设计开发计划汇总表
项目开发进度计划表(包含子计划)
Plan Act
试生产工序流程图
产线布局
产线(设备)布局图
生产部
\
Plan Act
试工序流程图、 初始特殊特性清单
潜在失效模式 分析
初始PFMEA（持续更新）
工艺部
\
Plan Act
初始PFMEA
过程控制
试生产控制计划 （持续更新）
工艺部
\
Plan Act
三
试生产控制计划
关键工艺参数
初始关键工艺参数表
PPAP样件 本阶段各部门工作完成情况
资料整理 PPAP批准 阶段评审
分供方清单 合格供应商名录
（需要时） PPAP资料清单
PPAP批准报告
阶段评审表
五
PPAP批准
SOP
批量生产
批
批量生产
量 生
PPAP批准
产
数据统计
SPC 项目移交 持续改进
SPC分析报告（CPK） 项目移交报告 课题改善
延期
序
号
延期项
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
Plan
Act
医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板
项目建议书表单编号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望）：同类厂家情况、同类竞品测评：项目前景及展望：总经理批示：签名：日期：新产品可行性报告表单编号：项目名称(中文)：项目申请人：项目编号：项目概述：（产品简述、预计研发周期等）国标、行标、现有技术标准，涉及的法律法规：现有设备和拟定须添置的新机器或设施：现有人员配备和预期需增加人员：原材料、配件等技术标准和市场行情：此项目的潜在困难、挑战及解决方案：设计与开发计划书项目编号：项目名称：项目组长：项目计划表表单编号：项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途：资源配备需增购生产设备：需增购检测设备：经费预算：原材料、配件确认预计材料：技术要求：项目小组组建：项目小组成员：需增加人员：预期生产、检测环境：法律、法规、国标、行标、操作要求：附件职责分配表表单编号：设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产，上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的：发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象最后具有能力满足要求。
a)设计输入的评审资料：应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
方案设计出图单
出图日期：
设计号工程名称
项目类别
所属项目部 部
设计阶段
设计周期
设计主持人
鸟瞰图数量
透视图数量模型比例、
尺寸制作单位
是否做动画或多媒体□是 □否制作单位
文本页数共 页
文本份数共 份底图张数共 张
晒图份数
共 份
图档签字
3.本表交项目管理部一份进行备案。
同时发图档室一份。
注：1.本表由方案设计主持人填写，相关设计部负责人、项目部负责出图审核，项目总监批准出图。
2.成品控制由项目部负责；文本份数除按合同规定制作外，额外只能做两份，其中一份存档，一份留项目组。
是否完成公司的质量管理程序 □是 □否成品 内容
制作单位
盖章要求：□注册建筑师章 □出图章 □防火自审章 □人防自审章 □公司公章
出图用途： □投标文件 □报建图 □中间过程沟通 □其它：
方案设计出图单（QR7.3-1-4） 1/A
备 注
是否满足规划设计要点的要求 □是 □否 年 月 日
容积率
总建筑面积（m 2）
□前期 □投标 □规划 □方案 年 月 日~ 年 月 日
总用地面积（m 2）
制作单位
制作单位
电子文件归档路径：
填表日期： 年 月 日
项目规模
是否完成第一阶段归档 □是 □否 归档时间：
出 图 审 核
出 图 批 准
设计部负责人：
组长：项目经理：项目总监：。
产品开发流程各个阶段输出文件
产品外观专利申请
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
C1阶段评审
产品经理
《产品外型效果图》
《产品外型结构模型图》
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
《设计评审报告》
设计准备
项目经理
《产品企业标准》
《产品规格书》
《产品外型效果图》
《产品方案书》
《设计评审报告》
详细设计
开发部
《产品企业标准》
《试产方案》
《试产命令》
试产机器
生产情况汇总
中量试验证
品质部
试产机器
《QE测试方案书》
《产品企业标准》
《产品规格书》
测试报告
中量试总结
工程部
测试报告
生产情况汇总
试产总结纪要
出货评审
品质部
试产总结纪要
出货评审纪要
试销
营销部
出货评审纪要
试销报告
项目结案
产品经理
《试产总结纪要》
《试销报告》
《项目结案报告》
开发试制准备
开发部/供应部
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
《电磁兼容关键件清单》
《新材料认证报告》
《备料清单》
开发试制
开发部
《产品企业标准》
《产品规格书》
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
《电磁兼容关键件清单》
开发样机
《样机装配记录表》
《开发BOM》
《关键工艺说明》
软件整体框图、模块框图、源代码
机械设计图纸
研发部
APQP—所有表单汇总
新产品制造可行性报告******有限公司产品成本核算报价表******有限公司合同/ 订单评审表部门：日期：年月日******有限公司新产品项目开发申请单******有限公司多方论证小组成员及职责表制定部门：制定日期：年月日******有限公司新产品项目 APQP 开发计划******有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 2 页，共 5 页 PPP-2-04A0-2第 4 页，共 5 页 PPP-2-04A0-4******有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 5 页，共 5 页 PPP-2-04A0-5******有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日PP-706-2-02A0新产品开发设计目标PPP-2-05A0产品初始材料清单PPP-2-06A0******有限公司产品过程流程图第页，共页 PPP-2-07A0******有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0产品保证计划产品保证计划（续上页）管理者支持******有限公司DFMEA框图/环境极限条件表******有限公司潜在的失效模式及后果分析******有限公司设计 F M E A 检查表制定部门：制定日期：年月日******有限公司设计和开发确认记录表产品可制造性和装配设计产品可制造性和装配设计（续上页）******有限公司第页，共页******有限公司控制计划检查清单制定部门：制定日期：年月日PPP-2-13A0******有限公司样件试作和试验验证计划******有限公司样件检验和确认记录表******有限公司试验报告设计和开发验证记录表设计和开发确认记录表产品工程图样确认表工程规范确认表材料规范确认表设计和开发更改记录表PP-706-2-05A0新产品设备/工装/模具/夹具检查清单PPP-2-19A0新设备、工装和试验设备检查清单第1页，共 2 页 PPP-2-20A0-1新设备、工装和试验设备检查清单（续上页）第2页，共 2 页 PPP-2-20A0-2新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0******有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0******有限公司量具/ 试验设备检查清单PPP-2-22A0******有限公司新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0******有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日PP-706-2-02A0。
项目开发计划书范文(汇总)
项目开发计划书范文(汇总)1引言1.1编写目的此项目开发计划书的编写主要是为了给开发《疾病诊断系统》做主要的规划和整合，在开发过程中起到引导作用，保证项目团队按时保质地完成项目目标，便于项目团队成员更好地了解项目情况，使项目工作开展的各个过程合理有序，以文件化的形式，把对于在项目生存周期内的工作任务范围、各项工作的任务分解、项目团队组织结构、各团队成员的工作责任、团队内外沟通协作方式、开发进度、经费预算、项目内外环境条件、风险对策等内容做出的安排以书面的方式，作为项目团队成员以及项目干系人之间的共识与约定，它又是项目生命周期内的所有项目活动的行动基础、项目团队开展和检查项目工作的依据。
1.2背景1.待开发系统的名称：疾病诊断系统。
2.本项目的任务提出者、开发者、用户及实现该系统的环境：①任务提出者：Xx老师②开发者：③用户：大众3.该系统与其他系统基本的相互关系：由于该系统的应用范围比较广，我们会考虑其兼容性。
1.3参考资料1.张海藩.软件工程导论(第五版).北京：清华大学出版社，20232.郑仁杰.实用软件工程(第二版).北京：清华大学出版社，19973.网站：2项目概述疾病诊断系统是一个在线诊断疾病的网站，主要是为查询疾病的用户提供方便，也可以查询到各种疾病知识。
本系统分前台操作和后台操作，前台主要是面向广大客户，提供广大交流空间，后台是系统管理员进行管理。
2.1工作内容：1.项目可行性分析;2.项目需求分析;3.项目体系结构设计;4.项目编程实现;5.项目测试;6.项目后期管理与维护。
2.2主要参加人员项目经理:曾明具有较强的组织能力系统分析员：颜海林林玉兰有较强的分析能力开发人员：曾明林乃凤掌握各语言以及具有较强的编程能力测试人员：颜海林林玉兰客户：黎炳淞曹付嵩有较强的观察能力2.3产品2.3.1程序1.程序名称：EasyEclipse for PHP 1.2.2开发的 php程序2.3.2文件(1)项目总体设计规格说明书(2)项目详细设计规格说明书(3)软件使用说明书(4)源代码(5)软件说明书2.3.3服务培训安装、使用，维护从使用该系统开始，维护期为一年。
2019产品设计开发工作计划书-工作计划书
2019产品设计开发工作计划书-工作计划书XX产品设计开发工作计划书(一)一、项目负责人接到正式研发任务通知后，编撰《研发项目建议书》、《产品设计开发计划书》和《设计和开发输入清单》。
开始组织项目组实施项目开发计划。
二、按《产品设计开发计划书》要求，编制《技术设计任务书》，供初步技术设计评审。
《技术设计任务书》要求列有：1)根据产品的性能、主要结构、系统等方面进行的理论计算过程。
2)确定的产品结构、工作原理、技术性能等方面的设计说明;3)根据价值工程论证产品及其组成部分的性价比及成本估算;4)产品总图或总装示意图及适用标准依据;5)试验标准、条件及设备等。
三、按《设计开发评审报告》申报初步技术设计评审。
在初步技术设计评审中，对《技术设计任务书》的设计方案、结构性能等技术经济指标的先进性、合理性与可行性进行全面、系统评价。
项目负责人要做好评审后的整改和复评前的准备工作。
四、初步技术设计评审通过后的图纸设计工作包含全套图样目录、各类汇总表、试制鉴定标准及报告和产品说明书，供图纸设计评审和产品试制验证。
五、按《设计开发评审报告》程序做好产品制造过程中的阶段性评审及整改;按《设计开发验证报告》验证结论及跟踪结果做好试制鉴定后的整改及图纸修订和工艺文件补充工作。
还要做好产品的标准化工作，为产品正式投产做好产前准备。
六、根据《研发项目建议书》和《产品设计开发计划书》制定的设计目标，执行《设计开发评审报告》和《设计开发验证报告》程序，完成产品研发设计任务同时，做好包含产品合格证、使用说明书、装箱单及产品安装图等在内的全部产品设计文件的完善工作。
七、项目负责人做好产品设计研发文件的归档工作。
归档设计研发文件要求：1、完整的设计研发过程文件;1)研发项目建议书2)产品设计开发计划书3)设计和开发输入清单4)设计开发评审报告5)设计开发验证报告2、完整的设计研发技术文件;1)技术设计任务书2)图样目录3)汇总表4)工艺及验证文件5)试制总结6)使用说明书7)产品出厂检验单8)装箱单XX产品设计开发工作计划书(二)制定产品设计的目的是用文件的形式，把对于在设计过程中各项工作的负责人员、设计进度、所需零配件、相关资料等问题作出的安排记载下来，以便根据本计划开展和检查本产品进展工作。
APQP流程管理各阶段输出资料一览表
P2-18试制原材料采购计划 原材料及零件检验
P2-19C?零件全尺寸检验记录 P2-19A?材质报告 P2-19B?首样试装单 采购员提交，质量部确认
P2-20OTS样件制造计划 P2-19 P2-20 编制OTS样件制造计划 供应商OTS提交 P2-21供应商OTS提交通知 结构硬件设计师
P2阶段输出资料清单 P2-2 P2-3 P2-4 P2-5 P2-6 P2-7 P2-8 P2-9 P2-11 产品设计质量功能展开QFD P2-1C产品需求说明书评审报告 技术条件
P2-2A《产品技术条件》 P2-2B《实验大纲》 P2-2C《硬件设计说明书》 硬件设计师
产品设计师编制、实验室汇总
P2-15B新工装、量具、检具设计评审报告 P2-15C新工装、量具、检具制造进度计划 P2-15D《软件功能测试用例》 P2-15E《编程文档》 工程部
测试设计师
包装标准规范
P2-16A包装2D图 P2-16B包装设计评审 P2-16C供应商包装方案确认结构设计师 P2-24 P2-26 样件控制计划(几轮样件的控制 P2-17A《样件控制计划》 P2-17B《功能测试报告》 P2-17C《出厂检验报告》 测试工程师
4.6生产控制计划 生产控制计划
4.7 P-FMEA P-FMEA 4.8 PPAP 首批样件送样报告
客户信息反馈及不断的改进
4.9产品审核 产品审核报告
4.10过程审核 过程审核报告
4.11型式试验大纲 总成型式试验大纲
功能性能报告
敏锋公司试验报告（自检报告）
总成试验报告（第三方）附实验室认可文件
P2-7A《分供方清单表》 P2-7B《设计制造职能矩阵表》 采购员