医药企业-GMP各岗位职责-前处理车间人员职责

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gmp岗位职责

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gmp岗位职责GMP是制药企业必须遵循的一种规范,它指导着企业在生产、管理、质量控制等方面的行为,以确保产品的质量和安全性。

作为制药企业的员工,遵循GMP规范,具有不同岗位的职责和使命。

岗位一:生产管理岗生产管理岗是一项责任重大的工作,它涉及到整个生产流程的安排和管理。

员工应该尽力确保生产过程稳定,质量符合标准,而且不违反GMP规范。

生产管理岗的职责主要包括以下几个方面。

1. 制定方案:生产管理岗需要制定和修改生产计划和流程,以确保在合理的时间内完成生产任务。

2. 生产监控:生产管理员需要关注生产过程中的每一个细节,并尽可能消除潜在的问题或缺陷。

3. 成本控制:生产管理员需要控制生产成本,以确保企业在耗费最少资源的情况下生产高质量的产品。

4. 工作安排:生产管理员需要根据员工的技能和特长合理地分配工作。

这不仅是为了提高工作效率,还要确保员工的工作量和负担合理和健康。

岗位二:质量管理岗质量管理岗是GMP规范中最重要的职位之一,其职责包括:1. 应用规范:质量管理员要了解GMP规范,并确保企业所有员工都遵守这一规范。

2. 检查产品:质量管理员需要检查生产的各个环节,并尽可能消除潜在的品质问题。

3. 进行抽样测试:质量管理员需要进行各种实验室测试以确保产品的质量。

4. 认真记录:质量管理员需要记录不同生产批次和质量控制过程的详细信息,以便进行追溯。

岗位三:资料管理岗资料管理岗可能是GMP规范中最繁琐的职位之一,但其职责与质量管理同等重要。

1. 记录信息:资料管理员需要记录所有生产、质量控制和管理信息,并按照GMP规范进行汇总和管理。

2. 建立标准:资料管理员需要确保企业内部所有信息和数据都遵循相同的格式和标准,以方便数据处理和管理。

3. 处理数据:资料管理员需要收集和分析所有数据,并制定相应的报告以供管理人员使用。

4. 保密:资料管理员需要确保企业的信息和数据保密,尤其是与技术相关的信息。

他必须要实现知识产权的保护,防止被盗取或泄露。

制药前处理岗位职责

制药前处理岗位职责

制药前处理岗位职责制药前处理岗位是制药公司中至关重要的一环。

该岗位的职责涉及药物质量的控制和保证,包括采购原材料、仪器设备的检验验收,药品质量分析和检验,以及药品安全性评价等一系列工作。

下面是制药前处理岗位的详细职责:1. 采购原材料:制药前处理岗位需要根据生产计划对所需的原材料进行采购,包括药物活性成分、辅料、溶剂等。

在采购过程中,需要与供应商进行沟通,了解原材料的质量和供应能力。

同时,制药前处理岗位还需要与质量控制部门合作,对供应商进行审查和评估,确保采购的原材料符合药品质量标准。

2. 原材料验收:制药前处理岗位需要对采购的原材料进行验收,确保其质量符合要求。

验收过程包括对外观、包装、标签等进行检查,对样品进行理化指标的分析和检测。

同时,还需要对原材料的供应商进行审核,并进行记录和归档,以备后续追溯和跟踪。

3. 仪器设备检验:制药前处理岗位需要对生产和检验所需的仪器设备进行检验和验收。

检验包括对设备的功能和性能进行测试,确保其能够满足生产和检验的要求。

验收过程还需对设备的外观、使用说明书、质保证书等进行审核。

此外,制药前处理岗位还需要负责设备的维护和保养,确保其处于良好的工作状态。

4. 药品质量分析和检验:制药前处理岗位需要进行药品质量的分析和检验。

包括对原材料、中间体和成品药物进行理化性质的测试和监控。

此外,还需要对药物的稳定性、纯度、含量规定以及微生物检验等方面进行检验和分析。

通过对药物质量的监控,确保药品符合国家药典或内部标准的要求。

5. 药品安全性评价:制药前处理岗位需要参与对药品的安全性评价工作。

通过对药物毒理学研究、人体对药物的代谢和排泄等方面进行评估,确定药物的剂量范围和使用安全性。

此外,还需要对药物的质量风险进行分析和评估,制定相应的风险控制措施,确保药物的安全性和有效性。

6. 药物注册和法规遵循:制药前处理岗位需要负责药品注册相关事务的处理,包括准备申报材料、整理资料和填写相关表格等。

医药企业GMP各岗位职责前处理一工段班长职责

医药企业GMP各岗位职责前处理一工段班长职责

医药企业GMP各岗位职责前处理一工段班长职责一工段班长是医药企业GMP体系中的重要岗位,负责一个生产工段的组织管理和协调工作。

下面是一工段班长的主要职责:1.生产计划管理:一工段班长负责根据生产计划安排生产任务,并确保生产任务的质量和数量与计划相符。

他需要与生产计划部门紧密合作,了解生产需求和部门目标,确保生产进度按时完成。

2.人员管理:一工段班长负责管理和指导工段内的生产人员。

他需要了解每个员工的技能和工作能力,合理安排人员的工作任务,并指导他们遵守GMP的各项规定和操作规程。

他还需要提供培训和指导,不断提升员工的技能和工作效率。

3.质量控制:一工段班长负责监督和检查生产过程中的质量控制。

他需要确保所有生产操作符合GMP的要求,保证产品的质量和安全性。

他还需要及时解决和处理生产中的质量问题,以确保产品符合规定标准。

4.设备管理:一工段班长负责管理和维护工段内的生产设备。

他需要进行设备的定期检查和维护,保证设备的正常运行和安全使用。

他还需要及时处理设备故障和损坏,确保生产不受影响。

5.安全生产:一工段班长负责安全生产工作,确保生产过程中的安全性和可靠性。

他需要制定和执行安全管理制度和操作规程,进行安全教育和培训,提升员工的安全意识和安全技能。

他还需要做好事故预防和应急处理工作,确保生产过程中的安全风险得到有效控制。

6.生产记录和报告:一工段班长负责记录和报告工段内的生产情况。

他需要及时记录和整理生产数据、工艺参数等信息,并填写相关的报表和记录。

他还需要向上级汇报生产进展和问题,参与生产会议和讨论,提出改进意见和建议。

7.5S管理:一工段班长负责工段内的5S管理工作。

他需要确保工段内环境的整洁、有序和安全,保持生产现场的良好状态。

他还需要培养员工的5S意识,推行5S管理制度和操作规程,提高生产效率和产品质量。

以上是一工段班长在医药企业GMP体系中的主要职责。

他需要具备良好的组织和协调能力、严谨的工作作风和较强的质量意识。

医药企业GMP各岗位职责制剂车间中间站岗位职责

医药企业GMP各岗位职责制剂车间中间站岗位职责

医药企业GMP各岗位职责制剂车间中间站岗位职责GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)是指药品生产过程中遵循的质量管理要求,目的是确保药品的安全性和有效性。

医药企业的GMP岗位职责主要包括制剂车间中间站岗位职责。

以下是对该岗位职责的详细描述:1.质量控制员:负责制剂车间生产过程中的质量控制工作。

其主要职责包括监督和控制各个生产环节的质量指标,监测和分析生产过程中的关键参数,以确保产品质量符合要求。

同时,质量控制员还需要制定和修订相关的质量控制标准和操作规程,组织并参与制剂车间的质量审核和验证工作。

2.检验员:负责制剂车间生产过程中的质量检验工作。

其主要职责包括对原料药和辅料进行检测,对中间产品和成品进行质量检验,确保产品符合质量标准和相关法规要求。

检验员需要熟悉相关的检验方法和仪器设备的操作,具备良好的分析和判断能力。

3.生产操作员:负责制剂车间生产线上的操作工作。

其主要职责包括根据工艺要求和操作规程进行产品的生产操作,如原料配料、设备操作、反应监控等。

生产操作员需要具备良好的操作技能和安全意识,严格按照GMP标准进行操作,确保产品符合质量要求。

4.清洁员:负责制剂车间的清洁工作。

其主要职责包括对生产设备、工作区域、工具和容器等进行清洁和消毒,确保生产环境符合卫生要求。

清洁员还需要执行清洁记录和消毒程序,保持清洁记录的准确性和完整性。

5.设备维护员:负责制剂车间生产设备的维护和保养工作。

其主要职责包括定期检查设备的工作状态,进行设备故障的排除和维修,保证设备的正常运转。

设备维护员还需要根据需要进行设备的保养和更换部件,使设备符合操作要求,确保生产过程的连续性和安全性。

6.文档员:负责制剂车间相关文件和记录的管理工作。

其主要职责包括制定和修订生产操作程序、质量控制记录和相关文件,确保文件和记录的准确性和完整性。

文档员还负责对相关文件的归档和存档,便于日后的查阅和审查。

gmp岗位职责

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,是指一套可靠的药品生产质量管理制度,它可以确保药品在生产过程中符合规定的质量要求。

GMP岗位职责涉及到药品生产过程中的不同岗位职能和责任,本文将对GMP岗位职责进行详细阐述。

一、生产岗位职责生产岗位是GMP质量体系中至关重要的一环。

生产岗位的主要职责包括:1. 根据GMP相关规定执行药品生产工艺,确保生产过程中的合规性。

2. 保证原材料、药品中间体和最终药品的质量符合GMP要求。

3. 按照计划组织生产,确保生产效率和质量。

4. 配合质量部门进行生产过程的验证和验证结果的整理。

5. 参与生产纪录的编写,确保记录的真实准确,方便日后的审查和追溯。

二、质量控制岗位职责质量控制岗位在GMP质量体系中担任着重要角色。

质量控制岗位的主要职责包括:1. 核查并制定质量控制计划,以确保产品质量。

2. 对原材料、药品中间体和最终药品进行检查,确保其质量符合GMP要求。

3. 监测和控制生产过程中可能影响产品质量的因素,及时采取措施避免质量问题。

4. 参与制定和审查质量标准和规程。

5. 进行各种质量测试,确保结果准确可靠。

6. 跟踪质量异常事件,进行原因分析和改进措施的制定。

三、设备维护岗位职责设备维护岗位在GMP质量体系中负责设备的维护和保养工作。

设备维护岗位的主要职责包括:1. 制定设备维护计划,确保生产设备处于良好的运行状态。

2. 定期检查设备,发现故障及时进行维修。

3. 定期清洁和消毒设备,确保其符合GMP要求。

4. 跟踪设备使用情况,进行设备故障分析和改进。

5. 小修小补设备,确保其按照要求进行生产。

四、文件管理岗位职责文件管理岗位在GMP质量体系中负责相关文件的管理和归档,以及确保文档的准确性和完整性。

文件管理岗位的主要职责包括:1. 负责药品生产所需文件的起草、审核、签发和归档。

2. 编制文件管理制度和流程,并进行培训和监督。

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。

2.组织协调GMP办公室的日常工作,确保各项工作有序进行。

3.负责与相关部门协调合作,解决GMP办公室相关问题。

4.指导培训GMP办公室的工作人员,确保他们具备必要的专业知识和技能。

二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料,保证档案的完整性和安全性。

2.协助办公室主任处理日常事务,保证办公室的正常运转。

3.负责起草和整理GMP办公室相关文件,如会议纪要、报告等。

4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。

三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作,确保符合相关法规标准。

2.协助建立和完善GMP质量管理体系,提高制药厂的生产质量。

3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料,保证合规性和准确性。

4.协调内部和外部部门,解决质量管理方面的问题。

四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规,预防违规行为的发生。

2.参与GMP审核和抽查,发现问题及时整改并报告上级。

3.跟踪法规政策的变化,及时调整GMP办公室工作流程。

4.协助GMP办公室实现合规目标,提高企业的法律意识和合规水平。

五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案,确保员工的生命财产安全。

2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备,定期组织安全培训。

3.参与安全隐患排查和事故处理,并提出改进方案以避免再次发生。

4.跟踪环保政策的变化,引导员工节约资源、保护环境。

六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作,制定项目实施计划和进度安排。

2.协助项目组建、项目监督和资料整理,确保项目顺利完成。

3.跟踪项目进展情况,协助解决项目中出现的问题和风险。

4.协助评估和总结项目结果,为未来项目提供经验借鉴。

结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述,每个岗位都承担着不同的任务和职责,共同构成GMP办公室高效运转的核心。

gmp岗位职责

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP,全称为Good Manufacturing Practice,即良好生产规范,是保证药品质量的重要标准之一。

每个GMP工作岗位都有其具体的职责和要求。

本文将针对GMP的不同岗位,阐述其职责和重要性。

生产管理岗职责:生产管理岗位是GMP体系中的核心岗位之一,负责对生产过程进行全面管理,保证生产过程中的安全、高效、高质。

其主要职责包括:1. 制定GMP管理制度和生产操作规程;2. 组织微生物检测和质量控制检验;3. 监管生产现场环境和设备设施,提高生产健康水平;4. 组织技术培训和相关文档管理。

质量管理岗职责:质量管理岗位负责整个GMP质量管理系统的建立、运行和维护。

其主要职责包括:1. 制定质量保证制度和GMP质量管理体系;2. 进行质量体系的评审和审核;3. 负责检验和测试药品的质量;4. 组织药品产品质量纪录的编制和统计;5. 协助生产人员解决生产过程中的质量问题。

中间体制造岗职责:中间体制造岗位是GMP生产链中非常重要的一个环节,它直接影响药品的品质。

其主要职责包括:1. 设计合理、可行的合成方案,保证反应的安全和高效;2. 严格执行统一的工艺流程,以确保中间体制造过程中的质量风险最小化;3. 实施好GMP标准,做好记录整理和报告。

应用开发岗职责:应用开发岗位负责开发和维护医药企业的数字化系统,为生产和销售等环节提供技术支持。

其主要职责包括:1. 开发、维护生产、销售等环节的数字化系统,保证生产和销售的高效性;2. 负责对系统进行调试优化,保障系统可靠性;3. 合理安排系统升级和维护,以确保企业信息化科技的数字化平台的稳定性。

总结:不同的GMP工作岗位具有各自独特的职责和任务,每个岗位的工作都是密不可分的。

GMP作为保证医药质量的重要标准,对于保障人民健康和社会安全起着非常重要的作用。

因此,各个GMP岗位都应该严格遵守职责要求,深刻领会GMP的工作意义,并且加强相互协作,确保GMP标准的实施和行业可持续发展。

中药前处理车间岗位说明书

中药前处理车间岗位说明书

中药前处理车间岗位说明书一、岗位描述中药前处理车间是中药生产过程中的重要环节,主要负责中药材的收购、验收、初加工和炮制等工作。

本岗位要求工作人员具备中药学知识和丰富的加工经验,以确保中药材的质量和加工工艺的规范性。

二、岗位职责1. 中药材收购与验收:a) 收集市场动态,掌握中药材的市场行情和价格波动,及时调整采购计划;b) 建立并与供货商维护良好的合作关系,确保中药材的供应稳定;c) 制定中药材收购标准,并进行严格的验收工作,确保所购买的中药材符合质量要求。

2. 中药材初加工:a) 根据工艺要求,对中药材进行简单的洗涤、除杂、切割等初加工处理;b) 负责中药材初加工设备的操作和维护,保证设备的正常运转;c) 严格执行操作规程,避免中药材初加工过程中的交叉污染。

3. 中药炮制:a) 根据中药方剂要求,对中药材进行炮制处理,包括炒、炙、蒸、曝等炮制工艺;b) 熟练掌握中药材炮制的时间、温度和湿度等要求;c) 保证中药材炮制过程中的药材质量和工艺的稳定性,避免炮制不当导致药材质量下降。

4. 生产记录和数据分析:a) 及时准确地记录中药材的收购、初加工和炮制等相关数据;b) 分析生产过程中的数据,发现问题,提出改进建议;c) 协助制定和修订相关工作指导书和操作规程。

三、任职要求1. 学历背景:a) 具备中药学相关专业的本科及以上学历;b) 具备中药材加工或药物制剂相关专业的技术学历。

2. 专业知识与技能:a) 熟悉中药材种植、收购和初加工的相关知识;b) 熟练掌握中药材炮制和炮制设备的操作技能;c) 具备中药质量控制和生产管理的基本知识。

3. 经验要求:a) 具备3年以上中药材加工或生产管理的相关工作经验;b) 具备中药材质量控制和工艺改进的实际经验。

4. 个人素质:a) 具备较强的工作责任心和团队合作精神;b) 具备较强的沟通和协调能力,能够与供货商、生产人员等进行有效的沟通和协调;c) 严谨的工作态度,能够细致认真地完成工作任务。

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1.目的建立前处理车间主任的职务条例,保证其职责的顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间主任4.责任生产部经理5.内容5.1 必须按照生产指令组织生产,并保证本车间的生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件(SOP、SMP、SOR),经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。

5.3 负责本车间GMP的实施和执行,并做好监督工作。

5.4 负责本车间的全面的管理工作,贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度,并做好岗位SOP的执行检查和培训工作。

5.5 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知QA、工程部及其它有关部共同处理,不做任何不符合书面文件要求的处理行动。

5.7 按科学的方法安排生产劳动,提高工时的有效利用率及设备的使用率,以降低生产成本。

5.8 负责本车间的安全生产,定期对本车间的水、电、汽系统进行检查。

5.9 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作,并做好验证记录。

5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。

1.目的建立车间保洁岗位工作人员的工作条例,保证其工作能正确和顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3.适用范围前处理车间4.责任生产部经理、前处理车间主任5.内容5.1 按一般生产区清洁标准操作规程每天对洁净车间公共区域进行清洗和消毒。

5.2 按一般生产车间清洁工具管理制度的要求,做好清洁工具的清洗和存放工作。

5.3 按清洗液管理制度和消毒液管理制度做好清洗液和消毒液的配制、存放和发放工作,并做好工作记录。

5.4 按照一般生产区工服管理规程,定期对工作服进行分批清洗、熨烫和消毒。

分清批次、衣号,做到无纰漏。

5.5 按照一般生产区卫生间管理规程,定期对卫生间进行清洁。

5.6 在前处理车间负责人的领导下,严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

1.目的建立前处理一工段班长的职务条例,保证其职责的顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间一工段4.责任生产部经理、前处理车间主任5.内容5.1 前处理一工段班长作为前处理净选、闷润、蒸制、切制、炒制、干燥岗位负责人,必须组织本工段各岗位人员按照生产指令进行生产,并保证本工段的生产是在GMP条件下进行,在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 负责本工段的生产活动,并按时完成车间主任下达的生产任务,做到保质、保量,对本工段的安全及文明生产负责。

5.3 生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间主任及车间质监员,请求处理。

5.4 前处理一工段班长对本工序的产品质量负有责任;要定时对所生产的产品质量进行抽检。

5.5 生产过程中严格执行岗位SOP,并做好岗位SOP的监督和培训工作。

5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。

5.7 负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。

5.8 负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。

5.9 负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电、汽系统进行检查。

5.10 保持本工段的内外部环境卫生及本工段操作人员的个人卫生,并督促本工段人员按卫生要求进行更衣,确保文明卫生制度的落实。

5.11 做好一切与生产有关的记录,达到数记准确、可查。

5.12 每周定期向车间主任汇报本工段的生产情况。

1.目的建立前处理二工段班长的职务条例,保证其职责的顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间二工段4.责任生产部经理、前处理车间主任5.内容5.1 前处理二工段班长作为前处理配料、粉碎、混合、水提、浓缩岗位负责人,必须组织本工段各岗位人员按照生产指令生产,并保证本工段的生产是在GMP条件下进行,在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 负责本工段的生产活动,并按时完成车间下达的生产任务,做到保质、保量,对本工段的安全及文明生产负责。

5.3 生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间主任及车间质监员,请求处理。

5.4 前处理二工段班长对本工序的产品质量负有责任;要定时对所生产的产品质量进行抽检。

5.5 生产过程中严格执行各岗位SOP,并做好岗位SOP的监督和培训工作。

5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。

5.7 负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。

5.8 负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。

5.9 负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电、汽系统进行检查。

5.10 保持本工段的内外部环境卫生及本工段操作人员的个人卫生,并督促本工段人员按卫生要求进行更衣,确保文明卫生制度的落实。

5.11 做好一切以生产有关的记录,达到数记准确、可查。

5.12 每周定期向车间主任汇报本工段的生产情况。

1.目的建立前处理车间净选岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间净选岗位生产人员4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 生产中严格按照净选岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。

5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

5.6 生产结束后,按照净选岗位清场SOP进行清场。

5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

1.目的建立前处理车间闷润岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.适用范围前处理车间闷润岗位生产人员4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 生产中严格按照闷润岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

5.4 生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。

5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

5.6 生产结束后,按照闷润岗位清场SOP进行清场。

5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

1.目的建立前处理车间蒸制岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间蒸制岗位4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 生产中严格按照蒸制岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

5.4 生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。

5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

5.6 生产结束后,按照蒸制岗位清场SOP进行清场。

5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

1.目的建立前处理车间切制岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间切制岗位生产人员4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 生产中严格按照切制岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,严格执行切药机标准操作SOP,注意生产安全。

5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

5.6 生产结束后,按照切制岗位清场SOP进行清场。

5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

1.目的建立前处理车间炒制岗位生产人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3.范围前处理车间炒制岗位生产人员4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2 生产中严格按照炒制岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。

5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

5.6 生产结束后,按照清场SOP进行清场。

5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

1.目的建立前处理车间干燥岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

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