实验室资质认定需准备的资料(新)资料
实验室资质认定需准备的资料(新)

实验室资质认定需准备的资料(1)1.监督员的监督记录(1)应在相关文件中规定监督的频率。
(2)按规定作好监督、填写监督记录。
2.比对实验与能力验证(1)年初制定比对试验计划(计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。
)(2)实施比对(收集比对各方的检验报告)。
(3)对比对结果进行分析总结,写出分析总结报告。
3.质量文件的宣贯(1)作好宣贯记录(与质量有关的人员均应参加,并应有考核)。
4.文件管理:(1)建立文件台帐(应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等)。
(2)文件发放、回收有记录。
(3)建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。
(4)作好文件受控标识。
(5)如果发生文件更改,按照程序文件规定执行,有文件变更通知单,并通知到相关人员。
5 对供应商和服务方要进行评价,并建立合格供应商和服务方台帐。
(1)收集供应商的有关证明材料(营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等),对设备检定单位也要进行评价。
(2)对每个供应商进行评价,做好评价记录。
(3)建立合格供应商台帐(包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商)(4)如发生材料采购,应制定采购计划,作好验收记录。
6.建立顾客投诉登记表,发生投诉认真处理、作好记录。
应主动征求顾客的意见和建议,最好发放顾客满意度调查表进行调查,并对收回的调查表进行分析,改进不足。
7.建立合同台帐,在签订合同前或合同修改前进行合同评审,保存合同评审记录。
8.内审(1)年初制定内审计划。
(2)进行内审。
○1首次会议记录、签到表。
○2内审检查表。
○3不合格报告。
○4检验报告的抽查评价记录。
○5末次会议记录、签到表。
(3)内审报告。
内审报告要发放到有关部门。
9.管理评审(1)年初制定管理评审计划,并由最高管理者按计划来负责实施。
(2)提供管理评审输入资料。
各部门要编写质量体系运行报告,对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。
检验检测机构资质认定提交材料目录

检验检测机构资质认定提交材料目录情形一:首次、复查1 .检验检测机构资质认定申请书(一式两份及电子版);2 .法律地位证明文件:2.1独立法人检验检测机构需提供法人登记/注册证书复印件;2.2非独立法人检验检测机构需提供下列材料:2.2.1检验检测机构设立批文;2.2.2所属法人单位法律地位证明文件;2.2.3法人授权文件;2.2.4最高管理者的任命文件。
3 .固定场所产权/使用权证明文件:3.1场所自有的提交场所使用证复印件;未取得使用证的,提交相应的所有权或合法使用权证明材料;3.2租赁场所的提交租赁协议以及出租方的场所使用证复印件;未取得使用证的,提交相应的所有权或合法使用权证明材料。
4 .检测设备设施的证明文件:4.1检验检测设备独立调配承诺书;(见附件1)4.2检验检测设备配置明细表。
(见附件2;机动车类检验检测机构见附件4)5.授权签字人、技术负责人的相关专业中级以上工程技术职称或同等能力的证明文件复印件;6 .专业技术人员、管理人员劳动关系证明:6.1检验检测机构人员基本情况汇总表(见附件3),此表所填人员顺序应与申请书中附表4填报人员一致;6.2人员劳动或录用关系证明复印件(按6.1规定顺序单独装订)。
7 .内审员考核合格证明复印件;8 .典型检验检测报告(每类各1份);9 .质量手册(正反面印刷装订)(1册);10 .程序文件(正反面印刷装订)(1套);11 .机动车检验检测机构资质认定还需提供以下资料:11.1机动车检验机构检验车型申请表(见附件5,含电子版);11.2引车员驾驶证复印件(准驾车型与申请检验车型相符);11.3质量负责人的相关专业中级以上工程技术职称或同等能力的证明文件复印件;11.4检验检测场地平面图(平面图需标出检验车间及出入口、检验检测区域分;布等)11.5检测线检验工位和仪器设备布置图(两条线以上(含两条线)时分别绘制);11.6符合标准要求的驻车坡道的图片;11.7符合标准要求的试验车道的图片。
检验检测机构资质认定需要提交的材料情况和示范文本

检验检测机构资质认定需要提交的全部材料清单和申请文书示范文本2016年2月3日检验检测机构申请人需提交的材料:(根据认监委发的《检验检测机构管理办法》配套的15个文件要求)1. 检验检测机构资质认定申请书;2. 典型检验检测报告或证书(每个类别1份);3.法人地位证明文件(适用于首次、复查);4.申请人质量手册(仅提交电子版);5.申请人程序文件;6. 固定场所产权/使用权证明文件;7. 管理体系内审、管理评审记录;8. 从事特殊领域(例如:从事机动车安全技术检验、动物试验、食品检验、司法鉴定等特殊领域)检验检测人员资质证明(适用时);附件13:检验检测机构资质认定申请书检验检测机构名称(印章):×××××有限公司主管部门名称(印章):×××××申请日期:××××年×月×日国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印,字迹应清楚。
2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。
3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位(独立法人单位不需填此项)。
4、本《申请书》所选“□”内划“√”。
本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写,若出现不真实信息,将记入检验检测机构“诚信档案”。
5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人(适用时)签名有效。
6、本《申请书》适用于首次、地址变更、复查和其他申请。
1、概况检验检测机构名称:×××××有限公司地址:×市×区×街(须与营业执照住所一致)邮编:250000传真:0531-×××××E-mail负责人:李××职务:主任固定电话:××××××手机:130××××××联络人:李××职务:×××固定电话:××××××手机:130××××××所属法人单位名称(若检验检测机构是法人单位的不填此项):地址:邮编:传真:E-mail负责人:职务:固定电话:主管部门名称(若无主管部门的此项不填):地址:邮编:传真:E-mail负责人:职务:固定电话:检验检测机构设施特点:固定√临时□可移动□多场所□法人类别独立法人检验检测机构社团法人□事业法人□企业法人√其他□检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)社团法人□事业法人□企业法人□其他□2、申请类型及证书状况资质认定首次√变更□复查□其他□已获资质情况:资质认定证书编号:证书有效期至:3、申请资质认定的专业类别工作场所检测,水和废水检测,公共场所检测4、检验检测机构资源检验检测机构总人数:16 名。
实验室资质认定资料汇编

实验室资质认定资料汇编一、认证相关知识和常用术语、定义1、认证:与产品过程体系或人员有关的第三方证明.2、认可:正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明.3、实验室认可:对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认.4、实验室资质认定:(1)实验室资质:是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力.(2)资质认定:是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动(形式包括计量认证和审查认可).(3)实验室资质认定:包括计量认证、审查认可两种形式。
实验室的资质认定行政许可,主要是办理计量认证、审查认可(验收)和审查认可(授权)。
(4)计量认证:对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行评审的认证.(5)审查认可(验收):依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施其他执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可(验收).(6)审查认可(授权):依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实施监督检验任务的授权检验机构办理审查认可(授权)。
1、CMA:CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。
2、CMA的性质及分类:实验室资质认定(计量认证)是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证.根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构,必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得计量认证合格证书。
实验室认可和资质认定申请和评审流程

(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写) 有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室资质认定附件清单

实验室资质认定
附件清单
1、质量手册
2、程序文件
3、典型报告和参加能力验证情况证明
4、企业法人营业执照和法人身份证
5、固定检测场所证明
6、检测/校准设备证明文件
⑴设备计量检定证书
⑵检测设备发票
⑶设备购买合同
7、专业技术人员、管理人员劳动关系证明:
⑴劳动合同
⑵失业保险、养老保险发票
⑶法人(技术负责人):学历证书、职称证书
⑷质量负责人:学历证书、职称证书
⑸授权签字人:学历证书、职称证书
8、内审员证书
9、管理体系内审、管理评审记录
10、标准查新报告
11、被授权人身份证及法人授权办理委托书
12、承诺书。
实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单第一篇:实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证(计量认证)申报材料清单1、营业执照原件及复印件(企业初次申请);营业执复印件(企业复评或扩项);编委批文及法人证书原件及复印件(事业单位初次申请);编委批文及法人证书复印件(事业单位复评或扩项)。
2、书面申请(参考模板)。
3、《质量手册》。
4、《程序文件》。
5、内审、管理评审质量记录。
6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》(下载地址:7、人员聘用证明(企业为保险、金缴纳证明,事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明,如市参保人员缴费明细截屏加盖公章)。
8、典型检测报告两份。
9、房屋使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件。
10、土地使用证明(安检机构)。
11、仪器设备所有权证明,如发票复印件(初次申请或扩项申请)12、仪器设备检定证书复印件(初次申请或扩项申请)。
13、组织机构代码证复印件。
14、机动车安检资格证书复印件(安检机构复评或扩项)。
15、受理审批单(表13)。
16、上次通过认证的《证书附表》复印件(复评审)17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。
2014年9月18日第二篇:环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》

《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》CNAS实验室认证需要准备的资料清单为了帮助您准备CNAS实验室认证的资料,我们提供了以下清单。
请注意,这仅是一个参考清单,具体的要求可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。
1. 实验室基本信息- 实验室名称- 实验室所在地址- 实验室联系人及联系信息- 实验室成立日期- 实验室规模和容量信息2. 实验室质量管理体系文件您需要提供实验室质量管理体系的相关文件,包括但不限于以下内容:- 质量手册- 标准操作程序 (SOPs)- 测试及测量方法- 设备和仪器的校准和维护记录- 培训记录和培训计划3. 实验室人员资质及培训记录您需要提供实验室人员的相关资质和培训记录,包括但不限于以下内容:- 实验室主任和技术人员的资格证书- 实验室人员的培训记录和培训计划- 实验室人员的工作经验证明4. 实验室设备与校准记录您需要提供实验室设备的相关信息和校准记录,包括但不限于以下内容:- 设备和仪器的清单及其规格- 设备和仪器的购买证明和维护记录- 设备和仪器的校准证书和校准记录5. 样品管理记录您需要提供实验室样品管理的相关记录,包括但不限于以下内容:- 样品接收和登记记录- 样品保管和存储记录- 样品处理和分析记录6. 实验室环境条件监测记录您需要提供实验室环境条件的监测记录,包括但不限于以下内容:- 温度和湿度监测记录- 清洁度和洁净度监测记录- 实验室通风和空气质量监测记录7. 实验室质量评估和内审记录您需要提供实验室质量评估和内审的相关记录,包括但不限于以下内容:- 质量评估和内审计划- 质量评估和内审报告- 质量问题和改进措施记录8. 其他相关资料除以上要求外,您可能还需要提供其他相关资料,以满足CNAS认证的要求。
这些资料可能根据实验室类型和认证机构的要求而有所差异。
请注意,以上是一个整体的参考清单,具体的要求和文件可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。
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实验室资质认定需准备的资料(1)1.监督员的监督记录(1)应在相关文件中规定监督的频率。
(2)按规定作好监督、填写监督记录。
2.比对实验与能力验证(1)年初制定比对试验计划(计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。
)(2)实施比对(收集比对各方的检验报告)。
(3)对比对结果进行分析总结,写出分析总结报告。
3.质量文件的宣贯(1)作好宣贯记录(与质量有关的人员均应参加,并应有考核)。
4.文件管理:(1)建立文件台帐(应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等)。
(2)文件发放、回收有记录。
(3)建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。
(4)作好文件受控标识。
(5)如果发生文件更改,按照程序文件规定执行,有文件变更通知单,并通知到相关人员。
5 对供应商和服务方要进行评价,并建立合格供应商和服务方台帐。
(1)收集供应商的有关证明材料(营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等),对设备检定单位也要进行评价。
(2)对每个供应商进行评价,做好评价记录。
(3)建立合格供应商台帐(包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商)(4)如发生材料采购,应制定采购计划,作好验收记录。
6.建立顾客投诉登记表,发生投诉认真处理、作好记录。
应主动征求顾客的意见和建议,最好发放顾客满意度调查表进行调查,并对收回的调查表进行分析,改进不足。
7.建立合同台帐,在签订合同前或合同修改前进行合同评审,保存合同评审记录。
8.内审(1)年初制定内审计划。
(2)进行内审。
○1首次会议记录、签到表。
○2内审检查表。
○3不合格报告。
○4检验报告的抽查评价记录。
○5末次会议记录、签到表。
(3)内审报告。
内审报告要发放到有关部门。
9.管理评审(1)年初制定管理评审计划,并由最高管理者按计划来负责实施。
(2)提供管理评审输入资料。
各部门要编写质量体系运行报告,对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。
(3)管理评审报告。
(4)参加人员签到表。
10.人员培训(1)各部门要制订人员培训计划:包括内部培训和外部培训,内部培训应提供培训记录。
(计划应包括参加人员、时间、培训方式、地点、考核方式)(2)培训实施记录:培训内容、授课人、教材等。
(3)培训有效性评价记录:包括考核记录、提问等。
11.人员技术业绩档案(1)应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等。
(应及时将参加的培训经历登记)(2)应每人建立一个档案,资料收集齐全。
12.环境条件:(1)标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施,并按照要求作好记录。
(2)检测的环境条件要符合相关技术标准的要求和职业健康和安全作业的要求。
13.应配制消防设施及安全防护措施。
14.检测室、样品室、档案室等应有限制标识,标识内容应正确。
(体现未经允许不得入内的原则)15.仪器设备(1)在正确配备相应的检测仪器设备,申请的检测项目与检测设备要对应。
要建立仪器设备台帐。
(2)新购置的仪器设备的购置计划、验收记录。
(3)维护保养计划和记录。
(4)仪器设备的状态标识要齐全并使用正确(应注意标识的方法,按照文件规定执行)。
(5)要建建立仪器设备档案(应包括履历书、购置计划、验收记录、历次检定证书、维护保养计划和记录、说明书、维修改造记录等腰)。
主要应包括下列内容:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他惟一性标识; c)对设备符合规范的核查记录(如果适用) ;d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有) ,或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时) ;i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
16.制订仪器设备的年度检定计划并能按时检定。
17.编写自检仪器设备的自检规程,按照规程规定的周期自检,填写自检记录。
(注意自检用的计量器具应经过检定且在有效期内)18.仪器设备的运行检查/期间核查记录。
(方法有仪器比对、实验室间比对、使用标准物质、样品的再复测等,可以用实验室间比对代替)19.建立标准物质台帐,应有标准物质的合格证。
20.编写作业指导书(包括仪器设备操作规程、自检规程、检验细则等)。
21.建立计算机软件和自动化的确认记录,作好安全防护措施,需备份的作好备份记录。
22.样品(1)建立样品台帐(实验台帐),样品应有统一编号。
(2)样品(委托单)接收时注意注明样品状态。
(3)注意作好样品标识(从接受样品开始到样品处置前均应有标识,标识卡应采用文件规定的格式)。
(4)建立样品室,分区管理、明确人员,保存条件应符合要求。
(5)按照要求填写抽样单,并与原始记录一起保存。
(6)样品处置应有处置记录。
23.记录(1)检验记录①信息量应齐全(至少包括人员、设备、环境、试验方法、样品状态、原始数据、计算公式、结果、结论、加荷速度、标准要求、工程名称、使用部位、产地、样品名称、规格型号等),应能再现试验过程。
②更改应使用杠杆法、更改人签名或盖章。
③原始记录的格式要符合相关文件的要求并受控。
(2)质量记录①易检索②保存条件符合要求③记录表格应受控④记录的内容和种类在齐全⑤质量记录的种类一般包括:检测工作监督记录、管理体系文件的发放记录、检测标准的发放记录、供应商评价记录、合格供应商一览表、合同评审记录、申诉和投诉的处理记录、内部审核记录、管理评审记录、主要包括仪器设备使用记录、仪器设备(标准物质)登记表、仪器设备购置申请表、仪器设备验收记录、设备运行检查(期间核查)记录、仪器设备的检定计划、对于测试证书结果的确认记录、检测环境条件记录、检测技术标准的确认记录、检测标准一览表、人员培训考核计划及培训记录、材料采购计划表、材料/设备验收单等记录、样品处置记录、检测工作质量控制计划(比对试验计划)、比对试验记录及相关的分析报告、检测报告的发放记录。
24.检验报告(1)信息量应齐全①规定报告的信息②每页和总页数标识③检测单位名称、地址、电话、邮编④样品状态⑤4个说明,4个说明包括:Ⅰ.检验报告无检验、审核、审批人签字无效,未加盖检验单位专用章无效、涂改无效。
Ⅱ.未经批准不得复制检验报告,复制后卫重新加盖检验单位专用章无效。
Ⅲ.对检验报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内向检验单位提出,逾期不予受理。
Ⅳ.一般情况下本报告仅对来样负责。
(2)检验报告的发放、更改应有记录,按文件规定执行。
25.建立不合格台帐,对发生的不合格进行分析评价,制定相应的纠正措施或进行纠正,并对措施执行进行监控,保留相应的记录。
注意:这里的不合格不是指样品的不合格。
指的是我们进行的检测工作不符合准则或文件、标准的规定。
26.对潜在的不合格进行分析评价,制定相应的预防措施,并对措施执行进行监控,保留相应的记录。
27.检测分包:(1)收集分包实验室的有关证明材料(营业执照、计量认证证书、认可证书等)(2)对分包实验室进行评价,作好评价记录。
(3) 与分包实验室签订分包合同/协议。
(4)注意分包一定要书面征得委托方的同意。
28.测量不确定度(1)对测量不确定度的评定。
(2)应对检测项目进行测量不确定度进行实际评定。
29.注意统计技术的应用。
30.设备使用人的授权:应对主要设备的使用人进行授权,严禁非授权人操作设备31.开展新项目的评审:组织相关人员对开展的新项目进行评审、确定需购置的设备及使用的标准(对设备供应商进行评定,索取相关资料,对设备检定单位进行评定,分别建立合格服务方和供应商名录),对相关人员进行培训(培训后完善公司和个人档案),对新标准进行确认、确定检测记录和报告格式,纳入文件管理,开展新项目的模拟试验、进行比对试验(内部及外部)、外部比对应与由资质的实验室进行,对比对试验结果进行分析。
32.设备测试证书的确认记录33、设备的期间核查计划及记录2008年11月10日计量需准备资料(2)1、完善人员档案,内含简历、培训记录、各种证书复印件等2、完善设备档案,内含说明书、验收记录、检定证书等3、人员年度培训计划(公司文件)(何时参加何种培训等)4、能力验证及比对计划(公司文件)(何时参加何种比对:人员、设备等)5、内审计划及记录(每年两次)含计划、检查表、不符合项、整改措施等6、管理评审计划及记录(每年一次)7、所有检验仪器的标识(检定后)8、设备的运行期间检查记录及外检领用记录(使用人员及时签字、时间、)9、报告及记录的一致性、信息量是否全面10、相关文件的发放记录、借阅登记11、有否检测项目台帐(项目名称、编号、委托单位、接受人、报告领取人等)12、有否合格供应商评定记录(供应商名称、营业执照、计量器具生产许可证、产品目录、联系人、电话等)及合格供应商名录13、检定设备一览表:设备名称、设备型号、测量范围、下次检定时间、保管部门、保管人、购置时间、设备型号等14、手册等体系文件的宣贯记录、签到表、宣贯内容等15、内部及外部组织的各种培训记录、内容、签到表等16、所有人员应熟知自己的职责、公司的方针、目标17、所有人员应熟知公司的体系文件有哪几个方面(管理手册、程序文件、作业指导书)等总之,必须按文件中规定的要求去实施1、咨询方需编制的体系文件①质量手册②程序文件③作业指导书2、根据工作项目应将申请书填写完毕3、具体需做的工作的如下:①建立委托台账----样品管理②建立文件发放及登记表,所有文件应受控(体系文件、标准、规范)③建立人员业绩档案④建立仪器设备档案⑤制定人员年度培训记录----落实应有记录(内部培训、外培)⑥制定比对及能力验证计划⑦制定仪器设备检定计划⑧建立供应商名录及对供应商的评价⑨建立在用标准一览表4、人员应熟知内容①公司的质量方针、目标②相关人员的职责及权利、(含授权签字人—通过评审机构批准,不得越权)③比对的目的,仪器检定的作用,标准查新的作用、内审及管理评审的作用。
④监督人员的比例1:5 ~1:10,人员数量应与工作量相适应。
⑤公司体系文件的构成框架,手册包含哪些要素⑥受控与非受控的区别及提供的部门⑦发现检测仪器出现问题应怎样做⑧仪器标识的内容,三色标代表什么情况。
⑨内审员与质量监督员的区别:监督员三个任职条件:a对检验方法熟悉b对检验目的清楚c对报告正确与否有判断力内审员三个任职条件:a经过培训b对质量体系了解c为人正直⑩一年中做几次内审,几次管理评审。
由谁主持⑾记录的更改有何规定,原始记录的作用是什么?⑿仪器设备运行前应做哪些检查⒀相关检测方法依据的原理⒁仪器设备在两次检定之间应进行运行检查,检查方法?(实验间比对,人员比对,仪器比对,重复测量)⒂如何为客户保密?概念:管理评审:是为了确保质量管理体系的适宜性,充分性、有效性和效率,以达到规定的目标所进行的活动。