制药公司设备管理设备维护保养管理规程
制药公司生产设备管理制度参考（5篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
药厂设备日常养护制度范本
药厂设备日常养护制度范本一、总则为确保药品生产过程的顺利进行，保证产品质量，提高设备使用寿命，降低故障率，特制定本制度。
本制度适用于药厂所有设备的日常养护工作。
二、设备养护原则1. 预防为主，维修为辅。
2. 规范化、标准化、科学化养护。
3. 全员参与，责任到人。
三、设备养护内容1. 日常巡检：检查设备运行状态，包括温度、压力、震动、异响、油位、泄漏等，发现问题及时处理。
2. 设备清洁：定期对设备进行清洁，去除污垢、尘埃，确保设备表面清洁，不影响设备正常运行。
3. 设备润滑：按照五定原则（定人、定点、定质、定量、定时）进行设备润滑工作，保证设备运行顺畅。
4. 设备调整：定期对设备进行调整，保证设备运行在最佳状态。
5. 设备保养：按照设备保养计划，对设备进行深度保养，包括更换磨损件、清洗过滤器等。
6. 设备培训：对新入职员工进行设备操作培训，确保员工掌握设备操作技能。
四、设备养护流程1. 设备养护计划制定：设备管理部门根据设备运行情况，制定设备养护计划，明确养护内容、养护时间、责任人。
2. 设备养护实施：按照养护计划，由设备养护人员进行设备养护工作。
3. 设备养护记录：设备养护人员做好养护记录，记录养护时间、养护内容、养护结果等信息。
4. 设备养护评价：设备管理部门定期对设备养护工作进行评价，对养护质量不符合要求的，及时进行整改。
五、设备养护管理制度1. 设备养护管理制度应健全，包括养护标准、养护流程、养护记录等。
2. 设备养护管理人员应具备相关专业知识和经验，能够指导设备养护工作。
3. 设备养护人员应具备一定的操作技能，经过专业培训。
4. 设备养护所需材料应合格，符合国家相关标准。
六、设备养护注意事项1. 养护过程中，严格遵守操作规程，确保人身安全和设备安全。
2. 养护过程中，发现问题及时报告，不得擅自处理。
3. 养护记录应真实、完整、准确，不得虚假记载。
4. 设备养护资料应妥善保管，便于查阅。
本制度自颁布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况予以完善。
制药 设备管理规程：设备维护保养管理规程
牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件设备维护保养管理规程文件编号SMP-SB-009-01 文件版号01 制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部□质量保证部□质量控制部□工程设备部□销售部分发部门□生产技术部□物料部□行政人事部注：此页无正文目的：建立设备日常维护保养的工作程序及管理规程，保证设备运行完好。
适用范围：适用于所有厂内设备的维护及保养。
责任者：工程设备部、设备管理部门及人员。
内容：1设备的使用1.1设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。
单人使用的设备由操作人员负责，多人操作、集体使用的设备由班组长负责，操作人员要保持相对稳定。
1.2所有设备都要制定操作规程，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订的详细、清楚。
1.3设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到四懂（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途）、三会（会使用、会维护、会排除故障），并经考试合格后方可上岗（特殊设备需要依据国家规定，取得相应资格证方可上岗）。
大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作。
持证者有权拒绝无证者使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。
1.4主要生产设备要填写设备使用工作日志，两班以上连续运转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，填写交接班记录，并保存备查。
1.5严禁设备超负荷运转。
1.6设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养，防患于未然，并以三级保养加计划检修的制度予以落实。
1.7设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钟由操作人员进行。
通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。
制药公司生产设备管理制度（4篇）
制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。
第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。
第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。
第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。
第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。
第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。
第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。
第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。
第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。
第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。
第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。
第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。
药企仪器维护管理制度范本
第一章总则第一条为确保药企仪器设备的正常运行和延长使用寿命，提高仪器设备的维护管理水平，保障药品生产质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药企所有生产、检验、研发等部门使用的仪器设备。
第三条本制度遵循预防为主、定期检查、及时维修、持续改进的原则。
第二章机构与职责第四条成立药企仪器设备维护管理小组，负责本制度的实施和监督。
第五条维护管理小组职责：1. 制定和完善仪器设备维护管理制度；2. 组织开展仪器设备维护培训；3. 负责仪器设备的日常维护、保养和检修；4. 监督检查各部门仪器设备的维护保养情况；5. 定期向上级领导汇报仪器设备维护管理工作。
第六条各部门职责：1. 按照本制度要求，对本部门使用的仪器设备进行日常维护和保养；2. 发现仪器设备故障，及时上报维护管理小组；3. 配合维护管理小组进行故障排除和维修；4. 加强仪器设备使用人员的管理，提高其操作技能和责任心。
第三章仪器设备维护管理第七条仪器设备维护管理分为日常维护、定期检查、检修和保养四个阶段。
第八条日常维护：1. 操作人员应按照操作规程，正确使用仪器设备；2. 操作人员每日对仪器设备进行清洁、擦拭，确保设备表面整洁；3. 操作人员应定期检查设备各部件的紧固情况，发现问题及时处理。
第九条定期检查：1. 每月对仪器设备进行一次全面检查，检查内容包括设备外观、运行状态、各部件磨损情况等；2. 检查发现的问题，应及时上报维护管理小组，并采取相应措施进行处理。
第十条检修：1. 对于发现故障的仪器设备，由维护管理小组组织专业人员及时进行检修；2. 检修过程中，应确保设备安全、准确、可靠地恢复到正常状态。
第十一条保养：1. 根据仪器设备的使用情况和维护保养要求，制定合理的保养计划；2. 按照保养计划，对仪器设备进行定期保养，包括润滑、更换易损件等。
第四章培训与考核第十二条药企应定期组织仪器设备维护培训，提高操作人员的操作技能和责任心。
第十三条药企应建立健全仪器设备维护考核制度，对操作人员进行考核，确保其掌握必要的维护技能。
制药公司生产设备管理制度(四篇)
制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。
低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。
4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。
对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。
特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。
4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。
生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。
（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。
（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。
2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。
（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。
（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。
（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。
（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。
（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。
制药公司生产设备管理制度范本（3篇）
制药公司生产设备管理制度范本1. 设备管理的目的和原则1.1 目的：确保设备的正常运转，保障生产的持续进行，提高生产效率和产品质量。
1.2 原则：安全第一，预防为主，维护保养及时有效，管理规范有序，科学合理利用设备资源。
2. 设备管理责任2.1 生产设备管理者负责设备的日常管理和维护保养，确保设备正常工作。
2.2 维修部门负责设备故障的排除和维修，保障设备的正常运转。
2.3 质量管理部门负责设备检验和测试，确保设备符合质量要求。
2.4 所有员工都应积极参与设备管理，及时报告设备异常情况和提出改进意见。
3. 设备购置和验收3.1 购置前需制定设备采购计划，并明确采购需求和技术要求。
3.2 采购的设备需进行验收，包括外观检查、性能检测等。
3.3 验收合格后，设备需做好登记和标识，并制定相应使用和保养计划。
4. 设备使用管理4.1 设备使用前需经过培训，了解设备的操作方法和注意事项。
4.2 设备应按照操作手册和相关规定正确使用，严禁超负荷使用或私自改装。
4.3 使用过程中发现设备异常情况或故障，应立即报告设备管理者或维修部门。
4.4 设备使用完毕后，应按照规定进行清洁和保养，保持设备的良好状态。
5. 设备维护保养5.1 设备管理者应按照维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁和维护。
5.2 维修部门负责设备的故障排除和维修，并做好维修记录和统计。
5.3 设备维护保养记录需及时更新，确保设备的维修情况和维护情况清晰可查。
6. 设备报废处理6.1 设备管理者应定期对设备进行评估，判断是否存在报废的必要。
6.2 报废的设备需经过程序审批和部门会议讨论，并按照相关法规和规定进行处理。
6.3 设备报废前需对设备进行清理，确保不再存在敏感信息和有害物质。
以上是一份制药公司生产设备管理制度的范文，具体的管理制度可根据公司实际情况进行修改和完善。
制药公司生产设备管理制度范本（2）一、设备管理目标为确保制药公司生产设备的正常运行，保障生产操作的安全性和有效性，制定本制度，明确设备管理的原则与要求。
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制药有限公司GMP文件
设备维护保养管理规程
注：此页无正文
目的：建立设备日常维护保养的工作程序及管理规程，保证设备运行完好。
适用范围：适用于所有厂内设备的维护及保养。
责任者：工程设备部、设备管理部门及人员。
内容：
1设备的使用
1.1设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。
单人使用的设备山操作人员负责，多人操作、集体使用的设备山班组长负责，操作人员要保持相对稳定。
1.2所有设备都要制定操作规程，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订的详细、清楚。
1.3设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到四懂（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途）、三会（会使用、会维护、会排除故障），并经考试合格后方可上岗（特殊设备需要依据国家规定，取得相应资格证方可上岗）。
大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作。
持证者有权拒绝无证者使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。
1.4主要生产设备要填写设备使用工作日志，两班以上连续运转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，填写交接班记录，并保存备查。
1.5严禁设备超负荷运转。
1.6设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照检修讣划或相应的技术规定进行维修保养，防患于未然，并以三级保养加计•划检修的制度予以落实。
1.7设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钟由操作人员进行。
通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。
1.7.1保养内容：
1.7.1.1设备的完好性、部件、配件是否缺失。
1.7.1.2运动设备先进行空转，确认声音正确、润滑良好，方可正常操作。
1.7.1.3检查螺丝，对螺丝进行紧固处理，以防止在使用中脱落。
1.7.1. 4检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。
1.7.1.5检查润滑装置是否安全、完整、可靠、油路畅通、油标醒LI。
1.7.1.6对各传动部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动, 操作灵活可靠。
1.7.1.7检查各种管线、管件是否完好，润滑油有无跑、冒、滴、漏现象。
1.7.1.8清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物, 做到物见本色。
1.7.1.9各种工具、附件应摆放有序，存放整齐。
1.7.1.10严格按操作规程使用设备，经常巡回检查，操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理。
1.7.1.11操作岗位要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”。
它们的含义是：
一平，即周围平整。
二净，即玻璃、门窗净、地面通道净。
三见，即轴见光、沟见底、设备见本色。
四无，即无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。
1.7. 2 —级保养
设备的一级保养定为三个月左右进行一次，除电器部分由电工负责外，其余山操作人员进行, 车间设备员辅助和指导保养的内容。
1.7.
2.1清扫、检查、调整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固。
1.7.
2. 2彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面活动毛刺，做到物见本色，无油垢，无油污。
1.7.
2. 3检查、调整必要的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。
1.7.
2. 4检查紧固件和操纵装置，做到齐全可靠。
1.7.
2. 5检查、更换各种计•量仪表和安全附件。
1.7.
2. 6清洗油杯、油管、油标，检查油质，按规定加油，做到油路畅通，油标醒II。
1.7.
2. 7排除故障，消除隐患。
1.7.
2. 8必要时对设备局部拆卸检查，调整和修复。
保养后应达到：外观清洁，呈现本色，油路畅通，油窗明壳，润滑良好，设备磨损减少，设备缺陷排除，消灭事故隐患，设备操作灵活，运转正常，保持完好状态。
1.7.3二级保养
设备的二级保养视不同设备情况一般一年进行一次，由维修人员为主进行，操作人员参加。
保养内容：
1.7. 3. 1完成一级保养的全部检查内容。
1.7.3.2检查传动系统，修复、更换磨损件。
1.7.3. 4清洗变速箱或传动箱。
1.7.3.5调整检查各操作手柄，使其灵活可靠。
1.7.3.6清洗电机，更换润滑质，检查电机绝缘。
1.7. 3. 7整理电器线路，做到线路整齐安全。
接地线符合规定。
1.7.3.8更换新油，消除漏油。
1.7.3.9对设备进行部分解体检查、调整、修复和更换必要的零部件。
1.7. 3. 10二级保养后设备应达到完好标准，提高大修理间隔期内的设备完好率。
2 设备的检修
2.1设备的检修要坚持预防为主的方针，实行计•划检修。
主要设备每年至少进行一次设备状况普查，根据设备运行的实际技术状态和普查惜况，山设备管理部门编制设备的年度大、中修检修计划，并报主管厂长批准，不得任意更改。
2.2月检修计划要按年度检修计划进行，并订出检修方案细则。
2.3主要设备要制定检修规程、检修技术标准并严格执行，以保证检修质量。
2.4重点设备检修，或结合检修实现技术革新的，要报工程设备部，并附图纸说明，经批准后实施。
2.5检修要逐步采用状态监测和现代故障诊断等技术，努力采用新技术、新工艺、新材料、新设备。
2.6检修应在生产区外进行。
检修前要做好技术准备和材料备件的准备，检修后要做到工完、料净、现场清。
2.7设备大、中修计划应与生产计划同时下达，在检查生产完成情况时，同时检查考核设备维修完成情况。
2.8检修后的设备要山设备管理部门组织有关人员经验收合格后才能投入正常生产使用，所有记录要认真填写后归档。
2.9设备检修范用
大修：分解整个设备，修理基准件，更换或修复全部磨损件，调整电气部分，清除缺陷，恢复设备原有性能、精度及效率，翻修外表。
中修：设备部分分解、修复或更换磨损件，对精度、性能达不到工艺要求的部位进行针对性修理，恢复设备精度、性能。
小修：针对日常检查发现的问题，拆卸部分零部件进行检查、修整，更换或修复少量磨损件，同时检查、调整、紧固机件，恢复设备使用性能。
变更历史。