欧盟 REACH法规
reach 72项

REACH 72项是指欧盟REACH法规附录XVII第72条对33种CMR物质(即致癌、致突变和生殖毒性物质)的限制要求。
这些物质包括多环芳烃(PAHs)、镉及其化合物、六价铬化合物、铅及其化合物、邻苯二甲酸酯等。
根据REACH法规,这些物质在特定条件下被限制使用,例如在服装、鞋类和其他纺织品中的浓度不得超过规定限值。
这些限制要求的目的是保护人类健康和环境安全,减少这些物质可能对人类和生态系统造成的危害。
REACH 72项自2020年11月1日起生效,适用于常规的服装、鞋类等产品,以及在正常或合理预见使用条件下接触皮肤程度与服装类似的纺织品,如头戴式耳机、手表、虚拟现实(VR)设备等产品上使用的纺织品。
第三方检测机构提醒相关企业关注此限制条款的要求,以确保产品符合REACH法规的要求。
reach法规附录14清单

reach法规附录14清单《REACH法规》(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals Regulation)是欧盟制定的一项化学品管理法规,目的是保护人类健康和环境,并促进化学品的可持续发展。
根据该法规,附录14列出了受限物质的清单,这些物质在欧盟境内的制造、进口和使用受到限制。
附录14清单中包含了多个受限物质,下面是其中一些常见的受限物质及其限制条件:1. 镉和其化合物,限制使用于塑料、涂料、颜料、油墨、橡胶、陶瓷、玻璃和电子设备等产品中。
2. 铅和其化合物,限制使用于电子和电气设备、汽车部件、建筑材料、涂料、颜料等产品中。
3. 汞和其化合物,限制使用于电池、测量和控制设备、照明设备等产品中。
4. 六价铬化合物,限制使用于皮革制品、木材防腐剂、金属涂层等产品中。
5. 多溴联苯醚(PBDE),限制使用于电子和电气设备、塑料制品、家具等产品中。
6. 多氯联苯(PCB),限制使用于电气设备、密封材料、润滑剂等产品中。
此外,附录14清单还包括其他一些受限物质,如某些有害有机溶剂、致癌物质、致畸形物质等。
需要注意的是,附录14清单中的受限物质和限制条件可能会根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。
因此,企业在生产、进口和使用化学品时,需要密切关注附录14清单的变化,并确保符合相关的限制要求。
总结起来,附录14清单是《REACH法规》中列出的受限物质清单,旨在保护人类健康和环境。
该清单包含了多种受限物质及其限制条件,企业需要遵守这些限制要求,以确保化学品的安全和可持续发展。
REACH法规要求

REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规,其全称为注册、评估、授权和限制化学品(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效,旨在确保化学品的安全使用,保护人类健康和环境。
1. 注册(Registration):根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息,包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等,并提交注册文件给欧洲化学品管理局(ECHA)。
2. 评估(Evaluation):ECHA会对提交的注册文件进行评估,特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险,ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权(Authorisation):对于高度关注的特定化学品,REACH法规要求进行授权管理。
这意味着,使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权,并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制(Restriction):REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制,旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享:化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险,促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展:对于受授权管理的化学品,使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递:REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险,并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势:REACH法规规定,没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
REACH法规简介及应对

欧洲reach标准

欧洲reach标准欧洲REACH标准。
欧洲REACH标准是指欧洲化学品注册、评估、授权和限制法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),它是欧盟对化学品管理的一项重要法规。
REACH法规于2007年在欧盟正式实施,旨在保护人类健康和环境,同时促进化学品的竞争力和创新。
REACH法规的实施对欧盟内外的化学品生产和贸易都产生了深远的影响。
REACH法规的核心目标是推动化学品的安全使用和管理。
根据REACH法规,所有在欧盟市场生产或进口的化学品必须进行注册,同时还需要提交相关的风险评估和安全控制措施。
这些措施包括但不限于提供化学品的物理化学性质、毒性和环境影响等信息,以及建立适当的风险管理措施,确保化学品的安全使用。
另外,REACH法规还对某些特定的化学品实施了授权和限制措施。
对于被列入授权清单的化学品,必须获得授权才能在欧盟市场上使用;而对于被限制的化学品,则在欧盟市场上的使用和销售受到限制。
这些授权和限制措施的实施,有助于减少对人类健康和环境的不利影响,促进可持续发展。
REACH法规的实施对化学品生产企业和进口企业产生了重大影响。
首先,企业需要对其生产或进口的化学品进行全面的信息收集和整理,确保相关的数据和信息能够满足REACH法规的要求。
其次,企业需要对其产品进行风险评估,并根据评估结果制定相应的安全控制措施。
最后,对于受限制或需要授权的化学品,企业需要积极申请授权或寻求替代方案,以确保其产品在欧盟市场上的合规性。
除了对企业的影响外,REACH法规的实施还对整个供应链产生了影响。
供应链中的各个环节都需要充分合作,确保化学品的信息传递和风险管理能够顺利进行。
同时,消费者和公众对化学品的安全性和环境友好性要求也在不断提高,这也促使企业在产品设计和生产中更加注重化学品的安全性和环保性。
总的来说,欧洲REACH标准的实施对化学品行业产生了深远的影响。
rohs和reach标准

rohs和reach标准
ROHS和REACH是欧盟实施的两种不同的环保法规,它们的主要区别如下:
ROHS(Restriction of Hazardous Substances):
全称为《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》。
主要目标是限制电子电气产品中特定有害物质的使用,以保护环境和人类健康。
限制的物质包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯(PBBs)、多溴二苯醚(PBDEs)以及其他一些特定的添加剂。
ROHS适用于各种电子电气设备,包括家用电器、IT设备、通信设备、照明设备等。
对于在欧盟市场销售的产品,符合ROHS标准通常是强制性的。
REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals):
是一种化学品监管体系,全称为《化学品的注册、评估、授权和限制》法规。
REACH不仅针对电子电气产品,而是涵盖所有在欧盟生产或进口的化学物质及含有这些物质的产品。
REACH要求制造商、进口商和下游用户对他们在欧盟市场上制造或进口的化学品进行注册、评估、授权和限制。
目的是提高对化学品及其潜在风险的认识,确保其安全使用,并促进更环保的替代品的研发。
REACH法规影响广泛的行业,包括化工、制药、纺织、汽车、电子等行业。
欧盟REACH法规知识

欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。
欧盟reach法规附录17清单

欧盟REACH法规附录17清单是欧盟化学品管理法规REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的一部分,该清单详细列出了受限制和受监管的化学品物质。
REACH法规是欧盟对化学品的最严格监管法规之一,旨在保护人类健康和环境,同时促进化学品的竞争力和创新。
欧盟REACH法规附录17清单所涉及的化学品物质主要包括受限制物质和优先受关注物质。
受限制物质指的是在欧盟境内生产、销售或进口的化学品中所禁止或受限制使用的物质,这些物质可能对人类健康或环境造成危害,比如致癌物质、致畸物质、激素干扰物质等。
而优先受关注物质则是指那些可能对人类健康或环境产生潜在危害的化学品物质,需要进行更加严格的监管和控制。
在欧盟REACH法规附录17清单中列出的化学品物质受到了严格的管控和限制,包括其在产品中的使用限制、标识要求、禁止使用等。
这些措施旨在减少化学品对人类健康和环境的潜在威胁,促进可持续发展和绿色化学品生产。
从我个人的角度来看,欧盟REACH法规附录17清单的制定和执行对于化学品行业和全球环境都具有重要意义。
这一法规的实施可以促使化学品生产企业更加重视产品安全和环保,避免使用有害物质,从而保障消费者和环境的安全。
欧盟REACH法规的标准和要求也能够影响全球化学品贸易和生产,引导全球化学品行业向更加环保、绿色的方向发展。
这一法规的推行也为其他国家和地区的化学品管理提供了重要借鉴和参考。
欧盟REACH法规附录17清单的制定和实施对于化学品行业、人类健康和环境都具有重要意义。
我们应该更加重视化学品的安全和环保问题,积极遵守和执行类似的法规要求,共同推动全球化学品行业向着更加健康、绿色的方向发展。
在学习欧盟REACH法规附录17清单的过程中,我们应该重点关注受限制和受监管的化学品物质,了解其对人类健康和环境可能产生的影响,并积极采取相应措施保护我们自己和环境。
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金属加工或皮革加脂
附件十七:新举措
镉限制的新草案 以下的珠宝首饰商品如果以金属重量计镉浓度大于 0.01%(100 mg/kg),不可使用或置于市场销售: • 制作成为串珠和珠宝其它配饰; • 珠宝首饰和搭配服装的人造饰物包括:
– – – – 镂雕首饰, 手表及手腕配饰, 发饰, 胸针袖扣.
附件十七:新举措
提案
2010年6月德国限制物质提案转交至欧盟委员会
多环芳香族碳(PAHs) (PAH ) • 文件包括提议消费品中的致癌多环芳香烃含量值最大不超过0.2 mg/kg. • • 依据指令67/548/EEC,即 ,即“危险物质指令”, 危险物质指令 , PAHs 划分为第 划分为第二类致癌物质。 类致癌物质。 用于轮胎制造的填充油除外,消费商品中的PAH水平目前未被欧盟限制。
企业必须确保他们生产的、或用于市场销售的化学品 不会对人类健康和环境产生不利影响。 化学品安全评估(CSA)相当重要,是一种手段确保 能够鉴定所有的风险,并且掌握这些风险。
化学品安全评估
流程的主要步骤:
• 危害评估 • 暴露评估 • 风险评估
CSA记录在化学品安全报告(CSR)中。最终暴露 )中 最终暴露 情况(ES)以扩展的安全数据表(eSDS) 形式传 播 播至整个供应链。 个供应链。
商品中物质: SVHC
自2011年起 - 制造商或进口商就以下情况必须向欧盟化学品管理局(ECHA)提交通知: • • • 如果物质一年出现一吨以上超过0.1% (w/w). 含有2010年12月1日前候选物质名单中的物质, 则必须在2011年6月1日前提交通知。 含有2010年12月1日或以后的候选物质名单中的物质, 则必须在内含物放入的6个月内 提交通知。
许可清单– 附件十四
编号 物质 日期 最后申请日期 1 2 3 4 5 6 二甲苯麝香(Musk-Xylen Musk Xylen) 丙二醛(MDA) 六溴环十二烷(HBCDD) 邻苯二甲酸二己酯(DEHP) 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 2013年2月21日 2013年2月21日 2014年2月21日 2013年8月21日 2013年8月21日 2013年8月21日 实施限制措施日期 2014年8月21日 2014年8月21日 2015年8月21日 2015年2月21日 2015年2月21日 2015年2月21日
附件十七
REACH法令取代市场销售和使用限制物质指令
随着欧盟市场销售和使用指令 (76/769/EEC) 于2009年6月1 日正式被 REACH Regulation (EC 1907/2006) 取代, 76/769/EEC 中规定 50多有害物质制造、使用、或市场销售 限制要求已纳入REACH的附件十七。 的附件十七
• • • • 物质注册> 1 吨/年 某些物质评估 仅用于高度关注物质(SVHC)许可 类似安全网,包括各种化学品,无论是自己 生产、进口的、用作中间体、或置于市场出售的, 也无论是否自己配制或商品中的化学品。
• 一件服装或鞋子可认为是一件商品
化学品安全评估
是
风险特征描述
是
风险是否可 控 控?
否
CSR中的文件
通过eSDS传播ES
商品中的物质: SVHC
SVHC = 高关注度物质
具有致癌、致突变、生殖毒性(CMR)、持久性、累积在食物链中、以及毒性(PBT和 vPvB)和破坏内分泌系统的物质。
候选物质名单中含有SVHC > 0.1 % (w/w)的产品责任: 供应商有责任主动提供信息给产品接收方: • 至少应该提供物质名称 • 安全使用信息 供应商有责任按要求在45天内提供以下信息消费者: 天内提供以下信息消费者 • 至少应该提供物质名称 • 安全使用信息 • 信息免费提供
在服装/鞋类中可能发现超过0.1%限制的SVHC实例:
物质 CAS 编号 邻苯二甲酸苄丁酯(BBP) 85-68-7
邻苯二甲酸二己酯(DEHP) 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
可能应用 增塑剂(主要为聚氯乙烯(PVC))、粘合剂、油墨、油漆, 少量用于包装和化妆品中 117-81-7 树脂和聚合物增塑剂(主要是聚氯乙烯(PVC)。 84-74-2 树脂和聚合物增塑剂(主要是聚氯乙烯(PVC),也用于印刷油墨, 粘合剂(如:纸张,包装),密封胶/灌浆剂,硝化纤维素涂料,薄膜 涂料 玻璃纤维,和消费类产品。 涂料,玻璃纤维 和消费类产
附件十七:实例
限制物质 偶氮染料释放致癌胺 浓度30 mg/kg以上不可用于纺织和皮革产品 镍 如果镍释放比率超过0.5 0 5 μg/cm2/ / 2/周,不可用于 周 不可用于 可能会直接接触或长期接触皮肤的产品。 应用 服装、寝具、鞋类 、包类、和玩具
珠宝首饰,钮扣,铆钉,和拉链
苯 甲酸 邻苯二甲酸盐 DEHP、DBP 和BBP 在玩具和儿童用品中被限制 少于0.1%; DINP, DIDP & DNOP 在可用嘴咬的玩具和儿童 用品中被限制少于0.1%。 玩具和儿童用品 全氟化物质全氟辛烷磺酸* * 2011年3月2日保留下来并且列入EC 法令的850/2004 (POP)附件一=> REACH 法规下的全氟化物质。
ECHA图解
•物质的固有属性 •制造、使用、吨位、暴露、和风险管理
信息:可用
要求/需要
危害评估 •危害鉴定 •分类和标记置放 类和标记置放 •阈值水平衍生 •持久累积毒性(PBT)/高持久累积毒性 (vPvB)评估 停止
否
是否危险或 PBT/vPvB?
暴露评估 •建立暴露情景 •暴露预计 暴露 计
法国提出的新限制物质
珠宝首饰中的铅 • 提议应对各种珠宝首饰限制铅含量 (无论是贵重珠宝还是儿童或成人搭配服装人造配饰). • 建议安全限制: 0.09 ug/cm2/小时. • 采纳该意见时间推迟到2011年9月。 . 富马酸二甲酯(DMFu) 依据指令2010/153/EU (有效期至2012年3月15日)DMFu 在欧盟被临时禁止。 • 提议各种含有DMFu的消费商品中应永久禁止DMFu. • 0.1 mg/kg的限制额应适用于商品的每个元器件 ; • 意见截止日为2011年5月17日 ; • 最终意见定于2011年6月采纳。 月采纳
欧盟 REACH法规
Anne Bonhoff博士 2011年4月29日
提高世界对产品质量、安全、和供应链责任的期望值
欧盟化学品法规
REACH法规EC1907/2006
• • • • • 化学品安全评估 高度关注物质 许可清单(附件 十四) 限制物质(附件十七) 新提案
REACH
化学品注册、评估、许可和限制
提问
谢谢
anne.bonhoff@strtest.ch
邻苯二甲酸二异丁酯(DiBP) 84-69-5
纤维素,纤维素醚,聚丙烯酸酯和聚醋酸分散剂的增塑剂,及和其 它增塑剂结合作为凝胶辅助,广泛用于塑料,油漆,粘合剂,爆炸材料和指甲油产品中。
许可清单 – 附件十四
2011年2月17日: 6种 SVHC物质从候选物质清单中转到许可物质清单 (附件十四 ) 这些物质会在未来的3至5年禁止,则不再允许市场中出售或使用,除非获得许可 用于指定用途。 指定 途 销售或使用这些物质时,需遵守以下条款: 风险应在可控范围内 经济和社会好处超过风险害处 如物质可以被替代或技术存在可行时,必须提交替代时间表。
许可清单– 附件十四
提供列在 “实施限制措施日期” 的每种物质,范围从2014 至2015. 从这个日期开 始 如果这类物质获得许 始,如果这类物质获得许可,或在“最后申请日期”前申请许可,才可以进行市 或在 后申请 期 前申请许 才 以进行市 场销售或使用。这是个期限,任何希望实施限制措施日期后继续使用列于清 单中的化学品的企业必须提交申请。 这些要求申请的金额(吨位)是分开的独立操作。 一些物质的使用,如中间体,不包括在许可要求内。 向ECHA申请 欧共体做出最终决定
实施限制措施日期后可申请获得许可继续使用 注意: 如下情况无需通知: • 商品制造商或进口商可以排除商品在使用期间会接触人体及暴露环境中。这种情 况 制造商或进口商应提供正确的指导给商品接收方 况,制造商或进口商应提供正确的指导给商品接收方。 • 该物质已注册可用于这商品中。
SVHC候选物质清单
商品中的SVHC > 0.1 % - ECHA候选物质清单中现有 46种物质 - 计划2012年候选物质清单中达到106种物质
附件十七:实例
限制物质 有机锡化合物 如果用于自由结合涂料的生物杀菌剂, 则不可作为物质或制剂成分用于市场销售 应用
涂料、墨水、塑料原材料
镉 不可用于商品上色作用 不可用于稳定作用 短链氟化石蜡的C10 - C13 SCCP 不可作为皮革物质,或作为其它物质或化学 成分置于市场销售
聚氯乙烯、聚氨酯、低密度聚乙烯、钙、油漆、 包装材料、服装和服饰商品、地板和墙覆盖物、 装材料、服装和服饰 品、 板和墙覆 物、 浸渍、涂布、包覆或层压的纺织物、和仿皮革
实例
发出通知国家: 德国 产品类别: 儿童商品 产品: 婴儿鞋 品牌: NKD 说明: 深蓝色,脚趾和后跟处有蓝白条。防滑胶粒涂层鞋底、假鞋带扣、魔术贴坚 固、和深蓝色缘边。包装:附标签 透明袋。 . 原产国: 中国 风险: 化学风险 • 该产品具有化学风险,因为鞋子含有偶氮染料释放物 致癌性胺3,3’-二甲氧基联苯胺53 mg/kg ,已超出30 mg/kg 的限制额。 该产品违反REACH法规. 政府已禁止该产品.
PAHs在服装和鞋类中的来源 : – 橡胶和塑料生产中使用矿物油-或煤基础的填充油。 – 碳黑(烟煤),有意添加弹性体达到所要求的材料属性(如,弹性和阻尼) – 已回收的轮胎。
违反指令的后果
欧盟非食品快速预警系统(RAPEX )
• • • • • • 除了食品、药物、和医疗设施外,欧盟对所有危险消费品有快速预警系统; 允许成员国通过中央联络点和委员会进行快速信息交换。 采取措施限制或防止市场销售对消费者造成健康和安全严重风险的产品 采取措施限制或防止市场销售对消费者造成健康和安全严重风险的产品。 包括国家政府机关的强制措施及生产商和分销商自愿采取的措施. 委员会出版由国家政府机关报告的每周危险产品概况 (即RAPEX通告)。 概况中包括产品所有信息 可能的危险及发出报告的国家采取的措施 概况中包括产品所有信息,可能的危险及发出报告的国家采取的措施。