备案表格及材料要求
一类备案资料要求
第一类医疗器械备案资料要求及说明一、备案资料（一）第一类医疗器械备案表（二）安全风险分析报告医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。
体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上，形成风险管理报告。
（三）产品技术要求产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。
（四）产品检验报告产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，检验的产品应当具有典型性。
（五）临床评价资料1. 详述产品预期用途，包括产品所提供的功能，并可描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测、康复等），目标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培训；预期与其组合使用的器械。
2. 详述产品预期使用环境，包括该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等，以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件（如温度、湿度、功率、压力、移动等）。
3. 详述产品适用人群，包括目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。
4. 详述产品禁忌症，如适用，应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。
5. 已上市同类产品临床使用情况的比对说明。
6. 同类产品不良事件情况说明。
（六）产品说明书及最小销售单元标签设计样稿医疗器械应符合相应法规规定。
进口医疗器械产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。
体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写产品说明书。
公司备案提交材料规范及申请表格
【26】公司备案提交材料规范及申请表格1.《公司登记（备案）申请书》。
2.《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件。
3.法律、行政法规和国务院决定规定备案事项必须报经批准的, 提交有关的批准文献或者许可证件复印件。
4.备案事项证明文献。
◆章程备案。
提交修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）；关于修改公司章程的决议、决定（其中股东变更登记无须提交该文献, 公司章程另有规定的, 从其规定。
有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署的股东会决议；股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签署的股东大会会议记录；一人有限责任公司提交股东签署的书面决定；国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文献）。
法律、行政法规和国务院决定规定修改公司章程必须报经批准的, 提交有关的批准文献或者许可证书复印件。
◆董事、监事、经理备案。
提交有关董事、经理、监事发生变动的文献。
有限责任公司提交股东会决议（由符合章程规定表决通过比例的股东签署）、董事会决议（由公司董事签字）或其他批准文献。
股份有限公司提交股东大会会议记录（由股东大会会议主持人及出席会议的董事签字确认）、董事会决议（由公司董事签字）。
一人有限责任公司提交股东签署的书面决定、董事会决议（由公司董事签字）。
国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的书面决定（加盖公章）、董事会决议（由公司董事签字）。
提交新任董事、监事、经理身份证件复印件。
◆增设/注销分公司备案。
提交分公司营业执照复印件。
◆公司清算组备案。
有限责任公司提交股东会关于成立清算组的决议（由代表三分之二以上表决权的股东签署）。
股份有限公司提交关于成立清算组的股东大会记录（由股东大会会议主持人及出席会议的董事签字确认）。
一人有限责任公司提交股东签署的关于成立清算组的书面文献。
房屋建筑工程竣工验收备案表
房屋建筑工程竣工验收备案表本表格用于房屋建筑工程竣工验收备案，以确保工程质量和建筑安全。
请按照以下要求填写相关信息，并提交备案部门进行审核。
一、工程基本信息工程名称：工程位置：建设单位：设计单位：监理单位：总包单位：二、建设用地情况土地证号：土地面积：土地使用权类型：三、建筑工程概况建筑总面积：建筑层数：主要结构形式：四、竣工验收情况1. 工程交付日期：2. 工程竣工验收单位：3. 竣工验收备案号：4. 是否合格：五、工程质量验收1. 结构安全性：2. 抗震设防状况：3. 消防设施：4. 电气设施：5. 自来水、排水设施：6. 供暖、供热设施：7. 通风、空调设施：8. 其他重要设备、设施：六、工程竣工质量评定在上述工程质量验收的基础上，对本工程竣工质量进行评定，请根据以下等级选择适用的评定结果：1. 优秀：2. 良好：3. 合格：4. 不合格：七、备案材料清单请列出提交备案的材料清单，以供备案部门核对：1. 竣工图纸：2. 建设用地证书：3. 工程质量验收报告：4. 监理报告：5. 各专业工程质量验收报告：6. 安全生产许可证：7. 质量许可证：8. 相关建设许可证（如有）：9. 其他重要材料（如有）：八、申请本备案表格由建设单位填写，填写完毕后，请签字并提交备案部门。
建设单位应保证所填写信息真实有效，并承担相应的法律责任。
建设单位签字：日期：____年___月___日。
第二类化妆品经营备案表标准
第二类化妆品经营备案表标准说明此份文档旨在为第二类化妆品经营备案表的编写提供标准和指导。
第二类化妆品是指不具有特殊用途的化妆品，包括但不限于面部护肤品、彩妆产品、美发产品等。
根据相关法规，经营第二类化妆品的企业需要进行备案，并提交相应的备案表。
备案表内容1. 企业信息1.1 企业名称：（填写企业的全称）1.2 经营者姓名/法定代表人姓名：（填写经营者或法定代表人的姓名）1.3 经营者身份证号/法定代表人身份证号：（填写经营者或法定代表人的身份证号码）1.4 企业地址：（填写企业的详细地址）1.5 联系（填写企业的联系电话）1.6 电子邮箱：（填写企业的电子邮箱）2. 化妆品信息2.1 化妆品名称：（填写化妆品的名称）2.2 化妆品生产企业名称：（填写化妆品的生产企业的名称）2.3 化妆品生产企业生产许可证号：（填写化妆品的生产企业的生产许可证号）2.4 化妆品配方：（填写化妆品的配方信息）2.5 化妆品有效期：（填写化妆品的有效期）3. 备案材料3.1 化妆品相关证明文件：请提供化妆品生产企业的生产许可证复印件和化妆品配方的详细信息。
3.2 经营者身份证明文件：请提供经营者或法定代表人的身份证复印件。
3.3 企业营业执照：请提供企业的营业执照复印件。
备案流程1. 准备相关材料：收集和准备企业信息、化妆品信息以及备案所需的相关证明文件。
2. 填写备案表：按照上述标准，填写备案表格，并确保填写准确无误。
3. 提交备案材料：将填写好的备案表和相关材料一起提交给指定的相关部门或机构。
4. 审核和备案：相关部门或机构将对提交的备案材料进行审核，并进行备案登记。
注意事项- 填写备案表时，请确保所有信息的准确性和完整性。
- 提交备案材料时，请确保相关证明文件的复印件清晰可见。
- 若有任何问题或疑问，可以联系相关部门或机构进行咨询或解答。
以上为第二类化妆品经营备案表的标准和指导，希望能对你的工作有所帮助。
祝你顺利完成备案工作！。
公安备案所需材料
你日升天信关于公安备案的流程和所需材料:尊敬的用户：根据《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》（国务院147号令）、《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》（公安部第33号令）、公安部关于对与国际联网的计算机信息系统进行备案工作的通知》（公通字【1996】8号）、《互联网安全保护技术措施规定》（公安部第82号令）有关的要求，各用户应在互联网业务开通后及时至公安机关办理相关备案手续，为配合公安机关开展此项工作，我公司特此通知如下：所有客户需先在工信部备案号下发以后30天内做出公安备案。
一已完成备案申请准备材料已完成公安备案手续的用户，可将《北京市公安局计算机信息网络国际联网单位备案表》以扫描电子版的形式刻录成DVD发送至我公司。
（如果没有备案表格首页的需要去公安部门开写证明）二未备案申请前准备材料未办理备案手续的用户，下载电子表格北京市统一印制的《北京市公安局计算机信息网络国际联网单位备案表》，如实填写表格内信息并加盖公章（一式两份），随下述准备材料（一份）一同交回以待审核。
A 公司性质备案所需材料1.工商营业执照副本复印件；2.法人身份证件复印件；3.工信部ICP备案许可证明（若是经营性ICP，还需提交税务登记证复印件；非经营性ICP通过信产部ICP备案系统网上备案的，可以进入系统抓取显示本公司备案信息的页面，截屏打印并加盖公司公章作为证明）；4. 附件5：计算机信息网络国际联网单位网络信息安全责任书5. 附件2：《北京市公安局计算机信息网络国际联网单位备案表》一式两份，加盖骑缝章。
B 个人性质备案所需材料（每一页材料都要签字）1负责人身份证复印件。
2工信部ICP备案许可证明（进入系统抓取显示本公司备案信息的页面，截屏打印并签字作为证明）3附件2：《北京市公安局计算机信息网络国际联网单位备案表》一式两份。
4附件5：：计算机信息网络国际联网单位网络信息安全责任书。
网安说明：公安备案面对的对象是独立网站，若一个公司有多个网站，则需要填报多个备案表，若一个网站有多个域名，则只需将全部域名填写到一张备案表上即可。
一站式备案需准备的材料与表格1
二、国有企业自筹资金类招标人招标完成后办理一次性集中备案，需提交以下资料：1.承诺书具体格式详见《关于深化建设工程货物招标投标改革创新的若干规定（试行）》实施细则中附件2，采取委托招标的，应一并提供附件3。
2．关于总承包招标的相关资料（1）已备案的总包招标文件原件及复印件，其中复印件包括招标文件封面和招标文件技术标准和要求中罗列的暂估价建设工程货物；（2）已登记的总包中标通知书原件及复印件。
3．关于招标方式的相关资料（1）建设工程项目审批、核准部门审批、核准招标方案的，需提供建设工程项目审批、核准部门审批、核准文件原件及复印件，建设工程项目审批、核准部门审批、核准文件为投资项目管理部门关于项目立项（代可行性研究报告）批复文件；或者可行性研究报告批复文件；或者资金申请报告批复文件；或者项目申请报告核准文件；或者投资项目备案文件。
（2）无需建设工程项目审批、核准部门审批、核准招标方案的，需提供总包招标时已登记的《招标方式登记表》（表2）原件及复印件。
（3）属于保密工程的，需提供国家保密局或北京市保密局出具的保密函件。
（4）《招标方式登记表》（表2）。
4．关于招标组织形式的相关资料（1）建设工程项目审批、核准部门审批、核准采用委托招标组织形式的，或无需建设工程项目审批、核准部门审批、核准招标方案且招标人采取委托招标组织形式的，需提供委托招标代理合同、招标代理机构资格等级证书副本原件及复印件、招标代理机构拟派项目负责人、经办人的在职证明材料及项目负责人工程建设类注册执业资格证书原件及复印件。
其中，在职证明材料包括：1）项目负责人、经办人与招标代理机构签订的一年期以上劳动合同；2）由社保管理机构出具的半年以内的招标代理机构为项目负责人、项目经办人缴纳的社会保险（基本失业保险、基本医疗保险和基本养老保险）相关证明；3）项目负责人、经办人身份证。
总包招标时已经备案的委托招标代理合同约定的代理工作范围包括建设工程货物招标的，有关招标组织形式资料无需提供上述资料，只需提供总包招标时已备案的《委托招标代理合同备案表》。
房屋备案登记表
房屋备案登记表摘要：一、房屋备案登记表概述二、房屋备案登记表的填写要求三、房屋备案登记表的作用和意义四、房屋备案登记表的办理流程五、注意事项及常见问题解答正文：一、房屋备案登记表概述房屋备案登记表是我国房地产管理部门为了加强对房地产市场秩序的管理，保障房屋交易双方的合法权益，规范房地产中介行为而设立的一种行政许可手续。
它是房屋交易过程中必不可少的一个环节，涉及到房屋买卖、租赁、抵押、赠与等多种业务。
通过对房屋交易信息的备案，有助于提高房屋交易的安全性和透明度。
二、房屋备案登记表的填写要求1.表头：在表格的第一行填写“房屋备案登记表”。
2.基本信息：包括房屋所有权人、共有权人、受让人、承租人等的基本信息，如姓名、身份证号、联系方式等。
3.房屋信息：填写房屋的详细地址、建筑面积、用途、结构、所有权性质等。
4.交易双方：填写交易双方的身份证明文件、联系方式等。
5.交易内容：详细描述交易事项，如买卖、租赁、抵押等。
6.交易价格：填写房屋交易的成交价格。
7.付款方式：注明是一次性付款还是分期付款。
8.交付时间：填写房屋交付的时间。
9.约定事项：如有特殊约定，可在此处填写。
10.签字：交易双方及见证人需在表格上签字。
三、房屋备案登记表的作用和意义1.保护房屋交易双方的合法权益：通过备案，有助于确保房屋交易的安全性和合法性，避免纠纷。
2.规范房地产中介行为：加强对房地产中介机构的监管，提高服务质量。
3.维护房地产市场秩序：通过对房屋交易信息的备案，有助于掌握房地产市场动态，为政策制定提供依据。
4.促进房地产市场的健康发展：提高房屋交易的透明度，有利于市场的公平竞争。
四、房屋备案登记表的办理流程1.准备材料：包括房屋所有权证书、身份证明文件、交易合同等。
2.提交申请：将准备好的材料提交至当地房地产管理部门。
3.受理审查：管理部门对提交的资料进行审核，确保资料齐全、真实有效。
4.缴纳费用：根据相关政策规定，缴纳相应的登记费用。
网站ICP备案需要哪些材料
网站ICP备案需要哪些材料网站ICP备案是指互联网信息服务提供者备案，是依据我国互联网信息服务管理办法和互联网信息服务备案管理办法的规定，对在我国境内提供服务的网站进行的一种法定的管理措施。
备案是指互联网信息服务提供者向所在地省级互联网信息办公室提供备案所需材料以及相关信息，经过审核并获得备案号，取得合法地在互联网上提供服务的许可。
下面是网站ICP备案需要的主要材料：1.申请表：网站ICP备案需要填写网络信息服务备案申请表，申请表中包含备案单位的基本信息，如单位名称、负责人姓名、单位地址、网站域名等。
2.单位公章：备案单位需要提供单位公章并加盖在纸质申请表上。
4.营业执照复印件：备案单位的营业执照复印件，需加盖单位公章。
5.域名证书：如果申请备案的是已经注册的域名，需要提供域名证书的复印件。
6.域名解析证明：如果备案单位的域名是通过第三方注册，需要提供域名解析证明，证明备案域名已经指向备案服务器的IP地址。
7.服务器租用合同：备案单位需要提供与服务器租用相关的合同，合同需包含服务器的IP地址、租用时间等信息。
8.网站备案图纸：备案单位需要提供网站备案的图纸，图纸上需要标注网站的组成结构、版权信息等。
9.安全评估报告：对于涉及网络安全的网站，如电子商务、社交媒体等需要进行安全评估，并提供安全评估报告。
10.其他相关资料：根据备案单位的情况，可能还需要提供其他相关资料，如涉及政府审批的网站需要提供相应的审批文件等。
备案材料中的各项文件都需要提供原件的复印件，并加盖备案单位的公章。
备案表格需要以电子申请的方式提交，材料需要按照规定的格式要求进行整理，完整准确地填写申请信息，并提交到所在地的省级互联网信息办公室进行审核。
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附件1
第一类医疗器械生产备案表
填表说明：
一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。
三、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。
附件2
第一类医疗器械生产备案材料要求
1.第一类医疗器械生产备案表；
2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3.经备案的产品技术要求复印件；
4.营业执照和组织机构代码证复印件；
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件；
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
8.生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件；
9.主要生产设备和检验设备目录；
10.质量手册和程序文件；
11.工艺流程图；
12.经办人授权证明；
13.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
附件3
第一类医疗器械生产备案凭证
备案号：XX食药监械生产备XXXXXXXX号
备案部门（公章）
备案日期：年月日附件4
第二类医疗器械经营备案表
填表说明
一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。
三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。
附件5
第二类医疗器械经营备案材料要求
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。