医用高分子材料_硅橡胶

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浅谈硅胶在医用领域的应用

浅谈硅胶在医用领域的应用

在医用领域,使用的医用材料,大部分是使用高分子材料,应有于活体组织接触、诊断、治疗。

硅胶作为医用高分子材料之一,又有什么样的应用价值呢。

接下来,让我们来分析一下。

硅胶,是一类直链状的高摩尔质量的聚有机硅氧烷,其摩尔质量一般在148000以上。

硅胶医用价值的发现,源于一个试验。

1945年,有人在玻璃内表面涂上一层很薄的硅胶后,水就不会附在壁上,而且能使里面贮存的青霉素或血液一点不剩地完全倒出。

接下来,在1946年,又有人发现用有机硅聚合物,处理过的瓶子贮存血液,其凝血时间比用未处理过的瓶子贮存的时间长,这从一个侧面说明了有机硅材料,具有很好的血液相容性。

接下来,从1950年起,随着白碳黑对硅橡胶迅速发展,硅橡胶的机械强度大幅得到提高,特别是眯来硅胶管代替损坏尿道手术成功,更为硅胶的医用提供了发展案例。

作为应用到医用领域的高分子材料,其要受到两方面的制约:一个是材料或制品耐受生物环境的能力;另一个则是材料或制品对生物环境的影响。

前者是材料的物理性质,而后者则是按生物安全性能的评价来考核的。

LED硅胶因这些特性,硅胶现在在医学领域应用主要包括以下几方面:1.需要长期放置在人体内的器官或组织代用品。

这些人体器官硅胶产品常见的有:人工肺、视网膜植入物、人工硬脑膜、人工喉管、人工手指、手掌关节等。

2.短期放置人体内,起到补液、抢救、引流注入、防粘连或消泡作用。

这些应用产品常用的有:静脉插管、导尿管、腹膜透析管、接触眼镜、输血管、泻压力管等。

3.医疗机械上关键性组成部件。

常见的有:人工心肺机输血泵管、膜式人工心肺机、胎儿吸引器和人工血液循环装置等。

4.应用在整容和人体修复术方面。

常见的有:面容修补、胸部整容等。

5.用于药物缓释体系中的应用。

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国标-》医用硅橡胶制品的最新进展

国标-》医用硅橡胶制品的最新进展

刘爱堂.医用硅橡胶锎品的最新进展医用硅橡胶制品的最新进展刘爱堂(西北橡胶塑料研究设计院陕西威阳,712023)由于硅橡胶本身具有耐高低温、耐老化、透明度高、省里多星、与人体组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒、无味、不致癌等系列优良的特性,所以许多从事硅橡胶研究的工作者对其在医学领域的应用一直在进行着各种各样的研究和探讨。

硅橡胶的医用特性大约是在1945年发现的。

即当在玻璃表面上涂一层在显徽镜下才能看到的那样薄的硅橡胶液体膜时,水在其上面不粘附,这一结果就表明了青霉素和血液完全可以从贮存瓶中倒出来。

而且还发现当将血液分剐贮存在用硅橡胶处理和未处理的两个瓶中时。

其血液的凝固速度前者比后者要慢,显示出了良好的抗凝血性。

1954年,Mc Dougall报道了“对外界影响极为敏感的热血动物的各种细胞组织与液态,半液态和类似橡胶态的硅酮制品接触时,其细胞组织的发育状态未发现有异常现象”的研究结果,表明硅橡胶不会对细胞生长产生不良的影响。

进入60年代。

国外相继出现了不少有关硅橡胶作为人体植入材料和医疗制品应用的报道。

特别是硅橡胶在心脏起搏器、心瓣中的应用,不仅使成千上万的患者获得了新生,而且也为其他医用制品的开发起到了很大的促进作用。

因此在60~70年代期间。

国外已有许多的医用硅橡胶制品(硅橡胶乳房、指关节、眼眶底托、气管插管、耳廓、鼻粱、脑积水引流管、腹膜透析管、代气囊分道导管、导尿管等)投入了临床应用。

我国对医用硅橡胶制品的研发和应用是始于60年代,但大量的基础研究及产品试制工作还是在70 年代以后进行的。

特别是近十几年来,硅橡胶作为生物适应性材料的研究已取得了很大的进展,并且有许多功能化、系列化的医用硅橡胶制品投入了临床应用。

这些制品根据其用途,大致可分为:(1) 脑外科用人工颅骨、脑积水引流管,人工脑膜{(2)耳鼻喉科用人工鼻粱、鼻孔支架、鼻腔止血带气囊分道导管、人工耳廓、人工下颌、“T”型中耳炎同期灌、人工鼓膜、人工喉、喉罩、“T”型气管插管、泪道栓、吸氧机波纹管;(3)胸外科用体外循环机泵管、胸腔引流管、人工肺薄膜、胸腔隔离膜、人工心瓣;(4)内科用胃管、十二指肠管、胃造瘘管:(5)腹外科用腹膜透析管、腹腔引流管、“T” 型或“Y”型管、毛细引流管、人工腹膜:(6)泌尿科和生殖系统用单腔导尿管、梅花型导尿管、双腔或三腔带气囊分道导管、膀胱造瘘管、肾盂造瘘管、阴茎假体、子宫造影导管、人工节育器、皮IF植入性避孕药物缓释胶棒、胎儿吸引器:(7)骨科用人工指关节、人工肋骨、人工肌腱、人工膝盖膜、减震足垫:(8)皮肤科用人工皮肤、软组织扩张器、疮疤贴;(9)整形用人工乳房、修补材料等几大类。

硅橡胶

硅橡胶

硅橡胶(SiliconeRubber)是一种兼具无机和有机性质的高分子弹性材料,其分子主链由硅原子和氧原子交替组成(—Si—O—Si—),侧链是与硅原子相连接的碳氢或取代碳氢有机基团,这种基团可以是甲基、不饱和乙烯基(摩尔分数一般不超过01005)或其它有机基团,这种低不饱和度的分子结构使硅橡胶具有优良的耐热老化性和耐候老化性,耐紫外线和臭氧侵蚀。

分子链的柔韧性大,分子链之间的相互作用力弱,这些结构特征使硫化胶柔软而富有弹性,但物理性能较差。

硅橡胶发展于20世纪40年代,国外最早研究的品种是二甲基硅橡胶。

1944年前后由美国DowCorning公司和GeneralElectric公司各自投入生产。

我国在60年代初期研究成功并投入工业化生产。

现在生产硅橡胶的国家除我国外,还有美国、英国、日本、前苏联和德国等,品种牌号有1000多种。

1 硅橡胶的分类和特性1.1 分类硅橡胶按其硫化机理不同可分为热硫化型、室温硫化型和加成反应型三大类。

1.2 特性(1)耐高、低温性在所有橡胶中,硅橡胶的工作温度范围最广阔(-100~350℃)。

例如,经过适当配合的乙烯基硅橡胶或低苯基硅橡胶,经250℃数千小时或300℃数百小时热空气老化后仍能保持弹性;低苯基硅橡胶硫化胶经350℃数十小时热空气老化后仍能保持弹性,它的玻璃化温度为-140℃,其硫化胶在-70~100℃的温度下仍具有弹性。

硅橡胶用于火箭喷管内壁防热涂层时,能耐瞬时数千度的高温。

硅橡胶在高温下连续使用寿命见表1。

(2)耐臭氧老化、耐氧老化、耐光老化和耐候老化性能硅橡胶硫化胶在自由状态下置于室外曝晒数年后,性能无显著变化。

硅橡胶与其它橡胶的耐臭氧老化性能比较见表2。

(3)电绝缘性能硅橡胶硫化胶的电绝缘性能在受潮、频率变化或温度升高时变化较小,燃烧后生成的二氧化硅仍为绝缘体。

此外,硅橡胶分子结构中碳原子少,而且不用炭黑作填料,因此在电弧放电时不易发生焦烧,在高压场合使用十分可靠。

医用高分子材料-V1

医用高分子材料-V1

医用高分子材料-V1
在医疗领域,高分子材料已经被广泛使用。

它们具有优异的物理、化
学和生物学性能,可以应用于手术器械、医用敷料、人工器官等各种
医疗设备。

本文将重新整理“医用高分子材料”,深入介绍它们在医
疗领域的应用。

1. 聚合物材料
聚合物材料是一种具有高度耐用性、耐氧化性和温度稳定性的材料。

在医疗领域,聚合物材料被广泛用于制造手术器械,如支架、导管等。

特别是生物降解高分子材料,如PLGA、PEG等,可以在植入体内逐渐
降解,减少二次手术风险。

2. 硅橡胶材料
硅橡胶材料是一种具有高度透明性、耐热性和生物相容性的材料。


医疗领域,硅橡胶材料被广泛用于制造人工眼角膜、人工晶体等医疗
器械。

3. 聚乳酸材料
聚乳酸材料是一种具有优异的生物降解性和生物相容性的材料。

在医
疗领域,聚乳酸材料被广泛用于制造医用敷料和缝合线。

它们可以被
软组织吸收,降低二次手术风险并促进伤口愈合。

4. 聚丙烯材料
聚丙烯材料是一种具有优异的化学稳定性、耐高温性和生物相容性的
材料。

在医疗领域,聚丙烯材料被广泛用于制造人工心脏瓣膜等医疗器械。

5. 高分子凝胶
高分子凝胶是一种具有优异的水吸收性和生物相容性的材料。

在医疗领域,高分子凝胶被广泛用于制造各种医用敷料、人工皮肤等。

总之,医用高分子材料已成为医疗领域中不可或缺的重要组成部分。

未来随着科技的不断进步和发展,医用高分子材料的应用领域和范围将会越来越广泛。

硅橡胶在医疗领域的应用

硅橡胶在医疗领域的应用

硅橡胶在医疗领域的应用李珈北京服装学院材料科学与工程学院高分子材料与工程专业09204班23号摘要:本文主要论述了硅橡胶的性能,详细阐述并举例说明了硅橡胶在医疗卫生领域的多种新应用,并回顾了硅橡胶的发展历程,并进一步展望了硅橡胶在医药领域未来的发展前景。

关键词:医用高分子材料、硅橡胶。

Applications of silastic in Medical treatmentJia LiBeijing Institute of Fashion Technology;High polymer materials and engineering; Class09204;No.23Abstract:This essay generally expounds the property of silicone rubber and gives several examples in creative applications of it in detail. It also reviews the history of silicone rubber’s development, further, looking into the future blueprint of silicone rubber’s application in medical treatment as well as health care.Key words: Medical polymer material,Silicone rubber.前言:医用高分子材料是一门介于现代医学和高分子科学之间的新兴学科。

它涉及到物理学、化学、生物化学、病理学、血液学等多种边缘学科。

目前医用高分子材料的应用已遍及整个医学领域( 如: 人工器官、外科修复、理疗康复、诊断治疗等) 。

能被应用到医学领域的高分子材料对其性能要求十分苛刻, 具体如下:1. 1 生物相容性生物相容性是描述生物医用材料与生物体相互作用情况的, 是作为医用材料必不可少的条件, 包括: 血液相容性, 组织相容性, 生物降解吸收性。

硅橡胶的性能及制备工艺

硅橡胶的性能及制备工艺
➢可用作医疗器械、人造脏器和药物缓释体系,对人体有 良好的生物相容性,从而成为典型的医用高分子材料。
优异的生理特性:无毒无味、生物相容性好、 耐生物老化、较好的抗凝血性、长期植入体内 物理性能下降甚微、耐高温严寒( -90°- 250°)良好的电绝缘性、耐氧老化性、耐光老 化性以及防霉性、化学稳定性等。
经混炼、挤出,热空气硫化成型, 制得符合医用要求 的加成型硅橡胶胶管。
基本原理: 加成型硅橡胶使用铂络合物作催化剂, 含氢硅油作交联剂, 聚 硅氧烷末端及中间的乙烯基与交联剂发生加成反应, 其交联 机理如下:
从反应机理看, 加成型硅橡胶的制品无低分子物生成, 产 品硫化均匀, 具有优良的耐硫化返原性。
2、工艺流程
以2 , 4 - 二氯过氧化苯甲酰为硫化剂、110 - 2 甲基乙烯基硅 橡胶(平均摩尔质量5.5 ×105 g/ mol , 乙烯基摩尔分数 0.17 % )为原料, 制备出外观无瑕疵,邵尔A 硬度55~70 度, 最小扯断力90~180 N 的硅橡胶胶管。
硅氮烷在加 工过程中要 求进行热处 理并有氨气 放出,大批 量生产对环 境有污染。
硅橡胶依其烃基种类的不同, 可以分为二甲基硅橡胶、 甲基乙烯基硅橡胶、甲基苯基硅橡胶、氟硅橡胶。在实 际生产中应用较多的是甲基乙烯基硅橡胶,
一般用高纯度的(CH3)2SiCl2 (99.98%)水解,所 得的硅二醇随即发生分子间脱水经缩聚后就可以生成 高分子的线型多缩硅醇。聚合度在2000以上,相对 分子质量在40-50万之间的高聚物是无色透明软糖状 的弹性物质,称为硅橡胶。
硅橡胶
➢概述 ➢医用级材料的制备机理 ➢医用硅橡胶的性能要求 ➢硅橡胶的制备工艺
✓普通橡胶 ✓硅橡胶胶管
——过氧化物型硅橡胶胶管 ——加成型硅橡胶 ✓医用硅橡胶GY - 131 的合成

硅橡胶基础知识

硅橡胶基础知识

硅橡胶(Silicone Rubber)是一种分子键兼具无机和有机性质的高分子弹性材料,它的分子主键由硅原子和氧原子交替组成(-Si-O—Si-)硅氧键的键能达370kJ/mol,比一般的橡胶的碳-碳结合键能240KJ/mol要大得多,这是硅胶具有很高热稳定性的主要原因之一。

硅橡胶具有最广的工作温度范围(—100~350℃),耐高低温性能优异,此外,还具有优良的热稳定性、电绝缘性、耐候性、耐臭氧性、透气性、很高的透明度、撕裂强度,优良的散热性以及优异的粘接性、流动性和脱模性,一些特殊的硅橡胶还具有优异的耐油、耐溶剂、耐辐射及在超高低温下使用等特性。

硅橡胶用途:可用于模压高电压缘子和其他电子元件;用于生产电视机、计算机、复印机等,还用作要求耐候性和耐久性的成型垫片、电子零件的封装材料、汽车电气零件的保护材料。

可用于房屋的建筑与修复,高速公路接缝密封及水库、桥梁的嵌缝密封.此外,还有特殊用途的硅橡胶,如导电硅橡胶、医用硅橡胶、泡沫硅橡胶、制模硅橡胶、热收缩硅橡胶等。

硅橡胶基础知识高温硫化硅橡胶高温硫化硅橡胶是高分子量(分子量一般为40~80万)的聚有机硅氧烷(即生胶)加入补强填料和其它各种添加剂,采用有机过氧化物为硫化剂,经加压成型(模压、挤压、压延)或注射成型,并在高温下交链成橡皮。

这种橡胶一般简称为硅橡胶。

高温硫化硅橡胶的硫化一般分为两个阶段进行,第一阶段是将硅生胶、补强剂、添加剂、硫化剂和结构控制剂进行混炼,然后将混炼料在金属模具中加压加热成型和硫化,其压力为50公斤/cm2左右,温度为120~130℃,时间为10~30分钟,第二阶段是将硅橡皮从模具中取出后,放人烘箱内,于200~250℃下烘数小时至24小时,使橡皮进一步硫化,同时使有机过氧化物分解挥发.硅橡胶的补强填料是各种类型的白炭黑,它可使硫化胶的强度增加十倍。

加入各种添加剂主要是降低胶的成本、改善胶料性能以及赋予硫化胶各种特殊性能如阻燃、导电等.交链剂是各种有机过氧化物,如过氧化苯甲酰,2,4—二氯过氧化苯甲酰,二枯基过氧化物,2,5- 二甲基—2,5-二特丁基过氧已烷等。

交联硅橡胶成分

交联硅橡胶成分

交联硅橡胶是一种高分子材料,其成分通常包括以下几种:
1.硅橡胶基础材料:硅橡胶是交联硅橡胶的基础材料,通常是由二甲基硅氧烷(DMS)和二乙烯基二甲基硅氧烷(DVMS)等有机硅单体聚合而成。

2.交联剂:交联剂是交联硅橡胶中的重要成分,它可以使硅橡胶分子链之间形成交联结构,从而提高硅橡胶的力学性能和耐热性。

常用的交联剂包括苯基乙烯基硅氧烷(SEBS)、乙烯基苯基硅氧烷(EBS)、甲基丙烯酰氧基硅氧烷(MAOS)等。

3.催化剂:催化剂可以促进交联反应的进行,常用的催化剂包括过氧化二苯甲酰(BPO)、二异丙基二月桂酸酯(DIBC)等。

4.填料:填料是为了改善硅橡胶的力学性能和降低成本而添加的一种材料。

常用的填料包括二氧化硅、滑石粉、玻璃纤维等。

5.助剂:助剂是为了改善硅橡胶的加工性能、耐热性能、耐候性能等而添加的一种材料。

常用的助剂包括抗氧化剂、紫外线吸收剂、润滑剂等。

以上是交联硅橡胶常见的成分,不同的配方会根据具体的应用需求进行调整。

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硅橡胶可作为药物缓释体系的载体 ,如包封药 物胶囊 ,皮下埋置剂 ,子宫植入剂 ,阴道环 ,皮肤吸收 型制剂 (如各种膏药) ,还有可注射的加成型硅橡胶 可用于手术女性永久性绝育 。硅橡胶作为包封药物 胶囊 ,包封的药物包括各种甾族化合物 ,前列腺素 , 抗生素 ,镇静剂 ,安眠药 ,抗癌药 ,麻醉剂等 。
differential pulse voltammetry using magnetic microspheres [J ] . Talanta ,2001 ,55(3) :4792484.
杨 旭1 ,2 , 覃 军1 , 陶长元2
(1 第三军医大学化学教研室 ,重庆 400038 ; 2 重庆大学化学化工学院 ,重庆 400044)
此外 ,硅橡胶还可作为消泡剂治疗某些疾病 。 如用于抢救急性肺水肿 ,可迅速疏通呼吸道 ,改善缺 氧状况 ,减少或避免因泡沫阻塞气流通过而窒息的 死亡 ;患感冒咳嗽迄今尚无特效药可治 ,原因是由于 支气管分泌液起泡 ,病人咳嗽吃了含硅油的糖浆便 起消泡作用 ,因而咳嗽大为减弱 ,效果显著等 。
尽管硅橡胶在生物医疗领域已经使用多年 ,但 它对人体仍有一定的副作用 。(1) 由于其分子结构 的低极性造成疏水性 ,使其仍对人体有一定的异物 反应 ,今后的发展要求是对其表面进行改性 ,提高其 亲水性 。(2) 抗张力强度不够易破裂和撕裂 ,要解 决其机械强度低的性质就要对其采用物理和化学方 法改性 。(3) 对皮下避孕埋植系统而言 ,以硅橡胶为 载体的长效皮下埋植剂在放置有效期满后必须取 出 ,增加了使用者的痛苦和花费 ,这样就引发了可生 物降解埋植剂的研究[13] 。硅橡胶今后的主要发展 方向是其无机/ 有机杂化复合材料在生物工程和组 织工程上的应用 。
生物功能性是指生物材料具有在其植入位置上
行使功能所要求的物理和化学性质 ,具体有 : 可检 查 、诊断疾病 ;可辅助治疗疾病 ;可满足脏器对维持 或延长生命功能的性能要求 ;可改变药物吸收途径 ,
控制药物释放速度 、部位 、满足疾病治疗要求的功能
等。
1. 3 无毒性 无毒性即化学惰性 。此外 ,还应具备耐生物老
极性或非极性基团 ,所以整个大分子极性很低 ,使硅 橡胶表现出疏水性 、耐氧化以及抗老化性 。此外 ,主 链中 Si2O 键和侧链中的 C2Si 键的极性都近似于离 子键 ,在正常使用温度 (250°C以下) 不发生裂解 、氧 化等反应 ,故又具有优异的耐热性 ,可用作医疗器 械 、人造脏器和药物缓释体系 ,对人体有良好的生物 相容性 。正因为硅橡胶具有以上的特点 ,从而成为 典型的医用高分子材料获得广泛的应用 。 2. 1 作为人造器官[527]
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医用高分子材料 —硅橡胶
据 1996 年 12 月美国健康工业制造者协会的资 料表明 ,1995 年世界医疗器械市场已达 1200 亿美 元 ,美国达 510 亿美元 ,相当于美国半导体工业的产 值 ,而医疗器械市场份额的 60 %以上来源于生物医 学材料和医用植入体[1] 。随着人口的老龄化 ,现代 工业 ,交通和体育事业的发展 ,人们对于生物医学高 分子材料及其制品的需求量日益增大 。预计 21 世 纪初生物医学高分子材料及其制品的发展将成为国 民经济的支柱产业 。本文就高分子材料应用到医学 领域所具备的条件以及有机硅橡胶的应用进行概 述。 1 医用高分子材料
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硅橡胶可作为导管短期置入人体的某个部位 , 作为抢救和治疗各种病例的重要辅助材料和手段 ; 如为肝功能不全 、肠瘘 、烧伤等病人进行补液用的静 插管 ,治疗急慢性功能衰竭病人解除药物中毒的动 静外瘘管和腹膜透吸管 ,以及导尿管 、输液管 、泄压
管 、胸腔引流管 、中耳炎通气管 、洗胃管 、灌肠器等一 次用品 。还可用于人工心肺机 ,膜式人工肺 ,胎儿吸 引器的吸头 ,医用电极板缓释体系的应用
医用高分子材料是指在医学上使用的高分子材 料 ,它对于挽救生命 ,救治伤残 ,提高人类生活质量 具有重要的意义和巨大的社会效益 。能被应用到医 学领域的高分子材料对其性能要求十分苛刻 ,具体 如下[224] : 1. 1 生物相容性
生物相容性是描述生物医用材料与生物体相互 作用情况的 ,是作为医用材料必不可少的条件 ,包 括 :血液相容性 ,组织相容性 ,生物降解吸收性 。 1. 2 生物功能性
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化 学 世 界
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化 ,物理和力学稳定性 ,易加工成型 ,材料易得 ,价格 适当 ,便于消毒灭菌 ;以及还要防止在医用高分子材 料生产 、加工过程中引入对人体有害的物质 。
对于不同用途的医用高分子材料 ,往往又有一 些具体要求 。在医用高分子材料进入临床应用之
前 ,都必须对材料本身的物理性能 、机械性能以及材 料与生物体或人体的相互适应性进行全面评价 ,通 过评价之后经国家管理部门批准才能临床使用 。
如人工颅骨的修复[10] ; 在用尼龙 、聚酯纤维等 增强后作人造皮肤 ;提高视力的隐性眼镜 ;修补面容 的缺陷 ;修补前额 、鼻 、下颁 、颚 、勃颈等 ;治疗外耳的 缺损以及现在争议一直很大的人工乳房等 。
近年来发现硅橡胶乳房植入体对人体有不良的 副作用 。一是拉伸强度不够 ,植入体内经使用一定 时间后有破裂和撕裂发生 ,使美容成毁容 。二是对 X 射线只部分透过 ,使乳房部位可能存在的肿瘤无 法检出 ,从而贻误治疗 ,危及生命 ,基于这种高风险 , 现在 Corvita 公司己开发研究聚氨酯/ 聚碳酸酯共聚 物与有机硅聚合物复合材料代替硅橡胶作乳房植入 材料 。 2. 3 在医疗器械上的应用[11 ,12]
硅橡胶模拟制品可长期埋置于人体内作为人体 内某个部分不可缺少的元件 。包括脑积水引流装 置 、人工肺 、视网膜植入物 、人工脑膜 、喉头 、人工手 指 、手掌关节 、人造鼓膜 、牙齿印膜及托牙组织面软 衬垫 、人工心脏瓣膜附件 、人工肌腱以及用于消化系 统和腹外科制品的各种导管等 。
脑积水引流装置是最早的硅橡胶植入物 , 从 1955 年开始 ,至今仍被成功地应用于医疗方面 ,而 且至今为止 ,硅橡胶仍是这一装置的唯一材料[8] 。 最早开始的人造鼓膜的研究是 1960 年 ,是将结构类 似于人体鼓膜的硅橡胶薄膜贴补在穿孔的鼓膜上 。 复合人工脑膜用于修补外伤性硬脑膜缺损及因切除 肿瘤在硬脑膜的基蒂或浸润区所造成的硬脑膜和硬 脊膜缺损 。硅橡胶人工指关节是从 1963 年起推向 市场的[9] 。开发人工心脏瓣膜产品始于 1964 年 ,但 由于硅橡胶的异物效应仍不能全部消除 ,容易引发 癌症 ,有逐渐被代用的趋向 。 2. 2 在整容和修复方面的应用 。
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