法律法规知识培训

第三百三十五条 医务人员由于严重不负责任，造 成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的， 处三年以下有期徒刑或拘役。
4、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》
第三章 第三十四条 执行职务的医疗保健人员、卫 生防疫人员为责任疫情报告人。责任疫情报告应 当按照本办法第三十五条规定的时限向卫生行政 部门指定的卫生防疫机构报告疫情，并做疫情登 记。
•2003年5月9日国务院《突发公共卫生事件应急条例》 •2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 •2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 •2004年11月12日国务院颁布《病原微生物实验室安全管理条例》 •1991年12月6日国务院颁布《传染病防治法实施办法》 •2006年3月1日国务院颁布《艾滋病防治条例》 •新的：2008年1月23日国务院颁布《护士管理条例》
5、《血液制品管理条例》
设置单采血浆站，必须具备以下条件: 1 符合单采血浆站布局、数量、规模的规划； 2 具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； 3 具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境; 4 具有识别供血浆者的身份识别系统； 5 具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施； 6 具有与所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的
1、《卫生部办公厅关于规范全国采供血机构从业人 员岗位培训与考核工作的通知》
国家对采供血机构从业人员实行岗位培训考 核制度。单采血浆站体检人员、采浆人员、管理 人员五类上岗证；检验人员、质量控制人员六类 上岗证。
2、《中华人民共和国执业医师法》
第二章 第十七条 医师变更执业地点、职 业类别、职业范围等注册事项的，应当到准予注 册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理 变更注册手续。
血液管理相关 法律法规培训
2017年11月
内容
一、我国现行血液法律体系的主要内容 二、相关法律法规部分条款解读
我国政府在血液安全管理上 的一些具体举措
制定和完善安全输血法律法规标准 规范采供血机构管理 加强临床安全用血监督 实现临床用血100%来自于自愿无偿献血 对献血者进行严格的健康检查 对所有血液进行检测 减少不必要的输血
中华人民共和国国家标准（3个）
GB18467-2001
献血者健康检查要求
GB18469-2001
全血及成分血质量要求
WS/T203-2001
输血医学常用术语
二、相关法律法规部分条款解读
1、《卫生部办公厅关于规范全国采供血机构 从业人员岗位培训与考核工作的通知》
2、《中华人民共和国执业医师法》 3、 《中华人民共和国刑法》 4、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 5、《血液制品管理条例》 6、 《 医疗废物管理条例》 7、 《供浆者须知》 8、《单采血浆站管理办法》
第三十五条 责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染
病中的艾滋病、肺炭疽的病人、病原携带者和疑似传染病 病人时，城镇与六小时内，农村于十二小时内，以最快的 通讯方式向发病地的卫生防疫机构报出传染病报告卡。责 任疫情报告人发现乙类传染病病人、病原携带者和疑似传 染病病人时，城镇于十二小时内，农村于二十四小时内向 发病地
目前，我国血液管理的法律体系是由相 关法律、法规、规章、规范性文件和标准的 总和。
法 律（4个）
1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订
《中华人民共和国刑法》（1997年10月1日实施，经过7 次修正）
1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布《中
3、《中华人民共和国刑法》
第三百三十三条 非法组织他人出卖血液的，处五年 以下无期徒刑，并处以罚金；以暴力、威胁方法 强迫他人出卖血液的，处五年以上十年以下有期 徒刑，并处以罚金。
第三百三十四条 非法采集、供应血液或者制作、 供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危 害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役， 并处以罚金；对人体健康造成严重伤害的，处五
华人民共和国献血法》（1998年10月1日）
1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华
人民共和国执业医师法》（1999年5月1日）
2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年12月1日实施）
行政法规（8个）
1996年12月30日国务院颁布《血液制品管理条例》
责任疫情报告人在丙类传染病监测区内发现丙类传染病病 人时，应当在二十四小时内向发病地的卫生防疫机构报出 传染病报告卡。
第三章 第七十一条 执行职务的医疗保健人员、卫 生防疫人员和责任单位，不报、漏报、迟报传染 病疫情的，由县级以上政府卫生行政部门责令限 期改正，对主管人员和直接责任人员由其所在单 位或者上级机关根据情节，可以给予行政处分
年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严 重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并 处罚金或者没收财产。经国家主管部门批准采集、 供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照 规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他 人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接 负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下 有期徒刑或者拘役。
第十五条 单采血浆站必须使用有产品批准文号的并 经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体 外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。
仪器设备。
第二章 第九条 在一个采浆区域内，只能设置一个 单采血浆站。严禁单采血浆站采集非划定区域内 的供血浆者和其他人员的血浆。
第十一条 《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民 政府卫生行政部门负责设计印制。《供血浆证》 不得涂改、伪造、转让。
第十二条 单采血浆站在采集血浆前，必须对供血 浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》确认无 误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化 验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作标 准及程序采集血液，并建立供血浆者健康检查和 供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由单 采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级人 民政府卫生行政部门监督销毁。