质检部管理评审报告

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ISO13485管理评审报告

ISO13485管理评审报告

ISO13485医疗器械2015 年度管理评审会议通知一、评审目的:根据ISO9001:2008及YY/T 0287:2003(ISO13485:2003)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和公司建立的质量体系文件和涉及的法律法规,对推行的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性、运行的有效性。

二、评审内容:1、公司组织结构的适合性,包括部门职责、人员和其他资源。

2、产品的质量和服务与相关法规的符合性。

3、顾客反馈的信息(包括投诉、客户满意调查)。

4、生产控制、设备运行、材料供应的情况。

5、基础设施及人员培训。

6、内部质量审核结果,纠正和预防措施的情况。

7、质量方针、质量目标完成情况及其适宜性。

8、市场评估及业绩。

9、质量体系及其运行情况与标准的符合程度。

10、质量管理体系改进、变更的需要。

11、质量体系的适宜性、充分性、有效性。

三、评审时间:2015年 01 月05日四、参加人员:总经理管理者代表各部门主管五、备注:各部门根据评审内容的要求,结合各自职能做好书面总结报告,于01月05 日前向管理者代表提交。

编制:日期:2011年12月25日审批:日期:2011年12月25日管理评审计划评审时2015年01月05日主持人评审地点会议室间评审目的:对本公司的质量管理体的实施情况进行评价,以便制定相应的纠正措施,确定质量管理体系的持续有效的运行。

参加人员:总经理、管理者代表、各部门主管评审内容:1、公司组织结构的适合性,包括部门职责、人员和其他资源。

2、产品的质量和服务与相关法规的符合性。

3、顾客反馈的信息(包括投诉、客户满意调查)。

4、生产控制、设备运行、材料供应的情况。

5、基础设施及人员培训。

6、内部质量审核结果,纠正和预防措施的情况。

7、质量方针、质量目标完成情况及其适宜性。

8、市场评估及业绩。

9、质量体系及其运行情况与标准的符合程度。

10、质量管理体系改进、变更的需要。

11、质量体系的适宜性、充分性、有效性。

管理评审报告(通用4篇)

管理评审报告(通用4篇)

管理评审报告(通用4篇)在经济发展快速的今日,报告有着举足轻重的地位,报告依据用途的不同也有着不同的类型。

那么一般报告是怎么写的呢?下面是为大伙儿带来的4篇《管理评审报告》,亲确实定与共享是对我们最大的鼓舞。

管理评审报告篇一题目:供应链风险形成机理及防范对策研究评价内容评价指标能独立查阅文献和从事其他调研;能正确翻译外文资料;能较好提出课题的开题报告;综合分析的正确性和设计、计算的正确性;论证的充分性。

有坚固结实的基础理论知识和专业知识;能正确设计试验方案(或正确建立数学模型、机械结构方案);独立进行试验工作;能运用所学知识和技能去发现与解决实际问题;能正确处理试验数据;能对课题进行理论分析,得出有价值的结论;有较好的专业外语水平。

综述简练完整,有见解;立论正确,论述充分,结论严谨合理;试验正确,分析处理科学;文字通顺,技术用语准确,符号统一,编号齐全,书写工整规范,图表完备、乾净、正确;论文结果有应用价值;计算及测试结果准确;工作中有创新意识;对前人工作有改进或突破,或有独特见解;定期完成规定的任务,工作量饱满,难度较大;工作努力,遵守纪律;工作作风严谨务实。

该生论文选题新奇,条理清楚,结构明确,重点突出论文。

文章在对国内外有关供应链风险管理的研究近况进行评述的基础上,分析了供应链风险产生的机理并对其分类,最终针对供应链风险提出了几点防备和掌控措施。

在论文撰写期间,该生能够认真遵守学院的各项规章制度,定时提交论文初稿,虚心听取引导老师的看法和建议,并及时认真修改。

态度端正,表现良好。

管理评审报告篇二本报告依据20xx年管理审查会议记录、20xx年管理审查计划和会议发表声明进行整理,构成今年的管理审查报告。

1、会议目的:讨论评价一年内管理体系的适用性、适用性和有效性。

一、评价标准:1)《试验室资质认定评审准则》2)质量管理方案、资源配置方案报告、质量管理系统运营方案报告、内部审计报告、监督人报告二、评价包含以下信息:a)过去经营审查中采取的措施的方案;b)与管理系统相关的内部和外部因素的更改;c)客户满意度、投诉及相关当事人的反馈;d)实现质量目标的程度;e)政策和程序的适用性;f)管理和监督工作人员的报告;g)内部和外部审计结果;h)矫正措施和防备措施;D检查检查机构间比较或本领验证的结果。

管理评审报告

管理评审报告

管理评审报告管理评审报告一、评审目的:通过质量管理体系的评审,确保质量体系和检测活动持续的适宜性、充分性和有效性,以寻求改进的机会和适应变更的需要。

二、评审依据:管理评审计划要求输入的信息。

三、评审时间:年月日四、评审形式:办公会议五、评审主持人参加部门及人员:各部门负责人及内审员六、管理评审综述1.质量方针的贯彻与质量目标实现的情况:评审共输入质量管理体系运行情况报告3份,报告人分别为:生产负责人、质管负责人、。

综合办负责人。

报告人分别就质量管理体系在各自负责的工作范围内的运行情况和质量方针的贯彻与质量目标落实情况进行了总结和分析。

与会人员就报告内容进行了讨论认为:质量体系经过运行证明质量方针和目标均为员工理解和执行。

以安全有效、规范管理、顾客满意的质量方针正融入每个管理者和检验人员的工作过程。

自质量体系运行以来我所发出的各类检验报告无结论性差错发生,合格率达到100%。

没有不符合质量管理规范要求的情况发生,质量目标将在今后的工作中成功实现。

2.质量体系适宜性、充分性、有效性的分析:为使我公司的质量管理活动达到质量方针和目标的要求,严格执行《质量手册》、《程序文件》、《管理规程》以及相关支持性文件,并且认真执行了《医疗器械生产质量管理规范》以及YY/T2087-2003标准要求。

我们的组织机构设置、设备仪器的配置、环境条件都根据市场、新技术、新方法和医疗器械生产管理规范的新要求等变化而调整,使质量体系持续适宜内外部环境不断变化的需要。

3. 内部审核结果分析:管代汇报了内审情况和结果。

并提供了内审发现的不符合项的纠正和纠正措施的落实情况证实材料。

通过内审认为我们的质量体系基本覆盖了《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001:2008和YY/T2087-2003标准的全部要素,各部门能执行质量手册、程序所制定的工作程序,并能按照标准操作规程进行质量管理活动。

会议认为内部体系审核是有效的,对体系的运行起到了促进作用,同时也使与质量有关人员对如何高质量的完成本职工作有了明确的指导作用。

CMA管理评审报告

CMA管理评审报告

CMA管理评审云南博雅检测技术有限公司编号:管理评审计划NO.2001编号:管理评审会议记录表NO: 2001质量负责人工作总结报告为持续提高本公司的实验水平和管理水平,切实保证检测工作的质量,更好的服务于内外部客户,我公司严格按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017的要求开展工作,作为本公司的质量负责人总结近期的质量管理工作,同时结合质量负责人职责进行如下报告:一、目标实现根据本公司检测工作的特点,结合“科学、公正、准确、及时”的质量方针和质量目标,按照体系要求大家在方针和目标的指导下开展各项工作。

根据对质量目成情况的统计,本公司各项控制性目标完成情况良好。

质量目标如下:A.样品的保管做到安全可靠;B.在用设备完好率及校准/计量检定合格率达到100%;C.按合同约定期限完成检测报告,报告内容完整、清晰、结论准确;D.检测报告的差错率低于1%;E.顾客满意率大于98%;F.认真受理客户的投诉,及时调查处理,尽快给予答复。

根据统计及运行情况,本公司各项质量目标均已达到,质量方针得到贯彻执行,质量方针和质量目标适宜、有效,需要继续保持,暂时不需调整。

二、政策程序的适宜性我公司自质量体系文件发布以来一直有计划地采取内部质量控制措施,对检测工作各个环节进行控制、评价,有效保证了检测结果准确;从客户满意度调查结果和公司所获得相关荣誉看,公司在文明创建和行风建设方面有了明显的进步,客户满意度达到中心提出的目标,下一步将争取向更高的目标迈进;两个部分互相配合,适合目前的工作现状,运转协调性较好。

应质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求,本公司编制了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录及技术记录四个层次的体系文件,《质量手册》(第五版)、《程序文件》(第五版)、《记录表格》(第五版)于2020年01月01日正式实施。

管理评审报告模板范文大全

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1. 背景介绍
本报告旨在总结管理评审的过程和结果,为公司管理层提供参考,确保公司的管理工作顺利进行。

2. 评审范围
本次管理评审主要覆盖公司各部门的管理制度、流程和执行情况,重点关注人员配备、目标达成情况以及风险控制等方面。

3. 评审结论
3.1 人员配备
经本次评审发现,公司各部门人员配备基本合理,但存在部分岗位人员流动率较高,需要加强人员稳定性管理。

3.2 目标达成情况
公司在本季度的目标完成情况良好,但需要更加精细化管理,确保每个部门及员工的目标明确、可量化、可衡量。

3.3 风险控制
评审发现公司在风险控制方面做得较为到位,但仍需加强对各类风险的识别、评估和应对措施的制定,以降低潜在风险带来的不确定性。

4. 建议及改进措施
4.1 完善绩效考核制度
建议公司完善绩效考核制度,建立更加科学合理的考核体系,激励员工提升工作绩效。

4.2 强化内部沟通
建议加强部门间的沟通协作,确保信息畅通,避免信息壁垒导致的沟通不畅现象。

4.3 加强培训与发展
建议公司加强员工培训和发展,提升员工的专业技能和综合素质,为公司长远发展打下良好基础。

5. 结语
本管理评审报告旨在指导公司管理层更好地管理公司各项工作,帮助公司持续健康发展。

感谢各部门的配合和支持,希望公司在不断完善管理制度、提升管理水平的过程中取得更大的成就。

以上为管理评审报告模板范文,仅供参考。

质检部管理评审报告完整

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质检部管理评审报告(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质检部管理评审报告版本:A/0从我公司2012年11月10日实施ISO9001:2021质量管理体系以来,结合我部门的实际情况,作如下汇报:1、纠正和预防措施执行情况从质量管理体系实施以来,在日常工作中共发出了1张纠正与预防措施单,是纠正措施,是有关产品生产过程中的质量问题,都是由于作业人员工作不认真人为疏失引起的,虽然都及时进行了纠正措施,经验证也有效,但我认为应对全体人员持续进行质量意识教育,使作业人员真正意识到产品质量的重要性。

上述1项纠正措施均是以口头教育的方式,虽然初步达到了效果,但从长远来看要持续地对作业人员进行培训教育。

另外,体系运行以来无预防措施的情况.除了上述1个纠正与预防措施单外,对于2021年3月10日内审中共发现的2个书面不符合项,到目前为止已全部结案。

2、产品符合性报告从2021年11月以来,根据产品出厂合格率统计情况、不合格品处理、成品检验以及最终出厂检验来看,我公司的产品还是能够满足顾客要求的.3、监视和测量设备的管理我部门对我公司的计量器具也按照程序文件要求都进行统一编号登记入册管理,核对计量器具原有的合格证明同时建立计量校准计划并及时送到了计量所进行检定,计量器具和检定证书拿回厂后,我部门做好相应记录和标识,确保了计量器具都符合要求。

4、产品的监视和测量和不合格品控制我部门按照程序文件采购控制程序和过程和产品的监视与测量控制程序的要求对采购的原料入库前确实进行了相应的检验并记录于进货验证记录上,得到了相关部门的配合,对我公司的原材料进货保证产品质量起了重要作用。

生产过程中,由检验员按照半成品技术要求进行半成品检验并将检验的结果填写在过程检验记录上,对防止不合格品流入下工序起了重要作用。

产品生产完成进行包装,然后检验员严格按照出厂要求进行最终出厂检验并记录于产品出厂检验报告,都保留了产品接收准则的证据,保证合格产品入库。

管理评审会议记录和管理评审审核报告

管理评审会议记录和管理评审审核报告
3.3.为有效获取顾客的反馈意见, 本公司建立了《客户满意度度调查》, 客户满意度调查于2011年2月份进行, 共调查了8家客户, 总平均得分为89分, 没有达成客户满意度目标95%的要求。
4.2011年3月业务部组织对客户满意度再进行一次调查, 调查结果:总分为85.1, 没有达成品质目标要求, 并得两个客户反映交期问题, 业务部已提出纠正措施。
编 制
××
审 核
批 准
LM-2-010-02C
×××××电动车有限公司
会议记录
日 期
2011.03.09
地 点
二楼会议室
主持人
××
记录/整理
××
出席人员: 参加评审人员: 最高管理者、管理者代表、内审员、部门负责人、员工代表。
会议内容:
本次管理评审的目的在于:分析与验证品质管理体系运行的适用性、充分性和有效性, 由此加强对品质管理体系运行的监督和控制, 并不断改进以促进体系的良性运行, 使之日趋完善。
销售部能够按公司质量管理体系文件要求及时开展顾客回访工作, 了解顾客对公司产品的建议。对顾客反馈的信息能够制定切实可行的预防措施, 确保产品质量持续提高。
4、新产品开发情况:
开发部组织产品开发, 原有产品生产中的技术革新, 大力开发新产品。
开发部组织产品开发,原有产品生产中的技术革新,大力开发新产品。
6.4.2.进料检验合格率: 97.7%、99.02%
工序抽检合格98.4.98.6.99.7
出货抽检合格率100、99.3.99.3
可能影响质量管理体系的策划的变更;
6.5.目前导入的品质管理体系是有效的, 适合于目前的运行。为提高内部管理, 公司计划在今年内导入管理系统软件, 届时, 可能会引起品质管理体系的变更。

检测机构管理评审报告模板范文

检测机构管理评审报告模板范文

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一、背景介绍
检测机构管理评审是为了评估检测机构的管理体系是否符合相关标准和要求,对检测机构的内部管理机制、人员配备、设备设施、实验方法和质量控制等方面进行全面评估。

二、评审对象
本次评审的对象为某某检测机构,该机构是一家专业的检测机构,主要提供XXX方面的检测服务。

三、评审内容
1. 管理体系评审
• 1.1 管理文件的建立与维护
• 1.2 人员管理
• 1.3 设备设施管理
• 1.4 实验方法的确定与验证
• 1.5 质量控制体系
2. 实验室评审
• 2.1 实验室环境及设施
• 2.2 实验室人员素质
• 2.3 实验方法的操作规范
• 2.4 实验结果记录和报告
3. 质量管理评审
• 3.1 质量管理体系的建立和运行
• 3.2 内审和管理评审
• 3.3 风险评估和处理
四、评审结果
在本次评审中,检测机构得分为XXX分,评审结果如下: - 管理体系得分:XX 分 - 实验室评审得分:XX分 - 质量管理评审得分:XX分
五、评审结论
根据本次评审结果,对检测机构提出以下建议: 1. 加强管理文件的建立与维护,确保各项指导文件的及时更新; 2. 提高员工培训力度,确保实验室人员的操作符
合规范; 3. 定期内审和管理评审,发现问题及时整改。

六、附件
1.本次评审报告原件一份
2.其他相关材料
以上为本次检测机构管理评审报告模板范文,如有任何疑问或需要进一步了解,请随时与我们联系。

希望以上内容符合您的期望,如需更多帮助或内容补充,请随时告知。

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质检部管理评审报告
版本:A/0从我公司2012年11月10日实施ISO9001:2008质量管理体系以来,结合我部门的实际情况,作如下汇报:
1、纠正和预防措施执行情况
从质量管理体系实施以来,在日常工作中共发出了1张纠正与预防措施单,是纠正措施,是有关产品生产过程中的质量问题,都是由于作业人员工作不认真人为疏失引起的,虽然都及时进行了纠正措施,经验证也有效,但我认为应对全体人员持续进行质量意识教育,使作业人员真正意识到产品质量的重要性。

上述1项纠正措施均是以口头教育的方式,虽然初步达到了效果,但从长远来看要持续地对作业人员进行培训教育。

另外,体系运行以来无预防措施的情况。

除了上述1个纠正与预防措施单外,对于2014年3月10日内审中共发现的2个书面不符合项,到目前为止已全部结案。

2、产品符合性报告
从2012年11月以来,根据产品出厂合格率统计情况、不合格品处理、成品检验以及最终出厂检验来看,我公司的产品还是能够满足顾客要求的。

3、监视和测量设备的管理
我部门对我公司的计量器具也按照程序文件要求都进行统一编号登记入册管理,核对计量器具原有的合格证明同时建立计量校准计划并及时送到了计量所进行检定,计量器具和检定证书拿回厂后,我部门做好相应记录和标识,确保了计量器具都符合要求。

4、产品的监视和测量和不合格品控制
我部门按照程序文件采购控制程序和过程和产品的监视与测量控制程序的要求对采购的原料入库前确实进行了相应的检验并记录于进货验证记录上,得到了相关部门的配合,对我公司的原材料进货保证产品质量起了重要作用。

生产过程中,由检验员按照半成品技术要求进行半成品检验并将检验的结果填写在过程检验记录上,对防止不合格品流入下工序起了重要作用。

产品生产完成进行包装,然后检验员严格按照出厂要求进行最终出厂检验并记录于产品出厂检验报告,
都保留了产品接收准则的证据,保证合格产品入库。

对于在检验过程中发现的不合格品也按不合格品控制程序的要求进行了评审和处理。

5、数据分析处理
我部门通过收集各部门的质量目标等统计数据和报告进行了分析,对于有价值的信息,我部门正在采取相应的措施。

6、改进的建议
6.1提高不合格产品的处理速度。

报告人:日期:2014-3-20。

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