回收乙醇岗位标准操作规程
回收乙醇岗位标准操作规程
目的制定回收乙醇操作的标准操作规程，规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。
范围中药提取车间回收乙醇岗位。
责任人回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员
内容
1. 生产前准备
1.1 生产操作人员按照《一般生产区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-061）进行更衣，进入生产操作间。
1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全，与现场检查情况是否相符。
1.3 检查本班生产所需的批生产记录、标签，是否已经准备齐全，容器、工具有无状态标志，设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。
1.4 所需设备、工具：乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。
2. 生产操作
2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内，按照《CRN8-30型提取液输送泵（防爆）使用标准操作规程》（SOP-SC-SC-012）、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》（TG-S61-043）进行操作。
根据工艺要求进行乙醇回收，回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG-S61-042）进行生产操作。
2.2 乙醇回收后，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG-S61-042）将药液浓缩至工艺要求的密度。
2.3 操作结束后，操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。
2.4 在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
2.5 在操作过程中出现异常时，按《生产过程偏差处理管理规程》（TG-Q72-011）处理。
3. 生产结束
3.1 生产结束后，操作人员将使用后的工具、容器具按《一般生产区工具清洁规程》（TG-Q75-031）进行清洁。
3.2 由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志，严格按照《一般生产区清洁规程》（TG-Q75-032）、《一般生产区地面清洁规程》（TG-Q7-022）、《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐清洁规程》（TG-S61-042）、《CRN8-30型提取液输送泵（防爆）清洁规程》（SOP-SC-SQ-012）、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》（TG-S69-043）进行清洁。
3.3 工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。
3.4 设备运转正常挂上设备“完好”标志。
3.5 撤走与下批生产无关的所有文件。
3.6 本工序的物品定置摆放好。
3.7 工序班长检查合格后，取下“待清场”标志，挂上“已清场”标志，并注明有效期，由操作人员填写清场记录。
3.8 由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，操作人员填写清场记录，由QA员签字，并将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录。
3.9 清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。
4. 重点操作的复核、复查：
4.1 所需回收乙醇的药液名称、数量与批生产指令上是否一致。
4.2 各阀门、管道是否连接紧密、无泄露现象。
4.3 复核操作时是否严格按操作规程执行。
4.4 复核各标示牌与物料是否一致。
4.5 复核交接班记录填写是否准确。
5. 安全和劳动保护：
5.1 检查各汽阀有无漏气现象。
5.2 操作过程中，应严格按此设备的操作规程进行。
6. 异常情况的处理和报告
6.1 生产过程中如发生异常情况，应及时处理，不能及时处理的，应立即停止操作并及时向工程部及车间主任汇报，正常后才能进行操作。
7. 岗位卫生
7.1 人员卫生
7.1.1 人员进入岗位，按《人员进入一般生产区标准规程》更衣、着装、洗手进入。
7.1.2 人员卫生符合《人员卫生管理规程》要求。
7.2 设备及器具按要求放置，并清洁。
7.3 地面清洁、门窗、玻璃、墙壁、天花板、照明等清洁完好。
青山埋白骨，绿水吊忠魂。
回收乙醇质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立回收乙醇的质量标准，确保所用回收乙醇的质量。
二、范围：本规定适用于回收乙醇的质量控制。
三、责任：质量管理部人员、生产管理人员、车间技术人员。
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
回收乙醇质量标准版本号：
3.贮存条件：遮光，密封保存。
4.相关标准操作规程：乙醇检验操作规程（SOP-ZL-JG（FL）-019）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：回收乙醇。
6.内部使用的物料代码：1701001。
7.经批准的供应商：无此项内容。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：危险品库内。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
酒精回收岗位标准操作程序
乙醇回收岗位标准操作规程
1、目的：建立乙醇回收SOP。
2、范围：适用于乙醇回收。
3、职责：岗位操作工。
4、操作程序：
4.1开真空开启酒沉罐锥体上部酒沉上清液出口阀门，将上清液抽入乙醇回收器的蒸发罐，加至下视镜1/2处为止，关好阀门。
4.2开启蒸汽阀，真空系统，及冷却水系统阀门，控制温度60－80℃，如温度过高，可调节蒸汽阀门。
需补充药液时，先关蒸汽阀，从酒沉罐中抽入上清液，继续回收乙醇，回收的酒精用防爆泵泵入稀乙醇储罐。
4.3浓缩结束时，取样检查相对密度合格后，关蒸汽阀、真空、冷却水阀，开启出料阀，用80目铜筛过滤，以洁净桶盛装，贴好标签。
4.4设备清洗，开真空，抽入饮用水至下视镜1/2处，开启蒸汽，清洗20分钟后，关蒸汽阀、真空，将洗涤液排干。
更换品种时，需用2％NaOH溶液按上法洗30分钟后，用饮用水清洗2－3次，检查洗出液6－7洗出液无色，排出洗涤液。
乙酸乙酯中回收乙醇和醋酸流程
乙酸乙酯中回收乙醇和醋酸流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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1. 分馏。
将乙酸乙酯与乙醇和醋酸混合物通过分馏塔进行分离。
乙醇回收岗位标准操作规程02
云南中科生物产业有限公司印楝素生产管理文件SOP
乙醇回收岗位标准操作规程
一，准备工作。
1，检查设备供电、冷却水系统,真空系统处于正常状态。
2，确认蒸汽主压力不低于0.2Mp，蒸汽压力表和安全阀无异常。
二，加料。
1，为避免印楝素因长时间加热而分解，本岗位采用间歇式操作。
2，打开真空泵阀门，将系统真空抽至-0.6Mp。
3，打开进料阀门，从提取液储罐中抽取液体，当料液进至蒸发室第二个视镜中部，停止进料。
三，乙醇回收。
1，打开冷却水阀门，启动冷却水系统。
2，开启蒸汽阀门，调节好蒸汽流量。
3，注意观察蒸发室压力和温度，维持系统真空基本恒定。
4，注意观察冷却水出水温度，当出水温度高于35°c时，将蒸汽调节阀门关小。
5，当蒸发室温度达到40°c（真空-0.6Mp），乙醇回收结束，停止加热。
6，保持冷却水开启，缓慢打开排空阀，是系统常压。
四，出料。
1，将受液罐回收的乙醇泵入回收乙醇储罐中。
2，将蒸发室中的浓缩液打入萃取罐。
3，如果当天不再使用，需清洗设备内部。
药厂乙醇回收标准操作规程
药厂乙醇回收标准操作规程药厂乙醇回收标准操作规程一、目的为了确保药厂乙醇回收操作的安全和高效性，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于药厂乙醇回收操作过程中的各项工作。
三、操作人员要求1. 操作人员必须熟悉乙醇回收流程，并具有相关操作证书。
2. 操作人员必须穿戴符合规定的劳动防护用品，包括防化服、防护眼镜、耐酸碱手套等。
3. 操作人员必须接受过安全教育培训，并具备应急处理事故的能力。
四、设备与工具1. 乙醇回收设备必须经过定期检查和维护，确保正常运行。
2. 使用工具必须符合安全要求，包括电钻、扳手、气动工具等。
五、操作程序1. 确认设备正常工作状态后，将乙醇输送管道与工艺设备连接，并确保连接紧密可靠。
2. 打开乙醇回收设备的进料阀门，将乙醇导入回收设备。
3. 开始回收过程后，定期检查设备运行状况，确保回收效率和安全性。
4. 回收完成后，关闭进料阀门，停止乙醇输送。
5. 清理乙醇回收设备，并做好设备维护工作。
六、安全措施1. 在操作过程中，操作人员必须佩戴好防护用品，并保持操作区域整洁。
2. 在操作过程中，禁止吸烟、饮食等行为，以防止发生火灾和污染。
3. 操作人员应随时关注设备运行情况，如发现异常或有危险发生的迹象，应立即采取措施进行处理。
4. 在操作过程中，操作人员应保持机械设备和输送管道的良好状况，如发现漏气、泄漏、松动等情况，应及时修复或通知维修人员。
5. 在操作过程中，重要参数如温度、压力等应随时监控，并及时调整。
七、事故处理1. 发生事故时，操作人员应立即停止操作并采取紧急措施，确保人员安全。
2. 若发生泄漏事故，应立即关闭进料阀门，并使用相应方法进行处理。
3. 如有必要，应及时采取措施进行急救，并在事故处理后及时向上级汇报。
八、操作记录与检查1. 操作人员应记录乙醇回收设备的运行状况和操作情况，包括进料量、回收效率等，并保存相关文件。
2. 定期对设备进行巡检，确保设备正常运行，并记录巡检情况。
回收乙醇管理制度
回收乙醇管理制度
1、目的：建立乙醇回收、使用管理规程，规范乙醇回收、使用的过程。
2、适用范围：中药材提取需回收使用的乙醇。
3、责任者：质量部、生产部相关人员及岗位操作人员。
4、内容：
4.1回收乙醇必须用标牌标明品名（例：板蓝根浸膏回收乙醇）、批号（本次生产品种的批号）、浓度、来源、日期、数量等，并建立专帐进行管理，以确保能有效的追溯。
回收乙醇由车间储存保管。
4.2回收乙醇的有效期，以首次投料时用全部新乙醇（没有加入回收乙醇）进行中药材提取时的乙醇有效期（生产厂家出厂时标注的有效期）为有效期，在记录回收乙醇的台帐时应进行标注。
使用有效期之日止，该回收乙醇不得再用，稀释后做报废处理。
4.3 在有效期内，每批生产结束时，需对回收的乙醇进行检验，根据质量标准中不挥发物（遗留残渣）的含量，确定回收乙醇能否继续使用。
遗留残渣处理结果
w ≤10mg 可以继续使用
w＞10mg 稀释后做报废处理
4.4遗留残渣：取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，得遗留残渣（w）。
4.5在用回收乙醇进行下批产品生产时，生产前应测量其浓度。
应先使用回收乙醇，用量不足时用新酒精给予补足。
4.6不同品种回收的乙醇应分开存放。
每个品种回收的乙醇只能再使用于本品种的中药材提取。
4.7相关记录：《回收乙醇台帐》、《回收乙醇销毁记录》。
5、变更记载：
文件编号变更描述生效日期
升级版本号
升级版本号
升级版本号。
新版GMP乙醇回收岗位操作规程
起草人： 部 门： 日 期：审核人： 部 门：车间主任 日 期：审核人： 部 门：生产部部长 日 期：批准人： 部 门：质量副总 日 期：分发部门：生产部、车间、质量部 1. 目的 建立乙醇回收岗位操作规程，使该岗位操作规范化，标准化，保证产品质量 2. 范围 本规程适用于乙醇回收岗位的操作。
3. 职责 车间主任、乙醇回收岗位操作人员、QA 对本规程的实施负责。
4. 依据 《药品生产质量管理规范》 （2010 年修订） 5. 程序 5.1 本岗位操作人员按照《进出一般生产区更衣操作规程》进行更衣，更衣后方可进入乙醇回 收操作间。
5.2 检查乙醇回收操作间是否清场清洁，有无上次生产遗留物。
5.3 检查所使用的设备、设施、容器具是否清洁合格，有无破损。
5.4 检查合格后，经 QA 确认后，换上生产运行中状态标识。
5.5 核对上清夜名称、批号、数量，无误后进行乙醇回收操作。
5.6 操作： 5.6.1 将上清液输入输入球形浓缩器内，按工艺要求设定温度、真空度，浓缩至相对密度为 1.35（50℃）收膏。
5.6.2 回收的乙醇浓度 75%以上入库。
浓度达不到 75%的乙醇， 收膏后继续回收至乙醇浓度 75% 以上。
5.6.3 回收的乙醇套用次数不超过 3 次。
5.7 生产过程中发生异常情况，按《偏差管理规程》处理。
5.5.6.9 填写岗位记录。
5.5.6.10 班后处理工作： 按《清场管理规程》做好清场工作并做好记录。
生产过程中各标识按《生产过程标识管理规程》执行。
废弃物按《生产废弃物处理规程》执行，按《清洁管理规程 》做好清洁工作并记 录。
6. 附件 无 7. 相关记录 无 8. 相关文件 无 9. 修订历史 版本号 修订日期 修订原因及内容 变更控制号。
乙醇回收岗位标准操作规程
回收乙醇岗位标准操作规程1、目的：建立标准的回收乙醇岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司提取车间回收乙醇岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1班前检查4.1.1厂房及附属设施4. 1. 1. 1检查操作间的顶棚、四壁（包含窗户）、地面及其交接处是否清洁。
4. 1.1. 2检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4. 1.1. 3检查进入操作间的水、电供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.2 设备、仪器、仪表、量具、衡器4. 1. 2. 1生产、检验用设备是否已清洗,状态标志是否明显。
4. 1. 2. 2生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。
4.1. 2. 3设备性能是否良好,并符合生产和检验要求，衡器是否定置放置,处于待生产状态。
4.1.3物料4.1. 3.1药品生产过程所需的中间产品是否有合格证或明显的标签标示可用。
4. 1. 4文件4. 1.4. 1生产用现行标准文件（回收乙醇岗位标准操作规程）是否齐全。
4. 1.4.2上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4. 1.4.3乙醇回收间有质量部QA核发的清场合格证，说明回收环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2生产前准备工作：1. 2.1岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行清场。
4. 2.2领取或查验生产指令单和生产记录。
配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。
5. 2.3乙醇回收前再次核对中间产品的品名、批号、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符。
6. 2.4确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。
食品药品生产乙醇回收标准操作规程
食品药品生产乙醇回收标准操作规程目的：阐述乙醇回收岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。
范围：乙醇回收岗位职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。
设备：TQ1500提取罐规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 核对待回收乙醇中间产品品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 开启输送泵，将过滤好的醇沉上清液泵入提取罐内；2.2 进料完毕，打开夹套蒸汽进口阀，对罐内料液进行加热；2.3 打开冷却水，使产生的乙醇蒸汽冷凝成液体，进入乙醇收集罐中；2.4 控制好温度、蒸汽压力，使其在工艺规定的参数范围内；2.5 当料液中溶媒回收完后，将药液转移至双效浓缩器或蒸馏浓缩罐继续浓缩；2.6 回收所得乙醇置洁净容器内，测定浓度，计量，标识好。
3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 提取罐3.2.1 生产过程要时刻注意压力表的压力示数，夹套最大蒸汽压力不得超过0.2MPa。
3.2.2 汽阀的开启及关闭均须缓慢进行，不得用硬物敲打管路、阀门和封盖等。
3.2.3 下班前要关闭好汽阀，并打开排汽阀，以防因漏汽而引起夹套超压，造成事故。
3.2.4 从罐内排放药液，缓慢开启阀门，以防高温药液烫伤人。
3.2.5 凡和乙醇生产有关的设备和容器，均需挂上安全防火标志，确保安全生产。
4 异常情况处理4.1 当设备在运行过程中出现异时，应立即停机检查，排除故障后，方可使用；4.2 生产过程中如发现进、出料阀、蒸汽管路有漏水、漏汽现象，应立即通知维修人员，待故障排除后再继续生产；4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
提取车间乙醇回收岗位职责
1.目的：明确提取车间乙醇回收岗位工作职责，及时、准确、保质保量地按生产所需进行乙醇回收工作，并能有效贯彻执行。
2.责任：提取车间乙醇回收岗位操作人员。
3.范围：提取车间乙醇回收岗位。
4.内容
4.1操作人员按规定穿好工作服、鞋、帽等进入生产现场，进入此区域须除去人体静电，生产前开启房间内的换气风机。
4.2严格按照提取岗位操作法和产品工艺规格及酒精回收浓缩器使用、维护SOP进行生产。
4.3乙醇回收前，核对药液的品名、批号、数量及药液的含醇量和澄明度准确无误。
4.4回收操作时，不得离开岗位，需随时观察回收乙醇的浓度，不得违章操作。
4.5熟练掌握本工序(岗位)的操作规程和酒精回收浓缩使用、维护SOP，并在生产工作中严格执行，浓缩液比重及溶化性应符合工艺规定。
4.6负责本岗位的清洁、清场和卫生工作，生产现场环境卫生、工艺卫生、个人卫生符合GMP 要求，物料定置存放，状态标识正确。
4.7认真、及时、完整、准确地填写批生产记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和凭证，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，不得任意涂改和撕毁。
4.8负责所使用设备的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转。
4.9积极参加公司、车间、班组举行的各项培训和集体活动，努力学习业务知识，不断提高自身业务素质和岗位实际操作技能。
4.10积极完成上级交办的其它临时任务。