医药公司各岗位职责
医药公司岗位职责(共4篇)

医药公司岗位职责(共4篇)第1篇:医药公司采购员岗位职责医药公司采购员岗位职责某一个医药公司,其采购员是专门负责药品的采购工作为主,以把握好采购的渠道,保证药品质量等的岗位职责。
以下整理了详细的医药公司采购员岗位职责的范文,可供参考。
一、负责全院中西药品的采购工作,属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性。
保证药品质量优质,价格合理。
三、保证临床用药,对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,保证药品价格的准确性。
退入库手续清楚,单据齐全。
文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息,做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护,保证其准确性。
维护计算机及其他设备,确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机治理工作。
八、协助库管人员治理药品,做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。
完成其他与采购相关事宜,处理日常办公事务。
第2篇:医药公司采购员岗位职责医药公司采购员岗位职责1.医药公司采购员的主要工作职责2.医药采购员的岗位职责3.医药公司采购员的职责描述4.医药公司采购员的职责5.医院药品采购员的岗位职责6.药品采购员岗位职责范文第3篇:医药公司内勤岗位职责医药公司内勤岗位职责【篇1:药厂销售内勤岗位职责】【篇2:医药公司医院部销售内勤职位说明书】医药公司职位说明书【篇3:办公室内勤岗位工作职责】办公室内勤岗位工作职责本岗位工作人员应本着恪尽职守,求真务实的工作作风,严格执行本岗位职责:一、做好后勤日常事务工作,负责有关行政公文的收发、登记、递送、催办、归档及文档保管等工作;草拟有关规章制度及有关文件、信件、总结等文稿;接、处理、保管一切商务来电来函及文件;对公司下达的意见和建议要进行及时传递、处理。
二、掌握和使用印章并审核、开具证明,记录和传达重要电话内容,负责收发信函。
医药公司岗位职责

医药公司岗位职责一、目的和范围本规章制度的目的是确立医药公司职能部门的岗位职责,维护公司正常运营和高效管理。
本规章制度适用于医药公司全部职能部门,包含但不限于行政部门、财务部门、人力资源部门等。
二、职能部门岗位职责1. 行政部门岗位职责•行政助理:负责帮助行政主管完成日常文件管理、会议布置和行政事务处理。
•前台接待:负责接待来访客户、电话咨询,保持前台的乾净和秩序。
•采购主管:负责优化采购流程,订立采购计划和采购合同管理,并与供应商进行有效沟通和协商。
2. 财务部门岗位职责•财务主管:负责编制公司财务计划和预算,并监督财务执行情况;负责审计公司财务报表,并供应决策建议。
•会计:负责公司的日常会计核算、财务报表编制和税务申报;负责与税务、审计等相关部门的沟通和协调。
•资金管理:负责公司资金的日常管理、资金收支计划和资金猜测,保证公司资金安全和合理运作。
3. 人力资源部门岗位职责•人力资源经理:负责订立和执行公司的人力资源战略与政策,组织招聘和培训活动,管理员工关系和绩效考核。
•招聘专员:负责依据各部门需求订立招聘计划,并进行招聘、筛选、面试和录用工作;帮助订立入职培训计划。
•培训专员:负责组织公司内部培训和外部培训,定期评估培训效果,为员工的职业发展供应支持。
三、管理标准1.全部职能部门岗位均需订立相应的工作岗位责任书,明确岗位职责、工作目标和绩效指标。
2.职能部门岗位的人员应具备相关专业知识和工作经验,招聘时需严格筛选,并通过面试和考核进行综合评估。
3.职能部门岗位需依照公司订立的工作流程和规范进行工作,确保工作过程的规范性和高效性。
4.职能部门岗位需与其他部门保持良好的沟通和协作,实现信息共享和资源共享,提高工作效率和协同效果。
5.职能部门岗位需定期参加公司组织的培训和学习活动,不绝提升专业素养和工作本领。
四、考核标准1.职能部门岗位的工作考核以目标达成和绩效为重要指标,包含但不限于工作量、工作质量、工作效率等方面的评估。
医药公司岗位职责大全

医药公司岗位职责大全
医药公司岗位职责大全
注册医药主管:
1、负责了解有关政策、法规规定及司法裁量的变化,将其及时落实到公司生产经营活动中;
2、负责制定公司注册医药管理有关专业技术制度及管理规定;
3、负责医疗器械和药品的注册登记;
4、负责召开注册医药管理会议,落实会议结果,及时反馈生产管理部门;
5、负责及时维护公司的注册医药管理资质;
6、负责试验室环境检查,评估及裁定,以及每月对实验室记录的检查;
7、负责把握社会秩序及早期发现管控隐患,定期对公司进行检查;
8、负责协调其他部门之间的沟通,定期发布新注册药品的登记信息;
市场营销经理:
1、制定公司市场营销策略,调动市场营销活动;
2、开发客户群,建立和维系客户关系,组织见面拜访活动;
3、组织及实施产品宣传发布等市场活动,评估其市场效果,提出改善建议;
4、管理市场销售公司的费用,提出效率改善方案;
5、熟悉市场特性,研究对手及其产品,提出竞争对策;
6、协助和支持对外展会,及时把握行业发展动态;
7、维护公司形象,严格执行市场营销规章制度。
医药公司部门职能划分

医药有限公司部门划分及岗位职责一、行政人事部(一)、办公室主任岗位职责1、在公司总经理的领导下全面主持行政人事部工作;2、负责本部门的日常工作;协助领导做好与公司有关职能部门、兄弟单位的沟通与协调,安排或代表领导参加有关公务接待;3、负责上级部门来文的接收、登记、传阅、整理归档工作;4、协助公司领导做好对各类人员的考核、制定公司工资分配方案;5、协助公司领导制定各类规章制度,起草年度工作计划、工作总结以及各类公文;6、组织安排工作例会、行政性会议及其它专门会议,做好会议的记录、整理、存档工作;7、根据上级指示精神和具体情况,向公司领导提出各时期工作建议;8、负责传达总经理对公司各部门的指示、通知,传递各部门给总经理的报告、请示;9、按公司领导的部署,检查各部门对公司行政决议、决定、工作计划的完成情况,并负责督办落实;10、负责办理委托书、证明信和其它函件等;11、完成总经理交办的其它工作任务。
(二)、行政助理岗位职责1、协助部门领导完成公司各种证照的申报、变更、年检、注销等工作;2、协助部门负责人做好公司的人事管理工作。
即新员工的招聘、培训、入职手续、员工信息档案/人事档案的建立及管理工作;3、协助部门负责人搞好公司各部门之间的综合协调,督查并落实公司各项规章制度,对会议文件决定的事项进行催办;4、协助领导对公司的各项规章制度的制定、修订及检查监督;5、做好各种行政会议纪要;6、负责公司公文、信件、邮件、报刊杂志的分送;5、负责办公室的文秘、信息、机要和保密工作,做好办公室档案收集、整理工作;7、负责公司员工社会保险的投保、申领;8、负责员工考勤工作,统计每月考勤并交财务做帐,留底;9、处理日常事务工作,包括处理公司一些文字工作、办公用品管理、来访单位的办事人员或个人的接待工作;10、完成领导交办的其他任务。
二、业务部(临床部、招商部和新特药部)(一)、部门经理岗位职责1、分析市场状况,正确作出市场销售预测报批;2、拟订年度销售计划,分解目标,报批并督导实施;3、拟订年度预算,分解、报批并督导实施;4、根据中期及年度销售计划开拓完善经销网络;5、根据网络发展规划合理进行人员配备;6、汇总市场信息,提报购进药品计划和建议;7、洞察、预测渠道危机,及时提出改善意见报批;8、把握重点客户,控制70%以上的产品销售动态;9、关注所辖人员的思想动态,及时沟通解决;10、根据销售预算进行过程控制,降低销售费用;11、参与重大销售谈判和签定合同;12、组织建立、健全客户档案,并维护好公司客户网络;13、指导、巡视、监督、检查所属下级的各项工作;14、向直接下级授权,并布置工作。
医药公司岗位职责(万能模板18篇)

医药公司岗位职责(万能模板18篇)医药公司岗位职责篇11.承担药店药品质量的主要责任。
2.负责药店的日常管理。
3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。
4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展处方审核和药学服务工作。
5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。
6.负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。
7.审定药店质量管理制度。
8.研究和确定药店管理工作的重大问题。
9.确定药店人员质量奖惩措施。
10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。
11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。
12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。
17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。
进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。
医药公司岗位职责篇2岗位职责:1、熟悉药品品种、市场、价格、运行渠道;2、合理把握药品定价、供应商引进及合同条款工作;3、熟悉药品采购流程,有丰富的供、销客户资源。
任职资格:1、医药学相关专业,本科及以上学历;2、1年以上药品采购工作经验;3、敏锐的.市场洞察力、数据分析能力;5、具有扎实的药品专业知识,持有职业药师资格证者优先考虑。
医药公司岗位职责篇31、根据客户授信金额及授信期限,按公司制订的当前销售价格表来执行销售价格开单。
2、根据业务销售定单及业务提交缴款单及时录入电脑保证数据的准确性。
3、根据销售定单及客户分切订单,与仓库调度、分切车间沟通安排送货及分切,以便及时向销售部及客户反馈信息。
ka 岗位职责 医药

ka 岗位职责医药
医药岗位的职责包括但不限于以下几个方面:
1. 药品研发:根据市场需求和药品研发计划,负责策划、设计和实施新药物的研发项目,包括药物的合成、分析、活性筛选等。
2. 药品生产:负责药品的生产制造工作,包括原料采购、生产计划制定、生产工艺控制、质量检测等,确保药品的生产过程符合相关的法规和标准。
3. 药品注册:负责药品注册申请的准备和提交工作,包括撰写申请文档、整理相关资料、与监管部门进行沟通等,确保药品注册工作的顺利进行。
4. 药品市场推广:制定和实施药品的市场推广策略,包括制定市场推广计划、开展市场调研、组织产品推介会等,提高药品在市场中的知名度和销售量。
5. 临床试验:负责组织和管理药品的临床试验工作,包括制定试验方案、招募试验对象、监督试验过程等,确保试验的科学性和合规性。
6. 药品监管:了解和遵守相关的法规和政策,负责药品监管的工作,包括协助监管部门开展药品注册审评、协调药品生产监管等。
7. 产品培训和支持:向销售团队和医生提供产品培训和支持,包括制定培训计划、组织培训活动、解答产品问题等,提高销售团队和医生对产品的了解和认可度。
8. 与医生和医院合作:建立和维护与医生和医院的长期合作关系,包括参与学术会议、组织医学讲座、提供学术支持等,推动药品在临床应用中的推广和使用。
9. 市场竞争情报:了解市场竞争动态,收集和分析市场信息,包括竞争对手的产品信息、市场需求情况、价格变动等,为公司的决策提供参考。
医药公司业务部岗位职责

医药公司业务部岗位职责一、业务部概述医药公司的业务部是企业的核心部门之一,承担着市场推广、销售业务等重要职责。
业务部门旨在促进医药产品的销售和市场份额的增长,以实现公司的战略目标并增强企业的竞争力。
在业务部门工作的人员需要具备专业的医药知识,了解产品的特性和市场需求。
同时,他们也需要拥有极强的市场洞察力和分析能力,能够协调内部资源、整合外部资源,制定合理的销售策略和计划,完成销售目标。
二、岗位职责1. 业务拓展•制定销售目标并实施销售计划,通过市场调研、分析客户需求等方式开发新客户,完成销售任务。
•筛选目标客户并通过电话、邮件、拜访等各种手段建立联系,深度挖掘客户需求与痛点。
•根据客户需求和市场动态,提出合理化建议,发挥自身专业优势,推动产品应用及推广。
2. 客户维护•与现有客户沟通,维护良好客情关系,定期回访,了解产品使用情况并及时解决问题。
•了解客户的产品需求和市场需求,协调公司内部资源,提供最佳的市场方案。
3. 资料认证•展示公司产品及服务,讲解公司的品牌、产品、服务等内容。
•安排和协调产品信息发布,在公司网站、展会、线上平台等多方位发布厂家产品信息,对客户提供产品专业指导和解决方案。
4. 数据分析•负责销售数据、市场分析及竞争对手的调查和分析工作。
•将销售数据及时处理并进行分析,确定市场动态,及时提供反馈信息。
•通过内外部渠道了解相关市场活动并定期反馈,以支持新品研发和销售方案的调整,并完善营销活动。
5. 团队管理•监督团队成员的工作状况,协调分配销售任务,为员工提供专业的销售指导和培训。
•激励销售团队,加强员工的团队合作意识,带领团队以高质量、高效率的方式完成工作目标。
三、职业要求1.专业知识:具备医药行业专业知识及销售经验,精通销售技巧和市场分析方法,了解相关法律法规。
2.沟通技巧:具有良好的沟通能力和表达能力,能够与客户建立良好的透明沟通渠道,并和团队内部成员保持良好的互动。
3.进取心强:具有强烈的进取精神和职业素养,对工作充满热情和动力,并具备较强的抗压能力和应变能力。
医药公司岗位职责(15篇)

医药公司岗位职责(15篇)医药公司岗位职责1岗位职责:1、执行采购订单和采购合同,落实具体采购流程;2、负责采购订单制作、确认、安排发货及跟踪到货日期;3、执行并完善成本降低及控制方案;4、开发、评审、管理供应商,维护与其关系;5、填写有关采购表格,提交采购分析和总结报告;6、完成采购主管安排的其它工作。
任职资格:1、熟悉采购流程,良好的'沟通能力、谈判能力和成本意识;2、工作细致认真,责任心强,思维敏捷,具有较强的团队合作精神,3、有良好的职业道德和素养,能承受一定工作压力。
医药公司岗位职责21、负责制剂药品、药房药品、药品进销差价、药品费用等的核算工作。
2、药房药品实行“金额管理、数量统计、实耗实销”的管理。
每月负责对药品调入、销售、退回、库存等进行核算,如有误差,应查明原因,及时报告,防止漏收或少收。
月终报库存购、销、存汇总表,每月与会计总帐核对,保证帐帐相符。
3、协助门诊药房与住院药房间药品的调拨,及时填制审核凭证,做好帐务处理。
跟踪抽查药房药品数量,保证帐帐相符、帐实相符,对不符的'情况认真查询原因,上报财务部。
4、督促药剂科按时报送药品采购供应计划和药品销售报表。
正确贯彻物价政策,对调高、调低的各种药品,进行实地盘存,按会计制度做好帐务处理。
5、库存药品要定期进行清查盘点,盘盈盘亏要查明原因,分清责任,按规定办理报批手续,发现有多余积压药品,近期、过期失效和破损药品,及时报告和处理。
6、药房会计要经常抽查病区记帐处方与药房发药处方,审核处方划价、记帐、下帐的准确及时性;不定期抽查药品数量,确保帐实相符。
7、负责科室节余药品退回的帐务处理,保证帐实相符。
医药公司岗位职责3岗位职责:1、负责公司各类电脑文档的编号、打印、排版和归档;2、报表的`收编以及整理,以便更好的贯彻和落实工作;3、完成部门经理交代的工作。
4、负责公司劳资工作任职资格:1、形象好,气质佳,年龄在20—35岁。
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企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001目的:确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。
依据:规范第十四条要求:1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。
内容:1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。
3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。
5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
6、制定质量方针文件6.1、明确企业总的质量目标;6.2、明确企业总的质量要求;6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。
7、主持质量管理体系内审。
8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。
9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。
10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。
11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证13、批准验证方案和验证报告。
14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。
15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。
16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。
17、掌握供货单位和购货单位发票情况。
18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。
19、组织对库存药品定期盘点。
20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全,督促运输人员按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。
21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。
22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。
23、组织审定质量管理奖惩措施,并严格执行,做到奖惩分明。
24、主持各种质量分析会议,总结质量工作,确定质量工作重点和目标。
25、负责组建企业应急预案处理小组。
26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
企业质量负责人(质量副总)职责编号:ZX-ZR-2014-002目的:明确企业质量负责人的职责。
依据:规范第十五条。
要求:1、具有大学本科以上学历。
2、执业药师资格。
3、三年以上药品经营质量管理工作经历。
4、进行岗前及年度健康检查。
内容:1、由高层管理人员担任。
2、全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
3、正确判断和保障实施质量管理工作。
4、批准首营企业、首营品种。
5、负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
5.1、审核并批准验证方案;5.2、审核和批准验证报告。
6、负责开展内审。
对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
7、采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行审核。
8、审核质量管理文件。
9、合理配备各岗位人员,保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。
10、协助企业负责人根据药品经营范围和经营规模提供相适应的经营场所和库房。
11、负责对采购和销售活动进行审批。
12、监督购销活动中的发票管理。
13、负责对药品采购和销售单位进行综合质量评审。
14、监督运输部门采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
15、负责制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。
16、监督药品委托运输,督促质量管理部门对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,签订运输协议。
17、采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
18、督促质管部加强对退货药品的管理。
19、组织药品追回管理。
质量管理部职责编号:ZX-ZR-2014-003目的:明确质量管理部的职责。
依据:规范第十七条要求:1、质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行,从事质量管理人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作;2、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题;3、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;4、质量管理、验收、养护人员应当进行岗前及年度健康检查。
内容:1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;3.1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;6.1、收货确认:6.1.1、药品到货时,收货人员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理;6.1.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。
6.1.3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
6.1.4、对冷藏、冷冻药品进行收货检查时不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
6.1.5、冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。
6.1.6、销后退回的冷藏药品,对于不能提供温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
6.1.7、供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
6.2、验收确认:6.2.1、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。
6.2.3、验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。
6.2.4、对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理6.2.5、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。
收集的样品放入中药样品室(柜)前,应当由质量管理人员进行确认。
6.3、养护确认:6.3.1、养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;6.4、销售确认:6.4.1、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
6.5、出库复核确认:6.5.1、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理。
6.6、计算机确认:6.6.1、各岗位人员发现质量有疑问药品,按照本岗位操作权限实施锁定,并通知质量管理人员。
6.6.2、被锁定药品由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定,属于不合格药品的,由系统生成不合格记录。
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;8、负责假劣药品的报告;9、负责药品质量查询;10、负责指导设定计算机系统质量控制功能;11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;11.1、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;11.2、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;11.3、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;11.4、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行;11.5、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
12、组织验证、校准相关设施设备;12.1、企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。
13、负责药品召回的管理;14、负责药品不良反应的报告;质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
15、组织质量管理体系的内审和风险评估;16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;18、协助开展质量管理教育和培训;19、其他应当由质量管理部门履行的职责。
质管部负责人职责编号:ZX-ZR-2014-004目的:明确质管部负责人的职责。
依据:规范第十七条。
要求:1、不得由其他部门及人员履行其职责;2、在职在岗,不得兼职其他业务工作;3、具有执业药师资格;4、三年以上药品经营质量管理工作经历;5、能独立解决经营过程中的质量问题;6、进行岗前及年度健康检查。
内容:1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP;在企业负责人和质量负责人领导下,全面负责公司质量管理日常工作。
2、认真贯彻企业的质量方针和本部门质量目标。
3、行使质量否决权,保障药品经营质量。
4、组织制订质量管理体系文件,并组织对制度执行情况的监督与考核。
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核;4、负责对不合格药品的审核;5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;6、负责假劣药品的处理及报告;7、负责对设定计算机系统质量控制功能的审批;8、组织验证、校准相关设施设备。
9、组织药品召回。
10、组织质量管理体系的内审和风险评估;11、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;12、负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;13、协助开展质量管理教育和培训;质量管理员职责编号:ZX-ZR-2014-005目的:明确质管员的职责依据:规范第十七条。