药剂学课件(完整版)
药剂学课件【全】
二、GMP（ good manufacturing practice 药品生产质量管理规范）
GMP是药品生产和质量全面管理监控的通用 准则，是医药工业新建和改造的依据。
GLP：good laboratory practice 药物非临床研究质量管理规范
分类
硬胶囊 软胶囊 肠溶胶囊 速释、缓释与控释胶囊
特点：
整洁、美观、容易吞附 能掩盖药物不良嗅味，降低药物的刺激性
提高药物稳定性 药物的生物利用度较高 可弥补其它固体剂型的不足
可延缓药物的释放和定位释药
二、胶囊剂的制备
硬胶囊剂的制备
（一）空胶囊的制备
空胶囊的组成：
囊体和囊帽
囊材；增塑剂；着色剂（遮光剂）；防腐剂 。
减少颗粒与颗粒药减少颗粒与颗粒药品与模孔模壁间的摩擦力品与模孔模壁间的摩擦力119119三片剂的制备工艺三片剂的制备工艺粉末药物直接压片粉末药物直接压片结晶药物直接压片结晶药物直接压片湿法制粒压片湿法制粒压片干法制粒压片干法制粒压片重压法重压法滚压法滚压法空白颗粒压片空白颗粒压片??直接压片直接压片??制粒压片制粒压片120120流化制粒粘合剂包衣包装材料湿法制粒干燥润滑剂崩解剂内包装材料1211211
2、浸渍法
药材用适当溶剂在常温、温热 条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。
2、浸渍法
加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差（贵重、 含量低）
浸出工艺、设备
单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺：
《药剂学基础》课件
副作用的防治 措施：减少药 物剂量，使用
辅助药物等
药物制剂的发展趋势与展望
药物制剂的发展历程与现状
古代：以天然药物 为主，如草药、动 物药等
近代：化学药物逐 渐兴起，如阿司匹 林、青霉素等
当代：生物技术药 物快速发展，如基 因工程药物、抗体 药物等
现状：药物制剂种 类繁多，包括口服、 注射、外用等多种 剂型，以满足不同 疾病的治疗需求。
过滤：去除杂质和颗粒 物
灌装：将溶液灌装到合 适的容器中
封口：密封容器，防止 溶液泄漏
包装：贴上标签，注明 药品名称、规格、有效 期等信息
半固体制剂的制备工艺
半固体制剂的定义：介于固体和液体之间的制剂，如软膏、乳膏、凝胶等 半固体制剂的制备方法：包括熔融法、乳化法、分散法等 半固体制剂的制备步骤：原料选择、混合、加热、冷却、成型等 半固体制剂的质量控制：包括外观、气味、黏度、pH值等指标的检测
智能化：药物制剂将更加智能化，如智能药物输送系统、智能药物释放系统等。 个性化：药物制剂将更加个性化，如针对不同人群、不同疾病、不同治疗阶段的个性化药物制剂。 绿色化：药物制剂将更加绿色化，如采用可降解材料、减少环境污染、提高药物利用率等。 创新化：药物制剂将更加创新化，如新型药物制剂、新型给药方式、新型药物传递系统等。
THANK YOU
汇报人：
药物制剂的创新与技术进步
创新药物制剂：新型药物制剂的开发和应用 技术进步：药物制剂生产技术的提升和改进 智能化生产：自动化、智能化生产设备的应用 绿色环保：环保型药物制剂的开发和应用 个性化治疗：针对不同患者需求，开发个性化药物制剂 国际合作：加强国际合作，共同推动药物制剂的创新与发展
药物制剂的发展趋势与展望
粉针剂等
第六章 药剂学 PPT课件
第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
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一、药剂学的概念 1.药剂学(pharmaceutics)是研究
药物制剂的基本理论、处方设计、制 备工艺和合理应用的综合性技术科学。
研究的对象：药物制剂 研究内容：药物制剂的基本理论、处
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是研究药物及其代谢
物在人体或动物体内 的含量随时间变化的 过程，并提出用于解 释这一过程的数学模 型，为指导合理安全 用药、剂型和剂量设 计等提供量化指标。
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临床药剂学（clinical pharmaceutics）：与临床治疗学紧 密联系，以患者为对象，研究合理、有 效、安全用药等。
方设计、制备工艺和合理应用等 药剂学是一门综合性技术科学
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2.药物( drugs)：具有生物活性，可能 用于防治人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物 ×
人体
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3.药物剂型(drug dosage form)：指
适合临床需要、与给药途径相适应的最 佳给药形式，简称剂型。
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（三）按形态分类
▪ 液体制剂：溶液剂、水针剂 ▪ 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 ▪ 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、
散剂、丸剂
▪ 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂
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按形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型
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药剂学课件
药剂学课件药剂学1.掌握：（1）重要概念与常用术语（2）常用剂型的定义、特点、质量要求（3）典型剂型的制备（4）制剂的常用辅料、处方设计（5）新技术与新剂型的概念（6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施（7）生物药剂学及药物动力学的主要内容（8）药物制剂的配伍与相互作用2.熟悉（1）制剂的基本理论（2）一般剂型的制备（3）制剂的包装和贮存3.了解（1）药剂学的任务和发展（2）制剂中的常用设备第一章绪论一、药剂学基本概念1、制剂和剂型的概念剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式（某一品种可以制成不同的剂型）制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种（某一剂型中含有不同的具体品种）2、方剂和调剂学的概念3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
二、药物剂型概论1、剂型的重要性1) 改变作用性质、作用速度；2) 降低（或消除）毒副作用；3) 提高靶向性、影响疗效；4) 提高药物稳定性2、剂型分类1）按给药途径（临床）胃肠道非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道）2）按分散系统（研究）按药物粒子大小（分散度）排序：低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂?气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂）3）按形态（大众化）固、液、气、半固体（本药剂学为综合分类）三、药剂学的任务1）基本理论的研究；2）六个研发：新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。
四、药剂学的分支学科1）物理药剂学2）工业药剂学3）生物药剂学4）药物动力学5）临床药学五、药剂学的发展六、药典与处方简介１、药典１）药典的概念：一个国家收载药品标准、规格的法典２）药典的特点A、权威编辑出版；B、政府执行，有法律约束力；C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定（制剂3要素）；并且明确质标；D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成凡例（总说明）正文（主要内容）附录（制剂通则和通用检查方法）（制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检查方法等）２、处方处方的概念医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
药剂学-课件
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(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂 、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴 剂等。
(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、 眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘 贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡 腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、 尿道、鼻腔、耳道等。
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第三节 药剂学的发展与 任务
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2. 胶体溶液型(质点的直径在1～100nm) ： 主要以高分子分散在分散介质中所形成的 均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆 剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
3. 乳剂型（质点直径在0.1～50μm） ：油 类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分 散介质中所形成的非均匀分散体系，如口 服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
4. 混悬型（100nm ＜质点直径＜100μm ）：固 体药物以微粒状态分散在分散介质中所形 成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混 悬剂等。
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5. 气体分散型 ：液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系，如气雾剂。
6. 微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。
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4．生物技术制剂 随着生物技术的发展，多肽 和蛋白质类药物制剂的研究与开发已成为药剂 学研究的重要领域，也给药物制剂带来新的挑 战。生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质 不稳定、极易变质；另一方面药物对酶敏感又 不易穿透胃肠粘膜，因此多数药物以注射给药 。为使用方便和提高患者的顺应性 (compliance)，药学工作者正致力于除注射外 的其他给药系统的研究，如鼻腔、口服、直肠 、口腔、透皮和肺部给药等，虽然上市品种很 少，但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景 。
药剂学ppt课件
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
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防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
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第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
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液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
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一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
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溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
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制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
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例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g
药剂学完整版培训课件
药剂学完整版培训课件xx年xx月xx日CATALOGUE目录•药剂学概述•药剂学基础知识•药剂学技术•药剂学应用•药剂学进展•药剂学实例分析01药剂学概述药剂学是研究药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用学科。
药剂学定义药剂学涉及到化学、生物学、医学、药理学等多个学科，是一个多学科交叉的领域。
药剂学的性质定义与性质1药剂学的发展史23早在公元前3000年，古埃及人就开始使用天然药物和香料制成药物。
古代药剂学中世纪时期，药剂师在欧洲开始出现，并逐渐发展成为一个专业的职业。
中世纪药剂学19世纪末至20世纪初，药剂学开始进入快速发展阶段，并逐渐形成了现代药剂学的雏形。
近代药剂学研究对象药剂学的研究对象是药物制剂，包括液体制剂、固体制剂、半固体制剂等。
研究任务药剂学的主要任务是通过对药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等方面的研究，为临床治疗提供安全、有效、稳定的药物制剂。
药剂学的研究对象与任务02药剂学基础知识分类根据剂型的特点和应用，一般将其分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型等。
定义药物剂型是指将药物原料制成具有一定形状和规格的剂型，以便于临床使用和生产、流通。
重要性剂型对药物的疗效、生物利用度和患者的顺应性有重要影响，因此剂型的设计与制备是药物研发和生产过程中的重要环节。
药物剂型03影响因素药物的理化性质、生物学特性、剂型因素和使用条件等。
剂型选择与给药系统01剂型选择的原则根据临床需要、药物的性质、患者的状况和使用便利性等因素进行选择。
02给药系统将药物传递到患者体内的系统，包括直接给药系统和间接给药系统。
药物制剂的生物有效性是指制剂中的药物在体内达到预期的疗效，并维持一定的时间和浓度。
定义生物有效性评价主要包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究。
评价方法药物的理化性质、制剂的剂型和处方组成、给药途径和给药方式等。
影响因素药物制剂的生物有效性药物代谢指药物在体内发生的化学变化过程，主要包括氧化、还原、水解和合成等反应。
药剂学ppt课件
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常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点，广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
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外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点，常用于皮肤疾病的治疗中。
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药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性，降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持，加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型，提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点，常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
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二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
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三 药物传递系统（DDS）
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态，随着新剂型新技 术的发展，人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation)，而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
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五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革， 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
生物药剂学时代（体内评价）
• 20世纪80年代 评定）
临床药学时代（临床质量
• 20世纪90年代-21世纪 DDS时代（系统工程制品）
“三小”（剂量、毒、副作用） “三效”（速效、高效、长效） “三定”（定量、定时、定位）
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二 药剂学的研究内容： 1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
二 物理药剂学（Physical pharmaceutics） 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学，是 药剂学体系的理论基础。
三 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics） 主要介绍各种药用的高分子材料。
四 生物药剂学（Biopharmaceutics） 是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与的机制及其过程，阐明药物， 剂型，生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门 独立学科，是药剂学的重要基础学科。
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
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第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
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• 药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式，用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
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第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
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二．药剂学在药物研究中的地位 • 药物的体内过程：
吸收 分布（与靶部位结合） 代谢 消除
• 改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造（药化） 选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分 子和载体材料（药剂）
• 如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学 研究的内容。
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• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
药学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
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第五节 药典与药品标准简介（自学）
，界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医
药学基础研究
药物学
药剂学
临床医学工业Leabharlann 大生产药剂学课件(完整版)
第二节 药物剂型与DDS
• 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者 需要的给药形式，简称剂型。
一 剂型的分类 1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固
体剂型，气体剂型 2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型，
乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散 型，固体分散型
一 药典 1 概述
药典（Parmacopoeia)是一个国家记载药品标准，规 格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，出版，并由 政府颁布执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些 疗效确切，副作用小，质量稳定的常用药品及其制剂，并 明确规定了各种剂型的有关标准，检查方法等。一个国家 的药典反映了这个国家的药品生产，医疗和科学技术的水 平。由于医药科技水平的不断提高，新的药物和制剂不断 被开发出来，对药物和制剂的质量要求也更加严格，所以 药品的检验方法也在不断更新，因此，各国的药典经常要 修订。如中国，美国，日本的药典每五年要修订一次。