。
–存储区域应有明确的标识和分类，避开与其他非毒性药品混淆。
–存储区域应设有防火设施和安全措施，防止火灾和其他意外事故的发生。
5. 使用和处理1.使用毒性中药的员工必需经过专业培训，并具备相关操作技能和知识。
2.使用毒性中药时，必需佩戴个人防护装备，如手套、护目镜、口罩等。
3.使用毒性中药的工作区域应配备紧急急救设备，并确保设备符合安全要求。
急救设备应定期检查和维护。
4.处理毒性中药的废弃物应依照相关法律法规和公司规定进行分类和处理，严禁随便丢弃。
5.在使用和处理毒性中药过程中发生事故或不安全行为时，应立刻报告上级主管，并采取紧急措施进行处理和处理。
6. 管理标准1.毒性中药的管理人员应具备相关专业知识和管理本领，并负责毒性中药的采购、存储、使用和处理等工作。
2.管理人员应定期检查毒性中药的存储情况，确保合规和安全。
3.管理人员应订立并落实紧急预案，以应对可能发生的事故和突发情况。
4.管理人员应对员工进行定期培训和检查，以提高他们对毒性中药安全管理的认得和本领。
7. 考核标准1.对使用和处理毒性中药的员工进行定期考核，包含操作技能、安全意识和合规性等方面。
2.供应毒性中药相关培训的员工应参加培训考核，并实现合格水平方可从事相关工作。
3.毒性中药的事故和意外事件发生后，相关责任人应进行事故调查和责任认定，并采取相应矫正措施。
毒性中药饮片管理制度
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。
合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过
20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
中药毒性饮片管理制度
中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。
为了加强中药毒性饮片的管理，保障医疗安全和患者用药安全，特制定本管理制度。
一、采购管理1、采购计划中药毒性饮片的采购必须根据医疗需求制定采购计划，由药剂科负责人审核，报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后，从具有合法资质的生产企业或经营企业购进。
2、供应商资质审核采购部门应严格审核供应商的资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 或 GMP 证书等。
确保所采购的中药毒性饮片来源合法、质量可靠。
3、采购验收购进的中药毒性饮片必须由专人进行验收。
验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产日期、有效期、质量检验报告等。
验收合格后方可入库。
二、储存管理1、专库储存中药毒性饮片应设立专库储存，实行双人双锁管理。
库内应有防虫、防鼠、防潮、防尘、通风等设施，确保药品储存环境符合要求。
2、分类存放中药毒性饮片应按照品种、规格分类存放，并有明显的标志。
不同批次的药品应分别存放，便于管理和追溯。
3、定期检查库管员应定期对中药毒性饮片进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。
发现问题及时处理，并做好记录。
三、调配管理1、处方审核调配中药毒性饮片的处方必须由具有执业医师资格并经注册的医师开具。
处方审核人员应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核，确保处方的合法性和合理性。
2、调配操作调配中药毒性饮片时，必须由具有中药调剂资格的人员进行操作。
调配时应严格按照处方剂量进行调配，不得超剂量调配。
调配完成后，应双人核对，并在处方上签字。
3、处方留存调配后的处方应留存两年备查。
四、使用管理1、临床使用医师应根据患者的病情合理使用中药毒性饮片，严格掌握适应证、剂量和用法。
使用过程中应密切观察患者的反应，如有异常应及时处理。
2、患者告知在使用中药毒性饮片前，医师应向患者告知药品的毒性、用法、用量、注意事项等，确保患者知情同意。
中药饮片管理工作制度
中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》的有关要求，特制定本制度。
二、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
三、院长是中药饮片管理第一责任人。
四、中药饮片管理作为药事管理、医疗质量和医疗机构管理的重要内容应纳入医院年度及中长期工作安排。
五、中药饮片管理由药事管理与药物治疗学委员会监督指导，中药饮片管理小组具体负责。
六、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员或是“西学中”药学专业技术人员。
七、中药饮片质量验收负责人应具有中级以上专业技术职务任职资格并有丰富的中药饮片鉴别经验。
八、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，复核率应达到100%。
中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
九、中药饮片煎煮工作由中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责，煎药人员为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。
十、中药饮片管理应当以质量管理为核心，建立健全中药饮片采购管理制度、中药饮片验收管理制度、中药饮片储存管理制度、中药饮片处方调剂制度、煎药室工作制度、中药饮片处方专项点评制度，实行岗位责任制。
十一、中药饮片管理小组对采购、验收、储存、调剂、煎煮、处方点评等各岗位进行监督、质量控制和绩效考核。
2016年7月26日。
中药饮片管理规定守则
中药饮片管理制度
1．中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2．购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3．中药饮片的质量检验依据：
1国家药品标准；2进口药材标准；3炮制规范.
4．中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5．验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6．毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7．使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8．中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年.
9．严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10．中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11．处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
中药饮片管理制度汇编1.doc
中药饮片管理制度汇编1溆浦县观音阁镇中心卫生院中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
溆浦县观音阁镇中心卫生院中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
中药饮片使用管理制度
中药饮片使用管理制度文档仅供参考中医院中药饮片使用管理制度一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。
由主管中药师以上专业技术人员担任。
负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。
四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
文档仅供参考五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
中药毒性饮片管理制度
中药毒性饮片管理制度随着中药市场的快速扩大和需求的增长，对中药制品的质量和安全性要求也越来越高。
作为一种常见的中药剂型，毒性饮片的管理至关重要。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定一套科学的管理制度是必要的。
一、中药毒性饮片的定义及特点中药毒性饮片是指含有某些有毒成分或具有一定毒性的中药制剂。
根据毒性程度和使用要求的不同，毒性饮片分为四类，即高毒、较高毒、稍有毒和其他有毒饮片。
其特点主要表现在以下几个方面：1. 毒性成分含量高：毒性饮片中的有毒成分通常含量较高，对人体健康潜在风险较大。
2. 特殊安全要求：相对于其他中药制剂，毒性饮片使用时需要更加严格的控制和管理。
3. 临床应用范围广泛：毒性饮片在临床上有一定的应用，但需要遵循明确的使用规范以确保安全性。
二、中药毒性饮片管理制度的目标中药毒性饮片的管理制度的主要目标是保证饮片的质量和安全性，有效减少潜在的健康风险。
具体目标包括：1. 确保饮片制造过程中的质量控制：通过对原材料的筛选和检测，确保饮片的质量符合标准要求。
2. 严格控制饮片的入库和出库流程：建立科学的饮片入库和出库管理制度，确保饮片的来源可追溯和流向可控。
3. 规范饮片的生产和加工环节：确保饮片生产和加工过程符合卫生标准，防止交叉污染和混淆。
4. 制定饮片使用规范：针对不同毒性饮片，明确使用剂量和使用频率，避免使用过量或不当使用带来的风险。
5. 完善饮片不良反应监测和报告机制：建立饮片不良反应的监测和报告系统，及时掌握饮片使用过程中的安全问题。
三、中药毒性饮片管理制度的具体措施为了实现中药毒性饮片的管理目标，可采取以下措施：1. 饮片生产企业应建立完善的质量管理体系，包括原材料采购、生产工艺控制、设备检测等，确保饮片质量稳定可靠。
2. 饮片经销商应建立健全的供应链管理体系，追溯饮片的来源，并确保饮片在整个流通环节中不受污染。
3. 饮片生产和加工环节应符合相关法规和标准要求，建立健康卫生的生产场所，确保饮片不受污染和交叉感染。
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毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。
合格入库后，按不同类别、
不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20?，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。