(药典)药品贮存条件及湿度
(药典)药品贮存条件及湿度
依据2005.2010年版《中国药典》
遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明.半透明容器;
密闭,系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;
密封,系指将容器密封以防止风化.吸潮.挥发或异物进入;
熔封或严封,系指将容器熔封或用合适的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处,系指不超出20℃ ;
凉暗处,系指避光其实不超出20℃;
冷处,系指2～10℃ ;
常温,系指10～30℃ ,凡贮藏项未划定贮存温度的系指常温;
除尚有划定外,生物成品应在2～8℃避光贮藏.
湿润处：系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少,即药品贮藏处的相对湿度应在45～75%之间.
GSP划定的相对湿度45%-75%之间是强迫划定（高低限含45%.75%）,这两个值是临界值.。
药品保管制度
药品保管养护和有效期监控制度
1、坚持预防为主的原则，定期对在库药品根据流转情况进
行养护与检查（重点品种每个月1次，其他品种每3个月1次），作好养护记录（见附表5），防止药品变质失效。
2、存放有效期的药品，应按批号远近依次堆放或分层存放；
近效期的药品应有明显标识；对6月内到期的近效期药品，按月填报“近效期药品报告表”（见附表6）。
3、药品必须放在温湿度符合其储存条件的仓库中。
常温：0－30℃；阴凉0－20℃；冷藏：2－10℃。
相对湿度45％－75％。
养护人员作好温湿度管理工作并应记录。
每日9点至15点间记录一次库内温湿度（见附表7）。
根据温湿度情况，采取通风、除湿、降温等措施，确保药品质量。
4、药品存放实行色标管理，待验区、退货药品区为黄色；
合格区、待发药品区为绿色；不合格区为红色。
标识要挂在醒目位置。
5、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫，药品与地面、墙、
顶棚、散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10 cm。
6、做好库房的安全及分类储存工作，药品实行分类摆放，
即内服药与外用药分开摆放；性质相互影响、易串味的药品分开摆放。
7、严格杜绝不合格药品出库使用。
报废、待处理及过期失
效等有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台账（见附表8）；对破损药品或须销毁的药品应填写报损药品销毁记录（见附表9）上报至药局管理人员，防止错发或重复报损造成混乱。
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容，重点强调了药材、药品等的贮藏要求，以确保其质量和安全性。
具体内容如下：一、药材的贮藏要求《中国药典》对药材的贮藏要求比较严格，主要涉及以下方面：1. 温度要求：药材应当贮藏在干燥、阴凉、通风、无毒气体及阳光直射的环境下，避免曝晒和高温。
一些特殊的药材还需要按照规定的温度要求进行贮存。
2. 湿度要求：药材应当避免湿度过高或过低的环境，有些需要在干燥的环境中贮存，而另一些则需要在相对较高的湿度范围内贮存。
3. 包装要求：药材应当用新鲜、干燥的包装材料进行贮存，以防止虫害、霉变等问题。
另外，包装材料应当符合国家相关的标准。
二、制剂的贮藏要求制剂包括各类药品和辅料，其贮藏要求也比较复杂，主要包括：1. 温度要求：制剂的贮藏温度应当符合规定，一些需要低温贮藏的制剂应当放在制剂冷藏库中，有些需要高温贮藏的制剂则应当防止过热。
2. 湿度要求：制剂的湿度控制要根据不同的剂型和性质进行，应当避免过高或过低的湿度。
3. 包装要求：制剂的包装材料应当符合国家相关的标准，且应当具有良好的防潮、防氧、防光等性能。
4. 药品质量稳定性试验：制剂的贮存期限应当根据其药品质量稳定性试验结果确定，同时应当注意制剂在贮存中的变化情况。
三、标本的贮藏要求药典标本是评价药品质量的重要依据，其贮藏也是至关重要的，主要包括：1. 温度要求：药典标本应当贮藏在室温下，防止过于高温或者过于低温，同时应当避免日晒雨淋。
2. 包装要求：药典标本应当用专用的容器进行密封，以防止空气中的湿度和氧气侵入，影响标本质量。
以上是《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容，贮藏对于药材、药品等的影响是直接的，药材、药品的贮藏要求必须要严格遵守，以确保其质量和安全性。
药品储存管理规定
药品储存管理规定 It was last revised on January 2, 2021药品储存管理制度文件编码：XX-XX-014-04为规范本公司经营药品的保管工作，保证经营药品的质量，降低损耗，特制定本制度。
1、验收合格的药品方可入库，仓管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，仓管员有权拒收。
2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求，将药品储存在相应的库区；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；药品相对湿度为35%～75%；按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；按照药品的性能分区、分类储存。
特别注意：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；中药材和中药饮片分库存放；含特殊管理药品的复方制剂专区贮存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；《中华人民共和国药典》规定：避光：系指用不透光的容器包装。
棕、黑，无色透明、半透明密闭：系指将容器密闭密封: 系指将容器密封阴凉处：系指不超过20°凉暗处：系指避光并不超过20°冷处：系指2-10°常温：系指10-30°3、药品按批号及效期远近集中码放，不同批号不得混垛。
4、应对在库药品实行定位管理，“五距”适当，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；堆码规范、合理，严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
5、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，及时调节温湿度，配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。
自动记录的温湿度数据应每月从自动记录设备导出并备份存档。
6、药品在库存放应实行色标管理。
待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色。
7、不合格药品应单独存放，专帐记录。
8、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。
药品储存温湿度标准
药品储存温湿度标准
药品的质量和有效性受到储存条件的影响，其中温度和湿度是最为重要的因素
之一。
正确的储存温湿度标准对于保障药品的质量和安全至关重要。
本文将就药品储存温湿度标准进行详细介绍，以便广大药品从业人员和相关人士能够更好地了解和掌握相关知识。
首先，药品的储存温度是指药品在储存过程中所受到的温度影响。
不同的药品
对储存温度的要求有所不同，但一般来说，大部分药品的储存温度应该在15-25摄
氏度之间。
过高或过低的温度都会对药品的质量造成影响，甚至导致药品失效。
因此，在储存药品时，应该选择一个稳定的温度环境，并且避免温度的剧烈波动。
其次，药品的储存湿度也是需要引起重视的因素。
湿度过高容易导致药品受潮
发霉，从而影响药品的质量和安全性。
一般来说，药品的储存湿度应该在45%-75%之间。
在储存药品的过程中，应该避免药品受潮和受潮，可以采取适当的防潮措施，比如使用干燥剂等。
此外，对于一些特殊的药品，比如生物制品、冷藏药品等，还有更为严格的储
存温湿度要求。
这些药品往往需要在特定的温度下储存，比如2-8摄氏度，甚至需
要在冷冻条件下储存。
对于这些药品，储存温湿度的要求更为严格，需要特殊的设备和环境来保障其质量和安全性。
总的来说，药品的储存温湿度标准是保障药品质量和安全的重要因素。
正确的
储存温湿度可以有效地延长药品的有效期，保障药品的质量和安全性。
因此，药品从业人员和相关人士应该加强对药品储存温湿度标准的了解和掌握，确保药品的储存环境符合要求，从而保障药品的质量和安全。
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容
简述《中国药典》2020年版凡例中关于贮藏的内容《中国药典》是我国法定的药物标准书，由国家药典委员会负责编制和发布，旨在保证药品质量和安全性标准的统一和规范。
2020年版的凡例中关于贮藏的内容主要包括药品贮藏的一般要求、特殊要求以及环境要求等。
1.药品贮藏的一般要求《中国药典》2020年版凡例指出，药品贮藏应符合以下一般要求：（1）应保持清洁、整齐，防止灰尘、虫蚁等污染；（2）应有明确的药品存放区域，并进行标识，避免混淆。
（3）应按药品特点、要求分类存放，避免不同性质的药物混杂，防止交叉污染；（4）应采用符合规定的贮藏设备，如干燥柜、避光柜等；（5）应定期检查药品贮藏环境，确保温度、湿度、光照等符合要求；（6）应避免存放不符合要求的药物，如超期药物、受损药物等。
2.药品贮藏的特殊要求《中国药典》2020年版凡例还指出，特定类型的药物在贮藏过程中有特殊的要求，包括但不限于以下几个方面：（1）冷藏药物：如需冷藏的药物应存放在指定的冰箱或冷藏室中，温度不得高于2℃；同时应标注冷藏标识，并遵循冷藏药物的贮藏期限。
（2）冷冻药物：如需冷冻的药物应存放在指定的冰箱或冷冻室中，温度不得高于-20℃；同时应标注冷冻标识，并遵循冷冻药物的贮藏期限。
（3）光敏药物：光敏药物应贮藏在避光柜中，防止阳光直射，同时应注意避光柜内的照明设备也应符合药典规定。
（4）湿敏药物：湿敏药物应存放在干燥柜中，相对湿度不得超过60%；若湿度过高，可采取干燥剂等措施降低湿度。
（5）易爆药物：易爆药物应存放在符合爆炸物贮藏要求的专用柜中，如防爆柜或防爆仓库。
3.药品贮藏的环境要求《中国药典》2020年版凡例中还明确了药品贮藏的环境要求，主要包括以下几个方面：（1）温度要求：药品贮藏的温度应符合标准规定，如常温、低温或冷藏等；（2）湿度要求：药品贮藏的湿度应符合标准规定，如相对湿度不超过60%等；（3）光照要求：药品贮藏的光照应符合标准规定，如避光或避光柜存放等；（4）通风要求：药品贮藏区域应有良好的通风条件，保持空气新鲜，排除异味等；（5）防潮要求：药品贮藏区域应防潮防湿，避免药品受潮而失效；（6）无毒无害要求：贮藏区域应无致命毒药、有害化学品等，以免对药品产生污染和损害。
基本药物的药品存储条件
基本药物的药品存储条件基本药物是指对于公众来说，符合其日常临床需求，价格相对低廉，疗效确切，安全性高，且具有广泛使用的药物。
因此，基本药物的存储条件至关重要，确保其质量和有效性。
本文将介绍基本药物的药品存储条件以及相应的管理要求。
一、温度控制药品存储过程中，温度是关键因素之一。
基本药物的存储温度要求在合适的范围内，避免温度过高或过低对药物的稳定性和活性产生负面影响。
一般来说，常温存储的药物应保持在15-25摄氏度范围内。
可通过安装温度控制设备、定期监测和记录温度等措施来确保存储温度的稳定性。
二、湿度管理药品在潮湿环境中容易受潮、发霉和降解。
因此，基本药物的存储环境需保持干燥，湿度控制在相对湿度40%到60%之间。
可以通过使用除湿设备、保持存储区域通风良好等方式，控制湿度在合适的范围内，确保药品的安全性和质量。
三、光照防护某些基本药物对光线敏感，长时间暴露在光照下容易发生质量变化。
为确保基本药物的稳定性，应将其存储在光线不直射的地方，避免阳光直射。
药品容器应选用不透光的密封包装，并妥善保存在暗处，以防止光照引起的质量损失。
四、冷链管理部分基本药物需要低温保存才能保持其活性和疗效。
冷链管理是确保这类药品质量的关键环节。
药物冷链要求严格控制在2-8摄氏度的温度范围内，以避免药物由于高温或低温而发生损坏。
冷链管理需要冷藏设备、温度记录和监测、冷链运输等多项措施的配合，以确保基本药物在供应链中的质量和有效性。
五、密封和防火管理基本药物存储区域应保持容器密封，以防止外界污染和湿气侵入。
同时，应设置防火设施和灭火设备，确保存储区域的安全性。
定期检查和维护这些设备可以提高防火安全性。
六、分区存储为了避免不同药品相互干扰或混淆，推荐将基本药物按照特定分类进行分区存储。
这样可以使药品更容易找到，也方便进行库存管理和药物跟踪。
七、管理要求基本药物的存储管理需遵循规范的操作程序。
包括但不限于：定期检查药品的有效期，严禁使用过期药品；合理规划库存，遵循先进先出原则；严格控制存储区域的使用权限，防止不当操作和滥用；定期进行药品存储环境的检查和维护，保证存储条件符合要求。
中国药典药品储存条件
中国药典药品储存条件药品储存条件是确保药品质量和安全的重要因素之一。
中国药典规定了药品储存的具体条件，以确保药品在储存过程中不被破坏或污染。
以下是中国药典对药品储存条件的要求：温度：药品储存温度要根据不同的药物特性进行规定。
一般来说，大多数药物需要在常温下存放（15-25摄氏度）。
有些药物需要冷藏（2-8摄氏度）来保持其活性和稳定性。
其他一些特殊的药物可能需要更低的温度存储，例如冻干粉剂需要在负80摄氏度的条件下保存。
湿度：湿度是药品储存时需要注意的另一个因素。
湿度过高可能导致药品结块、腐蚀药品包装以及促使微生物的生长。
因此，中国药典要求药品储存环境的相对湿度一般控制在60%-70%之间。
光照：一些药物对光照比较敏感，容易受到光的破坏。
因此，中国药典要求药品在储存过程中应该避免直接暴露在阳光或荧光灯下。
这可以通过使用遮光窗帘或存放于不透明容器中来实现。
通风：良好的通风有助于保持药品储存环境的稳定性。
通风不良可能导致空气污染、异味气体积聚以及湿度过高。
因此，中国药典要求储存药品的仓库或房间应当具备良好的通风条件，以确保空气流通。
除了以上因素，中国药典还提供了关于储存药品的其他要求，如防火、防爆、防震等。
这些要求旨在通过控制储存条件，最大限度地保护药品的质量和安全。
在实际使用中，药房、医院以及药品生产企业等各个相关单位都应该遵循中国药典的储存条件要求，并制定相应的储存管理措施。
这些措施包括定期检查储存环境温湿度、监测药品有效期和储存时间、遵循先进的储存方法等，从而保证药物在整个储存过程中的安全性和有效性。
总之，中国药典对药品的储存条件提供了明确的要求。
遵循这些要求，并采取适当的管理措施，可以确保药品在储存过程中质量和安全性的持续保证。
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根据2005、2010年版《中国药典》
遮光，系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
密闭，系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；
密封，系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
阴凉处，系指不超过20℃；
凉暗处，系指避光并不超过20℃；
冷处，系指2～10℃；
常温，系指10～30℃，凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温；
除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏。
干燥处：系指贮存和保管药品的处所不潮湿，没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在45～75%之间。
GSP规定的相对湿度45%-75%之间是强制规定（上下限含45%、75%），这两
个值是临界值。
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