空气净化剂

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关于日本至心堂车用空气净化剂常见问题解答概况

关于日本至心堂车用空气净化剂常见问题解答概况

日本至心堂车用空气净化剂——常见问题解答1)车主陈小姐问:车里异味超级大,臭的熏得头疼,能排除掉么?高木博士回答:车内脏的情形下,有害空气或异臭味的发生量自然增多,第一你要确认你车内脏臭的缘故,若是是脏的十分严峻,那就要去洗车店做专业清洗效劳了,若是只是异味重,至心堂车用有害空气及异味排除剂中超过10万级的活性高分子聚合物,会强力吸附车内的有害气体及异味,并在相对应的活性官能团的作用下,进行分解反映,改变原先有害空气及臭味的分子结构,从而有效排除车内的有害空气及异味。

车内异味越重,至心堂排除剂的反映速度会加速,建议两瓶同时利用,车前后各放置一瓶,会加速排除速度,还你一个健康舒适的车内生态环境。

2)车主刘先生问:我听说光触媒催化的作用途理车内有害空气成效好,你们有什么不同,有一样的东西卖么?高木博士回答:不是一样的。

光触媒产品,是通过阳光照射,产品里面的二氧化钛产生催化反映,并与室内空气产生化学反映,达到除臭成效。

这种产品最大的问题是,成效不明显,尤其是受到自然条件限制比较大,比如南方多云多雨时候多,没有阳光照射,就不起作用了。

而至心堂排除剂是采纳嫁接高分子聚合技术,分子量达到几十万级,强力吸附有害空气和异味,并利用相应活性官能团,分解反映有害空气和异味,从而排除有害目标物。

至心堂产品不受自然环境阻碍,不管晴天阴天、热天寒天都能够正常工作。

即便结冰环境下,也依旧正常工作。

但需要提示刘先生的是,本品不要放到阳光直射下利用,会加速释放速度,造成浪费。

3、车主张先生提问:那个产品我用过以后,成效真的不错,但在分解反映进程中,产生新的化学物质,这些化学物质在平安性有问题吗?高木博士回答:日本至心堂产品中含有分子量在10万级以上的嫁接聚合高分子聚合物,目前此技术处于全世界领先,到此刻为止通过日本食物分析中心及其它日本官方调查机关所进行的平安性验证,通过口服、皮肤表面毒性实验、眼睛粘膜刺激、致癌性突变实验等全数的项目检测,确认具有超级高的平安性,请张先生及列位车主安心利用。

甲醛吸附剂的原理

甲醛吸附剂的原理

甲醛吸附剂的原理甲醛吸附剂是一种常用的室内空气净化材料,可以有效地吸附空气中的甲醛等有害物质。

其原理主要是通过物理吸附和化学吸附的方式将甲醛分子固定在材料表面,从而达到净化空气的目的。

具体来说,甲醛吸附剂通过其表面的微孔、孔道、活性位点等结构,吸附和拦截甲醛分子,使其附着在吸附剂表面。

由于甲醛分子在吸附剂表面的物理吸附和化学吸附过程中,会发生一系列的化学反应,如氧化、加成、缩合等,因此甲醛分子被吸附后会发生一系列的化学转化,最终形成无害的物质。

此外,甲醛吸附剂的吸附效果还与其材料的性质有关,如比表面积、孔径、孔隙度、功能基团等。

一般来说,比表面积越大、孔径越小、孔隙度越大、功能基团越多,吸附效果就越好。

甲醛吸附剂主要有活性炭、分子筛、纳米二氧化钛等多种材料,可以根据具体的使用环境和需要进行选择。

使用甲醛吸附剂时应注意材料的选择、使用方法和周期等问题,以达到更好的净化效果。

甲醛吸附剂的优点是使用方便、成本较低、吸附效果较为明显,对于室内甲醛超标的情况可以起到较好的净化作用。

此外,甲醛吸附剂不需要电源和机械设备,使用起来较为简单和安全。

但是,甲醛吸附剂也存在一些缺点。

首先,甲醛吸附剂的吸附能力有限,需要定期更换或再生,否则会降低净化效果。

其次,甲醛吸附剂只能吸附甲醛等有害物质,不能去除其他有害气体和微粒等污染物。

最后,甲醛吸附剂本身也可能释放出一些有害物质,例如苯、甲苯等挥发性有机物,因此需要选择质量可靠的甲醛吸附剂产品。

总之,甲醛吸附剂可以作为一种有效的室内空气净化方式之一,但需要注意选择合适的材料和产品、定期更换或再生,并结合其他净化技术,以达到更好的净化效果。

甲醛吸附剂根据材料的不同,可以分为以下几种类型:1.活性炭:活性炭是一种常用的甲醛吸附剂,其表面具有大量的微孔和孔隙,可以有效地吸附甲醛分子。

活性炭的吸附能力主要受其比表面积、孔径和孔隙度等因素的影响。

2.分子筛:分子筛是一种具有规则孔道结构的材料,具有较高的吸附选择性和吸附容量,可以选择性地吸附甲醛等有机物质。

海泡石空气净化剂

海泡石空气净化剂

海泡石空气净化剂--除甲醛除味新材料Sepiolite Air purifying agent新车刚买时,车内总会有很重的味道。

这种“新车味道”的主要成分是车内材料散发的有害化学气体,来源通常有三方面。

一是源于新车本身。

汽车零部件的有害气体和气味没有得到充足释放;二是源于车内装饰。

装饰材料中含有的有害气体包括苯、甲醛、丙酮和二甲苯等;三是由于使用空调或车舱密封不好,使NOx、CO等和挥发出的汽油等污染物进入车内。

当新车异味已经成为一个普遍存在的问题,越来越多的车主都开始奇思妙想抵御异味侵袭,除了官方指导的去除异味的方法,各种车主自产的“土法子”也纷纷出炉。

1、水果除味法。

一些车主会把菠萝、柚子、橙子、柠檬等味道较“重”的热带水果放在车内,可以利用水果特有的自然香味除去车内的异味。

一些热带水果中所含水分多,浓重的香味可以长时间地散发。

但是,放水果在车里其实对于除甲醛等有害气体是没有一点效果的,只是起到了掩盖的作用,让你觉得闻不出那些异味,而有害气体依然存在,依然会对身体有害,所以可以说没有一点效果的。

2、甲醛清除剂法。

用甲醛清除剂容易有二次染污,容易损害家具。

主要是因为目前市场上产品太混乱。

不少治理甲醛的化学产品虽然打着“高科技”、“环保”等旗号,用的却是一些低劣的化学合成物质。

这些产品虽然能在一定程度上消除甲醛,但也有可能重新制造其他污染物质,导致二次污染。

此外,很多化学产品有氧化性、腐蚀性,容易对器皿造成损害,也会对人的健康造成损害。

3、自然通风法。

这是一种比较自然的方法,就是将新车的车门打开,清除车内异味,平时也要多打开车窗、车门,尽可能做到车内外空气交换,以便尽早让车内有害气体挥发干净。

只要经常保持空气的正常流通,使异味无法形成规模,就不会对人体造成太大危害。

不过这种方法不太适合太冷或太热的季节,而且效果很慢。

4、竹炭除味法。

如今用竹炭去除车内的异味可以说是非常“主流”的方式。

这种功效主要因为竹炭可以有选择地吸附空气中的各种物质,以达到消毒除臭的目的。

花经(室内空气净化剂)

花经(室内空气净化剂)

1、君子兰:释放氧气,吸收烟雾的清新剂。

一株成年的君子兰,一昼夜能吸收1立升空气,释放80%的氧气,在极其微弱的光线下也能发生光合作用。

它在夜里不会散发二氧化碳,在十几平方米的室内,有两三盆君子兰就可以把室内的烟雾吸收掉。

特别是北方寒冷的冬天,由于门窗紧闭,室内空气不流通,君子兰会起到很好的调节空气的作用,保持室内空气清新。

2、非洲茉莉:产生的挥发性油类具有显著的杀菌作用;可使人放松、有利于睡眠,还能提高工作效率。

3、白掌:抑制人体呼出的废气,如氨气和丙酮.同时它也可以过滤空气中的苯、三氯乙烯和甲醛。

它的高蒸发速度可以防止鼻粘膜干燥,使患病的可能性大大降低。

4、银皇后:以它独特的空气净化能力著称:空气中污染物的浓度越高,它越能发挥其净化能力,因此它非常适合通风条件不佳的阴暗房间。

5、铁线蕨:每小时能吸收大约20微克的甲醛,因此被认为是最有效的生物“净化器”。

成天与油漆、涂料打交道者,或者身边有喜好吸烟的人,应该在工作场所放至少一盆蕨类植物。

另外,它还可以抑制电脑显示器和打印机中释放的二甲苯和甲苯。

6、鸭脚木:给吸烟家庭带来新鲜的空气。

叶片可以从烟雾弥漫的空气中吸收尼古丁和其他有害物质,并通过光合作用将之转换为无害的植物自有的物质。

另外,它每小时能把甲醛浓度降低大约9毫克。

7、吊兰:能吸收空气中95%的一氧化碳和85%的甲醛。

吊兰能在微弱的光线下进行光合作用,吊兰能吸收空气中的有毒有害气体,一盆吊兰在8~10平米的房间就相当于一个空气净化器。

一般在房间内养1~2盆吊兰,能在24小时释放出氧气,同时吸收空气中的甲醛、苯乙烯、一氧化碳、二氧化碳等致癌物质。

吊兰对某些有害物质的吸收力特别强,比如空气中混合的一氧化碳和甲醛,分别能达到95%和85%;吊兰还能分解苯,吸收香烟烟雾中的尼古丁等比较稳定的有害物质;所以吊兰又被称为室内空气的绿色净化器。

8、芦荟:一盆芦荟相当于九台生物空气清洁器。

盆栽芦荟有空气净化专家的美誉。

3M净呼吸甲醛净化剂

3M净呼吸甲醛净化剂

原标题:新车必备美国3M净呼吸甲醛净化剂令空气清新芬芳现标题:新车必备正品美国3M净呼吸甲醛净化剂车内空气清新剂好评如潮描述:品牌:3M净呼吸甲醛净化剂产地:中国保质期:一年规格:6*6*7.5cm净重量:80g含有成份:聚丙烯酰、碳酸氢铵、增溶剂、香精。

把产品特点、产品说明、使用说明、使用范围,字体加粗,加大产品特点:1.高效快速捕捉降解空气中的甲醛分子2.高浓持久配方,能持续发挥效用3.水性环保产品,对人体安全产品说明:1、美国3M产品,以其高超品质及专业特点享誉全球。

2、利用独特基因反应,高效快速捕捉降解车内空气中的甲醛分子,对汽车内饰及其他装修材料具有消除率高、去除速度快的特点。

3、3M甲醛净化剂的水性环保含香配方具有高度活性,对人体安全,能持久发生作用,保持空气清新。

4、推荐使用:汽车车内空气净化、新装修居室及家具的空气净化、办公室内空气净化。

使用说明:1、打开瓶盖,将绵芯插入瓶中,去除露出瓶口部分的塑料外套,盖上外套置于车内或居室等密闭空间内即可。

2、开盖后正常使用,新车或第一次使用3个月更换其他6个月更换,如有沉淀属正常现象3、配合3M净呼吸光触媒空气净化剂使用,效果更佳。

适用范围:汽车车内、新装修居室或家具内、办公室内。

品牌简介:美国3M公司103年悠久历史,世界著名500强跨国企业,世界顶级名贵跑车专业设计公司Pinufanila倾力提供时尚外观设计,体验高端科技,享受卓越品质,让心中色彩即刻成真。

3M公司成立于1902年,全称为明尼苏达旷野制造有限公司。

总部设于美国明尼苏达州圣保罗市,是世界著名的产品多元化跨国企业,以开发,制造和经营自身产品为主,作为全球500强公司,100多年来3M公司以卓越品质著称,从发明世界上的第一张防水砂纸到如今开发生产5万多种高品质产品。

它拥有“3M, Scotch, Post-it, Thinsulate,Scotch- Brite”等众多著名品牌,世界上有50%的人每天直接或间接地接触到它的产品。

3m除甲醛净化剂的原理

3m除甲醛净化剂的原理

3m除甲醛净化剂的原理甲醛是一种常见的有机物质,广泛存在于我们生活的各个方面,如家具、装饰材料、家电、涂料、地板等。

长期接触高浓度的甲醛会对人体健康造成危害,因此寻找有效的甲醛净化方法变得尤为重要。

3M除甲醛净化剂作为一种常用的净化方法,其原理可从三个方面来解释:吸附、分解和中和。

首先,3M除甲醛净化剂利用了其特殊的吸附能力来去除空气中的甲醛。

它含有大量的活性吸附剂,比如活性炭等。

活性炭有着极高的比表面积和丰富的小孔结构,可以吸附甲醛等有机物质。

当污染的空气通过3M除甲醛净化剂时,甲醛分子会被吸附在活性炭表面,从而净化空气中的甲醛。

此外,3M除甲醛净化剂还包含分解剂,如金属氧化物等。

这些分解剂能够与甲醛反应,将其分解成无害的物质,如二氧化碳和水。

此过程称为催化氧化反应,能够有效地将有毒的甲醛转化为无害的物质,从而达到净化空气的目的。

最后,3M除甲醛净化剂还具有中和的作用。

它含有中和剂,如氨基醛类化合物等。

这些中和剂能够中和甲醛的分子,将其转化为无害的化合物。

在这个过程中,氨基醛类化合物和甲醛之间会发生化学反应,生成稳定且无毒的化合物。

这样,3M除甲醛净化剂能够通过中和作用将有毒的甲醛转化为对人体无害的物质。

综上所述,3M除甲醛净化剂通过吸附、分解和中和等多种机制来净化空气中的甲醛。

它利用含有大量活性吸附剂的滤芯吸附甲醛分子,利用金属氧化物等分解剂将甲醛分解成无害物质,还能通过中和作用将甲醛转化为无毒的化合物。

这些机制相互协作,使得3M除甲醛净化剂能够高效地去除空气中的甲醛,保障人们的健康。

它在家庭、办公室和公共场所等空间中的应用,能够有效地改善空气质量,提升人们的生活质量。

空气清新剂成分

空气清新剂成分

空气清新剂成分
空气清新剂是一种常见的家居清洁用品,可以有效地去除室内异味和空气污染物,使家居环境更加清新舒适。

那么,空气清新剂的成分有哪些呢?
首先,空气清新剂的主要成分是挥发性有机化合物(VOCs),包括丙酮、乙酸乙酯、丁醛等。

这些成分可以通过挥发散发出来,使空气更加清新,但过量使用则会造成空气污染和健康风险。

其次,空气清新剂还含有芳香剂和香精油,如薰衣草、柠檬、茉莉等。

这些成分可以产生香气,提高室内空气的舒适度和质量。

此外,一些空气清新剂还添加了杀菌剂和消毒剂,如氯、漂白剂等,以便除去细菌和病毒等微生物。

但需要注意的是,空气清新剂的成分虽然能够提高室内空气的舒适度和清洁度,但是一些成分会对人体健康产生不良影响,因此在使用时要注意适量、通风、避免长时间密闭空间使用等。

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空气清新剂和空气净化器的区别

空气清新剂和空气净化器的区别

A.它含有的成分对人体可能带来的伤害。基本上都是由乙醚、香精等成分
组成,这些物质在空气中化学分解之后产生的气体某些成分本身就是空气污染 物,这其实是加剧了室内车内空气的污染程度,长期使用对人体会产生不良刺 激。另外,空气清新剂里含有的芳香剂对人的神经系统还会产生危害,刺激小 孩的呼吸道黏膜等。
空气净化器介绍
的空气通过机内的空气几层过滤器后,将各种污染物清除或吸附,然后经过装
在出风口的负离子发生器(工作时负离子发生器中的高压产生直流负高压),将空 气不断电离,产生大量负离子,被微风扇送出,形成负离子气流,达到清洁、 净化空气的目的。
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目录
1
空气清新剂介绍
2
空气净化器介绍
3
空气清新剂和空气净化器的区别
空气清新剂介绍
空气清新剂的组成
空气清新剂又称“环境香水”,空气清新剂由乙醇、香精、去离子水等成 分组成,通过散发香味来掩盖异味,减轻人们对异味不舒服的感觉。
空气清新剂的优缺点
优点::1、使用方便2、可供选择的香型多 空气清新剂最明显的缺陷:
空气净化器介绍
空气净化器是净化空气,杀灭细菌、病毒、霉菌、孢子等所谓杀菌消 毒外,还能去除室内空气中的甲醛,苯酚等等等等有机污染气体,而 且还可以杀灭或者过滤花粉等过敏源。同时,对吸烟产生的烟雾和烟 味,卫生间的不良气味,人的体味等有效的去除。
空气净化器原理
空气净化器通常由高压产生电路负离子发生器、微风扇、空气过滤器等系统组 成。它的工作原理是:机器内的微风扇(又称通风机)使室内空气循环流动,污染
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有害 气体
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选购室内空气净化器时需要考虑:空气净化机的性能好坏,主要由洁净空气输出比率决定的,洁净空气输出比率越大,净化器的净化效率越高。

要使室内空气质量达到一定的洁净标准,空气净化器就有两个必要的硬性指标,1、必须保证室内空气达到一定的换气次数(国际是5次);2、空气净化器的一次净化效率必须比较高。

如果室内有污染源持续产生的话,这两个硬性指标的空气净化机可以使室内污染物保持在更低的浓度。

一、必须保证室内空气达到一定的换气次数,即要求空气净化器内置的风机有一定的风量。

国际标准是要保证在:适用面积里每小时换气5次。

二、空气净化器的一次净化效率必须比较高,净化效率(CADR)越高,表明空气净化机就越好净化效率(CADR)值有三项指标:1、固态颗粒物,又称粉尘 (Particle),国内通常用香烟来模拟,所以又称烟尘2、挥发性有机物 (VOC),通常用甲苯作为测试源3、甲醛 (Formaldehyde)由于一般的空气净化器对于粉尘的去除效果非常明显,而对挥发性有机物和甲醛的去处效果则不如粉尘,所以很多商家仅标示粉尘的CADR。

另外:第一、是否具有绝对的安全性。

选购空气净化器,无非都是想用其来换取健康清新的空气。

把以一台空气净化器是否安全,是决定其是否可取的基本前提条件。

空气净化器的外壳、机芯与净化技术,将会直接影响着空气拆机自动断电空气净化器净化器的安全性。

净化技术,应选择与自然界中的正离子一样,并有国外13家机构认证其安全性的离子净化技术。

第二、是否具有科学的净化原理,达到高效的空气净化器效果。

国际通行的空气净化原理有五种,物理式、静电式、化学式、离子式和复合式。

一般来说,物理式净化是最常用也效果最好的方法。

例如灰尘、花粉、过敏物质、病毒等大颗粒物质,可以通过物理净化方式中的HEPA技术来过滤;而苯、甲苯、甲醛和其他异味等有害物质,则可以通过物理净化方式中的活性炭吸附来净化。

按净化方式从能动的方向来分,净化方式从能动的方向来分,又有主动净化方式(空中净化)和被动净化方式(定点净化)和主被动复合净化三种。

被动净化方式只对吸入的空气有净化效果;主动的净化方式对整个空间都会有净化效果。

主被动复合净化是两者的相结合,效果也更加好。

主动净化在国际上是备受争议的技术。

因为空气中的污染物一般是十万分之一甚至更低的浓度,而主动净化需要往空气中喷洒更高浓度的化学物质,所以从总体上来说,甚至是增加了空气的污染程度。

譬如,往空气中释放臭氧,在欧美国家是被严格禁止的。

第三、是否满足具体的净化需求。

就空气净化器而言,净化功能是最为关注的功能。

如果您对室内空气净化器的要求车载型空气净化器只是基于提高室内空气质量的话,可以选择单纯净化空气,性价比高的类型。

而随着人们对生活质量需要的日益提高,对空气净化器的需求不再是单纯的净化室内空气。

如,那些在密闭的空调房内工作的人群,因为空调的抽湿作用使房间里的空气变得十分干燥,皮肤也变得干燥,所以在选择空气净化器时,会选购具有美肤功能的加湿空气净化器。

而长期处于人多、室内污染较大的人群,需要近距离呼吸到清新无细菌的空气,在选购空气净化器时,会偏向于小型的适合放在桌面的k空气净化器。

而拥有自己的轿车的人群,则应该选择汽车车载空气净化器,净化各种汽车异味,甚至缓解开车疲劳。

第四、结合市场销售量和第三方权威认证进行选购。

一台高品质的家用空气净化器,必须具有除菌、除异味的净化能力。

选购空气净化器时,尤为注意其除菌力和除异味能力是否浪得虚名。

一般来讲,销量是一个关键的市场检验指标。

另外,像家具桌子下、沙发床垫等污浊空气集中的地方滋生着白色葡萄球菌、大肠杆菌、流感病毒等常见浮游菌;新装修的房子里布满了甲醛、苯和TVOC等有害气体。

空气净化器对这些有害物质的净化效果,如果得到第三方权威机构的验证,会更具其说服力。

至于空气净化器的保养与维护,需要视不同品牌、不同类型空气净化器来定,不过,一般情况下,保养与维护都比较简单。

一般地,(1)前置滤网(一般为机箱后盖)使用的时间长了,会聚集一些灰尘,从而影响进风,影响空气净化的效果。

所以,需要用吸尘机把灰尘新走,或者用抹布清理,甚至水洗。

(2)过滤网,部分过滤网是需要定期拿到太阳底下去晒一晒,净化效率才能较好地保持,如活性炭滤网。

(3)除臭滤网,少数品牌的空气净化器的除臭滤网,以达到可水洗的技术层面,可以通过水洗,即保持净化效率,缩短换滤网的周期。

(4)离子发生器,一般是内置的,不需要清洁,较好的离子发生器工作效率都较高。

空气中的粉尘、烟尘、装修后房屋内的甲醛残留等对于体质较弱的儿童、老人、孕妇等的危害更为严重。

尤其是现在人们生活水平提高,长期处在空调的密闭的干燥环境中,空气质量同样也得不到确保。

而空气净化器则能吸附、分解或转化各种空气污染物如粉尘、异味、甲醛残留、细菌、过敏原等,达到提高空气清洁度的作用。

●根据居室状态选择室内烟尘污染较重,可选择除尘效果较佳的空气净化器。

像是HEPA高密度过滤材料也是当前空气净化领域最先进的空气过滤材料之一,能很好地的过滤和吸附0.3微米以上污染物,它对烟尘、可吸入颗粒物、细菌病毒都有很强的净化能力,而附加催化活性碳对异味有害气体净化效果较佳。

室内烟尘较少则可考虑采用等离子空气净化器。

它对空气中的细菌病毒有较强的杀灭作用,能很快分解空气中多种有异味和污染性的高分子物质。

[2]●按平米选产品房间的大小也决定了您选购净化器的大小,一般来说体积较大的净化器能力更强。

例如,15m3的房间应选择120m3/h的空气净化器。

所以您在购买之前也要清楚到底是客厅使用还是面积较小的卧室使用。

同时,您还可以根据需求选择具有加湿效果或是香薰效果的产品以满足您的需求。

●清洗更换也重要空气净化器和净水器一样,都需要定期清洗、更换过滤网、虑胆等来维持其的净化效果。

主要需要清洁的部位包括1.前置滤网,可使用用吸尘机把灰尘新走,或者用抹布清理,甚至水洗。

2.过滤网,部分过滤网是需要定期拿到太阳下进行紫外线消毒,以确保净化效率,如活性炭滤网。

3.离子发生器,一般是内置的,不需要清洁,较好的离子发生器工作效率都较高。

[2]编辑本段主要品牌世界上做的最出色的净化器产品应该是瑞士的IQAir,IQAir是为数不多的专门致力于空气净化领域的一家公司。

国内高端品牌有坤天成、两棵树、逸新、夏普等;其他品牌有派瑞、美的、亚都、松下、三洋、海尔、领锋环境科技、远大等几十家,所用的技术大都为上述所提到的技术。

空气净化器的价格可分为3000元以下的,3000—5000的,5000以上的三个范围。

3000以下的以国内的品牌居多如玖木、坤天成、亚都,3000-5000的国内品牌如玖木、坤天成、两棵树;国外的牌子多如远大、飞利浦,5000以上的国内国外平分秋色。

总体上而言价格便宜的机器功能比较单一,价格贵的总能要多一些,具有除甲醛功能的机器一般要3000以上,有的机器则综合了多种功能。

编辑本段国际标准内容包括空气净化的基本概念,国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准,空气净化的主要方法与技术,洁净室的设计原则,洁净室环境设施与布局要求,洁净室的卫生管理,洁净室的监测指标与方法。

一、有关概念空气净化(air purification ):去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。

洁净度(cleanliness ):洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。

洁净室(区)(clean room (area) ):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。

其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入,产生和滞留的功能。

局部空气净化(localized air purification ):仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别,这种方式称局部空气净化。

单向流(unidirectional air flown ):沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流,曾被称为层流。

非单向流(nonunidirectional air flown ):具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流,曾被称为乱流。

二、空气净化标准与要求(一)国内外空气洁净度分级标准1 、WHO 、美国与欧共体(EC )标准洁净度级别美国联邦标准FS-209EWHO 与ECGMP等级限值/ m 3尘粒的最大允许数/m 3≥ 0.5 μ m≥ 5 μ m≥ 0.5 μ m≥ 5 μ m1001 万10 万3.53 × 10 33.53 × 10 53.53 × 10 6—3.53 × 10 53.53 × 10 63.5 × 10 33 .5 × 10 53.5 × 10 6—2.0 × 10 32.0 × 10 42 、我国医药行业空气洁净度分级标准洁净度级别尘埃最大允许数(个/m 3 )微生物最大允许数*≥ 0.5 μ m≥ 5 μ m沉降菌(个/ 皿* )浮游菌(个/m 3 )100 级3.5 × 10 3151 万级3.5 × 10 52 × 10 3310010 万级3.5 × 10 62 × 10 41050030 万级10.5 × 10 66 × 10 415—* 用直径9cm 的琼脂平板在空气中暴露30 分钟。

3 、药品生产环境空气洁净度要求(1 )最终灭菌药品:100-10 万级(2 )非最终灭菌药品:10 万级-30 万级(3 )其他灭菌药品:1 万级供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

(4 )洁净工作服:10 万级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

4 、原料药生产环境空气洁净度要求(1 )法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药,其暴露环境应为1 万级以下局部100 级。

(2 )其他原料药的生产暴露环境应不低于30 万级。

5 、生物制品生产环境空气洁净度要求:100-10 万级。

6 、放射性药品生产环境空气洁净度要求:同灭菌药品、非灭菌药品和原料药中的规定;放射免疫分析药盒各组分的制备在30 万级条件下进行。

[3]。

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