国家科技部12亿元支持国产医疗器械发展
医疗器械行业整体竞争格局分析
医疗器械行业整体竞争格局分析一、市场营销学的研究方法市场营销学的研究方法很多，主要有以下几种。
（一）传统研究法1、产品研究法产品研究法即对产品（商品），如农产品、机电产品、纺织品等的营销问题分门别类的研究方法。
其优点是具体实用，缺点是有许多共同的方面造成重复。
这一方法的研究结果形成了各大类产品的市场营销学，如农产品市场营销学。
2、机构研究法机构研究法即对分销系统的各个环节（机构），如生产者、代理商、批发商、零售商等进行研究的方法。
侧重分析研究流通过程的这些环节或层次的市场营销问题。
其研究结果形成了批发学、零售学等。
3、职能研究法职能研究法即研究市场营销的各类职能以及在执行这些职能中所遇到的问题及解决方法。
如将营销功能划分为交换职能、供给职能和便利职能三大类，并将之细分为购、销、运、存、金融、信息等内容, 分别和综合进行研究。
这一方法在西方学术界颇为流行。
（二）历史研究法这是从发展变化过程来分析阐述市场营销问题的研究方法。
如分析市场营销的含义及其变化，工商企业IOO多年来营销管理哲学（观念）的演变过程，零售机构的生命周期现象等，从中找出其发展变化的原因和规律性。
市场营销学者一般都重视研究对象的历史演变过程, 但不把它作为唯一的研究方法。
（三）管理研究法这是战后西方营销学者和企业界采用较多的一种研究方法。
它是从管理决策角度研究市场营销问题。
其研究框架是：将企业营销决策分为目标市场和营销组合两大部分，研究企业如何根据其“不可控变数”即市场环境因素的要求，结合自身资源条件（企业可控因素），进行合理的目标市场决策和市场营销组合决策。
管理研究法广泛采用了现代决策论的相关理论，将市场营销决策与管理问题具体化、科学化，对营销学科的发展和企业营销管理水平的提高起了重要作用。
（四）系统研究法这是一种将现代系统理论与方法运用于市场营销学研究的方法。
在管理导向的营销研究中，常常采用这一方法。
企业市场营销管理系统是一个复杂系统。
医疗器械技术创新的政策环境研究
医疗器械技术创新的政策环境研究一、医疗器械技术创新的政策背景及现状近年来，随着人民生活水平的提高以及医疗保健需求的日益增长，医疗器械已经成为医疗保健领域中不可或缺的重要组成部分。
而在医疗器械技术创新领域，随着科技的不断发展和创新，同品种医疗器械也开始出现较大的差异，不同品种医疗器械更是呈现出极大的差异。
在这个背景下，为了促进医疗器械技术的创新，我国政府出台了一系列利于医疗器械技术创新的政策。
例如，2014年我国卫生计生委发布了《关于加快推进医疗器械技术创新的指导意见》，强调了推进医疗器械技术创新的重要性；2015年，我国卫生计生委、国家食品药品监督管理总局发布《医用材料和医疗器械产业发展规划（2015-2020年）》，进一步明确了医疗器械技术创新的方向和目标；此外，我国的创新常年实施的国家科技计划（863计划）和国家重点研发计划，也在一定程度上促进了医疗器械技术的创新。
尽管政府已经出台了一系列的支持政策，但我国医疗器械技术创新仍面临诸多挑战。
一方面，由于医疗器械技术与医学知识密不可分，加之行业发展相对滞后，医疗器械技术人才相对不足。
另一方面，医疗器械技术创新是一个知识密集型、高风险的过程，而现有医疗体系中的审批流程、技术评价标准等限制了前沿技术的推广，导致许多创新型医疗器械属于“瓶颈技术”级别，败育难产。
二、医疗器械技术创新政策环境1. 关于加快推进医疗器械技术创新的指导意见该指导意见分为“总体要求”、“创新机制”、“创新主体”、“创新领域”、“创新支持”、“督导评估”等六个部分，强调了医疗器械技术创新的重要性，提出了加强医疗器械技术创新的具体措施和建议。
其中，对于创新机制方面，指导意见提出要制定并完善医疗器械技术创新的政策文件，鼓励按照科研、产业、金融等领域的最佳实践，建立医疗器械技术创新的政策环境。
2. 医用材料和医疗器械产业发展规划（2015-2020年）该规划明确了医疗器械产业的定位、战略目标、发展方针和重点任务，强调了对医疗器械技术进行创新的重要性。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读
《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读文章属性•【公布机关】工业和信息化部,工业和信息化部,工业和信息化部•【公布日期】2021.12.28•【分类】法规、规章解读正文《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（下称《规划》）。
为便于理解《规划》内容，做好贯彻实施工作，现就有关内容解读如下。
一、《规划》出台背景医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，直接关系人民群众的生命安全和身体健康。
党中央、国务院高度重视医疗装备产业发展。
习近平总书记强调“要加快补齐我国高端医疗装备短板”。
“十三五”期间，工业和信息化部、国家卫生健康委等相关部门着力完善政策体系，加大支持力度，充分发挥科研机构、医疗装备行业、医疗系统等各方积极性，推动我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。
制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。
企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2300余家，实现主营业务收入4100多亿元，在珠三角、长三角和环渤海地区，形成了一批具有较强竞争力的龙头企业和特色鲜明的产业集群，我国已成为全球重要的医疗装备生产制造基地。
特别是在抗击新冠肺炎疫情的斗争中，医疗装备企业积极组织生产、保障供应，有力支撑了国内疫情防控需求和国际抗疫合作。
“十四五”时期是全面推进健康中国建设、深入实施制造强国战略的关键时期，也是推进医疗装备产业高质量发展的关键时期。
我国医疗装备产业发展既面临重大机遇，又面临重大挑战。
一方面，新一轮科技革命和产业变革深入推进，制造业与新一代信息技术融合提速，给医疗装备发展带来新的机遇。
中国医用医疗设备行业相关政策汇总推进医疗器械国产化
中国医用医疗设备行业相关政策汇总推进
医疗器械国产化
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。
根据使用场景不同，医疗设备可分为医用医疗设备和家用医疗设备。
其中家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。
医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，主要可分为诊断设备类、治疗设备类、辅助设备类。
显示，近年来，中国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于中国医用医疗设备行业发展。
如卫健委发布的社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离"改革实施方案，规定了国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置，同时还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务。
中国医用医疗设备行业相关政策汇总。
有没有勇气给国产医疗器械一次机会
有没有勇气给国产医疗器械一次机会一、国产医疗器械的发展现状近年来，随着我国经济的快速发展，医疗器械行业也取得了显著的成果。
国产医疗器械在市场上的地位逐渐稳固，产品质量和技术水平不断提高。
与国际先进水平相比，国产医疗器械仍存在一定的差距。
这主要表现在以下几个方面：1. 技术创新能力不足。
虽然我国医疗器械企业数量众多，但大部分企业的技术创新能力较弱，缺乏核心技术和自主知识产权。
这导致了国产医疗器械在产品性能、质量和安全性方面的不足，难以满足市场需求。
2. 品牌影响力有限。
与国际知名品牌相比，国产医疗器械的品牌影响力较小。
消费者在选择医疗器械时，往往更倾向于选择知名品牌，而非国内企业的产品。
3. 市场占有率低。
在全球医疗器械市场中，欧美等发达国家的企业占据了较大的份额。
我国企业在国际市场上的竞争力相对较弱，市场占有率较低。
二、国产医疗器械发展的机遇与挑战面对国内外市场的激烈竞争，国产医疗器械发展面临着诸多机遇与挑战。
一方面，国家对医疗器械行业的扶持政策不断加大，为国产医疗器械提供了有力的政策支持。
另一方面，随着人口老龄化、生活水平的提高以及医疗需求的增长，医疗器械市场需求将持续扩大，为国产医疗器械提供了广阔的市场空间。
要实现国产医疗器械的跨越式发展，还需要克服以下几个方面的挑战：1. 提高技术创新能力。
要想在激烈的市场竞争中脱颖而出，国产医疗器械企业必须加强技术研发，提高自主创新能力。
只有拥有自主知识产权的核心技术，才能在市场上立于不败之地。
2. 提升品牌影响力。
树立良好的品牌形象，是提高国产医疗器械市场占有率的关键。
企业应该加大品牌宣传力度，提升品牌知名度和美誉度，争取消费者的信任和支持。
3. 加强国际合作与交流。
在全球化的背景下，国产医疗器械企业应该积极参与国际合作与交流，引进国外先进的技术和管理经验，提升自身的竞争力。
也要积极拓展国际市场，提高国产医疗器械在全球市场的份额。
三、给国产医疗器械一次机会的理由1. 国家政策的支持。
国产器械替代进口可实施性分析
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医疗器械产业图谱
中国高端医疗器械依赖进口
诊断设备
医疗设备
治疗设备
辅助设备低值耗材来自高值耗材骨科其他
血管介入
IVD
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医疗器械行业现存痛点分析
高端医疗器械技术壁垒高，提高创新力成为关键
我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低，现有医疗市场趋向于进口，医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓 励的方向。医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响，与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于 庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。但目前，我国医疗器械行业目前尚未改变中小企业林立的局面。
数据风险
应对措施
数据管控风险 外部攻击风险 数据交换风险 数据泄露风险
加强医疗数据管 理
加强数据库安全防 护
推动医疗设备国产化
代表企业：微软、思科、IBM、英特尔等 竞争优势：先进的技术研发能力、成熟的市 场营销体系、雄厚的财力 目标客户：国内大型三甲医院 竞争力评价：
代表企业：卫宁、东软、东华、华为、方正 等 竞争优势：较强的研发能力及本土化优势 目标客户：中型医院 竞争力评价：
部门
监督管理部门
监督管理部门
/
备案
许可
/
设区的市级食品药品监督管理 设区的市级食品药品监督管理
部门
部门
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医疗器械产业链
中国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链
上游材料及技术是医疗器械发展的基石，上游原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入，将直接影响到医 疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低 端医疗器械领域。但近年来，我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检 验机构和个人患者。
医疗器械行业分析
医疗器械行业一、医疗器械行业概述1、医疗器械定义及分类：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。
根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5 条规定，国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、医疗器械行业现状中国医疗器械行业是在1949 年以后逐步发展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的发展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192 万元。
经过30 年发展，1978 年已达到17.8 亿元，到2010 年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000 亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司 1.5 万家、营销类的30 多万家。
当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等发达国家垄断，与之相比，我国还没有完全告别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的历史，进口高端装备，出口低端产品。
但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005 年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，年，我国医疗器械进出口额2006首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。
2012年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2% ;出口额度达15亿元，同比增长10.9%。
2002-2011年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况数据来源：中国医疗器械行业协会、医疗器械行业主要产品道 島国道肋KftftXW曲内圭晏粽应育医科设鲁r«*Mt丘糖仪、久爼计、电子低温衣* 拿用保健燈剧潯#t;?氏(Roche h 畑心硬生 (Jonnson & Johnson) f 九奇盂对、鱼欣庶 顼櫃腰植牵引爲*家用制觐机等 家庫巌复址軒;医昵审*f ■术用申、郊爭*蛛'审、导喈、 播管带孰怦知区対耗材矣严品 柯按念器具：曙迪fBD ）等新华鱼沖、鱼址医 7）等为虽喘虽础 爲拐供应南花头； 低端牝材、料厚器 L 仮擁仪若中厨 小供应商重，市场 集中康愉冲槪盏，采血管、去用釧孔札、 轮椅车.常奉无苣、输注話体 温计我备等医院恳础鑫対;高議医卉 设豪（扶 高｝医 BttM*I 光沖X CT.械瞬狠‘超富* 血管迪影札 植虚障等医学第惊 诊斷谓.冬：门于(SlerntJiti)s飞利敝Philips ｝、 堆总 Abbott ［等述塢*耳£、来牧 依彬斷、JL 护权器等中小理理 舊；匮辄傭*心脏灵集勺心脏起搏骞骨卜壽翼敦力 （Medtronic 卜 V 乐普翼疗、山来馭 上样1、医疗器械行业产业链结构图2、产业链上游分析上游产业原材料主要是钢铁、有色金属和部分化工原料等09年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数、医疗器械产业链分析口稠寺产磋产、技柯叢 希费俪从上图看出，医疗器械原材料价格自2011你那下半年开始持续走低。
医疗器械产业在中国医疗行业的地位与前景
医疗器械产业在中国医疗行业的地位与前景近年来，随着人们对健康意识的不断提高和医疗技术的日益发展，中国的医疗器械产业迅速崛起并成为支撑医疗行业发展的重要组成部分。
医疗器械产业的地位与前景备受关注。
一、医疗器械产业的地位医疗器械作为医疗行业的重要工具，其地位可谓举足轻重。
首先，医疗器械在医疗过程中起到着决定性的作用，能够帮助医务人员进行诊断、治疗、手术等一系列操作。
其次，医疗器械的发展对于提升整个医疗行业的水平具有重要意义，能够提高诊疗效果、降低医疗事故发生率、提高医疗资源利用效率等。
此外，医疗器械产业也是一个庞大的经济体系，能够创造大量的就业机会，推动相关产业的发展。
在中国，医疗器械产业已经取得了骄人的成就。
中国医疗器械市场规模居全球第二位，且呈快速增长态势。
中国的医疗器械企业在技术创新、产品质量、市场竞争等方面取得许多突破，逐渐崭露头角。
同时，中国政府也高度重视医疗器械产业的发展，通过一系列的政策支持和投资引导，推动医疗器械产业的创新发展。
二、医疗器械产业的前景医疗器械产业的前景可以说是光明的。
随着我国医疗服务水平的提高和老龄化人口的增加，对医疗器械的需求将进一步增加。
同时，人们对生活品质的要求也在不断提升，对于更加智能、便捷、舒适的医疗器械的需求也在增长。
因此，医疗器械产业在技术创新、产品更新等方面仍有巨大的发展空间。
另外，在全球范围内，医疗器械产业也处于蓬勃发展的阶段。
中国作为全球最大的医疗器械生产国之一，具有较大的国内市场潜力和较低的生产成本优势，具备了更好的发展条件。
正因如此，中国医疗器械产业在全球市场中的竞争优势逐渐凸显，同时也为中国企业走向国际市场提供了更多机遇。
然而，医疗器械产业的发展也面临着一些挑战和问题。
一方面，医疗器械行业存在着技术创新能力相对薄弱、产品质量和安全问题等。
另一方面，医疗器械市场竞争激烈，国内外企业都在加大对医疗器械产业的投入，加剧了市场竞争。
此外，医疗器械的监管和审批制度仍需要不断完善，以确保医疗器械的质量和安全。
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国家科技部12亿元支持国产医疗器械发展
今年是2011年科技部颁布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》实施的最后一年，也是实施《规划》最为关键的一年，各项政策将落地有声，大大推动我国医疗器械产业发展。
《规划》助推发展
2015年，我国医疗器械产业发展被业内普遍看好，多家市场分析研究机构
均预测，行业销售规模将超3000亿元，这一数字比中国医药物资协会医疗器械分会公布的2014年全国医疗器械销售规模约2556亿元有较大提升。
“业内之所以普遍看好2015年我国医疗器械产业发展前景，除了国内政策的支持、市场需求的增加、国际经济环境的好转、国产设备市场份额的提高等因素外，还有一个重要因素，就是《规划》的实施。
”中投顾问一名研究人员说。
今年是《规划》实施的最后一年，可以预见，一些未完全落实的政策将会密集、快速推进，这无疑将大大推动我国医疗器械产业发展。
资料显示，“十二五”期间，我国医疗器械产业发展迅猛，在产业规模、产值、市场销售方面都取得了可喜的成绩。
目前，我国已成为仅次于美国和日本
的世界第三大医疗器械市场。
近5年，我国医疗器械行业的自主创新能力大幅提升，有不少国产高新技术医疗器械打破了“洋品牌”的垄断格局。
“我国医疗器械产业发展成效可喜，但科技实力和发达国家相比有很大差距。
重数量和产量、轻质量和品牌的格局亟待扭转。
因此，促进我国医疗器械科技创新、提升中国制造医疗器械品牌形象，意义重大。
《规划》不仅有力推动我国医疗器械产业发展，而且为今后的发展引领了方向，夯实了基础。
自《规划》出台以来，《规划》中提及的各项目标、计划、方案等都在有条不紊地推进、落实，取得了很好的成效。
创新型企业获益匪浅
《规划》旨在推动我国医疗器械科技创新，不断提高我国医疗器械产品的
市场竞争力。
其核心内容是创新，包括在资金、人才、实验室建设、产业基地建设、示范应用基地建设、市场开发等多方面给予政策支持。
因此，自《规划》推进实施以来，科技研发能力强的创新型企业获益匪浅。
近年来，我国医疗器械产业发展喜人，但应清醒地认识到，真正拥有完全自主知识产权或科技前沿技术的创新产品少之又少，高端产品市场几乎被国外品牌垄断，主要原因是研发投入少、创新水平低、核心技术少。
因此，创新在很长一段时期内都将是我国医疗器械产业发展的核心内容。
按照《规划》提出的目标，医疗器械产业较为发达的珠江三角洲、长江三角洲、环渤海湾三大区域已初步建立了医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新
能力得到显著提升。
一些过去难以攻克的关键技术，现在取得了很大突破。
一些过去主要依赖进口的核心部件，现在国内企业也能够生产，且质量不比国外产品差，有的企业研发的新产品甚至处于国际领先水平。
该工作人员还介绍，按照《规划》，到2015年，将重点开发一批具有自主知识产权、高性能、高品质、低成本的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力。
《规划》提出，技术上要突破20～30项关键技术和核心部件；产品上创制50～80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点
开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料；并重点支持大型医疗器械企业集团和国家级创新医疗器械产品示范应用基地等建设。
《规划》提出的目标很具体，目前大多数目标基本实现。
可以预见，至2015年末，《规划》的各项政策都将落地有声。
新型产品获发展良机
《规划》提出，进一步发展基本医疗器械产品和开发新型医疗器械产品，做到基础医疗器械和创新产品并重。
在重点任务布局方面，重点实施基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程等五项任务。
据科技部工作人员介绍，近年来，国家大力提倡使用国产设备，大力支持国产品牌创新，使新型医疗器械产品获得了很多发展良机。
预计2015年新型医疗器械产品，如新型医学影像、无/微创动态生理参数检测与监护、分子生物分析、现场快速检测（POCT）、微创治疗、术中监测/定位/
导航、药械结合、医疗机器人、中医诊疗，以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等领域产品的市场份额将有很大提高。
“近年来，在科技部医疗器械重点科技专项的推动下，创新成果密集涌现，取得了一系列‘自主原创’、‘从无到有’和‘从低到高’的重要突破，一批数字化、智能化、便携式创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，我国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力显著增强，医疗器械领域践行‘创新驱动发展’率先突围，国产医疗器械进入大发展的崭新局面。
”
科技部工作人员说，目前已成立医疗器械产业技术创新战略联盟，启动实施“医疗器械重点专项”，投入国拨经费12亿元。
“医疗器械重点专项”围绕“基层升级、高端突破、前沿创新”三大方向，突出当前基层医疗卫生体系建设急需，着力解决我国高端医疗器械产品主要依赖进口的问题，前瞻部署未来产业发展的前沿方向，在顶层设计基础上重点布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案的研究。