计量标准技术报告(医用超声源)[1]
医用超声诊断仪超声源的检定及注意事项
《 医用超声 诊 断 仪 超 声 源 ｝Ｊ ６ ９—１９ ＪＧ ３ ９８检定 规 程 进 行
检定 的 ， 只是 针对 医 用超声 源 的主要 计 量性 能进 行检 定 ，
而 不是对 整 机 的其他 技术 指标 进行 检定 。 由于 Ｂ超 是 利 用 探 头 向人 体 组 织 发 射 听不 到 的超
４ 患 者漏 电流 的检定
将被 测 仪器 的探 头 置 于 涂 有耦 合 剂 的模 块声 窗 上 ，
调 节被 检仪 器 总增益 、 Ｇ 对 比度 、 度 ， 求 图像 通过 Ｔ Ｃ、 亮 要
将 漏 电流测量仪 两 支 表 笔 ， 别 接在 被 检 仪 器 地线 分
和涂有 导 电膏 的铜板 上 ， 探头置 于导 电膏 上 ， 通被 检仪 接
如辐射 剂量过 大 ， 对早期 胎儿 不利 ， 以对超 声诊 断仪 会 所
的输 出声强 有严 格 要 求 ， 应 超 过 １ ｍＷ ／ｍ２ 不 ０ ｃ 。对 于输 出声强 超过 ｌｍＷ ／ｍ Ｏ ｃ 的超声 诊断 仪 ， 要求 严 禁 用 于孕 产 妇 。医用超 声诊 断仪 所 提 供 的数 据 是 否 准确 可靠 ， 以 及 对人 体尤其 是胎 儿有无 损 害是一个 易 被忽视 的问题 。
连续测 量不少 于 ３次 ， 其算术 平均 值 ， 取 根据配 置探 头有
效 辐射 面积计 算输 出声 强 。此项 检 测 中应 注 意 的是 ： 由 于超声 波也是 一种 能量 ， 在用超 声诊 断仪 作孕 期检 查时 ，
声波 ， 同时将 人 体各 种 组织 发 射 的 超 声 波接 收 还原 显 示
相应 的调 节 达到最 佳 显 示 ， 来 判 断 被检 仪 器 的各项 指 用
医用超声源计量比对结果与归一化偏差
2 比对数据与结果
2.1 各实验室计量标准 主导实验室和各参比实验室的计量标准器由中 国计量科学研究院检定合格，并在有效期内，共有 四种规格 / 型号。计量标准信息见表 3。 2.2 参考量值 按照比对实施方案，本次比对采用中国计量科 学研究院测量数据与主导实验室前后三次测量结果 的平均值作为参考量值。毫瓦级和瓦级分组确定的 参考量值见表 4。 2.3 不确定度评定 本次比对在主导实验室提供的医学超声计量实 验室进行，环境条件进行了严格控制，测量模型： p=y 式中：p —— 传递标准的超声输出功率，mW； y —— 功率计测量结果，mW 本次比对的标准不确定度来源主要考虑：计量 标准的最大允许误差引入的标准不确定度分量、由
0 引言
医用超声诊断仪超声源属于“医用三源”之一， 是现代医学诊疗体系中的重要医疗器械。为全面掌 握浙江省各法定计量检定机构开展医用超声诊断仪 超声源检定的技术状况和检定人员的技术能力，了 解各参比实验室对 JJG 639-1998《医用超声诊断仪 超声源》的执行情况，确保全省医用超声诊断仪超 声源量值的准确可靠和统一，由杭州市质量技术监 督检测院担任主导实验室进行了全省“医用超声诊 断仪超声源检定装置超声功率”计量比对。本次比 对采用归一化偏差算法对比对结果进行总结分析， 并提出了改进建议。
表 1 比对样品参数
样品名称 型号 生产厂家 产品编号 超声工作频率 2.5 MHz
1 比对方案
1.1 技术方案 超声波是一种依靠介质（固体或液体）传播的 声波，在传播过程中与介质发生相互作用，产生各 种效应。当超声波在人体中传播时，对人体细胞组 织产生热效应和空化效应，如超声能量达到一定强 度时，其热效应和空化效应会对细胞组织产生破坏 性形变，对人体产生副作用。因此，准确测量超声 功率是确保安全医疗的技术保障。本次比对主导实 验室为杭州市质量技术监督检测院，参比实验室为 浙江省 9 家地市级和 14 家区县级法定计量检定机构， 共 23 家机构。比对采用花瓣式，分二组进行。各实 验室按照抽签结果确定时间到指定实验室进行比对 测量。主导实验室首先对传递标准进行测量，然后 按 12 家参比实验室——主导实验室——11 家参比
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题【摘要】本文主要论述了医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题由此得出对超声诊断仪实施强制检定不仅是保证医疗质量和医疗安全的需要，更是对人们健康的郑重承诺。
【关键词】医用超声诊断仪；超声源；问题随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备进入各级医院及计划生育单位，由于超声源诊断仪具有无创性、实时性和机动性等优点，使得超声诊断仪为各级医院及计划生育单位的必备常规诊治仪器。
用于肝脏、妇科、心脏等各种疾病的诊断以及对孕妇胎儿发育情况的检查。
其性能的好坏直接关系到诊断结果的准确与否。
因此，在《计量法》中将医用超声源列为强制检定计量仪器。
在对医用超声诊断仪超声源进行计量检定过程中应注意以下几个问题。
一、如何区分仪器档次JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程按照超声诊断仪的构成和功能将其划分为A、B、C、D四挡进行评价。
在根据功能分挡时应注意：1、彩色多普勒血流成像系统为A挡，但伪彩显示的B超不属此类。
2、具有频谱多普勒功能，可检测血流的黑白B超为B挡。
3、具有图像冻结和电子游标测距功能，但不具有多普勒功能的便携式和推车式B超仪器为C挡。
4、不具有图像冻结和电子游标测距功能的最简单B超仪器为D挡。
二、如何区分功能频率JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程中按探头标称频率（MHZ）分为4段。
f≤2.5、2.5<f≤4、4<f≤5和5<f≤7.5，可现在许多B超有变频探头，其频率值应按如下选取：1.对于只有一种标称频率的探头，通常有标签贴在探头的外壳上，直接抄录即可。
2.对于变频探头和宽频探头，其工作中心频率可借助操作面板上的专用按键予以选择，最终选定值应与规程中分段对应。
三、空间分辨力检定空间分辨力与被检查仪器的增益，聚焦调节以及亮度和对比度的调节有关。
要检查1mm轴向分辨力时，如果由于遮挡效应而导致看不到分辨力靶轴向分支中的最下面一条靶线，可在完成同一靶群处侧向分辨力检测后，将增益适当调高，再观察轴向分辨力。
医用超声诊断仪超声源检定或校准结果的测量不确定度评定
：
￣ ｌ Ｎ ｕ ｏ ２ － ＝ ∑（ ｏ ｔ ） ２ ｕ ２ （ ｘ ． ） ２ （ Ｉ ） ＝ ｃ （ ｐ ） ｕ ２ （ ｐ ） ＋ ｃ ２ （ ｓ ｕ （ ｓ ）
式中： ｕ （ Ｐ ） ＿ ＿ 礅 检仪器输 出功率的不确定度 ； ｕ （ ｓ 卜— 被检仪器配
用探 头 的有效 面积 的不 确定度 。
。
、 ／ （ 詈 ） ＝ ０ ９ ｃ ｍ ｓ 譬 （ ａ ｒ ｃ ｓ ｉ ｎ ＋ ａ ｒ ｃ ｓ ｉ ｒ ｒ ２ 一 ｂ ） ＝ ０ － ８ ８ ７ ｃ ｍ ２ 、 ／ （ 詈 ） ｚ － ｂ ＝ ０ ． ８ ３ ９ ｃ ｍ ２ ｖ １ ＝ １ ８
ｓ ＝ａ ｓ
科 技论坛
民营 科技２ ０ １ ７ 年第９ 期
医用超 声诊 断仪超 声源检 定或校准 结果 的 测量不确 定度评 定
付 佳 （ 齐 齐哈 尔市 质 量技 术监 督 检 验 检 测 中心 （ 计 量所 ） ， 黑 龙 江 齐 齐哈 尔 １ ６ １ ０ ０ ０ ）
摘 要： 对 医用超声诊 断仪 超声源检 定或校 准结果的测量不确定度评 定进行分析． 关键词 ： 医用超声诊断仪 ； 超 声源检定 ； 评 定
１ ） 测量依据 ： Ｊ Ｊ Ｇ ６ ３ ９ － ９ ８ （ （ 医用超声诊断仪超声源检定规程》 。 ２ ） 环 境条件 ： 温度 ： １ ５ — ３ ５ ℃； 相对湿度 ≤８ ０ ％； 起压（ ８ ６ － － １ ０ ６ ｋ Ｐ ａ ） 。电源 ： ２ ２ ０ （ １ ￣ １ ０ ％） Ｖ ， ５ ０ Ｈ ｚ 。３ ） 测量标准： 毫瓦级超声功率计 ： 分辨率优于２ ｍｗ， 准确度由于１ ５ ％。４ ） 被测对象 ： 标称频率不高于７ ． ５ ＭＨ ｚ 的， 通用Ｂ 型脉 冲反射式超声诊断仪超声源输出声强的检定。 １ 数学 模式 被检超声源的测量结果 由下列方程得出 ： Ｉ ＿ Ｐ 。式中： 卜— 被检仪 器的输出声强 ； Ｐ —被检仪器 的输出声功率 ； ｓ —被检仪器配用探头的 有效面积。 ２ 方差 和灵 敏 系数
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的问题
．
７ 【 中图分类号】 ＴＨ７ ２＋２
【 文献标识码】 Ｃ
医用超声诊断仪为各级 医疗单位应用于对 心脏 、 肝脏 、 科等各种疾病的诊断 ，以及对 孕妇胎 儿发育 妇 情况的检查 ， 其性能的优劣直接关系到诊断结果的准
维普资讯
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度的调 节有关。 在检查 ｌ ｍ轴 向分辨力 时 ， ｍ 如果 由于 遮挡效应而导致看不到分辨力靶群轴向分支 中的最下 面一条靶线 ，可在完成 同一靶群 处侧 向分辨 力检测 后 ，将增益适当提 高 ，再观察轴 向分辨力。 选用设有盲 区靶群 的超声体模。检定时 ，应采用 低增益 ， 抑制背景 图像和 凸显盲 区靶线 ， 并采用近场 聚焦 。 需注意的是 ， 在机械扇形 凸阵和相控 阵扫描 时 ， 由于 图像的起始部分很窄 ， 不能在一幅图像 中涵盖盲 区的所有靶点 ， 对此应缓慢来回平移探 头，以利于判 断，逐一找出盲区最小 能见靶线 。 其检定方法 与探 测深度等 的检定类似 ， 都要求 图 像通过相应的调 节达到最佳显示 ， 用来判断被检仪器
时， 其纵 向和横 向误差 均不能超过 ±１ ％，同时要使 ０
电子光标外切于病灶 。此外 ， 被检仪器扫描方 式的不 同， 误差也有较大不同。扇形扫描仪多数存在远场 图 像变形 ， 应是点状亮点 ，变形为线段 ， 本 使用 电子光 标测量时要格 外注意 ，取 线段 的中点为测量 点。 总之 ， 由于 医务工作者对 自己所使用仪器 的性能 并不十分清楚 ， 超声剂量大小看不见 、摸不着 ， 只有 通过严格的计量检定 ，才能判断其准确和安全与否 。
试论新时期下医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的问题
２ ｏ｜ ３． ∞
不 同 的物 理参数标 准 ，因此 ，在超 声源计量 检定前 必须先 畸变 的概率嘲。所 以此项为超声源检定时的重要技 术指标 。
对 待检超声 仪进行 正确分档 。医用超声 诊断仪 可依据 １ ９ ９ ９ １ ． ４ 漏 电流检定 的注意事项 漏电流检 定项在检 定规程 中也有严格要 求 ：不 可超过 年颁布的 《 医用超声诊断仪超声源检定规程》［ １ 】 中对其功
２ ｏ １ ３ 年∞月’ 纂９ 期
电 子 灞 试
ＥＬＥｃＴＲＯＮＩ Ｃ Ｔ ＥＳＴ
Ｍａ ｙ． ２ ０１ ３ Ｎｏ ． ９
试论新时期下 医用超声诊断仪超声源计量 检定 中应注 意的问题
杨 静
（ 安顺市 质量技 术监督检 测所 ，贵州 顷 ５ ６ １ ０ ０ ０）
摘要 ：医用超声诊断仪 是医学常用计量设 备 ，为保证其临床检 测的准确性 ，确保临床 医学安全 ，对其超声源定
超声骨密度仪-计量标准技术报告
计量标准技术报告计量标准名称超声骨密度仪校准装置计量标准负责人建标单位名称xxx有限公司填写日期目录一、建立计量标准的目的 (3)二、计量标准的工作原理及其组成 (3)三、计量标准器及主要配套设备 (5)四、计量标准的主要技术指标 (6)五、环境条件 (6)六、计量标准的量值溯源和传递框图 (7)七、检定或校准结果的重复性验验 (10)八、计量标准的稳定性考核 (11)九、检定或校准结果的不确定度评定 (16)十、检定或校准结果的验证 (23)十一、结论 (24)十二、附加说明 (24)九、检定或校准结果的测量不确定度评定超声骨密度不确定度分析超声骨密度仪校准结果的不确定度评定，主要内容就是评定声速示值误差的不确定度。
1、测量方法根据校准规范的要求将模体与超声骨密度仪的探头同处于室内环境温度下，稳定后开始测量声速，对声速的测量结果示值误差进行不确定度评定。
2、标准不确定度的评定测量模型：式中：——声速误差，m/s；——声速测得值的算术平均值，m/s；——当前温度下模体声速值，m/s。
（1）因耦合位置、受力、模体均匀性等因素引起的重复性测量标准差，可以通过在相同的测量条件下，对骨密度仪重复测量6次，采用A类方法进行评定，计算实验标准偏差得到。
测量数据见表C.1表C.1声速测量数据1 2 3 4 5 6 均值实验标准差2685 2698 2677 2680 2695 2684 2686.5 8.31由表C.1可知，校准结果的测量重复性为8.31m/s，所以u1=8.31m/s。
（2）测量温度为23℃时，模体标准声速为2698m/s（标准声速来源于上级校准证书），模体声速随着温度升高而降低，温度变化对测量声速的影响为3m/(s·℃)，分布区间半宽为2m/s，按均匀分布，采用B类方法进行评定，包含因子k=。
u2=2/≈1.15m/s（3）模体声速引入的扩展不确定为2.0%,k=2（来源于上级校准证书）=0.02/2=1%u3=2698*1%=26.98m/s（4）合成标准不确定度与扩展不确定度u c=≈28.25m/s取包含因子k=2，则扩展不确定U为U=2*28.25=56.5m/s。
国家质量技术监督检验检疫总局公告2005年第145号
国家质量技术监督检验检疫总局公告2005年第145号国家质量技术监督检验检疫总局公告2005年第145号2006-5-8 16:30:53 2005年第145号为进一步贯彻实施《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国行政许可法》，我局组织制定了“中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）”，现予以公布，自2006年5月1日起施行。
列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）”的项目要办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。
实施强制检定的工作计量器具目录按现有规定执行。
专用计量器具目录由国务院有关部门计量机构拟定，报我局审核后另行公布。
医用超声源、医用激光源、医用辐射源的管理按“关于明确医用超声、激光和辐射源监督管理范围的通知”（技监局量发[1998]49号）执行。
自即日起，未列入本目录的计量器具，不再办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。
附件：中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）二〇〇五年十月八日附件：中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分） 1. 测距仪：光电测距仪、超声波测距仪、手持式激光测距仪； 2. 经纬仪：光学经纬仪、电子经纬仪；3. 全站仪：全站型电子速测仪；4. 水准仪：水准仪；5. 测地型GPS接收机：测地型GPS接收机；6. 液位计：液位计；7. 测厚仪：超声波测厚仪、X射线测厚仪、电涡流式测厚仪、磁阻法测厚仪、γ射线厚度计；8. 体温计：测量人体温度的红外温度计(红外耳温计、红外人体表面温度快速筛检仪)；9. 辐射温度计：工作用全辐射感温器、工作用辐射温度计、500℃以下工作用辐射温度计；10. 天平：非自动天平；11. 非自动衡器：非自动秤、非自行指示轨道衡、数字指示轨道衡；12. 自动衡器：重力式自动装料衡器、连续累计自动衡器（皮带秤）、非连续累计自动衡器、动态汽车衡（车辆总重计量）、动态称量轨道衡、核子皮带秤；13. 称重传感器：称重传感器；14. 称重显示器:数字称重显示器；15. 加油机：燃油加油机；16. 加气机：液化石油气加气机、压缩天然气加气机；17. 流量计：差压式流量计、速度式流量计、液体容积式流量计、转子流量计、靶式流量变送器、临界流流量计、质量流量计、气体层流流量传感器、气体腰轮流量计、明渠堰槽流量计；18. 水表：冷水表、热水表；19. 燃气表：膜式煤气表；20. 热能表：热能表；21. 风速表：轻便三杯风向风速表、轻便磁感风向风速表、电接风向风速仪；22. 血压计和血压表：血压计、血压表；23. 眼压计：压陷式眼压计；24. 压力仪表：弹簧管式精密压力表和真空表、弹簧管式一般压力表、压力真空表和真空表、膜盒压力表、记录式压力表、压力真空表及真空表、轮胎压力表、压力控制器、数字压力计；25. 压力变送器和压力传感器：压力变送器、压力传感器；26. 氧气吸入器：浮标式氧气吸入器；27. 材料试验机：摆锤式冲击试验机、悬臂梁式冲击试验机、轴向加荷疲劳试验机、旋转纯弯曲疲劳试验机、拉力、压力和万能试验机、非金属拉力、压力和万能试验机、旋转纯弯曲疲劳试验机、电子式万能材料试验机、木材万能试验机、抗折试验机、杯突试验机、扭转试验机、高温蠕变、持久强度试验机；28. 振动冲击测量仪：工作测振仪、公害噪声振动计、冲击测量仪、基桩动态测量仪；29. 测速仪：机动车雷达测速仪、定角式雷达测速仪；30. 出租汽车计价器：出租汽车计价器；31. 接地电阻测量仪器：接地电阻表、接地导通电阻测试仪；32. 绝缘电阻测量仪：绝缘电阻表(兆欧表)、高绝缘电阻测量仪（高阻计）；33. 泄漏电流测量仪：泄漏电流测量仪(表)；34. 耐电压测试仪：耐电压测试仪；35. 电能表：交流电能表、电子式电能表、分时计度(多费率)电能表、最大需量电能表、直流电能表；36. 测量互感器：测量用电流互感器、测量用电压互感器；37. 电阻应变仪：电阻应变仪；38. 场强测量仪：干扰场强测量仪、近区电场测量仪；39. 微波辐射与泄漏测量仪：微波辐射与泄漏测量仪；40. 心脑电测量仪器：心电图机、脑电图机、脑电地形图仪、心电监护仪；41. 电话计时计费器：单机型和集中管理分散计费型电话计时计费器、IC卡公用电话计时计费装置；42. 噪声测量分析仪器：声级计、噪声剂量计、噪声统计分析仪、个人声暴露计、倍频程和1/3倍频程滤波器；43. 听力计：纯音听力计、阻抗听力计；44. 医用超声源：超声多普勒胎儿监护仪超声源、医用超声诊断仪超声源、医用超声治疗机超声源、超声多普勒胎心仪超声源；45. 焦度计：焦度计；46. 验光机：验光机；47. 照度计：紫外辐射照度计、光照度计；48. 医用激光源：医用激光源；49. 活度计：放射性活度计、用152Eu点状γ标准源校准锗γ谱仪、低本底α、β测量仪、α、β和γ表面污染仪、γ放射免疫计数器；50. 环境与防护剂量(率)计：环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置、环境监测用X、γ辐射空气吸收剂量率仪、辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪、直读式验电器型个人剂量计、个人监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置、X、γ辐射个人报警仪、中子周围剂量当量测量仪；51. 剂量计：治疗水平电离室剂量计、γ射线水吸收剂量标准剂量计（辐射加工级）、γ射线辐射加工工作剂量计、电子束辐射加工工作剂量计；52. 医用辐射源：外照射治疗辐射源、医用诊断X辐射源、医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源、γ射线辐射源（辐射加工用）；53. 测氡仪：测氡仪；54. 热量计：氧弹热量计、水流型气体热量计、示差扫描热量计；55. 糖量计：手持糖量计、手持折射仪；56. 电导仪：电导仪；57. pH 计：实验室pH(酸度)计、船用pH计；58. 分光光度计：可见分光光度计、单光束紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计、双光束紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、色散型红外分光光度计、紫外、可见、近红外分光光度计、全差示分光光度计；59. 光谱仪：发射光谱仪、波长色散X射线荧光光谱仪；60. 旋光仪：旋光仪、旋光糖量计；61. 色谱仪：气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、凝胶色谱仪；62. 浊度计：浊度计；63. 烟尘粉尘测量仪：烟尘测试仪、粉尘采样器、光散射式数字粉尘测试仪；64. 总悬浮颗粒物采样器：总悬浮颗粒物采样器；65. 大气采样器：大气采样器；66. 水质分析仪：覆膜电极溶解氧测定仪、水中油份浓度分析仪、化学需氧量(COD)测定仪、氨自动分析仪、生物化学需氧量（BOD5）测量仪、硝酸根自动监测仪、总有机碳分析仪、离子计；67. 有毒有害气体检测(报警)仪：二氧化硫气体检测仪、硫化氢气体分析仪、一氧化碳检测报警器、一氧化碳、二氧化碳红外线气体分析器、烟气分析仪、化学发光法氮氧化物分析仪；68. 易燃易爆气体检测(报警)仪：可燃气体检测报警器、光干涉式甲烷测定器、催化燃烧式甲烷测定器、催化燃烧型氢气检测仪；69. 汽车排放气体测试仪：汽车排放气体测试仪；70. 烟度计：滤纸式烟度计、透射式烟度计；71. 测汞仪：测汞仪；72. 水分测定仪：烘干法谷物水分测定仪、电容法和电阻法谷物水分测定仪、原棉水分测定仪；73. 呼出气体酒精含量探测器：呼出气体酒精含量探测器；74. 光度计：火焰光度计、非色散原子荧光光度计；75. 血细胞分析仪：血细胞分析仪。
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量 75.4 75 75.4 75.2
数 75.6 75.2 75.1 75.3
据 75 75.4 75.1 75.1 75.2 75.6 75.3 75.3 75.1 75.7 75.4 75 75.3 75 75.2 75.3
平均 值P 75.4 75.4 75.3 75.3
探头频率 3.5MHz,面积 20c m 2 ，求输出声强。
选取测量点： 腹部探头正常工作条件下 计量单位：mW
测 量 日 期
09 年 1 月3日 09 年 3 月5日 09 年 5 月6日 09 年 7 月4日
测 75.7 75.5 75.2 75.6 75.3 75.2 75.3 75.7 75.2 75.4 75.6 75.3 75.9 75.7 75.2 75.1
五、环境条件 序 号 1 2 3 4 项 温 湿 气 电 目 度 度 压 源 要 求 实 际 情 况 （18～30）℃ ≤70% （90～105）kPa 220V(1±10%) 50Hz 结 合格 合格 合格 合格 论
（15～35）℃ ≤80% （86～106）kPa 220V(1±10%) 50Hz
河北省廊坊市
漏电流测 量仪
YDI
(0-200.0) A
≤1﹪±1 个字
计量测试研究 所 0903
河北省计 量监督检 院廊坊分 院 中国计量 科学研究 院
1年
主 要 配 套 设 备
通用超声 体模
NIM-S -Ⅰ
中国计量科学
---
---
研究院监制 0905
1年
四、计量标准的主要技术指标 毫瓦级超声功率计：测量范围：(1～100)mW， 最大允许误差：±10% 漏电流测量仪：测量范围：(0-200.0) A ≤1﹪±1 个字 仿组织超声体模：材料声衰减系数斜率 0.70dB/(cm*MHz)
十二、附加说明
E P P0
e f ( P, p0 )
式中 E：被检超声源的示值误差，( mW ) P：功率计读数，( mW ) P 0 ：被检超声源实测声功率值( mW ) 3 输入量的标准不确定度评定 3.1 重复测量的分散性引起的不确定度 u 1 (A 类评定) 实际测量时取三次测量值的算术平均值作为测量结果，(在实际工作中以得出三组数据 为：7.2 mW ，7.l mW ，7.0 mW )得 A 类评定的单次测量标准差为 0．1 mW ，自由度为 2， 平均值的标准不确定度
75.4
n 1 U lab n 3 1 0.71 3
75.0 75.4 ≤
0.4≤0.6 通过对鉴定结果的验证，所得到的结果在合理范围之内。
十一、结论 通过对计量标准的重复性实验，稳定性实验，检定或校准结果的测量，不确定度的评 定以及检定或校准结果的验证，得出该检定测微量具标准，符合检定规程要求，可以开展对 医用超声诊断仪超声源的检定工作。
75 .4 3.77 20 Pmax = 3.77 75 .3 3.76 20 Pmin =3.76
|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01 由上可知该装置稳定性为 0.01Mw
＜ 10mW/c m 2 符合要求
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
医用超声诊断仪超声源输出功率 测量结果的不确定度评定
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 计 量标准负 责人
医用超声诊断仪超声源检定装置
建标单位名称（公章） 填 写 日 期
质量技术监督检验所
2009-8-29
目
录
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一、建立计量标准的目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 二、计量标准的工作原理及其组成„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 三、计量标准器及主要配套设备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 四、计量标准的主要技术指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 五、环境条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 六、计量标准的量值溯源和传递框图„„„„„„„„„„„„„„„„„( 七、计量标准的重复性试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 八、计量标准的稳定性考核„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 九、检定或校准结果的测量不确定度评定„„„„„„„„„„„„„„„( 十、检定或校准结果的验证„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 十一、结论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 十二、附加说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(
自由度 数值 2 ∞
u1
v1
u2
v2
4.3 合成标准不确定度的计算
u c u1 u 2 ＝ 0.062 0.352 ＝0.36 mW
2 2
4.4 合成标准不确定度的有效自由度 veff 为
veff uc /(u1 / v1 u 2 / v2 ) 0.364 /(0.064 / 2 0.354 / ) 2592
测量次 数n Xi
1
6.5
2
6.536.646.65
6.5
6
6.6
7
6.6
8
6.5
9
6.5
10
6.6
平均 值
6.55
重复性：
s
x
n i 1
i
x
2
n 1
=0.0527mW
符合要求
八、计量标准的稳定性考核 被测器具名称：医用超声源 制造厂：西门子 被测器具参数： 超声功率 环境条件： 温度： 21℃ 相对湿度： 型号：G60S 出厂编号：0027 准确度：B 档 57%
一、建立计量标准的目的
随着我国医疗事业的发展， 把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛， 是各级医院 及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保 证我县辖范围内的医用诊断超生源的量值统一，准确，而且对确保临床诊断质量，保护我市 广大人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义。
U 10 %
6
veff 2592
十、检定或校准结果的验证 下面是 3 个实验室对频率 f=3.5MHz，面积 A=20 cm2 的测量，测定结果如下 实验室 结果（mW） 75.0 75.9 平均值 75.4 贝尔实验室测量结果为 75.0，测量不确定度为 0.71mW
y lab y ≤
5 扩展不确定度的评定． 取置信概率 P =95％， t 95 (∞)=1.96 则扩展不确定度
4
4
4
U 95 t95 () uc 1.96 0.36 0.71mW
相对扩展不确定度 U U / S 0.71 / 7mW 100 % 10% 测量不确定度的报告与表示 医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度
六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 社 会 公 用 计 量 标 准
国家计量院 毫瓦级超声功率副基准 频率： （0.5～10）MHz,功率： （1～500）mW
U=5%,k=2
直接比较法
本 单 位 计 量 标 准
毫瓦级超声功率计 频率： （0.5～10）MHz 功率： （1～100）mW MPE:±10%读数±1 个字
直接测量法
下 一 级 计 量 器 具
医用诊断超声源 频率： （0.5～10）MHz, MPE：±20%
七、计量标准的重复性试验
被测器具名称： 医用超声源 制造厂： 西门子
型号：G60S 出厂编号：0027 准确度等级：B 档 相对湿度： 57 %
被测器具参数：超声功率 环境条件：温度： 21 ℃
选取条件：腹部探头正常工作条件下 单位：mW
u 1 =0.1/3 1 / 2 =0.06 mW
v1 2
3.2 毫瓦级超声功率计标准引入的不确定度 u 2 (B 类评定) 使用检定证书给出 u 2 =10％，范围因子 k =2，可靠性较高，可取自由度为 。于是：
u 2 =1/2×10％×7 mW =0．35 mW v2 =∞
4 合成标准不确定度的评定
三、计量标准器及主要配套设备 名称 毫瓦级 超声功 率计 计 量 标 准 器 型号 测量范围 不确定度或准 确度等级或最 大允许误差
MPE:±10%
制造厂及 出厂编号
河北省廊坊 市计量测试 研究所 0722
检定或校 准机构
中国计量 科学研究 院
检定周 期或复 校间隔 1年
BCZ10 0-1
(1～100)mW
4.1 灵敏系数 数学模型 被测医用超声源的输出功率 P 的误差公式为 ．
E P P0 e f ( P, P0 )
灵敏系数
c1 f / p 1
c2 f / p0 1
4.2 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总于下表： 标准不确定度 序号 l 2 来源 重复测量 标准源 符号 数值( mW ) 0.06 O．35 符号
二、计量标准的工作原理及其组成
测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平 衡机构动圈中的电流 I 与超声功率 W 成正比关系， 因此根据电流 I 的大小可测量出超声功率 值。 计量标准组成：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪、B 型仿真模块