内部质量控制方案(检测)-----能力验证允许误差表(精)
实验室质量体系内审检查表(经典版)
g)查监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录；
h)有技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；
h)查技术管理层组成、职责、权限及所需的资源；
i )指定一名人员作为质量主管（不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层；
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的程度。
查质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指书、质量计划和质量记录等）是否已制定。是否满足要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
查质量体系文件宣贯记录，发放登记，检查有关人员理解和执行情况。
查有无分包管理程序；
查分包方资质；
查分包协议。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。
查有无客户对分包安排的书面同意。
4.5.3
实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
查相关的检测报告/校准证书中有无标识清楚的分包内容。
查：文件控制程序；是否控制所有质量体系文件；
查：文件控制目录；是否控制所有质量体系文件。
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
查审批的签字。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
常用测量设备最大允许误差表分解详解
常用测量设备最大允许误差表
目录
一.常用长度类测量设备最大允许误差表
1.游标类
2.微分类
3.表类
3.1表类测量设备最大允许误差值的选用方法
4.仪器类
5.实物量具
二.常用力学类测量设备允许误差表
三.常用电学类测量设备最大允许误差表
四.常用热工类测量设备最大误差表
五．温度计最大允许误差表
六.烟气分析仪最大允许误差表
七．常用理化测量设备最大允许误差表
1．设备仪器类
2．常用玻璃量具最大允许误差表
一．常用长度类测量设备最大允许误差表
1．游标类单位：mm
4.仪器类
备注：
1.数据来源于检定规程、校准规范中的最大允许误差、综合误差、基本误差或相关资料给定的相当于3
σ的误差或说明书中给定的指标值；
2.检定规程或校准规范更新后，最大允许误差值可能发生变化。
室内质量控制及质控规则(共61张PPT)
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划
1 实验室质量控制方法
· a)定期使用有证标准物质（参考物质）和/
或次级标准物质（参考物质）进行内部质量 控制；
· b)参加实验室间的比对或能力验证计划；
· c)利用相同或不同方法进行重复检测； · d)对存留物品进行再检测； · e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
3
2 相关概念(CNAS-RL02-2006 )
内容总结
实验室质量控制 -能力验证(PT)计划
北京 2006.10.15。CNAS-GL02：2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南。a)定期使用有证标 准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制。2 相关概念(CNASRL02-2006 )。b)能力验证：利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能 力。c)实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或 校准的组织、实施和评价。d)能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力 而设计和运作的实验室间比对。3 CNAS有关PT政策。CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能 力认可准则：。CNAS-RL02：2006 能力验证规则：。a) 评价实验室技术能力的重要技术方法之 一,判断和监控实验室能力的有效手段。（CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价 指南 ）
│ZB│ ≥ ３，表明实验室之间的一致 性差，也就是实验结果的再现性（复现性）
较差，即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
9
6 出现不满意结果采取的措施
a) 最根本原因分析；
b)造成的影响；
c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性验 证及证据)。
内部质量控制方案(检测)-----能力验证允许误差表(精)【呕心沥血整理版】
福建××工程材料检测有限公司内部质量控制方案××JC/D5编写人：审核人：批准人：受控状态：Y□N□受控编号:持有人：2010-12—01发布2011—01—01实施内部质量控制方案1目的为确保公司所提供检测数据的准确性，应采取有效的检查方法对检测质量进行控制，并对这些方法的有效性进行评价.2适用范围适用于公司向委托方提供检测数据的检测过程的控制。
新开检测项目、能力验证、仪器校准和检查、试剂质量验证等活动也可参照本程序中的方法进行。
3职责3。
1质量主管负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。
年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。
3。
2检测室负责按计划进行实验,上交结果，必要时写出试验报告、对样品复测.3。
3技术主管了解、掌握中心检测技术的薄弱环节，并对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关.4 质量控制方法4。
1 统计技术4。
1.1 由质量主管从每个检测室的承检参数中选择几个样品量大，有代表性的项目,指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两周一次。
4.1。
2 由检测人员随时将每1次的检测结果填入质控图，进行观察、分析。
同时将检测结果报质量主管。
4。
1。
3 当某次结果超出警告线（允差的2/3)时,应及时对检测过程和试剂、材料进行检查，消除隐患，预防超差的发生。
4。
1.4 如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧，则可能存在系统误差,应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查,必要时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因,消除系统误差。
4。
1.5如果某次检测结果超差，应立即停止检测，按上述方式对检测过程进行检查,找出原因,同批样品全部复测；对上批的结果应进行抽查，若有问题也应复测。
4.1.6检测人对4.1。
3、4。
1。
4、4。
1.5出现的问题及纠正情况形成报告交质量主管，年末将质控图上交质量主管，经质量主管整理、汇总后与原始记录一同归档保存。
质量控制检查表模板
质量控制检查表模板【前言】质量控制是确保产品或服务达到一定标准的过程，而质量控制检查表则是在此过程中起到关键作用的工具。
本文将提供一个质量控制检查表的模板，以供参考和使用。
【质量控制检查表模板】以下是一个简化的质量控制检查表模板，可根据实际需求进行调整和补充：项目名称：检查日期：检查人员：检查项：质量标准：检查结果：备注：【使用说明】1. 项目名称：在此处填写被检查的项目名称，确保清晰明了。
2. 检查日期：记录每次检查的具体日期，便于追踪和对比。
3. 检查人员：填写执行检查任务的人员姓名，以确保责任落实。
4. 检查项：列出需要检查的每个指标或要素，确保涵盖全面。
5. 质量标准：定义每个检查项的合格标准或期望目标，为检查提供参照依据。
6. 检查结果：根据实际情况，填写每个检查项的检查结果，如“合格”、“不合格”或具体数值等。
7. 备注：在此处填写任何需要额外说明的信息或意见。
【示例】以建筑工程为例，以下是一个可能的质量控制检查表模板示例：项目名称：新办公楼施工检查日期：2022年5月10日检查人员：张三检查项：- 地基基础- 结构框架- 防水处理- 电气安装- 消防设施- 室内装饰- 系统调试质量标准：- 地基基础：符合国家建筑规范要求，无明显沉降或裂缝。
- 结构框架：钢筋布置符合设计图纸，无明显质量问题。
- 防水处理：无渗水现象，符合设计要求。
- 电气安装：线路接头牢固，无漏电等安全隐患。
- 消防设施：灭火器配置完备，消防通道畅通无阻。
- 室内装饰：墙面平整，地面铺设整齐美观。
- 系统调试：各项系统正常运行，无异常状况。
检查结果：- 地基基础：合格- 结构框架：合格- 防水处理：合格- 电气安装：合格- 消防设施：合格- 室内装饰：合格- 系统调试：合格备注：本次检查未发现任何质量问题，继续保持。
【总结】质量控制检查表是质量管理过程中的重要工具，能够帮助组织保证产品或服务的质量，并及时发现和解决问题。
质量控制检查表模板
质量控制检查表模板一、产品信息产品名称：产品型号：生产日期：检查日期：二、外观检查1. 外观整体观察：检查产品外观是否完好，是否有明显损伤或瑕疵。
2. 尺寸检查：根据产品规格，测量产品各个部分的尺寸是否符合要求，记录实际尺寸。
三、功能检查1. 电气功能检查：进行电气性能测试，包括电压输入、输出、功耗等参数的测试，并与产品说明书中的要求进行对比。
2. 机械功能检查：检查产品的各个机械部件是否灵活可靠，如按钮、开关、滑动部件等。
同时进行操作测试，确保功能正常。
四、材料质量检查1. 原材料检查：核对产品使用的各类原材料是否符合要求，包括金属、塑料、玻璃等材料的检验。
2. 焊接点检查：检查产品的焊接是否牢固，焊接点是否存在明显裂纹或者松动情况。
五、耐久性测试1. 使用寿命测试：模拟产品的正常使用环境，进行长时间连续工作测试，以确保产品在正常使用寿命内不会出现故障。
2. 环境适应性测试：对产品进行环境适应性测试，包括高温、低温、潮湿等恶劣环境的模拟测试。
六、安全性检查1. 电气安全性检查：检查产品的电气设计是否符合安全标准，如绝缘情况、接地是否良好等。
2. 机械安全性检查：检查产品在正常使用过程中是否存在安全隐患，特别关注尖锐边角、危险部件等。
七、测试结果记录1. 测试员：记录测试人员的姓名或编号。
2. 测试日期：记录完成测试的日期。
3. 结果：根据实际测试情况，记录测试结果，包括合格、不合格或需要修复等。
备注：（如有必要，可在此处填写其他需要补充的说明或注意事项）以上质量控制检查表模板适用于多种产品的质量检查工作，可根据实际需求进行相应的修改和调整。
在进行质量控制检查时，请严格按照相关规范和流程进行，并记录真实可靠的检查结果，以确保产品质量符合标准和客户需求。
质量控制考核检查表
质量控制考核检查表
介绍
本文档旨在为质量控制考核提供标准化检查表，以确保产品和服务的质量符合行业标准。
本检查表适用于公司内部审核和外部审核，以确保所有部门，包括生产、采购、设计和销售，都符合质量标准。
产品标准
生产
- 是否使用了合适的工具、技术和设备来制造产品？
- 生产流程是否已被记录，并且是否符合行业标准？
- 是否有关于产品质量的记录（包括关于原材料、制造、装配或测试过程的记录）？
- 所有产品是否进行过压力测试或其他必要的测试？
采购
- 备选供应商是否已经进行审核，以确保其能够达到行业标准？- 在从供应商那里获得原材料时，是否进行了质量控制？
- 是否使用了优质的原材料来制造产品？
- 每批次的材料是否都进行了检测？
服务标准
设计
- 设计过程是否已记录，以确保与行业标准一致？
- 是否进行过评估，以测试设计的可行性？
- 设计是否经过专业人员审核并被认可？
销售
- 员工是否被充分培训，以提供行业标准的服务？
- 客户是否已经获得完整的产品信息？
- 客户是否已经获得关于产品支持和服务的详细信息？
结论
质量控制是确保产品和服务符合行业标准的重要一环。
通过使
用本检查表，可以确保你的公司能够持续提供高品质的产品和服务，满足客户的需求。
免责声明
本检查表仅供参考。
使用时，必须结合实际情况进行修改。
没
有检查表可以完全覆盖所有方面，使用者需要确保自己的操作符合
所有适用法规和标准。
如果您需要针对特定情况进行评估和建议，
请咨询法律和行业专家。
我们不对因使用此检查表所产生的任何后
果承担责任。
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- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
福建××工程材料检测有限公司
内部质量控制方案
××JC/D5
编写人：
审核人：
批准人：
受控状态：Y□N□
受控编号：
持有人：
2010-12-01发布2011-01-01实施
内部质量控制方案
1 目的
为确保公司所提供检测数据的准确性，应采取有效的检查方法对检测质量进行控制，并对这些方法的有效性进行评价。
2 适用范围
适用于公司向委托方提供检测数据的检测过程的控制。
新开检测项目、能力验证、仪器校准和检查、试剂质量验证等活动也可参照本程序中的方法进行。
3 职责
3.1质量主管负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务，根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。
年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。
3.2检测室负责按计划进行实验，上交结果，必要时写出试验报告、对样品复测。
3.3技术主管了解、掌握中心检测技术的薄弱环节，并对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关。
4 质量控制方法
4.1 统计技术
4.1.1 由质量主管从每个检测室的承检参数中选择几个样品量大，有代表性的项目，指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测，一般每两周一次。
4.1.2 由检测人员随时将每1次的检测结果填入质控图，进行观察、分析。
同时将检测结果报质量主管。
4.1.3 当某次结果超出警告线(允差的2/3)时，应及时对检测过程和试剂、材料进行检查，消除隐患，预防超差的发生。
4.1.4 如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧，则可能存在系统误差，应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查，必要时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因，消除系统误差。
4.1.5如果某次检测结果超差，应立即停止检测，按上述方式对检测过程进行检查，找出原因，同批样品全部复测；对上批的结果应进行抽查，若有问题也应复测。
4.1.6检测人对4.1.3、4.1.4、4.1.5出现的问题及纠正情况形成报告交质量主管，年末将质控图上交质量主管，经质量主管整理、汇总后与原始记录一同归档保存。
4.2 能力验证和实验室间比对
对于没有标准物质的检测参数，可通过参加能力验证和实验室间的比对来验证检测结果的准确可靠性。
除本节所述方式外，还可参照《实验室能力验证与比对程序》的方式进行。
4.2.1 比对要求
4.2.1.1 比对单位应在具有相当检测水平并已通过实验室认可、省级以上计量认证或其它行业水平相当的认可的实验室中选择。
4.2.1.2每次比对至少应有三个以上实验室参加。
特殊情况下也可在两个实验室间进行。
检测结果偏差符合附件1 “能力验证或比对方案”的规定(临时性的互检结果偏差应小于平行允差的两倍)。
如检测结果不符合上
述规定，则必须通过其它途径来验证检测结果的正误并采取纠正措施。
4.2.1.3比对可按年初比对计划定期进行，也可根据检测需要临时安排。
4.2.1.4根据比对目的不同可分别用原样品、粉碎过的试样或消化好的试液进行比对。
4.2.2 实施步骤
4.2.2.1 由质量主管根据质量控制计划和实际需要拟定比对方案(包括时间、比对项目、试样种类、检测方法、比对单位、允差、结果评价等)，下达本中心比对任务。
4.2.2.2由业务室办理向比对单位寄送样品、取报告等手续。
4.2.2.3检测室负责完成所承担的比对试验，按时将检测结果交质量主管，必要时写出试验报告。
4.2.2.4质量主管将几方结果进行对比、分析，并作出评价，结果报技术主管。
4.3 使用标准物质
4.3.1 由质量主管定期或不定期将标准物质以比对样或密码样的形式向相应项目承检人下达检测任务，与样品检测同时进行，检测室完成后上报检测结果。
也可由检测室自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果的准确性。
需用基准物标定的标准溶液，其配制与标定方法应符合GB 602，并应重复标定四次，结果与平均值之差不得大于0.2％
4.3.2 质量主管对检测结果与标准值进行比对，如不一致，应由检测室查找原因，进行复测，若复测结果仍不合格，应报技术主管组织技术人员共同研究，运用合理方式对检测过程进行检查，查到原因后立即进行纠正，必要时同批样品复测。
4.4 样品复测
4.4.1 某一样品的检测完成后，再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次或两方法的检测结果进行对比，以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。
4.4.2 由质量主管以密码样或复测样的方式不定期安排检测室进行复测。
4.4.3 若两次检测结果不一致(偏差超出平行允差的1.5倍)，应采用有效的方式(可以是本程序中的方法)查找原因，并对与错误结果同批检测的样品进行复测。
4.5 样品不同特性的相关性检验
4.5.1同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。
4.5.2由质量主管不定期的安排承检室进行相关性检验。
4.5.3若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。
5 结果评价及后处理
5.1 若经确认检测结果错误，且结果已发至委托方，应尽快与委托方取得联系，发更正报告，以避免或挽回由此引起的损失。
纠正操作按《检验有差异或发生偏离时的反馈和纠正程序》进行。
5.2 质量主管对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价，为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。
5.3 质量主管应将有代表性的和重大检测差错及时报技术主管和其它中心领导，并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。
5.4 公司领导可将此作为今后技术培训、确定和改进检验方法、制定能力验证计划的重要依据。
5.5 有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。
附件1：
能力验证允许误差表。