从CSCO会议梳理乳腺癌药物研发进展
最新：乳腺癌临床研究年度进展
最新：乳腺癌临床研究年度进展摘要2023年各分型乳腺癌取得了一系列研究成果。
激素受体阳性领域，早期乳腺癌细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂辅助强化治疗再添新选择，晚期乳腺癌新靶点药物蛋白激酶B抑制剂和新型抗体药物偶联物（ADC）取得重要研究成果。
人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌领域，曲妥珠单抗联合吡咯替尼为新辅助治疗、复发转移一线治疗提供新选择，新型抗HER2 ADC药物再获新突破。
三阴性乳腺癌领域，免疫治疗在新辅助和复发转移一线治疗中证据更充分，靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）ADC药物带来新希望，ADC药物与免疫治疗联合应用疗效初现。
笔者对2023年度乳腺癌重要研究成果总结如下，以期更好地指导临床实践。
随着技术的进步、新型抗肿瘤药物的研发，乳腺癌已经进入了精细分类、精确分层治疗时代。
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂在激素受体（HR）阳性乳腺癌、免疫检查点抑制剂在三阴性乳腺癌（TNBC）以及新型抗人表皮生长因子受体2（HER2）抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性乳腺癌中的应用，显著改善了乳腺癌的预后，改变了临床实践和治疗格局。
新靶点药物的研发、获益人群的筛选、标准治疗失败后的探索，使得乳腺癌的治疗逐渐精准和优化。
2023年各分型早期和晚期乳腺癌取得了一系列研究成果，本文对重要的研究进展总结如下。
一、早期乳腺癌1. HR阳性乳腺癌辅助CDK4/6抑制剂强化治疗新选择：伴中高复发风险的HR阳性HER2阴性（HR+HER2-）早期乳腺癌，可以通过同步强化、延长内分泌治疗降低复发风险。
Monarch E研究证实，对于淋巴结转移≥4个，或淋巴结转移1~3个伴随肿块≥5 cm、组织学3级、Ki-67≥20%任一危险因素的HR+HER2-早期乳腺癌，辅助内分泌治疗基础上联合阿贝西利2年，显著降低复发风险。
与单用内分泌治疗相比，联合阿贝西利组的2年和4年无浸润生存（iDFS）率的绝对获益分别是3.5%和6.4%［1］。
2019 CSCO 乳腺癌指南解读
2019 CSCO 乳腺癌指南解读2019年，CSCO乳腺癌指南更新，这份指南意味着临床医生可以更好地指导患者，帮助乳腺癌患者获得更好的治疗和生存率。
下面我们来系统解读这份指南。
一、乳腺癌治疗原则乳腺癌治疗的原则是综合治疗，即结合局部治疗和全身治疗。
对于早期乳腺癌患者，以根治治疗为优先，包括手术、放疗、内分泌治疗和化疗。
而对于晚期乳腺癌患者，应强化全身治疗，化疗和内分泌治疗在治疗中占据重要地位。
同时，放疗可以有效地缩小肿瘤，降低患者术后复发率。
二、早期乳腺癌治疗策略1. 早期乳腺癌根治治疗方法对于早期乳腺癌患者，手术是常见的治疗方法。
根据指南，根治手术的原则是尽可能保留乳房外形，且达到治疗目的，常见的方法包括乳腺保留手术和乳腺切除手术。
同时，在乳腺保留手术术后，应根据患者具体情况进行放疗和内分泌治疗，进一步降低复发和死亡率。
对于乳腺切除手术患者，则需进一步做乳房重建手术，帮助患者维持较好的身体形态。
2. 早期乳腺癌化疗策略对于早期乳腺癌患者，化疗不是强制要求的治疗方法。
但是指南强调，对于以下患者，化疗是必要的：（1）ER、PR均为阴性的患者，包括node-negative、node-positive和HER2-negative患者；（2）HER2阳性患者；（3）node-positive、ER阳性或PR阳性的患者，特别是有其他不利预后因素的患者。
在化疗药物上，文献强调，AC、CMF为常规方案，但是，对于HER2阴性患者，可采用TC或DC方案；对于HER2阳性患者，需加用靶向药物。
3、早期乳腺癌内分泌治疗策略对于ER和PR阳性的早期乳腺癌患者，指南推荐在手术后进行内分泌治疗。
内分泌治疗药物包括tamoxifen和AIs等，单药或联合用药均可。
同时，长期内分泌治疗可以有效降低乳腺癌术后复发率和死亡率。
三、进展性乳腺癌治疗策略1. 进展性乳腺癌全身治疗策略对于进展性乳腺癌患者，全身治疗是重中之重。
指南中，化疗和内分泌治疗仍然是主要治疗手段。
乳腺癌晚期治疗的新药研发进展
乳腺癌晚期治疗的新药研发进展乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，尤其是乳腺癌晚期的治疗一直备受关注。
近年来，新药的研发不断推进，为乳腺癌晚期患者带来新的希望。
本文将介绍乳腺癌晚期治疗的新药研发进展，并对其潜在的临床应用进行探讨。
一、靶向治疗药物的研发靶向治疗是近年来乳腺癌治疗领域的重要突破，该类药物通过干扰乳腺癌细胞的特定生物学途径来达到治疗效果。
其中，HER2靶向药物是目前最为成熟的治疗策略之一。
赫赛汀是一种经充分验证的HER2靶向药物，已在临床上取得了良好的疗效，对于HER2阳性乳腺癌晚期患者具有重要的治疗价值。
另外，厄洛替尼等多种新型靶向治疗药物正在进行临床试验，初步结果显示具有较好的临床疗效。
二、免疫治疗药物的突破免疫治疗是近年来乳腺癌治疗领域的研究热点之一。
PD-1抑制剂是一类免疫治疗药物，通过抑制肿瘤细胞对免疫肿瘤环境的逃逸，使免疫系统能够有效攻击肿瘤细胞。
临床试验显示，PD-1抑制剂在乳腺癌晚期治疗中具有潜力。
此外，CAR-T细胞疗法也是一种新兴的免疫治疗策略，通过改造患者自身的T细胞，使其具备对乳腺癌细胞的特异性攻击能力。
尽管CAR-T细胞疗法在乳腺癌晚期治疗中仍处于早期阶段，但已经显示出一定的治疗潜力。
三、药物联合治疗的探索药物联合治疗是提高乳腺癌晚期疗效的重要策略之一。
一种新型的药物联合治疗方案是将化疗药物与靶向药物相结合，以提高治疗的疗效和生存率。
例如，在HER2阳性乳腺癌晚期患者中，将赫赛汀与多种化疗药物联合应用，已经显示出较好的疗效。
此外，还有一些研究正在探索将靶向药物与免疫治疗药物进行联合应用，以期达到更好的治疗效果。
总结起来，乳腺癌晚期治疗的新药研发进展呈现出新的希望。
靶向治疗药物的研发为那些存在特定分子靶点的患者提供了更有针对性的治疗策略。
免疫治疗药物的突破为那些失去对免疫系统的响应的患者提供了新的治疗选择。
药物联合治疗的探索为疾病的治疗带来了更多可能。
随着技术的不断进步和研究的深入，相信乳腺癌晚期的治疗将继续取得新的突破，为患者带来更好的生存质量。
乳腺癌疫苗的研发进展
乳腺癌疫苗的研发进展乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其疾病发病率逐年增加，对女性的健康造成了严重威胁。
为了更好地预防和治疗乳腺癌，科学家们一直致力于研发乳腺癌疫苗。
本文将探讨乳腺癌疫苗的研发进展，从不同角度阐述目前的成果、挑战和未来展望。
一、乳腺癌疫苗的定义和原理乳腺癌疫苗是一种预防乳腺癌的疫苗，通过激活免疫系统产生特异性抗体和免疫细胞，抑制或清除乳腺癌细胞，并阻止其再生。
疫苗通常由乳腺癌相关的抗原和佐剂组成，抗原可以是乳腺癌细胞的抗原、蛋白质或多肽片段，佐剂则是为了增强免疫效果。
二、乳腺癌疫苗的研发进展1. 乳腺癌抗原的发现乳腺癌相关抗原的发现是乳腺癌疫苗研发的关键一步。
目前已经发现了多个与乳腺癌相关的抗原，包括HER2/neu、MUC1等。
这些抗原在乳腺癌细胞中极为丰富，但在正常组织中表达较低，因此成为乳腺癌疫苗研发的重点。
2. 疫苗的设计和优化乳腺癌疫苗的设计和优化是为了提高疫苗的免疫原性和抗肿瘤效应。
在选择合适的乳腺癌抗原后，科学家们进行了多次疫苗设计和优化实验，力求找到最佳的疫苗组合和佐剂类型。
例如，一些研究团队尝试将不同的乳腺癌抗原进行组合，以提高疫苗对多个抗原的覆盖范围，增强免疫效果。
3. 临床试验的进展乳腺癌疫苗的研发进展离不开临床试验的支持。
目前已经有多个乳腺癌疫苗进入临床试验阶段，包括一期、二期和三期临床试验。
这些临床试验旨在评估疫苗的安全性和免疫效果，并为进一步的研发提供数据支持。
一些研究结果显示，乳腺癌疫苗在一定程度上可以触发免疫反应，减少肿瘤复发和转移风险。
三、乳腺癌疫苗研发面临的挑战尽管乳腺癌疫苗研发取得了一些进展，但仍面临一些挑战：1. 抗原选择的挑战：乳腺癌具有高度异质性，不同患者可能表达不同的抗原，选择合适的抗原仍存在困难。
2. 免疫耐受性：乳腺癌细胞可以发展出让免疫系统无法识别的机制，使疫苗的免疫效果受到限制。
3. 免疫监管：免疫监管机制是机体为了保持免疫系统的平衡而产生的，但也会对疫苗的免疫效果产生抑制作用。
乳腺癌化疗药物的研究进展
乳腺癌化疗药物的研究进展在过去的几年里，乳腺癌化疗药物的研究取得了显著的突破。
科技的发展和医疗水平的提高，使得治疗乳腺癌的方式更加多样化。
在此，我将结合我的研究和工作经历，为大家详细介绍乳腺癌化疗药物的研究进展。
从分子靶向药物的角度来看，曲妥珠单抗（Herceptin）是一种针对HER2基因过度表达的乳腺癌患者的靶向药物。
研究显示，曲妥珠单抗与化疗药物联合使用，可以显著提高患者的无病生存期和总生存率。
而帕妥珠单抗（Perjeta）作为一种新的靶向药物，与曲妥珠单抗和化疗药物联合使用，在治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者方面取得了显著的效果。
化疗药物的研究也取得了一定的进展。
蒽环类药物（如阿霉素和表阿霉素）和非蒽环类药物（如环磷酰胺和紫杉醇）是目前常用的化疗药物。
研究者发现，将这两种类型的药物联合使用，可以提高患者的无病生存期和总生存率。
化疗药物与靶向药物的结合使用，也进一步提高治疗效果。
在化疗方案的研究方面，新辅助化疗（NAC）已经成为早期乳腺癌患者的标准治疗方案。
新辅助化疗是指在手术前使用化疗药物，以减小肿瘤体积和提高手术成功率。
研究显示，新辅助化疗可以显著提高患者的无病生存期和总生存率。
对于HER2阳性的乳腺癌患者，新辅助化疗联合靶向药物的使用可以进一步提高治疗效果。
然而，化疗药物的使用仍然面临一些挑战。
化疗药物的毒副作用仍然严重困扰着患者的生活质量。
因此，研究者正在努力寻找新的化疗药物和方案，以降低毒副作用并提高治疗效果。
针对化疗药物的个体化治疗也是目前研究的热点。
通过基因检测等手段，研究者希望找到更适合患者个体特点的化疗药物和方案。
乳腺癌的靶向治疗新药研发进展
乳腺癌的靶向治疗新药研发进展乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康。
传统的癌症治疗方法包括手术切除、化疗和放疗等，虽然在一定程度上能够抑制乳腺癌的生长和转移，但往往会带来一系列的副作用，且对癌细胞和正常细胞的杀伤力难以精确控制。
近年来，基于对乳腺癌细胞激活的靶点进行针对性治疗的新药研发取得了重大突破，为乳腺癌治疗带来了新的希望。
一、HER2靶向治疗药物HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌细胞表面的一种重要蛋白，过表达HER2通常与乳腺癌的发生、生长和转移密切相关。
目前已经开发出多种针对HER2的靶向治疗药物，其中最早获得批准的是曲妥珠单抗（Trastuzumab）。
曲妥珠单抗可以通过特异性结合HER2抑制乳腺癌细胞的增殖，并通过激活免疫系统来产生进一步的抗癌效应。
此外，目前还有其他一些新的HER2靶向药物正在研发中，例如赫赛妥珠单抗（Pertuzumab）和拉普替尼（Lapatinib），它们可以进一步增强曲妥珠单抗的疗效，提高乳腺癌的治疗成功率。
二、激素受体靶向治疗药物约有70%的乳腺癌患者存在雌激素受体（ER）和/或孕激素受体（PR）的阳性表达。
基于这一特点，研究人员开发出了大量的激素受体靶向药物，例如类色环酮、地乳佐汀和芳香酶抑制剂等。
这些药物可以阻断雌激素对乳腺癌细胞的促进作用，从而抑制乳腺癌的生长和转移。
与化疗相比，激素受体靶向药物对患者的身体毒副作用较小，疗效较为显著。
但仍然存在部分患者对激素受体靶向药物的抵抗，限制了治疗效果的提高。
三、PARP抑制剂PARP（聚合酶酶链反应）与DNA修复密切相关，在细胞生存和DNA损伤修复中起着重要的作用。
PARP抑制剂通过阻断PARP酶的活性，破坏DNA修复机制，使乳腺癌细胞难以修复其DNA的损伤，最终导致细胞死亡。
研究发现，PARP抑制剂尤其适用于存在基因缺陷的BRCA1和BRCA2基因突变患者，这些基因突变会导致DNA修复机制失调，使肿瘤细胞对PARP抑制剂更为敏感。
2019CSCO乳腺癌指南解读
2019CSCO乳腺癌指南解读乳腺癌，作为女性健康的重大威胁之一，一直备受关注。
而2019CSCO 乳腺癌指南的发布，为临床医生和患者提供了重要的指导和参考。
接下来，让我们一起深入解读这份指南。
首先，指南在诊断方面提出了更精准的要求。
强调了影像学检查如乳腺超声、钼靶X 线摄影以及磁共振成像（MRI）等技术的合理应用。
对于不同年龄段、不同症状的患者，明确了首选的检查方法以及联合检查的策略。
比如，对于年轻女性，超声检查可能更为重要；而对于高危人群，MRI 则具有更高的敏感性。
在治疗方面，指南根据乳腺癌的不同分子分型，给出了个性化的治疗方案。
对于激素受体阳性的乳腺癌患者，内分泌治疗依然是重要的治疗手段。
指南详细阐述了不同内分泌药物的使用时机、适用人群以及可能出现的副作用管理。
同时，对于 HER2 阳性的患者，抗 HER2靶向治疗的地位进一步巩固，不仅明确了一线、二线治疗的药物选择，还对药物的联合应用给出了建议。
手术治疗也是乳腺癌综合治疗的重要组成部分。
指南对于手术的方式、范围以及时机进行了规范。
保乳手术的适应证进一步扩大，前提是在保证治疗效果的基础上，最大程度地提高患者的生活质量。
对于腋窝淋巴结的处理，也根据最新的研究证据进行了更新，强调了前哨淋巴结活检的重要性以及其在减少手术创伤方面的优势。
化疗在乳腺癌的治疗中仍然具有不可替代的作用。
指南对不同分期、不同分子分型的患者化疗方案进行了优化。
对于早期乳腺癌患者，强调了辅助化疗的规范化和个体化；对于晚期患者，则更注重化疗药物的选择和序贯治疗策略，以提高患者的生存时间和生活质量。
放疗在乳腺癌治疗中的应用也有了更明确的指导。
包括术后放疗的适应证、放疗剂量和照射范围等。
对于局部晚期和转移性乳腺癌患者，放疗在缓解症状、控制肿瘤进展方面的作用也得到了充分的重视。
除了上述传统的治疗手段，指南还关注了新兴的治疗方法和技术。
比如免疫治疗在乳腺癌中的应用探索，虽然目前还处于研究阶段，但指南也对其前景和潜在的应用方向进行了展望。
乳腺癌的新药研发和临床试验进展
乳腺癌的新药研发和临床试验进展随着科学技术的不断发展，乳腺癌的治疗手段也在不断进步。
新药的研发和临床试验成为激动人心的话题，下面将介绍乳腺癌新药研发的现状和临床试验的进展。
一、乳腺癌的新药研发进展乳腺癌的新药研发一直是医学研究的重点之一。
目前，针对乳腺癌的新药种类众多，包括靶向药物、免疫疗法和基因治疗等。
这些新药的研发旨在提高治疗效果、减轻副作用，同时也为那些不能耐受传统治疗或难以治愈的患者提供新的希望。
1. 靶向药物的应用靶向药物是指通过特异性作用于癌细胞的分子靶点，从而达到抑制癌细胞生长和扩散的目的。
乳腺癌的靶向药物主要包括激素治疗、HER-2抑制剂和CDK4/6抑制剂等。
对于激素受体阳性的乳腺癌患者，内分泌治疗是常用的治疗方法之一。
目前，一些新药正在研发中，旨在改善激素治疗的疗效和耐药性。
例如，新型的雌激素受体调节剂可减少雌激素受体的活性，提高抗雌激素药物的疗效。
HER-2抑制剂是用于HER-2阳性乳腺癌的一类药物。
近年来，新型HER-2抑制剂的出现使得HER-2阳性乳腺癌的治疗效果有了明显的提高。
例如，帕珠单抗是一种新型HER-2抑制剂，已经在乳腺癌的治疗中取得了重大突破。
CDK4/6抑制剂是一类抑制细胞周期蛋白依赖激酶4/6的药物，它们可以阻断癌细胞的增殖。
这类药物在乳腺癌的治疗中取得了很好的效果，且副作用较小。
2. 免疫疗法的突破免疫疗法是近年来乳腺癌治疗的新方向。
它通过激活患者自身的免疫系统，来识别和攻击癌细胞。
乳腺癌免疫疗法主要包括PD-1/PD-L1抑制剂和CAR-T细胞疗法等。
PD-1/PD-L1抑制剂可以通过抑制PD-1/PD-L1通路，激活患者的免疫系统，增强抗肿瘤效应。
临床研究已经证实，PD-1/PD-L1抑制剂在治疗乳腺癌中有很好的疗效，尤其是在高PD-L1表达的患者中。
CAR-T细胞疗法是通过改造患者的T细胞，使其能够识别和攻击癌细胞。
这种疗法在乳腺癌治疗中也显示出了良好的前景，尽管目前仍处于研究阶段。
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投资建议：建议重点关注恒瑞医药（吡咯替尼）、复宏汉霖（曲妥珠单抗）、先声药业（重组人 血管内皮抑素）等。
临床阶段 I II III IV
临床 研究编号
Ⅳ期
ChiCTR-ONC13003471
试验组药物
洛铂 + 紫杉醇/多 西他赛/吉西他滨/
长春瑞滨
对照组药物 -
治疗阶段
研发公司
结论
二线
Ze长（nt安被ar国许is（际可原制方研药））；基患于者洛提铂供（了一LB种P）可的供方选案择是的有治效疗和方安案全。的，为中国MBC
-
吡咯替尼 + 曲妥珠
1L 单抗 + 卡铂 + 多西
-
他赛
Ⅱ期 恒瑞；罗氏
-
PR 3例 (37.5%); SD 5例 (血管内皮抑素
-
Ⅱ期 先声药业
-
46 %
-
-
二线治疗药物研发
治疗 阶段
试验组
对照 组
2L
洛铂 + 紫杉醇/多西他赛/吉 西他滨/长春瑞滨
-
2L
AS269偶联物(ARX788) (递增剂量)
曲妥珠单抗 (欧 盟) + 多西他赛
一线
复宏汉霖
基于疗效和安全性，曲妥珠单抗HLX02具有替代欧盟来 源曲妥珠单抗(EU-TZB)为病人提供治疗选择的潜力。
Ⅲ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅰ期
-
NCT02819518 派姆单抗 + 化疗 安慰剂 + 化疗
吡咯替尼 + 曲妥珠
-
单抗 + 卡铂 + 多
-
西他赛
他赛
一线
多卡西铂他：赛百宝：时安美万施特贵；六有周效期且多安西全他 。赛联合卡铂新辅助治疗早期三阴型乳腺癌
NCT03907098
重组人血管内皮抑 素
-
一线或二线
先声药业
重组人血管内皮抑素联合化疗对HER-2阴性晚期乳腺癌 有治疗效果，TNBC疗效更优。
CTR20171162 -
AS269偶联物 (ARX788)
吡咯替尼：恒瑞； 吡咯替尼联合TCbH方案对于早期HER2阳性初治乳腺癌 曲妥珠单抗：罗氏 患者能带来优异的tpCR和ORR，同时毒性安全可控。 ，
TCH组不良反应发生率与EC-TH组相近，但pCR率高于 曲妥珠单抗：罗氏 EC-TH组。TCH方案可能是HER2阳性乳腺癌患者的首选
方案。
表柔比星 + 环 NCT03154749 多西他赛 + 卡铂 磷酰胺 + 多西
CSCO乳腺癌研发总结
乳腺癌的药物研发以抗体类药物为主，其中HER2是抗体研发的主要靶点。化药小分子研发则以 EGFR、HER2、CDK4&6为主要靶点。
在抗体类药物和小分子化学药物的研发中，复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗HLX02临床数据良好， 有望替代欧盟来源曲妥珠单抗为病人提供新的治疗选择。恒瑞医药的吡咯替尼联合TCbH方案对于 早期HER2阳性初治乳腺癌患者有较好的疗效和安全性。礼来制药的阿贝西利和NSAI或氟维司群联 用，有望成为乳腺癌一线治疗方案。默沙东的派姆单抗+化疗联用与化疗相比，具有统计学意义和 临床意义的改善效果。
-
1L
曲妥珠单抗HLX02 曲妥珠单抗（欧 （国产）+ 多西他赛 盟）+ 多西他赛
III期
复宏汉霖
-
71.3 % vs 71.4 %
-
-
1L 派姆单抗 + 化疗 安慰剂 + 化疗 III期
默沙东
9.7 mo vs 5.6 mo (CPS≥10)
-
-
68.1 % vs 66.9 %
1L
多西他赛 + 卡铂
33%
10% 抗体药
化药
42%
20%
核酸药
化药+免疫疗法联用 免疫疗法
中药
化药
抗血管生成类药物
70%
乳腺癌治疗主要靶点：HER2
11%
11% 11%
11%
HER2
CDK4&6
PD-1
56%
DNA
临床I期和II期的乳腺癌药物研究较多
11% 11%
33% 44%
Ⅳ期 Ⅲ期 Ⅱ期 Ⅰ期
2
Ⅱ期和Ⅲ期乳腺癌治疗较多
表柔比星 + 环磷 酰胺 + 多西他赛
Ⅱ期
安万特，百时 美施贵宝
-
-
61.4 % vs 38.6 %
贫血 (4.5 %)，血小 板减少 (2.3 %) 等
(试验组)
表柔比星/环磷酰胺 多西他赛+卡铂+
1L + 多西他赛 + 曲妥 曲妥珠单抗 Ⅱ期
罗氏
-
珠单抗 (EC-TH组)
(TCH组)
-
38.5 % vs 56.1 %
风险提示：临床研究进展不达预期风险。
1. HER2：人表皮生长因子受体-2
1
3. PD-1：程序性死亡受体 1
2. EGFR：人表皮生长因子受体之一
4. CDK4&6：周期蛋白依赖性激酶 4&6
乳腺癌治疗药物研发分布
乳腺癌治疗的药物研发以抗体药为主
临床治疗方式以化药+免疫疗法联用为主
8% 8% 8%
一线治疗药物研发
治疗 阶段
试验组
对照组
临床 阶段
1L 阿贝西利+ NSAI 安慰剂 + NSAI III期
研发公司 礼来制药
mPFS 试验 vs 对照
未达到 vs 13.28 mo
研究可比关键数据
ORR
pCR率
试验 vs 对照 试验 vs 对照
52.4 % vs 31.7 %
-
3级以上不良反应 试验 vs 对照
吉西他滨 + 顺 铂 + 参芪扶 正注射液
-
吉西他滨 + 顺 铂
二线 -3
浙江医药 丽珠集团
ARX788在 HER2 阳性MBC中显示良好的安全性、耐 受性及疗效。
参芪扶正注射液联合铂类和吉西他滨治疗三阴乳腺癌 疗效显著，副作用小，可明显改善患者生活质量。
曲妥珠单抗成为乳腺癌一线热门选择，重组人血管内皮抑素有望成为国内乳腺癌一线、二 线治疗新药
Ⅲ期
NCT02763566
阿贝西利 + NSAI/ 安慰剂 + NSAI/
氟维司群
氟维司群
一线
礼来制药
阿贝西利联合NSAI或氟维司群为HR+/HER2- ABC绝经 后女性提供了具有统计学意义的PFS改善，提高客观缓 解率，且未观察到新的安全性信号。
Ⅲ期
NCT03084237
曲妥珠单抗HLX02 (国产)+ 多西他赛
表柔比星/环磷酰胺 多西他赛 + 卡 NCT03140553 + 多西他赛 + 曲妥 铂 + 曲妥珠单
珠单抗 (EC-TH组) 抗 (TCH组)
一线 一线 一线
默沙东
在PD-L1 CPS≥10的未经治疗的局部复发、不能手术或 转移性肿瘤的患者中，派姆单抗+化疗与化疗相比有统计 学意义和临床意义的改善。