VC颗粒剂的制备
维生素C可溶颗粒剂的制备
（一）实验目的
1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响
2、掌握湿法制粒的制备方法
（二）实验用药与仪器
维生素C、10%淀粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、250ml小烧杯3个、16目筛、烘箱
（三）实验内容与操作
1、处方
不同处方组成（L9_3_4）
处方号
处方单位：g
维生素C淀粉淀粉浆柠檬酸
1101适量
2103适量
3105适量
4201适量
5203适量
6205适量
7301适量
8303适量
9305适量
2、制法
（1）淀粉浆的制备：将处方量的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
（2）制粒：取处方量的维生素C与处方量的淀粉混合均匀后，加入适量的10%的淀粉浆制软材，过16目筛制粒。
实验安排：
周一上午：第一组：
第二组：
第三组：
周一下午：第四组
第五组
第六组
周二上午：第七组
第八组
第九组
周二下午:进行颗粒剂粒度检查
周三上午:进行颗粒剂水分检查
周三下午：进行颗粒剂溶化性检查
（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）
【粒度】除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二法双筛分法)测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%。
具体操作:取供试品约10g, 精密称重, 置药筛内筛3min, 计算不能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重量的百分率。
处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9 M1
M5
M1+M5
M1 M5：通过五号筛重量；M：供试品总重=10g
【水分】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过%。
具体操作：取供试品约1g，置已干燥至恒重的扁形称量瓶中，加盖精密称定，然后在105℃干燥至恒重。
计算减失重量。
处方1处方2处方3处方4处方5处方6处方7处方8处方9 M0
M1
【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶
化性应符合规定。
可溶颗粒检査法取供试品I0g(中药单剂量包装取1
袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶
化或轻微浑浊。
注意事项：
1、淀粉浆适量的标准：加入淀粉浆时，应控制其用量，使其“手
握成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度，过筛后制得的
颗粒一般要求完整，可有一部分小颗粒。
如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少；若是线条状，则说明粘合剂用量太多，这两种情况制得的颗粒烘干后，往往出现太松或者太硬，都不能符合要求。
2、在实验室配置淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。
如用
直火需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。
3、加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低
不利于药物分散均匀。
4、维生素C在酸性条件下更加稳定，因此加入柠檬酸考察其含量
对质量的影响。
参考文献
[1]潘卫东. 《药物制剂技术》课程项目教学设计——以Vc颗粒剂制
备为例[J]. 江苏教育,2010,03:34-36.
[2]苏丽娜,郭剑伟. 维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解决[J]. 大理学院学报,2007,06:8-9.。
维生素c泡腾颗粒的生产工艺流程
维生素c泡腾颗粒的生产工艺流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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《药物制剂技术》课程项目教学设计——以Vc颗粒剂制备为例
训 练 学 生 的 职 业 技 能 、 高 学 生 的 综 合 职 业 素 质 具 有 提 显 著 优 势 。本 文 以 Ｖ 颗 粒 剂 制 备 为 例 ，分 别 从 项 目 ｅ
介 绍 、 目分 析 、 目实 施 、 目实 施 评 价 及 教 学 反 思 项 项 项
制剂 ， 扬 子江药业 集 团家喻户 晓的 胃苏颗粒 。 如 《 物 制 剂 技 术 》 课 程 标 准 中 ， ｃ颗 粒 剂 是 重 要 药 Ｖ
２ ％左 右 。 省 级 课 程 在 整 个 教 育 计 划 中 的 比例 应 占 ０
５％一０ ０ ６ ％，使 省 级 教 育 管 理 部 门成 为 职业 教 育 课 程 管
理 的 主体 ， 仅有 课 程 调 整 权 、 筹 权 ， 不 统 还具 有 较 大程 度
ｆ１ 德 海 ． 学课 程 管理 的理 论 与 方 法 研 究． ２唐 大 中国学
等 五 个 方 面 介 绍 项 目教 学 设 计 的 基 本 思 路 。
程 主要 实行 台湾 “ 育 部 ” 教 和学 校 两 级课 程 管 理 体 制 。 其 中 台湾 “ 育 部 ” 订 必 修 课 程 占学 生 毕 业 最 低 学 分 总 教 部 数 的 ５ ％一 ６ （ 中 部 订 一 般 科 目占 ４ ． ， 业 及 实 ７ ６％ 其 ７％ 专 ５ 习科 目约 占 ９ ％一 ８ ％）校本 课程 占 ３ ％一 ３ 笔 者 ． １． 。 ４ ８ ３ ４ ％。
育 课 程 管理 政 策 应 在分 权 的基 础 上 适 当集 权 ， 分 权 与 在
３ ／ 教育 ４ 江苏
剂 型 ， 学 生 的 知 识 、 能 及 职 业 素 质 三 方 面 都 有 明 在 技 确 的要 求 。采 用 让 学 生 主 动 学 习 的 项 目教 学 方 式 ， 可 以 更 好 地 达 到 课 程 标 准 的要 求 。 教 学 设 计 的项 目为 本
维c颗粒剂的制备
浓缩饲料制作流程：
1.原料选择
浓缩饲料的制作原料需要选用高蛋白、高油、高纤维、易消化吸收的优质饲料。
常用的原料有豆饼、鱼粉、鸡粉、腐殖酸、牛血粉等。
2.原料研磨
原料研磨是浓缩饲料加工的第一步。
将选好的原料经过混合后，使用颗粒破碎机进行研磨，粒度要求为40目左右。
3.蒸煮
将研磨好的原料放入蒸煮锅中，加入适量的清水，并进行蒸煮。
蒸煮温度为85℃-95℃，时间为15分钟左右。
蒸煮的目的是将原料中的蛋白质、脂肪等有效物质释放出来，便于后续加工。
4.压榨
将经过蒸煮的原料放入压榨机中进行压榨，压榨的目的是将原料中的油脂和水分分离出来，得到含油较高的浓缩物。
5.脱水
将压榨后的浓缩物放入脱水机中脱水，使其含水率达到10%以下。
6.烘干
将脱水后的浓缩物放入烘干机中进行烘干，烘干温度一般为70℃-90℃，时间为30分钟左右，烘干后的浓缩饲料含水率不超过10%。
7.包装
将烘干后的浓缩饲料装入塑料袋等包装材料中，称重包装，并进行密封包装，防潮、防虫。
项目教学板蓝根颗粒剂的制备
项目教学VC颗粒剂的制备一、学习项目确定【项目名称】VC根颗粒剂的制备【教学时间安排】本项目包括VC颗粒剂的制备工艺分析、知识准备、材料选取、设备操作、生产制备、中间体及成品质量检测、项目评估等过程。
项目分三个阶段实施，阶段一：项目分析、工作方案制定2课时；阶段二：颗粒剂生产4课时；阶段三：检测、完善与评估 2课时二、项目说明【本专业课程目标分析】《药物制剂技术》是高职药物制剂技术专业的一门专业课程。
课程设计着眼于人的全面发展，发掘学生自主学习的能力，培养学生的职业精神。
突破原学科体系模式，以职业实践活动为主线，按照药物制剂工的工作内容来组织教学，以制药岗位的生产技能为核心培养学生的实践能力，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学的方式使学生在做中学、学中做，在强化职业岗位的技能的同时，培养学生独立思考、发现问题与解决问题、团结合作、创新精神及适应职业变化的能力。
《药物制剂技术》课程教学遵循制剂生产规律，按照药物制剂生产要素产品、生产环境、生产线、生产设备、操作人员、生产过程、质量控制中涉及的生产知识与技能以及未来职业迁移与发展涉及的知识与技能为主线，打破常规教学中的章节概念，将实际生活应用广泛的制剂种类如固体制剂中的散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂，液体制剂中的合剂等作为教学重点，将剂型中公用的基础内容重新组合为基础模块，在完成制剂基础模块的学习后学生具备了生产制剂的基本能力与素质，为进一步学习制剂成型操作奠定基础。
【本项目的功能定位】1.选择项目的依据在国内，有很多家制药企业以固体制剂为主打产品，生产的固体制剂如片剂、胶囊剂等都需要用到颗粒剂的知识与技能，同时颗粒剂本身也是目前医药市场中应用广泛的一类制剂，学习颗粒剂生产具有一定的实用性，该项目教学在知识、技能、素质三方面对学生的培养有助于学生将来走进制药工作岗位。
另外该项目是一个完整的工作过程完整的工作过程意味着工作有始有终，具有可操作性及可控性，且最终有有形产品产出，能激发学生学习的积极性，学生在实施项目前有期待，项目实施后有具体的成果展示，会有一定的成就感、满足感，对相应的知识、技能的学习会更具有主动性和积极性。
一种维生素c颗粒的制备方法
一种维生素c颗粒的制备方法制备维生素C颗粒的方法有很多种，下面是一种较常用的制备方法：
材料：
1. 维生素C粉末
2. 纯净水
3. 乳化剂（如植物油、搅拌剂）
步骤：
1. 将维生素C粉末加入纯净水中，按一定比例溶解，制备成维生素C溶液。
2. 在另一个容器中，加入适量的乳化剂，如植物油或搅拌剂。
3. 将维生素C溶液缓慢倒入乳化剂容器中，并持续搅拌。
4. 持续搅拌直到乳化溶液形成固体颗粒。
5. 将固体颗粒过滤或离心分离，以去除多余的溶剂或乳化剂。
6. 最后，将颗粒晾干或干燥，即可获得维生素C颗粒。
需要注意的是，制备过程中应注意消毒，以确保制备的维生素C颗粒的纯度和质量。
VC颗粒的制备
VC颗粒的制备一、实验目的掌握颗粒剂的制备方法。
熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法。
二、实验提要含义：中药冲剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。
颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。
制备工艺：原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装。
（1）原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实训安排情况，适当延长，以沉淀完全，上清液易于分离为宜。
（2）制颗粒：掌握湿法制粒的操作方法。
控制清膏的相对密度时由于生产量较小，不方便用比重计测量，也可用桑皮纸上测水印的方法适当掌握，以不出现、或仅有少量水印为度；加辅料的量一般不超过清膏量的5倍，以手握之成团，触之即散即可；如果软材不易分散，可用乙醇调整干湿度，以降低黏性，易于过筛，并使得颗粒易于干燥。
（4）干燥与整粒：湿颗粒立即在60～80℃常压干燥。
整粒后将芳香挥发性物质、对湿热不稳定的药物加到干颗粒中。
（5）颗粒剂易吸潮变质，为保证颗粒剂质量，应选择适宜的包装材料进行包装。
制备要点：1．药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也可以提取药材的有效部位供制软材用。
2．制备冲剂的关键是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压则散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。
软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。
如果稠膏粘性太强，可加入适量70—80%的乙醇来降低软材的粘性。
挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一定时间。
冲剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化现象。
冲剂应密闭贮藏。
三、实验内容VC颗粒【处方】VC 1g蔗糖粉9g糊精10g酒石酸0.1g【制法】将维生素C、糊精、糖粉分别过100目筛，按等量递加法将维生素C与辅料混匀，再将酒石酸溶于50%乙醇(体积分数)中，一次加入上述混合物中，混匀，制软材，过16目尼龙筛制粒，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包装，每袋2g，含维生素C 100mg。
维生素c颗粒剂的制备工艺流程
维生素c颗粒剂的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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维生C颗粒剂的制备
L=2.8
供试品：
R f =1.7/2.8=0.61
标准品：
R f=2/2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ8=0.71
【思考与讨论】
1.维生素C颗粒剂制备过程中,加入70%乙醇有 何作用?糊精又有何作用?
【含量测定结果】
V1=20.50mL
△V=5.90mL
V2=26.40mL
【实验数据处理】
△V=5.90m L
碘滴定液 C=0.1mol/L
m=0.104g
含量=
m
M取样
=5.2%
注:每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于 8.806mg的C6H8O6
【TLC法实验数据处理】
L1=1.7
L2=2
【制备流程】
糖粉
糊精
Vc
粉碎
过100目筛
混合（等量递加)
加入酒石酸+70%乙醇9.1mL 软材（握之成团，轻压即散）
慢慢滴加制
过14目筛，制湿颗 粒
50℃烘箱烘10min
过10目筛整粒
【质量检查】
1、鉴别试验：各取取供试品2g，加水5mL溶解后， 分别加入AgNO3溶液和2,6-二氯靛酚钠溶液，观察现 象；TLC鉴别 2、外观：干燥、色泽一致，不结块 3、溶液澄明度：取供试品5g，加热水100mL，搅拌 5min，观察现象，应全部溶解或轻微浑浊，但不得 有异物
4、含量测定：精密称量2g供试品，加新沸过的冷水 50mL与稀醇酸5mL使溶解，加淀粉指示液1mL，立 即0.1mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并在30秒 内不退色，记录消耗的体积
【颗粒性状】
干燥、色泽一致， 不结块
【鉴别结果】
1、产生黑色沉淀
2、由蓝色
VC颗粒剂的制备
维生素C可溶颗粒剂的制备〔一〕实验目的1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响2、掌握湿法制粒的制备方法〔二〕实验用药与仪器维生素C、10%淀粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、250ml小烧杯3 个、16目筛、烘箱〔三〕实验内容与操作1、处方不同处方组成〔L9_3_4〕处方号-维生素C 处方单位：g淀粉淀粉浆柠檬酸1 10 1 适量2 103 适量3 10 5 适量4 20 1 适量5 20 3 适量6 20 5 适量7 30 1 适量8 30 3 适量9 30 5 适量2、制法 (1)淀粉浆的制备：将处方量的枸檬酸溶于20ml的纯化水中,再参加淀粉2g分散均匀,加热糊化,制成10%的淀粉浆.(2)制粒：取处方量的维生素C与处方量的淀粉混合均匀后,参加适量的10%的淀粉浆制软材,过16目筛制粒.实验安排：周一上午：第一组：1、将的枸檬酸溶于20ml的纯化水中,再参加淀粉2g分散均匀,加热糊化,制成淀粉浆.2、取10g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后,参加适量淀粉浆制।软材,过16目筛制粒,放入烘箱50℃枯燥60min,取出妥善保存.第二组：1、将的枸檬酸溶于20ml的纯化水中,再参加淀粉2g分散均匀,加热糊化,制成淀粉浆.2、取10g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后,参加适量淀粉浆制।软材,过16目筛制粒,放入烘箱50℃枯燥60min,取出妥善保——第三组：周一下午: 第四组糊化,制成淀粉浆.2、取20g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后,参加适量淀粉浆制软材,过16目筛制粒,放入烘箱50℃枯燥60min,取出妥善保存.第五组第六组周二上午:第七组糊化,制成淀粉浆.2、取30g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后,参加适量淀粉浆制软材,过16日筛制粒,放入烘箱50℃枯燥606汨,取出妥第八组1、将的枸檬酸溶于20ml的纯化水中,再参加淀粉2g分散均匀,加热糊化,制成淀粉浆.2、取30g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后,参加适量淀粉浆制软材,过16日筛制粒,放入烘箱50℃枯燥60巾小,取出妥善保第九组 1、将的枸檬酸溶于20ml的纯化水中,再参加淀粉2g分散均匀, 加热糊化,制成淀粉浆.2、取30g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后,参加适量淀粉浆制软材午述行脚筛制粒融入烘箱50匕枯燥60mi %取出妥善保周三上午:进行颗粒剂水分检查周三下午：进行颗粒剂溶化性检查〕颗粒剂质量检查〔以药典为依据〕【粒度】除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法〔通那么0982第二法双筛分法〕测定,不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%.具体操作：取供试品约10g,精密称重,置药筛内筛3min,计算不能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重量的百分率.注：M :不能通过一号筛重量；M ：通过五号筛重量；M：供试品总重=10g15【水分】除另有规定外,化学药品和生物制品颗粒剂照枯燥失重测定法〔通那么0831〕测定,于105° C枯燥〔含糖颗粒应在80° C减压枯燥〕至恒重,减失重量不得超过%.具体操作：取供试品约1g,置已枯燥至恒重的扁形称量瓶中,加盖精密称定,然后在105℃枯燥至恒重.计算减失重量.【溶化性】除另有规定外,颗粒剂照下述方法检查,溶化性应符合规定.可溶颗粒检查法取供试品10g〔中药单剂量包装取1袋〕,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察,可溶颗粒应全部溶化或稍微浑浊.考前须知:1、淀粉浆适量的标准：参加淀粉浆时,应限制其用量,使其“手握成团,轻压即散〞,并握后掌上不粘粉为度,过筛后制得的颗粒一般要求完整,可有一局部小颗粒.如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量太少；假设是线条状,那么说明粘合剂用量太多,这两种情况制得的颗粒烘干后,往往出现太松或者太硬, 都不能符合要求.2、在实验室配置淀粉浆,可用直火加热,也可用水浴加热.如用直火需不停搅拌,预防焦化致使片面产生黑点.3、加浆的温度以温浆为宜,温度太高不利于药物稳定,温度太低不利于药物分散均匀.4、维生素C在酸性条件下更加稳定,因此参加柠檬酸考察其含量对质量的影响.参考文献[1]潘卫东.?药物制剂技术?课程工程教学设计——以Vc颗粒剂制备为例[J].江苏教育,2021,03:34-36.⑵苏丽娜,郭剑伟.维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解决[J].大理学院学报,2007,06:8-9.。
一种维生素C颗粒的组合物及其制备方法[发明专利]
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202110337342.2(22)申请日 2021.03.30(71)申请人 浙江新维士生物科技有限公司地址 317200 浙江省台州市天台县花前工业园区园南路6号(72)发明人 倪国成 魏欣 杨金山 凌海源 郑敏敏 (74)专利代理机构 杭州中利知识产权代理事务所(普通合伙) 33301代理人 卢海龙(51)Int.Cl.A61K 9/16(2006.01)A61K 31/375(2006.01)A23L 3/3508(2006.01)A23L 29/25(2016.01)A23L 29/262(2016.01)A23L 29/269(2016.01)A23L 29/30(2016.01)A23L 33/15(2016.01)A23P 10/22(2016.01)A61P 1/02(2006.01)A61P 1/16(2006.01)A61P 7/04(2006.01)A61P 7/06(2006.01)A61P 9/10(2006.01)A61P 17/16(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61P 37/04(2006.01)A61P 39/00(2006.01)A61P 39/06(2006.01) (54)发明名称一种维生素C颗粒的组合物及其制备方法(57)摘要本发明提供一种维生素C颗粒的组合物及其制备方法，所述维生素C颗粒的组分包括维生素C10‑97％、麦芽糊精1‑30％、粘合剂1‑30％、抗氧化增效剂0‑20％和溶剂3‑20％，所述维生素C颗粒的制备方法包括：取配方量的维生素C晶体进行粉碎，粉碎机板网80‑100目，收集筛下物，得到维生素C粉末；然后制备粘合剂，其质量是维生素C粉末质量的1‑10％，混合均匀，置于离心制粒包衣机中进行离心制粒，转入流化床进一步烘干，经20目过筛，收集筛下物混合均匀后包装。