医院质量管理体系文件一览表

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医院质量管理体系文件一览表序文件文件

版次备注号编号名称

1 QMS-SZBA 质量管理手册 A-0

2 QP-SZBA-001 文件控制程序 A-0

3 QW-SZBA-001 特殊文件管理作业指导书 A-0

4 QW-SZBA-002 图书管理作业指导书 A-0

5 QP-SZBA-002 质量记录控制程序 A-0

6 QW-SZBA-003 病案管理作业指导书 A-0

7 QP-SZBA-003 专家委员会管理职责 A-0

8 QP-SZBA-004 药事委员会管理职责 A-0

9 QP-SZBA-005 医院感染管理委员会管理职责 A-0 10 QP-SZBA-006 职能科室岗位职责 A-0 11 QP-SZBA-007 临床科室岗位职责 A-0 12 QP-SZBA-008 护理人员岗位职责 A-0 13 QP-SZBA-009 医技科岗位职责 A-0 14 QP-SZBA-010 药剂科岗位职责 A-0 15 QP-SZBA-011 体检科岗位职责 A-0 16 QP-SZBA-012 管理评审程序 A-0 17 QP-SZBA-013 人力资源管理程序 A-0 18 QW-SZBA-012 招聘录用作业指导书 A-0 19 QW-SZBA-013 任职资格认定作业指导书 A-0 20 QW-SZBA-014 教育培训作业指导书 A-0 21 QW-SZBA-015 绩效考核作业指导书 A-0 22 QP-SZBA-014 基础设施管理程序 A-0 23 QW-SZBA-004 设备管理作业指导书 A-0 24 QW-SZBA-005 车辆管理作业指导书 A-0 25 QW-SZBA-006 通讯设施管理作业指导书 A-0 26 QW-SZBA-007 安全保卫管理作业指导书 A-0 27 QW-SZBA-008 水电管理作业指导书 A-0 28 QW-SZBA-009 环境卫生作业指导书 A-0 29 QW-SZBA-010 维修管理作业指导书 A-0 30 QW-SZBA-011 消防安全管理作业指导书 A-0

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版次备注号编号名称

31 QP-SZBA-015 医疗服务要求评审程序 A-0 32 QP-SZBA-016 顾客沟通程序

A-0 33 QP-SZBA-017 采购管理程序 A-0 34 QP-SZBA-018 门诊服务管理程序 A-0 35 QW-SZBA-016 门诊病人接诊服务作业指导书 A-0 36 QW-SZBA-017 急诊作业指导书 A-0 37 QW-SZBA-018 留观病人管理作业指导书 A-0 38 QW-SZBA-019 危重病人服务作业指导书 A-0 39 QW-SZBA-020 抢救作业指导书 A-0 40 QW-SZBA-021 会诊作业指导书 A-0 41 QW-SZBA-022 急救器材及急救药品管理作业指导书 A-0 42 QP-SZBA-019 门诊病人护理管理程序 A-0 43 QP-SZBA-020 留医护理管理程序 A-0 44 QP-SZBA-021 留医部工作程序 A-0 45 QP-SZBA-022 医院感染控制程序 A-0 46 QW-SZBA-023 消毒隔离作业指导书 A-0

一次性使用无菌医疗用品管理作业指

47 QW-SZBA-024 A-0

导书

48 QW-SZBA-025 输血管理作业指导书 A-0 49 QW-SZBA-026 查房作业指导书

A-0 50 QW-SZBA-027 传染病管理作业指导书 A-0 51 QW-SZBA-028 住院病人护理服务作业指导书 A-0 52 QW-SZBA-029 出入院管理作业指导书 A-0 53 QW-SZBA-030 住院病人诊疗服务作业指导书 A-0 54 QW-SZBA-031 住院病人管理作业指导书A-0 55 QW-SZBA-032 麻醉管理作业指导书 A-0 56 QW-SZBA-033 手术作业指导书

A-0 57 QW-SZBA-034 手术室管理作业指导书 A-0 58 QT-SZBA-001 皮肤科治疗室工作规范 A-0 59 QT-SZBA-002 生活美容管理规范 A-0

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版次备注号编号名称

60 QT-SZBA-003 中医科工作规范 A-0 61 QT-SZBA-004 妇产科工作规范 A-0 62 QT-SZBA-005 介入科工作规范 A-0 63 QT-SZBA-006 激光治疗管理规范 A-0 64 QT-SZBA-007 胃镜室工作规范 A-0 65 QT-SZBA-008 体外冲击波碎石操作规范 A-0 66 QT-SZBA-009 换药作业规范 A-0 67 QT-SZBA-010 供应室工作规范 A-0 68 QT-SZBA-011 洗衣房工作规范 A-0 69 QT-SZBA-012 药剂科工作规范 A-0 70 QT-SZBA-013 特殊药品管理规范 A-0 71 QT-SZBA-014 药库管理规范 A-0 72 QT-SZBA-015 检验科工作规范 A-0 73 QT-SZBA-016 标本采集操作规范 A-0 74 QT-SZBA-017 放射科工作规范 A-0 75 QT-SZBA-018 病理科工作规范 A-0 76 QT-SZBA-019 B超检查工作规范 A-0 77 QT-SZBA-020 TCD检查工作规范 A-0 78 QT-SZBA-021 心电图工作规范 A-0 79 QT-SZBA-022 收费处工作规范 A-0 80 QP-SZBA-023 监视和测量装置控制程序 A-0 81 QP-SZBA-024 顾客满意度测量程序 A-0 82 QP-SZBA-025 内部审核程序 A-0 83 QP-SZBA-026 医疗护理质控程序 A-0 84 QP-SZBA-027 不合格控制程序 A-0 85 QP-SZBA-028 医疗差错、事故处理程序 A-0 86 QP-SZBA-029 顾客投诉处理程序 A-0 87 QP-SZBA-030 数据分析程序 A-0 88 QP-SZBA-031 持续改进程序 A-0 89 Qw-SZBA-035 提案作业指导书 A-0 R-SZBA005/A

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下面为附送毕业论文致谢词范文～不需要的可以编辑删除～谢谢～

毕业论文致谢词

我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的，他渊博的知识

开阔的视野给了我深深的启迪，论文凝聚着他的血汗，他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响，在此我向他表示衷心的谢意

这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技

能的培养，他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础，在这

里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师，

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虽然他不是我的专业老师，但是在这三年来，在思想以及生活上给予我鼓舞与

关怀让我走出了很多失落的时候，“明师之恩，诚为过于天地，重于父母”，对吴

老师的感激之情我无法用语言来表达，在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的

谢意!

感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习，生活和

工作的支持和关心。三年来我们真心相待，和睦共处，不是兄弟胜是兄弟!正是一

路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独，马上就要各奔前程了，希望(，请保留

此标记。)你们有好的前途，失败不要灰心，你的背后还有汽修0932班这个大家庭!

最后我要感谢我的父母，你们生我养我，纵有三世也无法回报你们，要离开你

们出去工作了，我在心里默默的祝福你们平安健康，我不会让你们失望的，会好好

工作回报社会的。

致谢词2

在本次论文设计过程中，感谢我的学校，给了我学习的机会，在学习中，老师

从选题指导、论文框架到细节修改，都给予了细致的指导，提出了很多宝贵的意见

与建议，老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的

工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。他渊博的知识、开阔的视野和

敏锐的思维给了我深深的启迪。这篇论文是在老师的精心指导和

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医院质量管理体系文件一览表大力支持下才完成的

感谢所有授我以业的老师，没有这些年知识的积淀，我没有这么大的动力和信心完成这篇论文。感恩之余，诚恳地请各位老师对我的论文多加批评指正，使我及时完善论文的不足之处。

谨以此致谢最后，我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师表示衷心的感谢。

开学自我介绍范文:首先，我想说“荣幸”，因为茫茫人海由不相识到相识实

在是人生一大幸事，更希望能在三年的学习生活中能够与大家成为好同学，好朋友。其次我要说“幸运”，因为在短暂的私下接触我感觉我们班的同学都很优秀，值得我学习的地方很多，我相信我们班一定将是团结、向上、努力请保留此标记。)的班集体。最后我要说“加油”衷心地祝愿我们班的同学也包括我在内通过三年的努力学习最后都能够考入我们自己理想中的大学，为老师争光、为家长争光，更是为了我们自己未来美好生活和个人价值，加油。哦，对了，我的名字叫“***”，希望大家能记住我，因为被别人记住是一件幸福的事～～ )查看更多与本文《高中生开学自我介绍》相关的文章。

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下面为附送毕业论文致谢词范文～不需要的可以编辑删除～谢谢～

毕业论文致谢词

我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的，他渊博的知识

开阔的视野给了我深深的启迪，论文凝聚着他的血汗，他以严谨的治学态度和敬业

精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响，在此我向他表示衷心的谢

意

这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技

能的培养，他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础，在这

里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师，虽然他不是我

的专业老师，但是在这三年来，在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很

多失落的时候，“明师之恩，诚为过于天地，重于父母”，对吴老师的感激之情我

无法用语言来表达，在此向吴老师致以最崇高的敬意和最

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真诚的谢意!

感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习，生活和

工作的支持和关心。三年来我们真心相待，和睦共处，不是兄弟胜是兄弟!正是一

路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独，马上就要各奔前程了，希望(，请保留

此标记。)你们有好的前途，失败不要灰心，你的背后还有汽修0932班这个大家庭!

最后我要感谢我的父母，你们生我养我，纵有三世也无法回报你们，要离开你

们出去工作了，我在心里默默的祝福你们平安健康，我不会让你们失望的，会好好

工作回报社会的。

致谢词2

在本次论文设计过程中，感谢我的学校，给了我学习的机会，在学习中，老师

从选题指导、论文框架到细节修改，都给予了细致的指导，提出了很多宝贵的意见

与建议，老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的

工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。他渊博的知识、开阔的视野和

敏锐的思维给了我深深的启迪。这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的

感谢所有授我以业的老师，没有这些年知识的积淀，我没有这么大的动力和信R-SZBA005/A

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医院质量管理体系文件一览表心完成这篇论文。感恩之余，诚恳地请各位老

师对我的论文多加批评指正，使我及时完善论文的不足之处。

谨以此致谢最后，我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师表示衷心的感谢。

开学自我介绍范文:首先，我想说“荣幸”，因为茫茫人海由不相识到相识实

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医疗质量管理体系57375

医院医疗质量管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室，医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者，护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门，其职责分述如下： 1．医疗质量管理委员会职责（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3）掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。

2．医务科等职能部门职责（1）医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。（二）科室医疗质量控制小组职责。科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（三）医务人员自我管理在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控

医疗质量管理体系

医疗质量管理体系全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下： 1. 医疗管理委员会职责（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。 2.医疗质量控制办公室职责

（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩（6）定期把不良医疗文件在院内通报。（二）科室医疗质量控制小组职责科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。

医疗质量管三级管理体系

九原区医院医疗质量管理三级管理体系一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三）、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。二、管理体系医疗质量量管三级管理体系可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者，质控办作为常设的办事机构。职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责

1. 在院长领导下，全面负责医院的医疗质量监督管理工作，建立质量管理网络，实施院科两级质量管理。 2.建立医疗质量监控指标体系和科学的评价方法、研究提高医疗服务质量，加强日常监控的工作方法。 3. 加强医院服务质量日常监控、定期或不定期组织检查，考核和评价判定指标完成情况、提出改革措施。 4.监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、规章、治疗、护理规范、常规的执行情况，对各科室提出合理化建议，促进医疗质量提高。 5.组织做好医疗质量监督管理的信息统计工作。 6.建立健全指导性文件、运行性文件和见证文件，积累文件资料，完善基础工作。实施质量否决和奖励。 7.做好各项质量目标诊断，客观、真实、及时、准确地进行医疗质量分析、评价和反馈，不断改进医疗质量。。 2、质控办职责（1）、医务科接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

医疗质量管理体系方案

质量控制体系方案为了加强医院整体质量的管理,充分发挥各个质量管理职能部门的作用,保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定,医院成立院、科两级质量管理体系,负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作,确保医疗质量得以持续的改进与提高。一、院科两级质量管理机构及其主要职责 (一)院级质量管理(院级质控) 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构就是在院长直接领导下医院质量管理委员会,负责全院的整体医疗质量管理,办公室设于医院质量控制办公室。院级质量管理机构的主要职责: 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育与培训工作;负责制定质量管理方案,协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析,将结果形成文字,以医院政务通报的形式发至全院。同时,院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施;同时,将医院整体质量的检查情况形成报告,交院长办公会研究讨论,制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查,将联合检查结果汇总、分析,并形成报告,交院长办公会,为每季度开展的专题医疗质量与安全工作提供翔实的资料,并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析,为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导,做好全面质量评价工作。 (二)科级质量管理由科级质量管理机构负责,重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任,质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。质控小组组长的主要职责: 1、编制本科室的质量工作计划与年度目标并组织实施。 2、制定与修订本科的质量指标与管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制与质量水平评价。

某医院质量管理体系文件(30个doc)8

医患沟通程序 XXNY—QP—7.0—03 版次：A 生效日期：2003. 编制：日期：审核：日期：批准：日期：受控印章：分发号：

医患沟通程序文件编号：XXNY-QP-7.0-03版本：A/0 页码：2/5 1. 目的本程序规定了医护人员对患者进行健康教育以及患者投诉的接受、处理程序，确保医疗服务质量。 2. 适用范围适用医护人员与患者的交流，以及患者对医疗护理服务各方面投诉的处理。 3.定义无 4. 职责 4.1 医护人员负责与患者交流，对患者进行健康教育指导。 4.2、患者服务中心以及各临床科室工作人员负责患者投诉的收集、登记，并并转医务部或护理部处理并跟踪反馈患者。 4．3医务部、护理部负责患者投诉处理 5. 程序 5.1 护理人员与患者及患者家属的沟通 5.1.1门诊分诊护士应通过询问等方式与患者沟通，了解患者的病情和需求。为患者提供专家门诊的时间安排。 5.1.2 门诊护士应通过口头或书面形式与患者沟通，让患者掌握有关疾病知识。

5.1.3 住院部护士应通过口头、书面、示教等形式与患者沟通，让患者掌握疾病知识，对患者进行健康指导： 5.1.3.1患者入院时，护理人员按相关作业指导文件对患者进行入院宣教；完成护理体检、《入院护理评估单》；填写《健康教育实施及评价表》。 5.1.3.2 患者住院期间，护理人员按以下规定与患者沟通： A.病房管床护士对患者进行疾病知识的指导，包括病情、治疗、饮食、术前准备、术后康复等方面指导，做好特殊检查前的宣教； B.手术室护士按《手术室护理工作规范》中相关规定在患者术前一日到病房探医患沟通程序文件编号：XXNY-QP-7.0-03版本：A/0 页码：3/5 视患者，对患者进行术前宣教，并负责术中答询，以及对患者术后随访； C.ICU护士在患者手术前，到病房探视患者，向患者介绍ICU的环境、并交代术中、术后注意事项，以消除患者恐惧心理；患者转出ICU后，ICU护士到病房对患者进行跟踪随访，了解患者的康复情况。 5.1.3.3患者出院时，管床护士对患者进行出院指导,嘱患者按时服药，定期复查等，并将出院带药、患者所需病历复印件交给患者。 5.1.4 护理人员将住院期间的每日费用清单提供给患者，以取得患者的配合。 5.2 医师与患者及患者家属的沟通： 5.2.1 门诊医师应通过询问、检查、诊疗等方式与患者沟通疾病的病情、检查结果、治疗目的，做出必要的诊断及处理意见，指导患者遵医嘱治疗。 5.2.2住院部医师应通过询问、检查、诊断治疗、手术等方式与患者及患者家属沟通,了解患者的病情，既往治疗情况及全身情况，有无特殊需求，解释检查结果，手术治疗目的、手术风险，指导患者及家属配合治疗。医师须执行告知义务，应充分尊重患者的知情权。 5.2.3 手术麻醉科医师应在手术前对患者进行访视，术后随访。

医疗质量管理和持续改进管理体系【最新版】

医疗质量管理和持续改进管理体系医疗质量是医院管理的核心。优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证医院在医疗市场竞争中保持可持续、和谐发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施医疗质量管理制度和规范。一、指导思想 (一)、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确质量内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 (二)、以各类法律法规、规章制度和医疗操作规程为依据，并不断修订完善质量考核体系、考核标准。 (三)、强化各种医疗核心制度的执行力度，如三级医师查房制度、会诊制度和病例讨论制度医院医疗质量的核心制度等，将每个医务人员的单体医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。

(四)、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。二、管理体系: 全程医疗质量控制系统分为三级:各类医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理的三级管理体系。各职能部门执行质量控制组织三级的指导、协调、督导作用。 (一)、医院医疗质量管理委员会包括(医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等)，各委员会由院领导、科室主任、职能科相关人员组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下: 1、医疗质量管理委员会职责(职责、办公室、常务秘书): (1)、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，落实“以病人为中心”的措施，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。

2018医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程

医疗质量管理控制方案、考核体系及管理流程医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。一、指导思想（一）实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三）强化十三项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。（四）质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责（1）、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。（5）、每月向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效工资挂钩。（6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。（二）、科室医疗质量控制小组职责科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任、护士长和科室质控人员组成。（2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。

医院质量管理体系架构培训手稿

大家下午好：我是医管办科员刘铭，非常感谢大家抽出宝贵的时间来参加此次培训，感谢主任给我这次机会，其实，说培训，我心里没有底，只是把入职一年多跟着主任、科室的同事们所学、所感，今天在这里和大家汇报汇报，有不妥之处，还请大家多多批评指正！医院质量管理，是一个比较宏观的概念，今天截取几个点和大家分享，首先和大家分享两个质量管理方面的小故事。二战期间，作战军队需要降落伞，制造商的产品合格率为99.9%。但军认为品质没有折扣，需达100%。制造商认为不可能。军方改变检查品质方法：从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身，亲自跳下。从此，合格率100%。割草工的故事割草工男孩打电话给陈太太：“需要割草吗”陈太太答“不需要，我有割草工”男孩说“我会帮您拔掉花丛杂草”“那个人已经做了”男孩说“我会帮您把草与走道的四周割齐”“那个人也已经帮我做了”男孩的室友很好奇，“你不就是陈太太的割草工吗？为什么还打电话？”男孩答“我想知道自己的工作做得有多好”。其实：对医院而言，99.9%的成功率，意味着什么...，怎样的管理才是真正“以病人为中心”？通过这两个小故事，可以看出质量、管理大到与生命、小到与我们的日常生活息息相关，医院作为一个特殊组织在社会上存在，面对着都是一些特殊个体，如何使医院保持正常运行，保障患者安全，离不开质量监管，离不开管理，我们进入今天的主题，第一部分医院质量管理概述概念介绍有些枯燥。质量？通俗的讲产品的好坏，服务程度的优劣，就是质量。医疗质量？医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。是一种程度。管理？管理主要管人、物、资源、信息、关系，这5个要素，其中最核心的还是“人”。它是与被管理者共同实现目标的一个过程。医疗质量管理？指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。是一种过程。质量管理体系？在质量方面指挥和控制组织的管理体系。医院质量管理体系？是为达到既定的医疗质量目标，对医院的组织结构、诊疗流程、管理资源等进行优化配置与控制，以保障医疗质量达到预期要求的系统。对质量、管理理论上了解后，下面来认识下，在此基础上如何建立医院质量管理体系的？医疗质量是卫生服务体系的目标，也是医院立足市场的法宝。它涉及到人的

质量体系文件包括 ISO

. 质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”： ①、一个精髓：说、写、做一致。 ②、一个中心：以顾客为中心。 ③、两个基本点：顾客满意和持续改进。 ④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。 ⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。 ⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。 ⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。共分为4类文件：第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶；一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件三阶文件：作业指导书；四阶文件：表单、记录等。想要学习更多请搜索“设备人论坛”的iso体系管理板块，上面有很多。部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！

医疗质量管理体系方案

质量控制体系方案为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。一、院科两级质量管理机构及其主要职责（一）院级质量管理（院级质控）由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检

查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。（二）科级质量管理由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任，质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。质控小组组长的主要职责： 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。

医院质量管理体系文件一览表

医院质量管理体系文件一览表附件一: - 1 - 医院质量管理体系文件一览表序文件文件版次备注号编号名称 1 QMS-SZBA 质量管理手册 A-0 2 QP-SZBA-001 文件控制程序 A-0 3 QW-SZBA-001 特殊文件管理作业指导书 A-0 4 QW-SZBA-002 图书管理作业指导书 A-0 5 QP-SZBA-002 质量记录控制程序 A-0 6 QW-SZBA-003 病案管理作业指导书 A-0 7 QP-SZBA-003 专家委员会管理职责 A-0 8 QP-SZBA-004 药事委员会管理职责 A-0 9 QP-SZBA-005 医院感染管理委员会管理职责 A-0 10 QP-SZBA-006 职能科室岗位职责 A-0 11 QP-SZBA-007 临床科室岗位职责 A-0 12 QP-SZBA-008 护理人员岗位职责 A-0 13 QP-SZBA-009 医技科岗位职责 A-0 14 QP-SZBA-010 药剂科岗位职责 A-0 15 QP-SZBA-011 体检科岗位职责 A-0 16 QP-SZBA-012 管理评审程序 A-0 17 QP-SZBA-013 人力资源管理程序 A-0 18 QW-SZBA-012 招聘录用作业指导书 A-0 19 QW-SZBA-013 任职资格认定作业指导书 A-0 20 QW-SZBA-014 教育培训作业指导书 A-0 21 QW-SZBA-015 绩效考核作业指导书 A-0 22 QP-SZBA-014 基础设施管理程序 A-0 23 QW-SZBA-004 设备管理作业指导书 A-0 24 QW-SZBA-005 车辆管理作业指导书 A-0 25 QW-SZBA-006 通讯设施管理作业指导书 A-0 26 QW-SZBA-007 安全保卫管理作业指导书 A-0 27 QW-SZBA-008 水电管理作业指导书 A-0 28 QW-SZBA-009 环境卫生作业指导书 A-0 29 QW-SZBA-010 维修管理作业指导书 A-0 30 QW-SZBA-011 消防安全管理作业指导书 A-0 R-SZBA005/A 附件一: - 2 - 医院质量管理体系文件一览表序文件文件版次备注号编号名称

医疗质量管理与持续改进

手术科室医疗质量管理与持续改进 1、完善手术、麻醉医师资质与批准制度，完善麻醉、手术与护理文书书写规范与质量检查制度；严格执行手术分级管理制度，重大手术报告、审批制度，大中型手术术前讨论制度。 2、加强围手术期管理，抓好术前、术中与术后的医疗环节质量管理，组织专家督查——术前：有术前讨论，诊断、手术适应症明确，术式选择合理，麻醉前访视，病人准备充分，与病人签署手术、麻醉、输血同意书等；术中：执行手术分级制与术者资质准入制度，确保手术质量，意外处理措施果断、合理，术中改变术式等及时告知病人家属等；术后：手术记录完整，术前诊断与病理诊断相符，并发症预防措施科学合理，术后观察及时、严密，早期发现并发症并妥善处理，切口感染、二次手术率控制在标准以内等。 3、完善麻醉工作程序规范，麻醉医师术前查房及时制定麻醉方案，术前麻醉准备充分，制定麻醉意外处理预案，做到麻醉意外处理及时、正确，麻醉复苏实施全程观察。 4、缩短候手术日，抓好第一台手术按时开始和接台手术间隔时间的管理，提高手术效率。 5、严格执行手术室出入制度和程序，加强重症监护室（ICU）和回病房的流程、制度的落实。门诊工作质量管理与持续改进

1、完善和督导门诊各项规章、制度、职责的健全和落实，落实门诊首诊负责制、门诊疑难病会诊制，提高门诊确诊率；完善门诊传染病报告制度，切实执行，层层落实，做到疫情漏报率为零；完善门诊就诊路标与指示牌，做到醒目、易懂、准确、规范。 2、完善门诊各项咨询服务（就诊咨询、导诊咨询、预约咨询、健康咨询等），完善和公示医疗服务收费价目表、挂号收费标准、化验结果领取须知、就诊流程、就诊注意事项。 3、完善和公示当日门诊医师一览表、知名专家门诊一览表，并在各专科诊室前增设周内医师排班表、专科就诊流程图，指导病人明明白白就医。 4、确保副高以上医生就诊门诊率，正（副）主任医师占门诊医师率≥60%，正（副）主任医师门诊量占总门诊量的≥70%，提高门诊确诊能力，保证门诊诊疗质量。 5、加强门诊导诊人员、分诊人员的素质培训和管理，做到仪表端庄，用语规范，导诊专业，服务热情；完善门诊接待工作，对门诊病人及其家属的投诉和意见作到件件有落实。 6、完善门诊突发意外紧急事件的处理预案，对门诊所有医务人员进行预案的培训和演练，做到人人知晓、人人会做。 7、所有门诊挂号、划价、收费、取药等服务窗口病人及其家属等候时间≤10分钟。 8、门诊所有检验、心电图、超声影像及放射影像等常规检验检

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述质量体系文件构成：第一层质量手册第二层程序文件第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

推进医院质量管理体系建设促进医疗质量持续改进的探讨

推进医院质量管理体系建设促进医疗质量持续改进的探讨发表时间：2019-09-05T16:22:33.957Z 来源：《航空军医》2019年6期作者：陈玉梅 [导读] 随着医药卫生体制改革的不断深入，加强医院医疗质量管理体系建设，提高医疗服务水平。（湖北省荆门市第二人民医院 448000）随着医药卫生体制改革的不断深入，加强医院医疗质量管理体系建设，提高医疗服务水平，构建和谐医患关系的重要性愈显突出。国内外的成功经验表明，医疗质量的高低直接、决定了医疗机构的核心竞争力，只有不断提高医疗服务质量和水平，以满足人民群众日益增长的医疗服务需求，才能获得社会更高的满意度。为此，如何对医疗质量进行有效管理，成为医院管理者越来越关心的话题。近年来，在医疗质量管理中，我们借鉴他人的管理和研究经验，结合医院实情，建立了医疗质量控制管理考核体系，并在管理实践中加以运用，达到了较好的管理效果，主要介绍以下的实践体会。一、体系和制度的建设是确保医疗质量和医疗安全的坚实基础。合理、完整的管理组织是做好医疗质量管理工作的前提。新医改的大背景要求医院不断提高管理水平，促进专业技术人员在医疗质量、效率、服务流程等方面持续改进提高。近年来，医院高度重视文化建设，在不断完善质量控制评价体系，强化制度管理，加强学科体系建设，提高医疗人员素质等层面勇于探索，积极实践。医院质量与安全管理委员会制定医院质量管理战略，健立全面质量管理体系和全面质量实施方案等医院质量管理决定；专业委员会和相关职能部门把握关键，协调配合，加强薄弱环节的质量控制；科室质控小组严格工作流程，强化质量自查，责任落实到位。遵循PDCA循环管理方法，实现质量持续改进。实践证明，构建符合全程监控的医疗质量控制体系并不断完善，将从各个环节规范医疗服务行为，提升全员医疗安全意识，达到持续医疗质量的目的，确保患者安全。二、注重内涵建设的精细化管理是提升医疗质量的有效手段。现代医疗质量观强调坚持“以患者为中心”的服务宗旨，把追求社会效益、构建社会效益，维护群众利益，构建和谐社会、和谐医患关系放在第一位，强调医疗质量包括基础质量、环节质量、终末质量、医疗技术质量和服务质量等方面，不仅涵盖了医疗服务的及时性、有效性和安全性，而且强调关注病人的满意度、医疗工作效率、医疗费用控制，医疗活动的连续性等等。当前医疗质量管理存在一些如质量管理机构设置职责不明、医疗质量督察不力、质量考评体系奖惩机制不够完善、管理理论与方法相对滞后等诸多共性问题，成为医疗质量提升的障碍。院级管理组织、科级管理组织和临床人员构成医疗质量三级管理结构，每一层级均需以患者为中心、扎扎实实地从基础做起，从细小服务环节入手，注重内涵建设，主动服务，建立患者就医过程的全程质量控制，层层落实责任。医疗过程中随时存在不确定因素，任何细小环节都会影响到最终的结果，而树立全面质量管理的理念、注重内涵建设的精细化管理是确保医疗安全的有效手段。三、绩效考核机制的不断完善是医疗质量持续改进的有力抓手。医疗质量的评价考核是医院质量管理的核心工作之一，反映了医院质量与安全管理水平。建立多维度的绩效考核评估体系，科学、全面、客观、真实在反映医务人员的绩效，同时与职称晋升、奖惩制度有机结合，将是促进医疗质量持续改进的有力抓手。把注重内涵建设的精细化管理过程纳入绩效考核指标体系，同时以信息化建设作为依托，科学评价，将为科学管理提供重要依据。总之，随着医改的进一步深化，公立医院改革政策的逐步落实。我们将不断运用和探索医疗质量管理的科学方法，逐步完善医疗质量控制管理体系，不断提高医疗质量控制管理水平，提升医院的医疗质量和综合竞争力，更好在为患者提供“服务好、质量好、医德好、群众满意”的医疗服务。 ?健康教育与管理? 2018年宾阳县农村居民健康素养监测现况分析陈桂梅（宾阳县疾病预防控制中心广西南宁市宾阳县 530400）摘要：目的掌握宾阳县城乡居民健康素养水平，为医疗卫生和健康教育与健康促进工作提供决策依据。方法采用分层多阶段整群及 PPS 抽样方法，抽取全县 4个乡镇非集体居住的 15 ～ 69 岁常住人口进行问卷调查，对519份有效问卷进行分析。结果2018 年宾阳县农村居民健康素养总体水平为 4.82%，性别间无明显差异；15 岁以上，素养水平随年龄增长而下降；文化程度越高，健康素养水平越高。3 个方面健康素养水平分别为：基本知识和理念 10.02%、生活方式与行为 3.47%，基本健康技能 10.21%。基本知识和理念、基本技能素养水平最低的人群为 65 ～ 69 岁组和不识字/少识字组。结论宾阳县农村居民健康素养水平处于较低水平，尤其是健康生活方式与行为素养水平低。关键词：农村居民；健康素养；监测；分析；宾阳县健康是人全面发展的基础，关系千万家庭幸福与社会稳定。健康素养是衡量健康素质的重要指标，也是健康的重要决定因素，提升健康素养是提高全民健康水平最根本最经济最有效的措施之一。世界卫生组织高度重视健康素养指标，将其作为评价医疗卫生工作的重要指标之一［1］。为掌握宾阳县农村居民健康素养水平，为医疗卫生和健康教育与健康促进工作提供决策依据，2018 年 3-5月，课题组依托2017 年中央补助地方健康素养促进行动项目，在 4个乡镇8个村委开展了宾阳县居民健康素养调查。 1 对象与方法 1.1 对象宾阳县内4个乡镇8个村委 15 ～ 69 周岁常住人口，包括居住或寄宿达 6 个月以上的家庭成员和非家庭成员。 1.2 方法 1.2.1 抽样方法根据国家抽样方法，采取多阶段分层整群随机抽样和 PPS 法［2］，依次从省辖市、区县、街道（乡镇）和居委会（村）各层级中抽取监测点，最底层抽样单位采取随机数法抽取样本户，入户调查时采用 KISH 表法从每个样本户中抽取 1 名监测对象。全县共抽取 4个乡镇8个村委会 522 户。 1.2.2 调查方法使用国家卫生计生委统一设计的２０１６版《全国居民健康素养监测调查问卷》，调查员使用纸

医院医疗质量管理委员会职责、制度

某某医院医疗质量管理委员会为建立健全医院医疗质量保证体系，加强医疗安全质量管理,有效地监督、提升医疗质量。特成立广德县中医院医疗质量管理委员会，具体内容如下：主任：副主任：委员：秘书：某某医院医疗质量管理委员会工作职责（一）负责制定全院性的质量管理规划、质量目标和主要措施。（二）协调各部门、科室及各个质量管理环节，组织科室质控小

组开展日常工作等。（三）负责组织质控培训。（四）建立修订质控标准。（五）研究制定有关质控管理制度、实施质控考核和奖惩。（六）负责组织医院的医疗质量检查、统计分析和评价工作。（七）负责监督各科室、各部门的质量管理工作。（八）负责调查分析医院发生的医疗、护理缺陷的原因，判定缺陷的性质，制定改进或控制措施。（九）组织质控培训工作的岗前相关训练考核工作。某某医院医疗质量管理委员会工作制度（一）医疗质量管理委员会是医院医疗、护理质量管理机构。（二）负责对医疗质量管理和人员培训工作，提高全员质量意识，

树立质量第一的观念。（三）制定医院质量管理标准及质量控制体系。对医疗质量管理的发展趋势进行前瞻性研究，探索更为严谨、更为科学的医疗质量管理评价方法。（四）根据医院发展情况，调整和修定医疗质量标准，保证管理质量持续改进。（五）按时召开委员会例会，特殊情况可随时召开会议。（六）对全院护理工作进行全面质量管理，制定质量管理目标及切实可行的达标措施，定期检查、考核与评价，对护理技术操作、消毒隔离及消毒灭菌效果，进行严格的指导和监测，鉴定、分析护理差错事故，定期组织护理学习及护理查房，推行护理新理念、新技术，不断完善相关管理制度。（七）质量管理委员会相关成员，定期召开会议讨论总结当月护理质量情况，制定下月质量管理目标及达标措施。（八）对重点科室进行不定期抽查。（九）定期对重点科室进行常规器械灭菌消毒，抽样监测一次并登记。（十）定期对各病区进行消毒隔离及细菌培养监测一次并登记。

质量体系文件评审记录表.doc

质量体系文件评审记录表受审核方名称评审依据：ISO 9001 合同号评审日期评审内容符合性评审说明是否制定了文件化的质量方针质质量方针是否与组织的宗旨相适应量方质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性针质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架是否制定了文件化的质量目标质所有相关的职能和层次是否都制定质量目标量质量目标是否包括满足产品要求所需的内容目标质量目标是否可测量质量目标是否与质量方针保持一致是否编制了文件化的质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围质质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性量质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序手册质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单记录是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录是否编制了文件化的文件控制程序是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分文是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准件控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法制是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法程序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法

是否规定了对所保留作废文件的标识方法是否编制了文件化的记录控制程序是否规定了记录标识的控制方法记录是否规定了记录储存的控制方法控制是否规定了记录保护的控制方法程是否规定了记录检索的控制方法序是否规定了记录保存期限的控制方法是否规定记录的处置的控制方法是否编制了文件化的内部审核程序是否规定了内部审核的职责是否规定了内部审核的时间间隔是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果内是否规定了审核的准则、范围、频次和方法部审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的核客观性和公正性程是否规定了审核员不应审核自己的工作序是否规定应保持内部审核的记录是否规定如何报告审核结果是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果是否编制了文件化的不合格品控制程序不是否规定了不合格品处置的职责和权限合是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格品或交付控是否规定了处置不合格品的方法制程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批序准的让步）的记录是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求

质量管理体系文件—记录编号规则

1、目的对文件和记录的编号作出明确的规定，使每份文件和记录都有规定的编号，便于文件记录的识别和检索。 2、适用范围适用于公司质量管理体系有关文件和质量管理体系运行记录、施工过程记录和工程质量记录的编号。 3、职责 3.1 质量管理部负责质量管理体系文件和管理体系运行记录编号的控制与管理。 3.2 生产技术部负责工程技术文件和施工过程记录和工程质量记录编号的控制与管理。3.3 公司办公室负责公司文件及其相关文件和记录编号的控制与管理。 3.4 其他相关单位负责本单位的文件和记录编号的控制与管理。 4、编号规则 4.1质量手册编号 4.2 程序文件编号例：管理评审控制程序的编号 YSJA/CX—56 同一条款下有多种程序文件按以下方式编号 YSJA—CX—□□—□ 例：材料采购控制程序的编号 YSJA/CX—74—1 4.3 作业指导书、技术交底编号 4.3.1 公司发布的通用作业指导书编号例：质量计划编制指南编号 YSJA/ZY—04 4.3.2 各单位、部门编制的专业作业指导书编号例：机电安装公司编制的专用作业指导书编号 JA机电/ZY—05—01 4.3.3 技术交底编号例：第一项目部2010年编制的第一份技术交底质量管理体系文件／记录编号规则YSJA/ZY－2010A板－03 JA一项/JD—2010—01—01 4.4 质量计划、施工组织设计、施工方案、质量通报编号例：2011年编制的第一份施工方案 YSJA/SF—2011—01—03 4.5 公司管理制度编号 4.6 公司文件、合同文件等其他公司内部自制文件编号按公司行政文件编号的相关要求执行。

ISO13485医疗器械质量管理体系及咨询简介

一、ISO13485体系背景简介： ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485医疗器械质量管理体系现在的执行的版本是2017年11月发布的ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。 ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效，ISO13485认证是近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破，体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的，订入了政府的法律法规中。 ISO13485认证标准是以促进全世界医疗器械法规协调为目标。

质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了更高要求，更要求对医疗器械专业知道也有所了解，才能辅导企业推行好。三、新版13485医疗器械质量管理体系的特点： 3.1新标准是独立的标准，ISO13485标准不再是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。 3.2新标准的作用。 3.3三、在0.2"过程方法"中，新标准只作了简要说明，也没有过程模式图。 3.4新标准对删减的规定。 3.5五、新标准将ISO9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。 3.6新标准强调法规要求，而不过分强调顾客要求。 3.7根据医疗器械行业的特点，新标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求。 3.8根据医疗器械的行业特点，新标准作了许多专业性规定。四、ISO13485医疗器械质量体系认证的意义： 4.1提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 4.2提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 4.3有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4.4有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 4.5通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 4.6提高员工的责任感，积极性和奉献精神。五、ISO13485医疗器械质量体系认证的企业收益：