注射剂的制备课后测试题
无菌制剂与灭菌制剂复习题
无菌制剂与灭菌制剂复习题一、单项选择题1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A.配液B.过滤C.灌封D.灭菌2 .（）常用于注射液的最后精滤A.砂滤棒B.垂熔玻璃棒C.微孔滤膜D.布氏漏斗3. NaCl 等渗当量系指与1g （）具有相等渗透压的NaCl 的量。
A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水4. 安瓿宜用（）方法灭菌。
A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌5.（）为我国法定制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法B.电渗析法C.重蒸馏法D.凝胶过滤法6.（）注射剂不许加入抑菌剂。
A.静脉B.脊椎C.均是D.均不是7.注射剂最常用的抑菌剂为（）。
A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞8.滴眼液中用到MC 其作用是（）。
A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）。
A .x=0.9%V - EWB .x=0.9%V + EWC .x=0.9V - EWD .x=0.09%V - EW10.（）兼有抑菌和止痛作用。
A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查。
A.细菌B.热原C.重金属离子D.氯离子12. 配制1% 盐酸普鲁卡因注射液200ml ，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。
（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18 ）A .1.44gB .1.8gC .2gD .0.18g13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）。
A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂14.注射用油的质量要求中（）。
A.酸价越高越好B.碘价越高越好 C .酸价越低越好D.皂化价越高越好15.大量注入低渗注射液可导致（）。
A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血16.注射剂质量要求的叙述中错误的是（）。
A.各类注射剂都应做澄明度检查B.调节pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C.应与血浆的渗透压相等或接近D.不含任何活的微生物17.注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。
北中大中药药剂学实验指导14注射剂的制备
实验十四注射剂的制备一、实验目的掌握中药注射剂的制备方法。
二、实验原理由于注射剂直接注入体内，所以对生产过程和质量控制，要求都极其严格。
生产灭菌制剂的厂房设施必须根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则设置，车间必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。
注射剂的质量要求为：无菌、无热原、澄明度合格，使用安全、无毒性和剌激性，稳定性合格，即在贮存期内应稳定有效。
注射液的PH值一般控制在4~9范围，含量合格，凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近。
凡在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用灭菌粉末（即粉针），制备方法有冷冻干燥法、灭菌溶剂结晶法、喷雾干燥法等，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。
中药注射剂是经过提取、精制、配制等步骤制成的灭菌制剂，供注射用。
对于有效成分清楚的，应选择适宜的溶媒和方法，提取有效成分,再按注射剂的工艺流程进行制备。
中药注射剂常用的提取纯化方法如下：1.溶媒处理法：水提醇沉法；醇提水沉法。
2.蒸储法：适用于含挥发性成分药材的提取方法。
3.双提法：系指蒸僧法和水醇法结合的方法。
4.离子交换法：用于有效成分为生物碱、氨基酸、有机酸等药液的提纯方法。
5.超滤法：用于分子分离的膜滤过方法。
本实验采用蒸储法。
再将福液重蒸馆，收集锵液45mL 加入吐温-80溶解，加入氯化钠溶解，加注射用水至50ml,过滤，灌封，100°C30分钟灭菌，灯检。
3.操作要点（1）容器等前处理：配制用的一切容器（包括安甑），均需清洗（甩水法），保证洁净，避免引入杂质。
（2）配液：见制法项下。
.（3）灌封1）灌注器的处理：首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密不漏水,用洗液浸泡再抽洗灌装器（用水冲洗、蒸储水冲洗）至不显酸性，最后用注射用水洗至流出水澄明度检查合格，备用。
2）装量调节：在灌装前先调节灌注器装量，按药典规定适当增加装量，以保证注射液用量不少于标示装量。
3）熔封灯火焰调节：熔封时要求火焰细而有力，燃烧完全。
注射剂练习试卷1(题后含答案及解析)
注射剂练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．注射用水应于制备后几小时内使用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时正确答案：C 涉及知识点：注射剂2．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体，无臭、无味E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用正确答案：A 涉及知识点：注射剂3．下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%.羟苯乙酯B．20%.乙醇C．0.5%.三氯叔丁醇D．0.5%.苯酚E．0.02%.苯扎溴铵正确答案：A 涉及知识点：注射剂4．下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．丁射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂5．下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器正确答案：C 涉及知识点：注射剂6．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽正确答案：A 涉及知识点：注射剂7．注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法正确答案：E 涉及知识点：注射剂8．复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法正确答案：C 涉及知识点：注射剂9．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜正确答案：B 涉及知识点：注射剂10．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂11．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为高渗溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液，10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.和10%.葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂12．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠正确答案：B 涉及知识点：注射剂13．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%.(g/m1)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂正确答案：A 涉及知识点：注射剂14．氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂15．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂16．下列有关除去热原方法错误的叙述是A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%.～0.5%.(g/m1)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂17．以下制备注射用水的流程哪个最合理A．自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水B．自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水C．自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水D．自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水E．自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂18．垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%.H202溶液正确答案：A 涉及知识点：注射剂19．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至”0”后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门正确答案：A 涉及知识点：注射剂20．下列有关注射液的叙述哪条是错误的A．注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂21．下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定正确答案：E 涉及知识点：注射剂22．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性正确答案：D 涉及知识点：注射剂23．下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占滤膜总面积的80%.，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞正确答案：E 涉及知识点：注射剂24．大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级正确答案：E 涉及知识点：注射剂25．按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A．溶液型B．混悬型C．溶浊液型D．注射用无菌粉末E．胶体型正确答案：B 涉及知识点：注射剂26．输液灭菌用A．250℃，30～45分钟B．160～170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa 正确答案：E 涉及知识点：注射剂27．指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：B 涉及知识点：注射剂28．注射剂生产车间洁净区对温度的规定A．18～28CB．18～2512C．18～26CD．20～24CE．20～25C正确答案：C 涉及知识点：注射剂29．注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．40%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：C 涉及知识点：注射剂30．适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A．接近中性的注射液B．弱酸性注射液C．碱性较强的注射液D．A或BE．B或C或A正确答案：E 涉及知识点：注射剂31．指出哪一种输液为代血浆输液的种类A．复方氯化钠注射液B．葡萄糖注射液C．山梨醇注射液D．静脉脂肪乳注射液E．羟乙基淀粉注射液正确答案：E 涉及知识点：注射剂32．通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A．焦亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠C．硫化钠D．亚硫酸钠E．硫酸钠正确答案：D 涉及知识点：注射剂33．现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1%.溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌0.09)A．0.87克B．0.38克C．1.15克D．0.26克E．以上均不正确正确答案：C 涉及知识点：注射剂34．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A．O2B．H2C．CO2D．空气E．N2正确答案：E 涉及知识点：注射剂35．注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．50%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：A 涉及知识点：注射剂36．注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A．纯化水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．以上答案都不对正确答案：D 涉及知识点：注射剂37．流通蒸气灭菌时的温度为A．121℃B．115℃C．95℃D．100℃E．105℃正确答案：D 涉及知识点：注射剂38．下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A．维生素CB．亚硫酸氢钠C．硫代硫酸钠D．半胱氨酸E．以上均不对正确答案：C 涉及知识点：注射剂39．利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．不被吸附正确答案：B 涉及知识点：注射剂40．配制2%.盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗(1%.盐酸麻黄碱冰点降低0.173)A．1.5B．0.03C．4.5D．0.36E．0.9正确答案：A 涉及知识点：注射剂41．杀灭热原所用的条件是A．250℃，30～45分钟B．160～17012，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80C，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa正确答案：A 涉及知识点：注射剂42．指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：A 涉及知识点：注射剂43．复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A．家兔法B．鲎试剂法C．两者均可用D．两者均不可用E．以上都不对正确答案：B 涉及知识点：注射剂44．乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A．氯化钙的测定和乳酸的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定正确答案：D 涉及知识点：注射剂45．常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A．1号B．3号C．4号D．5号E．6号正确答案：B 涉及知识点：注射剂46．在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A．空调净化技术B．旋风分离技术C．层流净化技术D．无菌操作技术E．洁净技术正确答案：C 涉及知识点：注射剂47．制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A．磺胺嘧啶注射剂B．维生素C注射剂C．5%.葡萄糖注射剂D．复方氨基酸注射剂E．渗透泵缓释片正确答案：A 涉及知识点：注射剂。
注射剂试题及答案
注射剂试题及答案
1. 注射剂的分类有哪些？
A. 水针剂
B. 粉针剂
C. 油针剂
D. 所有以上
答案：D
2. 以下哪种物质不适合作为注射剂的溶剂？
A. 生理盐水
B. 葡萄糖
C. 乙醇
D. 植物油
答案：D
3. 配制注射剂时，以下哪种操作是正确的？
A. 使用未经灭菌的容器
B. 在无菌条件下进行操作
C. 使用过期的原料
D. 直接使用自来水溶解药物
答案：B
4. 注射剂的pH值应控制在什么范围内？
A. 4.0-5.5
B. 5.5-7.5
C. 7.5-9.0
D. 9.0-10.0
答案：B
5. 以下哪种防腐剂不适合用于注射剂中？
A. 苯甲酸钠
B. 对羟基苯甲酸酯
C. 甲醛
D. 硫柳汞
答案：C
6. 注射剂的灭菌方法有哪些？
A. 干热灭菌
B. 湿热灭菌
C. 辐射灭菌
D. 所有以上
答案：B
7. 注射剂的稳定性试验应包括哪些内容？
A. 加速试验
B. 长期试验
C. 影响因素试验
D. 所有以上
答案：D
8. 以下哪种情况需要重新配制注射剂？
A. 注射剂变色
B. 注射剂出现沉淀
C. 注射剂有异味
D. 所有以上
答案：D
9. 注射剂的包装材料应满足哪些要求？
A. 无毒性
B. 无刺激性
C. 良好的密封性
D. 所有以上
答案：D
10. 注射剂在储存过程中应注意哪些事项？
A. 避光保存
B. 避免高温
C. 避免潮湿
D. 所有以上
答案：D。
注射剂习题讲解
[A 型题]1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服药物的病人D 疗效确切可靠,起效迅速E 产生局部定位及靶向给药作用2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C 为经过灭菌处理的蒸馏水D 本品为无色的澄明液体,无臭无味E 本品应采用密闭系统收集,于制备后12 小时内使用3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A 免除微生物污染B 防止水解C 防止氧化分解D 携带方便E 易于保存4 注射用水应于制备后几小时内适用A 4 小时B 8 小时C 12 小时D 16 小时E 24 小时5 下列无抑菌作用的溶液是A 0.02%羟苯乙酯B 20%乙醇C 0.5%三氯叔丁醇D 0.5%苯酚E 0.02%苯扎溴铵6 下列不属于物理灭菌法的是A 紫外线灭菌B 环氧乙烷C γ射线灭菌D 微波灭菌E 高速热风灭菌7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A 约1.5B 约1.0C 约2.0D 约0.5E 约2.58 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A 砂滤棒B 垂溶玻璃滤器C 超滤膜D 微孔滤膜E 板框滤器9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽B 湿饱和蒸汽C 不饱和蒸汽D 过热蒸汽E 流通蒸汽10 注射用水可采取哪种方法制备A 离子交换法B 蒸馏法C 反渗透法D 电渗析法E 重蒸馏法11 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A 止痛剂B 抑菌剂C 主药之一D 增溶剂E 助溶剂12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A 蒸馏法B 水提醇沉淀法C 蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D 萃取法E 酸碱沉淀法13 热原的主要成分是A 蛋白质B 胆固醇C 脂多糖D 磷脂E 生物激素14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A 高分子化合物B 抗氧剂C 抑菌剂D 表面活性剂E 等渗调整剂15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A 多孔素瓷滤棒B 板框过滤器C 3 号或4 号垂熔玻璃滤棒D 微孔滤膜E 超滤膜16 下列论述哪个是正确的A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液17 维生素C 注射液中可应用的抗氧剂是A 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C 亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D 硫代硫酸钠或维生素EE 维生素E 或亚硫酸钠18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A 等张调节剂B 乳化剂C 溶剂D 保湿剂E 增稠剂19 双黄连注射液的配方是A 金银花、黄连、黄柏B 金银花、黄连、连翘C 金银花、黄柏、连翘D 金银花、黄连、黄芩E 金银花、黄芩、连翘20 氯化钠注射液pH 值为A 3.5-8.0B 3.0-10.0C 4.5-7.0D 4.0-9.0E 6.0-9.521 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A 250℃、30 分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B 重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C 在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D 121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原E 0.22μm 微孔滤膜不能除去热原23 以下制备注射用水的流程哪个最合理A 自来水�滤过�电渗析�蒸馏�离子交换�注射用水B 自来水�滤过�离子交换�电渗析�蒸馏�注射用水C 自来水�滤过�电渗析�离子交换�蒸馏�注射用水D 自来水�离子交换�滤过�电渗析�蒸馏�注射用水E 自来水�电渗析�离子交换�滤过�注射用水24 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是A 亭式蒸馏器B 塔式蒸馏器C 多效蒸馏器D 石英玻璃蒸馏器E 单蒸馏器25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A 重铬酸钾-浓硫酸液B 硝酸钠-浓硫酸液C 硝酸钾-浓硫酸液D 浓硫酸液E 30%H2O2 溶液26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A 输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B 输液灭菌时一般应预热15-30 分钟C 输液灭菌时一定要排除空气D 输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E 输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm 以下，含多少μm 者应不超过10%A 12；12-20B 10；10-15C 25；25-35D 15；15-20E 20；20-3028 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E 注射剂车间设计要符合GMP 的要求29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80 和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B 维生素C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A 以上两点都是正确的B 以上两点都是错误的C 第一点是正确的，第二点是错误的D 第一点是错误的，第二点是正确的E 溶液的等渗压与冰点之间没有相关性31 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl 等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A 5.8gB 6.3gC 7.2gD 7.7gE 8.5g32 硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A 10.9gB 1.1gC 17.6gD 1.8gE 13.5g33 下列因素中哪个对生物F0 值没有影响A 容器在灭菌器内的数量合排布B 待灭菌溶液的粘度、容器填充量C 溶剂系统D 容器的大小、形状、热穿透系数E 药液的颜色34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A 微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B 无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C 不影响药液的pH 值D 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40 倍E 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A 大于10 万级B 10 万级C 1 万级D 1000 级E 100 级[B 型题]（36~40 题）按分散系下列注射剂属于哪一类型A 溶液型B 混悬型C 乳浊型D 注射用无菌粉末E 胶体型36 注射用头孢唑啉钠37 乳酸环丙沙星注射液38 醋酸泼尼松龙注射液39 静脉脂肪乳注射液40 注射用尿激酶（41~45 题）A 250℃，30-45 分钟B 160-170℃，2-4 小时C 100℃，45 分钟D 60-80℃，1 小时E 115℃，30 分钟，表压68.65kPa41 油类灭菌用42 破坏热原用43 输液灭菌用44 肌肉注射液灭菌用45 玻璃安瓿灭菌用(46~50 题)指出下列药物的适宜灭菌方法A 环氧乙烷灭菌法B 流通蒸汽灭菌法C 热压灭菌法D 滤过灭菌法E 干热灭菌法46 热敏性固体药物47 氯化钠注射液48 维生素C 注射液49 胰岛素注射液50 凡士林(51~52 题)注射剂生产车间对温度的规定A 18-28℃B 18-25℃C 18-24℃D 20-24℃E 20-25℃51 控制区52 洁净区(53~54 题)注射剂生产车间对相对湿度的规定A 45%-65%B 40%-60%C 50%-65%D 45%-60%E 50%-60%53 控制区54 洁净区(55~57 题)适于灌装以下注射液的安瓿A 接近中性的注射液B 弱碱性注射液C 碱性较强的注射液D A 或BE B 或C55 低硼硅酸盐玻璃安瓿56 含钡玻璃安瓿57 含锆玻璃安瓿(58~62 题)关于无菌产品生产控制A 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地B 空气过滤器净化，紫外线灭菌C 不锈钢储罐储存D 低碳不锈钢储存罐储存E 初洗用去离子水58 厂区环境59 空气60 纯化水61 注射用水62 注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗（63~67 题）指出输液剂的种类A 复方氯化钠注射剂B 葡萄糖注射液C 山梨醇注射液D 静脉脂肪乳注射液E 羟乙基淀粉注射剂63 代血浆输液64 乳剂输液65 多元醇输液66 糖类输液67 盐类输液（68~72 题）A 紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C 高速热风灭菌D 超声波灭菌E 环氧乙烷灭菌适用于68 塑料容器灭菌69 疫苗制品的灭菌70 空气和表面灭菌71 不耐热药物的灭菌72 小容量安瓿注射液的灭菌（73~77 题）滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度A 0.002%-0.005%B 0.03%-0.06%C 0.01%-0.02%D 0.15%-0.25%E 0.35%-0.5%73 山梨醇74 硝酸苯汞75 三氯叔丁醇76 苯扎溴铵77 对羟基苯甲酸酯类[C 型题](78~79 题)A 家兔发热试验法B 鲎试剂法C 两者均可用D 两者均不可用78 《中华人民共和国药典》上法定热原检查法79 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法（80~84 题）A 输液B 滴眼剂C 以上均适合D 以上均不适合80 粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性81 必须是等渗溶液82 可在制剂中加入抑菌剂83 必须无热原84 必须用注射用水做溶剂（85~89 题）A 醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μmB 快速砂滤棒C A 和B 均可使用D A 和B 均不可使用85 过滤极低浓度的生物碱溶液86 无菌过滤87 注射液的脱碳过滤88 过高浓度醇的药物89 5%葡萄糖注射液的过滤(90~94 题)A 注射剂B 滴眼剂C 两者均有D 两者均无90 要求适宜pH 值91 澄明度检查92 热原检查93 要求适宜的渗透压94 要求无菌(95~99 题)关于注射剂的附加剂A 增加注射剂的化学稳定性B 增加注射剂的物理稳定性C 两者均可D 两者均不可95 叔丁对甲氧酚96 吐温-8097 羧甲基纤维素钠98 苯甲醇99 羟苯乙酯[X 型题]100 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A 焦亚硫酸钠B 亚硫酸氢钠C 亚硫酸钠D 硫代硫酸钠E 山梨酸钠101 有关灭菌法的论述,哪些是错误的A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加102 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A 100 级B 1000 级C 1 万级D 10 万级E >10 万级103 热原污染途径是A 从溶剂中带入B 从原料中带入C 从容器、用具、管道和装置等带入D 制备过程中的污染E 从输液器具带入104 注射剂中污染微粒的主要途径是A 原辅料B 容器及生产用具C 工艺条件D 环境空气E 使用过程105 注射液机械灌封中可能出现的问题是A 装量不准确B 焦头C 漏封D 鼓泡E 药液蒸发106 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A 配制注射液用的水可以是蒸馏水B 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D 药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序: 药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上。
注射剂的制备思考题及答案 - 小CC
注射剂的制备思考题及答案
1.影响注射剂澄明度的因素有哪些？
答:影响注射剂澄明度的因素有原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的情况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其他影响因素。
2.哪些品种应检查不溶性微粒？不溶性微粒对人体有何危害？
答:①不溶性检查法用以检查静脉注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原材料中不溶性微粒的大小及数量。
②对于输液微粒严重危害人体健康，是引起临床输液反应的主要原因，同时也可引起血管栓塞、静脉炎、肺水肿、血小板减少、过敏反应等。
3.冷冻干燥品为什么不能再补充灭菌？
答:冷冻干燥本身就是为了保证药品不经过高温干燥处理，以免破坏药品的药用价值与结构，若再补充灭菌会破坏药品的稳定性。
4.制备注射剂的操作要点是什么？
答:①注意配制环境达到相关要求，②原辅料和注射用水达到注射级别，③按照操作规程进行浓配与稀配（注意配制温度），④选用合适的滤材过滤，⑤注意灌装的装量，⑥灭菌条件的选择要兼顾药品的稳定性。
5.影响注射剂成品率的因素有哪些？
答:影响注射剂成品率的因素有:中间产品、待包装产品、环境、人员、成品取样检验、系统残留尾料、设备等。
6.盐酸普鲁卡因注射液的制备过程中要调节PH值，其目的是什么？
答:在制备过程中其水溶液在碱性时不稳定易分解失效，溶于水后PH值为5-6最易水解，故控制PH值至关重要，规定其溶液PH值为3.5-5.0之间，制备过程中将其成品PH值控制在4.2-4.5之间最为稳定，经灭菌后其成品PH值在药典规定范围。
调节PH值可使其不易水解，保证其药理作用和安全性。
中药制剂技术习题+参考答案
中药制剂技术习题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、具有临界胶束浓度是A、溶液的特性B、胶体溶液的特性C、表面活性剂的一个特性D、高分子溶液的特性E、以上都不对正确答案：C2、药品生产质量管理规范是A、GMPB、GSPC、GLPD、GAPE、以上都不对正确答案：A3、能滤过除菌的是A、0.45um微孔滤膜B、G5垂熔玻璃滤器C、板框压滤机D、砂滤棒E、G6垂熔玻璃滤器正确答案：E4、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、灭菌注射用水C、纯化水D、注射用水E、蒸馏水正确答案：D5、不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A、1000，200B、1000，500C、10000，100D、1000，100E、10000，500正确答案：D6、下列有关除去热原方法的错误叙述为A、普通除菌滤器不能滤除热原B、121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性C、0.22 μm微孔滤膜不能除去热原D、干热250℃，30分钟，能破坏热原活性E、普通灭菌方法不能破坏热原活性正确答案：B7、热原的主要成分是A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、磷脂、蛋白质、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、生物激素、胆固醇、脂多糖E、胆固醇、磷脂、脂多糖正确答案：B8、下列对热原的描述正确的是A、耐强氧化剂B、不溶于水C、有一定耐热性D、溶于水，不能被吸附E、有挥发性，可被吸附正确答案：C9、表面活性剂的作用不包括A、润湿B、填充C、起泡D、增溶E、乳化正确答案：B10、下列丸剂中发挥疗效最快的是A、蜡丸B、水丸C、蜜丸D、滴丸E、糊丸正确答案：D11、回流浸提法适用于A、单味药材B、热敏药材C、多数药材D、挥发性药材E、对热不敏感的药材正确答案：E12、CMC-Na在复方硫磺洗剂洗剂中的作用是（）A、润湿剂B、絮凝剂C、反絮凝剂D、增溶剂E、助悬剂正确答案：E13、水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A、原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装B、原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装C、原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D、原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装E、原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装正确答案：A14、关于表面活性剂结构，叙述正确的是A、同时具有正、负电荷基团B、有疏水基团，无亲水基团C、有亲水基团，无疏水基团D、有中等极性基团E、疏水基团、亲水基团都有正确答案：E15、下列不属于溶胶剂特性的是（）A、具有丁铎尔效应B、能通过滤纸，不能透过半透膜C、具有布朗运动D、可以形成凝胶E、以上均不正确正确答案：D16、以下不是混悬剂的稳定剂的是（）A、助悬剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、润湿剂E、助溶剂正确答案：E17、含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为A、105～115℃以上B、80℃~100℃C、60℃~80℃D、60℃以下E、30℃以下正确答案：C18、用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A、药材B、处方药C、药物D、制剂E、成药正确答案：C19、下列关于胶囊剂特点叙述正确的是A、吸湿性药物可制成胶囊剂B、不可制成不同释药速度的制剂C、与丸、片剂相比在胃肠道中崩解慢D、药物的乙醇溶液可制成胶囊剂E、可掩盖药物的不良气味正确答案：E20、下列不属于溶液型液体药剂的是A、芳香水剂B、溶液剂C、醑剂D、溶胶剂E、甘油剂正确答案：D21、醑剂指的是挥发性药物的（）溶液A、甘油B、纯化水C、乙醇D、脂肪油E、以上均不正确正确答案：C22、以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是A、苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B、山梨酸可用在含吐温-80的药液中C、尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D、为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E、山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果正确答案：D23、有关细菌内毒素检查法的叙述，错误的是A、比家兔法灵敏度低B、本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法C、对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏D、操作时间短E、方法简便易行正确答案：A24、下列有关药典的叙述哪个不正确A、是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B、药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。
临床药学(医学高级)：药剂学测试题练习
临床药学(医学高级)：药剂学测试题练习1、多选问题：下列关于安瓿质量要求的叙述中正确的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。
（）A．应具有低膨胀系数和耐热性B．对光敏性药物，可（江南博哥）选用各种颜色的安瓿C．应具有高度的化学稳定性D．要有足够的物理强度E．应具有较高的熔点正确答案：A, C, D参考解析：安瓿的质量要求有：①安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度、杂质以及变质情况；②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性；③要有足够的物理强度；④应具有高度的化学稳定性；⑤熔点较低，易于熔封；⑥不得有气泡、麻点及砂粒。
对光敏性药物，应选琥珀色安瓿。
题中要求安瓿瓶具有较高的熔点是错误的。
2、多选延缓药物水解速度的方法有（）A.调节pH或加入表面活性剂B.选用适当的溶剂C.制成难溶性盐或酯D.形成络合物E.改变药物的分子结构正确答案：A, B, C, D, E参考解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。
②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。
③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。
④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。
⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。
⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。
⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。
⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。
3、单选下列有关药物稳定性正确的叙述是（）A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用B.乳剂的分层是不可逆现象C.为增加混悬液稳定性，加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应正确答案：C参考解析：药物晶型分为稳定型和亚稳定型，亚稳定型可转变为稳定型，属热力学不稳定晶型。
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注射剂的制备课后测试题一、单项选择题1．热原致热的主要成分是( ) 。
A．脂多糖 B．磷脂 C．胆固醇 D．蛋白质2．以下制备注射用水的流程最合理的是( ) 。
A．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水3．配制注射剂的环境区域划分正确的是( ) 。
A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B．配液、粗滤、精滤为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D．粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区4．输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( ) 。
A．100级 B．一万级 C．10万级 D．30万级5．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是( ) 。
A．溶剂 B．乳化剂 C．保湿剂 D．等张调节剂6．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是( ) 。
A．砂滤棒 B．板框过滤器 C．钛滤器 D．微孔滤膜滤器7．彻底破坏热原的温度是( ) 。
A．120℃ 30min B．250℃ 30min C．150℃ lh D．100℃ lh8．注射用水应于制备后( ) 小时内使用A．4 B．8 C．12 D．249．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( ) 。
A．维生素E或亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠10．下列有关注射剂的叙述错误的是( ) 。
A．注射剂车间设计要符合GMP的要求B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求11．下列有关除去热原方法的叙述错误的为( ) 。
A．250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原D．在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原12．以下关于输液剂的叙述错误的是( ) 。
A．输液从配制到灭菌以不超过12h为宜B．输液灭菌时一般应预热20～30minC．输液澄明度合格后检查不溶性微粒D．输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算13．硫酸阿托品滴眼液[处方] 硫酸阿托品 10g (硫酸阿托品等渗当量0.10) 氯化钠适量注射用水加至 1000ml调节等渗加入氯化钠量正确的是( ) 。
A．5.8 g B．6.3 g C．7.2 g D．8.0 g14．将青霉素钾制成粉针剂的目的是( ) 。
A．防止光照降解 B．防止水解C．防止氧化分解 D．免除微生物污染15．注射用水是由纯化水采取( ) 法制备。
A．离子交换 B．蒸馏 C．反渗透 D．电渗析16．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的( ) 。
A．经过灭菌处理的纯化水B．本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用C．纯化水经蒸馏所得的水D．本品为无色的澄明液体、无臭、无味17．下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( ) 。
A．注射剂均为澄明液体 B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人 D．产生局部定位及靶向给药作用18．下列无抑菌作用的溶液是( ) 。
A．0.02％羟苯乙酯 B．0.5％苯酚C．0.5％三氯叔丁醇 D．10％乙醇19．下述两点：①冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张；②它们互相之间为等渗，正确的是( ) 。
A．①②都是正确的 B．①②都是错误的C．①是正确的，②是错误的 D．①是错误的，②是正确的20．一般注射剂的pH值应为( ) 。
A．5～9 B．3～10 C．4～9 D．5～1021．可加入抑菌剂的制剂是( ) 。
A．肌内注射剂 B．输液 C．眼用注射溶液 D．手术用滴眼剂22．与葡萄糖注射液变黄无关的原因是( ) 。
A．pH偏高 B．温度过高 C．加热时间过长 D．活性炭用量少23．注射剂灭菌后应立即检查( ) 。
A．热原 B．漏气 C．澄明度 D．含量24．滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是( ) 。
A．使药物在眼内停留时间延长 B．增强药效C．减少刺激性D．增加药物稳定性25．滴眼剂中常加入的延效剂( ) 。
A．MC B．硼砂 C．硝酸苯汞 D．NaCl二、多项选则题1．注射剂的玻璃容器的质量要求( ) 。
A．无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等B．熔点较低，易于熔封C．足够的物理强度D．高度的化学稳定性2．关于注射剂配制正确的叙述是( ) 。
A．可采用加压三级滤过B．采用注射用原辅料C．采用活性炭除热原 D．可采用浓配法和稀配法3．关于氯霉素滴眼液叙述正确的是( ) 。
A．氯霉素稳定性与药液pH值无关 B．硼酸盐缓冲液用于调节pH值C．硫柳汞为抑菌剂 D．硼砂为助溶剂4．下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是( ) 。
A．苯甲醇 B．苯氧乙醇 C．乙醇 D．三氯叔丁醇5．我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级( ) 。
A．100级 B．1万级 C．10万级 D．30万级6．将药物制成注射用无菌粉末的目的是( ) 。
A．防止药物潮解 B．防止药物挥发C．防止药物水解 D．防止药物失效7．注射剂中污染微粒的主要途径是( ) 。
A．原辅料 B．容器及生产用具 C．使用过程 D．环境空气8．热原污染途径是( ) 。
A．从输液器具带入 B．从原料中带入C．从溶剂中带入 D．制备过程中的污染9．关于溶液的等渗与等张的叙述正确的是( ) 。
A．等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张B．等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的C．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念D．等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液，是个物理化学概念10．生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是( ) 。
A．脱色 B．助滤 C．吸附热原 D．增加主药的稳定性11．葡萄糖注射液易出现澄明度不合格的情况，解决的措施是( ) 。
A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B．先配成50％～60％的浓溶液C．加适量盐酸D．加0.1％针用活性炭12．下面叙述正确的是( ) 。
A．血浆代用液主要是胶体输液B．代血浆不得在脏器组织中蓄积C．代血浆易被机体吸收D．血浆代用液在机体内可代替血液的全部功能13．关于滴眼剂的叙述正确的是( ) 。
A．滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B．每一容器的装量，一般不超过10 mlC．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μmD．滴眼剂一般应在无菌环境下配制14．可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是( ) 。
A．10％盐酸 B．硼砂 C．羟苯乙酯 D．硼酸15．关于注射剂的质量要求正确的是( ) 。
A．注射剂必须等渗B．用于静脉滴注的注射剂需进行热原检查C．注射剂成品不应含有任何活的微生物D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值16．对滴眼剂叙述正确的是( ) 。
A．可制成水性或油性溶液、混悬液及乳剂 B．pH值为4～9C．滴眼剂装量不超过10ml D．与泪液等渗17．滴眼剂常用的缓冲液为( ) 。
A．磷酸盐缓冲液B．硼酸盐缓冲液C．硼酸缓冲液 D．碳酸盐缓冲液18．关于注射用油的叙述正确的是( ) 。
A．注射用油应为植物油，通常为茶油、大豆油B．注射用油必须精制C．应无异臭、酸败味D．碘值为126～140，皂化值为188～200，酸值不大于0.219．下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是( ) 。
A．在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂B．粉针剂为非最终灭菌药品C．粉针剂可采用冷冻干燥法制备D．粉针剂的原料必须无菌20．盐酸普鲁卡因注射液处方中加入氯化钠的目的是( ) 。
A．延长药效 B．调整等渗 C．防止氧化 D．增加稳定性21．对滴眼剂叙述错误的是( ) 。
A．手术与创伤用滴眼剂为无菌制剂B．眼内注射液可加抗氧剂增加稳定性C．手术与创伤用滴眼剂需加适宜的抑菌剂D．手术与创伤用滴眼剂可单剂量包装22．下面关于右旋糖酐的叙述错误的是( ) 。
A．右旋糖酐经生物合成，含有热原，需高温长时间灭菌B．本品黏度高，需在较高温度下滤过C．只有中相对分子质量的为血浆代用液D．贮存时易结晶主要与温度有关23．下面关于活性炭用法的叙述正确的是( ) 。
A．应选用优质针用活性炭B．一般为药液总量的0.1％～0.5％C．一般为原料总量的0.1％～0.5％D．活性炭的用量应根据原辅料的质量而定24．下面关于静脉注射脂肪乳剂叙述正确的是( ) 。
A．静脉注射脂肪乳剂是O／W型B．为避免乳剂分层应采用无菌操作不可灭菌C．通常以磷脂酰胆碱为乳化剂D．为防止霉败，常加抗氧剂和抑菌剂答案一、单项选择1.A2.A3.D4.A5.C (D)6.D7.B8.C9.B 10.C 11.C 12.A 13.D14.B 15.B 16.A 17.A 18.D 19.D 20.C 21.A 22.D 23.B 24.D 25.A二、多项选择1.BCD2.ABCD3.BC4.AD5.ABCD6.ACD7.ABCD8.ABCD9.ACD 10.ABC 11.ABCD 12.ABC 13.ABD 14.BD 15.BCD 16.ACD17.ABC 18.ABCD 19.AC 20.BD 21.CD 22.ABD 23.ABD 24.AC。