医学检验所申请流程
医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)

医学检验实验室基本标准(试行)医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。
三、人员(一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
(二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
(三)标本采集人员应当有相应资质。
(四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。
(五)配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。
(六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施(一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。
(二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
(三)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。
(四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
医学检验实验室基本标准(试行)

医学检验实验室基本标准(试行)医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。
三、人员(一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
(二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
(三)标本采集人员应当有相应资质。
(四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。
开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。
(五)配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。
(六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。
四、房屋和设施(一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。
(二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平方米。
(三)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。
(四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
医学检验进修申请表填写范文

医学检验进修申请表填写范文一、个人基本信息。
姓名:[你的名字]性别:[你的性别]出生年月:[具体日期]民族:[民族]政治面貌:[政治面貌]联系电话:[电话号码]电子邮箱:[邮箱地址]现工作单位:[单位名称]单位地址:[详细地址]毕业院校:[院校名称]所学专业:医学检验。
学历:[具体学历]毕业时间:[毕业日期]二、申请进修目的。
尊敬的[接收进修单位名称]领导和老师们:我叫[你的名字],在[现工作单位]从事医学检验工作已经有[X]年的时间啦。
您知道吗,在这几年的工作里,我就像一个在医学检验海洋里独自摸索的小水手。
虽然每天都在和那些试管、仪器打交道,也能完成基本的检验工作,但我越来越觉得自己的知识和技能就像个小池塘,急需扩大成一片广阔的湖泊。
我想进修的目的呢,首先是咱医学检验这领域发展得那叫一个快,新的技术、新的设备就像雨后春笋一样不断冒出来。
我在我们单位只能接触到有限的检验项目和传统的一些方法,感觉自己有点out了。
我想去您这儿,就像到了医学检验的前沿阵地,学习那些最新的技术,像基因检测、流式细胞术这些高大上的玩意儿,这样我回去就能让我们单位的检验水平也跟着升升级。
其次呢,我发现自己在一些复杂病例的检验分析上还不够厉害。
有时候遇到那种疑难杂症的检验样本,我就有点抓瞎,心里直犯嘀咕。
我想通过进修,跟着您这儿的专家老师们,学习如何从复杂的检验结果中抽丝剥茧,找到真正有用的线索,就像侦探破案一样,那多酷啊。
而且,我也希望能拓宽自己的视野。
在我们小地方,见识总归是有限的。
到您这儿进修,就像打开了一扇通往新世界的大门,能看到不同的检验流程、管理模式,我想把这些好的东西带回去,给我们单位也注入点新鲜血液,让我们的医学检验工作更加科学、高效。
三、进修意向科室及时间安排。
(一)意向科室。
我最想去的进修科室是临床检验科室和微生物检验科室。
临床检验科室就像医学检验的主力军,每天面对大量的血液、体液样本,这里面的学问可大了。
对第三方医学检验实验室要求

对第三方医学检验实验室要求严格按照中华人民共和国卫生行业标准(WS/T418-2013)受委托临床实验室指南来选择第三方医学检验实验室1、第三方医学检验实验室具备的资质(1)有采购项目经营范围的法人营业执照(2)税务登记证复印件,组织机构代码证(3)实验室在卫生行政主管部门登记注册,具有开展相关业务的必要资质,能开展内蒙古地区医疗服务价格目录所有检验项目。
(4)法定代表人的有效授权书(5)被授权代表身份证件2、实验室的客户情况:提供全国及内蒙古地区近几年度医院客户名单,大于1000家。
3、实验室的质量和检测能力要求:①拥有国家食品药品监督管理总局批准注册的第二代基因测序诊断产品资质(CFDA)的检验机构②通过ISO15189、CAP等质量管理体系资质认可优先。
③每年参加卫生部临床检验中心医学实验室室间质量评价。
④提供实验室的管理制度、质量控制制度。
⑤实验室的仪器情况:使用仪器的种类应涵盖临床血液学、微生物、临床生化、临床免疫血清学、分子生物学等专业。
⑥提供实验室的高级职称技术人员(副主任检验技师及以上)配备及资质情况。
⑦提供包括检验项目、检验方法、标本采集要求、结果回报时间、收费标准等内容的《检验项目》手册。
⑧所开展的检验项目实验室需有相应的资质而能且满足医院检测项目需求;⑨能免费与我院检验科LIS系统实行双向对接; 具备内蒙古配送网络服务的能力;⑩我院能够完成的检测项目将停止外送。
⑾第三方检测中心具有高通量测序技术平台,质谱/色谱检测技术平台,染色体微阵列技术平台、荧光原位杂交技术平台、流式细胞分析技术平台、免疫组化技术平台、超微病理技术平台技术平台等高端设备,开展1000项以上检测项目;涵盖我院需求项目:血液病诊断检测项目(如:白血病的免疫分型、骨髓涂片、骨髓活检、流式细胞术、外周血染色体、骨髓染色体、融合基因、荧光原位杂交);无创-DNA 检测;染色体、Y缺失检测、耳聋基因筛查;药物浓度监测;新生儿筛查、遗传代谢病检测及分子基因检测;实体肿瘤个性化检测相关项目等。
检验科授权申请书范文

检验科授权申请书范文尊敬的检验科主任:
我对贵科的工作和研究领域非常感兴趣,并且对贵
科在医学检验领域所取得的成果十分钦佩。
我希望能有机会在贵科工作,并为贵科的发展做出自己的贡献。
我毕业于XX医学院,获得了医学检验学的学士学位,并在该领域有着多年的工作经验。
在学习和工作中,我兢兢业业,努力钻研,取得了一定的成绩。
我熟悉各类检验仪器的操作和维护,并具有较强的实验技能和数据处理能力。
我曾在学校的实验室参与了各种检验项目的研究和实验,并取得了一定的成果。
同时,我还曾在医院的临床实验室工作过,积累了丰富的实践经验,熟悉了临床检验的工作流程和要求。
我对医学检验领域有着浓厚的兴趣,希望能在这一
领域深耕细作,不断提升自己的专业水平和技术能力。
我相信贵科的学术氛围和研究团队将能够为我提供一个良好的学习和成长平台。
我愿意在贵科踏实工作,努力
探索,不断进步,为医学检验事业的发展贡献自己的力量。
在此,我诚挚地申请能够得到贵科的授权,成为贵科的一员,与贵科的科研团队共同奋斗,共同发展。
我将遵守贵科的规章制度,认真学习和工作,尽职尽责,努力提升专业素养,为贵科争光。
最后,我衷心希望能够得到贵科的青睐,谢谢贵科主任对我的关注和支持。
如果有幸加入贵科,我将以更大的热情和努力投入到工作中,为医学检验事业的发展贡献自己的力量。
如有需要,我随时愿意接受面试,并就相关问题与贵科主任进行进一步交流和沟通。
谨启
此致
敬礼
申请人:XXX
XX年XX月XX日。
医学检验所基本标准

医学检验所基本标准(试行)医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。
一、科室设置设置与开展临床检验专业相应的科室。
临床检验专业包括临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业等。
二、人员(一)至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。
(二)应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格,负责医学检验技术的人员。
(三)各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。
(四)各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。
三、房屋、设施和布局(一)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业增加300平方米。
只有凭借毅力,坚持到底,才有可能成为最后的赢家。
这些磨练与考验使成长中的青少年受益匪浅。
在种(二)布局和流程应当满足工作需要,有相应的工作区域,如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。
(三)符合生物安全管理和感染控制等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备。
四、设备(一)基本设备。
冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。
(二)专业设备。
与开展检验项目相适应的设备,如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。
(三)实验室信息管理系统,包括标本管理系统和报告管理系统等。
五、规章制度建立质量管理体系,制定各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管只有凭借毅力,坚持到底,才有可能成为最后的赢家。
这些磨练与考验使成长中的青少年受益匪浅。
在种理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。
制订与检验项目相适应的标准操作规程。
第三方医学检验业务流程

第三方医学检验是指将医学检验业务外包给独立的专业实验室或机构进行的检验服务。
以下是一般的第三方医学检验业务流程的简要描述:
样本采集:医疗机构或临床诊所的医务人员根据需要采集患者的生物样本,如血液、尿液、组织等。
样本交接:采集的样本将被封装、标记并记录详细信息,包括患者身份、样本类型、采样时间等。
这些样本随后交由相关人员进行安全运输和送达第三方检验实验室。
样本接收:第三方检验实验室接收到样本后,会进行登记和核对,确保样本信息与相关记录一致。
样本处理与分析:在实验室中,样本将按照特定的方法和程序进行处理、准备和分析。
这可能涉及到各种实验室技术和仪器,如化学分析、免疫分析、细菌培养等。
数据记录与分析:实验室会记录样本分析结果,并进行数据分析和解读。
这些结果将与患者的临床信息进行关联,以提供准确的诊断或监测报告。
报告生成与传递:实验室生成检验报告,包括结果、解读和建议等内容。
报告将传递给医疗机构或临床诊所,供医务人员与患者讨论和参考。
结果解读和咨询:医务人员接收到检验报告后,会解读结果,并与患者讨论相关的医学诊断、治疗方案或进一步的检查需要。
社区卫生服务中心新开展医学检验项目的流程

社区卫生服务中心新开展医学检验项目的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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1、注册成立公司:公司章程、注册资本、办公场所(工商局:营业许可证)
2、医学检验所设置申请(50工作日):省卫计委医政处《设置医疗机构筹建批准书》
2.1、设置申请书
2.2、设置医学检验所可行性报告(15项内容)
2.2.1申请单位名称、基本情况-申请单位基本情况表、三证副本(营业执照、机构代码、税
务登记证)、银行开户许可证
2.2.2、申请人姓名、年龄、专业履历、身份证、任职证明、法人签字
2.2.3、所在地入口、经济、社会发展状况分析
2.2.4、所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率
2.2.5、所在地医疗机构分布情况和服务需求分析
2.2.6、拟设机构名字、选址、功能、任务、服务半径、拟开展业务、生命伦理委员会
2.2.7、拟设机构的服务方式、时间、科目
2.2.8、拟设机构组织结构、人员、仪器、设备配套
2.2.9、拟设机构与服务半径内其他医疗机构的关系及影响
2.2.10、拟设机构的污水、污物处理方案
2.2.11、拟设机构通讯、供电、、上下水、消防设施情况
2.2.12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资本
2.2.13、拟设机构的投资预算
2.2.14、拟设机构5年内成本效益分析
2.2.15、申请设置单位或者设置人的资性证明
2.3、选址报告
2.4、建筑设计平面图
2.5、工商名称预先核准通知书
2.6、所在地居委会或者物业管理部门出具《医疗机构设置意见书》
3、实验室建设
3.1实验室建设项目立项备案:发改委《项目备案书》
3.2、项目建设环评影响评价:专业公司《环评影响评价表》、区环保局《建设项目环境影审
查表》(30个工作日)、区环保局《环保验收》(60-90工作日)
3.3实验室装修工程:规划设计20工作日、施工30-45工作日、项目消防验收消防局《消
防验收报告》
4、医学检验所执业登记(45工作日):医政处《医疗机构执业许可证》工商市场监督局注册
医学检验所有限公司
4.1、设置机构工商执照(正副本)复印件
4.2、工商开业登记申请表复印件、工商预核名、地址
4.3、房屋租赁合同或者产权证明复印件
4.4、项目说明或者可行性研究报告
4.5、设置医疗机构筹备批准书
4.6、设置机构平面布局图、区域位置图、地理位置图、就诊流程图、污染物排放点
4.7、设备清单、名称、数量、型号、技术参数、生产厂家
4.8、生活垃圾去向证明和市政污水排放证明
4.9、医疗废物产生量、处置或者回收利用协议以及有关处置机构的资质证明
4.10、医疗污水处置协议及技术方案
4.11、法人身份证复印件、法人委托书
4.12、部分需要提供气、水、噪音的检测报告(环评公司)
5、PCR实验室申请:省临床检验中心《PDR实验室》5.1、体系建设
5.2、申请项目预实验,拟设机构临床检验项目目录5.3、申请书
5.4、专家现场评审
5.5、不符合的整改
6、日常营运/体系认可:室间质评、三标、15189/CPA。