探析医用超声诊断仪超声源计量检定中的几个问题
医用超声源计量检定中需要注意的问题
106研究与探索Research and Exploration ·监测与诊断中国设备工程 2018.08 (上)现阶段，国内的医学应用领域有了相当大的提升，相应的超声波技术在这个时候凸显出了全新的应用状态，而传统的二维图像已经无法迎合当前病情检查的实际需求。
从当前的医疗应用进行分析，可以发现，对于病灶部位做出的检查，需要将所有的图像清晰地展现出来，为医生的临床治疗形成基础依据。
现如今，在我国的超声波技术应用当中，已经延伸出了三维图像，实际的观察应用效果得到了明显的提高。
一部分医疗机构则选择将彩超引入了特殊疾病的检测当中，以满足病人检测的实际需求。
这一技术的应用，需要以超声源为基础，努力拓展相应的造影技术，使得病灶部位的变化能够清晰地显示出来。
相比较而言，它与二维B 超有一定的区别，因为它拥有成熟的热成像体系，可以将病灶部位的血液流动以及各种变化完全地展现出来。
为了在医疗优化当中，充分发挥医用超声源计量检定的作用，需要更多关注医用超声源计量检定存在的各种问题，加以多方面的调整和优化，使得医疗水平获得稳定的提升。
1 注重医用超声源的划分和选择在医用超声源计量检定当中，需要对医用超声源按照不同的功能和应用分别进行合理的划分和选择，以提高医疗的针对性。
（1）针对超声源性能和相关设备展开划分。
现如今，国内对于B 超设备的分类相当多，而不同部件在设置上存在较大的区别，在相应的功能实践和计量准确度上也会有一定的区别。
因而，在使用医用超声源的时候，必然需要对它进行明确的划分。
通常而言，按照现阶段的部件设备，主要可以将超声源化分为四个方面档次，分别是A 档，B 档，C 档，D 档。
但是在实际的医用超声源检测过程中，医院工作人员往往会随机进行检测，因而很难涉及到所有的医用超声源医用超声源计量检定中需要注意的问题张剑蒲（四川省南充市仪陇县计量测试所，四川 南充 637000）摘要：医疗水平的提升，不仅形成了全新的医疗技术，也相应地伴随着一些医疗设备的优化。
医用超声源检定中需要注意的事项
医用超声源检定中需要注意的事项
1、检定部位应该与医院常规检查部位相同，并且要根据机器实际使用情况进行调节。
2、检定过程中，要确保扫查头与患者皮肤之间有足够的接触，且接触部位要平整，压力均匀，以免影响检定结果。
3、检定试件应该是精密仪器制造商提供的标准参考物件，在检定过程中应该遵循技术要求，不能超出技术标准范围；
4、检定过程中，要确保操作人员的安全，避免过载、短路；
5、检定前，要测试超声源内任何部件的显示温度、阻抗和相位等参数，以确保它们的准确性；
6、检定时，要测量超声源输出信号的峰峰值声压力，以及峰峰值脉冲宽度；
7、在检定过程中，要定期更换测试片，以避免失准；
8、超声源检定完成后，要结合检定物理参数，校正源输出水平；
9、超声源检定过程中，应定期检查和校准超声源的辅助部件，如发射器、接收器、发射器等；
10、在检定过程中，超级声源的电源应该始终保持稳定，以确保检定结果的准确性。
医用超声诊断仪超声源的检定及注意事项
《 医用超声 诊 断 仪 超 声 源 ｝Ｊ ６ ９—１９ ＪＧ ３ ９８检定 规 程 进 行
检定 的 ， 只是 针对 医 用超声 源 的主要 计 量性 能进 行检 定 ，
而 不是对 整 机 的其他 技术 指标 进行 检定 。 由于 Ｂ超 是 利 用 探 头 向人 体 组 织 发 射 听不 到 的超
４ 患 者漏 电流 的检定
将被 测 仪器 的探 头 置 于 涂 有耦 合 剂 的模 块声 窗 上 ，
调 节被 检仪 器 总增益 、 Ｇ 对 比度 、 度 ， 求 图像 通过 Ｔ Ｃ、 亮 要
将 漏 电流测量仪 两 支 表 笔 ， 别 接在 被 检 仪 器 地线 分
和涂有 导 电膏 的铜板 上 ， 探头置 于导 电膏 上 ， 通被 检仪 接
如辐射 剂量过 大 ， 对早期 胎儿 不利 ， 以对超 声诊 断仪 会 所
的输 出声强 有严 格 要 求 ， 应 超 过 １ ｍＷ ／ｍ２ 不 ０ ｃ 。对 于输 出声强 超过 ｌｍＷ ／ｍ Ｏ ｃ 的超声 诊断 仪 ， 要求 严 禁 用 于孕 产 妇 。医用超 声诊 断仪 所 提 供 的数 据 是 否 准确 可靠 ， 以 及 对人 体尤其 是胎 儿有无 损 害是一个 易 被忽视 的问题 。
连续测 量不少 于 ３次 ， 其算术 平均 值 ， 取 根据配 置探 头有
效 辐射 面积计 算输 出声 强 。此项 检 测 中应 注 意 的是 ： 由 于超声 波也是 一种 能量 ， 在用超 声诊 断仪 作孕 期检 查时 ，
声波 ， 同时将 人 体各 种 组织 发 射 的 超 声 波接 收 还原 显 示
相应 的调 节 达到最 佳 显 示 ， 来 判 断 被检 仪 器 的各项 指 用
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题【摘要】本文主要论述了医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题由此得出对超声诊断仪实施强制检定不仅是保证医疗质量和医疗安全的需要，更是对人们健康的郑重承诺。
【关键词】医用超声诊断仪；超声源；问题随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备进入各级医院及计划生育单位，由于超声源诊断仪具有无创性、实时性和机动性等优点，使得超声诊断仪为各级医院及计划生育单位的必备常规诊治仪器。
用于肝脏、妇科、心脏等各种疾病的诊断以及对孕妇胎儿发育情况的检查。
其性能的好坏直接关系到诊断结果的准确与否。
因此，在《计量法》中将医用超声源列为强制检定计量仪器。
在对医用超声诊断仪超声源进行计量检定过程中应注意以下几个问题。
一、如何区分仪器档次JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程按照超声诊断仪的构成和功能将其划分为A、B、C、D四挡进行评价。
在根据功能分挡时应注意：1、彩色多普勒血流成像系统为A挡，但伪彩显示的B超不属此类。
2、具有频谱多普勒功能，可检测血流的黑白B超为B挡。
3、具有图像冻结和电子游标测距功能，但不具有多普勒功能的便携式和推车式B超仪器为C挡。
4、不具有图像冻结和电子游标测距功能的最简单B超仪器为D挡。
二、如何区分功能频率JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程中按探头标称频率（MHZ）分为4段。
f≤2.5、2.5<f≤4、4<f≤5和5<f≤7.5，可现在许多B超有变频探头，其频率值应按如下选取：1.对于只有一种标称频率的探头，通常有标签贴在探头的外壳上，直接抄录即可。
2.对于变频探头和宽频探头，其工作中心频率可借助操作面板上的专用按键予以选择，最终选定值应与规程中分段对应。
三、空间分辨力检定空间分辨力与被检查仪器的增益，聚焦调节以及亮度和对比度的调节有关。
要检查1mm轴向分辨力时，如果由于遮挡效应而导致看不到分辨力靶轴向分支中的最下面一条靶线，可在完成同一靶群处侧向分辨力检测后，将增益适当调高，再观察轴向分辨力。
试析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题
试析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题摘要：为了提高医用超声诊断仪检定工作效率，及时满足客户单位的要求，检定人员要在依照检定规程的同时结合实际工作，不断发现问题，并加以改进，从而促进检验技术规范化，标准化，为检定安全和经营建设保架护航。
基于此，本文针对医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题展开分析。
关键词：超声源计量检定；医用超声诊断仪；注意；问题引言近年来，医疗科技取得巨大发展成就，医用超声诊断仪的研究不断深入和完善，在孕妇胎儿发育情况检查，妇科、肝脏、心脏等疾病诊断中作用显著。
其性能的优劣与诊断结果是否准确有直接相关性，在检查过程中，超声源的声强超标，易伤害胎儿。
故医用超声诊断仪超声源在《计量法》中按强制检定的医用计量仪器归类。
分析应用时常遇问题，是保障各项操作成功实施的关键。
1.超声诊断仪工作原理概述为将一束高频超声脉冲波向人体内发射，由人体内不同界面在声波辐射后，按不同波形生成图像并反射回，进而对人体内的病变情况加以评估判断。
进而使误诊、漏诊造成的医疗事故得以防范，保障诊断结果的准确性和患者的安全，重视计量检定医用超声诊断仪的超声源意义重大。
2.检定前相关准备工作医务工作者并不十分清楚所使用仪器性能，超声剂量大小摸不着、看不见，仅经严格计量检测，才可对是否安全和准确进行判断，特别是多普勒胎心仪，其安全性关系到胎儿的发育成长。
医用超声诊断仪超声源在《计量法》中按强制检定的医用计量仪器归类，强检超声诊断仪，除是降低医疗安全，确保医疗质量的保障外，还维护了患者权益，具有非常重要的临床意义。
对仪器所用设备进行检查检定，即漏电流测量仪和毫瓦级超声功率工作状态是否正常，确保仿真模块的声窗平整干净，若存在气泡，应从模块底部用干净注射器抽出。
检测被检仪器，即配用探头外部和被检仪器有无对使用造成影响的机械损伤，标志和文字在前后面板上需清楚，仪器各功能键不松动，灵活可靠，对其相应作用和功能可显示。
医用超声诊断仪超声源计量检定中的相关问题探讨
医用超声诊断仪超声源计量检定中的相关问题探讨摘要:社会的发展，科学技术的日渐成熟，提升医用超声诊断仪的性能，优化其功能，使其被广泛地应用到病理以及疾病诊断工作中，能够为医护工作者提供病理诊断和临床治疗理论依据。
但是，如果想让医护人员提提供真实且有效的理论参考依据，计量检定工作人员使用超声波诊断仪器期间，需提高超声诊断仪超声元检定工作的质量和效率，以此来满足各类医疗的需求。
同时，也要要做到依据既定的标准，规范和有序的检定，并且结合实际情况不断地调整和优化检定方案与策略，这样才能确保计量检定的结果真实性与可靠性。
本文分析医用超声诊断仪超声源计量检定中的相关问题及解决举措，力求为检定人员实际工作提供理论参考依据。
关键词：医用超声诊断仪；超声源计量检定；相关问题探讨前言：医学的超声诊断仪器超声源也被称之为超声诊断仪器，是目前医学领域较为常见和广泛使用的一种计量设备。
使用超声诊断仪可以很好对病理以及各类疾病的治疗与诊断提供依据。
所以，为了更好的治疗并且使患者可以尽早恢复，超声诊断仪必须确保具有严密的精准度。
为了避免使用超声诊断仪期间出现各类医疗事故，目前国家强制要求医用的超声诊断仪必须要对其计量进行检定，这样可以有效降低各类医疗事故的发生率。
但是，因为计量检定期间受到不同因素影响，出现了一些问题，影响到医生诊断的结果。
因此，还要进一步对医用超声诊断仪在计量期间常出现问题展开分析，并探讨有效解决此类问题的具体方法。
1.医用超声诊断仪介绍超声诊断仪主要是利用人体中不同类型组织、病理组织和正常组织相互间的声学特征差异以及生理结构在运行变化时物理效应，经过超声波扫描和勘查以及接收、经过处理所获取的信息，然后利用图像以及图形或者数字模式进行展示。
超声波诊断仪是较为常见的技术设备，可以为医疗诊断提供有效数据作为参考。
依据相关调查资料显示，在医疗领域使用超声检测仪，利用了人体的不同类型的组织相互之间的差异性及物理结构、运动变化时的物流效应，经过超声波的扫描与勘查，通过在生物体内部注射相应数量高频超声脉冲波，利用反射效应会产生相应的图像。
医用超声诊断仪超声源计量检定中的相关问题探讨
Discussion on the Measurement and Verification of Ultrasonic Source in Medical Ultrasonic Diagnostic InstrumentLUO Ben(Yangzhou Institute of Metrology and Testing Technology,Yangzhou 225000,China)Abstract :Based on the working principle of ultrasonic source of medical ultrasonic diagnostic instrument,this paper analyzes the problems existing in the metrological verification of ultrasonic source of medical ultrasonic diagnostic instrument,and puts forward the countermeasures to solve the problems,in order to provide theoretical support for the metrological verification of ultrasonic source of medical ultrasonic diagnostic instrument.Key words :ultrasonic source of medical ultrasonic diagnostic instrument;metrological verification;problems;matters needing attention医用超声诊断仪超声源计量检定中的相关问题探讨罗犇（扬州市计量测试技术研究所，江苏扬州225000）【摘要】本文以医用超声诊断仪超声源工作原理为立足点，对医用超声诊断仪超声源计量检定中存在的问题进行分析，提出针对性解决对策，以期为医用超声诊断仪超声源计量检定提供理论支撑。
医用超声诊断仪超声源在计量检定中的方法及其问题
(2) 空间分辨力。针对于B 超仪器侧向分辨力表现来说，主 要会受到被检仪器增益、对比度和量度、聚焦调节等相关因素 的影响。在JJG 639—1998 医用超声诊断仪超声源检定规程中， 明确规定声束聚焦设定在所测靶群所在的深度附近，在高对比 度环境下将降低增益作为核心，同时采用降低亮度的方式，保 持靶线图像清晰可见，读取所能分辨的最小靶线间距。轴向分 辨力表现与侧向分辨力表现来说，其仪器增益的依赖性相对更 低。在对1mm 的轴向分辨力进行检测的过程中，当受到遮挡效 应而出现看不到分辨力靶群轴向分支中最下一条靶线，可以采
2.2 患者漏电流的检定 在检定漏电流期间，将一支表笔接在涂有导电膏的铜板
上，另一支表笔接在被检仪器的地线上，然后将被检仪器电源 接通，将漏电流读取后执行冻结图像；紧接着，反接两支表笔， 然后将图像解冻后来对漏电流进行读取，最后漏电流值取两者 间的最大值。
2.3 分辨力、盲区、几何位置示值误差、囊性病灶直径误 差的检定
0 引言
现阶段，超声诊断仪是医学上最常用的医疗诊断设备之 一。超声诊断仪对病理诊断、各种疾病的临床治疗提供诊断依 据。伴随着科学技术的不断发展，现代医学诊断水平有着明显 的提高，在此背景下超声诊断仪被广泛地运用到越来越多疾病 的检查中，这也是对超声诊断仪计量结果准确性有着更高要求 的根本原因。近年来，我国医疗事业呈现出快速发展的态势，因 此超声诊断仪不断更新换代，不但其型号种类越来越丰富，而 且超声诊断仪的功能逐渐增多，对此应该给予超声诊断仪计量 检定结果的准确性足够的重视。
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2020年02月
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探析医用超声诊断仪超声源计量检定中的几个问题
发表时间：2019-05-24T11:13:45.297Z 来源：《电力设备》2018年第32期作者：李振斌1 张勇2
[导读] 摘要：医用超声诊断仪超声源计量检定工作是医学计量检定重要内容之一。
（1.陕西省镇安县质量技术监督检测检验所陕西商洛；2.陕西省商洛市计量测试所陕西商洛）
摘要：医用超声诊断仪超声源计量检定工作是医学计量检定重要内容之一。
JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》公布以来，很多学者和计量检定工作者对其做了不同层面的研究和探讨，本文根据一线计量工作经验总结，针对检定规程中几个常见问题进行剖析，旨在帮助一线计量工作者更好的理解规程，使检定结果更准确、可靠。
本文仅代表作者观点，特此说明。
关键词：医用超声源；计量检定；问题
1. JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》适用范围
JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》适用范围中明确了适用于新制造、使用中和修理后（包括更换探头）的，标称频率不高于7.5MHz的，通用B型脉冲反射式超声诊断仪超声源的检定。
在计量检定时，一定要首先弄清楚被检超声源所配备相应探头的频率范围。
通常情况下我们把介于2.5MHz～4.0MHz范围内的称为腹部探头，而把高于4.0MHz的称为小器官探头。
我们在对被检超声源进行检定时，必须先要调整超声源频率至相应段位，在相应频率范围内判定超声源所属档次。
我们通常所说的某超声诊断仪属于A当或者B档，都是在一定频率范围内，离开了频率范围，判定超声诊断仪所属档次并无实际意义。
这是我们计量检定所要注意的首要问题。
四维彩色超声诊断仪不适用本规程。
四维彩色超声诊断仪不适用JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》。
四维彩色超声诊断仪是目前世界上最先进的彩色超声设备之一，能够显示您未出生的宝宝的实时动态活动图像，或者其它人体内脏器官的实时活动图像。
JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》在概述中明确规定：“本规程仅适用于B型超声诊断仪超声源配接供腹部、心脏、小器官探查诊断的平面线阵、凸针、相控阵和机械扇扫（包括单元式、多元切换式和环阵）探头时的情况，而眼科和介入性超声所用的探头则不在其内。
”值得说明的是范围仅为B型超声诊断仪形成平面图像的探头，不支持四维图像，计量检定时务必注意规程的适用范围。
2.输出声强的理解
声强（度）是在某一点上，一个与指定方向垂直的单位面积上，在单位时间内通过的平均声能。
医用超声源的声强是指在超声声束截面上单位面积的声功率量值(单位：W/cm2或mW/cm2)，换句话说就是医用超声源的声强就是1cm2上面的声功率。
对医用超声源输出声强的检定意义就在于防止单位面积上超声声强过大，对孕产妇胎儿的成长发育造成伤害。
从这一点出发，对医用超声源输出声强的检定应该是检定项目里最重要的一项，做好医用超声源输出声强的检定就有很重要的现实意义。
那么，关于超声源剂量划分就是首先值得商椎的一个问题：美国声压标准规定为：峰值声压：Ispta<240mW/cm2；平均声压：Iob<10mW/cm2。
根据我国现有的标准，由于检测条件的限制，还没有对峰值声压做出规定，而只对平均声压做出规定，即：Iob<10mW/cm2。
这里需要注意的是，我们计量检定时所求值得到的声强ISAPA是3次声功率的算术平均值计算得来的。
所以，在进行计量检定时，需要注意以下两点。
图1 超声功率测量示意图图2 有效接收面积计算示意图
2.1要准确计算出配用探头的有效辐射面积。
这里需指出的是，规程中规定将测得的超声功率值除以换能器的有效发射面积得到平均声强，这里首先要得到有效发射面积。
而要得到有效发射面积有两种方法，第一是直接采用厂方提供的数据；二是当发射窗口长度大于功率计接收靶的直径(见图1)，这时功率计接收到的只是换能器发射出的超声功率的一部分(即非100％接收)，应按下面的公式计算有效接收面积(见图2)。
设超声换能器的有效发射面积的宽度为b，超声功率计接收靶的半径为R，则用这种方式测量超声功率的有效接收面积A为：
计算出有效接收面积后，再将所测得的超声功率P除以有效接收面积A得到超声声强I。
现在已有多种方式测量的超声功率计，其有效接收面积应根据实际情况进行计算，上图是据美国UPM-DT-1型超声功率计为例。
2.2要清楚平均声强不等于最大峰值声强。
至于用平均声强能否代表超声诊断仪输出的最大峰值声强，是一个值得探讨的问题，很多学者都有不同的见解，在此不做赘述。
3.谐波功能对计量检定的影响及注意事项
医用超声诊断仪谐波成像利用的是声波在传播过程中产生的谐波现象。
超声波在介质中产生谐波的原因有两个，一个是由有限振幅或大振幅的声波产生的非线性效应，一个是传播介质的非线性效应。
超声波在介质中传播时，传播路径的介质会交替出现压缩和稀疏区域，该扰动实际可以表示为压力对时间的曲线，表现为失真的正弦波，是基频声波与其谐波成分的叠加结果。
谐波频率是原始声波频率的2倍、3倍以及其它更高倍数，即谐波成分是二次谐波、三次谐波及三次以上高次谐波，由于三次及以上谐波的幅度很弱，谐波成像功能利用的是二次谐波，谐波幅度与基频波幅度成二次方成正比关系。
因为谐波功能的这种特性，计量检定时要注意以下两点。
3.1超声输出功率检定时，需要关闭谐波功能。
对100台医用超声诊断仪超声源超声功率检测数据分析，在开启谐波的情况下，其输出
的声功率明显增大数倍。
因此，在谐波开启情况下对其输出功率的检定是不准确的，其计算得到的声强值也是错误的，而且可能会超过规程规定的上限值。
JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》中规定输出声强一般不大于10mW/cm2，对超出10mW/cm2的仪器，应公布其输出声强值，并在明显位置警示“严禁用于孕产妇”。
可见规程对声强的最大值是有限制的。
所以在进行超声输出功率检定时，需要关闭谐波功能。
3.2最大探测深度及远场成像分辨力检定时，需要关闭谐波功能。
在这里通过对比开启谐波成像功能成像前后，对比特定深度下分辨率的变化来评估谐波成像功能对实际超声计量检定工作的影响,试验采用KSI07BD超声体模进行。
通过实际对比测试，保持当前设定,开启超声谐波成像功能，显示图像亮度与清晰度会有一个较大的变化，深度成像减弱或消失。
在实际的检定过程中我们需要注意的是谐波功能成像是存在一特定区域的，不会在浅表，也不会特别深，而在30mm至120mm之间为最明显。
特别是在远场，其成像分辨力明显减弱。
这是由于谐波幅度较基频波幅度低频率为基频波两倍,谐波图像动态范围减小、对比度增强的缘故，探测深度降低。
而在实际的医学应用中，对于严重恶化的图像，谐波成像的改善效果往往是非常明显的，能够为医生提供更多的诊断信息，以上问题是超声诊断仪计量检定与医学实际应用中的一点不同。
计量检定时需要区分医学临床和检定工作的区别，以检定规程为依据，严格执行检定规程。
参考文献：
1.JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》国家质量技术监督局
2.《医用超声诊断仪谐波功能及其对计量检定的影响》范建飞张燕
2. 《关于超声诊断设备声输出表征、测量和限制问题的国际视野》牛凤岐。