药品零售企业质量管理制度汇编
药品零售企业质量管理制度
二十四、风险评估与管理
24.1风险评估机制
建立风险评估机制，对企业运营中的各类风险进行识别、评估和控制。
24.2风险管理策略
制定风险管理策略，针对不同风险制定相应的应对措施，降低风险影响。
24.3风险监测与报告
对风险实施动态监测，定期向管理层报告风险状况，确保风险处于可控范围。
二十五、信息化建设与管理
20.Байду номын сангаас创新发展
鼓励创新思维，探索新的质量管理方法和手段，提升企业竞争力。
20.3改进与创新机制
建立改进与创新机制，对员工的改进创新成果给予奖励和认可，激发员工的积极性和创造力。
二十一、设备与工艺改进
21.1设备更新与维护
企业应根据技术发展和业务需求，及时更新和维护设备，提升药品生产和质量管理效率。
（3）对销售记录进行保存，便于追溯。
五、员工培训与考核
5.1培训内容
定期组织员工进行培训，包括法律法规、药品知识、质量管理、顾客服务等。
5.2培训方式
采用内部培训、外部培训、实操演练等多种方式，提高员工业务水平。
5.3考核制度
建立员工考核制度，对培训效果进行评估，确保员工具备相应的业务能力。
六、设施设备管理与维护
药品零售企业质量管理制度
一、质量管理体系的建立与实施
1.1确立质量方针和目标
企业应制定明确的质量方针和目标，确保药品质量符合国家法律法规及行业标准，满足顾客需求。
1.2建立质量管理组织架构
设立质量管理岗位，明确各级管理人员、质量管理人员及员工的职责，形成完整的质量管理体系。
1.3制定质量管理制度
制定并实施以下质量管理制度：
（3）对采购的药品进行抽检，保证药品质量。
医药零售企业质量管理制度文件大全
医药零售企业质量管理制度文件大全为保障医药零售企业的产品质量和客户健康，建立了一系列的质量管理制度文件。
下面是常见的医药零售企业质量管理制度文件大全。
一、质量管理手册质量管理手册是医药零售企业质量管理的指导和规范文件，它包括了企业质量方针、质量目标、质量管理体系、人员责任、质量文件、质量审核和持续改进等方面。
医药零售企业质量管理手册应该与ISO 9001质量管理体系相符合。
同时，手册必须得到企业管理层的认可和批准。
二、质量管理体系文件1.质量手册这是医药零售企业质量管理的主要规范文件，描述了企业质量管理体系的基本内容、范围、组织结构、主要职责，以及每个部门的质量责任。
2.程序文件程序文件是企业内部管理的一种形式化文件，描述了各个流程和步骤。
医药零售企业中一般需要包括质量控制程序、物料和产品控制程序、客户服务程序、投诉处理程序等等。
3.工作指导书工作指导书更详细地描述了具体工作流程和操作步骤。
医药零售企业中的工作指导书通常包括采购、库存、销售、药品储存和运输等方面。
三、质量记录文件1.质量记录这些在医药零售企业中是很有价值的文件，记录了每个环节的质量控制情况。
例如，每天对药品储存温度的监测、销售记录、客户投诉记录等。
2.质量审计文件质量审计文件是对企业质量体系实施效果的评估和审查，防止质量问题出现。
为了避免纠纷和保证质量，医药零售企业有必要进行定期的各种审核和检查。
四、培训文件1.培训计划企业充分认识到员工的培训和教育对质量管理的重要性。
因此，医药零售企业定期制定培训计划，包括质量培训、安全培训、药品知识培训等方面。
2.工作说明工作说明是说明员工需要掌握的操作方法、规范和程序的详细文档。
这对于确保工作的标准化非常重要。
工作说明必须被充分培训的员工掌握。
以上就是医药零售企业质量管理制度文件大全的介绍，其中的文件可以为企业提供明确的管理方针、能够规范流程和工作。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度第一章总则第一条为规范药品零售企业的质量管理行为，保障药品质量安全，依据《药品管理法》《药品管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品零售企业的质量管理工作。
第三条质量管理是指药品零售企业为确保药品质量安全，采取的各项管理活动。
第四条质量管理应当贯穿药品零售企业的全过程，包括药品采购、存储、销售等环节。
第二章质量方针第五条药品零售企业的质量方针为“以合法合规为基础，以安全有效为目标，以客户满意为宗旨，持续改进，确保药品质量安全”。
第六条药品零售企业应当建立健全质量管理体系，明确质量目标和责任，全面推行质量管理。
第三章组织结构第七条药品零售企业应当建立质量管理部门，明确负责药品质量管理的专门人员，并设立药品质量管理规程。
第八条质量管理部门的职责包括：（一）制定并组织实施质量管理制度和操作规程；（二）对药品质量进行监督检查，发现问题及时整改；（三）对药品采购、存储、销售等环节进行质量控制；（四）对药品供应商进行质量管理评估。
第九条药品零售企业应当建立质量管理委员会，定期召开质量管理会议，审议和决定重大质量管理事务。
第四章质量管理制度第十条药品零售企业应当建立质量管理制度，内容应当包括：（一）药品质量管理规定；（二）药品采购、存储、销售等环节质量管理规定；（三）质量管理相关岗位的职责和权限；（四）重大质量问题的处理程序和措施；（五）药品质量管理的考核评估机制。
第十一条药品零售企业应当建立健全药品质量档案，记录各项质量管理活动，做到可追溯。
第十二条药品零售企业应当规范药品质量验收程序，确保药品的质量安全。
第五章质量控制第十三条药品零售企业应当规范药品的采购渠道，只从合法合规的渠道采购，并且要求供应商提供合格证明和质量保证书。
第十四条药品零售企业应当建立健全药品存储管理制度，保证药品的质量和安全。
同时，要定期对存储环境进行检测和维护。
第十五条药品零售企业应当建立药品销售管理制度，确保药品销售过程的合法合规和质量安全。
药品零售企业质量管理制度范本
一、总则第一条为确保药品零售企业质量管理工作的规范化、制度化，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品零售业务，包括药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后等环节。
第三条本企业应建立健全质量管理体系，确保药品质量符合国家规定的要求。
二、质量管理体系第四条本企业应设立质量管理部，负责企业质量管理工作，包括制定、实施、监控和改进质量管理体系。
第五条质量管理部应配备专职或兼职质量管理人员，负责日常质量管理工作。
第六条质量管理部应建立健全质量管理制度，包括但不限于以下内容：（一）药品购进管理制度；（二）药品验收管理制度；（三）药品储存管理制度；（四）药品陈列管理制度；（五）药品销售管理制度；（六）药品售后管理制度；（七）药品不良反应监测和报告制度；（八）不合格药品管理制度；（九）质量信息管理制度；（十）人员培训考核制度。
三、药品购进管理第七条药品购进应遵循合法、合规、安全、有效的原则。
第八条药品购进前，应审查供应商资质，确保其符合国家规定的要求。
第九条药品购进时，应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。
第十条药品购进后，应及时验收，并做好验收记录。
四、药品验收管理第十一条药品验收应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
第十二条验收人员应具备药学专业知识，能够正确识别药品真伪、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第十三条验收时，应核对药品实物与采购凭证、样品等信息，确保相符。
第十四条验收不合格的药品，应立即隔离处理，并做好记录。
五、药品储存管理第十五条药品储存应按照药品说明书要求，在适宜的温湿度条件下进行。
第十六条药品储存应实行色标管理，区分合格、不合格药品。
第十七条药品储存区域应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠。
六、药品陈列管理第十八条药品陈列应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
药品零售企业质量管理制度DOC.doc
药品零售质量管理制度XXXXXX大药房一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4、制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。
5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
9、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
10、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
11、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
12、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药品质量安全管理制度(汇编6篇)
药品质量安全管理制度（汇编6篇）药品质量安全管理制度第1篇第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督，推进医疗机构药房规范化建设，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定，制定本规定。
第二条本规定是本省医疗机构药品管理的基本准则，在本省行政区域内的医疗机构应当遵守本规定。
第二章管理职责第三条医疗机构应当建立由主要领导负责的药品质量管理领导组织，其主要职责是：建立医疗机构的药品质量体系，实施药品质量方针，并保证医疗机构药品质量管理人员行使职权。
第四条医疗机构应当设置专门的药品质量管理机构或者质量管理人员，行使质量管理职能，在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。
该机构应当设置与用药规模相适应的药品验收、养护组或专门人员。
第五条医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度，包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等，并定期检查和考核制度的执行情况。
第六条医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审，确保规定的实施。
第三章人员与培训第七条医疗机构必须配备与其用药规模相适应的依法经过资格认定的药学技术人员或者相关专业技术人员从事药品质量管理工作。
质量负责人及质量管理人员应当具有相应的药学专业技术职称或者相关专业技术职称，并熟悉药品监督管理的有关法律、法规和规章。
从事药品采购、验收、保管、调剂人员应当具有药学专业技术职称或中专以上相关专业学历。
有国家就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第八条直接接触药品的人员每年应当进行一次健康检查，并建立健康档案。
发现精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者，应当调离直接接触药品的岗位。
第九条医疗机构应当定期对涉药人员进行药品法律、法规、规章和专业知识、职业道德教育培训，建立培训档案，并接受食品药品监督管理部门对培训的监督与指导。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度篇一：药品经营企业质量管理制度药品经营企业质量管理制度目录1、质量方针和目标管理 (3)2、质量体系审核制度 (5)3、相关岗位人员的质量责任制度 (7)4、质量否决制度 (15)5、首营企业和首营品种质量审核制度 (17)6、药品购进质量管理制度 (19)7、质量验收的管理制度 (22)8、进口药品管理制度 (25)9、药品保管养护制度 (27)10、近效期药品管理制度.............................................30 11、药品出库复核的管理制度.......................................31 12、药品销售管理制度................................................33 13、有关记录和凭证管理制度.......................................34 14、不合格药品管理制度.............................................35 15、退货药品的管理制度.............................................37 16、质量事故的管理制度.............................................39 17、质量查询和质量投诉的管理制度..............................41 18、药品不良反应报告制度 (44)19、售后服务及用户访问制度 (46)20、卫生和人员健康状况管理制度 (48)21、质量教育、培训的考核制度 (50)22、质量信息管理制度 (52)23、仪器与设备质量管理制度 (54)24、计算机系统硬件和软件管理制度 (56)25、药品质量档案管理制度…………………………………5826、安全管理制度……………………………………………62 27、药品召回管理制度………………………………………64 28、蛋白同化制剂、肽类激素管理制度……………………66 29、药品电子监管管理制度68为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度药品质量管理程序汇编二零零三年月日第一部分药品质量管理制度一、质量管理工作检查、考核与奖惩制度二、质量方针与目标管理制度三、有关业务和管理岗位的质量责任四、药品购进的质量管理制度五、药品验收质量管理制度六、药品储存质量管理制度七、药品陈列的管理规定八、库房养护的管理规定九、首营企业和首营品种的审核规定十、药品销售及处方管理的规定十一、拆零药品管理制度十二、质量事故的处理和报告及质量查询、质量投诉管理制度管理制度十三、药品质量信息管理制度十四、药品不良反应报告制度十五、不合格药品管理制度十六、卫生和人员健康状况的管理制度十七、服务质量管理制度十八、质量方面的教育、培训及考核制度十九、药店设备管理制度二十、退货药品的管理制度二十一、有效期药品的管理制度二十二、中药材、中药饮片购进、验收制度二十三、中药饮片养护制度二十四、中药饮片的配方制度第二部分药店质量管理工作程序一、量管理文件的控制程序二、药品进货程序三、药品验收程序四、药品入库储存程序五、药品在库养护程序六、药品出库复核程序七、首营企业和首营品种审核程序八、购进药品的退货程序九、不合格药品的确认及处理程序十、药品拆零管理程序十一、顾客投诉处理程序大药房质量管理文件（一）目的建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度和措施的有效落实，以促进质量管理体系不断完善.（二）依据《药品经营质量管理规范》及实施细则、《药品流通监督管理办法》、《药品不良反应检测管理办法（试行)》等。
（三)适用范围本制度适用于对企业各组织、岗位质量管理工作的检查和考核。
1、内容（一）检查内容（1）项质量管理制度的执行情。
（2）各岗位及岗位质量职责的落实情况.（3）质量工作程序的执行情况。
（二）检查方法各岗位自查与质量领导小组组织检查相结合。
1．各岗位自查(1)各岗位自查,负责本岗位质量管理工作的检查。
自查由本岗位人员实施,也可邀请质量管理岗位的人员参加。
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药品零售企业质量管理制度批准页本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。
本制度是依据《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品经营质量管理规实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。
制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP 认证。
现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。
本制度自 2014 年 8月 1 日颁布之日起生效；本质量制度（制度）起草人：本质量手册审核人：批准发布人：目录质量管理体系文件的管理制度1 目的为贯彻实施《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》，规药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。
2适用围本药店质量管理体系文件的控制。
3 职责文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。
4 容4.1 质量管理体系文件质量管理体系文件包括质量管理制度，质量职责（工作岗位的质量责任），同时包括各质量管理环节所需的质量记录。
4.1.1质量管理制度4.1.1.1质量管理制度是质量管理体系的大纲。
是根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定的质量规则，质量管理制度是对药店各岗位和各业务环节如何实施质量管理作出的明确的规定。
4.1.2质量职责质量职责是根据GSP要求和企业质量工作的需要，对质量管理的各相关岗位的工作容、工作目标、工作结果等提出的明确要求，即对相关的质量工作明确规定了由谁来做。
4.1.3 质量记录质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。
记录是工作过程的真实记载，它反映工作的质和量，为工作的有效性提供客观证据，在需要追溯质量相关信息时提供证据。
4.2 文件的控制4.2.1 质量管理员负责组织制订质量体系文件。
4.2.2 质量体系文件在发布前由药店负责人审核、批准，才能成为有效版本。
4.2.3 质量体系文件修改后必须按4.2.2条款重新审核和批准。
4.2.4质量体系运行围的各有关岗位上，均须保持和使用相应的有效版本文件和资料。
4.2.5 质量管理体系文件由质量管理员负责发放和日常管理。
4.2.6 质量记录的控制质量记录是体系文件的一种特殊形式，对质量记录的控制，应确保其完整、准确、有效。
质量记录的控制见《质量记录和凭证的管理制度》。
质量记录和凭证的管理制度1 目的为了在经营、质量活动过程中，规经营活动及质量体系有效运行的记录，保证其可追溯性和完整性，特制定本制度。
2 依据《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》和《质量管理体系文件的管理制度》。
3 适用围适用于药店部药品经营过程和质量活动过程的记录和凭证管理。
4职责4.1 记录和票据的设计由使用岗位提出，由药店质量管理员报负责人评议审定、印刷、下发。
4.2 使用岗位按照记录、票据的管理职责，分别对管辖围的记录、票据的使用、保存及管理负责。
5容5.1 记录和票据由各岗位人员负责填写，每年收集、整理，并按规定归档、保管。
5.2 各类人员认真、规使用本岗位的记录、票据，书写清洁工整，不得使用修正液等涂改，记录者及有关人员在填写后应签全名或盖章。
所有记录如需改动，将原数据划去，在旁边填写正确数据，并在划线处盖修改人图章。
5.3记录或票据所形成的资料一般不得复印、外传。
如确系工作需要借阅，须经药店质量管理员同意。
一般限于在该记录的保管员查阅。
对外提供质量记录资料，一般需负责人同意后方能借阅或提供。
5.4 记录或票据的保存期限及日常监督管理5.4.1 质量管理员负责每年检查一次各岗位质量记录的使用、管理情况，发现问题及时作出纠正措施。
5.4.2 质量管理员负责编制《质量记录清单》，将药店所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、版本、保存期、使用部门等容，并汇集所有记录的空白样本。
5.4.3 记录的保存期限应按照《药品经营质量管理规》及其他适用法律法规的要求进行控制，对购进、验收记录和处方调配记录，保存期限须超过药品有效期一年，但不得少于五年。
6支持性文件6.1《质量管理体系文件的管理制度》质量管理工作检查和考核制度1 目的贯彻企业方针目标，明确各岗位质量责任，逐步形成以全面质量管理为中心环节的考核体系，加强对质量管理工作的监督，使质量管理工作进一步规化、制度化。
2 依据依据药店《质量制度》中“质量管理制度”及“质量职责”对各岗位的质量情况进行考核。
按《质量管理制度执行情况检查表》所列条款进行逐条考核。
3 适用围药店的各职责岗位。
4 职责药店负责人负责对药店各岗位的质量管理情况进行检查5容5.1 药店负责人每半年一次对药店各岗位的质量管理情况进行检查，通常情况下，六月及十二月最后一周对各岗位进行考核。
各岗位在检查考核前应进行自查。
5.2 检查、考核围包括经营全过程的与质量相关的各项规章制度、岗位职责制度的执行情况。
5.2.1 检查、考核容依据GSP要求，结合药店实际情况，将质量管理制度细致化编制成《质量管理制度执行情况检查表》，检查表包括检查考核容及评分标准，根据实际执行情况对照评分标准计算得分，并填写在《质量管理制度执行情况检查表》表上，提出存在问题与改进措施，考核总分未达到70分，将追究相关岗位人员的责任，根据情况扣发责任人当月相应的奖金。
5.2.2 检查分为岗位自查、药店负责人现场检查、记录检查、现场提问等方式。
5.3 每次考核后，各岗位责任人需签字确认。
5.4将检查考核情况汇总，详细写明整改容、整改时间及评审结论，由各岗位限期整改。
5.5 各岗位应及时根据质量责任人提出的改进措施，按时进行整改。
药店责任人在检查后根据整改期限再次对整改情况进行复查，并记录。
以确认整改措施是否落实。
将检查情况分析汇总报公司质量领导小组。
5.6对各岗位员工的考核办法可参照《质量管理制度执行情况检查表》要求进行。
6 质量记录6.1《质量管理制度执行情况检查表》质量否决管理制度1目的增强全体员工的质量意识，保证药店各流通环节的药品质量，加大质量管理力度，提高药店信誉。
2 依据《药品经营质量管理规》（卫生部令第90号）3 适用围适用于药店部药品流通的全过程。
4 职责质量管理人员负责对药品质量行使裁决权，对药品质量具有否决权。
5 容5.1药店的药品经营活动必须在确保质量的前提下，展开各项工作。
质量管理员有权对违反质量管理的经营活动提出裁决权。
5.2 药品验收时，发现下列情况之一的，验收员可拒收并报告质量管理员：5.2.1未经有关部门批准生产的品种；5.2.2假药、劣药以及无注册商标的药品；5.2.3 正在药检部门检验，尚未确定合格的药品；5.2.4 无产品标准或质量不符合法定标准规定的产品；5.2.5 标志容不符合规定要求，药品无生产批号、无有效期、无批准文号、无产名、厂址、无药品使用说明书：5.2.6 不符合包装要求，外包装潮湿破损，字迹模糊不清，受污染等；5.2.7 货和单据不符合。
5.3日常养护或销售药品时，发现下列情况之一的，养护员或营业员可提出停止出售意见，向质量管理员反映情况，质量管理员应及时向药店负责人进行汇报，听候处理：5.3.1 有严重不良反应的药品；5.3.2 药监局通报的有质量问题的药品。
5.4 对有质量问题的药品，质量管理员应及时把处理决定通知各相关岗位，各岗位人员接到通知后，将货物退回，按《不合格药品管理制度》操作。
5.5质量管理员，应严格执行质量否决制度，有关人员应各司其职，避免因工作失职而造成质量事故、经济损失和社会不良影响。
质量信息管理制度1 目的及时收集掌握药品的质量信息，保证质量信息作用的充分发挥，确保质量管理体系的有效运行，特制定本制度。
2 依据《药品经营质量管理规》（卫生部令第90号）3 适用围与药店经营活动及质量管理过程有关的质量信息。
4 职责以质量管理员为中心，各相关岗位为网络单元的信息反馈网络，收集、传递、分析质量信息。
1容5.1 药品质量信息主要容：5.1.1质量管理员传递的国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章等。
5.1.2质量管理员传递的药品监督管理机构监督公告及药品监督抽查公告等。
5.1.3 用户反映意见集中的药品质量问题。
5.1.4 药品不良反应报告。
5.1.5 首次经营的新产品。
药品质量包括在质量、外观质量、包装质量、标签和说明书的编写质量。
5.1.6药店部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
5.2 质量信息网：药店质量信息网络以质量管理员为主。
质量管理员负责收集相关法律法规、行政规章和质量信息，及时进行处理、传递和分析。
各相关岗位负责药品质量信息的收集、传递、处理工作。
5.2.1各相关岗位：5.2.1.1收集各种质量信息，营业员对用户反映的各种药品质量问题作好记录，及时进行核对，如有疑问，请质量管理员协助做出鉴定。
5.2.1.2 发现重要的药品质量信息，应立即向药店质量管理员报告。
5.2.1.3 及时报告药品不良反应信息。
5.2.2质量管理员：5.2.2.1 对用户反映的和主动收集的各种质量信息进行分析核实；5.2.2.2 收到药品监督管理部门下达的药品质量信息后，立即传达到有关岗位人员，并督促落实。
5.2.2.3 对药店经营过程中发生的药品质量问题进行分析、归类。
5.2.2.4 及时向药店负责人报告药品不良反应信息情况。
再由药店负责人上报至药监部门。
5.3 质量信息传递方式5.3.1《药品质量信息反馈表》填写完整，字迹清楚，用词简练明确；5.4质量信息档案。
下列材料可作为质量信息容：5.4.1 关于药品质量的用户书面意见、信函或笔录等；5.4.2 填报的《药品质量信息反馈表》；5.4.3 药品质量问题书面处理通知，质量事故处理结果情况；5.4.4 有关的药品检验报告；5.4.5 发生质量事故的药品的进、存、销情况及数量、金额统计材料；5.4.6新品种；5.4.7质量易变质的品种；5.4.8不良反应报告的品种；药品购进管理制度1 目的保证药店购进药品的质量。
2 依据《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》。
3 适用围药品购进过程的质量管理。
4 职责4.1质量管理员全面负责药品购进过程的管理。
4.2采购员对执行购进计划和购进药品负责。
4.3验收员对执行购进退出药品的质量管理工作负责。
5 容5.1药店药品由采购员统一采购、供货。
5.2购进药品应以质量为前提，从合法供货单位进货。