2021年PCR试剂质检记录表
XXX院检验科PCR实验室图表(30项)
XXXXX院检验科PCR实验室图表实验室主要负责人简历表表格编号：PCR-TAB-01实验室工作人员基本信息一览表表格编号：PCR-TAB-025XXX院检验科PCR实验室仪器设备一览表表格编号：PCR-TAB-03XXX院检验科临床PCR检验流程表表格编号：PCR-TAB-04 检验日期：检验项目：扩增仪中保存文件名：使用说明：1.本记录表需严格遵循（①试剂准备区②样本处理区③扩增及产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动。
2.各项工作执行后，在相应叙述签的“□”内打“√”。
XXX院检验科PCR室人员培训计划及培训记录表表格编号：PCR-TAB-058XXX院检验科PCR室仪器设备维修登记表表格编号：PCR-TAB-06XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07注：如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07注：如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR室内温湿度记录表年月（1、2、3）区表格编号：PCR-TAB-08XXX院归档记录控制清单年表格编号：PCR-TAB-09XXX院消耗品进购记录表表格编号：PCR-TAB-10表格编号：PCR-TAB-11表格编号：PCR-TAB-12XXX院检验科PCR实验室试剂盒接收质检记录表表格编号：PCR-TAB-13检验者：审核者：说明：试剂接收外包装箱及试剂盒是否完整，完整请打“√”，如不完整，请联系供货商。
XXX院检验科PCR室室内质量控制失控报告表格编号：PCR-TAB-14XXX院检验科PCR实验室室间质评表表格编号：PCR-TAB-15表格编号：PCR-TAB-17XXX院检验科PCR实验室报告延迟处理记录表表格编号：PCR-TAB-18XXX院检验科PCR实验室标本接收及处理意见登记表表格编号：PCR-TAB-1922XXX院设备定期检定校准及核查记录表表格编号：PCR-TAB-20XXX院检验科PCR实验室仪器设备履历表表格编号：PCR-TAB-21XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室：表格编号：PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室：表格编号：PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号：PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号：PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室扩增仪使用维护记录年月表格编号：PCR-TAB-24XXX院检验科PCR实验室生物安全柜使用维护记录年月表格编号：PCR-TAB-25XXX院检验科离心机使用维护记录表年月型号：表格编号：PCR-TAB-26XXX院检验科PCR室传递窗使用维护记录年月表格编号：PCR-TAB-27XXX院检验科冰箱使用维护记录表年月（1、2、3）区表格编号：PCR-TAB-28XXX院检验科PCR实验室平面结构示意图编号：附图1XXX院检验科PCR实验室室内质控图编号：附图2。
PCR实验室标准操作规程SOP
一、基因扩增检验实验室基本情况 （一） 实验室所属法人单位名称：________________________________________________
地址：__________________________________________________________________ 邮编：_____________________________________ 法定代表人：_____________________实验室负责人：_________________________ 联系人：_________________________email：_________________________________ 电话：___________________________传真：__________________________________ （二） 实验室总人数：__________________名 （其中初级职称人数人员___名，占____；中级职称人数人员_____名，占______。）
质量手册
一、 管理性程序： 程序文件的管理和维护 ……………………………………………………………………… 1 PCR 实验室管理制度 …………………………………………………………………………… 2 生物安全准则 ………………………………………………………………………………… 4 实验室生物防护措施 …………………………………………………………………………… 7 实验室传染性废弃物管理制度 ………………………………………………………………… 9 PCR 实验室的人员配置及管理制度 …………………………………………………… 12 PCR 实验室的人员培训计划及措施 …………………………………………………………… 14 PCR 实验记录管理制度 ………………………………………………………………………… 15 惠安县医院 PCR 检验报告单保密制度 ……………………………………………………… 17 检验结果的传送管理制度 ……………………………………………………………………… 19 实验室的清洁制度 ……………………………………………………………………………… 20 化学试剂的管理程序 …………………………………………………………………………… 22 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 ………………………………………………………… 23 新项目审批程序 …………………………………………………………………………………… 25 仪器设备的管理制度 …………………………………………………………………………… 26 仪器设备的使用制度 …………………………………………………………………………… 28 仪器设备的标准操作制度 ……………………………………………………………………… 29 仪器设备的维护保养程序和制度 ……………………………………………………………… 31 仪器设备的校准制度 …………………………………………………………………………… 34 仪器设备发生故障的应急处理制度 ………………………………………………………… 35 PCR 检测的标本管理制度 …………………………………………………………………… 36
PCR试剂质检记录表之欧阳歌谷创编
PCR实验室试剂质检记录表
欧阳歌谷（2021.02.01）
试剂1项目：HBV （上海科华）试剂1批号:17010111
试剂2项目：HBV （上海科华）试剂2批号:17030111
检验科的试剂耗材进行验收实验时，要求同一种试剂耗材的新旧批号批间质量评估必须由同一个人进行实验，且要求在同一台设备、同一个时间内完成核酸扩增实验：选取至少5个旧批号检测过的样品，覆盖测量区间（包括阴性、临界值、低值、中值和高值），至少4个样品的测量结果偏倚<7.5%，其中阴性和临界值样品必须符合预期。
检测人：乔元昊
时间：20170705
PCR实验室耗材质检记录表。
PCR检测记录表
基因扩增荧光定量检测记载表
试验日期：检测项目：Linegene 保管文件名：
应用解释：
1.严厉按单一流向进行试验,即试剂预备区（1区）→样本处理区（2区）→扩增剖析区（3区）,严禁逆向.本记载表的流向亦遵守此流程;
2.各项目履行后在响应项今朝的方框内打√;
3.试验室内温度为15～30℃为及格规模;
4.试验后对试验室的干净与消毒办法拜见“PCR试验室干净程序”,试验后次日封闭通风装备和移动紫外灯;
5.试验停止后,将标本的检测成果登记至标本记载本上以备查询.本记载表保管在归档文件夹中,存放在试验室文件柜中,保管2年;
6.Linegene 扩增仪中成果保管于D盘对应试验日期的文件夹中,如2004年4。
PCR检测记录表
PCR检测记录表XXX FormXXX Date:XXX:XXX File Name:ns:1.Strictly follow the single n of the experiment。
that is。
reagent n area (Zone 1) → sample processing area (Zone 2) → n analysis area (Zone 3)。
and reverse n is strictly prohibited。
The flow of this record form also follows this process;2.Check the corresponding box before each project is executed;3.XXX 15-30℃;4.After the experiment。
refer to the "PCR Laboratory XXX and move the UV lamp the day after the experiment;5.After the experiment。
record the test results of the samples in the sample record book for future reference。
This record form is saved in the archive folder and stored in the laboratory file。
for 2 years;6.XXX are stored in the corresponding experiment date folder in the D drive。
For example。
the results of April 2004 are saved in "D:\2004\04\"。
实验室日常室内质控失控分析及处理记录表格
实验室日常室内质控失控分析及处理记录表格质控失控情况分析1. 血液常规检验-血细胞计数: 质控失控原因定位为仪器校准不准确。
通过校准仪器和重新检验质控样品，实验室成功使质控恢复正常。
血液常规检验-血细胞计数:质控失控原因定位为仪器校准不准确。
通过校准仪器和重新检验质控样品，实验室成功使质控恢复正常。
2. 生化检验-血糖: 发现质控失控是由于试剂过期引起的。
实验室及时更换了试剂并重新检验质控样品，确保质控正常。
生化检验-血糖:发现质控失控是由于试剂过期引起的。
实验室及时更换了试剂并重新检验质控样品，确保质控正常。
3. 微生物检验-细菌培养: 质控失控的原因为染色液浓度不标准。
通过重新配置染色液并重新培养质控菌株，实验室成功纠正了质控失控的现象。
微生物检验-细菌培养:质控失控的原因为染色液浓度不标准。
通过重新配置染色液并重新培养质控菌株，实验室成功纠正了质控失控的现象。
4. 免疫检验-HIV抗体: 发现质控失控是由于样本保存不当引起的。
实验室采集了新的样本，并重新进行了检测，从而使质控恢复正常。
免疫检验-HIV抗体:发现质控失控是由于样本保存不当引起的。
实验室采集了新的样本，并重新进行了检测，从而使质控恢复正常。
5. 分子检验-PCR: 质控失控的原因为PCR扩增过程中温度不稳定，导致扩增曲线异常。
实验室优化了PCR扩增条件，并重新进行了扩增及分析，使质控恢复正常。
分子检验-PCR:质控失控的原因为PCR扩增过程中温度不稳定，导致扩增曲线异常。
实验室优化了PCR扩增条件，并重新进行了扩增及分析，使质控恢复正常。
结果评估通过以上的处理措施，实验室成功解决了日常室内质控失控的问题，所有项目均恢复到正常质控范围。
实验室将继续加强对仪器、试剂和样本的存储、使用及操作的监管，以确保日常室内质控的稳定和准确。
以上是实验室日常室内质控失控分析及处理的记录表格和结果评估。
实验室将根据实际情况进行及时的分析和处理，以确保质控的有效性和可靠性。
XXX院检验科PCR实验室图表(30项)
XXXXX院检验科PCR实验室图表实验室主要负责人简历表表格编号：PCR-TAB-01实验室工作人员基本信息一览表表格编号：PCR-TAB-025XXX院检验科PCR实验室仪器设备一览表表格编号：PCR-TAB-03XXX院检验科临床PCR检验流程表表格编号：PCR-TAB-04 检验日期：检验项目：扩增仪中保存文件名：使用说明：1.本记录表需严格遵循（①试剂准备区②样本处理区③扩增及产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动。
2.各项工作执行后，在相应叙述签的“□”内打“√”。
XXX院检验科PCR室人员培训计划及培训记录表表格编号：PCR-TAB-058XXX院检验科PCR室仪器设备维修登记表表格编号：PCR-TAB-06XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07注：如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07注：如用10%次氯酸钠溶液、75%乙醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打“√”XXX院检验科PCR室内温湿度记录表年月（1、2、3）区表格编号：PCR-TAB-08XXX院归档记录控制清单年表格编号：PCR-TAB-09XXX院消耗品进购记录表表格编号：PCR-TAB-10表格编号：PCR-TAB-11表格编号：PCR-TAB-12XXX院检验科PCR实验室试剂盒接收质检记录表表格编号：PCR-TAB-13检验者：审核者：说明：试剂接收外包装箱及试剂盒是否完整，完整请打“√”，如不完整，请联系供货商。
XXX院检验科PCR室室内质量控制失控报告表格编号：PCR-TAB-14XXX院检验科PCR实验室室间质评表表格编号：PCR-TAB-15表格编号：PCR-TAB-17XXX院检验科PCR实验室报告延迟处理记录表表格编号：PCR-TAB-18XXX院检验科PCR实验室标本接收及处理意见登记表表格编号：PCR-TAB-1922XXX院设备定期检定校准及核查记录表表格编号：PCR-TAB-20XXX院检验科PCR实验室仪器设备履历表表格编号：PCR-TAB-21XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室：表格编号：PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室：表格编号：PCR-TAB-22XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号：PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号：PCR-TAB-23XXX院检验科PCR实验室扩增仪使用维护记录年月表格编号：PCR-TAB-24XXX院检验科PCR实验室生物安全柜使用维护记录年月表格编号：PCR-TAB-25XXX院检验科离心机使用维护记录表年月型号：表格编号：PCR-TAB-26XXX院检验科PCR室传递窗使用维护记录年月表格编号：PCR-TAB-27XXX院检验科冰箱使用维护记录表年月（1、2、3）区表格编号：PCR-TAB-28XXX院检验科PCR实验室平面结构示意图编号：附图1XXX院检验科PCR实验室室内质控图编号：附图2。
PCR实验室SOP文件
前言我院是一所综合性三级医院。
近年来，随着临床医学的不断进步，检验医学也得到了迅猛的发展。
检验科为了更好的满足临床诊断的需求，根据卫生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字2002第8号）文件，设立了临床基因扩增检验实验室，并于2009年6月着手编写实验室质量管理程序文件。
经过试运行，反复讨论和修改第一版已定稿。
从即日起开始实施。
1.质量方针本实验室的质量方针是：准确、及时、可靠。
2.质量目标全面贯彻质量方针，建立科学、合理的实验室质量管理体系，严格按照程序规定做好检验工作，不段提高自身素质和技术水平，为临床和患者提供准确、可靠的诊断依据。
1.目的：文件管理有序和便于资料的查用2.范围：本质量管理手册及实验室相关资料3.负责人：王宇飞4.规章4.1本质量管理手册分正副本，正本由主任保管于主任办公室；副本由实验室负责人保管于实验室；4.2本质量管理手册有电子文档，备有一份软盘，由主任保管；4.3本质量管理手册不能外借，不能复印，不能抄写，只能在本室阅读；4.4临床基因扩增实验室的每区有相应的质量管理文件副本，由实验室工作人员保管；4.5本实验室的相关资料由实验室工作人员填写，保管于相关实验室，超过一年的资料由主任保管。
4.6实验原始数据电子文档每天保存于电脑中，一年的电子文档备于光盘中，保存五年；病人原始送检单及原始资料记录本保存两年；其它实验室的记录保存两年，超过保存期可按实际情况处理。
1.目的：保证实验室工作规范而有序的进行2.范围：检验科临床基因扩增实验室3.负责人: 王宇飞4.内容：4.1基因扩增检验实验室是检验科下设的，采用实时荧光定量PCR技术对临床标本进行基因扩增诊断的专业实验室。
本实验室按《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）中临床基因扩增检验实验室基本设备标准结合本科实验室的条件进行配置、装修。
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PCR实验室试剂质检记录表
欧阳光明（2021.03.07）
试剂1项目：HBV （上海科华）试剂1批号:17010111
试剂2项目：HBV （上海科华）试剂2批号:17030111
检验科的试剂耗材进行验收实验时，要求同一种试剂耗材的新旧批号批间质量评估必须由同一个人进行实验，且要求在同一台设备、同一个时间内完成核酸扩增实验：选取至少5个旧批号检测过的样品，覆盖测量区间（包括阴性、临界值、低值、中值和高值），至少4个样品的测量结果偏倚<7.5%，其中阴性和临界值样品必须符合预期。
检测人：乔元昊
时间：20170705
PCR实验室耗材质检记录表。