关于建立市县级食品药品检测中心的意见
县级检验机构存在的问题及对策
关键词：县级检验机构；资源整合；队伍建设；机构发 展；限制；方法和思路
一、县级检验机构的现状
2013年，国务院出台了《中共中央国务院关于地方政府职 能转变和机构改革的意见》（中发〔2013〕9号）和《国务院 关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国 发〔2013〕18号）。2014年，市县将工商、食药部门职责进 行整合，组建市场监督管理局并划入质监部门的食品安全监 管职责。2015年，质监局并入市场监督管理局，实现“三局 合一”，开展了食品药品检验检测资源整合工作，设立了县 级食品药品检验检测机构。目前县级检验机构主要包括：卫 计局下属的疾控中心、市场监管局下属的食品药品检验中心 和计量所、农业局下属的农产品质量检验中心、水利部门筹 建的水质检验中心以及部分地方特色检验中心，根据中央编 办和质检总局出台的《关于整合检验检测认证机构的实施意 见》，县级检测机构进行了资源整合，但是只是整合了其中 的部分资源，并未彻底整合。
县级检验机构存在的问题及对策
县级检验机构存在的问题及对策作者：吴丽君来源：《新丝路（下旬）》2018年第09期摘要：随着经济的发展，县级经济体和群众对检验的需求越来越大，县级检验机构承担的职能和使命也越来越重，县级检验机构在资源整合、人员队伍建设、机构发展等方面都受到限制，服务质量打折。
本文通过分析县级检验机构现状、存在问题，提出检验机构深化改革的思路和办法。
关键词：县级检验机构；资源整合；队伍建设；机构发展；限制；方法和思路一、县级检验机构的现状2013年，国务院出台了《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》（中发〔2013〕9号）和《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）。
2014年，市县将工商、食药部门职责进行整合，组建市场监督管理局并划入质监部门的食品安全监管职责。
2015年，质监局并入市场监督管理局，实现“三局合一”，开展了食品药品检验检测资源整合工作，设立了县级食品药品检验检测机构。
目前县级检验机构主要包括：卫计局下属的疾控中心、市场监管局下属的食品药品检验中心和计量所、农业局下属的农产品质量检验中心、水利部门筹建的水质检验中心以及部分地方特色检验中心，根据中央编办和质检总局出台的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，县级检测机构进行了资源整合，但是只是整合了其中的部分资源，并未彻底整合。
二、存在的问题1.资源利用效率不高目前，县级检验机构资源虽经过整合，但是因机构之间横向分管部门不统一，各部门各自为政，纵向没有上级检验机构，加上职能划分等原因，检验资源整合还是不充分，检查资源存在较低水平重复建设。
目前，虽整合了县工商局、质监局、食药监局三部门相关职能建立了县食品药品检验中心，但是并未将农业局下属农产品检验机构及卫计局下属的疾控中心等相关检验机构进行彻底整合，分散式的建设使得检验检测的设备投入大，管理成本高，加之财政投入有限，造成检验设备利用率低，检测机构作用发挥不大[1]。
住建部 国家发展改革委关于批准发布《食品药品医疗器械检验检测中心(院、所)建设标准》等3项标准的通知
本建设标准的管理由住房城乡建设部、国家发展改革委负责，具体解释工作由食品药品监管总局负责。
中华人民共和国住房和城乡建设部
中华人民共和国国家发展和改革委员会
2017年10月23日
序号
标准编号
标准名称
代替标准号
发布日期
实施日期
1
建标186-2017
食品检验检测中心(院、所)建设标准
2017-10-23
2017-12-01
2
建标187-2017
药品检验检测中心（院、所）建设标准
2017-10-23
2017-12-01
3
建标188-2017
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准
住建部国家发展改革委关于批准发布《食品药品医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》等3项标准的通知建标[2017]223号
关于批准发布食品药品医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准的通知
国务院有关部门，各省、自治区、直辖市、计划单列市住房城乡建设厅（委、局）、发展改革委，新疆生产建设兵团建设局、发展改革委：
2017-10-23
2017-12-01
根据住房城乡建设部《关于下达2014年建设标准编制项目计划的通知》（建标[2014]125号）要求，由食品药品监管总局组织编制的《食品检验检测中心（院、所）建设标准》《药品检验检测中心（院、所）建设标准》《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，自2017年12月1日起施行。
衡阳市人民政府办公室关于印发《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》的通知
衡阳市人民政府办公室关于印发《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》的通知文章属性•【制定机关】衡阳市人民政府办公室•【公布日期】2015.11.30•【字号】衡政办发〔2015〕64号•【施行日期】2015.11.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文衡阳市人民政府办公室关于印发《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》的通知衡政办发〔2015〕64号各县市区人民政府，市直有关单位，驻衡国省属有关单位：《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
衡阳市人民政府办公室2015年11月30日关于进一步加强食品安全工作的实施意见食品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，是经济发展和社会安定的前提和基础。
为进一步落实中央关于食品安全“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的“四个最严”要求，全面实施新修订的《食品安全法》，切实加强食品安全监管工作，结合我市实际情况，制定以下实施意见。
一、主要目标以实施“食品放心工程”为主线，坚持集中整治与制度建设相结合、严格执法与科学管理相结合、打假治劣与扶优扶强相结合、失信惩戒与信用体系建设相结合，切实加强全市食品安全工作。
力争通过三年时间，初步建立起我市食品安全的长效监管机制，有效遏制制售假冒伪劣食品和有毒有害食品的违法犯罪活动，全市食品生产经营秩序进一步好转，食品生产经营者的安全责任和意识进一步增强，标准体系、检验检测体系、信用体系更加科学有效，消费者食品安全意识、防范意识和维权观念明显提高，食品安全形势实现根本性好转。
二、重点工作（一）落实责任体系，着力强化三位一体。
1.落实政府统筹责任。
市、县（市、区）人民政府（管委会）负责统一领导、组织、协调本辖区的食品安全监督管理工作，将食品安全纳入经济社会发展规划，加强集中统一的食品监管体制改革，充实基层专业监管力量，层层落实责任制。
县市级检验检测中心发展现状及对策建议
食安管理县市级检验检测中心发展现状及对策建议杨丽峰（邓州市检验检测中心，河南邓州 474100）摘 要：随着经济社会的快速发展，食品药品安全持续引起人们的高度重视，政府也在不断改革和完善食品药品检验检测中心的机制和体系，本文简要分析了县市级检验检测中心的发展现状和存在的问题，并提出相应的对策建议，以期为我国基层食品药品检验检测中心的发展提供参考依据。
关键词：检验检测；发展现状；对策建议湖南郴州“大头娃娃”和雅培香兰素奶粉事件再一次敲响了食品安全的警钟，而出现的各种食品药品安全事故都需要通过检验检测来查找并分析原因。
“十三五”期间，国务院连续出台多个文件，大力推动第三方检验检测产业发展。
当民营检测机构开始崛起时，国有检测机构也声势浩大地发展起来，纷纷投身于第三方检验检测竞争浪潮之中。
检验检测工作是国家质量基础设施和现代高技术服务业的重要组成部分，服务于社会经济从研发到生产直至消费的全过程。
尤其是食品药品检验是我国市场监管工作中重中之重，县市级检验检测中心是保障食品药品安全的最后一道重要屏障[1]。
1 县市级检验检测中心发展现状以我国某县级市为例，该市检验检测中心项目为全国第2批县级食品安全检验检测资源整合试点项目的延续，项目建成后将承担原分散在食药监、质监、农业、畜牧、粮食、卫生计生等6个部门的食品、药品、保健品、化妆品、粮食、粮油加工、饮用水、农产品、蔬菜水果、畜产品、饲料及饲料添加剂、农药、化肥等检验检测、监管抽查、风险监测等工作。
目前，该市检验检测中心共有在编人员9名，大学本科以上学历人员6名，其中硕士研究生3名。
现有满足各种检验需求的进口及国产高尖端仪器设备30余台（套），该中心已于2018年成功取得了药品检验检测资质，可开展药品类的检验检测工作。
2018年完成药品检验73批次，不合格批次0次；2019年完成药品检验工作71批次，不合格批次1批；2020完成药品检验工作35批次，不合格批次0次，圆满完成年度检验检测任务。
对人大议案的回复
对人大议案的回复范文一市环保局对市十四届人大代表提案积极回复接到市局转发的淄博市十四届人大代表关于矿山开采及渣土车运输撒漏等扬尘污染问题的提案，环保基金管理处积极与提案的人大代表进行了对接，并再次组织人员协调公安、国土、安监和城市执法等部门进行了检查。
全市矿山共投入整治资金23903.34余万元，硬化矿区联接主干道专用道路79.93余公里，矿区储料场所架设防风抑尘网223435余平方米，矿区进出口建设标准车辆冲洗平台65套，订购密闭式罐装运输车辆123辆。
针对散装运输车辆，分别于2021年和2021年先后2次以市政府名义下发了车辆密闭运输的相关文件，并召开了现场会，同时对运输散装物料的运输车辆进行了整改，从源头上遏制了扬尘污染，有效降低了运输过程中因路面颠簸、车辆未密闭造成的物料抛洒和道路扬尘污染。
但是检查发现，个别矿山采取夜间无序开采，造成扬尘污染。
部分散装物料运输车辆，特别是渣土运输车辆，存在着超载、闯红灯、不按照规定的时间和路段行驶及沿途撒漏现象，造成二次扬尘污染。
针对以上存在的问题及人大代表提出的提案，我处积极回复，并进行了处理，同时加大了后督导的力度。
范文二对市十七届人大七次会议198号议案的答复毛洪俊代表：您提出的《关于加强食品安全管理的建议》收悉。
现就建议提出的有关问题答复如下：一、完善制度，打造全过程的监管体制机制一是强化食品安全可追溯管理。
在全市建立重点食品生产经营企业电子追溯系统，运用现代技术手段，以电子追溯系统为基础，以索证索票、进货查验和台账记录为核心，实现食品从农产品市场准入和食品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。
食品电子追溯的主体涵盖食品生产、流通和餐饮消费等环节，保证白酒、肉及肉制品、乳及乳制品等重点食品全程可追溯。
二是强化食品安全抽检检测体系建设。
市政府发文《关于加强县级食品药品检验检测体系建设的通知》，要求建立以市级检验检测机构为龙头、县级检验检测机构为骨干、乡镇食品药品监管所快检为补充的检验检测体系，目前新的市级检验检测中心选址已完成，将于近期动工建设。
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2021.04.27•【文号】国办发〔2021〕16号•【施行日期】2021.04.27•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。
党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。
随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。
为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，经国务院同意，现提出以下意见。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。
二、重点任务（一）完善法律法规体系。
全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等，加快制修订配套法规规章。
及时清理完善规范性文件，有序推进技术指南制修订，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。
（二）提升标准管理能力。
食品药品检验检测中心运行维护绩效评价报告
食品药品检验检测中心运行维护绩效评价报告一、项目基本情况1、项目实施依据贯彻落实党中央、省委、市委、县委关于食品药品检验检测工作的方针政策和决算部署，在履行职责过程中坚持和加强党对食品药品检验检测工作的集中统一领导。
负责全县的食品、药品、农产品、林产品、水产品、化妆品、保健食品的抽查检验、委托检验和复核工作。
承担工作计划抽验和评价性抽样。
2、项目总体目标整合资源，承担本行政区域内食品种植养殖、生产加工、流通、生活消费等环节监督检验、委托检验，以及食品突发事件的应急检验、食品安全事件技术分析等工作。
合理指导消费，保障食品安全,减少食品安全事故率。
进一步提高畲药文化传承活力。
进一步完善,打造最美畲药之乡，提升畲药文化价值，拓宽农民致富道路。
3、项目资金及使用情况2019年度，项目年初预算安排工作经费65万元，实际到位65万元，全年使用59.12万元，执行率91%。
二、项目开展情况（一）建立标准化实验室，在夯实技能基础上寻突破。
自2015年立项建设以来，已投入2000万余元，实验室面积达到1500平方米，仪器设备总值1800余万元，拥有气相色谱系统、原子吸收仪等先进设备150余台套。
中心于2016年12月1日，首次取得浙江省质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书，认定的检测能力涵盖理化指标、重金属、农药残留、微生物、添加剂、非食用物质的检测等232个参数。
在此基础上，于2018年11月19日取得扩项参数249项，现共有481项检测能力参数，具有相应的检测能力，是丽水市县级认定检测项目最多的检测机构。
提升改造实验环境，整合技术骨干、精密仪器设备、能力资质和业务资源，全面提升食品安全检测实力，着力打造食安一体化检测链条。
设立了合理的内设机构，对检测环境、引用标准等都进行了严格管理，制定了相应的规章、制度，中心人员检测责任明确、行为规范，保证了检测的公正立场，以监督与服务并举的一流服务手段和热情的服务态度为广大用户提供了科学、公正、准确的检验服务。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于建立市县级食品药品检测中心的意见
食品药品的安全问题直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定。
《药品管理法》、《食品安全法》的公布实施,对规范食品、药品生产、经营及使用行为,防范食品药品安全事故发生,增强食品药品安全监管工作的规范性、科学性和有效性,提高我国食品药品安全监管整体化水平,都具有极其重要意义。
为了发挥食品药品检验检测的资源力量，更好地服务于食品药品监管,特就建立市、县级食品药品检验检测中心谈几点意见。
一、目前食品药品检验检测现状及存在问题
(一)按照《食品安全法》要求,食品监管属于分环节、分职能管理,涉及到卫生、农业、质量监督、工商、食品药品监管等部门,有关部门在各自职责负责本行政区域的食品药品监督管理工作;质量监督、工商行政管理、食品药品监管、农业等部门按照有关法律、法规和规章要求可以分别对食品生产、流通、餐饮及供食用的源于农业的初级产品抽验检验;从实验室资源分布调查发现,质量监督、农业、卫生三部门都有各自或隶属本系统的检验检测机构,而工商行政管理须知、食品药品监管还没有自己的获得资质认证的检验检测机构,各部门之间食品检验检测机构分布不平衡。
食品药品监管部门不但要承担餐饮环节食品监管任务,同时,还要对辖区内药品、医疗器械、保健食品和化妆品进行行政监管和技术监管。
现在,药品检验现状是药品抽样后须送至市县级以上检验机构检验,因而环节多、等待检验结论时间长的缺点在业内已形成共识,不利于充分发挥部门监管职能;而医疗器械、保健食品和化妆品等的检验检测基本属于监管空白。
上述现象也引起广大食品药品监管者的注意，迫切需要出台新的技术监管政策,建立科学、公正、权威、规范、高效的检验检测机构服务于行政监督。
特别是出现日本核扩散事故后，对有关检测机构的要求更高。
(二)食品药品检验检测人员专业门类众多,人员素质普遍较高,但专业人员配置浪费现象不容忽视。
从各单位现从事食品药品检验检测人员构成分析,几乎所有人员都具有食品药品检验的大专以上的专业学历,并且很大部分具有大学本科学历,接受过比较系统的食品、药品、农产品及相关专业教育,专业知识能满足食品药品检验检测需要;但从另一方面分析发现,在各单位很大一部分人员从事的是与其专业毫不相干的其他事务,专业荒废、知识老化现象在部分单位比较明显,从一定程度造成人才资源的浪费。
(三)部门分工职能不同,食品药品检验检测项目的相似性,导致实验设施重复建设,设备购置重复。
从各部门检验检测机构设施发现,各部门分别按照有关法律法规要求设置自己系统内部的实验设施,根据有关标准及检验检测需要配备了相应仪器设备。
从食品药品检验检测的项目分析,其中很多项目检查方法是一致的,譬如,致病微生物、药残、重金属污染物以及其他危害人体健康物质的限量规定等,由于检验方法相似性,使用检验检测仪器设备往往相同或相似,检验设施建设也几乎近似,从而出现在各单位都配备某些设备,或者有些单位正在准备购置类似设备,而这些设备利用率却不是很高,造成公共资源浪费。
另一方面,部门经济不
均衡,单位想开展某项业务却购置不起设备,而有些单位设备却在闲置。
二、建立食品药品检验检测中心是强化食品药品监管和保障公众饮食用药安全的需要,具有较强可行性
(一)成立食品药品检验检测中心的重要性。
近年来,“齐二药事件”、“三鹿奶粉事件”等与广大群众生活密切相关的饮食用药事件的发生,食品、药品安全在国内受到空前重视;从国际性食品药品安全形势观察,欧盟、美、日等发达国家提高食品药品安全标准,我国大量食品药品因此出口放缓或停滞,无不反映出我国在食品药品检验检测中存在的问题,而这些问题存在也无不与食品药品检验检测能力不足有着一定联系。
近年来,我国先后出台《药品管理法》、《食品安全法》。
食品、药品安全成为民众生活中重要组成部分,加大食品药品检验检测力度的呼声也越来越高,建立综合性食品药品检验检测中心是业内人士认为解决此类问题的重要举措之一,通过整合现有资源,提高技术监管能力,确保食品药品安全[2]。
(二)成立食品药品检验检测中心条件基本具备,可以优化资源配置,更好服务公众,具有较强的可行性。
成立食品药品检验检测中心通过整合分布于各个部门的有效资源,更好的为广大公众饮食用药提供保障,综合分析是切实可行的,主要体现在以下几个方面:一是整合人才资源,发挥人才技术优势,提升检验检测能力。
尽管从事食品药品检验检测的技术基本相同,但每个人的专业特长各不相同,食品药品检测对每个技术环节要求也不尽一致,但对检测结论“客观、权威、精确”的要求却是共同的,这就要集中各部门专业人员共同成立相应协作组织,通过团队力量予以完成,成立检验检测中心是解决此类问题的有效途径,从整体上提升食品药品检验检测能力;二是整合检验检测设施设备资源,提高其有效利用率。
目前分布于各部门的大型检验检测仪器如:高效液相色谱仪、气象色谱仪、紫外可见分光光度计等大型化设备,不但用于食品检验,同时也用于药品检验。
三是建立食品药品检验检测中心,实施“一站式”服务,方便监管部门及群众对检验检测资源的需要。
四是建立食品药品检验检测中心,可以支持地方食品药品经济发展
三、探讨食品药品检验检测中心的运行模式
(一)确立食品药品检验检测中心行政级别,明确机构承担任务和职能。
参照市县内有关事业单位的管理模式,食品药品检验检测中心应成为直属政府管辖的事业单位,与市县内政府序列职能部门为相同行政级别。
中心承担政府辖区内食品药品技术监督职能,对辖区内食品药品生产经营使用单位的产品进行计划抽样;对卫生、农业、质量监督、工商行政监督、食品药品监督管理部门在食品药品检查中送检的样品进行检验;接受单位、个人委托的食品药品送检。
(二)整合现有检验检测资源,合理确定中心内部内设机构,规范、完善质量管理保证体系,尽早取得国家实验室资质认定,发挥中心应有的作用。
(三)明确政府为食品药品检验检测中心财政投入主体,发挥中心技术优势,多渠道保证机构经费所需,保障工作正常运行。
(四)建立规范的食品药品检验检测信息发布制度,实现多部门食品药品安全信息资源共享。
各职能部门在获悉有关食品药品安全信息时,也应及时上报中心,中心按照职责要求完善实验设施,做好应对各种食品药品检验检测的应急准备，确保食品药品绝对安全，做到万无一失。