内审员考试试卷(答案)
内审员试卷及答案(精)
一、选择题（请选出最佳答案，每题2分）1.ISO9001：2000主要是CA.技术标准的补充B. 是顾客要求的补充C.是产品要求的补充2. 过程的三要素是CA. 输入、输出、条件B. 输入、输出、资源C. 输入、输出、活动D. ABC都不正确3. 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施叫 CA. 纠正B. 纠正措施C. 返工D. 返修4.“您受过几次岗位培训”？这名提问是 BA. 开放型提问B.封闭型提问5. 写不符合项报告时,尽可能不要写上 BA. 问题所在区域B.有关当事人姓名C. 文件编号D.有关当事人所述内容6.你公司采购部在某公司下订单前,委派你去对该公司进行质量体系审核,这种审核是BA. 第一方审核 B 第二方审核 C. 第三方审核 D. B和C7.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用C 检查法A.逆流而上B. 顺流而下C. 随机应变D. A与B的结合8.进行质量体系审核的审核依据是 DA.合同B.质量标准C.手册程序及指令D. A、B和C 9．ISO9000标准遵循 AA.PDCA运行模式B.抽样C.统计技术D.管理思想理论10.一个好的审核检查表单将包括检查 DA.要点B. 方法C. 根据情况作定量性规定D. 所有上述方面11.资源的提供包括DA.人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. A+B+C12.与被查方负责提供客观证据的人员口头交谈的重要原因是 DA.核实发现的问题B. 使对方负责人得知审核发现的问题c.寻求有关的解释 D. 上述各项13. 审核过程包括 EA.产品的验收B. 修改程序C. 查对客观证据D. 验证质量体系的实施E. 以上C和D14. 为符合标准,管理者代表必须是 CA.总经理B. 质量经理C. 一名管理者D. 以上全不是15. 规定组织质量管理体系的文件______D____A.质量手册B. 程序文件C. 质量计划 D 以上全部二. 下列正、误判断题，在右边空白填上“√”或“ⅹ”（每题2分）1．审核组长对审核员所写的发现问题负责，即使那些成员是合格的审核员。
内审员考试试卷(答案)
内审员考试试卷姓名：部门: 职位：成绩：一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中：1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。
a. 质量管理体系要求b. 基础和术语 c。
业绩改进指南 d. QMS指南2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）.a. 适宜性b.有效性c。
符合性 d. a+b+c3．组织应（ c )质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用.a。
识别 b。
评价 c。
确定 d。
确认4．最高管理者应在本组织（ d )中指定一名成员.a。
有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d。
管理层5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性.a. 生产任务 b。
质检任务 c. 维修任务 d。
任何任务6．组织应在产品实现的（c ),针对监视和测量要求识别产品的状态.a。
贮存过程 b。
生产过程 c. 全过程 d。
以上都不是7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d )a。
规定准则 b. 设备认可 c。
人员资格鉴定 d. a+b+c8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ）a．设备能力 b．过程人员的技能c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力9．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境a。
识别和确定 b。
评审和管理 c。
识别和控制 d. 确定和管理10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ）a。
适用于所有的产品;b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；d. 硬件，软件产品;11、ISO9001：2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:（ b ）a．可以删减不适用的条款;b．仅限于删减第七章的条款；c．仅限于删减有关监视和测量的条款；d．可删减组织做不到的条款；12、ISO9001-2008标准中提及的记录是: （ b ）a．提供产品符合要求的记录;b．提供质量管理体系有效运行的记录;c．提供认证机构证实体系运行的记录;d．a+b两种;13、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果: （ d )a. 符合ISO9001-2008标准要求;b. 符合计划的安排并得到有效实施;c。
ISO13485内审员考试卷(答案)
ISO13485内审员考试卷姓名：部门：得分：一、判断题(共40分，每题1分)(√)1、ISO13485:2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。
(√)2、公司应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。
(√)3、公司应至少保存一份作废的受控文件，并确定其保持期限。
(√)4、公司保留记录的期限应至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命，但从公司放行产品或按相关法规要求所规定的日期起不少于2年。
(√)5、本标准中，法律法规要求仅限定在医疗器械的安全和性能上。
(√)6(√)7(√)8次。
(√)9(√)10(√)11、(√)12(√)13/或性能评价。
(√)13(√)14(√)15(√)16(√)17、（或(√)18(√)19(√)20(√)21、对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。
(×)22、内部审核就是自我评定。
(√)23、在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
(√)24、产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
(√)25、对顾客以口头方式提出的产品要求，组织也应进行评审。
(√)26、设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。
(√)27、内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。
(√)28、过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
(√)29、进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进质量管理体系地不断改进和完善。
(×)30、第二方审核的审核准则就是合同。
(√)31、每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。
(√)32、在现场审核时可以根据特殊情况适当调整审核计划，以便于审核任务的完成。
(×)33、检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时必须严格按检查表审核。
(X)34、内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。
企业管理体系内审员培训考试试卷(答案)
企业管理体系内部审核员考试试卷部门姓名成绩一、选择题：（15分）1、第一方审核是：A 一个内部审核B 由客户或顾客进行的审核C 一个独立机构所进行的审核D 以上都是E 以上都不是2、ISO9001标准覆盖以下内容：A 健康和安全要求B 质量计划C 质量成本D 以上都是E 以上都不是3、质量体系审核被用于评估：A 某个工作岗位的员工人数B 一个正式的质量体系符合规定要求的程度C 检验是否由有资格的人员进行D 以上都是E 以上都不是4、评审准备中下面哪一项很重要：A 计划B 规定评审范围C 选择主任审核员和有能力的审核小组D 以上都是E 以上都不是5、以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任关系的人员进行：A 合同评审B 产品检验C 审核D 以上都是E 以上都不是6、ISO9001标准旨在：A 使客户满意B 建立设计和产品要求C 获得产品符合性的信心D 以上都是E 以上都不是7、在观察、测量或试验得到的事实中，被证明其真实性的信息称为：A 客观证据B 缺陷C 不符合项报告D 以上都是E 以上都不是8、在第三方机构对体系进行审核时，要收集的信息：A 对照标准、所发现的不符合项清单B 所发现的符合标准的客观证据C 管理者对质量保证的承诺D 以上都是E 以上都不是9、从事质量体系审核的人员必须：A 是注册的主任审核员B 对被审核方的产品和服务有渊博的知识C 已经是质量经理D 以上都是E 以上都不是10、何时不需要对照已按认可的国家标准确认有效的仪器来校验测量、检验和测试仪器？A 当仪器由训练有素的技术人员使用时B 当测量对产品的质量没有影响时C 当测量仅对产品质量有间接影响时，如测量的温度D 以上都是E 以上都不是11、如果审核中没有发现任何的不符合项，审核员应：A 审核员应向审核方解释，审核是一项抽样的活动，也许体系中存在不符合项，只是没有抽到B 做出结论，说质量体系中不存在不符合项C 取消总结会D 以上都是E 以上都不是12、为满足标准要求，应保存下面哪些记录：A 管理者复审记录B 合格工序记录C 产品标识记录D 以上都是E 以上都不是13、“一个实体（产品或服务）满足规定或隐含需要的能力的特征和特性的总和”是以下哪个名词的定义：A 质量改进B 质量保证C 质量D 以上都是E 以上都不是14、指出标准中哪个或哪些条款使用于下列的陈述“顾客满意度的测量”标准中第 8.2.1 条涉及此问题15、指出标准中哪个或哪些条款使用于下列的陈述“应根据被审核活动的情况和重要性计划内部审核活动”标准中第 8.2.2 条涉及此问题二、简答题：（25分）1、有三种类型的审核，分别是第一方审核，第二方审核和第三方审核，指出每类审核与其它两类审核的不同之处。
内审员试卷答案
内审员试卷一、单选题（每题2分，共计20分）1.GJB9001B标准对质量信息的要求是（D）A.组织应编制形成文件的程序B.产品质量信息管理应满足顾客的要求C.应按规定收集、贮存、传递、处理和利用D.以上都是2.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识是（C）A.人力资源部经理的职责B.销售部经理的职责C.管理者代表的职责D.最高管理者的职责3.在质量管理体系中人员的能力可以理解为经证实的应用知识和技能，完成质量管理职责的本领，应从以下方面（B）体现和评价。
A.培训、技能、经验、意识B.教育、培训、技能、经验C.教育、培训、技能、经历D.教育、技能、经验、意识4.大型仪表制造集团公司中从事影响产品要求符合性工作人员不包括（C）A.物流运转司机B.外聘生产临时工C.有线电视网络维护人员D.车间清洁工5.GJB9001B标准，6.2.2条款规定，应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力，这些人员不包括（D）A.产品检验人员B.外包方人员C.质量管理体系的文件管理人员D.顾客6.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件时（B）A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件7.进行产品实现的策划时应确定（D）A.实施标准化管理要求，确定设计和开发中适用的标准和规范B.产品接收准则C.技术状态管理要求D.B+C8．在策划设计和开发活动时，还应确保（D）A,编制产品设计和开发计划 B.对参与设计和开发的供方的质量控制C.提出监视与测量的需求D.以上都是9.根据GJB 9001B标准，(C)应给出采购、生产和服务提供的适当信息。
A.产品实现策划B.设计和开发策划C.设计和开发输出D.质量管理体系策划10设计和开发活动中“变换方式进行计算”的活动时（C）A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认二．多选题（每题5分，共计20分）1.产品要求可由（D）规定，或由（A）规定，或由（B）规定。
内审员试卷(答)
实验室内审员资格测验题一.填空题(每空 1 分)1.实验室应对其工作进行审核, 以证实其运行能符合质量体系 的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取 和 措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在的时间内完成。
4.审核工作应由受过 和 的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与无关。
6.当审核中发现实验室校准或检验结果的或可疑时,实验 室应立即 并 通知可能已经受到影响的 。
7.审核工作应坚持每年应至少安排 次。
8.管理评审每年应至少安排 次。
9.审核依据的文件应包括(质量体系标准)和(质量手册)和(程序文件)和(质量 计划)和(其它约定的合同或协议)和(国家的法律、法规和相关的行政规 o10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、 [有效]性。
简答题 选择题 应用题 填空题 问答题 总分姓名: 工作单位: 考试地点:培训时间: 年 月 日 考试时间: 年 月 日 时至 时 阅卷人签字 评语 合格口 有缺陷口 不合格口11.审核工作的方式是[独立]性、 [系统]性。
二. 问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画×)(每题 0.5 分)1.为了实施质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
〈√ 〉2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
(×)3.质量体系文件是质量体系运行的法规性依据,对员工都是强制性的。
( √)4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。
(×)5.实验室所有质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
( √)6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。
(×)7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。
( √)8.必须保存所有员工的培训记录。
( √)9.员工的资格取决于技术水平和学历。
(×)lo. 由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定时可先安排检验,但必须有可靠的追回程!苇《( √)11.一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
内审员考试试题(答案解析)
内审员考试试卷姓名：部门：职位：成绩：一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中：1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。
a. 质量管理体系要求b. 基础和术语c.业绩改进指南d. QMS指南2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）。
a. 适宜性b.有效性c. 符合性d. a+b+c3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。
a.识别b. 评价c.确定d. 确认4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员。
a.有能力的人员b. 质量管理人员c. 技术人员d. 管理层5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。
a. 生产任务b. 质检任务c. 维修任务d. 任何任务6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。
a. 贮存过程b. 生产过程c. 全过程d. 以上都不是7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d )a. 规定准则b. 设备认可c. 人员资格鉴定d. a+b+c8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ）a．设备能力 b．过程人员的技能c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力9．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境a. 识别和确定b. 评审和管理c. 识别和控制d. 确定和管理10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ）a. 适用于所有的产品；b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；d. 硬件，软件产品；11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ）a．可以删减不适用的条款；b．仅限于删减第七章的条款；c．仅限于删减有关监视和测量的条款；d．可删减组织做不到的条款；12、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ）a．提供产品符合要求的记录；b．提供质量管理体系有效运行的记录；c．提供认证机构证实体系运行的记录；d．a+b两种;13、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ）a. 符合ISO9001-2008标准要求；b. 符合计划的安排并得到有效实施；c. 得到有效实施和保持；d．a+c14、质量目标：（ a ）a. 是可测量的；b. 是已达到的；c. 在质量方面所追求的目的d. 是量化的15、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ）a. 实施纠正措施的有效性；b. 不符合项的纠正；c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d. 审核报告；16、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（ c ）a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；b. 使用自动化程度最高的生产设备；c. 使用适宜的生产设备；d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；17、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（ d ）a. 向受审核方出示检查表；b. 把问题念一遍，然后进行检查；c. 把检查表交给受审核方，然后提问；d. 将检查表作为检查的辅助手段；18.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（ c ）。
内审员培训考核试卷(答案)[规范]
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内审员培训试题_标准答案姓名_________ 部门_________ 工号________ 总分_________一、单项选择题（每题3分，共60分）1、不合格品控制的目的是（ D ）。
（A）防止不合格品的发生（B）不合格品的标识（C）不合格品的返工（D）防止非预期的使用。
2、（ D ）是职业健康安全管理体系的核心内容。
（A）职业健康安全管理体系方针（B）法规和其他要求（C）目标（D）对危险源辨识，风险评价和控制措施的确定3、我国职业健康安全法规包括（ D ）。
（A）综合类和职业健康类（B）检测检验类和职业安全类（C）女工和未成年工保护类和劳动防护用品类（D）a+b+c4、HSF数据的分析不包括（ B ）（A）消费者满意；（B）生产能力；（C）进程和产品的特性和趋势包括预防性措施的时机，以及供应商的性能；（D）可行时，持续改善以排除所有危害物质。
5、组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单文件化信息，就意味着：（ B ）（A）已通过了ISO9001质量管理体系认证（B）已建立了文件化的质量管理体系（C）已执行了质量管理体系（D）员工理解了质量方针6、管理评审应由( C )。
(A) 管理者代表负责领导和组织实施 (B)质量经理负责领导和组织实施(C) 最高管理者领导进行 (D)负有决策职责的董事长领导进行7、根据ISO9001:2015，需控制的外来文件和资料包括组织作为依据使用的( D )。
(A) 顾客或外单位提供的设计图纸或其他技术文件 (B) 公开出版的国家标准或外国标准(C) 公开出版的设计规范、材料规范等 (D) 以上全部8、质量管理体系标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( C )。
(A)符合性、实施性和有效性 (B)符合性、充分性和有效性(C)适宜性、充分性和有效性 (D)适宜性、实施性和有效性9．第三方审核是指（ B ）A. 由顾客或客户进行的审核B.由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核C.由供方所进行的审核D.内部审核10．在审核的准备阶段要注重（ D ）A.计划B.确定审核范围C.挑选审核组长和能胜任的组员D.所有以上各项11. 标识主要目的是（ F ）A.防止产品混淆B.出了废品可找到责任者C.防止把不合格品当成合格品流转D.A+BE. A+CF.A+B+C12．组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用是（B ）A.管理的系统方法B.过程方法C.质量管理方法D.过程改进方法13．何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备（ C ）A.当校准费用太昂贵时B.当一名经过培训的工程师操作该设备时C.当所测试的结果对产品质量不构成影响D.当其测量对产品质量产生间接的影响如试验场所的温度14．如果在审核中没有发现到任何不符合项（ D ）A.审核员不需要召开末次会议B.此质量管理体系没有不符合项的存在C.审核员应该延长审核时间直到发现不符合项D.审核员应重申审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现15．质量管理体系审核通常用于评价（ D ）A.顾客对产品满意程度B.发现和处理质量问题能力C.质量改进的程度D.建立的质量管理体系符合要求的程度16.组织对其分承包方的审核属于（ B ）：A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核17.首次会议的主要目的是（ D ）：A.为审核定计划；B.介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序；C.确定实施审核所需的资源和审核员人数D.以上全都是。
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内审员考试试卷姓名：部门：职位：成绩：一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中：1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。
a. 质量管理体系要求b. 基础和术语c.业绩改进指南d. QMS指南2．GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）。
a. 适宜性b.有效性c. 符合性d. a+b+c3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。
a.识别b. 评价c.确定d. 确认4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员。
a.有能力的人员b. 质量管理人员c. 技术人员d. 管理层5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。
a. 生产任务b. 质检任务c. 维修任务d. 任何任务6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。
a. 贮存过程b. 生产过程c. 全过程d. 以上都不是7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d )a. 规定准则b. 设备认可c. 人员资格鉴定d. a+b+c8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ）a．设备能力 b．过程人员的技能c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力9．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境a. 识别和确定b. 评审和管理c. 识别和控制d. 确定和管理10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ）a. 适用于所有的产品；b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；d. 硬件，软件产品；11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ）a．可以删减不适用的条款；b．仅限于删减第七章的条款；c．仅限于删减有关监视和测量的条款；d．可删减组织做不到的条款；12、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ）a．提供产品符合要求的记录；b．提供质量管理体系有效运行的记录；c．提供认证机构证实体系运行的记录；d．a+b两种;13、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ）a. 符合ISO9001-2008标准要求；b. 符合计划的安排并得到有效实施；c. 得到有效实施和保持；d．a+c14、质量目标：（ a ）a. 是可测量的；b. 是已达到的；c. 在质量方面所追求的目的d. 是量化的15、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ）a. 实施纠正措施的有效性；b. 不符合项的纠正；c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d. 审核报告；16、：（ c ）a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；b. 使用自动化程度最高的生产设备；c. 使用适宜的生产设备；d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；17、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（ d ）a. 向受审核方出示检查表；b. 把问题念一遍，然后进行检查；c. 把检查表交给受审核方，然后提问；d. 将检查表作为检查的辅助手段；18.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（ c ）。
a.以顾客为关注焦点b.持续改进c.领导作用19.ISO9001：2008标准是（ a ）。
a.质量管理体系要求b.质量管理体系业绩改进指南c.质量管理体系基础和术语20.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（ d ）。
a.审核b.管理评审c.自我评定d.a＋b＋c21.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（ c ）要求的产品。
a.顾客b.适用法律、法规22.质量改进的重点是对（ c ）的改进。
a.产品b.体系c.过程23.管理评审的输出包括（ d ）。
a.质量管理体系及其过程的改进b.与顾客要求有关的产品的改进c.资源要d.a＋b＋c24.本企业的设施主要包括（ b ）。
a.厂房、卫生室b.用于生产的设备、硬件和软件c.运输汽车、火车和轮船d.a＋b＋c25.管理者代表应（ a ）。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性c.负责识别顾客的要求26.2008版标准的供应链使用的术语是（ a ）。
a.供方－组织－顾客b.分供方－供方－顾客c.分承包方－组织－顾客27.（ b ）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
a.文件b.记录c.资料28.不合格品的纠正涉及（d）。
a.返修b.返工c.降级d.a＋b＋c29.企业实施质量体系认证的依据是（ b ）标准。
a.ISO9004：2008标准b.ISO9001：2008标准c.ISO9000：2008标准30.产品要求可以由（ d ）规定。
a.顾客b.组织对顾客要求的预测c.法规d.a＋b＋c二、判断题（每题1分）从下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”（√）1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
（√）2. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
（×）3.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。
（√）4.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
（×）5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。
（×）6.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
（√）7. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。
（√）8. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。
（×）9.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
（√）10.组织对外包过程负有责任。
（×）11.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
（√）12.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
（√）13. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。
（×）14.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
（√）15. 最高管理者必须定期进行管理评审。
（×）16. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
（√）17. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
（×）18.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。
（×）19. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
（√）20.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。
（√）21. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。
（√）22. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
（√）23. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。
（×）24. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。
（×）25. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了（×）26. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。
（×）27. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
（×）28. 所有的生产都需要作业指导书。
（√）29. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
（√）30. 对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。
（√）31. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
（×）32. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。
（√）33. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
（√）34.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
（×）35.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
（×）36.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
（×）37.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。
（×）38.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。
（√）39.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
（√）40.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。
（×）41.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
（×）42. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
（×）43. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
（√）44. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
（×）45.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
（×）46.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。
（×）47. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
（√）48. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
（×）49. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。
（×）50．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（√）51．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。
（×）52．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（×）53．组织的基础设施不包括网络信息系统。
（√）54．组织应确定适用于产品的法律法规要求（√）55．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
（√）56、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。
（×）57、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
（×）58、审核小组必须由超过2人组成。
（√）59．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
（√）60、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。
三、简答题（每题2分）1.与产品有关的要求包括那些方面？答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求2、审核员的职责是什么答：①内审员的职责是按照审核组的分工；②依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表；③按照所编制的检查表的条款进行现场审核；④发现受审核部门存在的不符合项；⑤将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出；⑥要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。
3. ISO9001：2008标准规定组织必须要的哪六个“形成文件的程序”，请将条款号及程序名称列出来。