临床研究协调员(CRC)保密协议
临床研究协调员CRC保密协议
临床研究协调员CRC保密协议保密是临床研究中一个至关重要的方面，以确保研究数据和信息的安全性，并维护研究参与者的隐私。
在进行临床研究时，保密协议扮演着非常重要的角色，确保CRC（Clinical Research Coordinator，临床研究协调员）和相关人员遵守一定的保密要求。
本文将探讨临床研究协调员CRC保密协议的内容和重要性。
1. 保密协议的背景介绍作为临床研究协调员CRC，我们负责监督和协调研究过程中的各个环节，包括招募研究参与者、收集数据、保管研究文件等。
在处理这些敏感信息和数据时，我们必须遵守严格的保密要求，以确保权益的保护和研究的完整性。
2. 保密的定义和范围在保密协议中，我们需要明确定义什么是保密，以及适用于哪些信息和数据。
通常来说，保密是指不将有关研究参与者的个人身份、诊断信息、研究数据以及其他研究细节泄露给未经授权的人员或组织。
3. 保密的责任和义务作为临床研究协调员CRC，我们有责任确保保密协议的遵守，并保护研究参与者的隐私。
我们需要采取必要的措施，确保数据的安全性和保密性。
这可能包括加密电子文件、限制对敏感信息的访问权限以及使用密码保护实验室电脑等。
4. 保密信息的使用和披露在保密协议中，我们需要明确规定CRC可以使用和披露研究数据和信息的范围。
通常来说，我们只能在执行和监督研究任务时使用这些信息，并且只能在得到研究参与者或研究机构的明确许可的情况下披露信息给相关人员。
5. 保密协议的期限和终止保密协议应明确规定其期限和终止方式。
一般情况下，协议的期限与临床研究项目的持续时间相对应。
协议可能会被提前终止，例如研究完成或提前终止，或者CRC离开研究机构等情况。
6. 违反保密协议的后果保密协议中应明确规定违反协议的后果和相应的处罚。
这可以包括法律追究、行政处罚或者职业道德处分等。
结论：临床研究协调员CRC保密协议对于确保研究数据和信息的安全性、维护研究参与者隐私以及保护研究的完整性至关重要。
医院保密协议范本：临床研究保密性约定
医院保密协议范本临床研究保密性约定1. 引言2. 背景研究机构希望在医院进行 [临床研究项目简介，医院同意为该项目提供必要的支持和协助。
双方在此确认项目的保密性十分重要，为确保该项目技术信息的机密性，双方达成本协议。
3. 定义3.1 “保密信息”指除了以公开渠道获得的信息外，在项目过程中，或者在签署本协议之前已经接触到的与项目相关的信息，包括但不限于技术资料、研究数据、研究成果、专利申请、商业计划、客户资料等。
3.2 “保密期限”指自保密信息揭示之日起至协议终止之日止的期限。
3.3 “接收方”指在项目过程中接触到保密信息的医院或研究机构。
3.4 “披露方”指向接收方提供保密信息的一方。
4. 保密义务4.1 接收方承诺将严格保守保密信息，除非经过披露方事先书面同意，并在必要情况下取得适用法律的许可，接收方不得披露保密信息给任何第三方。
4.2 接收方承诺仅将保密信息披露给其必须知悉此等保密信息的员工、合作伙伴或顾问，并且对其进行保密责任的约束。
4.3 接收方须采取合理的措施，以防止保密信息被未经授权的披露、复制、传递或使用。
接收方需妥善保管保密信息，防止任何未经授权的泄露。
5. 保密期限5.1 接收方同意在保密期限内始终保持对保密信息的保密。
除非披露方提出书面请求，否则保密期限届满后，接收方仍需继续保持对保密信息的保密。
5.2 保密期限届满后，接收方可根据适用法律的规定，选择继续保密保密信息或者无条件停止保密。
6. 违约责任6.1 与本协议相关的任何违约行为将导致违约方向守约方支付违约金或承担其他适用法律规定的法律责任。
6.2 被违约方有权要求违约方继续履行协议或采取补救措施，并有权要求违约方赔偿因违约行为而导致的损失。
7. 协议终止7.1 本协议的终止不会影响双方在协议终止前依然存在的义务和责任。
7.2 本协议可由双方书面一致同意终止。
8. 适用法律和管辖本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用法律，并提交[管辖法院名称管辖。
临床试验简单保密协议范本
临床试验简单保密协议范本本保密协议（以下简称“本协议”）由以下双方（以下简称“双方”）于日期签订：甲方：名称：地址：联系人：联系电话：乙方：名称：地址：联系人：联系电话：鉴于：1. 甲方是一家从事临床试验研究的机构，乙方是一家参与甲方临床试验研究的合作伙伴。
2. 双方同意在合作过程中，甲方将向乙方提供一定的试验资料、数据和信息，乙方需要对上述信息保密。
3. 为了确保双方的合作能够顺利进行，保护双方的商业秘密和知识产权，双方同意签订本保密协议。
基于上述情况，双方达成如下协议：第一条保密信息1.1 甲方提供的试验资料、数据、信息、技术资料、商业计划、市场策略、财务状况等，以及双方在合作过程中产生的任何资料和信息，均属于保密信息。
1.2 乙方应对甲方提供的保密信息予以保密，不得向任何第三方披露或泄露。
第二条保密义务2.1 乙方同意在合作期间及合作结束后，对所有保密信息予以严格保密，不得以任何形式、任何方式泄露给任何第三方。
2.2 乙方不得利用甲方提供的保密信息从事与甲方业务相竞争的活动。
2.3 乙方应在合作结束后立即将所有保密信息退还给甲方，并保证不再保留任何形式的保密信息副本。
第三条保密期限3.1 本协议项下的保密义务自本协议签订之日起生效，至合作结束后五年内有效。
3.2 如果双方在保密期限内因违反本协议而引起纠纷，双方应尽力友好解决，协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第四条违约责任4.1 如果乙方违反本协议的保密义务，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并承担相应的违约责任。
4.2 乙方同意如因其违约行为给甲方造成经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
第五条其他条款5.1 本协议的任何修改、补充均须经双方协商一致，并以书面形式作出。
5.2 本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。
5.3 本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：（注：本范本仅供参考，具体协议内容需根据实际情况制定，并由双方协商一致。
临床试验协调员(CRC)服务协议
临床试验协调员(CRC)服务协议甲方（以下简称为“研究机构”）：主要研究者（以下简称为“PI”）：地址：乙方（以下简称为“服务方”或“SMO”）：地址：丙方（以下简称为“申办方”）：地址：鉴于：丙方已经与甲方于年月日签订协议（以下简称“临床研究协议”），约定委托甲方的主要研究者PI开展一项名为“”(项目方案编号： )的临床研究（以下简称“临床研究”）。
(1)为协助该临床研究正常进行，提高临床研究质量，准确、及时录入相关研究数据，研究机构/研究者拟委托SMO向其派遣临床研究协调员（以下简称“CRC”）提供临床研究协调员服务（以下简称“CRC服务”）。
(2)SMO同意按照本协议约定的条款或条件，向研究机构派遣CRC，提供本协议约定的CRC服务。
因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议条款：一、服务事项1.SMO按照本协议约定的条款和条件，向研究机构派遣符合研究机构要求的CRC。
2.CRC在履行CRC服务时，应严格遵守适用于该临床研究的相关法律法规、研究方案、应适用的SOP、或研究者的其他指示和要求（以下统称“服务要求”）开展工作。
CRC服务的职责如附件一所示。
3.CRC应接受研究者的管理和工作安排，申办方不应对此予以干涉。
但无论任何情况，该等CRC服务应仅限于与该研究项目相关的辅助性事务，不应涉及研究者职责范围内需相关资质的医疗服务或进行任何需做出医学判断的事务。
4.CRC服务期限：自本协议生效之日起至关中心止，以正式服务日期及研究终止日期为准。
二、研究机构/主要研究者的责任和义务1.主要研究者应按照ICH-GCP原则，以及中国相关法律法规的规定，对CRC的工作进行指导和监督检查。
2.研究机构及主要研究者应尽可能为CRC在该研究中心顺利完成项目相关的工作提供便利（如办公场地）及必要的指导、监管。
3.主要研究者应向服务方提供履行本协议所必需的临床研究资料、材料和相关信息。
4.在临床研究进行过程中，研究机构将定期对CRC的工作进行检查和评估。
临床试验员保密协议
协议编号：_________甲方（试验机构）：____________________乙方（试验员）：____________________鉴于甲方为开展临床试验项目，需要乙方作为临床试验员参与其中，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就乙方在参与临床试验过程中的保密事项达成如下协议：一、保密内容1. 甲方提供的临床试验相关文件、资料、数据、信息、技术、方法等；2. 甲方与乙方在临床试验过程中产生的、涉及试验机密性的任何信息；3. 甲方与乙方在临床试验合作过程中涉及到的任何商业秘密、技术秘密、知识产权等；4. 甲方与乙方在临床试验合作过程中涉及到的任何个人信息、隐私信息等。
二、保密义务1. 乙方在参与临床试验过程中，应严格遵守保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露或披露本协议第一条所列保密内容；2. 乙方在临床试验结束后，仍应继续履行保密义务，不得以任何形式泄露或披露保密内容；3. 乙方在离职、转岗或因其他原因离开甲方时，应将所掌握的保密内容保密，不得泄露给任何第三方；4. 乙方在履行保密义务过程中，如因违反保密义务导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的法律责任。
三、保密期限本协议签订之日起至临床试验项目结束后五年内，乙方应履行保密义务。
四、违约责任1. 乙方违反本协议第一条、第二条所规定的保密义务，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并赔偿甲方因此遭受的损失；2. 乙方违反本协议第一条、第二条所规定的保密义务，构成犯罪的，甲方有权依法追究乙方的刑事责任。
五、争议解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
六、其他1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效；2. 本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商解决；3. 本协议的修改、补充、解除或终止，均应以书面形式进行。
甲方（试验机构）：____________________乙方（试验员）：____________________签订日期：____________________注：本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商解决。
临床协调员(CRC)服务协议
临床协调员（CRC）服务协议本协议（以下简称“协议”）由以下双方（以下分别简称“甲方”和“乙方”）共同订立，用于规定乙方向甲方提供临床协调员（CRC）服务的相关事项。
一、服务内容1.1 乙方应根据甲方的要求，提供临床协调员（CRC）服务。
具体服务内容包括但不限于：协调临床研究的执行，执行计划和协议，并协调与监管机构的审核，并维护试验文件。
1.2 乙方应为甲方提供专业和高质量的服务。
甲方可以在CRC的管理和监督下随时检查和评估乙方的服务质量。
二、服务质量保证2.1 乙方应保证所提供的服务均符合国家相关法律法规、行业标准和规范的要求，且达到专业、科学、严谨、高效的标准。
2.2 乙方应负责临床研究试验跟踪、管理工作的日常操作，实时更新相关文件记录、数据库等。
2.3 乙方应为甲方提供专业的技术支持和咨询服务，并根据甲方需求及时反馈信息，进行报告分析并提供相关建议。
三、费用及支付方式3.1 服务费用的金额及支付方式应基于甲方和乙方在业务洽谈过程中的协商一致，签订本协议前需明确商定。
3.2 甲方应在乙方完成服务内容后的相应时限之内支付费用。
如延迟支付或未支付，甲方将承担相关费用和法律责任。
四、保密条款4.1 在服务期间，双方应按照商业机密的保护要求，对双方之间的信息予以保密。
4.2 在本协议终止或期满时，未经对方同意，除非中国法律法规另有规定，否则一方不得擅自披露或利用对方已披露或将要披露的信息。
五、违约责任5.1 任何一方未能履行本协议规定的任何一项义务或履行不符合协议规定的，均应按照协议的约定承担违约责任，并赔偿因此给对方带来的损失。
5.2 对于由于天灾、政策变化等不可抗拒原因导致的大面积地区性问题，不视为违约行为。
但任何一方应在发现该等原因时及时通知对方，并尽力消除影响。
六、协议变更及解除6.1 本协议的修改或变更需由双方协商一致，并在书面形式上明确修改或变更内容。
6.2 任何一方可以在提前30天通知对方的情况下单方面终止本协议。
临床研究助理CRC三方协议
临床研究助理CRC三方协议协议书甲方：（公司名称/医院名称）地址：电话：法定代表人：传真：邮编：仪器设置地点：乙方：（公司名称/个人姓名）地址：电话：传真：邮编：丙方：（公司名称）地址：电话：传真：邮编：鉴于甲方为临床研究项目委托乙方作为临床研究助理（Clinical Research Associate，简称CRC），为了明确各方之间的权利和义务，特拟订本协议。
双方经友好协商，达成如下协议：第一条项目背景和目的1.1 项目背景：甲方拟开展一项临床研究项目，需要乙方提供专业的临床研究助理服务。
1.2 项目目的：乙方作为CRC将协助甲方执行项目的各项临床研究工作，确保研究过程的合规性和高质量。
第二条乙方义务2.1 乙方应具备相关医学或生物学专业知识，并熟悉临床研究的基本流程和操作规范。
2.2 乙方应协助甲方进行研究设计、药物管理、研究人员招募、临床试验监督等工作，并确保项目符合伦理和法规要求。
2.3 乙方应及时向甲方报告项目的进展情况，并遵守甲方的相关保密约定。
2.4 乙方应积极参加相关培训和学习，提升自身的专业能力和知识水平。
第三条甲方义务3.1 甲方应向乙方提供项目执行所需的相关资料和设施，并协助乙方开展临床研究工作。
3.2 甲方应按时支付乙方约定的劳务报酬，并提供必要的工作津贴和差旅费用。
3.3 甲方应支持乙方参加与临床研究相关的培训和学术活动，提供必要的学习和发展机会。
第四条丙方责任4.1 丙方为此协议项下的项目提供监督和评估服务，保证研究符合各项法规和伦理要求。
4.2 丙方将定期检查乙方在项目中的执行情况，并给予必要的指导和建议。
第五条保密条款5.1 双方同意在本协议有效期内以及协议终止后继续保密项目相关的信息和数据。
5.2 未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方披露项目的机密信息。
第六条争议解决本协议的履行、解释和争议解决均适用中华人民共和国的相关法律法规。
如发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地人民法院解决。
临床协调员(CRC)服务协议
马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究临床协调员（CRC）服务协议甲方：上海xx医药股份有限公司（以下简称“甲方”），其地址为：xxx乙方：上海xx医药科技有限公司（以下简称“乙方”)，其地址为：x在本协议中，乙方将为甲方提供附件A所述的服务（“服务”）。
甲方将按照附件B所述的条款和条件支付费用。
本协议自2016年7月1日起生效，至本试验结束双方权利义务完毕后自动失效。
本协议的条件和条款是本协议的基本组成部分，如双方需就该条件和条款作出修改，双方应当签订补充协议。
条件和条款与附件规定不一致的，以附件为准。
条款和条件1.服务1.1.服务内容在本协议期内，乙方应当根据本协议的规定和甲方的要求，在甲方指定的马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究机构为甲方提供附件A所述的服务（“服务”）。
如甲方要求的服务内容有所变化，修改后的服务内容应当作为附件附于本协议后。
甲方应当为乙方履行服务提供必要的协助和资料。
1.2保证乙方声明并保证：1.2.1其是按照成立地管辖法律合法成立并有效存续的法人；1.2.2其不因签订或履行本协议而违反自己作为一方或应受约束的任何契约或协议；1.2.3在本协议签署时及本协议期限内，其有足够的专业知识、完全的能力和资质来签署和履行本协议而无需任何其它中国政府进一步的批准，许可，同意或证书，并保其已有的所有必要的批准，许可或证书在本协议期限内有效；1.2.4其将遵守为提供本协议项下的服务所适用的所有法律、法规和规章。
乙方所有提供服务的员工均具有足够的专业知识，并能充分有效得提供服务。
1.3人员配置CRC（包括CRC主管）为乙方员工，由乙方统一管理，乙方负责CRC人员的招聘、聘用、薪资、福利、社保、培训及人事管理。
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临床研究协调员（CRC）保密协议
在为北京博爱医院药物临床试验机构的工作期间，我将接触到药物和受试者的研究信息和文件（以下简称“保密资料”），我会遵守以下规定：
1.我同意采取适当的方法为资料保密，并同意该信息只用于机构日常管理和保
证临床试验顺利开展的目的，不用于其他目的或公开给任何第三方。
2.不在药物临床试验机构授权之外任何目的使用保密资料。
3.不以任何方法使自己或第三者获利。
4.接触的保密资料未经负责人允许不擅自复制或保留。
5.在我离任时，将包含个人所做与药物临床试验机构工作有关的记录和摘记在
内的所有保密资料交给药物临床试验机构办公室或研究负责人。
6.所有管理规范、SOPs、机密信息、摘记等及其副本的所有权均归属北京博爱
医院药物临床试验机构所有。
7.此外，在医院工作期间严格遵守医院相关保密原则的规章制度。
我本人已阅读并详细了解以上保密协议内容，接受上述条款和内容的约束。
本协议自签订之日起生效，结束北京博爱医院的工作之日起失效。
本协议一式两份，一份保存在药物临床试验机构的管理档案中，一份由签名人保管。
CRC签名机构负责人签名
日期日期。