肿瘤深部热疗和全身放疗临床应用质量控制指标
肿瘤普遍采用的临床疗效评估指标
肿瘤普遍采用的临床疗效评估指标引言肿瘤疾病是一类常见且严重的疾病，在临床医学中，疗效评估是评价肿瘤治疗效果的重要指标。
本文将介绍肿瘤普遍采用的临床疗效评估指标，让读者更好地了解肿瘤治疗效果的评估方法。
主要疗效评估指标1. 完全缓解率完全缓解率是指肿瘤完全消失的患者所占的比例。
通常通过影像学、临床指标等方法来评估。
是指肿瘤完全消失的患者所占的比例。
通常通过影像学、临床指标等方法来评估。
2. 完全缓解时间完全缓解时间是指从治疗开始到肿瘤完全消失的时间长度。
根据肿瘤的类型和治疗方法的不同，完全缓解时间可能会有所差异。
是指从治疗开始到肿瘤完全消失的时间长度。
根据肿瘤的类型和治疗方法的不同，完全缓解时间可能会有所差异。
3. 部分缓解率部分缓解率是指肿瘤缩小但尚未完全消失的患者所占的比例。
同样，通过影像学、临床指标等方法来评估。
是指肿瘤缩小但尚未完全消失的患者所占的比例。
同样，通过影像学、临床指标等方法来评估。
4. 部分缓解时间部分缓解时间是指从治疗开始到肿瘤缩小但尚未完全消失的时间长度。
与完全缓解时间类似，这个指标也会根据肿瘤类型和治疗方法的不同而有所差异。
是指从治疗开始到肿瘤缩小但尚未完全消失的时间长度。
与完全缓解时间类似，这个指标也会根据肿瘤类型和治疗方法的不同而有所差异。
5. 生存率生存率是指从治疗开始后一定时间段内仍然存活的患者所占的比例。
可以分为总生存率和无病生存率两种。
是指从治疗开始后一定时间段内仍然存活的患者所占的比例。
可以分为总生存率和无病生存率两种。
6. 生存期生存期是指从治疗开始到患者死亡的时间长度。
对于某些肿瘤，生存期可以是高度的疗效评估指标。
是指从治疗开始到患者死亡的时间长度。
对于某些肿瘤，生存期可以是高度的疗效评估指标。
7. 不良反应在评估肿瘤疗效时，不可忽视的是治疗所引起的不良反应。
不良反应的严重性和类型将对疗效评估有一定的影响。
8. 生活质量除了上述定量指标，生活质量也是一个对于患者而言非常重要的疗效评估指标。
湖南省放射治疗质量控制指标与标准
(2022 年 6 月修订)为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部《三级综合医院医疗质量管理与控制指标(2022 年版)》，结合我省近年来质控工作实践，特将原制定的《湖南省放射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下：开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。
1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或者特制防护的病房 (有低剂量率近距离放射单位)。
2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。
1、深部病灶外部照射治疗机：医用直线加速器或者钴-60 治疗机；2、浅层病灶外照射治疗机：医用电子线 (加速器产生) 或者千伏级X 线治疗机；3、摹拟定位设备和治疗计划系统(TPS)4、型模制作设备5、头、胸、腹、四肢等固定装置6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪1、三维放射治疗计划系统(TPS)2、专用摹拟定位机3、近距离后装治疗机4、有条件的单位配置三维水箱人员配备：放疗医师、临床放射物理师、放疗技师、维修工程师及护师。
1、放疗医师：具有临床医疗专业本科(2004 年以前人员应具大专或者中专学历并具有中级职称)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业的上岗证书(放疗科或者肿瘤科内必须有一位具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师)。
2、临床物理师：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应的专业上岗证书；或者具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。
3、放疗技师：具有医疗专业大专(2004 年以前人员需有中专以上学历)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应的专业上岗证书。
4、机器维修工程师：经过相关专业培训(可兼职)。
1、治疗病人需临床诊断明确(应有组织病理学或者细胞学证据)。
2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论制度。
3、严格按照ICRU 50 号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用TPS 指导照射野的设计。
15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标
肿瘤深部热疗和全身热疗技术
适应证符合率
肿瘤热疗治疗温度和时间选择正确率
围手术期并发症发生率
术后死亡率
实体肿瘤热疗有效率与控制率
-
实体肿瘤热疗有效率
实体肿瘤热疗控制率
实体肿瘤坏死率
胸（腹、盆）腔积液消退率
患者生活质量改善率
肿瘤消融治疗技术
肿瘤消融治疗指征正确率
肿瘤消融治疗完成率
肿瘤消融治疗后临床症状有效缓解率
设备开机率（半年、1年）
-
设备开机率（半年）
设备开机率（1年）
放射性粒子植入治疗技术
植入指征正确率
术前制订治疗计划率
术后放射剂量验证率
术中及术后30天内主要并发症发生率
-
穿刺相关主要并发症发生率
-
穿刺相关主要并发症总发生率
感染发生率
出血发生率
气胸发生率
神经损伤发生率
放射性损伤相关主要并发症发生率
-
放射性损伤相关主要并发症总发生率
肿瘤消融治疗后局部病灶有效控制率
肿瘤消融治疗后30天内严重并发症发生率
肿瘤消融治疗后30天内死亡率
患者随访率（6月、1年、2年、3年、5年）
-
患者随访率（6月）
患者随访率（1年）
患者随访率（2年）
患者随访率（3年）
患者随访率（5年）
患者术后生存率（6月、1年、3年、5年）
-
患者术后生存率（6月）
患者术后生存率（1年）
术后随访率（1年、3年）
-
术后随访率（1年）
术后随访率（3年）
患者术后生存率（1年、3年）
-
患者术后生存率（1年）
患者术后生存率（3年）
肿瘤热疗技术质量控制措施
中国辐射防护研究院附属医院
肿瘤热疗技术质量控制措施
1.必须用CT和（或）MRI、模拟机对肿瘤进行定位。
2.病例的选择包括一般状况、解剖部位、有无心脏缺血、心脏病、心电图检查。
3.治疗处方包括功率的上限、下限，初始功率、治疗开始时间和结束时间的限定，治疗持续时间、治疗次数。
4.必须由负责医师和生物工程师对温度及温度相关副作用进行认真记录，输入有关参数，每个细节都是进行热疗必需的参考基础。
5.向患者详细说明热疗的过程、必要性、合并症，请患者书面签署肿瘤热疗知情同意书。
肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
附件肿瘤专业质量控制指标（2023年版）一、乳腺癌指标一、乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率（CA-BC-01）定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的乳腺癌患者数占接受首次治疗的乳腺癌患者总数的比例。
计算公式：乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=首次治疗前完成临床TNM分期诊断的乳腺癌患者数同期接受首次治疗的乳腺癌患者总数×100%意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。
说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等，不包括为明确诊断或病情而采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。
下同。
2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《乳腺癌诊疗指南（2022年版）》。
下同。
指标二、乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率（CA-BC-02）定义：首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的乳腺癌患者数占接受首次治疗的乳腺癌患者总数的比例。
计算公式：乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率=首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的乳腺癌患者数同期接受首次治疗的乳腺癌患者总数×100%意义：反映评估病情的规范性。
说明：临床TNM分期检查评估符合策略是指符合基本策略1或基本策略2。
基本策略1：（①或②或③）+④+⑤；基本策略2：（①或②或③）+⑥；①乳腺超声；②乳腺X线（钼靶）；③乳腺核磁；④胸部CT；⑤腹部超声（或CT或核磁）；⑥PET-CT。
指标三、乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率（CA-BC-03）定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的乳腺癌患者数占接受首次非手术治疗的乳腺癌患者总数的比例。
计算公式：乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率=首次非手术治疗前完成病理学诊断的乳腺癌患者数同期接受首次非手术治疗的乳腺癌患者总数×100%意义：明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。
说明：本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等治疗。
放疗质控中心对肿瘤治疗质量的评估标准
放疗质控中心对肿瘤治疗质量的评估标准1. 设备质量控制：确保放疗设备的正常运行和准确性是评估标准的重要组成部分。
这包括对设备进行定期维护、校准和质量控制测试，以保证其性能和精确度。
设备质量控制：确保放疗设备的正常运行和准确性是评估标准的重要组成部分。
这包括对设备进行定期维护、校准和质量控制测试，以保证其性能和精确度。
2. 剂量计量准确性：放射治疗中剂量计量的准确性对于患者的安全至关重要。
评估标准应包括对剂量计量设备的校准和验证，以及对剂量计算算法和参数的审核。
剂量计量准确性：放射治疗中剂量计量的准确性对于患者的安全至关重要。
评估标准应包括对剂量计量设备的校准和验证，以及对剂量计算算法和参数的审核。
3. 治疗计划质量：治疗计划的质量对于放射治疗的效果和安全性至关重要。
评估标准应包括对治疗计划的审查，确保其满足患者的特定需求，并符合国际标准和指南。
治疗计划质量：治疗计划的质量对于放射治疗的效果和安全性至关重要。
评估标准应包括对治疗计划的审查，确保其满足患者的特定需求，并符合国际标准和指南。
4. 质量控制文件管理：评估标准应包括对质量控制文件的管理和记录的审核。
这包括对质量控制文件的完整性、准确性和及时性进行评估，并确保其能够追踪和记录放射治疗过程中的所有重要信息。
质量控制文件管理：评估标准应包括对质量控制文件的管理和记录的审核。
这包括对质量控制文件的完整性、准确性和及时性进行评估，并确保其能够追踪和记录放射治疗过程中的所有重要信息。
5. 质量指标监测：评估标准应包括对关键质量指标的监测和评估。
这些指标可以包括治疗计划的正确实施、剂量分布的准确性以及患者副作用的评估等。
质量指标监测：评估标准应包括对关键质量指标的监测和评估。
这些指标可以包括治疗计划的正确实施、剂量分布的准确性以及患者副作用的评估等。
6. 质量改进活动：评估标准应鼓励放疗质控中心进行质量改进活动。
这可以包括定期进行质量评估和内部审核，并通过持续改进来提高治疗质量和患者安全性。
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范
附件17肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）为规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。
该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。
（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。
（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，女口超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复苏条件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）至少有2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主任以上专业技术职务任职资格。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。
（二）其他相关专业技术人员。
肿瘤深部热疗质量保障措施
肿瘤深部热疗质量保障措施肿瘤深部热疗质量保障措施引言肿瘤深部热疗作为一种常见的肿瘤治疗方法，广泛应用于临床医学。
然而，由于肿瘤深部热疗操作复杂，涉及范围广，质量保障措施至关重要。
本文将从设备质量、治疗方案制定、操作规范、质量控制和质量评估等方面，介绍肿瘤深部热疗的质量保障措施，旨在提高肿瘤深部热疗的治疗效果和安全性。
第一章设备质量保障1. 设备选购与评估肿瘤深部热疗设备是实施深部热疗的基础，选购合适的设备对于质量保障至关重要。
在选购设备时，需综合考虑设备的性能、功率、工作原理、疗程适应症、功能分析和价格等因素，并与不同厂家进行对比评价。
此外，还需考虑设备的质保期、维修服务和售后支持。
2. 设备维护与保养为确保设备持续稳定工作，维护与保养是必不可少的措施。
设备维护包括定期检查设备的性能、安全性和完好度，及时更换或修理损坏部件，并进行日常清洁和消毒。
设备保养包括定期校准设备的各项指标，确保其符合相关标准和规范。
第二章治疗方案制定保障1. 治疗方案制定的标准化治疗方案制定是肿瘤深部热疗中的关键环节，必须根据不同疾病类型、病情严重程度和患者特点，制定个性化的治疗方案。
治疗方案制定应参考相关的临床指南和病例经验，确保方案的科学性和可行性。
同时，制定方案的医生应具备丰富的临床经验和专业知识。
2. 治疗方案评估与优化治疗方案的评估与优化是质量保障的重要环节。
在开始治疗之前，应对治疗方案进行全面评估，包括预期疗效、安全性、不良反应和治疗周期等方面。
若评估结果不理想，需及时进行调整和优化，以提高治疗效果。
第三章操作规范保障1. 操作规范的制定与培训制定严格的操作规范对于保障肿瘤深部热疗的质量至关重要。
操作规范应包括设备的开启与关闭、功率和温度的调节、监测指标的采集和记录、操作间的消毒和无菌操作、病人的安全防护等方面。
同时，医务人员应经过专业培训，熟悉操作规范，确保操作的准确性和安全性。
2. 操作监测与纠正对肿瘤深部热疗操作进行严密的监测是质量保障的重要环节。
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肿瘤深部热疗和全身热疗技术
临床应用质量控制指标
一、适应证符合率
定义：肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无技术应用禁忌证的患者例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总患者例数的比例。
（见注1）
计算公式：
肿瘤热疗适应证符合率=肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无禁忌证的患者例数
同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总患者例数
×100%
意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的规范性。
二、肿瘤热疗治疗温度和时间选择正确率
定义：肿瘤深部热疗或全身热疗温度和时间选择正确的例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例数的比例。
（见注2）
计算公式：
肿瘤热疗治疗
温度和时间选择正确率=肿瘤深部热疗或全身热疗温度和时间选择正确的例数
同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例数
×100%
意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的规范性。
三、围手术期并发症发生率
定义：围手术期（术后30天内）并发症发生的例次数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例次数的比例。
（见注3）
计算公式：
围手术期并发症发生率=围手术期并发症发生的例次数
同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例次数
×100%意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的安全性。
四、术后死亡率
定义：术后死亡是指实施肿瘤深部热疗或全身热疗治疗患者，术后（住院期间内）死亡，包括因不可逆疾病而自动出院的患者。
术后死亡率是指术后患者死亡人数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗治疗患者总数的比例。
计算公式：
术后死亡率= 术后患者死亡人数
同期肿瘤深部热疗或全身热疗治疗患者总数
×100%
意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的安全性。
五、实体肿瘤热疗有效率与控制率
定义：实体肿瘤热疗有效是指实体肿瘤实施肿瘤热疗治疗后实体肿瘤完全缓解或部分缓解。
实体肿瘤热疗控制是指实体肿瘤实施肿瘤热疗治疗后实体肿瘤完全缓解、部分缓解或稳定。
实体肿瘤热疗有效率（RR）是指实体肿瘤热疗有效的患者数占同期实体肿瘤热疗治疗患者总数的比例。
实体肿瘤热疗控制率（DCR）是指实体肿瘤热疗控制的患者数占同期实体肿瘤热疗治疗患者总数的比例。
（见注4）
计算公式：
实体肿瘤
肿瘤热疗有效率= 实体肿瘤热疗有效的患者数
同期实体肿瘤热疗治疗患者总数
×100%
实体肿瘤
肿瘤热疗控制率= 实体肿瘤热疗控制的患者数
同期实体肿瘤热疗治疗患者总数
×100%
意义：反映实体肿瘤患者肿瘤热疗的疗效。
六、实体肿瘤坏死率
定义：实体肿瘤热疗治疗后，CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤坏死面积与治疗前CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤面积的比值。
计算公式：
实体肿瘤坏死率=
CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤坏死面积
治疗前CT扫描肿瘤最大直径层面肿瘤面积
×100%
意义：反映实体肿瘤患者肿瘤热疗的疗效。
七、胸（腹、盆）腔积液消退率
定义：肿瘤热疗治疗前、后胸（腹、盆）腔积液体积差值的绝对值与治疗前胸（腹、盆）腔积液体积的比值。
计算公式：
胸(腹、盆)腔积液消退率= 肿瘤热疗治疗前、后胸（腹、盆）腔积液体积差值的绝对值
治疗前胸（腹、盆）腔积液体积
×100%
意义：反映肿瘤患者肿瘤热疗的疗效。
八、患者生活质量改善率
定义：肿瘤热疗治疗后生活质量改善的患者数占同期肿瘤热疗治疗患者总数的比例。
（见注5、6）
计算公式：
患者生活质量改善率= 肿瘤热疗治疗后生活质量改善的患者数
同期肿瘤热疗治疗患者总数
×100%意义：反映实体肿瘤患者肿瘤热疗的疗效。
注：
1.肿瘤热疗的适应证和禁忌证。
（1）肿瘤深部热疗的适应证包括：头颈部（颅内肿瘤除外）的复发难治性肿瘤或各种软组织肉瘤等；胸部恶性肿瘤以及癌性胸腔积液、癌性心包积液等；腹部恶性肿瘤及癌性腹腔积液等；盆腔恶性肿瘤及癌性盆腔积液等；四肢软组织肉瘤和恶性黑色素瘤等；以及实体肿瘤无法手术切除或患者拒绝手术，且医师认为行热疗有助于改善疾病发展过程的。
（2）肿瘤全身热疗的适应证包括：除外颅内肿瘤的全身恶性肿瘤。
（3）肿瘤深部热疗的禁忌证包括：
绝对禁忌证：孕妇和儿童、有器质性神经疾病和脑转移、恶病质、水电解质严重紊乱、严重肝硬化伴有食管胃底静脉曲张、严重出血倾向、重度贫血、严重冠心病、大动脉瘤、动脉夹层瘤、严重心肺功能不全、严重感染不能耐受加温治疗者等；体内管腔有产生热积聚（过热）金属置入物和起搏器者。
相对禁忌证：腹部加温部位皮下脂肪过厚者，加温局部皮肤有严重感染者。
（4）肿瘤全身热疗的禁忌证包括：孕妇和儿童、有器质性神经疾病和颅内肿瘤、恶病质、水电解质严重紊乱、严重肝硬化伴有食管胃底静脉曲张、严重出血倾向、重度贫血、严重冠心病、大动脉瘤、动脉夹层瘤、活动性血管栓塞性疾病、严重心肺功能不全、严重感染者等；体内管腔有产生热积聚（过热）金属置入物和起搏器者。
2.肿瘤热疗温度和治疗时间。
（1）符合以下条件者为肿瘤深部热疗温度和治疗时间选择正确：热疗设备应当有患者治疗温度实时监控系统；治疗温度应当达到40℃以上、45℃以下（根据不同部位选择温度），维持40-60min。
（2）符合以下条件者为肿瘤全身热疗温度和治疗时间选择正确：热疗设备应当有患者治疗温度实时监控系统；治疗温度应达到39℃以上（直肠或食道温度），维持2h或全身麻醉下治疗温度达到41.0℃-41.8℃，维持治疗温度1-2h。
3.肿瘤热疗并发症。
（1）肿瘤深部热疗并发症包括：皮肤烫伤、皮下脂肪硬结和坏死、反应性肺水肿、出血、吻合口裂开、肠穿孔、肠麻痹等。
（2）肿瘤全身热疗并发症包括：皮肤烫伤、皮下脂肪硬结和坏死、肺水肿、脑水肿、发热、出血等。
4.根据CT或MRI结果，计算实体肿瘤肿瘤热疗治疗前后肿瘤最大直径差值的绝对值与治疗前肿瘤最大直径的比值（多个病灶者计算每个肿瘤直径之和）。
（1）完全缓解（CR）：肿瘤完全消失并维持4周以上。
（2）部分缓解（PR）：肿瘤消退≥30%，并维持4周以上。
（3）稳定（SD）：肿瘤消退＜30%，并维持4周以上。
（4）进展（PD）：肿瘤增大≥20%，或肿瘤直径（多个病灶者计算每个肿瘤直径之和）增加至少5mm，出现一个或多个新病灶。
5.肿瘤患者生活质量评估包括以下几个方面：
（1）体重：体重增加7%，并保持4周以上，不包括（第三间隙积液）认为有效；其他任何情况认为无改善。
（2）疼痛：数字评分法（VAS）将疼痛程度用0到10共11个数字表示，0表示无痛，10代表最痛，3分以下：有轻微疼痛，能够忍受；4-6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7-10分：患者有强烈疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。
患者根据自身疼痛程度在11个数字中挑选一个数字代表疼痛程度。
疼痛评分比基线提高≥50%，
并持续4周以上，认为有效；任何恶化情况，并持续4周以上，认为无效；上述情况以外的情况，认为稳定。
（3）身体一般状况评分(Karnofsky评分，KPS，百分法)
Karnofsky评分
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 正常，无症状和体征，无疾病证据
能正常活动，有轻微症状和体征
勉强可进行正常活动，有一些症状或体征
生活可自理，但不能维持正常生活或工作
生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助，不能从事正常工作需要一定帮助和护理，以及给与药物治疗
生活不能自理，需要特别照顾和治疗
生活严重不能自理，有住院指征，尚不到病重
病重，完全失去自理能力，需要住院和积极的支持治疗
重危，临近死亡
死亡
KPS评分增加≥20分，并且持续4周以上，认为有效；任何恶化≥20，并持续4周以上，认为无效；其他所有情况，认为稳定。
6. 肿瘤患者生活质量评价标准如下：
（1）疼痛、KPS均为有效，判断为临床有效，生活质量改善。
（2）疼痛、KPS中的任何一个有效，且另一个稳定，判断为临床有效，生活质量改善。
（3）疼痛、KPS均为稳定，而体重≥7%的增长，则判断为临床有效，生活质量改善。
（4）疼痛、KPS均阴性，或任何一个阴性，则判断为临床无效，生活质量未改善。
（5）疼痛、KPS均稳定，而体重稳定或减轻，判断为临床无效，生活质量未改善。